European flag

Den Europæiske Unions
Tidende

DA

L-udgaven


2026/1125

28.5.2026

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE (EU) 2026/1125

af 26. maj 2026

om afslutning af procedurerne for forlængelse af tilladelserne til markedsføring af genetisk modificeret MON 88913-bomuld (MON-88913-8), MON 15985-bomuld (MON-15985-7), MON 1445-bomuld (MON-Ø1445-2), MON 531 × MON 1445-bomuld (MON-ØØ531-6 x MON-Ø1445-2) og MON 531-bomuld (MON-ØØ531-6) i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003

(meddelt under nummer C(2026) 3262)

(Kun den nederlandske udgave er autentisk)

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR –

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (1), særlig artikel 11, stk. 4, og artikel 23, stk. 4, og

ud fra følgende betragtninger:

(1)

Det blev ved Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2015/688 (2) tilladt at markedsføre fødevarer og foderstoffer, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret MON 88913-bomuld (MON-88913-8). Anvendelsesområdet for den tilladelse omfatter også markedsføring af andre produkter end fødevarer og foderstoffer, der indeholder eller består af genetisk modificeret MON 88913-bomuld, til samme anvendelsesformål som andre typer bomuld, dog ikke til dyrkning.

(2)

Det blev ved Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2015/685 (3) tilladt at markedsføre genetisk modificeret MON 15985-bomuld (MON-15985-7), og tilladelsen til eksisterende produkter fremstillet af genetisk modificeret MON 15985-bomuld blev forlænget.

(3)

Ved Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2015/693 (4) blev tilladelsen til eksisterende produkter fremstillet af genetisk modificeret MON 1445-bomuld (MON-Ø1445-2) forlænget.

(4)

Ved Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2015/695 (5) blev tilladelsen til eksisterende produkter fremstillet af genetisk modificeret MON 531 × MON 1445-bomuld (MON-ØØ531-6 × MON-Ø1445-2) forlænget, og det blev tilladt at markedsføre bomuldsfrøolie fremstillet af genetisk modificeret MON 531 × MON 1445-bomuld.

(5)

Ved Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2015/689 (6) blev tilladelsen til eksisterende produkter fremstillet af genetisk modificeret MON 531-bomuld forlænget.

(6)

Henholdsvis den 28. februar 2024, 29. februar 2024, 5. marts 2024, 7. marts 2024 og 8. marts 2024 indgav Bayer Agriculture B.V., med hjemsted i Belgien, på vegne af Bayer CropScience LP, med hjemsted i USA, (»ansøgeren«) fem ansøgninger til Kommissionen, jf. artikel 11 og 23 i forordning (EF) nr. 1829/2003, om forlængelse af tilladelserne i henhold til de fem afgørelser om tilladelse (»de fem ansøgninger om forlængelse«).

(7)

Kommissionen gav Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) mandat til at foretage risikovurderingen i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 1829/2003 i forbindelse med de fem ansøgninger om forlængelse.

(8)

Den 13. maj 2025 afgav autoriteten en positiv udtalelse vedrørende ansøgningen om forlængelse af tilladelsen til markedsføring af genetisk modificeret MON 88913-bomuld (7) i overensstemmelse med artikel 6 og 18 i forordning (EF) nr. 1829/2003. Autoriteten konkluderede, at ansøgningen om forlængelse ikke indeholdt dokumentation om nye farer, ændret eksponering eller videnskabelige usikkerheder, der ville kunne ændre konklusionerne i den oprindelige risikovurdering af genetisk modificeret MON 88913-bomuld, som autoriteten afgav i 2013 (8).

(9)

I betragtning af disse konklusioner forelagde Kommissionen udkastet til afgørelse om forlængelse af tilladelsen til markedsføring af genetisk modificeret MON 88913-bomuld for Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder.

(10)

Ved brev af 28. oktober 2025 anmodede ansøgeren om tilbagetrækning af de fem ansøgninger om forlængelse. Ansøgeren anførte, at tilbagetrækningen af de fem ansøgninger om forlængelse var resultatet af en forretningsbeslutning om at ophøre med at markedsføre genetisk modificeret MON 88913-bomuld, MON 15985-bomuld, MON 1445-bomuld, MON 531 × MON 1445-bomuld og MON 531-bomuld i Unionen, selv om autoriteten allerede havde afgivet en positiv udtalelse om sikkerheden ved en af dem, nemlig MON 88913-bomuld.

(11)

Under hensyntagen til ansøgerens anmodning fremsat i sit brev af 28. oktober 2025 bør denne afgørelse afslutte proceduren for de fem ansøgninger om forlængelse, i henhold til hvilken godkendelsesperioden for produkterne blev forlænget, indtil der er truffet en afgørelse i henhold til artikel 11, stk. 4, og artikel 23, stk. 4.

(12)

Ved brev af 19. januar 2026 meddelte Bayer Agriculture B.V., som har hjemsted i Belgien, Kommissionen, at Bayer CropScience LP har ændret sin retlige form og skiftet navn til Bayer CropScience LLC fra den 1. januar 2026.

(13)

Alle relevante oplysninger vedrørende afslutning af procedurerne for godkendelse af de produkter, der er omfattet af denne afgørelse, indføres i fællesskabsregistret over genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer, jf. artikel 28, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1829/2003.

(14)

Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder –

VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:

Artikel 1

Afslutning af procedurer for forlængelse

Proceduren for forlængelse af tilladelsen til markedsføring af en eller flere af følgende afsluttes:

a)

genetisk modificeret MON 88913-bomuld (Gossypium hirsutum L. og Gossypium barbadense L.)

b)

genetisk modificeret MON 15985-bomuld (Gossypium hirsutum L. og Gossypium barbadense L.)

c)

genetisk modificeret MON 1445-bomuld (Gossypium hirsutum L. og Gossypium barbadense L.)

d)

genetisk modificeret MON 531 × MON 1445-bomuld (Gossypium hirsutum L. og Gossypium barbadense L.)

e)

genetisk modificeret MON 531-bomuld (Gossypium hirsutum L. og Gossypium barbadense L.)

Artikel 2

Adressat

Denne afgørelse er rettet til Bayer CropScience LLC, 800 N, Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, USA, repræsenteret i Unionen ved Bayer Agriculture B.V., Scheldelaan 460, 2040 Antwerpen, Belgien.

Udfærdiget i Bruxelles, den 26. maj 2026.

På Kommissionens vegne

Olivér VÁRHELYI

Medlem af Kommissionen


(1)   EUT L 268 af 18.10.2003, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1829/oj.

(2)  Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2015/688 af 24. april 2015 om tilladelse til markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret MON 88913-bomuld (MON-88913-8), i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 (EUT L 112 af 30.4.2015, s. 26, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2015/688/oj).

(3)  Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2015/685 af 24. april 2015 om tilladelse til markedsføring af genetisk modificeret MON 15985-bomuld (MON-15985-7) og om forlængelse af tilladelsen til eksisterende produkter fremstillet af genetisk modificeret MON 15985-bomuld (MON-15985-7) i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 (EUT L 112 af 30.4.2015, s. 11, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2015/685/oj).

(4)  Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2015/693 af 24. april 2015 om forlængelse af tilladelsen til eksisterende produkter fremstillet af genetisk modificeret MON 1445-bomuld (MON-Ø1445-2) i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 (EUT L 112 af 30.4.2015, s. 48, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2015/693/oj).

(5)  Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2015/695 af 24. april 2015 om forlængelse af tilladelsen til eksisterende produkter fremstillet af genetisk modificeret MON 531 × MON 1445-bomuld (MON-ØØ531-6 × MON-Ø1445-2) og om tilladelse af markedsføring af bomuldsfrøolie fremstillet af genetisk modificeret MON 531 × MON 1445-bomuld (MON-ØØ531-6 × MON-Ø1445-2) i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 (EUT L 112 af 30.4.2015, s. 56, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2015/695/oj).

(6)  Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2015/689 af 24. april 2015 om forlængelse af tilladelsen til eksisterende produkter fremstillet af genetisk modificeret MON 531-bomuld (MON-ØØ531-6) i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 (EUT L 112 af 30.4.2015, s. 31, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2015/689/oj).

(7)  EFSA's GMO-panel (Ekspertpanelet for Genetisk Modificerede Organismer), 2025. Assessment of genetically modified cotton MON 88913 for renewal authorisation under Regulation (EC) No 1829/2003 (dossier GMFF-2023-21234). EFSA Journal 2025; 23(5):9377, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9377.

(8)  EFSA's GMO-panel, 2013. Scientific Opinion on application EFSA-GMO-UK-2007-41 for the placing on the market of herbicide-tolerant genetically modified cotton MON 88913 for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 from Monsanto. EFSA Journal 2013; 11(7):3311, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2013.3311.


ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2026/1125/oj

ISSN 1977-0634 (electronic edition)