(1)

Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for at meddele og forlænge en sådan godkendelse.

(2)

Et præparat af endo-1,4-beta-xylanase og endo-1,3(4)-beta-glucanase produceret med Talaromyces versatilis IMI 378536 og Talaromyces versatilis DSM 26702 blev for en periode på 10 år ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/661 (2) godkendt som fodertilsætningsstof til slagtekyllinger, hønniker og mindre udbredte fjerkræarter bestemt til slagtning og opdrættet til æglægning, ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/2304 (3) til slagtekalkuner og avlskalkuner og ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/210 (4) til æglæggende høner.

(3)

Der er i henhold til artikel 14, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1831/2003 indsendt en ansøgning om forlængelse af godkendelsen af præparatet af endo-1,4-beta-xylanase og endo-1,3(4)-beta-glucanase produceret med Talaromyces versatilis IMI 378536 og Talaromyces versatilis DSM 26702 som fodertilsætningsstof til slagtekyllinger og hønniker, æglæggende høner, slagtekalkuner og avlskalkuner samt mindre udbredte fjerkræarter bestemt til slagtning og opdrættet til æglægning med anmodning om, at tilsætningsstoffet klassificeres i tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« og i den funktionelle gruppe »fordøjelighedsfremmende stoffer«. Nævnte ansøgning vedrørte i henhold til artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 også godkendelse af en ny anvendelse af samme præparat som fodertilsætningsstof til kyllinger opdrættet til avl, avlskyllinger, avlskalkuner, mindre udbredte fjerkræarter opdrættet til avl samt mindre udbredte fjerkræarter bestemt til æglægning og avl med anmodning om, at tilsætningsstoffet klassificeres i tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« og i den funktionelle gruppe »fordøjelighedsfremmende stoffer«. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 14, stk. 2, og artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.

(4)

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 25. juni 2025 (5), at præparatet af endo-1,4-beta-xylanase og endo-1,3(4)-beta-glucanase produceret med Talaromyces versatilis IMI 378536 og Talaromyces versatilis DSM 26702 under de nuværende godkendte anvendelsesbetingelser og i betragtning af, at tilsætningsstoffets fremstilling og sammensætning ikke er blevet væsentligt ændret, fortsat er sikkert for målarterne, forbrugerne og miljøet. Autoriteten konkluderede desuden, at tilsætningsstoffet med hensyn til udvidelse af anvendelsen til alle fjerkræarter er sikkert for målarterne, forbrugerne og miljøet. Autoriteten konkluderede endvidere, at præparatet ikke er hud- eller øjenirriterende, men det bør anses som et potentielt hudsensibiliserende og respiratorisk sensibiliserende stof, og eksponering ved indånding betragtes som en risiko. Autoriteten fremførte, at ansøgningen om forlængelse af godkendelsen ikke omfatter et forslag om ændring eller supplering af betingelserne for den oprindelige godkendelse, som ville påvirke tilsætningsstoffets effektivitet. Autoriteten konkluderede derfor, at det ikke er nødvendigt at vurdere tilsætningsstoffets effektivitet i forbindelse med forlængelsen af godkendelsen. Autoriteten fandt også, at konklusionerne i den oprindelige godkendelse kan udvides til at omfatte andre arter, og konkluderede derfor, at tilsætningsstoffet potentielt kan være effektivt i alle fjerkræarter ved et minimumsniveau på 1100 VU endo-1,4-beta-xylanase og 760 VU endo-1,3(4)-beta-glucanase/kg fuldfoder. Autoriteten mente ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen.

(5)

Det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium fandt, at konklusionerne og anbefalingerne i en tidligere vurdering vedrørende en anden ansøgning om godkendelse af det samme tilsætningsstof, som autoriteten verificerede i sin udtalelse af 2. juli 2014 (6), er gyldige og finder anvendelse på den aktuelle ansøgning. I henhold til artikel 5, stk. 4, litra a) og c), i Kommissionens forordning (EF) nr. 378/2005 (7) er der derfor ikke behov for en evalueringsrapport fra referencelaboratoriet.

(6)

På baggrund af ovenstående finder Kommissionen, at præparatet af endo-1,4-beta-xylanase og endo-1,3(4)-beta-glucanase produceret med Talaromyces versatilis IMI 378536 og Talaromyces versatilis DSM 26702 opfylder betingelserne i artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003. Godkendelsen af tilsætningsstoffet bør derfor forlænges for slagtekyllinger og hønniker, æglæggende høner, slagtekalkuner og avlskalkuner samt mindre udbredte fjerkræarter bestemt til slagtning og opdrættet til æglægning. Desuden bør anvendelsen af præparatet godkendes til kyllinger opdrættet til avl, avlskyllinger, avlskalkuner, mindre udbredte fjerkræarter opdrættet til avl samt mindre udbredte fjerkræarter bestemt til æglægning og avl. Kommissionen mener desuden, at der bør træffes passende beskyttelsesforanstaltninger for at forhindre sundhedsskadelige virkninger hos brugerne af tilsætningsstoffet. Disse beskyttelsesforanstaltninger bør dog ikke berøre andre krav til arbejdstagernes sikkerhed i henhold til EU-retten.

(7)

Som følge af forlængelsen af godkendelsen af præparatet af endo-1,4-beta-xylanase og endo-1,3(4)-beta-glucanase produceret med Talaromyces versatilis IMI 378536 og Talaromyces versatilis DSM 26702 som fodertilsætningsstof til slagtekyllinger og hønniker, æglæggende høner, slagtekalkuner og avlskalkuner samt mindre udbredte fjerkræarter bestemt til slagtning og opdrættet til æglægning bør gennemførelsesforordningerne (EU) 2015/661, (EU) 2015/2304 og (EU) 2017/210 ophæves.

(8)

Da der ikke er sikkerhedshensyn, som kræver øjeblikkelig anvendelse af ændringerne af betingelserne for godkendelse af præparatet af endo-1,4-beta-xylanase og endo-1,3(4)-beta-glucanase produceret med Talaromyces versatilis IMI 378536 og Talaromyces versatilis DSM 26702 til slagtekyllinger og hønniker, æglæggende høner, slagtekalkuner og avlskalkuner samt mindre udbredte fjerkræarter bestemt til slagtning og opdrættet til æglægning, bør der indrømmes en overgangsperiode, således at de interesserede parter kan forberede sig på at opfylde de nye krav, som forlængelsen af godkendelsen medfører.

(9)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —