(1)

I forordning (EU) 2015/2283 fastsættes det, at kun nye fødevarer, der er godkendt og opført på EU-listen over nye fødevarer, må markedsføres i Unionen.

(2)

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 (2) indeholder en EU-liste over nye fødevarer i henhold til artikel 8 i forordning (EU) 2015/2283.

(3)

Den 7. september 2022 indgav virksomheden Eggnovo SL (»ansøgeren«) en ansøgning til Kommissionen i overensstemmelse med artikel 10, stk. 1, i forordning (EU) 2015/2283 om tilladelse til at markedsføre æghindekollagenpeptider på EU-markedet som en ny fødevare. Ansøgeren anmodede om, at æghindekollagenpeptider anvendes i kosttilskud som defineret i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF (3) i mængder, der ikke overstiger 500 mg/dag for den almindelige voksne befolkning, undtagen gravide og ammende kvinder.

(4)

Den 7. september 2022 indgav ansøgeren også en anmodning til Kommissionen om beskyttelse af videnskabelige undersøgelser og data omfattet af ejendomsrettigheder, navnlig den nye fødevares identitet (4), fremstillingsprocessen (5), data om sammensætning (6), oplysninger om absorption, distribution, metabolisme og udskillelse (7), oplysninger om toksiciteten (8) og allergenicitet (9).

(5)

Den 29. februar 2024 anmodede Kommissionen Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) om at foretage en vurdering af æghindekollagenpeptider som en ny fødevare.

(6)

Den 29. september 2025 vedtog autoriteten den videnskabelige udtalelse »Safety of egg membrane collagen peptides as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283 (10)», jf. artikel 11 i forordning (EU) 2015/2283.

(7)

Autoriteten konkluderede i sin videnskabelige udtalelse, at den nye fødevare »æghindekollagenpeptider« er sikker under de foreslåede anvendelsesbetingelser for den foreslåede befolkningsmålgruppe. Den videnskabelige udtalelse giver derfor tilstrækkeligt grundlag til at fastslå, at den nye fødevare »æghindekollagenpeptider«, når den anvendes i kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF i mængder, der ikke overstiger 500 mg/dag for den almindelige voksne befolkning, undtagen gravide og ammende kvinder, opfylder betingelserne for markedsføring, jf. artikel 12, stk. 1, i forordning (EU) 2015/2283.

(8)

I sin videnskabelige udtalelse bemærkede autoriteten også, at dens konklusion om sikkerheden ved den nye fødevare var baseret på analytiske rapporter om den nye fødevares identitet, fremstillingsprocessen og allergenicitet (11), uden hvilke den ikke kunne have vurderet den nye fødevare og være nået frem til sin konklusion.

(9)

Ansøgeren erklærede, at vedkommende havde ejendomsrettigheder og eneret til at henvise til de videnskabelige undersøgelser og data på det tidspunkt, hvor vedkommende indgav ansøgningen.

(10)

Kommissionen vurderede alle de af ansøgeren fremlagte oplysninger og mente, at vedkommende på behørig vis har godtgjort, at kravene i artikel 26, stk. 2, i forordning (EU) 2015/2283 er opfyldt. Den videnskabelige dokumentation og de videnskabelige data, navnlig den nye fødevares identitet, fremstillingsprocessen og allergenicitet, bør derfor beskyttes i overensstemmelse med artikel 27, stk. 1, i forordning (EU) 2015/2283. Det bør derfor udelukkende være ansøgeren, der tillades at markedsføre den nye fødevare »æghindekollagenpeptider« i Unionen i en periode på fem år fra denne forordnings ikrafttræden.

(11)

Begrænsningen af godkendelsen af æghindekollagenpeptider og ansøgerens krav om eneret til at kunne henvise til den beskyttede videnskabelige dokumentation og de beskyttede videnskabelige data, der er indeholdt i ansøgerens dossier, er imidlertid ikke til hinder for, at efterfølgende ansøgere kan ansøge om tilladelse til at markedsføre den samme nye fødevare, forudsat at deres ansøgning er baseret på lovligt indhentede oplysninger til støtte for en sådan godkendelse.

(12)

Betegnelsen »æghindekollagenpeptider« afspejler ikke den nye fødevares faktiske sammensætning, fordi den nye fødevares kollagenindhold kun er 15-30 % w/w. Anvendelsen af udtrykket »æghindekollagenpeptider« i betegnelsen for den nye fødevare kan derfor vildlede forbrugerne med hensyn til fødevarens ernæringsmæssige egenskaber og sammensætning. Betegnelsen »æghindekollagenpeptider« bør derfor erstattes af en betegnelse, der nøjagtigt afspejler den nye fødevares sande karakter og sammensætning. Ansøgeren accepterede den foreslåede betegnelse »æghindehydrolysat (enzymatisk fremstillet)«, som fremstilles ved enzymatisk hydrolyse, sammenlignet med den godkendte nye fødevare æghindehydrolysat fremstillet ved en anden fremstillingsproces.

(13)

Da kilden til den nye fødevare kommer fra æg, der er opført i bilag II til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1169/2011 (12), som et af de stoffer eller produkter, der forårsager allergier eller intolerans, bør kosttilskud, der indeholder æghindehydrolysat (enzymatisk fremstillet), mærkes på passende vis i overensstemmelse med kravene i nævnte forordnings artikel 21.

(14)

Der er ved direktiv 2002/46/EF fastsat krav til kosttilskud. Anvendelsen af æghindehydrolysat (enzymatisk fremstillet) bør tillades, uden at det berører nævnte direktiv.

(15)

Optagelsen af æghindehydrolysat (enzymatisk fremstillet) som en ny fødevare på EU-listen over nye fødevarer bør indeholde de oplysninger, der er omhandlet i artikel 9, stk. 3, i forordning (EU) 2015/2283.

(16)

Æghindehydrolysat (enzymatisk fremstillet) bør opføres på EU-listen over nye fødevarer i gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470. Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 bør derfor ændres.

(17)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —