20.4.2017   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 104/1

(1)

Italiens ansøgning om registrering af betegnelsen »Marche« er blevet offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende  (2), jf. artikel 50, stk. 2, litra a), i forordning (EU) nr. 1151/2012.

(2)

Da Kommissionen ikke har modtaget indsigelser, jf. artikel 51 i forordning (EU) nr. 1151/2012, skal betegnelsen »Marche« registreres —

20.4.2017   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 104/3

(1)

Italiens ansøgning om registrering af betegnelsen »Vitelloni Piemontesi della coscia« er blevet offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende  (2), jf. artikel 50, stk. 2, litra a), i forordning (EU) nr. 1151/2012.

(2)

Da Kommissionen ikke har modtaget indsigelser, jf. artikel 51 i forordning (EU) nr. 1151/2012, skal betegnelsen »Vitelloni Piemontesi della coscia« registreres —

20.4.2017   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 104/4

(1)

Stabiliserings- og associeringsaftalen mellem De Europæiske Fællesskaber og deres medlemsstater på den ene side og Bosnien-Hercegovina på den anden side (2) (herefter »stabiliserings- og associeringsaftalen«) blev undertegnet den 16. juni 2008 og trådte i kraft den 1. juni 2015. I artikel 27, stk. 3, i stabiliserings- og associeringsaftalen fastsættes bestemmelser om toldfri adgang ved indførsel i Unionen af produkter med oprindelse i Bosnien-Hercegovina henhørende under position 1701 og 1702 i den kombinerede nomenklatur inden for et årligt toldkontingent på 12 000 ton.

(2)

Protokollen til stabiliserings- og associeringsaftalen mellem De Europæiske Fællesskaber og deres medlemsstater på den ene side og Bosnien-Hercegovina på den anden side for at tage hensyn til Republikken Kroatiens tiltrædelse af Den Europæiske Union (3) (herefter »protokollen«) blev undertegnet den 15. december 2016. Undertegnelsen på vegne af Den Europæiske Union og medlemsstaterne og den midlertidige anvendelse af protokollen er godkendt ved Rådets afgørelse (EU) 2017/75 (4).

(3)

Artikel 2, stk. 1, i protokollen indeholder bestemmelser om ændringer af de eksisterende toldkontingenter for sukker med oprindelse i Bosnien-Hercegovina med virkning fra den 1. februar 2017. Det relevante årlige toldkontingent for sukker forhøjes fra 12 000 ton til 13 210 ton.

(4)

Kommissionens forordning (EF) nr. 891/2009 (5) omhandler åbning og forvaltning af toldkontingenter for sukker, herunder toldkontingenter for sukker med oprindelse i Bosnien-Hercegovina. For at gennemføre de toldkontingenter for sukker, der er omhandlet i protokollen, er det derfor nødvendigt at ændre nævnte forordning i overensstemmelse hermed.

(5)

Da protokollen anvendes fra den 1. februar 2017, bør de foreslåede ændringer finde anvendelse fra samme dato og træde i kraft samme dato, som den offentliggøres.

(6)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Komitéen for den Fælles Markedsordning for Landbrugsprodukter —

1)

Artikel 1, litra f), affattes således:

(*1)  EUT L 164 af 30.6.2015, s. 2."

(*2)  EUT L 12 af 17.1.2017, s. 3.«"

2)

Bilag I, del II, erstattes af teksten i bilaget til denne forordning.

20.4.2017   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 104/6

(1)

Ved forordning (EØF) nr. 2658/87 blev der fastlagt en varenomenklatur, i det følgende benævnt den »kombinerede nomenklatur« eller »KN«, der er gengivet i bilag I til samme forordning.

(2)

Den nuværende ordlyd af KN-kode 1905 90 60 omtaler tilsætning af sødemidler, hvilket giver anledning til tvivl om, hvorvidt denne KN-kode er dækkende, og ikke er præcist nok til at give mulighed for tarifering på basis af laboratorieanalyser. Ordene »med tilsætning af« bør udgå, da det er umuligt at fastslå, om sukkerindholdet er naturligt, og varen derfor skal tariferes under KN-kode 1905 90 90, eller der er blevet tilsat sukker, og varen derfor skal tariferes under KN-kode 1905 90 60. Formuleringen »sødemidler« er for vag, da den dækker alle naturlige og kunstige stoffer, der har en sød smag, uden at angive nogen grænseværdi for varens indhold af sødemidler. Dette kunne føre til anvendelsen af forskellige mindstegrænser eller til manglende objektivitet i forbindelse med påvisning af varers indhold af sødemidler.

