European flag

Den Europæiske Unions
Tidende

DA

L-udgaven


2025/2302

18.11.2025

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE (EU) 2025/2302

af 14. november 2025

om tilladelse til seks medlemsstater til at godkende et biocidholdigt produkt, der indeholder sulfurylfluorid, med henblik på beskyttelse af kulturarv

(meddelt under nummer C(2025) 7583)

(Kun den nederlandske, den franske, den tyske og den svenske udgave er autentisk)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 af 22. maj 2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter (1), særlig artikel 55, stk. 3,

efter høring af Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter, og

ud fra følgende betragtninger:

(1)

Sulfurylfluorid blev optaget i bilag I til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF (2) som et aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 8 og 18. Sulfurylfluorid blev derfor anset for at være godkendt indtil den 31. december 2018 til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 8 og 18, jf. artikel 86 i forordning (EU) nr. 528/2012. Den 28. juni 2017 blev der i overensstemmelse med artikel 13, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012 indgivet ansøgninger om fornyelse af godkendelsen af sulfurylfluorid til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 8 og 18.

(2)

Det blev ved Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2024/2402 (3) konstateret, at det hverken kunne fastslås, hvorvidt sulfurylfluorid opfylder kriterierne i artikel 5, stk. 1, litra c) og d), i forordning (EU) nr. 528/2012, eller hvorvidt betingelserne i artikel 4, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012 stadig var opfyldt, og derfor blev godkendelsen af sulfurylfluorid til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 8 og 18 ikke fornyet.

(3)

I henhold til artikel 55, stk. 3, i forordning (EU) nr. 528/2012 indgav Tyskland den 4. december 2024 en ansøgning til Kommissionen om en undtagelse fra nævnte forordnings artikel 19, stk. 1, litra a), med anmodning om tilladelse til at godkende det biocidholdige produkt »Vikane« med henblik på beskyttelse af kulturarv, navnlig med henblik på beskyttelse af store, ikke-flytbare kulturarvsgenstande med trædele, som f.eks. kirker, vindmøller og andre historiske bygninger. Foruden Tyskland indgav fem andre medlemsstater lignende ansøgninger (»de anmodende medlemsstater«): Østrig den 31. marts 2025, Sverige den 14. april 2025, Frankrig den 22. april 2025, Nederlandene den 30. april 2025 og Belgien den 9. maj 2025.

(4)

»Vikane« er et biocidholdigt produkt af produkttype 8 (træbeskyttelsesmidler) som defineret i bilag V til forordning (EU) nr. 528/2012, der indeholder sulfurylfluorid som et aktivstof, og produktet er bestemt til anvendelse i forbindelse med fumigering foretaget af uddannede fagfolk.

(5)

Der findes en lang række skadegørere, fra insekter til mikroorganismer, der kan skade kulturarv. Visse insektarter, der bruger træ som fødekilde, kan forårsage alvorlig skade på bygningstømmer og skal bekæmpes. Praksis for bevarelse af kulturarv er centreret omkring forebyggelse af skader og bevarelse af så meget originalt materiale som muligt. Træborende insekter kan forårsage alvorlig skade på værdifulde byggematerialer (f.eks. bjælker, gulvbrædder, paneler) og inventar (f.eks. indbyggede skabe, kirkealtre). Alvorlige insektangreb kan også true en bygningskonstruktion, hvis bygningstømmer svækkes i et uacceptabelt omfang. Uden en passende behandling kan bygninger lide uoprettelig skade, hvilket udgør en stor risiko for kulturarven.

(6)

Ifølge oplysningerne fra de anmodende medlemsstater synes anvendelsen af »Vikane« at være den eneste effektive metode til at bekæmpe skadegørere, som kan anvendes til store, ikke-flytbare kulturarvsgenstande med trædele uden at forårsage skade. Alvorlige eller omfattende insektangreb, der kan være trængt dybt ind i træet, kan være vanskelige at behandle med andre metoder, der sammenlignet med sulfurylfluorid ikke trænger lige så dybt ind eller er mere lokalt begrænsede. På grund af den hurtige virkemåde er sulfurylfluorid også bedre egnet til højaktive udbrud, hvor vedvarende angreb kan forårsage strukturelle skader selv på kort sigt.

(7)

Som anført i ansøgningerne synes anvendelsen af nitrogen genereret på stedet ikke at være egnet til behandling af denne type bygninger på grund af deres størrelse, eftersom de nødvendige koncentrationer ikke kan opretholdes længe nok til at muliggøre en effektiv behandling.

(8)

Der findes andre metoder til at bekæmpe skadegørere, såsom varmebehandling, behandling med lav temperatur og varmluftsbehandling med kontrolleret luftfugtighed. Ifølge oplysningerne i ansøgningerne er hver af disse metoder imidlertid forbundet med begrænsninger, og der vil kunne opstå skader på visse materialer under behandlingen.

(9)

Som anført i ansøgningerne har andre biocidholdige aktivstoffer, der kan anvendes til at bekæmpe skadegørere (f.eks. ethylenoxid, hydrogencyanid eller phosphin), en værre fareprofil end sulfurylfluorid. Derudover kan disse stoffer reagere med materialerne i kulturarvsgenstandene og forårsage uoprettelige ændringer, og nogle er ikke godkendt til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 8.

(10)

Drøftelserne om en mulig undtagelse i henhold til artikel 55, stk. 3, i forordning (EU) nr. 528/2012 for det biocidholdige produkt »Vikane« fandt sted i marts 2025 (4) på et møde i Kommissionens ekspertgruppe af kompetente myndigheder for biocidholdige produkter. Medlemsstaternes eksperter var positivt indstillet over for indrømmelsen af en sådan undtagelse, hvilket de gav udtryk for under mødet og skriftligt efter mødet.

(11)

De anmodende medlemsstater har anført, at producenten af aktivstoffet i det biocidholdige produkt »Vikane«, som er indehaveren af den tidligere godkendelse af det biocidholdige produkt, har tilkendegivet, at den har til hensigt at indgive en ny ansøgning om godkendelse af sulfurylfluorid til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 8. Såfremt der meddeles godkendelse, vil medlemsstaterne fremover kunne godkende produkter, der indeholder sulfurylfluorid, som tilhørende produkttype 8, uden at der er behov for en undtagelse i henhold til artikel 55, stk. 3, i forordning (EU) nr. 528/2012. Evalueringen af en sådan ansøgning og den efterfølgende opnåelse af produktgodkendelser er dog tidskrævende.

(12)

De ansøgninger, som de anmodende medlemsstater har indgivet, viser, at der i disse medlemsstater ikke findes egnede alternativer til behandling af store, ikke-flytbare genstande med trædele, da alle de alternative metoder, der i øjeblikket er til rådighed, enten ikke er egnede til behandling af alle materialer eller ikke er gennemførlige.

(13)

På grundlag af alle disse argumenter bør det konkluderes, at det biocidholdige produkt »Vikane« er afgørende for beskyttelsen af kulturarven i de anmodende medlemsstater, og at der ikke findes egnede alternativer. De anmodende medlemsstater bør derfor have mulighed for at godkende tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af det biocidholdige produkt »Vikane« med henblik på beskyttelse af kulturarv, navnlig med henblik på beskyttelse af store, ikke-flytbare kulturarvsgenstande med trædele.

(14)

En eventuel godkendelse af sulfurylfluorid til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 8 og medlemsstaternes efterfølgende godkendelse af biocidholdige produkter, der indeholder dette aktivstof, vil tage tid. Det er derfor hensigtsmæssigt at indrømme en undtagelse i en periode, der vil gøre det muligt at afslutte de underliggende procedurer —

VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:

Artikel 1

Belgien, Tyskland, Frankrig, Nederlandene, Østrig og Sverige kan indtil den 30. september 2031 godkende tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af det biocidholdige produkt »Vikane« for produkttype 8 med henblik på beskyttelse af kulturarv, navnlig med henblik på beskyttelse af store, ikke-flytbare kulturarvsgenstande med trædele.

Artikel 2

Denne afgørelse er rettet til:

1)

Kongeriget Belgien

2)

Forbundsrepublikken Tyskland

3)

Republikken Frankrig

4)

Kongeriget Nederlandene

5)

Republikken Østrig

6)

Kongeriget Sverige

Udfærdiget i Bruxelles, den 14. november 2025.

På Kommissionens vegne

Olivér VÁRHELYI

Medlem af Kommissionen


(1)   EUT L 167 af 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)  Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF af 16. februar 1998 om markedsføring af biocidholdige produkter (EFT L 123 af 24.4.1998, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/8/oj).

(3)  Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2024/2402 af 12. september 2024 om ikke at forny godkendelsen af sulfurylfluorid til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 8 og 18, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012, EUT L, 2024/2402, 13.9.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2024/2402/oj.

(4)  107. møde i Kommissionens ekspertgruppe bestående af repræsentanter for medlemsstaternes kompetente myndigheder vedrørende gennemførelsen af forordning (EU) nr. 528/2012, afholdt i marts 2025. Mødereferaterne kan læses her: https://ec.europa.eu/health/biocides/events_en#anchor0.


ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2025/2302/oj

ISSN 1977-0634 (electronic edition)