(1)

Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 1043/2012 (2) blev aktivstoffet phosphan godkendt og opført i del B i bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (3).

(2)

Godkendelsen af aktivstoffet phosphan, jf. del B i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011, udløber den 15. marts 2027.

(3)

Der blev i overensstemmelse med artikel 1 i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012 (4) indgivet en ansøgning om fornyelse af godkendelsen af aktivstoffet phosphan under navnet phosphin, som er det samme stof og har samme CAS-nummer som phosphan, til Spanien som rapporterende medlemsstat og Tyskland som medrapporterende medlemsstat inden for den tidsfrist, der er fastsat i nævnte artikel.

(4)

Ansøgeren fremlagde det supplerende dossier, der kræves, for den rapporterende medlemsstat, den medrapporterende medlemsstat, Kommissionen og Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) i overensstemmelse med artikel 6 i gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012. Den rapporterende medlemsstat fandt ansøgningen antagelig.

(5)

Den rapporterende medlemsstat udarbejdede i samråd med den medrapporterende medlemsstat et udkast til vurderingsrapport vedrørende fornyelse og forelagde det for autoriteten og Kommissionen den 23. december 2021. I udkastet til vurderingsrapport vedrørende fornyelse foreslog den rapporterende medlemsstat at forny godkendelsen af phosphin.

(6)

Autoriteten gjorde det supplerende resumé af dossieret tilgængeligt for offentligheden. Autoriteten fremsendte ligeledes udkastet til vurderingsrapport vedrørende fornyelse til ansøgeren og medlemsstaterne, således at de kunne fremsætte bemærkninger dertil, og iværksatte en offentlig høring om det. Autoriteten videresendte de modtagne bemærkninger til Kommissionen.

(7)

Den 10. december 2024 meddelte autoriteten Kommissionen sin konklusion (5) om, hvorvidt phosphin kan forventes at opfylde godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009.

(8)

Autoriteten identificerede et kritisk område, der giver anledning til bekymring for phosphins potentielle genotoksicitet (klastogenicitet). Denne bekymring udelukker imidlertid ikke fornyelse af godkendelsen, idet gennemførelse af risikobegrænsende foranstaltninger fjerner menneskers, dyrs og miljøets eksponering for phosphin.

(9)

Kommissionen forelagde en rapport vedrørende fornyelse samt et udkast til nærværende forordning for Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder henholdsvis den 10. december 2025 og den 5. maj 2026.

(10)

Kommissionen opfordrede ansøgeren til at fremsætte sine bemærkninger til autoritetens konklusion og, i henhold til artikel 14, stk. 1, tredje afsnit, i gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012, sine bemærkninger til rapporten vedrørende fornyelse. Ansøgeren fremsatte sine bemærkninger, som er blevet nøje gennemgået og taget i betragtning.

(11)

Det er for en eller flere repræsentative anvendelser af mindst ét plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder aktivstoffet phosphin, blevet fastslået, at godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009 er opfyldt, forudsat at de betingelser og begrænsninger for anvendelsen, der er angivet i bilag I til nærværende forordning, overholdes.

(12)

Godkendelsen af phosphin bør derfor fornyes.

(13)

I overensstemmelse med artikel 14, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1107/2009 sammenholdt med samme forordnings artikel 6 og på grundlag af den foreliggende videnskabelige og tekniske viden og resultatet af risikovurderingen er det imidlertid nødvendigt at fastsætte visse betingelser for at udelukke, at mennesker, dyr og miljøet eksponeres for phosphin. Phosphin, der anvendes ved fumigering, bør kun anvendes i gastætte kamre eller rum, hvor gastæthed kontrolleres, og phosphin leveres udefra, således at det undgås, at sprøjteførerne kommer i kontakt med aktivstoffet. Efter fumigering fjernes det resterende phosphin ved hjælp af egnet filterteknologi for at sikre, at der ikke frigives phosphin til miljøet. De produkter, som phosphin anvendes på, bør først fjernes fra de gastætte kamre eller rum efter ventilation, og kun hvis restkoncentrationerne af phosphin ligger på eller under bestemmelsesgrænsen (»LOQ«).

(14)

Der bør desuden kræves bekræftende oplysninger om phosphins potentielle genotoksicitet for at øge tilliden til afgørelsen om, at phosphin sandsynligvis ikke vil føre til genotoksiske virkninger under de faktiske anvendelsesbetingelser.

(15)

Gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 bør derfor ændres.

(16)

Godkendelsesperioden for phosphin blev ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2025/2316 (6) forlænget til den 15. marts 2027 for at gøre det muligt at afslutte fornyelsesprocessen, inden godkendelsesperioden for aktivstoffet udløber. Da der imidlertid er truffet en afgørelse om at forny godkendelsen af phosphin forud for den forlængede udløbsdato, bør nærværende forordning finde anvendelse inden denne dato.

(17)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —