30.8.2018

Den Europæiske Unions Tidende

C 305/1

Beslutning om ikke at gøre indsigelse mod en anmeldt fusion

(Sag M.8970 — Sumitomo/Parkwind/Northwester2)

(EØS-relevant tekst)

(2018/C 305/01)

Den 30. juli 2018 besluttede Kommissionen ikke at gøre indsigelse mod ovennævnte anmeldte fusion og erklære den forenelig med det indre marked. Beslutningen er truffet efter artikel 6, stk. 1, litra b), i Rådets forordning (EF) nr. 139/2004 (1). Beslutningens fulde ordlyd foreligger kun på engelsk og vil blive offentliggjort, efter at eventuelle forretningshemmeligheder er udeladt. Den vil kunne ses:

—	under fusioner på Kommissionens websted for konkurrence (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Dette websted giver forskellige muligheder for at finde de konkrete fusionsbeslutninger, idet de er opstillet efter bl.a. virksomhedens navn, sagsnummer, dato og sektor

—	i elektronisk form på EUR-Lex-webstedet (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=da) under dokumentnummer 32018M8970. EUR-Lex giver onlineadgang til EU-retten.

(1) EUT L 24 af 29.1.2004, s. 1.

30.8.2018

Den Europæiske Unions Tidende

C 305/2

Euroens vekselkurs (1)

29. august 2018

(2018/C 305/03)

1 euro =

	Valuta	Kurs
USD	amerikanske dollar	1,1660
JPY	japanske yen	129,73
DKK	danske kroner	7,4571
GBP	pund sterling	0,90500
SEK	svenske kroner	10,6923
CHF	schweiziske franc	1,1385
ISK	islandske kroner	124,90
NOK	norske kroner	9,7475
BGN	bulgarske lev	1,9558
CZK	tjekkiske koruna	25,745
HUF	ungarske forint	324,63
PLN	polske zloty	4,2838
RON	rumænske leu	4,6417
TRY	tyrkiske lira	7,5236
AUD	australske dollar	1,5989
CAD	canadiske dollar	1,5093
HKD	hongkongske dollar	9,1524
NZD	newzealandske dollar	1,7413
SGD	singaporeanske dollar	1,5941
KRW	sydkoreanske won	1 299,27
ZAR	sydafrikanske rand	16,8176
CNY	kinesiske renminbi yuan	7,9626
HRK	kroatiske kuna	7,4370
IDR	indonesiske rupiah	17 087,73
MYR	malaysiske ringgit	4,8076
PHP	filippinske pesos	62,375
RUB	russiske rubler	79,4075
THB	thailandske bath	38,140
BRL	brasilianske real	4,8451
MXN	mexicanske pesos	22,3252
INR	indiske rupee	82,3405

(1) Kilde: Referencekurs offentliggjort af Den Europæiske Centralbank.

30.8.2018

Den Europæiske Unions Tidende

C 305/3

Forklarende bemærkninger til Den Europæiske Unions kombinerede nomenklatur

(2018/C 305/04)

I medfør af artikel 9, stk. 1, litra a), i Rådets forordning (EØF) nr. 2658/87 (1)foretages følgende ændringer i de forklarende bemærkninger til Den Europæiske Unions kombinerede nomenklatur (2):

På side 379

9401	Siddemøbler (undtagen varer henhørende under pos. 9402), herunder sovesofaer og lign., samt dele dertil

Følgende tekst tilføjes efter den eksisterende tekst:

»I denne position finder alle henvisninger til bambus udelukkende anvendelse på vegetabilske materialer henhørende under pos. 1401. På den anden side finder alle henvisninger til træ eller træagtig i denne position også anvendelse på bambusplader henhørende under pos. 4412. (Se også bestemmelse 1 b) og bestemmelse 6 til kapitel 44).«

9403	Andre møbler og dele dertil

Følgende tekst tilføjes efter det eksisterende afsnit:

»De forklarende bemærkninger til pos. 9401 om henvisningerne til »bambus« og »træ eller træagtig« anvendes med de fornødne tillempninger.«

(1) Rådets forordning (EØF) nr. 2658/87 af 23. juli 1987 om told- og statistiknomenklaturen og den fælles toldtarif (EFT L 256 af 7.9.1987, s. 1).

(2) EUT C 76 af 4.3.2015, s. 1.

30.8.2018

Den Europæiske Unions Tidende

C 305/4

Forklarende bemærkninger til Den Europæiske Unions kombinerede nomenklatur

(2018/C 305/05)

I medfør af artikel 9, stk. 1, litra a), i Rådets forordning (EØF) nr. 2658/87 (1) foretages følgende ændring i de forklarende bemærkninger til Den Europæiske Unions kombinerede nomenklatur (2):

På side 379

9403	Andre møbler og dele dertil

Følgende tekst tilføjes efter den eksisterende tekst:

»Denne position omfatter ikke »informationsskilte« såsom »gadetavler/street boards« og »roll-up-bannere/roll-ups«.

De skal tariferes under andre positioner i den kombinerede nomenklatur, hvor de er specifikt nævnt (for eksempel skrive- og tegnetavler, der svarer til varer henhørende under position 9610) eller efter materialets beskaffenhed:

a)	under en position, der specifikt dækker disse varer (f.eks. tariferes plader af uægte metal, som svarer til varer henhørende under pos. 8310, under denne position), eller

b)	under en position, der dækker forskellige varer af dette materiale (f.eks. position 3926 eller 7616).

Eksempel på en gadetavle, der skal tariferes under pos. 9610:

Gadetavle.

Eksempel på en gadetavle, der skal tariferes under pos. 8310:

Gadetavle, der udelukkende består af uædle metaller.

Eksempler på »informationsskilte«, der skal tariferes efter materialets beskaffenhed under en position, der dækker forskellige varer af dette materiale:


En nedre del bestående af hård plast, en øvre del bestående af en aluminiumsramme med en plastplade i midten, hvis overflade på begge sider er dækket af gennemsigtig PVC-folie.	En nedre del og ramme bestående af aluminium med gummipåsætninger samt gennemsigtig PVC-folie, der dækker et ark papir.
Pos. 7616 (aluminiumsrammen er karaktergivende for varen).	Pos. 7616 (aluminiumsrammen er karaktergivende for varen).

En plastplade, der er fastgjort på fem plaststænger af omtrent samme længde, som alle kan vippes i forskellige retninger. Fire af disse stænger har en plastkrog på enden, og på den femte er der fastgjort en plastkapsel.
Pos. 3926 (varen er fremstillet udelukkende af plast).«

(1) Rådets forordning (EØF) nr. 2658/87 af 23. juli 1987 om told- og statistiknomenklaturen og den fælles toldtarif (EFT L 256 af 7.9.1987, s. 1).

(2) EUT C 76 af 4.3.2015, s. 1.

30.8.2018

Den Europæiske Unions Tidende

C 305/6

Ny national side af euromønter bestemt til at blive sat i omløb

(2018/C 305/06)

National side af den nye 2-euroerindringsmønt bestemt til at blive sat i omløb, udstedt af Luxembourg

Euromønter, som er bestemt til at blive sat i omløb, har status som lovligt betalingsmiddel i hele euroområdet. For at informere den brede offentlighed og alle, der professionelt beskæftiger sig med mønter, offentliggør Kommissionen alle de nye euromønters design (1). I overensstemmelse med Rådets konklusioner af 10. februar 2009 (2) kan medlemsstaterne i euroområdet og lande, som har indgået monetære aftaler med Den Europæiske Union om udstedelse af euromønter, på visse betingelser udstede et vist antal euroerindringsmønter bestemt til at blive sat i omløb. Der må således kun anvendes 2-euromønter. Disse mønter skal have samme tekniske karakteristika som de normale 2-euromønter, men bærer på den nationale side et særligt motiv af stor symbolsk betydning i national eller europæisk henseende.

Udstedende stat : Luxembourg

Anledning til erindringsmønten : 175-årsdagen for Storhertug Guillaume I's død

Beskrivelse af designet : I højre side af er afbildet Hans Kongelige Højhed Storhertug Henri, der kigger til venstre, og på venstre side er afbildet Hans Kongelige Højhed Storhertug Guillaume I. Mellem de to portrætter ses vertikalt årstallene »1772-1843« samt navnet »Guillaume I«. Nederst bærer mønten påskriften »LUXEMBOURG« og årstallet »2018«.

På møntens ydre ring ses EU-flagets tolv stjerner.

Antal udstedte mønter :

500 000

Udstedelsesdato : September 2018

(1) Jf. EFT C 373 af 28.12.2001, s. 1, hvor man kan se de nationale sider af alle de mønter, der blev udstedt i 2002.

(2) Jf. konklusionerne fra Rådets møde (økonomi og finans) den 10. februar 2009 og Kommissionens henstilling af 19. december 2008 om fælles retningslinjer for de nationale sider og udstedelsen af euromønter, som er bestemt til at sættes i omløb (EUT L 9 af 14.1.2009, s. 52).

30.8.2018

Den Europæiske Unions Tidende

C 305/7

Resumé af udtalelse om forslaget til omarbejdning af direktivet om videreanvendelse af den offentlige sektors informationer (PSI)

(Udtalelsen findes i sin helhed på engelsk, fransk og tysk på den tilsynsførendes websted www.edps.europa.eu)

(2018/C 305/07)

Direktivet om den offentlige sektors informationer (PSI) har til formål at lette videreanvendelse af den offentlige sektors informationer i hele EU ved at harmonisere de grundlæggende betingelser, der gør PSI tilgængelige for videreanvendere, og i hele EU at styrke udviklingen af produkter og tjenester baseret på PSI og undgå konkurrencefordrejninger.

De nye bestemmelser omfatter udvidelsen af direktivets anvendelsesområde til dokumenter, som indehaves af offentlige virksomheder inden for vand- og energiforsyning, transport samt posttjenester. Endvidere finder det anvendelse på dokumenter, som indehaves af offentlige virksomheder, der handler som operatører af offentlige tjenester, så længe sådanne dokumenter er produceret som led i leveringen af tjenesteydelser af almen interesse. Forslagets anvendelsesområde vil endvidere også blive udvidet til at omfatte specifikke forskningsdata såsom resultaterne af videnskabelige processer.

Udtalelsen har fokus på specifikke anbefalinger for bedre at præcisere PSI-direktivets forhold til og sammenhæng med undtagelserne i den generelle forordning om databeskyttelse og på henvisningen til gældende databeskyttelseslovgivning. Endvidere indeholder den yderligere anbefalinger vedrørende anonymisering i forhold til omkostninger og databeskyttelse, også med fokus på en konsekvensanalyse vedrørende databeskyttelse under hensyntagen til en »acceptabel videreanvendelsespolitik«.

Med denne udtalelse om videreanvendelse af PSI bygger den tilsynsførende videre på det arbejde, der allerede er udført vedrørende »Good Big Data« (»EU's værdibaserede dataudveksling«), og navnlig på udtalelser og formelle bemærkninger, som den tilsynsførende tidligere har afgivet, i overensstemmelse med vores praksis med hensyn til tilsynssager. Endvidere peger vi på de spørgsmål, hvor der er behov for harmonisering på EU-plan, for at omarbejdningen af PSI-direktivet kan høste de forventede fordele.

I forbindelse med forslagets artikel 1, stk. 2, litra g), ønsker den tilsynsførende en bedre præcisering af PSI-direktivets forhold til og sammenhæng med den generelle forordning om databeskyttelse og har fremsat et formuleringsforslag.

Endvidere foreslår den tilsynsførende, at den specifikke bestemmelse, der på nuværende tidspunkt er indeholdt i artikel 1, stk. 4, i direktiv 2013/37/EU, genindføres i de vigtigste bestemmelser i direktivet, og at det klart anføres i forslaget, at definitionen af »personoplysninger« i artikel 4, stk. 1, i den generelle forordning om databeskyttelse finder anvendelse. Den tilsynsførende anbefaler ligeledes, at der tilføjes en henvisning til den tilsynsmyndighed, der er oprettet ved artikel 51 i den generelle forordning om databeskyttelse, i forslagets artikel 4, stk. 4.

Den tilsynsførende anbefaler endvidere at præcisere anvendelsen af anonymisering ved at indføje en henvisning til »anonyme oplysninger« i lovteksten og udvide rækken af enheder, der har ret til at medtage omkostninger ved anonymisering blandt de omkostninger, der kan opkræves hos videreanvendere.

Som en sidste anbefaling foreslår den tilsynsførende, at der fastsættes konsekvensanalyser vedrørende databeskyttelse for specifikke sektorer, der håndterer følsomme oplysninger, såsom sundhedssektoren, som licensgiveren bør basere sin beslutning på, og derfor tage hensyn til betingelserne for videreanvendelse.

1. INDLEDNING OG BAGGRUND

Den 25. april 2018 vedtog Kommissionen et forslag til direktiv om ændring af direktiv 2013/37/EU (efter en revision af direktiv 2003/98/EF) om videreanvendelse af den offentlige sektors informationer (PSI) (herefter »forslaget«). Forslaget er en del af »datapakken fra 2018«, som også omfatter andre vigtige dokumenter: i) en meddelelse fra Kommissionen med titlen »Om et fælles europæisk dataområde« (herefter »meddelelsen«), ii) retningslinjer for udveksling af data med den private sektor, i form af et arbejdsdokument fra Kommissionens tjenestegrene (herefter »retningslinjerne«), og iii) en evaluering af PSI-direktivet.

Formålet med forslaget er at opdatere og ændre den eksisterende tekst i direktiv 2013/37/EU og direktiv 2003/98/EF om videreanvendelse af den offentlige sektors informationer (PSI-direktivet).

Revisionen af direktivet er én af de tre »foranstaltninger«, der er foreslået af Kommissionen med henblik på et fælles dataområde i EU (jf. den »overordnede« meddelelse fra Kommissionen COM(2018) 232, som følge heraf »meddelelsen«), sammen med retningslinjerne for udveksling af data med den private sektor […] og opdateringen af anbefalingen om adgang til og bevaring af videnskabelig information […].

Sigtet med Europa-Kommissionens forslag om at ændre PSI-direktivet er at lette videreanvendelse af den offentlige sektors informationer, f.eks. juridiske oplysninger, trafikdata, meteorologiske, økonomiske og finansielle data, i hele EU ved at harmonisere de grundlæggende betingelser, der gør PSI tilgængelige for videreanvendere, og i hele EU at styrke udviklingen af produkter og tjenester baseret på PSI og undgå konkurrencefordrejninger.

Det overordnede formål med forslaget er navnlig at være i overensstemmelse med målene i strategien for det digitale indre marked. Forslaget har til formål at øge virkningen af direktivet ved at styrke specifikke bestemmelser og ændre dem i overensstemmelse hermed med henblik på at øge mængden af den offentlige sektors data, der er til rådighed til videreanvendelse. Specifikt har initiativet også til formål at styrke små og mellemstore virksomheders position på datamarkedet ved at sikre en mere fair konkurrence og lettere adgang til markeder samt øge grænseoverskridende innovation.

Relevante nye bestemmelser i direktivet omfatter udvidelsen af dets anvendelsesområde til dokumenter, som indehaves af offentlige virksomheder inden for vand- og energiforsyning, transport samt posttjenester. Endvidere finder det anvendelse på dokumenter, som indehaves af offentlige virksomheder, der handler som operatører af offentlige tjenester, så længe sådanne dokumenter er produceret som led i leveringen af tjenesteydelser af almen interesse. Forslagets anvendelsesområde vil endvidere blive udvidet til at omfatte specifikke forskningsdata såsom resultaterne af videnskabelige processer (dvs. eksperimenter og undersøgelser). I praksis »(…) fastsætter (forslaget) horisontale rammer, som giver en minimumsharmonisering af betingelserne for videreanvendelse på tværs af domæner og sektorer.« (1)

Den tilsynsførende noterer sig med tilfredshed, at omarbejdningen af PSI-direktivet ifølge Europa-Kommissionen har til formål at fremme videreanvendelse af den offentlige sektors informationer ved, som det fremgår af meddelelsen, at »mindske hindringerne for markedsadgang, navnlig for små og mellemstore virksomheder […], minimere risikoen for overdrevne first-mover fordele, som store virksomheder har fordel af og dermed begrænse antallet af potentielle genbrugere af de pågældende data […], [øge] forretningsmuligheder ved at fremme offentliggørelsen af dynamiske data og udbredelsen af applikationsprogrammeringsgrænseflader (API'er).« (2)

PSI-direktivet er en del af EU's vision om at fremme »Good Big Data«. Den offentlige sektors informationer er en vigtig kilde til »råmaterialet« til big data i forbindelse med digitale indre marked. Intelligent brug af data, herunder behandlingen heraf via kunstig intelligens, kan have en transformerende virkning på alle økonomiske sektorer.

Allerede i september 2016 fremlagde den tilsynsførende med sin udtalelse om effektiv håndhævelse af grundlæggende rettigheder i en tid med big data, Opinion on coherent enforcement of fundamental rights in the age of big data (3) en strategi med henblik på at udforme et cyberspace i EU baseret på EU's værdier og pegede på problemstillinger såsom koncentration af markeds- og informationsstyrke og et svagt marked for teknologier til beskyttelse af privatlivet som foranstaltninger til at minimere behandling af personoplysninger, uden at det går ud over et produkts eller en tjenestes funktionalitet (med inspiration fra princippet om indbygget privatlivsbeskyttelse (4) og privatlivsbeskyttelse som standard).

10.

Den tilsynsførende vil endvidere gerne minde om relevansen for databeskyttelse af de »nøgleprincipper«, der ifølge Europa-Kommissionen bør overholdes i forbindelse med videreanvendelse af data, dvs. i) minimeret datalåsning og sikring af uhindret konkurrence, ii) transparens og samfundsmæssig deltagelse med hensyn til formålet med videreanvendelsen over for borgerne/de registrerede samt gennemsigtighed og klar formålsdefinition mellem licensgiveren og licenshaverne, iii) konsekvensanalyse vedrørende databeskyttelse og passende databeskyttelsesgarantier for videreanvendelse (ifølge et »gør ikke skade«-princip — ud fra et databeskyttelsessynspunkt).

11.

Mens den tilsynsførende er blevet hørt uformelt af Europa-Kommissionen, er den tilsynsførende ikke blevet hørt formelt som krævet i artikel 28, stk. 2, i forordning (EF) nr. 45/2001. Udtalelsen er derfor baseret på samme forordnings artikel 41, stk. 2. Den tilsynsførende anbefaler, at der henvises til denne udtalelse i det vedtagne instruments præambel.

7. KONKLUSION

Derfor anbefaler den tilsynsførende:

—	at ændre forslagets artikel 1, stk. 2, litra g), og fastlægge en specifik ordlyd vedrørende forskellen mellem »dokumenter« og »dele af dokumenter«, som PSI-direktivet ikke finder anvendelse på af databeskyttelseshensyn

—

at tilføje en henvisning til den tilsynsmyndighed, der er oprettet ved artikel 51 i den generelle forordning om databeskyttelse, i forslagets artikel 4, stk. 4, med henblik på yderligere at styrke forbindelsen mellem videreanvendelsen af den offentlige sektors informationer og beskyttelsen af personoplysninger

—	at genindføre den specifikke bestemmelse om gældende databeskyttelseslovgivning, der på nuværende tidspunkt er indeholdt i artikel 1, stk. 4, i direktiv 2013/37/EU, i forslagets dispositive del (herunder den nødvendige opdatering af henvisninger til de gældende retsakter)

—

yderligere at præcisere anvendelsen af anonymisering i forbindelse med videreanvendelse af den offentlige sektors informationer ved at indføje en henvisning til »anonyme oplysninger« i lovteksten og udvide rækken af enheder, der har ret til at medtage omkostninger ved anonymisering blandt de omkostninger, der kan opkræves hos videreanvendere

—	klart at anføre i forslaget, at definitionen af »personoplysninger« i artikel 4, stk. 1, i den generelle forordning om databeskyttelse finder anvendelse

—	at muliggøre og indføre konsekvensanalyser vedrørende databeskyttelse for specifikke sektorer, der håndterer følsomme oplysninger, såsom sundhedssektoren, som licensgiveren bør basere sin beslutning på, og derfor tage hensyn til betingelserne for videreanvendelse

—

Som en sidste bemærkning understreger den tilsynsførende i forbindelse med disse anbefalinger relevansen for databeskyttelse af følgende »nøgleprincipper«, der ifølge Kommissionen bør overholdes i forbindelse med videreanvendelse af data, dvs.:

i)	minimeret datalåsning og sikring af uhindret konkurrence

ii)	transparens og samfundsmæssig deltagelse med hensyn til formålet med videreanvendelsen over for borgerne/de registrerede samt gennemsigtighed og klar formålsdefinition mellem licensgiveren og licenshaverne

iii)	konsekvensanalyse vedrørende databeskyttelse og passende databeskyttelsesgarantier for videreanvendelse (ifølge et »gør ikke skade«-princip — ud fra et databeskyttelsessynspunkt).

Udfærdiget i Bruxelles, den 10. juli 2018.

Giovanni BUTTARELLI

Den Europæiske Tilsynsførende for Databeskyttelse

(1) Begrundelsen til forslaget til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om videreanvendelse af den offentlige sektors informationer (omarbejdning), s. 3.

(2) Meddelelse fra Kommissionen til Europa-Parlamentet, Rådet, Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg og Regionsudvalget, Meddelelse »Om et fælles europæisk dataområde«, s. 5.

(3) https://edps.europa.eu/sites/edp/files/publication/16-09-23_bigdata_opinion_en.pdf, om videreanvendelse s. 9.

(4) Den Europæiske Tilsynsførende for Databeskyttelses udtalelse 05/2018 — Foreløbig udtalelse om indbygget privatlivsbeskyttelse.

30.8.2018

Den Europæiske Unions Tidende

C 305/10

Bekendtgørelse fra Kommissionen i henhold til artikel 16, stk. 4, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1008/2008 om fælles regler for driften af lufttrafiktjenester i Fællesskabet

Indførelse af forpligtelse til offentlig tjeneste vedrørende ruteflyvning

(EØS-relevant tekst)

(2018/C 305/08)

Medlemsstat

Portugal

Rute

Bragança - Vila Real – Viseu – Cascais – Portimão – Cascais – Viseu – Vila Real - Bragança

Dato, hvor forpligtelsen til offentlig tjeneste træder i kraft

Fra 23. december 2018

Adresse, hvor teksten og eventuelle relevante oplysninger og/eller eventuel relevant dokumentation vedrørende forpligtelserne til offentlig tjeneste kan rekvireres

Alle dokumenter kan rekvireres på webstedet: http://www.saphety.com

Yderligere oplysninger fås ved henvendelse til:

Ministério do Planeamento e das Infraestruturas (Ministeriet for planlægning og infrastruktur)

Gabinete do Secretário de Estado das Infraestruturas (Infrastrukturministerens kabinet)

Av. Barbosa do Bocage n.o 5 – 2.o andar

1049-039 Lissabon

PORTUGAL

E-mail: gab.infraestruturas@mpi.gov.pt

30.8.2018

Den Europæiske Unions Tidende

C 305/11

Bekendtgørelse fra Kommissionen i henhold til artikel 16, stk. 4, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1008/2008 om fælles regler for driften af lufttrafiktjenester i Fællesskabet

Ændring af forpligtelse til offentlig tjeneste vedrørende ruteflyvning

(EØS-relevant tekst)

(2018/C 305/09)

Medlemsstat

Det Forenede Kongerige

Rute

Oban-Coll

Oban-Colonsay

Oban-Tiree

Coll-Tiree

Oprindelig dato, hvor forpligtelsen til offentlig tjeneste trådte i kraft

Den 2. marts 2007

Dato for ændringernes ikrafttræden

Den 16. maj 2019

Adresse, hvor teksten og eventuelle relevante oplysninger og/eller eventuel relevant dokumentation vedrørende forpligtelserne til offentlig tjeneste kan rekvireres

Alle dokumenter kan rekvireres på webstedet:

http://www.publiccontractsscotland.gov.uk

Yderligere oplysninger fås ved henvendelse til:

Argyll and Bute Council

Council Offices

Kilmory

Lochgiphead

Argyll and Bute Council

PA31 8RT

Skotland

DET FORENEDE KONGERIGE

Tlf. +44 1546604239

Kontaktperson: Christine Todd

E-mail: Christine.Todd@argyll-bute.gov.uk

30.8.2018

Den Europæiske Unions Tidende

C 305/12

Bekendtgørelse fra Kommissionen i henhold til artikel 17, stk. 5, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1008/2008 om fælles regler for driften af lufttrafiktjenester i Fællesskabet

Udbud vedrørende ruteflyvning med forpligtelse til offentlig tjeneste

(EØS-relevant tekst)

(2018/C 305/10)

Medlemsstat

Det Forenede Kongerige

Rute

Oban-Coll

Oban-Colonsay

Oban-Tiree

Coll-Tiree

Kontraktens løbetid

Fra den 16. maj 2019 til den 15. maj 2022

Frist for indgivelse af ansøgninger og bud

19. november 2018

Adresse, hvor udbudsteksten og eventuelle relevante oplysninger og/eller eventuel relevant dokumentation vedrørende det offentlige udbud og forpligtelsen til offentlig tjeneste kan rekvireres

Alle dokumenter kan rekvireres på webstedet:

http://www.publiccontractsscotland.gov.uk

Yderligere oplysninger fås ved henvendelse til:

Argyll and Bute Council

Council Offices

Kilmory

Lochgiphead

Argyll and Bute Council

PA31 8RT

Skotland

Det Forenede Kongerige

Tlf. +44 1546604239

Kontaktperson: Christine Todd

E-mail: Christine.Todd@argyll-bute.gov.uk

30.8.2018

Den Europæiske Unions Tidende

C 305/13

Farlige stoffer — liste over afgørelser om godkendelse, der er truffet af EØS/EFTA-staterne i henhold til artikel 64, stk. 8, i forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH) i anden halvdel af 2017

(2018/C 305/11)

Underudvalg I for frie varebevægelser

Til Det Blandede EØS-Udvalgs underretning

Under henvisning til Det Blandede EØS-Udvalgs afgørelse nr. 25/2008 af 14. marts 2008 opfordres Det Blandede EØS-Udvalg til på sit møde den 27. april 2018 at notere sig følgende lister over afgørelser om godkendelse truffet i perioden 1. juli-31. december 2017 på grundlag af artikel 64, stk. 8, i forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH):

BILAG

Liste over afgørelser om godkendelse

I perioden 1. juli-31. december 2017 er der i EØS/EFTA-staterne truffet følgende afgørelser om godkendelse i henhold til artikel 64, stk. 8, i forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH):

Stof	Afgørelse truffet af Kommissionen i medfør af artikel 64, stk. 8, i forordning (EF) nr. 1907/2006	Land	Dato for afgørelsen
Ammoniumdichromat	C(2017) 3237	Island	7.7.2017
Natriumdichromat	C(2017) 3453	Island	7.7.2017
Natriumdichromat	C(2017) 3764	Island	7.7.2017
Natriumdichromat	C(2017) 3765	Island	7.7.2017
Natriumdichromat	C(2017) 3801	Island	7.7.2017
Natriumdichromat	C(2017) 3806	Island	7.7.2017
Natriumdichromat	C(2017) 3816	Island	7.7.2017
1,2-dichlorethan	C(2017) 3821	Island	7.7.2017
Kaliumdichromat	C(2017) 3910	Island	7.7.2017
Chromtrioxid og dichromtris(chromat)	C(2017) 5001	Island	5.10.2017
Chromtrioxid og dichromtris(chromat)	C(2017) 5001	Liechtenstein	4.9.2017
Chromtrioxid og dichromtris(chromat)	C(2017) 5001	Norge	18.8.2017
Bis(2-methoxyethyl)ether (diglym)	C(2017) 5025	Island	5.10.2017
Bis(2-methoxyethyl)ether (diglym)	C(2017) 5025	Liechtenstein	4.9.2017
Bis(2-methoxyethyl)ether (diglym)	C(2017) 5025	Norge	18.8.2017
Blychromat	C(2017) 5012	Island	5.10.2017
Blychromat	C(2017) 5012	Liechtenstein	4.9.2017
Blychromat	C(2017) 5012	Norge	18.8.2017
Chromtrioxid	C(2017) 5880	Island	5.10.2017
Chromtrioxid	C(2017) 5880	Liechtenstein	20.9.2017.
Chromtrioxid	C(2017) 5880	Norge	25.9.2017
Chromtrioxid	C(2017) 6727	Island	9.11.2017
Chromtrioxid	C(2017) 6727	Liechtenstein	25.10.2017
Chromtrioxid	C(2017) 6727	Norge	8.11.2017

30.8.2018

Den Europæiske Unions Tidende

C 305/15

Medicinske specialiteter — liste over markedsføringstilladelser udstedt af EØS-EFTA-staterne i anden halvdel af 2017

(2018/C 305/12)

Underudvalg I for frie varebevægelser

Til Det Blandede EØS-Udvalgs underretning

Under henvisning til afgørelse truffet af Det Blandede EØS-udvalg nr. 74/1999 af 28. maj 1999 opfordres Det Blandede EØS-udvalg til på sit møde den 23. marts 2018 at notere sig følgende lister over markedsføringstilladelser for medicinske specialiteter udstedt i perioden 1. juli-31. december 2017:

Bilag I	Liste over nye markedsføringstilladelser
Bilag II	Liste over fornyede markedsføringstilladelser
Bilag III	Liste over udvidede markedsføringstilladelser
Bilag IV	Liste over tilbagetrukne markedsføringstilladelser
Bilag V	Liste over suspenderede markedsføringstilladelser

BILAG I

Liste over nye markedsføringstilladelser

Følgende markedsføringstilladelser er blevet udstedt i EØS-EFTA-staterne i perioden 1. juli-31. december 2017:

EU-nummer	Produkt	Land	Udstedelsesdato
EU/1/02/226	InductOs	Island	18.8.2017
EU/1/15/999	Zykadia (switch to non-conditional)	Liechtenstein	31.8.2017
EU/1/16/1138	Venclyxto	Liechtenstein	31.12.2017
EU/1/16/1155	Kyntheum	Island	16.8.2017
EU/1/16/1155	Kyntheum	Liechtenstein	31.8.2017
EU/1/16/1155	Kyntheum	Norge	14.8.2017
EU/1/17/1179	Veltassa	Island	11.8.2017
EU/1/17/1179	Veltassa	Liechtenstein	31.8.2017
EU/1/17/1179	Veltassa	Norge	9.8.2017
EU/1/17/1181	Spherox	Island	24.7.2017
EU/1/17/1181	Spherox	Liechtenstein	31.8.2017
EU/1/17/1181	Spherox	Norge	13.9.2017
EU/1/17/1184	Riximyo	Island	11.7.2017
EU/1/17/1185	Rixathon	Island	11.7.2017
EU/1/17/1191	Dinutuximab beta Apeiron	Liechtenstein	31.8.2017
EU/1/17/1194	Febuxostat Mylan	Island	11.7.2017
EU/1/17/1195	Erelzi	Island	14.7.2017
EU/1/17/1195	Erelzi	Norge	7.7.2017
EU/1/17/1196	Kevzara	Island	14.7.2017
EU/1/17/1196	Kevzara	Norge	5.7.2017
EU/1/17/1197	Oxervate	Island	24.7.2017
EU/1/17/1197	OXERVATE	Liechtenstein	31.8.2017
EU/1/17/1197	OXERVATE	Norge	17.7.2017
EU/1/17/1199	Cuprior	Island	13.9.2017
EU/1/17/1199	Cuprior	Liechtenstein	31.10.2017
EU/1/17/1199	Cuprior	Norge	13.9.2017
EU/1/17/1200	Besponsa	Island	24.7.2017
EU/1/17/1200	Besponsa	Liechtenstein	31.8.2017
EU/1/17/1200	Besponsa	Norge	13.7.2017
EU/1/17/1201	Skilarence	Island	14.7.2017
EU/1/17/1201	Skilarence	Norge	7.7.2017
EU/1/17/1202	Ucedane	Island	12.7.2017
EU/1/17/1202	Ucedane	Norge	5.7.2017
EU/1/17/1203	Insulin lispro Sanofi	Island	11.8.2017
EU/1/17/1203	Insulin Lispro Sanofi	Liechtenstein	31.8.2017
EU/1/17/1203	Insulin lispro Sanofi	Norge	18.8.2017
EU/1/17/1205	Blitzima	Island	9.8.2017
EU/1/17/1205	Blitzima	Liechtenstein	31.8.2017
EU/1/17/1205	Blitzima	Norge	1.8.2017
EU/1/17/1206	Tuxella	Island	9.8.2017
EU/1/17/1206	Tuxella	Liechtenstein	31.8.2017
EU/1/17/1206	Tuxella	Norge	1.8.2017
EU/1/17/1207	Ritemvia	Liechtenstein	31.8.2017
EU/1/17/1207	Ritemvia	Island	10.8.2017
EU/1/17/1207	Ritemvia	Norge	1.8.2017
EU/1/17/1208	Trimbow	Island	11.8.2017
EU/1/17/1208	Trimbow	Liechtenstein	31.8.2017
EU/1/17/1208	Trimbow	Norge	9.8.2017
EU/1/17/1209	Reagila	Island	9.8.2017
EU/1/17/1209	Reagila	Liechtenstein	31.8.2017
EU/1/17/1209	Reaglia	Norge	9.8.2017
EU/1/17/1210	Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisproksil Zentiva	Norge	8.8.2017
EU/1/17/1210	Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva	Island	10.8.2017
EU/1/17/1210	Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva	Liechtenstein	31.8.2017
EU/1/17/1211	Entecavir Accord	Island	5.10.2017
EU/1/17/1211	Entecavir Accord	Liechtenstein	31.10.2017
EU/1/17/1211	Entecavir Accord	Norge	20.10.2017
EU/1/17/1212	Mavenclad	Island	13.9.2017
EU/1/17/1212	MAVENCLAD	Norge	30.8.2017
EU/1/17/1212	MAVENCLAD	Liechtenstein	31.8.2017
EU/1/17/1213	Maviret	Island	17.8.2017
EU/1/17/1213	Maviret	Liechtenstein	31.8.2017
EU/1/17/1213	Maviret	Norge	7.8.2017
EU/1/17/1214	Bavencio	Island	4.10.2017
EU/1/17/1214	Bavencio	Liechtenstein	31.10.2017
EU/1/17/1214	Bavencio	Norge	25.9.2017
EU/1/17/1215	Fotivda	Island	13.9.2017
EU/1/17/1215	Fotivda	Liechtenstein	31.8.2017
EU/1/17/1215	Fotivda	Norge	31.8.2017
EU/1/17/1216	Imraldi	Island	12.9.2017
EU/1/17/1216	Imraldi	Liechtenstein	31.8.2017
EU/1/17/1216	Imraldi	Norge	11.9.2017
EU/1/17/1217	Nitisinone MendeliKABS	Island	19.9.2017
EU/1/17/1217	Nitisinone MendeliKABS	Liechtenstein	31.8.2017
EU/1/17/1217	Nitisinone MendeliKABS	Norge	1.9.2017
EU/1/17/1218	Rydapt	Island	4.10.2017
EU/1/17/1218	Rydapt	Liechtenstein	31.10.2017
EU/1/17/1218	Rydapt	Norge	25.9.2017
EU/1/17/1220	Tecentriq	Liechtenstein	31.10.2017
EU/1/17/1220	Tecentriq	Norge	27.9.2017
EU/1/17/1220	Tecentriq	Island	5.10.2017
EU/1/17/1221	Kisqali	Island	12.9.2017
EU/1/17/1221	Kisqali	Norge	30.8.2017
EU/1/17/1221	Kisqali	Liechtenstein	31.8.2017
EU/1/17/1222	Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan	Island	8.11.2017
EU/1/17/1222	Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan	Liechtenstein	31.10.2017
EU/1/17/1222	Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan	Norge	27.9.2017
EU/1/17/1223	Vosevi	Island	16.8.2017
EU/1/17/1223	Vosevi	Liechtenstein	31.8.2017
EU/1/17/1223	Vosevi	Norge	8.8.2017
EU/1/17/1224	Xermelo	Island	4.10.2017
EU/1/17/1224	Xermelo	Liechtenstein	31.10.2017
EU/1/17/1224	Xermelo	Norge	3.10.2017
EU/1/17/1225	Symtuza	Island	5.10.2017
EU/1/17/1225	Symtuza	Liechtenstein	31.10.2017
EU/1/17/1225	Symtuza	Norge	11.10.2017
EU/1/17/1226	Lutathera	Island	10.10.2017
EU/1/17/1226	Lutathera	Liechtenstein	31.10.2017
EU/1/17/1226	Lutathera	Norge	3.10.2017
EU/1/17/1227	Entecavir Mylan	Island	4.10.2017
EU/1/17/1227	Entecavir Mylan	Liechtenstein	31.10.2017
EU/1/17/1227	Entecavir Mylan	Norge	27.9.2017
EU/1/17/1228	Tookad	Island	29.11.2017
EU/1/17/1228	TOOKAD	Liechtenstein	31.12.2017
EU/1/17/1228	TOOKAD	Norge	22.11.2017
EU/1/17/1229	Dupixent	Island	10.10.2017
EU/1/17/1229	Dupixent	Liechtenstein	31.10.2017
EU/1/17/1229	Dupixent	Norge	10.10.2017
EU/1/17/1230	Lacosamide Accord	Island	5.10.2017
EU/1/17/1230	Lacosamide Accord	Liechtenstein	31.10.2017
EU/1/17/1230	Lacosamide Accord	Norge	27.9.2017
EU/1/17/1232	Miglustat Gen.Orph	Island	30.11.2017
EU/1/17/1232	Miglustat Gen.Orph	Liechtenstein	31.12.2017
EU/1/17/1232	Miglustat Gen.Orph	Norge	27.11.2017
EU/1/17/1233	Zubsolv	Island	29.11.2017
EU/1/17/1233	Zubsolv	Liechtenstein	31.12.2017
EU/1/17/1233	Zubsolv	Norge	22.11.2017
EU/1/17/1234	Tremfya	Island	4.12.2017
EU/1/17/1235	Zejula	Island	4.12.2017
EU/1/17/1235	Zejula	Liechtenstein	31.12.2017
EU/1/17/1235	Zejula	Norge	27.11.2017
EU/1/17/1236	Trelegy Ellipta	Island	30.11.2017
EU/1/17/1236	Trelegy Ellipta	Liechtenstein	31.12.2017
EU/1/17/1236	Trelegy Ellipta	Norge	22.11.2017
EU/1/17/1237	Elebrato Ellipta	Island	30.11.2017
EU/1/17/1237	Elebrato Ellipta	Liechtenstein	31.12.2017
EU/1/17/1237	Elebrato Ellipta	Norge	27.11.2017
EU/1/17/1238	Nyxoid	Island	29.11.2017
EU/1/17/1238	Nyxoid	Liechtenstein	31.12.2017
EU/1/17/1238	Nyxoid	Norge	27.11.2017
EU/1/17/1239	VeraSeal	Island	30.11.2017
EU/1/17/1239	VeraSeal	Liechtenstein	31.12.2017
EU/1/17/1239	VeraSeal	Norge	1.12.2017
EU/1/17/1240	Cyltezo	Island	29.11.2017
EU/1/17/1240	Cyltezo	Liechtenstein	31.12.2017
EU/1/17/1240	Cyltezo	Norge	1.12.2017
EU/1/17/1241	Ontruzant	Island	30.11.2017
EU/1/17/1241	Ontruzant	Liechtenstein	31.12.2017
EU/1/17/1241	Ontruzant	Norge	27.11.2017
EU/1/17/1242	Ritonavir Mylan	Island	29.11.2017
EU/1/17/1242	Ritonavir Mylan	Liechtenstein	31.12.2017
EU/1/17/1242	Ritonavir Mylan	Norge	22.11.2017
EU/1/17/1243	Imatinib Teva B.V.	Island	30.11.2017
EU/1/17/1243	Imatinib Teva B.V.	Liechtenstein	31.12.2017
EU/1/17/1243	Imatinib Teva B.V.	Norge	22.11.2017
EU/1/17/1244	Tacforius	Liechtenstein	31.12.2017
EU/2/16/197	CLYNAV	Island	13.7.2017
EU/2/16/197	CLYNAV	Liechtenstein	31.8.2017
EU/2/16/197	CLYNAV	Norge	18.7.2017
EU/2/17/211	Prevomax	Island	13.7.2017
EU/2/17/211	Prevomax	Norge	6.7.2017
EU/2/17/212	Exzolt	Island	30.8.2017
EU/2/17/212	Exzolt	Liechtenstein	31.10.2017
EU/2/17/212	Exzolt	Norge	15.9.2017
EU/2/17/213	Innovax-ND-IBD	Island	11.9.2017
EU/2/17/213	Innovax-ND-IBD	Norge	18.9.2017
EU/2/17/214	VEPURED	Island	12.9.2017
EU/2/17/214	VEPURED	Norge	15.9.2017
EU/2/17/215	Suvaxyn PRRS MLV	Island	11.9.2017
EU/2/17/215	Suvaxyn PRRS MLV	Liechtenstein	31.10.2017
EU/2/17/215	Suvaxyn PRRS MLV	Norge	18.9.2017
EU/2/17/217	Nobivac LeuFel	Island	9.11.2017
EU/2/17/217	Nobivac LeuFel	Liechtenstein	31.12.2017
EU/2/17/217	Nobivac LeuFel	Norge	14.11.2017
EU/2/17/218	Bovilis Blue-8	Island	1.12.2017
EU/2/17/218	Bovilis Blue-8	Liechtenstein	31.12.2017
EU/2/17/218	Bovilis Blue-8	Norge	19.12.2017

BILAG II

Liste over fornyede markedsføringstilladelser

Følgende markedsføringstilladelser er blevet fornyet i EØS-EFTA-staterne i perioden 1. juli-31. december 2017:

EU-nummer	Produkt	Land	Udstedelsesdato
EU/1/07/401	alli	Island	14.7.2017
EU/1/07/401	alli	Liechtenstein	31.8.2017
EU/1/07/401	alli	Norge	5.7.2017
EU/1/07/402	Increlex	Island	12.7.2017
EU/1/07/402	INCRELEX	Norge	5.7.2017
EU/1/07/403	Atriance	Island	11.7.2017
EU/1/07/416	Ecalta	Island	13.9.2017
EU/1/07/416	Ecalta	Liechtenstein	31.10.2017
EU/1/07/416	Ecalta	Norge	22.9.2017
EU/1/07/421	Glubrava	Island	30.11.2017
EU/1/07/421	Glubrava	Liechtenstein	31.12.2017
EU/1/07/421	Glubrava	Norge	22.11.2017
EU/1/07/424	Torisel	Island	24.7.2017
EU/1/07/424	Torisel	Liechtenstein	31.8.2017
EU/1/07/424	Torisel	Norge	1.8.2017
EU/1/08/446	Privigen	Island	4.12.2017
EU/1/08/446	Privigen	Liechtenstein	31.12.2017
EU/1/08/446	Privigen	Norge	5.12.2017
EU/1/08/453	Prepandrix	Island	4.12.2017
EU/1/08/453	Prepandrix	Liechtenstein	31.12.2017
EU/1/08/453	Prepandrix	Norge	5.12.2017
EU/1/12/784	Cuprymina	Island	11.8.2017
EU/1/12/784	Cuprymina	Liechtenstein	31.8.2017
EU/1/12/784	Cuprymina	Norge	9.8.2017
EU/1/12/787	Revestive	Island	13.7.2017
EU/1/12/787	Revestive	Norge	5.7.2017
EU/1/12/788	Seebri Breezhaler	Island	11.8.2017
EU/1/12/788	Seebri Breezhaler	Liechtenstein	31.8.2017
EU/1/12/788	Seebri Breezhaler	Norge	9.8.2017
EU/1/12/789	Enurev Breezhaler	Island	24.7.2017
EU/1/12/789	Enurev Breezhaler	Liechtenstein	31.8.2017
EU/1/12/789	Enurev Breezhaler	Norge	9.8.2017
EU/1/12/790	Tovanor Breezhaler	Island	14.8.2017
EU/1/12/790	Tovanor Breezhaler	Liechtenstein	31.8.2017
EU/1/12/790	Tovanor Breezhaler	Norge	9.8.2017
EU/1/12/794	Adcetris	Island	4.12.2017
EU/1/12/794	ADCETRIS	Liechtenstein	31.12.2017
EU/1/12/794	ADCETRIS	Norge	27.11.2017
EU/1/12/795	Forxiga	Island	13.9.2017
EU/1/12/795	Forxiga	Liechtenstein	31.10.2017
EU/1/12/795	Forxiga	Norge	27.9.2017
EU/1/12/796	Picato	Island	24.7.2017
EU/1/12/796	Picato	Liechtenstein	31.8.2017
EU/1/12/796	Picato	Norge	8.8.2017
EU/1/12/797	Eylea	Island	10.8.2017
EU/1/12/797	Eylea	Liechtenstein	31.8.2017
EU/1/12/797	Eylea	Norge	18.8.2017
EU/1/12/798	Ibandronic acid Accord	Island	6.10.2017
EU/1/12/798	Ibandronic acid Accord	Liechtenstein	31.10.2017
EU/1/12/798	Ibandronic acid Accord	Norge	27.9.2017
EU/1/12/799	Memantine Merz	Island	24.7.2017
EU/1/12/799	Memantine Merz	Liechtenstein	31.8.2017
EU/1/12/799	Memantine Merz	Norge	9.8.2017
EU/1/12/800	Zoledronic Acid Hospira	Island	11.9.2017
EU/1/12/800	Zoledronic acid Hospira	Liechtenstein	31.8.2017
EU/1/12/800	Zoledronsyre Hospira	Norge	4.9.2017
EU/1/12/801	Constella	Island	14.9.2017
EU/1/12/801	Constella	Liechtenstein	31.10.2017
EU/1/12/801	Constella	Norge	22.9.2017
EU/1/12/802	Capecitabine medac	Island	12.7.2017
EU/1/12/803	NexoBrid	Island	30.11.2017
EU/1/12/803	NexoBrid	Liechtenstein	31.12.2017
EU/1/12/803	NexoBrid	Norge	11.12.2017
EU/1/12/805	AMYViD	Island	9.10.2017
EU/1/12/805	Amyvid	Liechtenstein	31.10.2017
EU/1/12/805	Amyvid	Norge	3.10.2017
EU/1/12/806	Ryzodeg	Island	4.10.2017
EU/1/12/806	Ryzodeg	Liechtenstein	31.10.2017
EU/1/12/806	Ryzodeg	Norge	10.10.2017
EU/1/12/807	Tresiba	Island	9.10.2017
EU/1/12/807	Tresiba	Liechtenstein	31.10.2017
EU/1/12/807	Tresiba	Norge	10.10.2017
EU/1/12/808	Imatinib Teva	Island	9.10.2017
EU/1/12/808	Imatinib Teva	Liechtenstein	31.10.2017
EU/1/12/808	Imatinib Teva	Norge	27.9.2017
EU/1/12/809	Betmiga	Island	6.10.2017
EU/1/12/809	Betmiga	Liechtenstein	31.10.2017
EU/1/12/809	Betmiga	Norge	3.10.2017
EU/1/12/811	Lyxumia	Island	6.10.2017
EU/1/12/811	Lyxumia	Liechtenstein	31.10.2017
EU/1/12/811	Lyxumia	Norge	9.10.2017
EU/1/12/812	Bexsero	Island	9.10.2017
EU/1/12/812	Bexsero	Liechtenstein	31.10.2017
EU/1/12/812	Bexsero	Norge	3.10.2017
EU/1/12/814	Zaltrap	Island	9.10.2017
EU/1/12/814	ZALTRAP	Liechtenstein	31.10.2017
EU/1/12/814	ZALTRAP	Norge	27.9.2017
EU/1/12/815	Selincro	Island	30.11.2017
EU/1/12/815	Selincro	Liechtenstein	31.12.2017
EU/1/12/815	Selincro	Norge	1.12.2017
EU/1/13/813	Perjeta	Island	19.12.2017
EU/1/13/813	Perjeta	Liechtenstein	31.12.2017
EU/1/13/817	Actelsar HCT	Liechtenstein	31.12.2017
EU/1/13/819	JETREA	Island	15.12.2017
EU/1/13/819	JETREA	Liechtenstein	31.12.2017
EU/1/13/819	JETREA	Norge	19.12.2017
EU/1/13/902	Translarna	Island	12.7.2017
EU/1/13/902	Translarna	Norge	5.7.2017
EU/1/14/987	Holoclar	Island	19.12.2017
EU/1/16/1094	Ninlaro	Island	6.10.2017
EU/1/16/1094	Ninlaro	Liechtenstein	31.10.2017
EU/1/16/1094	Ninlaro	Norge	26.9.2017
EU/1/16/1121	Zalmoxis	Island	24.7.2017
EU/1/16/1121	Zalmoxis	Liechtenstein	31.8.2017
EU/1/16/1121	Zalmoxis	Norge	4.8.2017
EU/1/16/1138	Venclyxto	Island	6.11.2017
EU/1/16/1138	Venclyxto	Norge	14.11.2017
EU/1/16/1139	Ocaliva	Island	8.12.2017
EU/1/16/1139	OCALIVA	Liechtenstein	31.12.2017
EU/1/16/1139	OCALIVA	Norge	18.12.2017
EU/1/16/1143	Lartruvo	Island	6.10.2017
EU/1/16/1143	Lartruvo	Liechtenstein	31.10.2017
EU/1/16/1143	Lartruvo	Norge	27.9.2017
EU/1/16/1169	Alecensa	Island	8.12.2017
EU/1/16/1169	Alecensa	Liechtenstein	31.12.2017
EU/1/16/1169	Alecensa	Norge	15.12.2017
EU/1/43/890	Cometriq	Norge	3.8.2017
EU/2/12/142	Cardalis	Island	4.7.2017
EU/2/12/144	Contacera	Island	5.12.2017
EU/2/12/144	Contacera	Liechtenstein	31.12.2017
EU/2/12/144	Contacera	Norge	15.12.2017
EU/2/12/145	Kexxtone	Liechtenstein	31.12.2017
EU/2/12/145	Kexxtone	Norge	28.12.2017
EU/2/12/147	Pexion	Island	5.12.2017
EU/2/12/147	Pexion	Liechtenstein	31.12.2017
EU/2/12/147	Pexion	Norge	6.12.2017

BILAG III

Liste over udvidede markedsføringstilladelser

Følgende markedsføringstilladelser er blevet udvidet i EØS-EFTA-staterne i perioden 1. juli-31. december 2017:

EU-nummer	Produkt	Land	Udstedelsesdato
EU/1/01/177/002	SonoVue	Norge	4.9.2017
EU/1/03/256/022	Humira	Island	19.12.2017
EU/1/03/256/022	Humira	Norge	10.11.2017
EU/1/04/292/013-015	Mimpara	Island	15.9.2017
EU/1/04/292/013-015	Mimpara	Norge	28.8.2017
EU/1/06/356/020-022	Exjade	Norge	28.11.2017
EU/1/06/356/020-022	Exjade	Island	1.12.2017
EU/1/07/418/011-013	Celsentri	Norge	3.8.2017
EU/1/07/418/011-013	Celsentri	Island	13.7.2017
EU/1/07/422/015	Tasigna	Island	4.12.2017
EU/1/07/422/015	Tasigna	Norge	28.11.2017
EU/1/07/436/006	Isentress	Island	9.8.2017
EU/1/07/436/006	Isentress	Norge	7.8.2017
EU/1/08/481/004-005	Kuvan	Island	10.8.2017
EU/1/08/481/004-005	Kuvan	Norge	13.7.2017
EU/1/09/522/003	ellaOne	Island	1.12.2017
EU/1/09/522/003	ellaOne	Norge	10.11.2017
EU/1/09/531/022-033	Instanyl	Island	6.11.2017
EU/1/09/539/005-006	Samsca	Island	5.10.2017
EU/1/09/539/005-006	Samsca	Norge	18.9.2017
EU/1/10/618	Prolia	Norge	27.9.2017
EU/1/11/703	Xgeva	Norge	27.9.2017
EU/1/12/753/018-019	Signifor	Island	4.10.2017
EU/1/12/753/018-019	Signifor	Norge	18.9.2017
EU/1/12/787/003	Revestive	Norge	5.7.2017
EU/1/12/787/003	Revestive	Island	13.7.2017
EU/1/13/846/002-003	Xtandi	Norge	3.10.2017
EU/1/13/846/002-003	Xtandi	Island	6.10.2017
EU/1/13/860/003	Nexium Control	Island	11.7.2017
EU/1/13/860/003	Nexium Control	Norge	5.7.2017
EU/1/15/1070/002	Oncaspar	Island	19.12.2017

BILAG IV

Liste over tilbagetrukne markedsføringstilladelser

Følgende markedsføringstilladelser er blevet trukket tilbage i EØS-EFTA-staterne i perioden 1. juli-31. december 2017:

EU-nummer	Produkt	Land	Tilbagetrækningsdato
EU/1/00/167	Prevenar	Liechtenstein	31.12.2017
EU/1/00/167	Prevenar	Norge	11.12.2017
EU/1/00/167	Prevenar	Island	1.12.2017
EU/1/07/394	Optaflu	Norge	18.10.2017
EU/1/07/398	Optimark	Island	10.10.2017
EU/1/09/561	Clopidogrel Teva Pharma	Island	11.7.2017
EU/1/11/674	Repso	Liechtenstein	31.8.2017
EU/1/11/674	Repso	Norge	8.8.2017
EU/1/11/674	Repso	Island	10.8.2017
EU/1/13/868	EVARREST	Liechtenstein	31.12.2017
EU/1/13/868	EVARREST	Norge	28.11.2017
EU/1/13/868	EVARREST	Island	4.12.2017
EU/1/14/976	Zontivity	Liechtenstein	31.8.2017
EU/1/15/996	Ristempa	Liechtenstein	31.10.2017
EU/1/15/996	Ristempa	Norge	9.10.2017
EU/1/15/996	Ristempa	Island	9.10.2017
EU/1/16/1113	Enzepi	Island	11.8.2017
EU/1/16/1113	Enzepi	Liechtenstein	31.8.2017
EU/1/16/1113	Enzepi	Norge	8.8.2017

BILAG V

Liste over suspenderede markedsføringstilladelser

Følgende markedsføringstilladelser er blevet suspenderet i EØS-EFTA-staterne i perioden 1. juli-31. december 2017:

EU-nummer	Produkt	Land	Suspensionsdato

30.8.2018

Den Europæiske Unions Tidende

C 305/34

MEDDELELSE OM ALMINDELIG UDVÆLGELSESPRØVE

(2018/C 305/13)

Det Europæiske Personaleudvælgelseskontor (EPSO) afholder en almindelig udvælgelsesprøve

EPSO/AST-SC/07/18 — BEVÆBNEDE SIKKERHEDS- OG BESKYTTELSESMEDARBEJDERE (SC 1/SC 2)

Meddelelsen om udvælgelsesprøve er offentliggjort på 24 sprog i Den Europæiske Unions Tidende C 305 A af 30. august 2018.

Yderligere oplysninger findes på EPSO's hjemmeside: https://epso.europa.eu/.

30.8.2018

Den Europæiske Unions Tidende

C 305/35

Anmeldelse af en planlagt fusion

(Sag M.9072 — KKR/Altice/SFR Filiale)

Behandles eventuelt efter den forenklede procedure

(EØS-relevant tekst)

(2018/C 305/14)

Den 24. august 2018 modtog Kommissionen i overensstemmelse med artikel 4 i Rådets forordning (EF) nr. 139/2004 (1) anmeldelse af en planlagt fusion.

Anmeldelsen vedrører virksomhederne:

—	KKR & Co. Inc. (»KKR«, USA)

—	Altice France S.A. (»Altice«, Frankrig), der tilhører Altice-koncernen

—	SFR Filiale SAS (»SFR Filiale«), der kontrolleres af Altice.

KKR og Altice erhverver fælles kontrol, jf. fusionsforordningens artikel 3, stk. 1, litra b), over hele SFR Filiale.

Den planlagte fusion gennemføres gennem opkøb af aktier.

De deltagende virksomheder er aktive på følgende områder:

— KKR: investeringsselskab, der tilbyder kapitalforvaltningstjenester og kapitalmarkedsløsninger

— Altice: tjenester inden for telekommunikation, indhold, medier, underholdning og reklame

— SFR Filiale: sendemastdelen af Altices datterselskab i Frankrig, SFR S.A.

Efter en foreløbig gennemgang af sagen finder Kommissionen, at den anmeldte fusion muligvis er omfattet af fusionsforordningen. Den har dog endnu ikke taget endelig stilling hertil.

Det bemærkes, at denne sag eventuelt vil blive behandlet efter den forenklede procedure i overensstemmelse med Kommissionens meddelelse om en forenklet procedure for behandling af bestemte fusioner efter Rådets forordning (EF) nr. 139/2004 (2).

Kommissionen opfordrer hermed alle interesserede tredjeparter til at fremsætte eventuelle bemærkninger til den planlagte fusion.

Alle bemærkninger skal være Kommissionen i hænde senest 10 dage efter offentliggørelsen af denne meddelelse. Angiv altid referencen:

M.9072 — KKR/Altice/SFR Filiale.

Bemærkningerne kan sendes til Kommissionen pr. e-mail, fax eller brev. Benyt venligst følgende kontaktoplysninger:

E-mail: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu

Fax +32 22964301

Postadresse:

Europa-Kommissionen

Generaldirektoratet for Konkurrence

Registreringskontoret for fusioner

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIEN

(1) EUT L 24 af 29.1.2004, s. 1 (»fusionsforordningen«).

(2) EUT C 366 af 14.12.2013, s. 5.

		ISSN 1977-0871
Den Europæiske Unions Tidende		C 305

Dansk udgave	Meddelelser og oplysninger	61. årgang 30. august 2018

Indhold		Side
	II Meddelelser
	MEDDELELSER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER
	Europa-Kommissionen
2018/C 305/01	Beslutning om ikke at gøre indsigelse mod en anmeldt fusion (Sag M.8970 — Sumitomo/Parkwind/Northwester2) ( 1 )	1

	IV Oplysninger
	OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER
	Europa-Kommissionen
2018/C 305/03	Euroens vekselkurs	2
2018/C 305/04	Forklarende bemærkninger til Den Europæiske Unions kombinerede nomenklatur	3
2018/C 305/05	Forklarende bemærkninger til Den Europæiske Unions kombinerede nomenklatur	4
2018/C 305/06	Ny national side af euromønter bestemt til at blive sat i omløb	6
	Den Europæiske Tilsynsførende for Databeskyttelse
2018/C 305/07	Resumé af udtalelse om forslaget til omarbejdning af direktivet om videreanvendelse af den offentlige sektors informationer (PSI)	7
	OPLYSNINGER FRA MEDLEMSSTATERNE
2018/C 305/08	Bekendtgørelse fra Kommissionen i henhold til artikel 16, stk. 4, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1008/2008 om fælles regler for driften af lufttrafiktjenester i Fællesskabet — Indførelse af forpligtelse til offentlig tjeneste vedrørende ruteflyvning ( 1 )	10
2018/C 305/09	Bekendtgørelse fra Kommissionen i henhold til artikel 16, stk. 4, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1008/2008 om fælles regler for driften af lufttrafiktjenester i Fællesskabet — Ændring af forpligtelse til offentlig tjeneste vedrørende ruteflyvning ( 1 )	11
2018/C 305/10	Bekendtgørelse fra Kommissionen i henhold til artikel 17, stk. 5, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1008/2008 om fælles regler for driften af lufttrafiktjenester i Fællesskabet — Udbud vedrørende ruteflyvning med forpligtelse til offentlig tjeneste ( 1 )	12
	OPLYSNINGER VEDRØRENDE DET EUROPÆISKE ØKONOMISKE SAMARBEJDSOMRÅDE
	Det Stående Udvalg for EFTA-staterne
2018/C 305/11	Farlige stoffer — liste over afgørelser om godkendelse, der er truffet af EØS/EFTA-staterne i henhold til artikel 64, stk. 8, i forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH) i anden halvdel af 2017	13
2018/C 305/12	Medicinske specialiteter — liste over markedsføringstilladelser udstedt af EØS-EFTA-staterne i anden halvdel af 2017	15

	V Øvrige meddelelser
	ADMINISTRATIVE PROCEDURER
	Det Europæiske Personaleudvælgelseskontor (EPSO)
2018/C 305/13	Meddelelse om almindelig udvælgelsesprøve	34
	PROCEDURER VEDRØRENDE GENNEMFØRELSEN AF KONKURRENCEPOLITIKKEN
	Europa-Kommissionen
2018/C 305/14	Anmeldelse af en planlagt fusion (Sag M.9072 — KKR/Altice/SFR Filiale) — Behandles eventuelt efter den forenklede procedure ( 1 )	35


	(1) EØS-relevant tekst.