European flag

Den Europæiske Unions
Tidende

DA

L-udgaven


2025/2345

20.11.2025

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2025/2345

af 19. november 2025

om fornyelse af godkendelsen af dazomet som et aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 8 i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 af 22. maj 2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter (1), særlig artikel 14, stk. 4, litra a), og

ud fra følgende betragtninger:

(1)

Dazomet blev optaget i bilag I til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF (2) som et aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 8 (træbeskyttelsesmidler). I henhold til artikel 86 i forordning (EU) nr. 528/2012 betragtedes det derfor som godkendt i henhold til nævnte forordning med forbehold for de krav, der er fastsat i bilag I til direktiv 98/8/EF. Den nævnte optagelse udløb den 31. juli 2022.

(2)

Der blev den 26. januar 2021 i overensstemmelse med artikel 13, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012 indgivet en ansøgning om fornyelse af godkendelsen af dazomet til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 8 (»ansøgningen«). Ansøgningen blev vurderet af Belgiens kompetente myndighed (»den kompetente vurderingsmyndighed«).

(3)

Den kompetente vurderingsmyndighed fremlagde den 14. juni 2024 en anbefaling om fornyelse af godkendelsen af dazomet for Det Europæiske Kemikalieagentur (»agenturet«).

(4)

I overensstemmelse med artikel 75, stk. 1, andet afsnit, litra a), i forordning (EU) nr. 528/2012 udarbejder Udvalget for Biocidholdige Produkter agenturets udtalelse vedrørende ansøgninger om fornyelse af godkendelsen af aktivstoffer. Udvalget for Biocidholdige Produkter vedtog agenturets udtalelse den 25. februar 2025 (3) under hensyntagen til den kompetente vurderingsmyndigheds konklusioner.

(5)

Agenturet konkluderede i sin udtalelse, at biocidholdige produkter af produkttype 8, som indeholder dazomet, kan forventes stadig at opfylde kriterierne i artikel 19, stk. 1, litra b), i forordning (EU) nr. 528/2012, forudsat at visse betingelser vedrørende deres anvendelse er opfyldt. Betingelserne for fornyelse, jf. artikel 12, stk. 1, sammenholdt med artikel 4, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012 anses derfor stadig for at være opfyldt.

(6)

Godkendelsen af dazomet til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 8 bør derfor fornyes, forudsat at visse betingelser er opfyldt, herunder en betingelse for at bringe behandlede artikler, som er behandlet med eller indeholder dazomet, jf. artikel 58, stk. 2 og 3, i forordning (EU) nr. 528/2012, i omsætning.

(7)

Der bør fastsættes en overgangsperiode for nye krav med hensyn til at bringe behandlede artikler, som er behandlet med eller indeholder dazomet, i omsætning for at give erhvervsdrivende tilstrækkelig tid til at tilpasse sig.

(8)

De i denne forordning fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Godkendelsen af dazomet, som et aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 8, fornyes med forbehold for betingelserne i bilaget.

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 19. november 2025.

På Kommissionens vegne

Ursula VON DER LEYEN

Formand


(1)   EUT L 167 af 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)  Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF af 16. februar 1998 om markedsføring af biocidholdige produkter (EFT L 123 af 24.4.1998, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/8/oj).

(3)  Udvalget for Biocidholdige Produkter: Opinion on the application for renewal of the approval of the active substance: Dazomet, Product type: 8, ECHA/BPC/458/2025, vedtaget den 25. februar 2025.


BILAG

Almindeligt anvendt navn

IUPAC-navn

Identifikationsnr.

Aktivstoffets minimumsrenhedsgrad (1)

Udløbsdato for godkendelsen

Produkttype

Særlige betingelser

Dazomet

Tetrahydro-3,5-dimethyl-2H-1,3,5-thiadiazin-2-thion

EF-nr.: 208-576-7

CAS-nr.: 533-74-4

96 % vægt/vægt

31. august 2040

8

1.

Godkendelsen af biocidholdige produkter, der indeholder dazomet som aktivstof, er underlagt følgende betingelser:

a)

Ved vurderingen af produktet skal der lægges særlig vægt på den eksponering, de risici og den effektivitet, der er forbundet med enhver anvendelse, som er omfattet af ansøgningen om godkendelse, men som ikke har været behandlet i vurderingen af aktivstoffet på EU-plan.

b)

Medlemsstaternes kompetente myndigheder eller, hvis der er tale om en EU-godkendelse, Kommissionen skal i resuméet af det biocidholdige produkts egenskaber angive de relevante brugsanvisninger og forholdsregler, der skal fremgå af mærkningen af de behandlede artikler i henhold til artikel 58, stk. 3, andet afsnit, litra e), i forordning (EU) nr. 528/2012.

2.

Behandlede artikler kan bringes i omsætning på følgende betingelse: Med virkning fra den 1. marts 2026 skal den person, som er ansvarlig for at bringe en behandlet artikel, der er blevet behandlet med eller indeholder dazomet, i omsætning, sikre, at mærkningen af den behandlede artikel indeholder de oplysninger, der er anført i artikel 58, stk. 3, andet afsnit, i forordning (EU) nr. 528/2012.


(1)  Renheden angivet i denne kolonne var minimumsrenhedsgraden af det vurderede aktivstof. Aktivstoffet i det produkt, som er gjort tilgængeligt på markedet, kan have samme eller en anden renhedsgrad, hvis der er påvist teknisk ækvivalens med det vurderede aktivstof.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2345/oj

ISSN 1977-0634 (electronic edition)