(3)

Der blev foretaget en statistisk analyse for så vidt angår KN-kode 1905 90 60 og 1905 90 90 for at vurdere de toldbeløb, der under hver af disse KN-koder er blevet opkrævet på importen af produkter med et indhold af sakkarose, invertsukker eller isoglukose på mindre end 5 vægtprocent. Den statistiske analyse viste, at et betydeligt antal importerede varer, der var blevet tariferet under KN-kode 1905 90 60, skulle have været tariferet under KN-kode 1905 90 90 eller omvendt med hensyn til kriteriet »sødemidler«. Derfor bør ordlyden af KN-kode 1905 90 60 ændres for at indføre et klart kriterium, så det er muligt at skelne mellem de to varegrupper. Vægtprocenten af sakkarose, invertsukker eller isoglukose udgør et mere objektivt kriterium og er derfor nemmere at anvende i forbindelse med laboratorieanalyser.

(4)

Da KN også er en statistisk nomenklatur, er det nødvendigt at ændre på syvende og ottende ciffer i de pågældende KN-koder på samme tidspunkt som KN-kodernes dækning, således at de statistiske data kan håndteres ordentligt efter ændringen.

(5)

Da bilag I til forordning (EØF) nr. 2658/87 i overensstemmelse med samme forordnings artikel 12 skal erstattes med virkning fra den 1. januar 2018, bør disse nye KN-koder først finde anvendelse fra den 1. januar 2018.

(6)

Forordning (EØF) nr. 2658/87 bør derfor ændres.

(7)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Toldkodeksudvalget —

a)

Rækkerne med KN-kode 1905 90 60 og 1905 90 90 udgår, og

b)

følgende rækker indsættes:

20.4.2017   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 104/8

(1)

I forordning (EF) nr. 1907/2006 fastsættes der krav om registrering af stoffer, der som sådan i blandinger eller i artikler fremstilles i eller importeres til Unionen. Registranterne skal om nødvendigt forelægge de oplysninger, der kræves i forordning (EF) nr. 1907/2006, for at opfylde registreringskravene.

(2)

Ifølge artikel 13, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1907/2006 skal forsøgsmetoder, der benyttes til fremskaffelse af de oplysninger om stoffers iboende egenskaber, som kræves i forordningen, regelmæssigt tages op til fornyet vurdering og forbedres med det formål at begrænse forsøg med hvirveldyr og antallet af anvendte dyr. Når passende validerede forsøgsmetoder er blevet tilgængelige, bør Kommissionens forordning (EF) nr. 440/2008 (2) og bilagene til forordning (EF) nr. 1907/2006 ændres, hvis det er relevant, for derved at erstatte, begrænse eller forfine dyreforsøg. Der bør tages hensyn til principperne om erstatning, begrænsning og forfinelse, som er fastsat i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2010/63/EU (3).

(3)

I henhold til forordning (EF) nr. 1907/2006 er in vivo-undersøgelser nødvendige for fremskaffelsen af oplysninger om hudsensibilisering i punkt 8.3 i bilag VII til forordning (EF) nr. 1907/2006.

(4)

I de seneste år er der sket betydelige videnskabelige fremskridt i udviklingen af alternative forsøgsmetoder for hudsensibilisering. Flere in chemico-/in vitro-forsøgsmetoder er blevet valideret af Den Europæiske Unions Referencelaboratorium for Alternativer til Dyreforsøg (EURL ECVAM) og/eller internationalt aftalt af Organisationen for Økonomisk Samarbejde og Udvikling (OECD). Disse forsøgsmetoder kan gøre det muligt at fremskaffe fyldestgørende oplysninger til at vurdere, om et stof forårsager hudsensibilisering, uden at der behøves in vivo-forsøg, når metoderne bruges i en passende kombination inden for rammerne af en integreret tilgang til forsøg og vurdering (IATA).

(5)

Med henblik på at begrænse dyreforsøg bør punkt 8.3 i bilag VII til forordning (EF) nr. 1907/2006 ændres for at tillade anvendelse af disse alternative metoder, såfremt fyldestgørende oplysninger kan fremskaffes via denne tilgang og de tilgængelige forsøgsmetoder kan anvendes på det stof, der skal testes.

(6)

De alternative forsøgsmetoder, der på nuværende tidspunkt er tilgængelige, bygger på AOP-oversigter (adverse outcome pathways, veje til negative udfald), der beskriver den mekanistiske viden om udviklingen af hudsensibilisering. Disse metoder er ikke bestemt til at skulle anvendes alene, men derimod i kombination. For at kunne give en omfattende vurdering af hudsensibilisering skal der typisk anvendes metoder, der adresserer de første tre nøglereaktioner (key events) i AOP'en.

(7)

Det kan imidlertid under visse omstændigheder være muligt at indhente tilstrækkelige oplysninger uden eksplicit at adressere alle tre nøglereaktioner ved hjælp af separate forsøgsmetoder. Derfor bør det være muligt for registranter videnskabeligt at begrunde udeladelsen af forsøg, der adresserer visse nøglereaktioner.

(8)

Med den forsøgsmetode, der er angivet som primær for in-vivo-forsøg, dvs. assay på lokale lymfeknuder (LLNA), tilvejebringes der oplysninger om, hvor kraftigt et stofs sensibiliseringspotentiale er. Det er vigtigt at identificere stærkt hudsensibiliserende stoffer for at kunne foretage en passende klassificering og risikovurdering af sådanne stoffer. Det bør derfor præciseres, at kravet om oplysninger, der gør det muligt at vurdere, om et stof skal anses for at være stærkt sensibiliserende, gælder alle data, uanset om de er tilvejebragt ved in vivo-forsøg eller in vitro-forsøg.

(9)

For at undgå dyreforsøg og gentagelse af allerede udførte forsøg bør eksisterende in vivo-undersøgelser af hudsensibilisering, der er udført i overensstemmelse med gældende OECD-forsøgsvejledninger eller EU-forsøgsmetoder og god laboratoriepraksis (4), anses for gyldige med henblik på at opfylde standardoplysningskravene for hudsensibilisering, selv når de derved tilvejebragte oplysninger ikke er tilstrækkelige til at konkludere, om et stof kan anses for at være stærkt sensibiliserende.

(10)

Derudover bør standardoplysningskravene og reglerne for tilpasning i punkt 8.3 i bilag VII til forordning (EF) nr. 1907/2006 ændres for at undgå overlapninger med reglerne i bilag VI og bilag XI samt de indledende dele af bilag VII, for så vidt angår gennemgangen af de tilgængelige data og undladelser af undersøgelser for et toksikologisk effektparameter, hvis de tilgængelige oplysninger viser, at stoffet opfylder klassificeringskriterierne for det pågældende toksikologiske effektparameter, eller for at præcisere den tilsigtede betydning, hvad angår undladelser af undersøgelser af stoffer, som er brandfarlige under visse forhold. Når der henvises til klassificeringen af stoffer, bør tilpasningsreglerne ajourføres, så de afspejler den terminologi, der bruges i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 (5).

(11)

ECHA bør i samarbejde med medlemsstaterne og interessenterne videreudvikle de vejledende dokumenter for anvendelsen af forsøgsmetoderne og undladelsesmulighederne med hensyn til standardoplysningskravene, som omhandles i denne forordning med henblik på forordning (EF) nr. 1907/2006. ECHA bør i den forbindelse tage hensyn til det arbejde, der udføres inden for OECD og i andre relevante forsknings- og ekspertgrupper.

(12)

Forordning (EF) nr. 1907/2006 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.

(13)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra det udvalg, der er nedsat ved artikel 133 i forordning (EF) nr. 1907/2006.

(14)

Kommissionens forordning (EU) 2016/1688 (6) blev vedtaget, uden at udkastet til foranstaltningen havde været forelagt Rådet til kontrol. For at rette op på denne fejltagelse bør Kommissionen ophæve forordning (EU) 2016/1688 og erstatte den med nærværende forordning, som har været fremlagt som udkast for Europa-Parlamentet og Rådet til kontrol. Retsakter, der er vedtaget i henhold til forordning (EU) 2016/1688, forbliver gyldige —

20.4.2017   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 104/12

(1)

Ved gennemførelsesforordning (EU) nr. 543/2011 fastsættes der på basis af resultatet af de multilaterale handelsforhandlinger under Uruguayrunden kriterier for Kommissionens fastsættelse af faste importværdier for tredjelande for de produkter og perioder, der er anført i del A i bilag XVI til nævnte forordning.

(2)

Der beregnes hver arbejdsdag en fast importværdi i henhold til artikel 136, stk. 1, i gennemførelsesforordning (EU) nr. 543/2011 under hensyntagen til varierende daglige data. Derfor bør nærværende forordning træde i kraft på dagen for offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende —

20.4.2017   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 104/14

(1)

Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 341/2007 (2) blev der åbnet årlige toldkontingenter for import af hvidløg.

(2)

De mængder, som er omfattet af A-importlicensansøgninger indgivet i de første syv kalenderdage af april 2017 for delperioden 1. juni 2017-31. august 2017 overstiger for visse kontingenters vedkommende de mængder, der står til rådighed. Det bør derfor fastsættes, i hvilket omfang der kan udstedes A-importlicenser, idet der fastsættes en fordelingskoefficient, som skal anvendes på de mængder, der er ansøgt om, og som beregnes i henhold til artikel 7, stk. 2, i Kommissionens forordning (EF) nr. 1301/2006 (3).

(3)

For at sikre at foranstaltningen virker effektivt, bør denne forordning træde i kraft på dagen for offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende —

20.4.2017   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 104/16

(1)

Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 616/2007 (2) blev der åbnet årlige toldkontingenter for import af fjerkrækød med oprindelse i Brasilien, Thailand og andre tredjelande.

(2)

De mængder, som er omfattet af ansøgninger om importlicenser, der er indgivet i perioden 1.-7. april 2017 for delperioden 1. juli-30. september 2017 og for perioden 1. juli 2017-30. juni 2018 overstiger for visse kontingenter de disponible mængder. Det bør derfor fastsættes, i hvilket omfang der kan udstedes importlicenser, idet der fastsættes en tildelingskoefficient, som skal anvendes på de mængder, der er ansøgt om, og som beregnes i henhold til artikel 7, stk. 2, i Kommissionens forordning (EF) nr. 1301/2006 (3).

(3)

De mængder, som er omfattet af ansøgninger om importrettigheder, som er indgivet i perioden 1.-7. april 2017 for delperioden 1. juli-30. september 2017 og for perioden 1. juli 2017-30. juni 2018 overstiger for visse kontingenter de disponible mængder. Det bør derfor fastsættes, i hvilket omfang der kan udstedes importrettigheder, idet der fastsættes en tildelingskoefficient, som skal anvendes på de mængder, der er ansøgt om, og som beregnes i henhold til artikel 6, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1301/2006 sammenholdt med artikel 7, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1301/2006.

(4)

De mængder, som er omfattet af ansøgninger om importlicens, som er indgivet i perioden 1.-7. april 2017 for delperioden 1. juli-30. september 2017, er for visse kontingenter mindre end de disponible mængder. Det bør derfor fastslås, hvilke mængder, der ikke er ansøgt om licens for, og disse mængder bør lægges til den mængde, som er fastsat for den følgende kontingentdelperiode.

(5)

For at sikre at foranstaltningerne forvaltes effektivt, bør denne forordning træde i kraft på dagen for offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende —

20.4.2017   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 104/20

(1)

Aftalen om Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde (2) (»EØS-aftalen«) trådte i kraft den 1. januar 1994.

(2)

I henhold til artikel 98 i EØS-aftalen kan Det Blandede EØS-Udvalg beslutte at ændre bl.a. bilag XX (Miljø) til EØS-aftalen.

(3)

Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 443/2009 (3) skal indarbejdes i EØS-aftalen.

(4)

Kommissionens forordning (EU) nr. 1014/2010 (4) skal indarbejdes i EØS-aftalen.

(5)

Kommissionens forordning (EU) nr. 63/2011 (5) skal indarbejdes i EØS-aftalen.

(6)

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 725/2011 (6) skal indarbejdes i EØS-aftalen.

(7)

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 429/2012 (7) skal indarbejdes i EØS-aftalen.

(8)

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 396/2013 (8) skal indarbejdes i EØS-aftalen.

(9)

Kommissionens forordning (EU) nr. 397/2013 (9) skal indarbejdes i EØS-aftalen.

(10)

Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 333/2014 (10) skal indarbejdes i EØS-aftalen.

(11)

Kommissionens delegerede forordning (EU) 2015/6 (11) skal indarbejdes i EØS-aftalen.

(12)

Forordning (EF) nr. 443/2009 ophæver Europa-Parlamentets og Rådets beslutning nr. 1753/2000/EF (12), som er indarbejdet i EØS-aftalen og derfor skal udgå af EØS-aftalen.

(13)

Bilag XX (Miljø) til EØS-aftalen bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.

(14)

Den holdning, som Unionen skal indtage i Det Blandede EØS-Udvalg, bør derfor baseres på det udkast til afgørelse, der er knyttet til nærværende afgørelse —

20.4.2017   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 104/26

(1)

Formålet med direktiv 98/41/EF er at øge sikkerheden og redningsmulighederne for passagerer og besætningsmedlemmer om bord på passagerskibe, således at eftersøgnings- og redningsaktioner kan gennemføres, og ulykkers eftervirkninger kan behandles mere effektivt.

(2)

I henhold til artikel 5, stk. 1, i direktiv 98/41/EF skal visse oplysninger registreres for alle passagerskibe, der afsejler fra havne i medlemsstaterne for at tilbagelægge en rejse på mere end 20 sømil fra afsejlingsstedet.

(3)

I henhold til artikel 9, stk. 4, i direktiv 98/41/EF kan medlemsstaterne anmode Kommissionen om en fritagelse fra dette krav.

(4)

Ved skrivelse af 29. september 2015 anmodede Kongeriget Danmark og Forbundsrepublikken Tyskland Kommissionen om en fritagelse fra kravet om at registrere de i artikel 5, stk. 1, i direktiv 98/41/EF fastsatte oplysninger om ombordværende for alle passagerskibe, der sejler frem og tilbage mellem Rostock og Gedser.

(5)

Den 5. november 2015 anmodede Kommissionen Kongeriget Danmark og Forbundsrepublikken Tyskland om yderligere oplysninger med henblik på en vurdering af anmodningen. Den 25. maj 2016 fremsendte Kongeriget Danmark og Forbundsrepublikken Tyskland deres svar.

(6)

Kommissionen vurderede med hjælp fra Det Europæiske Agentur for Søfartssikkerhed (EMSA) anmodningen om fritagelse på grundlag af de oplysninger, som den havde til rådighed.

(7)

Kongeriget Danmark og Forbundsrepublikken Tyskland fremlagde følgende oplysninger: 1) På de pågældende ruter er sandsynligheden for, at bølgehøjden overstiger to meter, på årsbasis mindre end 10 %, 2) de af fritagelsen omfattede skibe sejler i fast rutefart, 3) rejserne overstiger ikke 30 sømil fra afsejlingsstedet, 4) det havområde, som passagerskibene besejler, er forsynet med landbaserede navigationshjælpemidler, pålidelige vejrudsigter samt passende og tilstrækkelige eftersøgnings- og redningsfaciliteter, 5) turens profil og fartplanerne for sejladsen er ikke forenelige med registreringen af passageroplysninger på en måde, der kan synkroniseres med landtransporten, og 6) anmodningen om fritagelse vil ikke indvirke negativt på konkurrencen.

(8)

Det endelige resultat af vurderingen viser, at samtlige betingelser for godkendelse af fritagelsen er opfyldt.

(9)

Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Udvalget for Sikkerhed til Søs og Forebyggelse af Forurening fra Skibe —