|
Den Europæiske Unions |
DA L-udgaven |
|
2025/2345 |
20.11.2025 |
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2025/2345
af 19. november 2025
om fornyelse af godkendelsen af dazomet som et aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 8 i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 af 22. maj 2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter (1), særlig artikel 14, stk. 4, litra a), og
ud fra følgende betragtninger:
|
(1) |
Dazomet blev optaget i bilag I til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF (2) som et aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 8 (træbeskyttelsesmidler). I henhold til artikel 86 i forordning (EU) nr. 528/2012 betragtedes det derfor som godkendt i henhold til nævnte forordning med forbehold for de krav, der er fastsat i bilag I til direktiv 98/8/EF. Den nævnte optagelse udløb den 31. juli 2022. |
|
(2) |
Der blev den 26. januar 2021 i overensstemmelse med artikel 13, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012 indgivet en ansøgning om fornyelse af godkendelsen af dazomet til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 8 (»ansøgningen«). Ansøgningen blev vurderet af Belgiens kompetente myndighed (»den kompetente vurderingsmyndighed«). |
|
(3) |
Den kompetente vurderingsmyndighed fremlagde den 14. juni 2024 en anbefaling om fornyelse af godkendelsen af dazomet for Det Europæiske Kemikalieagentur (»agenturet«). |
|
(4) |
I overensstemmelse med artikel 75, stk. 1, andet afsnit, litra a), i forordning (EU) nr. 528/2012 udarbejder Udvalget for Biocidholdige Produkter agenturets udtalelse vedrørende ansøgninger om fornyelse af godkendelsen af aktivstoffer. Udvalget for Biocidholdige Produkter vedtog agenturets udtalelse den 25. februar 2025 (3) under hensyntagen til den kompetente vurderingsmyndigheds konklusioner. |
|
(5) |
Agenturet konkluderede i sin udtalelse, at biocidholdige produkter af produkttype 8, som indeholder dazomet, kan forventes stadig at opfylde kriterierne i artikel 19, stk. 1, litra b), i forordning (EU) nr. 528/2012, forudsat at visse betingelser vedrørende deres anvendelse er opfyldt. Betingelserne for fornyelse, jf. artikel 12, stk. 1, sammenholdt med artikel 4, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012 anses derfor stadig for at være opfyldt. |
|
(6) |
Godkendelsen af dazomet til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 8 bør derfor fornyes, forudsat at visse betingelser er opfyldt, herunder en betingelse for at bringe behandlede artikler, som er behandlet med eller indeholder dazomet, jf. artikel 58, stk. 2 og 3, i forordning (EU) nr. 528/2012, i omsætning. |
|
(7) |
Der bør fastsættes en overgangsperiode for nye krav med hensyn til at bringe behandlede artikler, som er behandlet med eller indeholder dazomet, i omsætning for at give erhvervsdrivende tilstrækkelig tid til at tilpasse sig. |
|
(8) |
De i denne forordning fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Godkendelsen af dazomet, som et aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 8, fornyes med forbehold for betingelserne i bilaget.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 19. november 2025.
På Kommissionens vegne
Ursula VON DER LEYEN
Formand
(1) EUT L 167 af 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF af 16. februar 1998 om markedsføring af biocidholdige produkter (EFT L 123 af 24.4.1998, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/8/oj).
(3) Udvalget for Biocidholdige Produkter: Opinion on the application for renewal of the approval of the active substance: Dazomet, Product type: 8, ECHA/BPC/458/2025, vedtaget den 25. februar 2025.
BILAG
|
Almindeligt anvendt navn |
IUPAC-navn Identifikationsnr. |
Aktivstoffets minimumsrenhedsgrad (1) |
Udløbsdato for godkendelsen |
Produkttype |
Særlige betingelser |
||||||||
|
Dazomet |
Tetrahydro-3,5-dimethyl-2H-1,3,5-thiadiazin-2-thion EF-nr.: 208-576-7 CAS-nr.: 533-74-4 |
96 % vægt/vægt |
31. august 2040 |
8 |
|
(1) Renheden angivet i denne kolonne var minimumsrenhedsgraden af det vurderede aktivstof. Aktivstoffet i det produkt, som er gjort tilgængeligt på markedet, kan have samme eller en anden renhedsgrad, hvis der er påvist teknisk ækvivalens med det vurderede aktivstof.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2345/oj
ISSN 1977-0634 (electronic edition)