|
Den Europæiske Unions |
DA L-udgaven |
|
2026/1234 |
12.6.2026 |
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2026/1234
af 11. juni 2026
om godkendelse af vermiculit som fodertilsætningsstof til slagtekyllinger, hønniker, kyllinger opdrættet til avl og høner
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
|
(1) |
Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for at meddele en sådan godkendelse. |
|
(2) |
Der er i overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om godkendelse af vermiculit. Ansøgningen var ledsaget af de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003. |
|
(3) |
Ansøgningen vedrører godkendelse af vermiculit som fodertilsætningsstof til alle fjerkræarter og prydfugle, alle svinearter, dyr af hestefamilien, dyr af harefamilien, dyr af kamelfamilien, selskabsdyr og andre dyr, der ikke er bestemt til fødevareproduktion, med anmodning om, at tilsætningsstoffet klassificeres i kategorien »teknologiske tilsætningsstoffer« og i den funktionelle gruppe »antiklumpningsmidler«. |
|
(4) |
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 20. marts 2025 (2), at vermiculit betragtes som sikkert ved 10 000 mg/kg fuldfoder til slagtekyllinger, hønniker eller kyllinger opdrættet til avl og æglæggende høner og ved 5 000 mg/kg fuldfoder til pattegrise og fravænnede grise og slagtesvin. I betragtning af de vurderede undersøgelsers begrænsninger og manglen på en konsekvent sikkerhedsmargen kan der imidlertid ikke drages nogen konklusion om sikkerheden ved vermiculit for andre fjerkræarter, prydfugle, søer, andre svinearter, dyr af hestefamilien, dyr af hareordenen, dyr af kamelfamilien, selskabsdyr og andre dyr, der ikke er bestemt til fødevareproduktion. Autoriteten konkluderede også, at tilsætningsstoffet under de foreslåede anvendelsesbetingelser er sikkert for forbrugerne og miljøet. Autoriteten konkluderede med hensyn til brugernes sikkerhed, at tilsætningsstoffet bør betragtes som et hudsensibiliserende og respiratorisk sensibiliserende stof, og at indånding og hudeksponering bør betragtes som en risiko. Autoriteten kunne på grund af manglende data ikke drage konklusioner om tilsætningsstoffets potentiale til at være øjenirriterende. Autoriteten konkluderede endvidere, at vermiculit er effektivt som antiklumpningsmiddel i foder, når det anvendes i en mængde på 10 000 mg/kg fuldfoder, og den bemærkede samtidig, at den koncentration, der har vist sig at være effektiv, er højere end det maksimale og sikre anvendelsesniveau for fravænnede smågrise og slagtesvin. Autoriteten har ligeledes verificeret den ajourførte rapport (3) om metoden til analyse af fodertilsætningsstoffet i foder, der blev forelagt af det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium. |
|
(5) |
På baggrund af ovenstående finder Kommissionen, at vermiculit opfylder betingelserne i artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003. Anvendelse af nævnte stof bør derfor godkendes til slagtekyllinger, hønniker, kyllinger opdrættet til avl og høner. Kommissionen mener desuden, at der bør træffes passende beskyttelsesforanstaltninger for at forhindre sundhedsskadelige virkninger hos brugerne af tilsætningsstoffet. |
|
(6) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Godkendelse
Det i bilaget opførte vermiculit, der tilhører tilsætningsstofkategorien »teknologiske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »antiklumpningsmidler«, godkendes som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i nævnte bilag.
Artikel 2
Ikrafttræden
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 11. juni 2026.
På Kommissionens vegne
Ursula VON DER LEYEN
Formand
(1) EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) EFSA Journal, 2025;23:e9362. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9362.
(3) https://www.efsa.europa.eu/da/events/185th-plenary-meeting-feedap-panel-open-observers.
BILAG
|
Tilsætningsstoffets identifikationsnummer |
Tilsætningsstoffets navn |
Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode |
Dyreart eller -kategori |
Maksimumsalder |
Minimumsindhold |
Maksimumsindhold |
Andre bestemmelser |
Godkendelse gyldig til |
||||||||||
|
mg tilsætningsstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % |
||||||||||||||||||
|
Kategori: teknologiske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: antiklumpningsmidler |
||||||||||||||||||
|
1i561 |
Vermiculit |
Tilsætningsstoffets sammensætning Magnesiumaluminiumjernsilikat, (vermiculit) med et indhold af ≥ 87,0 %, hydroxylapatit ≥ 1,0 % og diopsid (indeholdende Fe+2) ≥ 2,4 % Pulver. Aktivstoffets karakteristika Vermiculit (magnesiumaluminiumjernsilikat): Frembragt ved minedrift og efterfulgt af varmeudvidelse (eksfoliering) Kemisk betegnelse: (Mg,Fe2+,Al)3(Al,Si)4O10(OH)2·4(H2O)2. Nikkel ≤ 148 mg/kg Krystallinsk silica ≤ 0,06 % Chrom ≤ 199 mg/kg Fri for asbest (1) Analysemetode (2) Til karakterisering af fodertilsætningsstoffet:
|
Slagtekyllinger Hønniker og kyllinger opdrættet til avl Høns |
— |
10 000 |
10 000 |
|
2. juli 2036 |
||||||||||
|
(1) Polariseret lysmikroskopi (PLM) og dispersionsfarvningsmikroskopi. (2) Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_da. |
||||||||||||||||||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1234/oj
ISSN 1977-0634 (electronic edition)