KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2026/1305

af 11. juni 2026

om ændring af gennemførelsesforordning (EU) 2020/1641 vedrørende import af levende, kølede, frosne eller forarbejdede toskallede bløddyr, pighuder, sækdyr og havsnegle til konsum fra Amerikas Forenede Stater

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2017/625 af 15. marts 2017 om offentlig kontrol og andre officielle aktiviteter med henblik på at sikre anvendelsen af fødevare- og foderlovgivningen og reglerne for dyresundhed og dyrevelfærd, plantesundhed og plantebeskyttelsesmidler, om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 999/2001, (EF) nr. 396/2005, (EF) nr. 1069/2009, (EF) nr. 1107/2009, (EU) nr. 1151/2012, (EU) nr. 652/2014, (EU) 2016/429 og (EU) 2016/2031, Rådets forordning (EF) nr. 1/2005 og (EF) nr. 1099/2009 samt Rådets direktiv 98/58/EF, 1999/74/EF, 2007/43/EF, 2008/119/EF og 2008/120/EF og om ophævelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 854/2004 og (EF) nr. 882/2004, Rådets direktiv 89/608/EØF, 89/662/EØF, 90/425/EØF, 91/496/EØF, 96/23/EF, 96/93/EF og 97/78/EF og Rådets afgørelse 92/438/EØF (forordningen om offentlig kontrol) (1), særlig artikel 126, stk. 3, og artikel 129, stk. 1,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2016/429 af 9. marts 2016 om overførbare dyresygdomme og om ændring og ophævelse af visse retsakter på området for dyresundhed (»dyresundhedsloven«) (2), særlig artikel 238, stk. 3, og

ud fra følgende betragtninger:

(1)	Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2020/1641 (3) er der fastsat regler og et standardcertifikat til brug ved import til Unionen af levende, kølede, frosne eller forarbejdede toskallede bløddyr, pighuder, sækdyr og havsnegle til konsum fra Amerikas Forenede Stater.

(2)

Ved artikel 118, stk. 1, sammenholdt med artikel 107, stk. 2, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/6 (4) fastsættes det, at operatører i tredjelande ikke må anvende antimikrobielle lægemidler til dyr for at fremme vækst eller øge udbyttet. Det følger af artikel 118, stk. 1, i forordning (EU) 2019/6, at heller ikke lægemidler, der indeholder antimikrobielle stoffer, som er opført på listen over antimikrobielle stoffer, der er forbeholdt behandling af visse infektioner hos mennesker, jf. Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2022/1255 (5), må anvendes til dyr eller animalske produkter, der eksporteres fra tredjelande til Unionen.

(3)	Kommissionens delegerede forordning (EU) 2023/905 (6) supplerer forordning (EU) 2019/6 ved at fastsætte betingelser for indførsel til Unionen af sendinger af levende dyr bestemt til fødevareproduktion og animalske produkter til konsum, der eksporteres fra tredjelande til Unionen.

(4)

I henhold til artikel 4 i delegeret forordning (EU) 2023/905 må bl.a. sendinger af levende dyr bestemt til fødevareproduktion og animalske produkter til konsum kun indføres til Unionen, hvis de ledsages af et officielt certifikat, hvori det attesteres, at EU-reglerne om anvendelse af antimikrobielle lægemidler overholdes, jf. artikel 3 i samme delegerede forordning.

(5)	Der bør derfor indsættes en erklæring om overholdelse af disse EU-regler i standardcertifikatet i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2020/1641.

(6)

Af hensyn til klarheden og sammenhængen i EU-reglerne bør standardcertifikatet i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2020/1641 opdateres, bl.a. med en ajourføring af diverse henvisninger, bemærkninger og strukturelle elementer, og erstattes af standardcertifikatet i bilaget til nærværende forordning.

(7)	Gennemførelsesforordning (EU) 2020/1641 bør derfor ændres.

(8)

For at undgå enhver form for forstyrrelser i handelen for så vidt angår indførsel til Unionen af sendinger af levende, kølede, frosne eller forarbejdede toskallede bløddyr, pighuder, sækdyr og havsnegle fra Amerikas Forenede Stater som følge af de ændringer, der foretages i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2020/1641 ved nærværende forordning, bør det i en overgangsperiode på visse betingelser være tilladt fortsat at bruge officielle certifikater, der er udstedt i overensstemmelse med gennemførelsesforordning (EU) 2020/1641 i den version, der var gældende inden de ændringer, der foretages ved nærværende forordning.

(9)	Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2020/1641 erstattes af teksten i bilaget til nærværende forordning.

Artikel 2

I en overgangsperiode, som udløber den 3. december 2026, er det ved indførsel til Unionen af sendinger af levende, kølede, frosne eller forarbejdede toskallede bløddyr, pighuder, sækdyr og havsnegle til konsum fra Amerikas Forenede Stater fortsat tilladt at anvende officielle certifikater udstedt i overensstemmelse med modellen i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2020/1641 i den version, der var gældende før de ændringer, der foretages i samme forordning ved nærværende forordning, forudsat at de pågældende certifikater er udstedt senest den 3. september 2026.

Artikel 3

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 11. juni 2026.

På Kommissionens vegne

Ursula VON DER LEYEN

Formand

(1) EUT L 95 af 7.4.2017, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2017/625/oj.

(2) EUT L 84 af 31.3.2016, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2016/429/oj.

(3) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2020/1641 af 5. november 2020 vedrørende import af levende, kølede, frosne eller forarbejdede toskallede bløddyr, pighuder, sækdyr og havsnegle til konsum fra Amerikas Forenede Stater (EUT L 370 af 6.11.2020, s. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/1641/oj).

(4) Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/6 af 11. december 2018 om veterinærlægemidler og om ophævelse af direktiv 2001/82/EF (EUT L 4 af 7.1.2019, s. 43, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2019/6/oj).

(5) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2022/1255 af 19. juli 2022 om udpegning af antimikrobielle stoffer eller grupper af antimikrobielle stoffer, der er forbeholdt behandling af visse infektioner hos mennesker, i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/6 (EUT L 191 af 20.7.2022, s. 58, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/1255/oj).

(6) Kommissionens delegerede forordning (EU) 2023/905 af 27. februar 2023 om supplerende regler til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/6 for så vidt angår anvendelsen af forbuddet mod anvendelse af visse antimikrobielle lægemidler til dyr eller animalske produkter, som eksporteres fra tredjelande til Unionen (EUT L 116 af 4.5.2023, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2023/905/oj).

BILAG

KOMBINERET STANDARDDYRESUNDHEDSCERTIFIKAT/OFFICIELT STANDARDCERTIFIKAT TIL BRUG VED INDFØRSEL TIL UNIONEN AF LEVENDE TOSKALLEDE BLØDDYR, PIGHUDER, SÆKDYR OG HAVSNEGLE OG ANIMALSKE PRODUKTER AF DISSE DYR TIL KONSUM FRA AMERIKAS FORENEDE STATER

Del I: Beskrivelse af sendingen

LAND	Kombineret dyresundhedscertifikat/officielt certifikat til brug ved indførsel til EU

I.1.	Afsender/eksportør		I.2.	Certifikatets referencenr.	I.2a.	IMSOC-reference
	Navn		I.2.	Certifikatets referencenr.	QR-KODE
	Adresse		I.3.	Central kompetent myndighed
	Land	ISO-landekode	I.4.	Lokal kompetent myndighed
I.5.	Modtager/importør		I.6.	Operatør, der er ansvarlig for sendingen
	Navn			Navn
	Adresse			Adresse
	Land	ISO-landekode		Land		ISO-landekode
I.7.	Oprindelsesland	ISO-landekode	I.9.	Bestemmelsesland		ISO-landekode
I.8.	Oprindelsesregion	Kode	I.10.	Bestemmelsesregion		Kode
I.11.	Afsendelsessted		I.12.	Bestemmelsessted
	Navn	Registrerings-/godkendelsesnr.		Navn		Registrerings-/godkendelsesnr.
	Adresse			Adresse
	Land	ISO-landekode		Land		ISO-landekode
I.13.	Indladningssted		I.14.	Dato og klokkeslæt for afgang

I.15.	Transportmidler		I.16.	Indgangsgrænsekontrolsted
	☐ Fly	☐ Skib	I.17.	Ledsagedokumenter
	☐ Togvogn	☐ Vejkøretøj		Type	Kode
	Identifikation			Land	ISO-landekode
				Handelsdokumentreference
I.18.	Transportbetingelser	☐ Omgivelse		☐ Nedkølet	☐ Frosset
I.19.	Containernr./forseglingsnr.
	Containernr.		Forseglingsnr.
I.20.	Attesteret som/til
	☐ Produkter til konsum	☐ Levende akvatiske dyr til konsum		☐ Ekspeditionscenter	☐ Videreforarbejdning
I.21.	☐ Til transit		I.22.	☐ Til det indre marked
	Tredjeland	ISO-landekode	I.23.

I.24.

Samlet antal kolli

I.25.

Samlet mængde

I.26.

Samlet nettovægt/bruttovægt (kg)

I.27.	Beskrivelse af sendingen
KN-kode	Art
		Køle-/frysehus		Kollitype	Nettovægt
		Type behandling	Varens art	Antal kolli	Batchnr.
☐ Endelig forbruger		Dato for indsamling eller produktion	Fremstillingsvirksomhed

Del II: Attest

LAND

Standardcertifikat US-LBM-HC

II.	Sundhedsoplysninger

II.a

Certifikatets referencenr.

II.b

IMSOC-reference

II.1.

Folkesundhedserklæring

Undertegnede attesterer herved følgende:

II.1.1.

De heri beskrevne produkter overholder og er produceret i overensstemmelse med relevante amerikanske standarder og krav i det amerikanske program for reguleringskontrol af bløddyr.

II.1.2.

De heri beskrevne produkter er mærket som ikke bestemt til at blive nedsænket i eller komme i kontakt med vand i Unionen.

II.1.3.

Alle bløddyr af udenlandsk oprindelse, der anvendes i disse produkter, stammer fra tredjelande eller regioner heri, der er opført i bilag VIII til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2021/405, og fra virksomheder/avlsområder, der er godkendt til indførsel af sendinger af levende, kølede, frosne eller forarbejdede toskallede bløddyr, pighuder, sækdyr og havsnegle til Unionen.

(1)(7) II.2.

Erklæring vedrørende Kommissionens delegerede forordning (EU) 2023/905

Undertegnede erklærer at have kendskab til de relevante krav i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/6 og delegeret forordning (EU) 2023/905 og attesterer herved, at de [levende toskallede bløddyr] (1) [levende pighuder] (1) [levende sækdyr] (1) [levende havsnegle] (1) fra akvakulturbrug på land og de animalske produkter afledt heraf, der er beskrevet i del I, er produceret i overensstemmelse med disse krav, og navnlig at de akvakulturdyr, som produkterne hidrører fra, ikke har fået indgivet antimikrobielle lægemidler med henblik på at fremme vækst eller øge ydelsen eller antimikrobielle lægemidler, der indeholder et antimikrobielt stof, der er opført på den liste over antimikrobielle stoffer, der er forbeholdt behandling af visse infektioner hos mennesker, jf. Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2022/1255, som fastsat i artikel 3 i delegeret forordning (EU) 2023/905, og at de har oprindelse i et tredjeland eller en region heri, der er opført i bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2024/2598(8).

(2)(3) [II.3.

Dyresundhedsattest for levende toskallede bløddyr(4) af listeopførte arter til konsum

Undertegnede embedsdyrlæge attesterer herved, at de i rubrik I.27 i del I anførte akvatiske dyr opfylder følgende betingelser:

II.3.1.

de generelle dyresundhedsmæssige krav for indførsel til Unionen, der er fastsat i artikel 6, stk. 1, litra a) (5), og b), artikel 6, stk. 2, artikel 7, stk. 1, og artikel 8 i Kommissionens delegerede forordning (EU) 2020/692

II.3.2.

de særlige dyresundhedsmæssige krav for indførsel til Unionen af de varer, som dette certifikat gælder for, jf. artikel 167, litra a), litra c), nr. ii), litra c), nr. iii) og litra d), samt artikel 169, stk. 1 og 2, i delegeret forordning (EU) 2020/692.]

Bemærkninger

I overensstemmelse med aftalen om Det Forenede Kongerige Storbritannien og Nordirlands udtræden af Den Europæiske Union og Det Europæiske Atomenergifællesskab, særlig artikel 5, stk. 4, i Windsoraftalen (se Unionens og Det Forenede Kongeriges fælles erklæring nr. 1/2023 i Det Blandede Udvalg, der er nedsat ved aftalen om Det Forenede Kongerige Storbritannien og Nordirlands udtræden af Den Europæiske Union og Det Europæiske Atomenergifællesskab af 24. marts 2023 (EUT L 102 af 17.4.2023, s. 87)) sammenholdt med bilag 2 til nævnte ramme, omfatter henvisninger til Unionen i dette kombinerede dyresundhedscertifikat/officielle certifikat Det Forenede Kongerige for så vidt angår Nordirland.

Del I:

Rubrik I.8

Oprindelsesregion: Angiv en delstat for høst i USA samt en kode for godkendt produktionsområde.

Del II:

(1)	Det ikke relevante overstreges/slettes.

(2)

Del II.3 i dette kombinerede dyresundhedscertifikat/officielle certifikat gælder kun for følgende varer af levende toskallede bløddyr til konsum:

a)	bløddyr af listeopførte arter, der transporteres uden vand, og som er emballeret og mærket til konsum i overensstemmelse med de særlige krav til disse dyr i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 853/2004, og som ikke vil kunne overleve, hvis de genudsættes i vandmiljø

b)	bløddyr af listeopførte arter, der transporteres uden vand, og som er bestemt til konsum uden yderligere forarbejdning, forudsat at de er emballeret til detailsalg i overensstemmelse med kravene til sådan emballering i forordning (EF) nr. 853/2004

c)	bløddyr af listeopførte arter, der transporteres uden vand, og som er emballeret og mærket til konsum i overensstemmelse med de særlige krav til disse dyr i forordning (EF) nr. 853/2004, og som er bestemt til videreforarbejdning uden midlertidig oplagring på forarbejdningsstedet.

(3)	Del II.3 af dette kombinerede dyresundhedscertifikat/officielle certifikat finder ikke anvendelse og udgår, hvis sendingen består af vildtlevende akvatiske dyr, der landes fra fiskerfartøjer.

(4)	Arter, der er opført i kolonne 3 og 4 i tabellen i bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/1882. Arter, der er opført i kolonne 4 i nævnte tabel betragtes kun som vektorer på de betingelser, der er fastsat i artikel 171, stk. 1, i delegeret forordning (EU) 2020/692.

(5)	Hvor sygdommen er relevant og indberetningspligtig.

(6)

Underskrives af:

—	en embedsdyrlæge, når dyresundhedsattesten i del II.3 er udfyldt

—	en certifikatudstedende embedsmand eller en embedsdyrlæge, når dyresundhedsattesten i del II.3 udgår.

(7)	Relevant for sendinger, der indføres til Unionen fra og med den 3. september 2026.

(8)	Eller opført i andre gennemførelsesretsakter, der er vedtaget i overensstemmelse med artikel 5 i delegeret forordning (EU) 2023/905.

[Embedsdyrlæge] (1) (6)/[Certifikatudstedende embedsmand] (1) (6)
Navn (med blokbogstaver)
Dato		Stilling og titel
Stempel		Underskrift