(1)

Den 2. juli 2018 modtog Nederlandene en ansøgning fra FMC International Switzerland Sarl (»ansøgeren«) i henhold til artikel 7, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1107/2009 om godkendelse af aktivstoffet bixlozon.

(2)

Den 28. august 2018 meddelte Nederlandene som rapporterende medlemsstat ansøgeren, de øvrige medlemsstater, Kommissionen og Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«), at ansøgningen kunne antages, jf. artikel 9, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1107/2009.

(3)

Den 31. august 2021 indsendte den rapporterende medlemsstat, med kopi til autoriteten, et udkast til vurderingsrapport til Kommissionen, hvori det vurderes, hvorvidt bixlozon kan forventes at opfylde godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009. Den rapporterende medlemsstat foreslog i sit udkast til vurderingsrapport, at bixlozon godkendes som et aktivstof.

(4)

Autoriteten rundsendte udkastet til vurderingsrapport til ansøgeren og de øvrige medlemsstater. I overensstemmelse med artikel 12, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1107/2009 anmodede autoriteten ansøgeren om at fremlægge supplerende oplysninger for medlemsstaterne, Kommissionen og autoriteten. Den rapporterende medlemsstats vurdering af de supplerende oplysninger blev forelagt autoriteten i form af et opdateret udkast til vurderingsrapport den 31. oktober 2023.

(5)

Den 2. oktober 2024 fremsendte autoriteten sin konklusion (2) om, hvorvidt aktivstoffet bixlozon kan forventes at opfylde godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009, til ansøgeren, medlemsstaterne og Kommissionen. Autoriteten stillede sin konklusion til rådighed for offentligheden.

(6)

Kommissionen forelagde en revideret vurderingsrapport og et udkast til nærværende forordning for Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder henholdsvis den 2. oktober 2025 og den 10. december 2025.

(7)

Kommissionen opfordrede ansøgeren til at fremsætte sine bemærkninger til både autoritetens konklusion og, i henhold til artikel 13, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1107/2009, til den reviderede vurderingsrapport. Ansøgeren fremsatte sine bemærkninger, som blev taget behørigt i betragtning.

(8)

Det er med hensyn til et eller flere repræsentative anvendelsesformål for mindst ét plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder aktivstoffet, og navnlig de anvendelsesformål, der er analyseret og beskrevet i den reviderede vurderingsrapport, fastslået, at godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009 er opfyldt.

(9)

Bixlozon bør derfor godkendes.

(10)

I overensstemmelse med artikel 13, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1107/2009, sammenholdt med samme forordnings artikel 6, og på grundlag af den foreliggende videnskabelige og tekniske viden er det nødvendigt at fastsætte visse betingelser. Der bør navnlig fastsættes en maksimalgrænseværdi for én urenhed (TBAB) i aktivstoffet som fremstillet. For at få bekræftet, at den foreslåede referencespecifikation kan accepteres, kræves der desuden bekræftende oplysninger om de tekniske specifikationer for aktivstoffet som industrielt fremstillet, om relevansen af en af urenhederne og om overensstemmelsen mellem toksicitetstestbatcherne og de bekræftede tekniske specifikationer. For at få bekræftet konklusionen om, at eksponering via kosten ikke giver anledning til betænkeligheder, bør der desuden kræves yderligere bekræftende oplysninger om den naturlige forekomst, toksiciteten og relevansen af flere metabolitter af bixlozon og virkningen af vandbehandlingsprocesser på arten af restkoncentrationer i overfladevand og grundvand, når overfladevand og grundvand udvindes til drikkevand.

(11)

I overensstemmelse med artikel 13, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1107/2009 bør Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (3) derfor ændres.

(12)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —