(1)

Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for at meddele en sådan godkendelse.

(2)

Et præparat af endo-1,4-beta-xylanase produceret med Komagataella phaffii (tidligere tildelt arterne Komagataella pastoris) DSM 25376 og endo-1,3(4)-beta-glucanase produceret med Komagataella phaffii (tidligere tildelt arterne Komagataella pastoris) DSM 26469 blev ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/1090 (2) godkendt for en periode på 10 år som fodertilsætningsstof til slagtekyllinger, hønniker, slagtekalkuner, alle fuglearter opdrættet til æglægning eller avl, fravænnede smågrise og mindre udbredte svinearter (fravænnede).

(3)

Der er i overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om godkendelse af et præparat af endo-1,4-beta-xylanase produceret med Komagataella phaffii DSM 25376 og endo-1,3(4)-beta-glucanase produceret med Komagataella phaffii DSM 26469. Ansøgningen var ledsaget af de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.

(4)

Ansøgningen vedrører godkendelse af et præparat af endo-1,4-beta-xylanase produceret med Komagataella phaffii DSM 25376 og endo-1,3(4)-beta-glucanase produceret med Komagataella phaffii DSM 26469 som fodertilsætningsstof til æglæggende kyllinger og avlskyllinger, avlskalkuner, mindre udbredte fjerkræarter bestemt til slagtning og mindre udbredte fjerkræarter bestemt til æglægning eller avl, med anmodning om, at tilsætningsstoffet klassificeres i tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« og i den funktionelle gruppe »fordøjelighedsfremmende stoffer«.

(5)

Der blev i medfør af artikel 13, stk. 3, i forordning (EF) 1831/2003 indgivet en ansøgning om ændring af betingelserne for godkendelse af præparatet af endo-1,4-beta-xylanase produceret med Komagataella phaffii DSM 25376 og endo-1,3(4)-beta-glucanase produceret med Komagataella phaffii DSM 26469 for så vidt angår anvendelse til slagtekyllinger og hønniker. Ansøgningen vedrører ændring af betingelserne for den eksisterende godkendelse ved at reducere minimumsniveauet fra 4 250 xylanase-enzymaktivitet (LXU) og 375 glucanase-enzymaktivitet (LGU) pr. kg fuldfoder til 1 400 LXU og 120 LGU/kg fuldfoder.

(6)

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 18. marts 2025 (3), at præparatet af endo-1,4-beta-xylanase produceret med Komagataella phaffii DSM 25376 og endo-1,3(4)-beta-glucanase produceret med Komagataella phaffii DSM 26469 på de foreslåede anvendelsesbetingelser er sikkert for alt fjerkræ samt for forbrugerne og miljøet. Autoriteten konkluderede også, at præparatet af endo-1,4-beta-xylanase produceret med Komagataella phaffii DSM 25376 og endo-1,3(4)-beta-glucanase produceret med Komagataella phaffii DSM 26469 i begge formuleringer ikke er hud- eller øjenirriterende eller hudsensibiliserende, men betragtes som respiratorisk sensibiliserende. Autoriteten konkluderede endvidere, at præparatet af endo-1,4-beta-xylanase produceret med Komagataella phaffii DSM 25376 og endo-1,3(4)-beta-glucanase produceret med Komagataella phaffii DSM 26469 har potentiale til at være effektivt i alt fjerkræ ved 1 400/120 LXU/LGU pr. kg fuldfoder. Autoriteten mener ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen.

(7)

Det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium fandt, at konklusionerne og anbefalingerne i en tidligere vurdering vedrørende en anden ansøgning om godkendelse af det samme tilsætningsstof, som autoriteten verificerede i sin udtalelse af 30. november 2017 (4), er gyldige og finder anvendelse på den aktuelle ansøgning. I henhold til artikel 5, stk. 4, litra a), i Kommissionens forordning (EF) nr. 378/2005 (5) var der derfor ikke behov for en evalueringsrapport fra referencelaboratoriet.

(8)

På baggrund af ovenstående finder Kommissionen, at præparatet af endo-1,4-beta-xylanase produceret med Komagataella phaffii DSM 25376 og endo-1,3(4)-beta-glucanase produceret med Komagataella phaffii DSM 26469 opfylder betingelserne i artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003. Anvendelsen af dette præparat bør derfor godkendes til æglæggende kyllinger og avlskyllinger, avlskalkuner, mindre udbredte fjerkræarter bestemt til slagtning og mindre udbredte fjerkræarter bestemt til æglægning eller avl. Kommissionen mener desuden, at der bør træffes passende beskyttelsesforanstaltninger for at forhindre sundhedsskadelige virkninger hos brugerne af tilsætningsstoffet.

(9)

På baggrund af ovenstående finder Kommissionen desuden, at godkendelsen af præparatet af endo-1,4-beta-xylanase produceret med Komagataella phaffii DSM 25376 og endo-1,3(4)-beta-glucanase produceret med Komagataella phaffii DSM 26469 stadig opfylder betingelserne i artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, når betingelserne deri ændres for så vidt angår anvendelse til slagtekyllinger og hønniker ved at reducere minimumsindholdet fra 4 250 xylanase-enzymaktivitet (LXU) og 375 glucanase-enzymaktivitet (LGU)/kg fuldfoder til 1 400 LXU og 120 LGU/kg fuldfoder. Gennemførelsesforordning (EU) 2018/1090 bør derfor ændres.

(10)

Da der ikke er sikkerhedshensyn, som kræver øjeblikkelig anvendelse af ændringerne i betingelserne for godkendelsen af præparatet af endo-1,4-beta-xylanase produceret med Komagataella phaffii DSM 25376 og endo-1,3(4)-beta-glucanase produceret med Komagataella phaffii DSM 26469 til slagtekyllinger og hønniker, bør der indrømmes en overgangsperiode, således at interesserede parter kan forberede sig på at opfylde de nye krav, som forlængelsen af godkendelsen medfører.

(11)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —