(1)

I artikel 36, stk. 1, i forordning (EU) 2018/848 fastsættes visse krav for grupper af erhvervsdrivende. Med henblik på en harmoniseret fortolkning af den geografiske nærhed for medlemmer af en gruppe erhvervsdrivende bør det præciseres, at medlemmernes aktiviteter skal finde sted i samme land.

(2)

Ved fastsættelsen af mindstekrav til etableringen og driften af systemet for intern kontrol bør følgende aspekter defineres: registrering af medlemmer, interne inspektioner, godkendelse af nye medlemmer eller nye produktionsenheder eller eksisterende medlemmers aktiviteter, undervisning af inspektører for systemet for intern kontrol, foranstaltninger i tilfælde af manglende overholdelse og intern sporbarhed.

(3)

I denne forbindelse bør kravet om at udpege en chef for systemet for intern kontrol og en eller flere inspektører for systemet for intern kontrol tilføjes med henblik på at sikre korrekt gennemførelse af interne kontroller af det kompetente personale.

(4)

Endvidere er det for at sikre en harmoniseret vurderingsramme for systemet for intern kontrol hensigtsmæssigt at omfatte en liste over situationer, der betragtes som mangelfulde.

(5)

Forordning (EU) 2018/848 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.

(6)

Af hensyn til klarheden og retssikkerheden bør nærværende forordning finde anvendelse fra den dag, hvor forordning (EU) 2018/848 finder anvendelse —

(1)

Del I, punkt 1.3, i bilag II til forordning (EU) 2018/848 er for nylig blevet ændret ved Kommissionens delegerede forordning (EU) 2020/427 (2) med hensyn til sikring af, at frø, der anvendes til produktion af økologiske spirer, er økologiske. Eftersom spirede frø omfatter spirer, skud og karse, der udelukkende anvender frøenes reserver til at spire (3), bør der kun anvendes vand til økologisk produktion. Det bør derfor præciseres, at undtagelsen fra dyrkning af spirede frø i jord begrænses til fugtning af frøene, og det bør udtrykkeligt anføres, at brugen af vækstmedie ikke er tilladt, medmindre dette er et inert medium, der udelukkende tjener til at holde frøene fugtige, og forudsat at det inerte mediums bestanddele er godkendt i overensstemmelse med artikel 24 i forordning (EU) 2018/848.

(2)

Med hensyn til julesalat kan produktionscyklussen bestå af to faser, den ene i jord og den anden såkaldte tvangsfase, som kan foregå i jord, men også i vand eller substrater. Det bør derfor præciseres, at undtagelsen fra dyrkning af julesalat i jord omfatter dypning i rent vand, og at brugen af et vækstmedie kun er tilladt, hvis mediets bestanddele er godkendt i overensstemmelse med artikel 24 i forordning (EU) 2018/848.

(3)

Artikel 25l, stk. 3, litra b), i Kommissionens forordning (EF) nr. 889/2008 (4) giver mulighed for at supplere naturligt forekommende foder med økologisk kolesterol i videreopdrætsfasen og i tidlige livsstadier for rejer af Penaeidaefamilien og ferskvandrejer (Macrobrachium spp.). Det er derfor nødvendigt at fastsætte bestemmelser om supplering af foder med økologisk kolesterol til disse rejer i del III, punkt 3.1.3.4, i bilag II til forordning (EU) 2018/848.

(4)

I forbindelse med drøftelserne af udkastet til delegeret forordning (EU) 2020/427 i 2019 anmodede flere medlemsstater om en revision af andre regler vedrørende økologisk akvakultur. Ekspertgruppen vedrørende Teknisk Rådgivning om Økologisk Produktion (i det følgende benævnt »EGTOP«), som blev oprettet ved Kommissionens afgørelse 2017/C 287/03 (5), har vurderet disse anmodninger. Under hensyntagen til EGTOP's konklusioner (6), der blev offentliggjort i januar 2020, har Kommissionen konstateret et behov for at ajourføre de eksisterende produktionsregler for akvakulturdyr, særlig med hensyn til dyrlægebehandling.

(5)

Uanset kravene i forbindelse med sygdomsforebyggelse, såsom anbefalingerne om biologisk bekæmpelse af ektoparasitter, hvor det først og fremmest skal tilstræbes at anvende pudsefisk samt ferskvand, saltvand og natriumchloridopløsninger, er et begrænset antal behandlinger generelt tilladt for alle arter i tilfælde af omfattende parasitinfektioner. På grundlag af EGTOP's konklusioner bør de nuværende bestemmelser i del III, punkt 3.1.4.2, i bilag II til forordning (EU) 2018/848 om behandling for parasitter ændres til en mere artsspecifik tilgang, der bedre imødekommer akvakulturdyrenes behov uden at gå på kompromis med de økologiske produktionsprincipper.

(6)

I lyset af at produktionscyklussens længde varierer for alle andre arter end laks, at der potentielt kan forekomme parasitinfektioner i de første livsstadier og at de erhvervsdrivende har en tendens til at udsætte eventuelle behandlingsforløb længst muligt på grund af begrænsningen på antallet af behandlingsforløb, er der blevet rapporteret om høj dødelighed for yngel og ungdyr. For andre arter end laks bør den tilladte behandlingshyppighed og det maksimale antal behandlinger mod parasitter derfor tilpasses de begrænsninger, der gælder for andre kemisk fremstillede allopatiske veterinærlægemidler, for at muliggøre intervention, når det er virkelig nødvendigt og for at forhindre høj dødelighed i de første livsstadier.

(7)

For laks er der i betragtning af produktionscyklussens længde og nødvendigheden af at sikre, at der ikke forekommer fiskelus i løbet af ferskvandsperioden, behov for at opretholde de nuværende begrænsninger af behandlingernes hyppighed og det maksimale antal behandlingsforløb mod parasitter.

(8)

Derudover er det vigtigt at præcisere de nuværende bestemmelser ved at fastsætte en klar overordnet grænse for det maksimale antal behandlinger mod parasitter, uanset hvilken art der er tale om.

(9)

Bilag II til forordning (EU) 2018/848 bør derfor ændres.

(10)

Af hensyn til klarheden og retssikkerheden bør nærværende forordning finde anvendelse fra den dag, hvor forordning (EU) 2018/848 finder anvendelse —

(1)

Kommissionen har i overensstemmelse med artikel 17, stk. 5, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 110/2008 (2) behandlet Ungarns ansøgning af 14. oktober 2016 om registrering af den geografiske betegnelse »Nagykunsági szilvapálinka«.

(2)

Forordning (EU) 2019/787, som erstatter forordning (EF) nr. 110/2008, trådte i kraft den 25. maj 2019. I overensstemmelse med artikel 49, stk. 1, i nævnte forordning ophæves kapitel III i forordning (EF) nr. 110/2008 vedrørende geografiske betegnelser med virkning fra den 8. juni 2019.

(3)

Efter at have konkluderet, at ansøgningen er i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 110/2008, har Kommissionen i henhold til artikel 17, stk. 6, i nævnte forordning offentliggjort hovedspecifikationerne i den tekniske dokumentation i Den Europæiske Unions Tidende (3) i overensstemmelse med artikel 50, stk. 4, første afsnit, i forordning (EU) 2019/787.

(4)

Kommissionen har ikke modtaget nogen indsigelser, jf. artikel 27, stk. 1, i forordning (EU) 2019/787.

(5)

Betegnelsen »Nagykunsági szilvapálinka« bør derfor registreres som geografisk betegnelse —

(1)

Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for udstedelse af en sådan godkendelse.

(2)

Taminco BVBA har i henhold til artikel 13, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning med forslag til ændring af navnet på indehaveren af godkendelsen for så vidt angår Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 371/2011 (2). Ansøgeren fremførte, at Belgien har ændret sin lov om virksomheder og sammenslutninger (»Wetboek van Vennootschappen en Verenigingen«), hvilket har medført, at alle belgiske enheder er blevet ændret. Som led i den ændrede lovgivning er virksomhedstypen »besloten vennootschap met beperkte aansprakelijkheid« (»BVBA«), under hvilken Taminco driver forretning, blevet ændret til »besloten vennootschap«(»BV«). I henhold til belgisk lovgivning er virksomheden stadig et privat selskab med begrænset ansvar. Det betyder, at Taminco pr. 1. januar 2021 vil anvende navnet »Taminco BV«. Ansøgningen var ledsaget af relevant baggrundsdokumentation.

(3)

Den foreslåede ændring af godkendelsesbetingelserne er af rent administrativ art og indebærer ikke en ny vurdering af det pågældende tilsætningsstof. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet er blevet underrettet om ansøgningen.

(4)

For at give ansøgeren mulighed for at udnytte sine markedsføringsrettigheder under navnet Taminco BVBA er det nødvendigt at ændre godkendelsesbetingelserne.

(5)

Gennemførelsesforordning (EU) nr. 371/2011 bør derfor ændres.

(6)

Da der ikke er sikkerhedsgrunde, som kræver øjeblikkelig anvendelse af den ændring, som ved nærværende forordning foretages i gennemførelsesforordning (EU) nr. 371/2011, bør der indrømmes en overgangsperiode, hvori de nuværende lagre kan udtømmes.

(7)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

(1)

Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for meddelelse af en sådan godkendelse.

(2)

Der er i overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om godkendelse af L-valin. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til forordningens artikel 7, stk. 3.

(3)

Ansøgningen vedrører godkendelse af L-valin produceret af Corynebacterium glutamicum CGMCC 7.358 som fodertilsætningsstof til alle dyrearter med indplacering i tilsætningsstofkategorien »tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber« og den funktionelle gruppe »aminosyrer, deres salte og analoger«.

(4)

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 30. september 2020 (2), at L-valin produceret af Corynebacterium glutamicum CGMCC 7.358 på de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har nogen skadelige virkninger på dyrs sundhed, forbrugeres sundhed eller miljøet, når det anvendes som kosttilskud i passende mængder. Med hensyn til sikkerheden for brugeren af L-valin produceret af Corynebacterium glutamicum CGMCC 7.358 kunne autoriteten hverken udelukke en risiko ved indånding, eller at stoffet er irriterende for hud eller øjne eller et hudsensibiliserende stof. Der bør derfor træffes passende beskyttelsesforanstaltninger ved dette tilsætningsstof for at forhindre negative virkninger for menneskers sundhed, navnlig hvad angår brugerne af tilsætningsstoffet. Autoriteten konkluderede endvidere, at tilsætningsstoffet er en effektiv kilde til den essentielle aminosyre L-valin i dyreernæring, og at det for at være fuldt effektivt hos drøvtyggere bør beskyttes mod nedbrydning i vommen. Autoriteten mener ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Den har ligeledes gennemgået rapporterne om metoden til analyse af fodertilsætningsstoffet, der blev forelagt af det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.

(5)

Vurderingen af L-valin produceret af Corynebacterium glutamicum CGMCC 7.358 viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Derfor bør anvendelsen af dette stof godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning.

(6)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —