DET BLANDEDE EØS-UDVALGS AFGØRELSE nr. 127/2026

af 30. april 2026

om ændring af bilag II (Tekniske forskrifter, standarder, prøvning og certificering) til EØS-aftalen [2026/1504]

DET BLANDEDE EØS-UDVALG HAR —

under henvisning til aftalen om Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde ("EØS-aftalen"), særlig artikel 98, og

ud fra følgende betragtninger:

(1)	Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2025/163 af 30. januar 2025 om ændring af gennemførelsesforordning (EU) 2021/17 om oprettelse af en liste over variationer, der ikke kræver vurdering, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/6 (1) skal indarbejdes i EØS-aftalen.

(2)

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2025/1466 af 22. juli 2025 om ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 520/2012 om udførelsen af lægemiddelovervågningsaktiviteter, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 og Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF (2) skal indarbejdes i EØS-aftalen.

(3)	Bilag II til EØS-aftalen bør derfor ændres —

VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:

Artikel 1

I kapitel XIII i bilag II til EØS-aftalen foretages følgende ændringer:

Følgende tilføjes i punkt 15zq (Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 520/2012):

", som ændret ved:

—	32025 R 1466: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2025/1466 af 22. juli 2025 (EUT L, 2025/1466, 23.7.2025)."

Følgende led tilføjes i punkt 22b (Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2021/17):

"-	32025 R 0163: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2025/163 af 30. januar 2025 (EUT L, 2025/163, 31.1.2025)"

Artikel 2

Den islandske og den norske udgave af gennemførelsesforordning (EU) 2025/163 og (EU) 2025/1466, der offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidendes EØS-tillæg, er begge autentiske.

Artikel 3

Denne afgørelse træder i kraft den 1. maj 2026, forudsat at alle meddelelser er indgivet, jf. EØS-aftalens artikel 103, stk. 1 (*1).

Artikel 4

Denne afgørelse offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidendes EØS-afsnit og EØS-tillæg.

Udfærdiget i Bruxelles, den 30. april 2026.

På Det Blandede EØS-Udvalgs vegne

Nicolas VON LINGEN

Formand

(1) EUT L, 2025/163, 31.1.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/163/oj.

(2) EUT L, 2025/1466, 23.7.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1466/oj.

(*1) [Ingen forfatningsmæssige krav angivet.] [Forfatningsmæssige krav angivet.].