|
Den Europæiske Unions |
DA L-udgaven |
|
2026/352 |
19.2.2026 |
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2026/352
af 18. februar 2026
om godkendelse af L-arginin produceret med Escherichia coli CCTCC M 20231961 som fodertilsætningsstof til alle dyrearter
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
|
(1) |
Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for at meddele en sådan godkendelse. |
|
(2) |
Der er i overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om godkendelse af L-arginin produceret med Escherichia coli CCTCC M 20231961. Ansøgningen var ledsaget af de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003. |
|
(3) |
Ansøgningen vedrører godkendelse af L-arginin produceret med Escherichia coli CCTCC M 20231961 som fodertilsætningsstof til anvendelse i foder og drikkevand til alle dyrearter med anmodning om, at tilsætningsstoffet klassificeres i tilsætningsstofkategorien »tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber« og i den funktionelle gruppe »aminosyrer, deres salte og analoger«. |
|
(4) |
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af den 21. juli 2025 (2), at L-arginin produceret med Escherichia coli CCTCC M 20231961 under de foreslåede anvendelsesbetingelser er sikkert for målarterne, når det tilsættes kosten i passende mængder i overensstemmelse med deres ernæringsmæssige behov. På grund af risikoen for ernæringsmæssige ubalancer og af hygiejniske årsager har autoriteten imidlertid betænkeligheder, når det kommer til anvendelse af L-arginin i drikkevand. Autoriteten konkluderede også, at anvendelsen af L-arginin produceret med Escherichia coli CCTCC M 20231961 i foder er sikker for forbrugerne og miljøet. På grund af manglende data kunne autoriteten ikke drage nogen konklusion om stoffets potentiale til at være hud- og/eller øjenirriterende eller til at være et hudsensibiliserende eller respiratorisk sensibiliserende stof. Autoriteten konkluderede endvidere, at stoffet betragtes som en effektiv kilde til aminosyren L-arginin i foder, bortset fra foder til drøvtyggere. For at supplering med L-arginin kan være lige så effektivt i drøvtyggere som i andre arter end drøvtyggere, skal det beskyttes mod nedbrydning i vommen. Autoriteten mente ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Den har ligeledes verificeret den rapport om metoden til analyse af fodertilsætningsstoffet i foder, der blev forelagt af det i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium. |
|
(5) |
På baggrund af ovenstående finder Kommissionen, at L-arginin produceret med Escherichia coli CCTCC M 20231961 opfylder betingelserne i artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003. Anvendelsen af nævnte stof som fodertilsætningsstof bør derfor godkendes. Når det kommer til mulige hygiejnerisici, mener Kommissionen, at det er sikkert at anvende denne aminosyre i drikkevand, da dette anses for at være omfattet af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 183/2005 (3) om krav til foderstofhygiejne. L-arginin produceret med Escherichia coli CCTCC M 20231961 bør beskyttes mod nedbrydning i vommen, når det gives til drøvtyggere. Brugeren bør gøres opmærksom på at tage højde for tilførslen af alle essentielle og betinget essentielle aminosyrer via kosten, navnlig i tilfælde af supplering med L-arginin via drikkevand. Kommissionen finder desuden, at der bør træffes passende beskyttelsesforanstaltninger for at forhindre sundhedsskadelige virkninger hos brugerne af tilsætningsstoffet. |
|
(6) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Godkendelse
Det i bilaget opførte stof, der tilhører tilsætningsstofkategorien »tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber« og den funktionelle gruppe »aminosyrer, deres salte og analoger«, godkendes som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
Artikel 2
Ikrafttræden
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 18. februar 2026.
På Kommissionens vegne
Ursula VON DER LEYEN
Formand
(1) EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) EFSA Journal 2025, 23(8), e9609, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9609.
(3) Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 183/2005 af 12. januar 2005 om krav til foderstofhygiejne (EUT L 35 af 8.2.2005, s. 1, ELI: https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2005/183/oj).
BILAG
|
Tilsætningsstoffets identifikationsnummer |
Tilsætningsstoffets navn |
Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode |
Dyreart eller -kategori |
Maksimumsalder |
Minimumsindhold |
Maksimumsindhold |
Andre bestemmelser |
Godkendelse gyldig til |
||||||||||||||||||||||||
|
mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Kategori: tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber. Funktionel gruppe: aminosyrer, deres salte og analoger |
||||||||||||||||||||||||||||||||
|
3c366i |
L-arginin |
Tilsætningsstoffets sammensætning L-arginin Fast form Aktivstoffets karakteristika L-arginin ≥ 98,5 % (på tørstofbasis) produceret med Escherichia coli CCTCC M 20231961 IUPAC-navn: (2S)-2-amino-5-(diaminomethylidenamino)pentansyre Kemisk betegnelse: C6H14N4O2 CAS-nr.: 74-79-3 Analysemetode (1): Til identifikation af L-arginin i fodertilsætningsstoffet:
Til bestemmelse af arginin i fodertilsætningsstoffet:
Til bestemmelse af arginin i forblandinger:
Til bestemmelse af arginin i foderblandinger:
Til bestemmelse af arginin i drikkevand:
|
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
11. marts 2036 |
||||||||||||||||||||||||
(1) Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_da.
(2) Kommissionens forordning (EF) nr. 152/2009 af 27. januar 2009 om prøveudtagnings- og analysemetoder til offentlig kontrol af foder (EUT L 54 af 26.2.2009, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/152/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/352/oj
ISSN 1977-0634 (electronic edition)