(1)

Ved forordning (EU) 2017/625 er der fastsat almindelige regler for offentlig kontrol med henblik på at verificere overholdelsen af regler, der har til formål at forebygge eller fjerne risikoen for eksponering af mennesker og dyr enten direkte eller via miljøet eller at nedbringe denne risiko til et acceptabelt niveau.

(2)

Navnlig er der ved forordning (EU) 2017/625 fastsat almindelige betingelser for indførsel til Unionen af dyr og varer fra tredjelande eller regioner heri, herunder fødevarer til konsum. Ved artikel 129 i forordning (EU) 2017/625 tillægges Kommissionen beføjelse til at anerkende, at foranstaltninger, som anvendes af tredjelande eller regioner heri, er ækvivalente med de krav, der er fastsat i visse regler, der er omhandlet i artikel 1, stk. 2, i nævnte forordning, hvis tredjelandene fremlægger objektiv dokumentation herfor. Kommissionen tillægges ligeledes beføjelse til at fastsætte betingelserne for indførsel til Unionen af disse dyr og varer fra sådanne tredjelande eller regioner heri, navnlig med hensyn til arten og indholdet af de officielle certifikater eller attester, som skal ledsage disse varer.

(3)

I henhold til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2020/1641 (3) er de foranstaltninger, der anvendes i delstaterne Massachusetts og Washington i USA til beskyttelse af folkesundheden i forbindelse med produktion og markedsføring af levende, kølede, frosne eller forarbejdede toskallede bløddyr, pighuder, sækdyr og havsnegle til konsum, ækvivalente med de krav, der er fastsat i reglerne om fødevaresikkerhed omhandlet i artikel 1, stk. 2, litra a), i forordning (EU) 2017/625.

(4)

Ved gennemførelsesforordning (EU) 2020/1641 er der fastsat et officielt standardcertifikat til brug ved import fra USA af levende, kølede, frosne eller forarbejdede toskallede bløddyr, pighuder, sækdyr og havsnegle til konsum. I henhold til det officielle standardcertifikat skal en officiel inspektør attestere, at de foranstaltninger, der anvendes på produktionen og markedsføringen af disse varer, er ækvivalente med de krav, der er fastsat i reglerne om fødevaresikkerhed omhandlet i artikel 1, stk. 2, litra a), i forordning (EU) 2017/625.

(5)

I overensstemmelse med de foranstaltninger, der er aftalt med den afdeling af USA's myndighed for fødevarer og lægemidler (Food and Drug Administration), der er ansvarlig for eksport til Unionen af levende, kølede, frosne eller forarbejdede toskallede bløddyr, pighuder, sækdyr og havsnegle til konsum, bør det officielle standardcertifikat, der er fastsat i gennemførelsesforordning (EU) 2020/1641, tilpasses det modsvarende format for eksport til Unionen af disse varer. Navnlig bør det officielle standardcertifikat indeholde et felt til angivelse af sendingernes afgangsdato. Desuden bør det angives, om varerne er certificeret til konsum eller til den endelige forbruger.

(6)

Ud over de folkesundhedsmæssige krav i det officielle standardcertifikat, der er fastsat i gennemførelsesforordning (EU) 2020/1641, bør levende toskallede bløddyr af de arter, der er opført i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/1882 (4), som er bestemt til konsum, og animalske produkter af disse bløddyr, som er bestemt til videreforarbejdning i Unionen inden konsum, kun indføres til Unionen, hvis de er ledsaget af et officielt certifikat, der indeholder de relevante dyresundhedsattester. For at opfylde dyresundhedsmæssige krav, der giver garantier svarende til dem, der er fastsat i EU-lovgivningen, bør det officielle standardcertifikat derfor omfatte de generelle dyresundhedsmæssige krav for indførsel til Unionen, jf. artikel 6, stk. 1, litra a) og b), artikel 6, stk. 2, artikel 7, stk. 1, og artikel 8 i Kommissionens delegerede forordning (EU) 2020/692 (5), og de særlige dyresundhedsmæssige krav for indførsel til Unionen af disse varer, jf. artikel 167, litra a), c), nr. ii) og iii), og litra d), og artikel 169, stk. 1 og 2, i delegeret forordning (EU) 2020/692.

(7)

Gennemførelsesforordning (EU) 2020/1641 bør derfor ændres.

(8)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

(1)

I henhold til artikel 7, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1107/2009 indgav Danstar Ferment AG og Comercial Quimica Masso den 26. juni 2017 en ansøgning til Frankrig om godkendelse af aktivstoffet Bacillus amyloliquefaciens stamme IT-45.

(2)

I henhold til nævnte forordnings artikel 9, stk. 3, meddelte Frankrig, som rapporterende medlemsstat, den 1. december 2017 ansøgerne, de øvrige medlemsstater, Kommissionen og Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«), at ansøgningen kunne antages.

(3)

Den 15. maj 2019 indsendte den rapporterende medlemsstat, med kopi til autoriteten, et udkast til vurderingsrapport til Kommissionen, hvori det konkluderes, at aktivstoffet Bacillus amyloliquefaciens stamme IT-45 kan forventes at opfylde godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009.

(4)

I henhold til artikel 12, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1107/2009 fastsatte autoriteten også en frist for ansøgernes fremlæggelse af supplerende oplysninger for medlemsstaterne, Kommissionen og autoriteten.

(5)

Autoriteten fandt i sin konklusion, som blev meddelt ansøgerne, medlemsstaterne og Kommissionen efter peer-review af vurderingen af pesticidrisikoen i henhold til artikel 12, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1107/2009, at aktivstoffet Bacillus amyloliquefaciens stamme IT-45 kan forventes at opfylde godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009. Autoriteten gjorde sin konklusion tilgængelig for offentligheden (2).

(6)

Den 21.-22. oktober 2021 forelagde Kommissionen Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder sin reviderede vurderingsrapport om aktivstoffet Bacillus amyloliquefaciens stamme IT-45 samt et udkast til nærværende forordning vedrørende Bacillus amyloliquefaciens stamme IT-45.

(7)

Ansøgerne fik mulighed for at fremsætte bemærkninger til vurderingsrapporten.

(8)

Det er fastslået, at godkendelseskriterierne i artikel 4 forordning (EF) nr. 1107/2009 er opfyldt for én af de repræsentative anvendelser af mindst ét plantebeskyttelsesmiddel, der er undersøgt og udførligt beskrevet i vurderingsrapporten.

(9)

Eftersom Kommissionen anser Bacillus amyloliquefaciens stamme IT-45 for at være et lavrisikoaktivstof, jf. artikel 22 i forordning (EF) nr. 1107/2009, og eftersom plantebeskyttelsesmidler, der indeholder dette stof, kan forventes kun at ville udgøre en lav risiko for menneskers og dyrs sundhed og for miljøet, kan stoffet godkendes for en periode på op til 15 år. Der blev ikke konstateret nogen kritiske forhold, som kunne give anledning til betænkeligheder over for mennesker, dyr og miljø.

(10)

Bacillus amyloliquefaciens stamme IT-45 er en mikroorganisme, der desuden opfylder betingelserne i artikel 22, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1107/2009 sammenholdt med punkt 5.2 i bilag II til samme forordning. Aktivstoffet Bacillus amyloliquefaciens stamme IT-45 bør derfor godkendes som lavrisikostof.

(11)

I henhold til artikel 13, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1107/2009 bør Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (3) derfor ændres.

(12)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

(1)

Ved forordning (EU) 2017/625 er der fastsat generelle regler for offentlig kontrol, der gennemføres af den kompetente myndighed, med henblik på verifikation af overholdelsen af reglerne på en række områder, herunder dyresundhed, ud fra en risikovurdering og med passende hyppighed. Ved nævnte forordning fastsættes også metoder og teknikker til offentlig kontrol, hvilket bl.a. omfatter inspektioner af lokaliteter, dyr og varer, der er under operatørernes kontrol.

(2)

Forordning (EU) 2017/625 foreskriver, at der skal fastsættes ensartede praktiske ordninger for gennemførelse af offentlig kontrol vedrørende ensartede mindstehyppigheder af offentlig kontrol, hvor det er nødvendigt for at imødegå specifikke farer og risici for dyresundheden og for at verificere overholdelsen af sygdomsforebyggelses- og -bekæmpelsesforanstaltninger.

(3)

Inden ikrafttrædelsen af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2016/429 (2) blev der ved en række retsakter om dyresundhed fastsat regler for mindstehyppigheder af offentlig kontroller, navnlig inspektioner. Ved forordning (EU) 2016/429 ophævedes disse retsakter med virkning fra den 21. april 2021.

(4)

Ved Kommissionens delegerede forordning (EU) 2019/2035 (3) er der fastsat krav vedrørende godkendelse af bl.a. rugerier og virksomheder, der holder fjerkræ, virksomheder, der beskæftiger sig med sammenbringning af hovdyr og fjerkræ, samlesteder for hunde, katte og fritter, dyreinternater for hunde, katte og fritter, kontrolsteder, miljømæssigt isolerede produktionsvirksomheder med humlebier, karantænestationer og afgrænsede virksomheder, der holder landdyr.

(5)

Ved Kommissionens delegerede forordning (EU) 2020/686 (4) er der fastsat krav vedrørende godkendelse af avlsmaterialevirksomheder for kvæg, svin, får, geder og dyr af hestefamilien, hvorfra avlsmateriale af disse dyr flyttes til en anden medlemsstat.

(6)

Ved Kommissionens delegerede forordning (EU) 2020/691 (5) er der fastsat krav vedrørende godkendelse af visse akvakulturvirksomheder og grupper af akvakulturvirksomheder, der holder akvatiske dyr, der udgør en væsentlig dyresundhedsmæssig risiko.

(7)

Det er vigtigt, at den kompetente myndighed gennem regelmæssig offentlig kontrol, navnlig ved hjælp af inspektioner som omhandlet i artikel 14, litra b), i forordning (EU) 2017/625, verificerer, at dyrene og avlsmaterialet fortsat holdes og produceres under ensartede godkendelsesbetingelser for virksomheder, der har til formål at begrænse risici og farer forbundet med de sygdomme, der er opført i forordning (EU) 2016/429, og med nye sygdomme. Med henblik på at imødegå disse ensartede farer og risici for menneskers og dyrs sundhed, som disse sygdomme udgør, bør der ved denne forordning fastsættes ensartede mindstehyppigheder af inspektioner på visse godkendte virksomheder.

(8)

For så vidt angår godkendte avlsmaterialevirksomheder bør enhver ensartet mindstehyppighed af inspektioner tage hensyn til, at sædopsamling fra kvæg og svin ikke er sæsonbestemt.

(9)

Enhver ensartet mindstehyppighed af inspektioner af visse godkendte akvakulturvirksomheder og godkendte grupper af akvakulturvirksomheder bør tage hensyn til risikorangordningen af den pågældende virksomhed eller gruppe af virksomheder i overensstemmelse med Kommissionens delegerede forordning (EU) 2020/689 (6).

(10)

Med hensyn til identifikation og registrering af visse dyr er der i Kommissionens forordning (EF) nr. 1082/2003 (7) og Kommissionens forordning (EF) nr. 1505/2006 (8) fastsat mindstekrav til den kontrol, der skal gennemføres hvert år på virksomheder, der holder kvæg, får og geder, samt krav til antallet af dyr, der skal inspiceres på hver af disse virksomheder.

(11)

Ved delegeret forordning (EU) 2019/2035 er der også fastsat detaljerede krav til identifikation og registrering af kvæg, får og geder for at sikre deres sporbarhed.

(12)

Kvæg, får eller geder, der ikke er identificeret eller registreret i overensstemmelse med kravene i delegeret forordning (EU) 2019/2035, kan spille en rolle med hensyn til spredning af de sygdomme, der er opført i forordning (EU) 2016/429, og nye sygdomme. Med henblik på at begrænse denne ensartede fare og risiko for menneskers og dyrs sundhed, regelmæssigt kontrollere operatørernes overholdelse af kravene i delegeret forordning (EU) 2019/2035 og sikre ensartet gennemførelse af forordning (EU) 2017/625 bør der fastsættes ensartede mindstehyppigheder af inspektioner i forbindelse med offentlig kontrol af identifikation og registrering af kvæg, får og geder.

(13)

Forordning (EF) nr. 1082/2003 og (EF) nr. 1505/2006 blev ikke udtrykkeligt ophævet ved delegeret forordning (EU) 2019/2035. For at sikre retssikkerheden bør disse forordninger ophæves ved nærværende forordning.

(14)

Reglerne i nærværende forordning bør finde anvendelse på Det Forenede Kongerige, for så vidt angår Nordirland, jf. artikel 5, stk. 4, i protokollen om Irland/Nordirland til aftalen om Det Forenede Kongerige Storbritannien og Nordirlands udtræden af Den Europæiske Union og Det Europæiske Atomenergifællesskab sammenholdt med nævnte protokols bilag 2.

(15)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

(1)

Den 23. juli 2020 indledte Europa-Kommissionen en undersøgelsesprocedure vedrørende handelshindringer, som De Forenede Mexicanske Stater har anvendt, og som består i at afvise at udstede eksportcertifikater for Tequila, ved at offentliggøre en indledningsmeddelelse i Den Europæiske Unions Tidende (2).

(2)

Undersøgelsen blev indledt på grundlag af en klage indgivet af sammenslutningen Brewers of Europe Association på vegne af EU-erhvervsgrenen. Klagen indeholdt tilstrækkelige beviser for en handelsrestriktion og deraf følgende skade til at berettige indledningen af undersøgelsen.

(3)

Den 16. april 2021 underrettede Kommissionens tjenestegrene det udvalg, der er nedsat ved artikel 7, stk. 1, i forordning (EU) 2015/1843, om resultaterne af undersøgelsesproceduren. I rapporten konkluderedes det, at selv om Unionen ikke umiddelbart havde interesse i at fortsætte sagen med henblik på tvistbilæggelse, bør proceduren forblive åben, og den videre udvikling i De Forenede Mexicanske Stater bør overvåges.

(4)

Den 6. oktober 2021 meddelte sammenslutningen Brewers of Europe Association Kommissionen, at den ønskede at trække klagen tilbage.

(5)

I overensstemmelse med artikel 5, stk. 2, i forordning (EU) 2015/1843 kan procedurer afsluttes, hvis klagen trækkes tilbage, medmindre en sådan afslutning ikke ville være i Unionens interesse. I henhold til artikel 12, stk. 1, i forordning (EU) 2015/1843 afsluttes proceduren, når der ikke kræves noget indgreb til beskyttelse af Unionens interesser.

(6)

Undersøgelsen havde ikke vist tegn på, at afslutningen ikke ville være i Unionens interesse. Nærmere bestemt er eksporten af Tequila til det berørte europæiske bryggeri genoptaget, og den påståede foranstaltning har ikke nogen systemisk indvirkning på andre EU-virksomheder.

(7)

Kommissionen konkluderede derfor, at undersøgelsesproceduren vedrørende handelshindringer, som De Forenede Mexicanske Stater har anvendt, og som består i at afvise at udstede eksportcertifikater for »Tequila«, bør afsluttes.

(8)

Denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra det udvalg, der er nedsat ved artikel 7, stk. 1, i forordning (EU) 2015/1843 —

(1)

I direktiv (EU) 2019/904 fastsættes en forpligtelse for medlemsstaterne til at træffe foranstaltninger for at opnå en ambitiøs og varig reduktion af forbruget af de engangsplastprodukter, der er opført i del A i bilaget til nævnte direktiv (»engangsplastprodukter«). Kommissionen skal fastlægge metoden til beregning og verifikation af denne forbrugsreduktion.

(2)

I direktiv (EU) 2019/904 fastsættes også en forpligtelse for medlemsstaterne til at indberette data til Kommissionen hvert år om markedsførte engangsplastprodukter samt oplysninger om de foranstaltninger, der er truffet for at mindske forbruget af sådanne produkter, herunder en kvalitetskontrolrapport. Kommissionen skal fastlægge formatet for denne indberetning.

(3)

Ved direktiv (EU) 2019/904 gives medlemsstaterne vide muligheder for at vælge, hvilke foranstaltninger de vil træffe for at opnå en ambitiøs og varig reduktion af forbruget af engangsplastprodukter. Foranstaltningerne kan variere afhængigt af miljøbelastningen fra engangsplastprodukterne gennem hele deres levetid, herunder når de henkastes som affald, og de skal være forholdsmæssige og ikkediskriminerende.

(4)

Måling af forbrugsreduktionen på grundlag af vægten af plastindholdet i markedsførte engangsplastprodukter er en passende målemetode, da den afspejler sådanne produkters miljøpåvirkning i form af miljøforurening som følge af henkastet plastaffald. Metoden tager også hensyn til de målemetoder og rapporteringsformater for emballage og emballageaffald, der er fastsat i Kommissionens beslutning 2005/270/EF (2), og som er baseret på vægt og materiale.

(5)

Måling af forbrugsreduktionen på grundlag af et antal af markedsførte engangsplastprodukter er også en hensigtsmæssig metode til at overvåge affaldsforebyggelsesvirkningen af forbrugsreduktion på produktniveau og dermed den potentielle reduktion af plastforurening i miljøet.

(6)

I betragtning af de vide muligheder, som medlemsstaterne gives i henhold til artikel 4 i direktiv (EU) 2019/904, bør medlemsstaterne have valget mellem at beregne forbrugsreduktionen på grundlag af enten den samlede vægt af plasten i de markedsførte engangsplastprodukter eller antallet af sådanne markedsførte produkter. Da begge metoder giver passende data til overvågning af forbrugstendenserne og indvirkningen af foranstaltningerne til forebyggelse af affaldsproduktion samt om erstatning af produkterne med alternativer, der kan genbruges eller ikke indeholder plast, bør medlemsstaterne have mulighed for mellem disse to metoder at vælge den, der er forenelig med deres politikker og foranstaltninger til nedbringelse af forbruget, jf. artikel 4 i direktiv (EU) 2019/904.

(7)

Hvis antallet eller vægten af markedsførte engangsplastprodukter i en bestemt medlemsstat ikke er repræsentativt for forbruget af engangsplastprodukter i den pågældende medlemsstat som følge af betydelige bevægelser inden for Unionen af engangsplastprodukter på engrosniveau, bør medlemsstaten have mulighed for at justere vægten eller antallet for at tage hensyn til sådanne bevægelser.

(8)

Hvis en medlemsstat vælger at anvende den vægtbaserede metode, bør den også indberette data om den samlede vægt af markedsførte engangsplastprodukter, der er fremstillet delvist af plast, da sådanne oplysninger bidrager til datasammenlignelighed og gør det muligt at opnå et bredere overblik over virkningen af kravet om forbrugsreduktion fastlagt i direktiv (EU) 2019/904.

(9)

For at gøre det lettere for Kommissionen at danne sig et overblik over de foranstaltninger, som medlemsstaterne har truffet for at opnå en reduktion af forbruget af engangsplastprodukter i overensstemmelse med direktiv (EU) 2019/904, bør rapporteringsformatet indeholde en vejledende liste over forskellige kategorier af sådanne foranstaltninger. Medlemsstaterne skal imidlertid indberette alle de trufne foranstaltninger, også selv om de ikke udtrykkeligt er nævnt i den vejledende liste.

(10)

For at sikre nøjagtighed og verifikation af data bør rapporteringsformatet sikre identifikation af alle de parametre, der er relevante for beregningen og verifikationen af reduktionen i forbruget af engangsplastprodukter, for rapporteringen af data om sådanne markedsførte produkter og for rapporteringen af de foranstaltninger, der er truffet for at opnå forbrugsreduktionen, og det bør fastlægge den metode, der skal anvendes til beregningen og verifikationen af forbrugsreduktionen.

(11)

Metoden til beregning og verifikation af reduktionen af forbruget af engangsplastprodukter, jf. artikel 4, stk. 2, i direktiv (EU) 2019/904, og formaterne for rapportering af data om markedsførte engangsplastprodukter samt oplysninger om de foranstaltninger, medlemsstaterne har truffet, jf. artikel 13, stk. 4, i nævnte direktiv, er tæt forbundet i betragtning af deres genstand. Denne retsakt bør derfor vedtages under henvisning til begge bestemmelser for at sikre sammenhæng mellem bestemmelserne om beregning og verifikation og bestemmelserne om rapportering om forbruget af engangsplastprodukter og for at lette adgangen til disse bestemmelser.

(12)

Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra det udvalg, der er nedsat i medfør af artikel 39 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2008/98/EF (3) —