|
Den Europæiske Unions |
DA L-udgaven |
|
2025/2218 |
3.11.2025 |
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2025/2218
af 31. oktober 2025
om ændring af gennemførelsesforordning (EU) 2023/402 for så vidt angår administrative ændringer i EU-godkendelsen af familien af biocidholdige produkter »CMIT/MIT SOLVENT BASED« og om berigtigelse af nævnte forordning
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 af 22. maj 2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter (1), særlig artikel 50, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
|
(1) |
Den 22. februar 2023 blev der ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2023/402 (2) meddelt en EU-godkendelse med godkendelsesnummer EU-0023657-0000 til Nutrition & Biosciences Netherlands B.V. vedrørende tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af familien af biocidholdige produkter »CMIT/MIT SOLVENT BASED«. Bilaget til nævnte gennemførelsesforordning indeholder resuméet af produktegenskaberne for nævnte familie af biocidholdige produkter. |
|
(2) |
Virksomheden Nutrition & Biosciences Netherlands B.V. blev opkøbt af virksomheden MC (Netherlands) 1 B.V., inden gennemførelsesforordning (EU) 2023/402 blev vedtaget, og nævnte gennemførelsesforordning burde derfor i artikel 1 have henvist til »MC (Netherlands) 1 B.V.« som indehaver af godkendelsen, således som det korrekt blev gjort i resuméet af det biocidholdige produkts egenskaber (»resuméet«) for familien af biocidholdige produkter »CMIT/MIT SOLVENT BASED« i bilaget til nævnte gennemførelsesforordning. |
|
(3) |
Den 17. november 2023, den 17. juli 2024, den 13. januar 2025 og den 4. juli 2025 indgav MC (Netherlands) 1 B.V. i overensstemmelse med artikel 11, stk. 1, i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 354/2013 (3) meddelelser til Det Europæiske Kemikalieagentur (»agenturet«) om administrative ændringer af EU-godkendelsen af familien af biocidholdige produkter »CMIT/MIT SOLVENT BASED« som omhandlet i afsnit 1 i bilaget til nævnte forordning. Meddelelserne blev registreret i registret over biocidholdige produkter (»registret«) under sagsnummer BC-FM090134-40, BC-FX098836-92, BC-KB102361-71 og BC-QG108678-28. De meddelte foreslåede ændringer af nævnte godkendelse vedrører sletning og tilføjelse af handelsnavne, sletning af to formulatorer af biocidholdige produkter og tilføjelse af tre formulatorer af biocidholdige produkter, en ændring af adressen på godkendelsesindehaveren og tilføjelse af en producent af aktivstoffet. |
|
(4) |
Agenturet forelagde den 3. januar 2024, den 19. august 2024, den 18. februar 2025 og den 24. juli 2025 sine udtalelser (4) for Kommissionen vedrørende de meddelte administrative ændringer i EU-godkendelsen af familien af biocidholdige produkter »CMIT/MIT SOLVENT BASED« sammen med et revideret resumé af de biocidholdige produkters egenskaber i overensstemmelse med artikel 11, stk. 3, i gennemførelsesforordning (EU) nr. 354/2013. I udtalelserne konkluderes det, at de foreslåede ændringer er administrative ændringer som omhandlet i artikel 50, stk. 3, litra a), i forordning (EU) nr. 528/2012 og som fastsat i afsnit 1, afdeling 1 og 2, i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 354/2013, og at betingelserne i artikel 19 i forordning (EU) nr. 528/2012 fortsat er opfyldt, efter at ændringerne er implementeret. |
|
(5) |
Den 24. juli 2025 forelagde agenturet Kommissionen det reviderede resumé i EU-godkendelsen af familien af biocidholdige produkter »CMIT/MIT SOLVENT BASED«, som dækker alle de administrative ændringer, der er ansøgt om, på alle officielle EU-sprog, jf. artikel 11, stk. 6, i gennemførelsesforordning (EU) nr. 354/2013. |
|
(6) |
Kommissionen er enig i agenturets udtalelser og mener derfor, at EU-godkendelsen af familien af biocidholdige produkter »CMIT/MIT SOLVENT BASED« bør ændres, så den indfører de administrative ændringer, som MC (Netherlands) 1 B.V. har anmodet om. |
|
(7) |
Bortset fra de modifikationer, der vedrører de foreslåede ændringer, forbliver alle andre oplysninger i resuméet af »CMIT/MIT SOLVENT BASED« som opført i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2023/402 uændrede. |
|
(8) |
For at skabe klarhed og lette brugeres og interesserede parters adgang til den konsoliderede udgave af resuméet, som skal offentliggøres af agenturet, bør bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2023/402 erstattes i sin helhed. Grundet en ændring i februar 2024 af det format, der anvendes til at generere resuméet af biocidholdige produkters egenskaber i registret, bør resuméet af det biocidholdige produkts egenskaber i nævnte bilag også inkludere visse mindre redaktionelle og layoutmæssige ændringer. |
|
(9) |
Gennemførelsesforordning (EU) 2023/402 bør derfor ændres. |
|
(10) |
Gennemførelsesforordning (EU) 2023/402 bør derfor berigtiges — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
I artikel 1, stk. 1, i gennemførelsesforordning (EU) 2023/402 foretages følgende ændringer:
»Der meddeles EU-godkendelse med godkendelsesnummer EU-0023657-0000 til MC (Netherlands) 1 B.V. hvad angår tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af familien af biocidholdige produkter »CMIT/MIT SOLVENT BASED« i overensstemmelse med resuméet af det biocidholdige produkts egenskaber, der er fastsat i bilaget.«
Artikel 2
Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2023/402 erstattes af teksten i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 3
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 31. oktober 2025.
På Kommissionens vegne
Ursula VON DER LEYEN
Formand
(1) EUT L 167 af 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2023/402 af 22. februar 2023 om meddelelse af EU-godkendelse af familien af biocidholdige produkter »CMIT/MIT SOLVENT BASED« i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 (EUT L 56, 23.2.2023, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/402/oj).
(3) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 354/2013 af 18. april 2013 om ændringer af biocidholdige produkter, der er godkendt i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 (EUT L 109 af 19.4.2013, s. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
(4) ECHA's udtalelse nr. UAD-C-1703145-38-00/F af 3. januar 2024, nr. UAD-C-1760130-45-00/F af 19. august 2024, nr. UAD-C-1803042-40-00/F af 18. februar 2025 og nr. UAD-C-1843154-31-00/F af 24. juli 2025 om administrativ ændring af EU-godkendelsen af familien af biocidholdige produkter »CMIT/MIT SOLVENT BASED«, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
BILAG
Produktresumé for en familie af biocidholdige produkter
CMIT/MIT SOLVENT BASED
Produkttype(r)
PT06: Konserveringsmidler til produkter under opbevaring
Godkendelsesnummer EU-0023657-0000
R4BP-aktivnummer EU-0023657-0000
DEL I
INFORMATIONSNIVEAU 1
1. ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
1.1. Familiens navn
|
Navn |
CMIT/MIT SOLVENT BASED |
1.2. Produkttype(r)
|
Produkttype(r) |
PT06: Konserveringsmidler til produkter under opbevaring |
1.3. Godkendelsesindehaver
|
Godkendelsesindehaverens navn og adresse |
Navn |
MC (Netherlands) 1 B.V. |
|
Adresse |
Montrealweg 15 3197KH Botlek Rotterdam NL |
|
|
Godkendelsesnummer |
|
EU-0023657-0000 |
|
R4BP-aktivnummer |
|
EU-0023657-0000 |
|
Godkendelsesdato |
|
15.3.2023 |
|
Godkendelsens udløbsdato |
|
28.2.2033 |
1.4. Producent(er) af produktet
|
Producentens navn |
Microbial Control (Switzerland) GmbH |
|
Producentens adresse |
Hungerbüelstrasse 22 8500 Frauenfeld Schweiz |
|
Produktionsanlæggenes beliggenhed |
Microbial Control (Switzerland) GmbH site 1 AD Productions BV, Markweg Zuid 27 4794 SN Heijningen Nederlandene |
|
Producentens navn |
Theseo Deutschland GmbH |
|
Producentens adresse |
Kolpingstrasse 4 49835 Wietmarschen Tyskland |
|
Produktionsanlæggenes beliggenhed |
Theseo Deutschland GmbH site 1 Kolpingstrasse 4 49835 Wietmarschen Tyskland |
|
Producentens navn |
Fuelcare Limited |
|
Producentens adresse |
Unit 13, Stadium Point Business Park, Oteley Road SY2 6NE Shrewsbury Det Forenede Kongerige Storbritannien og Nordirland |
|
Produktionsanlæggenes beliggenhed |
Fuelcare Limited Unit 13, Stadium Point Business Park, Oteley Road SY2 6NE Shrewsbury Det Forenede Kongerige Storbritannien og Nordirland |
1.5. Producent(er) af aktivstoffet (aktivstofferne)
|
Aktivstof |
C(M)IT/MIT (3:1) |
|
Producentens navn |
Jiangsu FOPIA Chemicals Co., Ltd (Specialty Electronic Materials Switzerland GmbH) |
|
Producentens adresse |
Touzeng Village, Binhuai Town 224555 Binhai County, Yancheng City, Jiangsu Kina |
|
Produktionsanlæggenes beliggenhed |
Jiangsu FOPIA Chemicals Co., Ltd (Specialty Electronic Materials Switzerland GmbH) site 1 Touzeng Village, Binhuai Town 224555 Binhai County, Yancheng City, Jiangsu Kina |
|
Aktivstof |
C(M)IT/MIT (3:1) |
|
Producentens navn |
Dalian Bio-chem Company Limited |
|
Producentens adresse |
No 18, Mubai Road, Songmudao Chemical Industry Park, PuWan New District, Liaoning Province 116308 Dalian Kina |
|
Produktionsanlæggenes beliggenhed |
Dalian Bio-chem Company Limited site 1 No 18, Mubai Road, Songmudao Chemical Industry Park, PuWan New District, Liaoning Province 116308 Dalian Kina |
2. PRODUKTFAMILIENS SAMMENSÆTNING OG FORMULERING
2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af familien
|
Fællesnavn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
C(M)IT/MIT (3:1) |
Reaktionsblanding af 5-chlor-2-methyl-2H-isothiazol-3-on og 2-methyl-2H-isothiazol-3-on (3:1) |
Aktivstof |
55965-84-9 |
|
10,8 – 12,1 vægtprocent |
|
Butyl carbitol |
2-(2-butoxyethoxy)ethanol |
Ikke-aktivt stof |
112-34-5 |
203-961-6 |
0 – 89,2 vægtprocent |
2.2. Type(r) formulering
|
Formuleringstype(r) |
AL Enhver anden væske |
DEL II
INFORMATIONSNIVEAU 2 — META-SPC(’ER)
1. META-SPC 1 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
1.1. Meta-SPC 1 Identifikator
|
Identifikator |
Meta SPC: Meta SPC KATHON FP |
1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret
|
Nummer |
1-1 |
1.3. Produkttype(r)
|
Produkttype(r) |
PT06: Konserveringsmidler til produkter under opbevaring |
2. COMPOSITION (OF META SPC) 1
2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 1
|
Fællesnavn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
C(M)IT/MIT (3:1) |
Reaktionsblanding af 5-chlor-2-methyl-2H-isothiazol-3-on og 2-methyl-2H-isothiazol-3-on (3:1) |
Aktivstof |
55965-84-9 |
|
10,8 – 12,1 vægtprocent |
2.2. Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 1
|
Formuleringstype(r) |
AL Enhver anden væske |
Kapitel 3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 1
|
Faresætninger |
H314: Forårsager svære ætsninger af huden og øjenskader. H317: Kan forårsage allergisk hudreaktion. H410: Meget giftig med langvarige virkninger for vandlevende organismer. EUH071: Ætsende for luftvejene |
|
Sikkerhedssætninger |
P260: Indånd ikke damp. P272: Tilsmudset arbejdstøj bør ikke fjernes fra arbejdspladsen. P273: Undgå udledning til miljøet. P280: Bær beskyttelseshandsker/beskyttelsestøj/øjenværn. P321: Særlig behandling (se supplerende vejledning i førstehjælp på denne etiket). P301+P330+P331: I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: skyl munden. Fremkald IKKE opkastning. P302+P352: VED KONTAKT MED HUDEN: Vask med rigeligt vand. P303+P361+P353: VED KONTAKT MED HUDEN (eller håret): Tilsmudset tøj tages straks af/fjernes. Skyl/brus huden med vand. P304+P340: VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vedkommende hviler i en stilling, som letter vejrtrækningen. P305+P351+P338: VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. P310: Ring omgående til en giftlinje eller læge. P362+P364: Forurenet tøj tages af og vaskes, før det bruges igen. P391: Udslip opsamles. P333 + P313: Ved hudirritation eller udslæt: Søg. P405: Opbevares under lås. P501: Indholdet/beholderen Indholdet i et godkendt anlæg i overensstemmelse med lokale, regionale, nationale og internationale bestemmelser. |
4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET
4.1. Beskrivelse af anvendelsen
Tabel 1
Konservering af afvandet råolie og raffinerede produkter (middel- og letdestillerede brændstoffer) med et maksimalt vandindhold på 2 %
|
Produkttype |
PT06: Konserveringsmidler til produkter under opbevaring |
||||||||||||
|
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
Konservering af afvandet råolie og raffinerede produkter (middel- og letdestillerede brændstoffer) med et maksimalt vandindhold på 2 % |
||||||||||||
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Videnskabeligt navn: Svampe/skimmel Almindeligt navn: skimmel Udviklingsstadie: vegetative celler og sporer Videnskabeligt navn: Svampe/Gær Almindeligt navn: Gær Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler |
||||||||||||
|
Anvendelsesområde(r) |
indendørs anvendelse Den biocidholdige produktfamilie anbefales til bekæmpelse af mikroorganismer i afvandet råolie og raffinerede produkter (middel- og letdestillerede brændstoffer) med et maksimalt vandindhold på 2 %. Den biocidholdige produktfamilie må ikke anvendes til konservering af flybrændstoffer, nafta, alkener/olefiner og aromatiske forbindelser (enkle og mere komplekse strukturer). |
||||||||||||
|
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: Påfyldning af biocidprodukt i blandetanken, der indeholder afvandet råolie eller raffinerede produkter (middel- og letdestillerede brændstoffer) Detaljeret beskrivelse: Biocidproduktet tilsættes med en enkelt dosis på tidspunktet for fremstilling, opbevaring eller forsendelse.Dosér biocidproduktet i forhold til slutbrugsvæsken i en grad, der sikrer tilstrækkelig blanding, ved hjælp automatiseret måling eller manuel påfyldning ved hjælp af et system til sikker måling af dosering.Biocidproduktet må ikke dispenseres som leveret i en tom brændstoftank. Brændstoftanke, der behandles med et biocidprodukt, skal være fyldt mindst 10 % op for at sikre god homogenisering af biocidproduktet, hvilket er med til at øge virkningsgraden af behandlingen. Vand i brændstoftanke og bundkar skal regelmæssigt aftappes. Efter behandling drænes døde organismer og andre rester fra det behandlede brændstof, som har ophobet sig i bunden af tanken. Filtre skal også efterses regelmæssigt og undersøges i forhold til opbygningen af opslæmmede stoffer i fast form. Hver gang der udføres periodisk vedligeholdelse, skal tanke efterses for mikrobiel vækst. |
||||||||||||
|
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed |
Anvendelseshyppighed: Konservering til mellem- og langtidsopbevaring og kurerende behandling 50-100 ppm v/v af biocidprodukt som leveret. Raffinerede produkter (middel- og letdestillerede brændstoffer) og afvandede råolier – konservering på mellem/lang sigt: 50-150 ppmv/v af biocidprodukt som leveret - kurerende behandling: 200-400 ppm v/v af biocidprodukt som leveret - Antal og timing af ansøgning: Afvandede råolier: Konservering på mellem/lang sigt:
Behandling:
Raffinerede produkter (middel- og letdestillerede brændstoffer): Konservering på mellem/lang sigt:
Behandling:
Gentag efter behov, når kontaminering registreres. |
||||||||||||
|
Brugerkategori(er) |
fagmand |
||||||||||||
|
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
Kolber: 5 l nominel, , HDPE (high density polyethylene) Bøtter: 20 l nominel, , HDPE (high density polyethylene) Bøtter: 25 l nominel, , HDPE (high density polyethylene) Tromler: 215 l nominel, , HDPE (high density polyethylene) Tromler: 220 l nominel, , HDPE(high density polyethylene) Intermediate bulk container(IBC): 1 000 l nominel,, iHDPE (high density polyethylene) |
4.1.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning
Se generelle brugsanvisninger.
4.1.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger
Se generelle brugsanvisninger.
4.1.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet
Se generelle brugsanvisninger.
4.1.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se generelle brugsanvisninger.
4.1.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Se generelle brugsanvisninger.
5. GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 1
5.1. Brugsanvisning
|
— |
Læs altid mærkatet eller brochuren før brug, og følg alle de angivne instruktioner. |
|
— |
Overhold brugsforholdene for produktet (koncentration, kontakttid, temperatur, pH-værdi osv.) |
|
— |
Når det gælder konservering ved opbevaring på mellem/lang sigt, skal kontakttiden være 1-4 uger afhængigt af den anvendte dosis. Når det gælder kurerende behandling, opnås biocideffekten efter 1-3 dage. |
|
— |
Produkter må kun bruges til opbevaring på mellem eller lang sigt eller til behandling. Må ikke anvendes i systemer med høj omsætning. |
|
— |
Kontrollér regelmæssigt restkoncentrationen af det aktive stof (både i brændstoffet og i vandige faser) mellem brændstofoverførsler for at sikre, at der ikke sker kontaminering mellem behandlinger. Valg af intervaller mellem behandlinger er baseret på kontrollen af restkoncentrationerne af det aktive stof. |
|
— |
Mikrobiologiske test for at bevise tilstrækkeligheden af konserveringen skal iværksættes (både i brændstoffet og i vandige faser) af brugeren af produktet for at bestemme den effektive dosis af det konserverende middel for specifik matrix/placering/system. Rådfør dig om nødvendigt med producenten af det konserverende produkt. |
Ikke godkendt til brug i Kongeriget Danmark og Kongeriget Belgien.
Kun gældende i Forbundsrepublikken Tyskland: Brug ikke produkterne til konservering af brændstoffer til ikke-skinnebundne, vejkørende motorkøretøjer, undtagen med henblik på forskning, udvikling eller analyse.
5.2. Risikoreducerende foranstaltninger
|
— |
Når det gælder konservering til dosen på 6 ppm, er den maksimale mængde behandlet afvandet råolie eller raffinerede produkter, der tømmes dagligt på dette sted, 15 000 m3. |
|
— |
Når det gælder konservering til dosen på 3 ppm, er den maksimale mængde behandlet afvandet råolie eller raffinerede produkter, der tømmes dagligt på dette sted, 35 000 m3. |
Ved håndtering af det biocidholdige produkt:
|
— |
I produkthåndteringsfasen bæres beskyttelseshandsker, der er modstandsdygtige over for kemikalier og som opfylder kravene i den europæiske standard EN 374 (handskemateriale specificeres af godkendelsesindehaveren i produktinformationen) og en beskyttende overtræksdragt (mindst type 6 EN13034). |
|
— |
Bær kemiske beskyttelsesbriller, der opfylder kravene i den europæiske standard EN 166 i produkthåndteringsfasen. |
|
— |
Følgende tekniske og organisatoriske foranstaltninger bør implementeres:
|
5.3. Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger
|
— |
VED INDTAG: Skyl munden. Fremprovoker IKKE opkast. Ring til giftlinjen eller en læge, hvis du føler dig utilpas. |
|
— |
VED HUDKONTAKT: Skyl huden med vand (eller brusebad). Tag straks al kontaminerettøj af, og vask det før genbrug. |
|
— |
VED ØJENKONTAKT: Skyl forsigtigt i vand i flere minutter. Tag kontaktlinser ud, hvis de er i, og det er nemt at gøre det. Fortsæt skylning. |
|
— |
VED INHALERING: Flyt personen til et sted med frisk luft, og sørg for en stilling, som letter vejrtrækningen. |
|
— |
Ved irritation af hud eller udslæt: Få råd/tilsyn fra læge. |
|
— |
Hav beholderen eller mærkatet tilgængeligt. |
5.4. Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
|
— |
Frigiv kun i rensningsanlæg til industriel brug. |
|
— |
Bortskaf det ubrugte produkt, dets emballage og alt andet affald i overensstemmelse med de lokale regler. |
|
— |
Udled ikke det ubrugte produkt i jorden, vandløb, rør (fx håndvask, toiletter) eller afløb. |
5.5. Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Holdbarhed: 24 måneder
Kapitel 6. YDERLIGERE OPLYSNINGER
—
Kapitel 7. INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 1
7.1. Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
KATHON FP 1.5 Biocide |
markeds område: EU |
|||||
|
T2642 |
markeds område: EU |
||||||
|
XC85957 |
markeds område: EU |
||||||
|
SPEC-AID 8Q700 |
markeds område: EU |
||||||
|
Predator 9015 |
markeds område: EU |
||||||
|
FuelClear M15 |
markeds område: EU |
||||||
|
BIOC41770A |
markeds område: EU |
||||||
|
Bactron B1770 |
markeds område: EU |
||||||
|
KATHON(TM) Fuel 15 Biocide |
markeds område: EU |
||||||
|
Godkendelsesnummer |
|
EU-0023657-0001 1-1 |
|||||
|
Fællesnavn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
||
|
C(M)IT/MIT (3:1) |
Reaktionsblanding af 5-chlor-2-methyl-2H-isothiazol-3-on og 2-methyl-2H-isothiazol-3-on (3:1) |
Aktivstof |
55965-84-9 |
|
11,3 vægtprocent |
||
Kapitel 1. META-SPC 2 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
1.1. Meta-SPC 2 Identifikator
|
Identifikator |
Meta SPC: Meta SPC KATHON HP |
1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret
|
Nummer |
1-2 |
1.3. Produkttype(r)
|
Produkttype(r) |
PT06: Konserveringsmidler til produkter under opbevaring |
Kapitel 2. COMPOSITION (OF META SPC) 2
2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 2
|
Fællesnavn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
C(M)IT/MIT (3:1) |
Reaktionsblanding af 5-chlor-2-methyl-2H-isothiazol-3-on og 2-methyl-2H-isothiazol-3-on (3:1) |
Aktivstof |
55965-84-9 |
|
10,8 – 12,1 vægtprocent |
|
Butyl carbitol |
2-(2-butoxyethoxy)ethanol |
Ikke-aktivt stof |
112-34-5 |
203-961-6 |
87,9 – 89,2 vægtprocent |
2.2. Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 2
|
Formuleringstype(r) |
AL Enhver anden væske |
Kapitel 3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 2
|
Faresætninger |
H314: Forårsager svære ætsninger af huden og øjenskader. H317: Kan forårsage allergisk hudreaktion. H410: Meget giftig med langvarige virkninger for vandlevende organismer. EUH071: Ætsende for luftvejene |
|
Sikkerhedssætninger |
P260: Indånd ikke damp. P272: Tilsmudset arbejdstøj bør ikke fjernes fra arbejdspladsen. P280: Bær Beskyttelseshandsker, der opfylder kravene i den europæiske standard EN 374 /beskyttelsesbeklædning af mindst type 6 EN13034/ Bær kemikaliebeskyttelsesbriller, der opfylder kravene i den europæiske standard EN 166. P321: Særlig behandling (se supplerende vejledning i førstehjælp på denne etiket). P301+P330+P331: I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: skyl munden. Fremkald IKKE opkastning. P302+P352: VED KONTAKT MED HUDEN: Vask med rigeligt vand. P303+P361+P353: VED KONTAKT MED HUDEN (eller håret): Tilsmudset tøj tages straks af/fjernes. Skyl/brus huden med vand. P304+P340: VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vedkommende hviler i en stilling, som letter vejrtrækningen. P305+P351+P338: VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. P310: Ring omgående til en giftlinje eller læge. P362+P364: Forurenet tøj tages af og vaskes, før det bruges igen. P363: Forurenet tøj tages af og vaskes, før det bruges igen. P333 + P313: Ved hudirritation eller udslæt: Søg. P405: Opbevares under lås. P501: Indholdet/beholderen Indholdet i et godkendt anlæg i overensstemmelse med lokale, regionale, nationale og internationale bestemmelser. P273: Undgå udledning til miljøet. P391: Udslip opsamles. |
Kapitel 4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET
4.1. Beskrivelse af anvendelsen
Tabel 1.
Konservering af afvandet råolie og raffinerede produkter (middel- og letdestillerede brændstoffer) med et maksimalt vandindhold på 2 %
|
Produkttype |
PT06: Konserveringsmidler til produkter under opbevaring |
||||||||||||||||
|
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
Konservering af afvandet råolie og raffinerede produkter (middel- og letdestillerede brændstoffer) med et maksimalt vandindhold på 2 % |
||||||||||||||||
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Svampe/Gær Almindeligt navn: Gær Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Svampe/skimmel Almindeligt navn: skimmel Udviklingsstadie: vegetative celler |
||||||||||||||||
|
Anvendelsesområde(r) |
indendørs anvendelse Den biocidholdige produktfamilie anbefales til bekæmpelse af mikroorganismer i afvandet råolie og raffinerede produkter (middel- og letdestillerede brændstoffer) med et maksimalt vandindhold på 2 %. Den biocidholdige produktfamilie må ikke anvendes til konservering af flybrændstoffer, nafta, alkener/olefiner og aromatiske forbindelser (enkle og mere komplekse strukturer). |
||||||||||||||||
|
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: Påfyldning af biocidprodukt i blandetanken, der indeholder afvandet råolie eller raffinerede produkter (middel- og letdestillerede brændstoffer) Detaljeret beskrivelse: Biocidproduktet tilsættes med en enkelt dosis på tidspunktet for fremstilling, opbevaring eller forsendelse.Dosér biocidproduktet i forhold til slutbrugsvæsken i en grad, der sikrer tilstrækkelig blanding, ved hjælp automatiseret måling eller manuel påfyldning ved hjælp af et system til sikker måling af dosering.Biocidproduktet må ikke dispenseres som leveret i en tom brændstoftank. Brændstoftanke, der behandles med et biocidprodukt, skal være fyldt mindst 10 % op for at sikre god homogenisering af biocidproduktet, hvilket er med til at øge virkningsgraden af behandlingen. Vand i brændstoftanke og bundkar skal regelmæssigt aftappes. Efter behandling drænes døde organismer og andre rester fra det behandlede brændstof, som har ophobet sig i bunden af tanken. Filtre skal også efterses regelmæssigt og undersøges i forhold til opbygningen af opslæmmede stoffer i fast form. Hver gang der udføres periodisk vedligeholdelse, skal tanke efterses for mikrobiel vækst. |
||||||||||||||||
|
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed |
Anvendelseshyppighed: Raffinerede produkter (middel- og letdestillerede brændstoffer) og afvandede råolier — konservering på mellem/lang sigt: 50-150 ppmv/v af biocidprodukt som leveret — kurerende behandling: 200-400 ppm v/v af biocidprodukt som leveret Antal og timing af ansøgning: Afvandede råolier: Konservering på mellem/lang sigt:
Behandling
Raffinerede produkter (middel- og letdestillerede brændstoffer): Konservering på mellem/lang sigt:
Behandling
Gentag efter behov, når kontaminering registreres. |
||||||||||||||||
|
Brugerkategori(er) |
fagmand |
||||||||||||||||
|
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
Kolber: 5 l nominel, HDPE (high density polyethylene) Bøtter: 20 og 25 l nominel, HDPE (high density polyethylene) Tromler: 215 og 220 l nominel, HDPE (high density polyethylene) Intermediate bulk container(IBC): 1 000 l nominel,, HDPE (high density polyethylene) |
4.1.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning
Se generelle brugsanvisninger.
4.1.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger
Se generelle brugsanvisninger.
4.1.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet
Se generelle brugsanvisninger.
4.1.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se generelle brugsanvisninger.
4.1.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Se generelle brugsanvisninger.
5. GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 2
5.1. Brugsanvisning
|
— |
Læs altid mærkatet eller brochuren før brug, og følg alle de angivne instruktioner. |
|
— |
Overhold brugsforholdene for produktet (koncentration, kontakttid, temperatur, pH-værdi osv.) |
|
— |
Når det gælder konservering ved opbevaring på mellem/lang sigt, skal kontakttiden være 1-4 uger afhængigt af den anvendte dosis. Når det gælder kurerende behandling, opnås biocideffekten efter 1-3 dage. |
|
— |
Produkter må kun bruges til opbevaring på mellem eller lang sigt eller til kurerende behandling. Må ikke anvendes i systemer med høj omsætning. |
|
— |
Kontrollér regelmæssigt restkoncentrationen af det aktive stof (både i brændstoffet og i vandige faser) mellem brændstofoverførsler for at sikre, at der ikke sker kontaminering mellem behandlinger. Valg af intervaller mellem behandlinger er baseret på kontrollen af restkoncentrationerne af det aktive stof. |
|
— |
Mikrobiologiske test for at bevise tilstrækkeligheden af konserveringen skal iværksættes (både i brændstoffet og i vandige faser) af brugeren af produktet for at bestemme den effektive dosis af det konserverende middel for specifik matrix/placering/system. Rådfør dig om nødvendigt med producenten af det konserverende produkt. |
Ikke godkendt til brug i Kongeriget Danmark og Kongeriget Belgien.
Kun gældende i Forbundsrepublikken Tyskland: Brug ikke produkterne til konservering af brændstoffer til ikke-skinnebundne, vejkørende motorkøretøjer, undtagen med henblik på forskning, udvikling eller analyse.
5.2. Risikoreducerende foranstaltninger
|
— |
Når det gælder konservering til dosen på 6 ppm, er den maksimale mængde behandlet afvandet råolie eller raffinerede produkter, der tømmes dagligt på dette sted, 15 000 m3. |
|
— |
Når det gælder konservering til dosen på 3 ppm, er den maksimale mængde behandlet afvandet råolie eller raffinerede produkter, der tømmes dagligt på dette sted, 35 000 m3. |
Ved håndtering af det biocidholdige produkt:
|
— |
I produkthåndteringsfasen bæres beskyttelseshandsker, der er modstandsdygtige over for kemikalier og som opfylder kravene i den europæiske standard EN 374 (handskemateriale specificeres af godkendelsesindehaveren i produktinformationen) og en beskyttende overtræksdragt (mindst type 6 EN13034). |
|
— |
Bær kemiske beskyttelsesbriller, der opfylder kravene i den europæiske standard EN 166 i produkthåndteringsfasen. |
|
— |
Følgende tekniske og organisatoriske foranstaltninger bør implementeres:
|
5.3. Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger
|
— |
VED INDTAG: Skyl munden. Fremprovoker IKKE opkast. Ring til en giftlinje eller en læge, hvis du føler dig utilpas. |
|
— |
VED HUDKONTAKT: Skyl huden med vand (eller brusebad). Tag straks al kontamineret tøj af, og vask det før genbrug. |
|
— |
VED ØJENKONTAKT: Skyl forsigtigt i vand i flere minutter. Tag kontaktlinser ud, hvis de er i, og det er nemt at gøre det. Fortsæt skylning. |
|
— |
VED INHALERING: Flyt personen til et sted med frisk luft, og sørg for en stilling, som letter vejrtrækningen. |
|
— |
Ved irritation af hud eller udslæt: Få råd/tilsyn fra læge. |
|
— |
Hav beholderen eller mærkatet tilgængeligt. |
5.4. Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
|
— |
Frigiv kun i rensningsanlæg til industriel brug. |
|
— |
Bortskaf det ubrugte produkt, dets emballage og alt andet affald i overensstemmelse med de lokale regler. |
|
— |
Udled ikke det ubrugte produkt i jorden, vandløb, rør (fx håndvask, toiletter) eller afløb. |
5.5. Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Holdbarhed: 3 måneder
6. YDERLIGERE OPLYSNINGER
—
7. INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 2
7.1. Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
KATHON HP 120 Biocide |
markeds område: EU |
|||||
|
Godkendelsesnummer |
|
EU-0023657-0002 1-2 |
|||||
|
Fællesnavn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
||
|
C(M)IT/MIT (3:1) |
Reaktionsblanding af 5-chlor-2-methyl-2H-isothiazol-3-on og 2-methyl-2H-isothiazol-3-on (3:1) |
Aktivstof |
55965-84-9 |
|
11,3 vægtprocent |
||
|
Butyl carbitol |
2-(2-butoxyethoxy)ethanol |
Ikke-aktivt stof |
112-34-5 |
203-961-6 |
88,7 vægtprocent |
||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2218/oj
ISSN 1977-0634 (electronic edition)