(1)

Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for at meddele en sådan godkendelse.

(2)

Der blev i overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet to ansøgninger om godkendelse af henholdsvis L-lysinsulfat og L-lysinmonohydrochlorid produceret med Corynebacterium glutamicum CGMCC 7.453. Ansøgningerne var ledsaget af de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.

(3)

Ansøgningerne vedrører godkendelse af L-lysinsulfat og L-lysinmonohydrochlorid produceret med Corynebacterium glutamicum CGMCC 7.453 som fodertilsætningsstoffer til anvendelse i foder og drikkevand til alle dyrearter med anmodning om, at disse tilsætningsstoffer klassificeres i kategorien »tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber« og i den funktionelle gruppe »aminosyrer, deres salte og analoger«.

(4)

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sine udtalelser af 18. marts 2025 (2), at L-lysinsulfat og L-lysinmonohydrochlorid produceret med Corynebacterium glutamicum CGMCC 7.453 er sikre for målarterne, når de indgives via foder. Anvendelsen af lysin vil i sig selv ikke give anledning til sikkerhedsmæssige betænkeligheder med hensyn til måldyrene, forudsat at det suppleres foderet i passende mængder. Autoriteten har betænkeligheder med hensyn til anvendelsen af L-lysinsulfat og L-lysinmonohydrochlorid i drikkevand. I betragtning af det naturligt høje indhold af sulfat i L-lysinsulfat mener autoriteten, at der ved anvendelse af tilsætningsstoffet bør tages nøje hensyn til det maksimalt tolerable niveau af totalsvovl i formuleringen af fuldfoderet. Bidraget fra svovl/sulfat i drikkevand til det samlede svovlindtag bør også tages i betragtning. Autoriteten konkluderede, at anvendelsen af L-lysinsulfat og L-lysinmonohydrochlorid produceret med Corynebacterium glutamicum CGMCC 7.453 i foder er sikker for forbrugerne og miljøet. Den konkluderede også, at tilsætningsstofferne bør betragtes som irriterende for hud, øjne og luftveje. Autoriteten konkluderede endvidere, at stofferne betragtes som en effektiv kilde til den essentielle aminosyre L-lysin for andre dyrearter end drøvtyggere, og at supplerende L-lysin skal beskyttes mod nedbrydning i vommen, hvis det skal være lige så effektivt hos drøvtyggere som hos andre arter end drøvtyggere Autoriteten mente ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Den har ligeledes verificeret den rapport om metoden til analyse af fodertilsætningsstoffet i foder, der blev forelagt af det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.

(5)

På baggrund af ovenstående finder Kommissionen, at L-lysinsulfat og L-lysinmonohydrochlorid produceret med Corynebacterium glutamicum CGMCC 7.453 opfylder bestemmelserne i artikel 5 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003. Anvendelsen af disse stoffer som fodertilsætningsstoffer bør derfor godkendes. Når det kommer til mulige hygiejnerisici, mener Kommissionen, at den sikre anvendelse af disse aminosyrer i drikkevand skal anses for at være omfattet af forordning (EF) nr. 183/2005 om krav til foderstofhygiejne (3). Brugeren bør gøres opmærksom på at tage højde for tilførslen af alle essentielle og betinget essentielle aminosyrer via kosten, navnlig i tilfælde af supplering med L-lysinsulfat og L-lysinmonohydrochlorid via drikkevand. Ved fodring af drøvtyggere skal L-lysinsulfat og L-lysinmonohydrochlorid produceret med Corynebacterium glutamicum CGMCC 7.453 beskyttes mod nedbrydning i vommen. Kommissionen mener også, at der bør fastsættes et maksimumsniveau for L-lysinsulfat på grund af de potentielle skadelige virkninger som følge af tilsætningsstoffets naturligt høje indhold af sulfat. Niveauet på 10 000 mg/kg fuldfoder blev anset for at være sikkert i henhold til autoritetens udtalelse af 16. juni 2015 (4), som blev afgivet for et andet L-lysinsulfat. Kommissionen mener desuden, at der bør træffes passende beskyttelsesforanstaltninger for at forhindre sundhedsskadelige virkninger hos brugerne af tilsætningsstoffet.

(6)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —