(1)

Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for at meddele og forlænge en sådan godkendelse.

(2)

Thiaminhydrochlorid og thiaminmononitrat blev ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/897 (2) godkendt for en periode på ti år som fodertilsætningsstoffer til alle dyrearter.

(3)

Der blev i overensstemmelse med artikel 14, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1831/2003 indsendt to ansøgninger om forlængelse af godkendelsen af thiaminhydrochlorid og thiaminmononitrat og om et præparat af thiaminmononitrat som fodertilsætningsstoffer til alle dyrearter med anmodning om, at tilsætningsstofferne klassificeres i tilsætningsstofkategorien »tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber« og i den funktionelle gruppe »vitaminer, provitaminer og kemisk veldefinerede stoffer med tilsvarende virkning«. Ansøgningerne var ledsaget af de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 14, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1831/2003. En af ansøgerne, der anmodede om godkendelse af præparatet af thiaminmononitrat som fodertilsætningsstof til alle dyrearter, trak sin ansøgning om præparatet tilbage.

(4)

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sine udtalelser af 18. marts 2025 (3) og 4. april 2025 (4), at ansøgerne har fremlagt dokumentation for, at thiaminhydrochlorid og thiaminmononitrat fortsat er sikre for alle dyrearter samt for forbrugerne, brugerne og miljøet under de for øjeblikket godkendte anvendelsesbetingelser. Autoriteten konkluderede endvidere, at thiaminhydrochlorid og thiaminmononitrat er hud- og øjenirriterende og betragtes som hudsensibiliserende og respiratorisk sensibiliserende. Enhver eksponering via hud og luftveje betragtes som en risiko. Autoriteten anførte, at ansøgningerne om forlængelse af godkendelsen ikke omfatter et forslag om ændring eller supplering af betingelserne i den oprindelige godkendelse, som ville påvirke tilsætningsstoffernes effektivitet. Autoriteten konkluderede derfor, at det ikke er nødvendigt at vurdere tilsætningsstoffernes effektivitet i forbindelse med forlængelsen af godkendelsen. Autoriteten mente ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen.

(5)

Det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium fandt, at konklusionerne og henstillingerne i den vurdering, der blev foretaget af analysemetoderne vedrørende thiaminhydrochlorid og thiaminmononitrat som fodertilsætningsstoffer i forbindelse med den tidligere godkendelse, er gyldige for og finder anvendelse på den aktuelle ansøgning. I henhold til artikel 5, stk. 4, litra c), i Kommissionens forordning (EF) nr. 378/2005 (5) er der derfor ikke behov for evalueringsrapporter fra referencelaboratoriet.

(6)

På baggrund af ovenstående vurderer Kommissionen, at thiaminhydrochlorid og thiaminmononitrat opfylder de betingelser, der fremgår af artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003. Godkendelsen af disse tilsætningsstoffer bør derfor forlænges. Kommissionen mener desuden, at der bør træffes passende beskyttelsesforanstaltninger for at forhindre sundhedsskadelige virkninger hos brugerne af tilsætningsstofferne. Disse beskyttelsesforanstaltninger bør dog ikke berøre andre krav til arbejdstagernes sikkerhed i henhold til EU-retten.

(7)

Som følge af forlængelsen af godkendelsen af præparatet af thiaminhydrochlorid og thiaminmononitrat som fodertilsætningsstoffer bør gennemførelsesforordning (EU) 2015/897 ophæves.

(8)

Da der ikke er sikkerhedsmæssige forhold, som kræver øjeblikkelig anvendelse af ændringerne i betingelserne for godkendelse som følge af, at præparaterne af thiaminmononitrat som fodertilsætningsstoffer til alle dyrearter ikke forlænges, bør der indrømmes en overgangsperiode, således at interesserede parter kan forberede sig på at opfylde de nye krav, som forlængelsen af godkendelsen medfører.

(9)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —