|
Den Europæiske Unions |
DA L-udgaven |
|
2026/1828 |
29.7.2026 |
KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) 2026/1828
af 28 juli 2026
om ændring af forordning (EU) 2023/915 for så vidt angår maksimalgrænseværdier for delta-9-tetrahydrocannabinol (Δ9-THC) i hampeblade til udtræk i vand og hampebladudtræk
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR –
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Rådets forordning (EØF) nr. 315/93 af 8. februar 1993 om fællesskabsprocedurer for forurenende stoffer i levnedsmidler (1), særlig artikel 2, stk. 3, og
ud fra følgende betragtninger:
|
(1) |
Der er ved Kommissionens forordning (EU) 2023/915 (2) fastsat maksimalgrænseværdier for bestemte forurenende stoffer i fødevarer. |
|
(2) |
I 2015 vedtog Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets (»autoriteten«) Ekspertpanel for Forurenende Stoffer i Fødevarekæden (CONTAM-panelet) en videnskabelig udtalelse om de risici for menneskers sundhed, der er forbundet med forekomsten af tetrahydrocannabinol (THC) i mælk og andre animalske fødevarer (3). THC, mere præcist Δ9-THC, er den mest relevante bestanddel i hampeplanten Cannabis sativa. CONTAM-panelet fastsatte en akut referencedosis (ARfD) på 1 μg Δ9-THC/kg kropsvægt. |
|
(3) |
For at indhente flere data om forekomsten af Δ9-THC i fødevarer afledt af hamp og fødevarer, der indeholder hamp eller ingredienser afledt deraf, vedtog Kommissionen sin henstilling (EU) 2016/2115 (4). |
|
(4) |
Den 7. januar 2020 offentliggjorde autoriteten en videnskabelig rapport med en vurdering af menneskers akutte eksponering for Δ9-THC (5) under hensyntagen til dataene om forekomst genereret ved henstilling (EU) 2016/2115. ARfD på 1 μg/kg kropsvægt blev overskredet i visse estimater af akut eksponering. Selv om eksponeringsestimaterne forventes at overvurdere akut eksponering for Δ9-THC i Unionen, anses den nuværende eksponering for Δ9-THC for at være en potentiel sundhedsmæssig bekymring. |
|
(5) |
Ved forordning (EU) 2023/915 blev der fastsat maksimalgrænseværdier for summen af Δ9-THC og Δ9-THCA, udtrykt som Δ9-THC-ækvivalenter, i hampefrø og afledte produkter af hampefrø for at sikre et højt niveau af beskyttelse af menneskers sundhed. |
|
(6) |
Da udtræk i vand af hampeblade (der ikke ledsages af blomstrende eller frugtbærende skud), når de indtages som sådan eller som en del af urteudtræk, ikke er nyt, jf. kataloget over nye fødevarer (6), og ikke kræver godkendelse i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2015/2283 (7), bør der også fastsættes en maksimalgrænseværdi for summen af Δ9-THC og Δ9-THCA, udtrykt som Δ9-THC-ækvivalenter, i hampeblade til udtræk i vand og hampebladudtræk (drikkeklart urteudtræk) for at sikre et højt beskyttelsesniveau for menneskers sundhed. |
|
(7) |
I maksimalgrænseværdierne er der ikke taget højde for spædbørns og småbørns indtag af hampebladudtræk. Mærkningen bør derfor være anført en advarsel om, at det tilberedte udtræk i vand ikke bør indtages af spædbørn og småbørn. Derudover er der i maksimalgrænseværdien taget højde for den begrænsede migration af Δ9-THC og Δ9-THCA fra bladene til udtrækket i vand, eftersom Δ9-THC og Δ9-THCA er lipofile. Da migrationen øges betydeligt ved tilsætning af en fedtholdig ingrediens, såsom fløde eller mælk, i løbet af trækketiden, er det nødvendigt at give en advarsel om, at fedtindholdet først må tilsættes efter trækketiden. |
|
(8) |
Forordning (EU) 2023/915 bør derfor ændres. |
|
(9) |
For at gøre det muligt for de erhvervsdrivende at forberede sig på de nye regler vedrørende hampeblade til udtræk i vand og hampebladudtræk (drikkeklart urteudtræk) bør der fastsættes en rimelig frist, inden de nye regler finder anvendelse. Der bør også fastsættes en overgangsperiode for fødevarer, der indeholder delta-9-tetrahydrocannabinol (Δ9-THC), og som er blevet markedsført på lovlig vis inden datoen for anvendelsen af denne forordning. |
|
(10) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder – |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
I forordning (EU) 2023/915 foretages følgende ændringer:
|
1) |
Artikel 10, stk. 1, ændres således:
|
|
2) |
Bilag I ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning. |
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Den finder anvendelse fra den 1. januar 2027.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 28. juli 2026.
På Kommissionens vegne
Ursula VON DER LEYEN
Formand
(1) EFT L 37 af 13.2.1993, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/1993/315/oj.
(2) Kommissionens forordning (EU) 2023/915 af 25. april 2023 om maksimalgrænseværdier for bestemte forurenende stoffer i fødevarer og om ophævelse af forordning (EF) nr. 1881/2006 (EUT L 119 af 5.5.2023, s. 103, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2023/915/oj).
(3) Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet, EFSA Journal 2015;13(6):4141.
(4) Kommissionens henstilling (EU) 2016/2115 af 1. december 2016 om overvågning af forekomsten af Δ9-tetrahydrocannabinol, dets prækursorer og andre cannabinoider i fødevarer (EUT L 327 af 2.12.2016, s. 103, ELI: http://data.europa.eu/eli/reco/2016/2115/oj).
(5) EFSA (Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet), Arcella D, Cascio C og Mackay K, 2020. Acute human exposure assessment to tetrahydrocannabinol (Δ9-THC). EFSA Journal 2020;18(1):5953, 41 sider https://doi.org/10.2903/j.efsa.2020.5953.
(6) Novel Food status Catalogue https://food.ec.europa.eu/food-safety/novel-food/novel-food-status-catalogue_en.
(7) Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2015/2283 af 25. november 2015 om nye fødevarer, om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1169/2011 og om ophævelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 og Kommissionens forordning (EF) nr. 1852/2001 (EUT L 327 af 11.12.2015, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2015/2283/oj).
BILAG
I afsnit 2: Plantetoksiner i bilag I til forordning (EU) 2023/915 tilføjes punkt 2.6.4 og 2.6.5 til underafsnittet 2.6 »Delta-9-tetrahydrocannabinol (Δ9-THC)-ækvivalenter«:
|
»2.6.4 |
Hampeblade til udtræk i vand |
40 |
Følgende erklæringer skal være synlige i mærkningens primære synsfelt (med den korrekte skriftstørrelse (11))
Dette berører ikke mere restriktive nationale regler i visse medlemsstater om markedsføring af hampeblade. |
||||||
|
2.6.5 |
Drikkeklart urteudtræk af hampeblade |
0,02 |
Omfatter drikkeklare urteudtræk, der ikke udelukkende er lavet af hampeblade. Dette berører ikke mere restriktive nationale regler i visse medlemsstater om markedsføring af drikkeklare urteudtræk af hampeblade.« |
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2026/1828/oj
ISSN 1977-0634 (electronic edition)