(1)

Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for at meddele en sådan godkendelse.

(2)

Der blev i overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om godkendelse af et præparat af protease produceret med Bacillus subtilis CBS 148232 og levedygtige sporer af Bacillus velezensis NRRL B-50508, Bacillus velezensis NRRL B-50509 og Bacillus subtilis NRRL B-50510. Ansøgningen var ledsaget af de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.

(3)

Ansøgningen vedrører godkendelse af præparatet af protease produceret med Bacillus subtilis CBS 148232 og levedygtige sporer af Bacillus velezensis NRRL B-50508, Bacillus velezensis NRRL B-50509 og Bacillus subtilis NRRL B-50510 som et fodertilsætningsstof til slagtesvin og andre dyr af svinefamilien bestemt til slagtning med anmodning om, at tilsætningsstoffet klassificeres i kategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« og i den funktionelle gruppe »fordøjelighedsfremmende stoffer«.

(4)

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 29. januar 2025 (2), at præparatet af protease produceret med Bacillus subtilis CBS 148232 og levedygtige sporer af Bacillus velezensis NRRL B-50508, Bacillus velezensis NRRL B-50509 og Bacillus subtilis NRRL B-50510 er sikkert for målarterne, forbrugerne og miljøet. Autoriteten konkluderede også, at præparatet af protease produceret med Bacillus subtilis CBS 148232 og levedygtige sporer af Bacillus velezensis NRRL B-50508, Bacillus velezensis NRRL B-50509 og Bacillus subtilis NRRL B-50510 ikke er øjen- eller hudirriterende, men at det bør betragtes som et hudsensibiliserende og respiratorisk sensibiliserende stof, og at eksponering via hud og luftveje betragtes som en risiko. Autoriteten konkluderede endvidere, at præparatet af protease produceret med Bacillus subtilis CBS 148232 og levedygtige sporer af Bacillus velezensis NRRL B-50508, Bacillus velezensis NRRL B-50509 og Bacillus subtilis NRRL B-50510 har potentiale til at være effektivt i slagtesvin og andre mindre udbredte svinearter på samme fysiologiske stadium ved 5 000 U protease/kg og 1.5 × 108 CFU/kg fuldfoder. Autoriteten mener ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Autoriteten har ligeledes verificeret den rapport om metoderne til analyse af fodertilsætningsstofferne i foder, der blev forelagt af det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.

(5)

Efter anmodning fra Kommissionen bekræftede autoriteten i sit svar af 5. maj 2025, at i denne specifikke sag inkluderede udtrykket »andre mindre udbredte svinearter på samme fysiologiske stadium« fravænnede smågrise af mindre udbredte svinearter eller slagtesvin af mindre udbredte svinearter.

(6)

Ansøgeren trak den 27. juni 2025 ansøgningen om tilladelse til anvendelse til pattegrise af mindre udbredte arter af svinefamilien tilbage.

(7)

I betragtning af ovenstående mener Kommissionen, at præparatet af protease produceret med Bacillus subtilis CBS 148232 og levedygtige sporer af Bacillus velezensis NRRL B-50508, Bacillus velezensis NRRL B-50509 og Bacillus subtilis NRRL B-50510 opfylder bestemmelserne i artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003. Derfor bør anvendelsen af præparatet godkendes til slagtesvin af alle arter af svinefamilien og fravænnede smågrise af mindre udbredte arter af svinefamilien. Kommissionen mener desuden, at der bør træffes passende beskyttelsesforanstaltninger for at forhindre sundhedsskadelige virkninger hos brugerne af tilsætningsstoffet.

(8)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —