(1)

I henhold til forordning (EU) 2015/2283 må kun nye fødevarer, der er godkendt og opført på EU-listen, markedsføres i Unionen.

(2)

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 (2), der indeholder en EU-liste over godkendte nye fødevarer, blev vedtaget i henhold til artikel 8 i forordning (EU) 2015/2283.

(3)

I henhold til artikel 12 i forordning (EU) 2015/2283 skal Kommissionen forelægge et udkast til gennemførelsesretsakt om godkendelse af markedsføring i Unionen af en ny fødevare og om ajourføring af EU-listen.

(4)

Det blev ved Kommissionens gennemførelsesafgørelse 2014/396/EU (3) tilladt at markedsføre UV-behandlet bagegær (Saccharomyces cerevisiae) som en ny fødevareingrediens til anvendelse i visse fødevarer, herunder gærhævede brød og boller/rundstykker, gærhævet finere bagværk samt kosttilskud, i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 (4) og efter udtalelse fra Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (5).

(5)

Den 6. december 2016 indgav virksomheden Lallemand Bio-Ingredients en ansøgning til Danmarks kompetente myndighed om udvidelse af anvendelsen af og anvendelsesniveauerne for UV-behandlet bagegær (Saccharomyces cerevisiae). Der blev i ansøgningen anmodet om udvidelse af anvendelsen af UV-behandlet bagegær (Saccharomyces cerevisiae) til yderligere fødevarekategorier, nemlig færdigpakket frisk og tørret gær til hjemmebagning samt kosttilskud uden angivelse af tilladt maksimumsindhold. Endvidere anmodede ansøgeren om ændring af den nedre specifikation for vitamin D2-indholdet i gærkoncentratet fra 1 800 000 IE (450 μg/g) til 800 000 IE (200 μg/g).

(6)

I henhold til artikel 35, stk. 1, i forordning (EU) 2015/2283 skal en ansøgning om markedsføring i Unionen af en ny fødevare, der er indgivet til en medlemsstat i henhold til artikel 4 i forordning (EF) nr. 258/97, og som der ikke er truffet endelig beslutning om inden den 1. januar 2018, behandles som en ansøgning i henhold til forordning (EU) 2015/2283.

(7)

Ansøgningen om udvidelse af anvendelsen af og anvendelsesniveauerne for UV-behandlet bagegær (Saccharomyces cerevisiae) blev indgivet i henhold til artikel 4 i forordning (EF) nr. 258/97, og ansøgningen opfylder ligeledes kravene i forordning (EU) 2015/2283.

(8)

Den 30. juni 2017 afgav Danmarks kompetente myndighed sin første vurderingsrapport. I rapporten konkluderes det, at udvidelsen af anvendelserne og de foreslåede maksimale anvendelsesniveauer for UV-behandlet bagegær (Saccharomyces cerevisiae) opfylder kriterierne for nye fødevarer i artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 258/97.

(9)

Den 7. juli 2017 videresendte Kommissionen den første vurderingsrapport til de øvrige medlemsstater. De øvrige medlemsstater fremsatte inden for det tidsrum på 60 dage, der er fastsat i artikel 6, stk. 4, første afsnit, i forordning (EF) nr. 258/97, bemærkninger med hensyn til de metoder, der anvendes til at identificere potentielle mutanter på passende vis, manglende begrundelse for at støtte fjernelsen af et maksimumsindhold for kosttilskud (sikkerhedsmæssige betænkeligheder), manglende oplysninger om lagerstabilitet for den nye fødevare i dens nye form, manglende oplysninger om godkendelsen af laboratorier, og hvorvidt indtagelse af den nye fødevare kan føre til overskridelse af de tolerable øvre grænser for indtag af vitamin D, som EFSA har fastsat (6).

(10)

I lyset af de øvrige medlemsstaters bemærkninger fremlagde ansøgeren yderligere forklaringer, der mindskede betænkelighederne til medlemsstaternes og Kommissionens tilfredshed. Forklaringerne giver tilstrækkeligt grundlag til at fastslå, at udvidelsen af anvendelsen af og anvendelsesniveauerne for UV-behandlet bagegær (Saccharomyces cerevisiae) er i overensstemmelse med artikel 12, stk. 1, i forordning (EU) 2015/2283.

(11)

Der er ved Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF (7) og Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1925/2006 (8) fastsat specifikke bestemmelser for anvendelsen af vitaminer og mineraler ved tilsætning til kosttilskud og fødevarer. Udvidelsen af anvendelsen af UV-behandlet bagegær bør tillades, uden at nævnte særlige bestemmelser derved tilsidesættes.

(12)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

(1)

Oxasulfuron blev i henhold til Kommissionens direktiv 2003/23/EF (2) opført som et aktivstof i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF (3).

(2)

Aktivstoffer, der er opført i bilag I til direktiv 91/414/EØF, betragtes som godkendt i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009 og er opført i del A i bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (4).

(3)

Godkendelsen af aktivstoffet oxasulfuron, jf. del A i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011, udløber den 31. juli 2019.

(4)

Der blev i overensstemmelse med artikel 1 i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012 (5) indgivet en ansøgning om fornyelse af godkendelsen af oxasulfuron inden for den tidsfrist, der er fastsat i nævnte artikel.

(5)

Ansøgeren fremlagde de supplerende dossierer, som kræves i henhold til artikel 6 i gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012. Den rapporterende medlemsstat fandt, at ansøgningen var fuldstændig.

(6)

Den rapporterende medlemsstat udarbejdede en vurderingsrapport vedrørende fornyelse i samråd med den medrapporterende medlemsstat og forelagde den for Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) og Kommissionen den 29. januar 2016.

(7)

Autoriteten fremsendte vurderingsrapporten vedrørende fornyelse til ansøgeren og medlemsstaterne, således at de kunne fremsætte bemærkninger hertil, og videresendte de modtagne bemærkninger til Kommissionen. Autoriteten gjorde desuden det supplerende resumé af dossieret tilgængeligt for offentligheden.

(8)

Den 2. februar 2017 fremsendte autoriteten sin konklusion (6) om, hvorvidt oxasulfuron kan forventes at opfylde godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009, til Kommissionen.

(9)

Autoriteten konstaterede en lang række datamangler, der førte til, at den ikke kunne afslutte risikovurderingen på flere områder. Navnlig gjorde de tilgængelige oplysninger om oxasulfuron og dets metabolitter det ikke muligt at afslutte vurderingen af den samlede forbrugereksponering, eksponeringen af grundvandet, risikoen for vandorganismer, regnorme, makro- og mikroorganismer i jorden og landplanter, der ikke er målarter.

(10)

Kommissionen forelagde udkastet til vurderingsrapport vedrørende fornyelse samt et udkast til forordning om oxasulfuron for Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 19. juli 2017.

(11)

Kommissionen opfordrede ansøgeren til at fremsætte sine bemærkninger til autoritetens konklusion. Derudover opfordrede Kommissionen i henhold til artikel 14, stk. 1, tredje afsnit, i gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012 ansøgeren til at fremsætte sine bemærkninger til udkastet til vurderingsrapport vedrørende fornyelse. Ansøgeren fremsatte sine bemærkninger, som er blevet nøje gennemgået.

(12)

Til trods for de argumenter, ansøgeren fremsatte, kan de betænkeligheder, der er påpeget i betragtning 9, dog ikke siges at være fjernet.

(13)

Derfor kan det med hensyn til et eller flere repræsentative anvendelsesformål for mindst et plantebeskyttelsesmiddel ikke fastslås, at godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009 er opfyldt. Godkendelsen af aktivstoffet oxasulfuron bør derfor ikke fornyes.

(14)

Gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 bør derfor ændres.

(15)

Medlemsstaterne bør have tilstrækkelig tid til at tilbagekalde godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder oxasulfuron.

(16)

For plantebeskyttelsesmidler, der indeholder oxasulfuron, og for hvilke medlemsstaterne bevilger en afviklingsperiode i henhold til artikel 46 i forordning (EF) nr. 1107/2009, bør en sådan periode udløbe senest den 8. november 2019.

(17)

Udløbsdatoen for oxasulfuron blev ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/917 (7) forlænget til den 31. juli 2019 for at gøre det muligt at afslutte fornyelsesprocessen, inden godkendelsen af stoffet udløber. Da der er truffet en afgørelse forud for den forlængede udløbsdato, bør nærværende forordning finde anvendelse hurtigst muligt.

(18)

Denne forordning er ikke til hinder for, at der kan indgives en ny ansøgning vedrørende oxasulfuron i henhold til artikel 7 i forordning (EF) nr. 1107/2009.

(19)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

(1)

Ved forordning (EU) 2016/589 etableres der en fælles IT-platform, der samler ledige stillinger, jobansøgninger og CV'er (jobsøgerprofiler) i Den Europæiske Union og stiller dem til rådighed for Euresportalen.

(2)

For at gøre det muligt at matche ledige stillinger med jobsøgerprofiler skal oplysninger udveksles i henhold til et ensartet system, jf. artikel 17 i forordning (EU) 2016/589, baseret på fælles tekniske standarder og formater.

(3)

For at lette udvekslingen af ledige stillinger og jobsøgerprofiler og sikre en høj kvalitet af matchning på tværs af sprog og nationale forhold er det nødvendigt at anvende en detaljeret, flersproget terminologi til beskrivelsen af erhverv, færdigheder og kompetencer. En sådan terminologi vil tjene som et fælles referencepunkt, når der udveksles oplysninger om ansøgere eller ledige stillinger ved jobmatchning på tværs af grænserne, og sikrer, at betydningen af oplysningerne bevares.

(4)

Derfor indeholder artikel 19 i forordning (EU) 2016/589 bestemmelser om anvendelse af en europæisk klassifikation med henblik på at nå den grad af interoperabilitet, der er nødvendig for at sikre matchning af høj kvalitet gennem den fælles IT-platform.

(5)

Kommissionen har haft et tæt samarbejde med medlemsstater og interessenter i forbindelse med udarbejdelsen af den europæiske klassifikation for færdigheder, kompetencer, kvalifikationer og erhverv (ESCO). Den oprettede medlemsstaternes arbejdsgruppe om ESCO for at sikre et tæt samarbejde med medlemsstaterne. Den nedsatte også ESCO-vedligeholdelsesudvalget, der yder teknisk rådgivning om forvaltning, ajourføring, implementering og kvalitetssikring af ESCO. Interessenterne bidrog også til udviklingen af ESCO gennem referencegrupper og onlinehøringer.

(6)

Kommissionen hørte medlemsstaternes arbejdsgruppe om ESCO om ESCO-klassifikationssystemet og dets oversættelser, inden den traf afgørelse om at offentliggøre den første udgave af ESCO på alle de officielle sprog i Den Europæiske Union den 28. juli 2017.

(7)

De flersprogede lister over færdigheder, kompetencer og erhverv i den første udgave af ESCO bør derfor vedtages som den europæiske klassifikation, jf. artikel 19 i forordning (EU) 2016/589.

(8)

Disse lister bør for hvert erhverv, hver færdighed og hver kompetence som minimum indeholde mindst én term på hvert af de officielle sprog i Den Europæiske Union, en entydig identifikator (URI), en beskrivelse og, for så vidt angår erhverv, en kortlægning af sammenhængen med en nylig version af den internationale standardfagklassifikation (ISCO).

(9)

Da formålet med den europæiske klassifikation er at skabe et stabilt referencepunkt med henblik på at muliggøre online matchning på Euresplatformen og muligvis andre jobplatforme på flere sprog, vil udviklinger på arbejdsmarkedet vedrørende terminologi og matchningteknikker gøre det nødvendigt at foretage regelmæssige ajourføringer af den. Proceduren for vedtagelse af en ajourført version af den europæiske klassifikation vil være baseret på et godt samarbejde mellem Kommissionen og medlemsstaterne.

(10)

Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Euresudvalget —

a)

erhverv offentliggjort den 28. juli 2017 på ESCO-tjenesteplatformen som en del af klassifikationen af europæiske færdigheder, kompetencer, kvalifikationer og erhverv

b)

færdigheder og kompetencer offentliggjort den 28. juli 2017 på ESCO-tjenesteplatformen som en del af klassifikationen af europæiske færdigheder, kompetencer, kvalifikationer og erhverv.

(1)

Ved forordning (EU) 2016/589 etableres der en fælles IT-platform, der samler ledige stillinger, jobansøgninger og CV'er (jobsøgerprofiler) i Den Europæiske Union.

(2)

For at gøre det muligt at matche ledige stillinger med jobansøgninger og jobsøgerprofiler, skal oplysninger udveksles i henhold til et ensartet system, jf. artikel 17 i forordning (EU) 2016/589, baseret på fælles tekniske standarder og formater.

(3)

For at sikre en flersproget matchning af høj kvalitet på den fælles IT-platform giver artikel 19 i forordning (EU) 2016/589 mulighed for anvendelse af en europæisk klassifikation af færdigheder, kompetencer og erhverv.

(4)

De medlemsstater, der vælger ikke at anvende den europæiske klassifikation i deres nationale systemer for ledige stillinger og jobsøgerprofiler, der er forbundet med en enkelt koordineret kanal, jf. artikel 18 i forordning (EU) 2016/589, skal foretage en kortlægning af sammenhængen mellem de klassifikationer, der anvendes i disse systemer, og den europæiske klassifikation med henblik på at muliggøre interoperabilitet.

(5)

Kortlægningen af sammenhængen mellem nationale, regionale eller sektorspecifikke klassifikationer og den europæiske klassifikation kræver, at der udarbejdes fortegnelser og tabeller til kortlægning, og at disse ajourføres regelmæssigt.

(6)

For at lette udarbejdelsen og ajourføringen af sådanne kortlægningsfortegnelser og -tabeller og den efterfølgende udveksling af oplysninger baseret på kortlægningen bør Kommissionen stille de nødvendige tekniske standarder og formater og de relevante tekniske applikationer til rådighed til støtte herfor.

(7)

Ved at offentliggøre og dele deres nationale kortlægningstabeller med andre medlemsstater og Kommissionen vil medlemsstaterne bidrage til udviklingen og forbedringen af den europæiske klassifikation og de tjenester og værktøjer, der stilles til rådighed af Eures, som f.eks. algoritmer til søge- og matchningmaskiner.

(8)

Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Euresudvalget —

(1)

Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2016/679 af 27. april 2016 om beskyttelse af fysiske personer i forbindelse med behandling af personoplysninger og om fri udveksling af sådanne oplysninger og om ophævelse af direktiv 95/46/EF (generel forordning om databeskyttelse) (1) skal indarbejdes i EØS-aftalen.

(2)

Det anerkendes, at retten til beskyttelse af personoplysninger er en grundlæggende rettighed i en række internationale menneskerettighedsaftaler.

(3)

Vigtigheden af lige rettigheder og forpligtelser for dataansvarlige og databehandlere i EØS anerkendes.

(4)

I denne afgørelse fastsættes det, at EFTA-staternes tilsynsmyndigheder deltager fuldt ud i one-stop-shop mekanismen og sammenhængsmekanismen, dog uden at have stemmeret eller valgbarhed som formand eller næstformænd for Det Europæiske Databeskyttelsesråd (»rådet«), som er oprettet ved forordning (EU) 2016/679, og har samme rettigheder og forpligtelser som tilsynsmyndighederne i EU's medlemsstater i rådet. Tilsynsmyndighederne i EFTA-staterne bør i den forbindelse indgå i rådets aktiviteter, herunder i eventuelle undergrupper, som måtte være blevet nedsat af rådet til at udføre sit arbejde, og modtage alle nødvendige oplysninger for at sikre deres effektive deltagelse, herunder om nødvendigt ved hjælp af fuld adgang til det elektroniske system for udveksling af oplysninger, som rådet måtte indføre.

(5)

Ved forordning (EU) 2016/679 ophæves Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 95/46/EF (2), der er indarbejdet i EØS-aftalen, og som derfor skal udgå af EØS-aftalen.

(6)

Bilag XI og protokol 37 til EØS-aftalen bør derfor ændres —

a)

Tilsynsmyndighederne i EFTA-staterne deltager i aktiviteterne i Det Europæiske Databeskyttelsesråd, herefter benævnt »rådet«. De har bortset fra stemmeret og valgbarhed til rådet som formand eller næstformænd samme rettigheder og forpligtelser som tilsynsførende myndigheder i EU's medlemsstater i rådet medmindre andet er fastsat i aftalen. EFTA-staternes tilsynsmyndigheders holdninger skal registreres særskilt af rådet.

Rådets forretningsordenen giver deltagelsen af tilsynsmyndighederne i EFTA-staterne og EFTA-Tilsynsmyndigheden fuld virkning bortset fra stemmeret og valgbarhed i rådet som formand eller næstformænd.

b)

Uanset bestemmelserne i protokol 1 til denne aftale, og medmindre andet er fastsat i denne aftale, skal udtrykkene »medlemsstat(er)« og »tilsynsmyndigheder« forstås således, at de, ud over deres betydning i forordningen, også omfatter henholdsvis EFTA-staterne og deres tilsynsmyndigheder.

c)

Henvisninger til EU-lovgivningen eller Unionens databeskyttelsesbestemmelser skal forstås som en henvisning til henholdsvis EØS-aftalen eller databeskyttelsesbestemmelserne heri.

d)

I artikel 13, stk. 1, litra f), og artikel 14, stk. 1, litra f), for så vidt angår EFTA-staterne skal ordene »finder anvendelse i medfør af EØS-aftalen« indsættes efter ordene »Kommissionens afgørelse om tilstrækkeligheden af beskyttelsesniveauet«.

e)

I artikel 45 for så vidt angår EFTA-staterne skal følgende indsættes efter stk. 1:

f)

Når EU indleder konsultationer med tredjelande eller internationale organisationer med det formål at træffe afgørelse om tilstrækkeligheden af beskyttelsesniveauet i henhold til artikel 45, skal EFTA-staterne holdes behørigt underrettet. Hvis tredjelande eller internationale organisationer påtager sig specifikke forpligtelser vedrørende behandling af personoplysninger fra medlemsstaterne, tager EU hensyn til EFTA-staternes situation og drøfter mulige mekanismer med tredjelandene eller de internationale organisationer med henblik på, at EFTA-medlemsstaterne kan anvende dem efterfølgende.

g)

I artikel 46, stk. 2, litra d), tilføjes følgende:

»Tilsynsmyndighederne i EFTA-staterne har samme ret som EU's tilsynsmyndigheder til at fremsætte standardbestemmelser om databeskyttelse til godkendelse af Kommissionen i henhold til undersøgelsesproceduren i artikel 93, stk. 2.«

h)

I artikel 46 for så vidt angår EFTA-staterne skal følgende stykke indsættes efter stk. 2:

i)

I artikel 58, stk. 4, for så vidt angår EFTA-staterne finder ordene »i overensstemmelse med chartret« ikke anvendelse.

j)

I artikel 59 indsættes ordet »EFTA-Tilsynsmyndigheden« efter ordet »Kommissionen«.

k)

EFTA-Tilsynsmyndigheden har ret til at deltage i Databeskyttelsesrådets møder uden stemmeret. EFTA-Tilsynsmyndigheden udpeger en repræsentant.

l)

Hvor det er relevant for udøvelsen af EFTA-Tilsynsmyndighedens funktioner i henhold til artikel 109 i aftalen får den ret til at kræve rådgivning eller udtalelser fra rådet og til at meddele rådet forhold i henhold til artikel 63, artikel 64, stk. 2, artikel 65, stk. 1, litra c), og artikel 70, stk. 1, litra e). I artikel 63, artikel 64, stk. 2, artikel 65, stk. 1, litra c), og artikel 70, stk. 1, litra e), indsættes ordene »og hvor relevant EFTA-Tilsynsmyndigheden« efter ordet »Kommissionen«.

m)

Rådets formand eller sekretariatet oplyser EFTA-Tilsynsmyndigheden om alle rådets aktiviteter, hvor det er relevant i henhold til artikel 64, stk. 5, litra a) og b), artikel 65, stk. 5, og artikel 75, stk. 6, litra b). I artikel 64, stk. 5, litra a) og b), artikel 65, stk. 5, og artikel 75, stk. 6, litra b), indsættes ordene »og hvor relevant EFTA-Tilsynsmyndigheden« efter ordet »Kommissionen«.

Hvor det er relevant for udøvelsen af EFTA-Tilsynsmyndighedens funktioner i henhold til artikel 109 i aftalen får den ret til at modtage oplysninger fra en tilsynsmyndighed i en af de pågældende EFTA-stater i henhold til artikel 66, stk. 1. I artikel 66, stk. 1, indsættes ordene »og hvor relevant EFTA-Tilsynsmyndigheden« efter ordet »Kommissionen«.

n)

I artikel 71, stk. 1, indsættes ordene »EFTA-Staternes Stående Udvalg og EFTA-Tilsynsmyndigheden« efter ordet »Rådet«.

o)

I artikel 73, stk. 1, tilføjes følgende punktum:

»EFTA-staternes medlemmer af rådet er ikke valgbare som formand eller næstformænd.««