(1)

Det blev ved Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2015/696 (2) tilladt at markedsføre fødevarer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret MON 87705-sojabønne. Anvendelsesområdet for denne tilladelse omfattede også markedsføring af andre produkter end fødevarer og foder, der indeholder eller består af genetisk modificeret MON 87705-sojabønne, til samme anvendelsesformål som andre typer sojabønner, undtagen til dyrkning.

(2)

Den 8. marts 2024 indgav Bayer Agriculture BV, som har hjemsted i Belgien, på vegne af Bayer CropScience LP, som har hjemsted i USA, (»ansøgeren«) en ansøgning til Kommissionen om forlængelse af nævnte tilladelse.

(3)

Den 12. januar 2026 afgav Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) en positiv videnskabelig udtalelse om genetisk modificeret MON 87705-sojabønne (3) i overensstemmelse med artikel 6 og 18 i forordning (EF) nr. 1829/2003. Autoriteten konkluderede, at ansøgningen om forlængelse ikke indeholdt dokumentation for nye farer, ændret eksponering eller videnskabelige usikkerheder, der ville kunne ændre konklusionerne i den oprindelige risikovurdering af genetisk modificeret MON 87705-sojabønne, som autoriteten vedtog i 2012 (4) og 2013 (5).

(4)

Autoriteten tog i sin videnskabelige udtalelse alle de spørgsmål og problemstillinger i betragtning, som medlemsstaterne havde rejst under den høring af de nationale kompetente myndigheder, der blev afholdt i henhold til artikel 6, stk. 4, og artikel 18, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1829/2003.

(5)

Autoriteten konkluderede desuden, at den overvågningsplan for de miljømæssige konsekvenser, som ansøgeren havde fremlagt, og som bestod af en generel overvågningsplan, stemmer overens med den påtænkte anvendelse af produkterne.

(6)

Autoriteten anbefalede desuden i sin videnskabelige udtalelse en overvågningsplan af fødevarer efter markedsføringen og fandt, at en sådan plan for foder ikke er nødvendig i overensstemmelse med EFSA's videnskabelige udtalelse og den supplerende erklæring, der blev vedtaget i henholdsvis 2012 og 2013, hvilket er i overensstemmelse med gennemførelsesafgørelse (EU) 2015/696.

(7)

Under hensyntagen til disse konklusioner bør tilladelsen til markedsføring af fødevarer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret MON 87705-sojabønne, og af produkter, der indeholder eller består af genetisk modificeret MON 87705-sojabønne, til andre anvendelsesformål end fødevarer og foders, undtagen til dyrkning, forlænges.

(8)

Ved brev af 19. januar 2026 meddelte Bayer Agriculture BV, med hjemsted i Belgien, Kommissionen, at Bayer CropScience LP har ændret sin retlige form og skiftet navn til Bayer CropScience LLC fra den 1. januar 2026.

(9)

Genetisk modificeret MON 87705-sojabønne blev i forbindelse med den oprindelige tilladelse, jf. gennemførelsesafgørelse (EU) 2015/696, tildelt en entydig identifikator i overensstemmelse med Kommissionens forordning (EF) nr. 65/2004 (6). Denne entydige identifikator bør fortsat anvendes.

(10)

Fødevarer, fødevareingredienser og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af MON 87705-sojabønne, bør mærkes i overensstemmelse med de krav, der er fastsat i artikel 13, stk. 1, og artikel 25, stk. 2, litra a) og b), i forordning (EF) nr. 1829/2003.

(11)

Under hensyntagen til autoritetens udtalelse, hvori det bekræftes, at fedtsyresammensætningen af frøene fra MON 87705-sojabønne og udvundet olie er blevet ændret i forhold til det konventionelle modstykke, og i mangel af nye oplysninger fra ansøgeren med henblik på at ændre den oprindelige vurdering, synes der at være behov for en specifik mærkning, med samme ordlyd som i gennemførelsesafgørelse (EU) 2015/696, i henhold til artikel 13, stk. 2, litra a), og artikel 25, stk. 2, litra c), i forordning (EF) nr. 1829/2003.

(12)

For at sikre, at anvendelsen af produkterne holdes inden for rammerne af den tilladelse, der gives ved nærværende afgørelse, bør produkter, der indeholder eller består af den GMO, der ansøges om tilladelse for, undtagen fødevarer, forsynes med supplerende mærkning, hvoraf det klart fremgår, at de pågældende produkter ikke må anvendes til dyrkning.

(13)

Ved artikel 4, stk. 6, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1830/2003 (7) er der fastsat mærkningskrav for produkter, der indeholder eller består af GMO'er. I nævnte forordning er der i artikel 4, stk. 1-5, fastsat sporbarhedskrav for produkter, der indeholder eller består af GMO'er, og i forordningens artikel 5 er der fastsat sporbarhedskrav for fødevarer og foder, der er fremstillet af GMO'er.

(14)

Indehaveren af tilladelsen bør forelægge årlige rapporter om gennemførelsen og resultaterne af de aktiviteter, der er beskrevet i overvågningsplanen for de miljømæssige konsekvenser. Disse resultater bør fremlægges i overensstemmelse med de krav, der er fastsat i Kommissionens beslutning 2009/770/EF (8).

(15)

Indehaveren af tilladelsen bør også forelægge årlige rapporter om gennemførelsen og resultaterne af de aktiviteter, der er beskrevet i overvågningsplanen efter markedsføring.

(16)

Autoritetens udtalelse berettiger ikke til fastlæggelse af andre særlige betingelser eller begrænsninger for markedsføringen, for anvendelsen og håndteringen af genetisk modificeret MON 87705-sojabønne eller for beskyttelsen af bestemte økosystemer/miljøer og/eller geografiske områder, jf. artikel 6, stk. 5, litra e), og artikel 18, stk. 5, litra e), i forordning (EF) nr. 1829/2003.

(17)

Alle relevante oplysninger vedrørende godkendelsen af de produkter, der er omfattet af denne afgørelse, bør indføres i fællesskabsregistret over genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer, jf. artikel 28, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1829/2003.

(18)

Denne afgørelse skal via Clearingcentret for Biosikkerhed meddeles parterne i Cartagenaprotokollen om biosikkerhed til konventionen om den biologiske mangfoldighed, jf. artikel 9, stk. 1, og artikel 15, stk. 2, litra c), i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1946/2003 (9).

(19)

Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder har ikke afgivet en udtalelse inden for den tidsfrist, der var fastsat af formanden. Denne gennemførelsesretsakt blev anset for at være nødvendig, og formanden forelagde den for appeludvalget til yderligere drøftelse. Appeludvalget har ikke afgivet udtalelse —

a)

fødevarer og fødevareingredienser, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret MON-877Ø5-6-sojabønne

b)

foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret MON-877Ø5-6-sojabønne

c)

produkter, der indeholder eller består af genetisk modificeret MON-877Ø5-6-sojabønne til andre anvendelser end som angivet i litra a) og b), undtagen til dyrkning.