European flag

Den Europæiske Unions
Tidende

DA

L-udgaven


2025/2218

3.11.2025

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2025/2218

af 31. oktober 2025

om ændring af gennemførelsesforordning (EU) 2023/402 for så vidt angår administrative ændringer i EU-godkendelsen af familien af biocidholdige produkter »CMIT/MIT SOLVENT BASED« og om berigtigelse af nævnte forordning

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 af 22. maj 2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter (1), særlig artikel 50, stk. 2, og

ud fra følgende betragtninger:

(1)

Den 22. februar 2023 blev der ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2023/402 (2) meddelt en EU-godkendelse med godkendelsesnummer EU-0023657-0000 til Nutrition & Biosciences Netherlands B.V. vedrørende tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af familien af biocidholdige produkter »CMIT/MIT SOLVENT BASED«. Bilaget til nævnte gennemførelsesforordning indeholder resuméet af produktegenskaberne for nævnte familie af biocidholdige produkter.

(2)

Virksomheden Nutrition & Biosciences Netherlands B.V. blev opkøbt af virksomheden MC (Netherlands) 1 B.V., inden gennemførelsesforordning (EU) 2023/402 blev vedtaget, og nævnte gennemførelsesforordning burde derfor i artikel 1 have henvist til »MC (Netherlands) 1 B.V.« som indehaver af godkendelsen, således som det korrekt blev gjort i resuméet af det biocidholdige produkts egenskaber (»resuméet«) for familien af biocidholdige produkter »CMIT/MIT SOLVENT BASED« i bilaget til nævnte gennemførelsesforordning.

(3)

Den 17. november 2023, den 17. juli 2024, den 13. januar 2025 og den 4. juli 2025 indgav MC (Netherlands) 1 B.V. i overensstemmelse med artikel 11, stk. 1, i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 354/2013 (3) meddelelser til Det Europæiske Kemikalieagentur (»agenturet«) om administrative ændringer af EU-godkendelsen af familien af biocidholdige produkter »CMIT/MIT SOLVENT BASED« som omhandlet i afsnit 1 i bilaget til nævnte forordning. Meddelelserne blev registreret i registret over biocidholdige produkter (»registret«) under sagsnummer BC-FM090134-40, BC-FX098836-92, BC-KB102361-71 og BC-QG108678-28. De meddelte foreslåede ændringer af nævnte godkendelse vedrører sletning og tilføjelse af handelsnavne, sletning af to formulatorer af biocidholdige produkter og tilføjelse af tre formulatorer af biocidholdige produkter, en ændring af adressen på godkendelsesindehaveren og tilføjelse af en producent af aktivstoffet.

(4)

Agenturet forelagde den 3. januar 2024, den 19. august 2024, den 18. februar 2025 og den 24. juli 2025 sine udtalelser (4) for Kommissionen vedrørende de meddelte administrative ændringer i EU-godkendelsen af familien af biocidholdige produkter »CMIT/MIT SOLVENT BASED« sammen med et revideret resumé af de biocidholdige produkters egenskaber i overensstemmelse med artikel 11, stk. 3, i gennemførelsesforordning (EU) nr. 354/2013. I udtalelserne konkluderes det, at de foreslåede ændringer er administrative ændringer som omhandlet i artikel 50, stk. 3, litra a), i forordning (EU) nr. 528/2012 og som fastsat i afsnit 1, afdeling 1 og 2, i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 354/2013, og at betingelserne i artikel 19 i forordning (EU) nr. 528/2012 fortsat er opfyldt, efter at ændringerne er implementeret.

(5)

Den 24. juli 2025 forelagde agenturet Kommissionen det reviderede resumé i EU-godkendelsen af familien af biocidholdige produkter »CMIT/MIT SOLVENT BASED«, som dækker alle de administrative ændringer, der er ansøgt om, på alle officielle EU-sprog, jf. artikel 11, stk. 6, i gennemførelsesforordning (EU) nr. 354/2013.

(6)

Kommissionen er enig i agenturets udtalelser og mener derfor, at EU-godkendelsen af familien af biocidholdige produkter »CMIT/MIT SOLVENT BASED« bør ændres, så den indfører de administrative ændringer, som MC (Netherlands) 1 B.V. har anmodet om.

(7)

Bortset fra de modifikationer, der vedrører de foreslåede ændringer, forbliver alle andre oplysninger i resuméet af »CMIT/MIT SOLVENT BASED« som opført i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2023/402 uændrede.

(8)

For at skabe klarhed og lette brugeres og interesserede parters adgang til den konsoliderede udgave af resuméet, som skal offentliggøres af agenturet, bør bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2023/402 erstattes i sin helhed. Grundet en ændring i februar 2024 af det format, der anvendes til at generere resuméet af biocidholdige produkters egenskaber i registret, bør resuméet af det biocidholdige produkts egenskaber i nævnte bilag også inkludere visse mindre redaktionelle og layoutmæssige ændringer.

(9)

Gennemførelsesforordning (EU) 2023/402 bør derfor ændres.

(10)

Gennemførelsesforordning (EU) 2023/402 bør derfor berigtiges —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

I artikel 1, stk. 1, i gennemførelsesforordning (EU) 2023/402 foretages følgende ændringer:

»Der meddeles EU-godkendelse med godkendelsesnummer EU-0023657-0000 til MC (Netherlands) 1 B.V. hvad angår tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af familien af biocidholdige produkter »CMIT/MIT SOLVENT BASED« i overensstemmelse med resuméet af det biocidholdige produkts egenskaber, der er fastsat i bilaget.«

Artikel 2

Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2023/402 erstattes af teksten i bilaget til nærværende forordning.

Artikel 3

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 31. oktober 2025.

På Kommissionens vegne

Ursula VON DER LEYEN

Formand


(1)   EUT L 167 af 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2023/402 af 22. februar 2023 om meddelelse af EU-godkendelse af familien af biocidholdige produkter »CMIT/MIT SOLVENT BASED« i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 (EUT L 56, 23.2.2023, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/402/oj).

(3)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 354/2013 af 18. april 2013 om ændringer af biocidholdige produkter, der er godkendt i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 (EUT L 109 af 19.4.2013, s. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).

(4)  ECHA's udtalelse nr. UAD-C-1703145-38-00/F af 3. januar 2024, nr. UAD-C-1760130-45-00/F af 19. august 2024, nr. UAD-C-1803042-40-00/F af 18. februar 2025 og nr. UAD-C-1843154-31-00/F af 24. juli 2025 om administrativ ændring af EU-godkendelsen af familien af biocidholdige produkter »CMIT/MIT SOLVENT BASED«, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.


BILAG

Produktresumé for en familie af biocidholdige produkter

CMIT/MIT SOLVENT BASED

Produkttype(r)

PT06: Konserveringsmidler til produkter under opbevaring

Godkendelsesnummer EU-0023657-0000

R4BP-aktivnummer EU-0023657-0000

DEL I

INFORMATIONSNIVEAU 1

1.   ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Familiens navn

Navn

CMIT/MIT SOLVENT BASED

1.2.   Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT06: Konserveringsmidler til produkter under opbevaring

1.3.   Godkendelsesindehaver

Godkendelsesindehaverens navn og adresse

Navn

MC (Netherlands) 1 B.V.

Adresse

Montrealweg 15 3197KH Botlek Rotterdam NL

Godkendelsesnummer

 

EU-0023657-0000

R4BP-aktivnummer

 

EU-0023657-0000

Godkendelsesdato

 

15.3.2023

Godkendelsens udløbsdato

 

28.2.2033

1.4.   Producent(er) af produktet

Producentens navn

Microbial Control (Switzerland) GmbH

Producentens adresse

Hungerbüelstrasse 22 8500 Frauenfeld Schweiz

Produktionsanlæggenes beliggenhed

Microbial Control (Switzerland) GmbH site 1 AD Productions BV, Markweg Zuid 27 4794 SN Heijningen Nederlandene


Producentens navn

Theseo Deutschland GmbH

Producentens adresse

Kolpingstrasse 4 49835 Wietmarschen Tyskland

Produktionsanlæggenes beliggenhed

Theseo Deutschland GmbH site 1 Kolpingstrasse 4 49835 Wietmarschen Tyskland


Producentens navn

Fuelcare Limited

Producentens adresse

Unit 13, Stadium Point Business Park, Oteley Road SY2 6NE Shrewsbury Det Forenede Kongerige Storbritannien og Nordirland

Produktionsanlæggenes beliggenhed

Fuelcare Limited Unit 13, Stadium Point Business Park, Oteley Road SY2 6NE Shrewsbury Det Forenede Kongerige Storbritannien og Nordirland

1.5.   Producent(er) af aktivstoffet (aktivstofferne)

Aktivstof

C(M)IT/MIT (3:1)

Producentens navn

Jiangsu FOPIA Chemicals Co., Ltd (Specialty Electronic Materials Switzerland GmbH)

Producentens adresse

Touzeng Village, Binhuai Town 224555 Binhai County, Yancheng City, Jiangsu Kina

Produktionsanlæggenes beliggenhed

Jiangsu FOPIA Chemicals Co., Ltd (Specialty Electronic Materials Switzerland GmbH) site 1 Touzeng Village, Binhuai Town 224555 Binhai County, Yancheng City, Jiangsu Kina


Aktivstof

C(M)IT/MIT (3:1)

Producentens navn

Dalian Bio-chem Company Limited

Producentens adresse

No 18, Mubai Road, Songmudao Chemical Industry Park, PuWan New District, Liaoning Province 116308 Dalian Kina

Produktionsanlæggenes beliggenhed

Dalian Bio-chem Company Limited site 1 No 18, Mubai Road, Songmudao Chemical Industry Park, PuWan New District, Liaoning Province 116308 Dalian Kina

2.   PRODUKTFAMILIENS SAMMENSÆTNING OG FORMULERING

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af familien

Fællesnavn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

C(M)IT/MIT (3:1)

Reaktionsblanding af 5-chlor-2-methyl-2H-isothiazol-3-on og 2-methyl-2H-isothiazol-3-on (3:1)

Aktivstof

55965-84-9

 

10,8 – 12,1 vægtprocent

Butyl carbitol

2-(2-butoxyethoxy)ethanol

Ikke-aktivt stof

112-34-5

203-961-6

0 – 89,2 vægtprocent

2.2.   Type(r) formulering

Formuleringstype(r)

AL Enhver anden væske

DEL II

INFORMATIONSNIVEAU 2 — META-SPC(’ER)

1.   META-SPC 1 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Meta-SPC 1 Identifikator

Identifikator

Meta SPC: Meta SPC KATHON FP

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-1

1.3.   Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT06: Konserveringsmidler til produkter under opbevaring

2.   COMPOSITION (OF META SPC) 1

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 1

Fællesnavn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

C(M)IT/MIT (3:1)

Reaktionsblanding af 5-chlor-2-methyl-2H-isothiazol-3-on og 2-methyl-2H-isothiazol-3-on (3:1)

Aktivstof

55965-84-9

 

10,8 – 12,1 vægtprocent

2.2.   Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 1

Formuleringstype(r)

AL Enhver anden væske

Kapitel 3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 1

Faresætninger

H314: Forårsager svære ætsninger af huden og øjenskader.

H317: Kan forårsage allergisk hudreaktion.

H410: Meget giftig med langvarige virkninger for vandlevende organismer.

EUH071: Ætsende for luftvejene

Sikkerhedssætninger

P260: Indånd ikke damp.

P272: Tilsmudset arbejdstøj bør ikke fjernes fra arbejdspladsen.

P273: Undgå udledning til miljøet.

P280: Bær beskyttelseshandsker/beskyttelsestøj/øjenværn.

P321: Særlig behandling (se supplerende vejledning i førstehjælp på denne etiket).

P301+P330+P331: I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: skyl munden. Fremkald IKKE opkastning.

P302+P352: VED KONTAKT MED HUDEN: Vask med rigeligt vand.

P303+P361+P353: VED KONTAKT MED HUDEN (eller håret): Tilsmudset tøj tages straks af/fjernes. Skyl/brus huden med vand.

P304+P340: VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vedkommende hviler i en stilling, som letter vejrtrækningen.

P305+P351+P338: VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.

P310: Ring omgående til en giftlinje eller læge.

P362+P364: Forurenet tøj tages af og vaskes, før det bruges igen.

P391: Udslip opsamles.

P333 + P313: Ved hudirritation eller udslæt: Søg.

P405: Opbevares under lås.

P501: Indholdet/beholderen Indholdet i et godkendt anlæg i overensstemmelse med lokale, regionale, nationale og internationale bestemmelser.

4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET

4.1.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 1

Konservering af afvandet råolie og raffinerede produkter (middel- og letdestillerede brændstoffer) med et maksimalt vandindhold på 2 %

Produkttype

PT06: Konserveringsmidler til produkter under opbevaring

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

Konservering af afvandet råolie og raffinerede produkter (middel- og letdestillerede brændstoffer) med et maksimalt vandindhold på 2 %

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Svampe/skimmel

Almindeligt navn: skimmel

Udviklingsstadie: vegetative celler og sporer

Videnskabeligt navn: Svampe/Gær

Almindeligt navn: Gær

Udviklingsstadie: vegetative celler

Videnskabeligt navn: Bakterier

Almindeligt navn: Bakterier

Udviklingsstadie: vegetative celler

Anvendelsesområde(r)

indendørs anvendelse

Den biocidholdige produktfamilie anbefales til bekæmpelse af mikroorganismer i afvandet råolie og raffinerede produkter (middel- og letdestillerede brændstoffer) med et maksimalt vandindhold på 2 %.

Den biocidholdige produktfamilie må ikke anvendes til konservering af flybrændstoffer, nafta, alkener/olefiner og aromatiske forbindelser (enkle og mere komplekse strukturer).

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Påfyldning af biocidprodukt i blandetanken, der indeholder afvandet råolie eller raffinerede produkter (middel- og letdestillerede brændstoffer)

Detaljeret beskrivelse:

Biocidproduktet tilsættes med en enkelt dosis på tidspunktet for fremstilling, opbevaring eller forsendelse.Dosér biocidproduktet i forhold til slutbrugsvæsken i en grad, der sikrer tilstrækkelig blanding, ved hjælp automatiseret måling eller manuel påfyldning ved hjælp af et system til sikker måling af dosering.Biocidproduktet må ikke dispenseres som leveret i en tom brændstoftank. Brændstoftanke, der behandles med et biocidprodukt, skal være fyldt mindst 10 % op for at sikre god homogenisering af biocidproduktet, hvilket er med til at øge virkningsgraden af behandlingen. Vand i brændstoftanke og bundkar skal regelmæssigt aftappes. Efter behandling drænes døde organismer og andre rester fra det behandlede brændstof, som har ophobet sig i bunden af tanken. Filtre skal også efterses regelmæssigt og undersøges i forhold til opbygningen af opslæmmede stoffer i fast form. Hver gang der udføres periodisk vedligeholdelse, skal tanke efterses for mikrobiel vækst.

Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed

Anvendelseshyppighed: Konservering til mellem- og langtidsopbevaring og kurerende behandling 50-100 ppm v/v af biocidprodukt som leveret. Raffinerede produkter (middel- og letdestillerede brændstoffer) og afvandede råolier – konservering på mellem/lang sigt: 50-150 ppmv/v af biocidprodukt som leveret - kurerende behandling: 200-400 ppm v/v af biocidprodukt som leveret -

Antal og timing af ansøgning:

Afvandede råolier:

Konservering på mellem/lang sigt:

50 til 150 ppm v/v biocidprodukt som leveret (0,75-2,25 ppm v/v CMIT/MIT), kontakttid skal være 1-4 uger afhængigt af den anvendte dosis.

Behandling:

Bakterier: 200-400 ppm v/v af biocidprodukt som leveret (3-6 ppm v/v CMIT/MIT) Kontakttiden skal være 1 til 3 dage, afhængigt af den anvendte dosis.

Svampe (gær/skimmel): 400 ppm v/v biocidprodukt som leveret (6 ppm v/v CMIT/MIT) Kontakttiden skal være 1 til 3 dage, afhængigt af den anvendte dosis.

Raffinerede produkter (middel- og letdestillerede brændstoffer):

Konservering på mellem/lang sigt:

50 til 150 ppm v/v biocidprodukt som leveret (0,75-2,25 ppm v/v CMIT/MIT), kontakttid skal være 1-4 uger afhængigt af den anvendte dosis.

Behandling:

Bakterier: 200-400 ppm v/v af biocidprodukt som leveret (3-6 ppm v/v CMIT/MIT) Kontakttiden skal være 1 til 3 dage, afhængigt af den anvendte dosis.

Svampe (gær/skimmel): 400 ppm v/v biocidprodukt som leveret (6 ppm v/v CMIT/MIT) Kontakttiden skal være 1 til 3 dage, afhængigt af den anvendte dosis.

Gentag efter behov, når kontaminering registreres.

Brugerkategori(er)

fagmand

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

Kolber: 5 l nominel, , HDPE (high density polyethylene)

Bøtter: 20 l nominel, , HDPE (high density polyethylene)

Bøtter: 25 l nominel, , HDPE (high density polyethylene)

Tromler: 215 l nominel, , HDPE (high density polyethylene)

Tromler: 220 l nominel, , HDPE(high density polyethylene)

Intermediate bulk container(IBC): 1 000  l nominel,, iHDPE (high density polyethylene)

4.1.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Se generelle brugsanvisninger.

4.1.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Se generelle brugsanvisninger.

4.1.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se generelle brugsanvisninger.

4.1.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se generelle brugsanvisninger.

4.1.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se generelle brugsanvisninger.

5.   GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 1

5.1.   Brugsanvisning

Læs altid mærkatet eller brochuren før brug, og følg alle de angivne instruktioner.

Overhold brugsforholdene for produktet (koncentration, kontakttid, temperatur, pH-værdi osv.)

Når det gælder konservering ved opbevaring på mellem/lang sigt, skal kontakttiden være 1-4 uger afhængigt af den anvendte dosis. Når det gælder kurerende behandling, opnås biocideffekten efter 1-3 dage.

Produkter må kun bruges til opbevaring på mellem eller lang sigt eller til behandling. Må ikke anvendes i systemer med høj omsætning.

Kontrollér regelmæssigt restkoncentrationen af det aktive stof (både i brændstoffet og i vandige faser) mellem brændstofoverførsler for at sikre, at der ikke sker kontaminering mellem behandlinger. Valg af intervaller mellem behandlinger er baseret på kontrollen af restkoncentrationerne af det aktive stof.

Mikrobiologiske test for at bevise tilstrækkeligheden af konserveringen skal iværksættes (både i brændstoffet og i vandige faser) af brugeren af produktet for at bestemme den effektive dosis af det konserverende middel for specifik matrix/placering/system. Rådfør dig om nødvendigt med producenten af det konserverende produkt.

Ikke godkendt til brug i Kongeriget Danmark og Kongeriget Belgien.

Kun gældende i Forbundsrepublikken Tyskland: Brug ikke produkterne til konservering af brændstoffer til ikke-skinnebundne, vejkørende motorkøretøjer, undtagen med henblik på forskning, udvikling eller analyse.

5.2.   Risikoreducerende foranstaltninger

Når det gælder konservering til dosen på 6 ppm, er den maksimale mængde behandlet afvandet råolie eller raffinerede produkter, der tømmes dagligt på dette sted, 15 000 m3.

Når det gælder konservering til dosen på 3 ppm, er den maksimale mængde behandlet afvandet råolie eller raffinerede produkter, der tømmes dagligt på dette sted, 35 000 m3.

Ved håndtering af det biocidholdige produkt:

I produkthåndteringsfasen bæres beskyttelseshandsker, der er modstandsdygtige over for kemikalier og som opfylder kravene i den europæiske standard EN 374 (handskemateriale specificeres af godkendelsesindehaveren i produktinformationen) og en beskyttende overtræksdragt (mindst type 6 EN13034).

Bær kemiske beskyttelsesbriller, der opfylder kravene i den europæiske standard EN 166 i produkthåndteringsfasen.

Følgende tekniske og organisatoriske foranstaltninger bør implementeres:

regelmæssig rengøring af udstyret og arbejdsområdet.

brug af en doseringspumpe ved manuel læsning.

Minimering af manuelle faser

tilstrækkelig ventilation under påføring af produktet.

5.3.   Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger

VED INDTAG: Skyl munden. Fremprovoker IKKE opkast. Ring til giftlinjen eller en læge, hvis du føler dig utilpas.

VED HUDKONTAKT: Skyl huden med vand (eller brusebad). Tag straks al kontaminerettøj af, og vask det før genbrug.

VED ØJENKONTAKT: Skyl forsigtigt i vand i flere minutter. Tag kontaktlinser ud, hvis de er i, og det er nemt at gøre det. Fortsæt skylning.

VED INHALERING: Flyt personen til et sted med frisk luft, og sørg for en stilling, som letter vejrtrækningen.

Ved irritation af hud eller udslæt: Få råd/tilsyn fra læge.

Hav beholderen eller mærkatet tilgængeligt.

5.4.   Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Frigiv kun i rensningsanlæg til industriel brug.

Bortskaf det ubrugte produkt, dets emballage og alt andet affald i overensstemmelse med de lokale regler.

Udled ikke det ubrugte produkt i jorden, vandløb, rør (fx håndvask, toiletter) eller afløb.

5.5.   Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Holdbarhed: 24 måneder

Kapitel 6.   YDERLIGERE OPLYSNINGER

Kapitel 7.   INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 1

7.1.   Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn

KATHON FP 1.5 Biocide

markeds område: EU

T2642

markeds område: EU

XC85957

markeds område: EU

SPEC-AID 8Q700

markeds område: EU

Predator 9015

markeds område: EU

FuelClear M15

markeds område: EU

BIOC41770A

markeds område: EU

Bactron B1770

markeds område: EU

KATHON(TM) Fuel 15 Biocide

markeds område: EU

Godkendelsesnummer

 

EU-0023657-0001 1-1

Fællesnavn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

C(M)IT/MIT (3:1)

Reaktionsblanding af 5-chlor-2-methyl-2H-isothiazol-3-on og 2-methyl-2H-isothiazol-3-on (3:1)

Aktivstof

55965-84-9

 

11,3 vægtprocent

Kapitel 1.   META-SPC 2 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Meta-SPC 2 Identifikator

Identifikator

Meta SPC: Meta SPC KATHON HP

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-2

1.3.   Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT06: Konserveringsmidler til produkter under opbevaring

Kapitel 2.   COMPOSITION (OF META SPC) 2

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 2

Fællesnavn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

C(M)IT/MIT (3:1)

Reaktionsblanding af 5-chlor-2-methyl-2H-isothiazol-3-on og 2-methyl-2H-isothiazol-3-on (3:1)

Aktivstof

55965-84-9

 

10,8 – 12,1 vægtprocent

Butyl carbitol

2-(2-butoxyethoxy)ethanol

Ikke-aktivt stof

112-34-5

203-961-6

87,9 – 89,2 vægtprocent

2.2.   Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 2

Formuleringstype(r)

AL Enhver anden væske

Kapitel 3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 2

Faresætninger

H314: Forårsager svære ætsninger af huden og øjenskader.

H317: Kan forårsage allergisk hudreaktion.

H410: Meget giftig med langvarige virkninger for vandlevende organismer.

EUH071: Ætsende for luftvejene

Sikkerhedssætninger

P260: Indånd ikke damp.

P272: Tilsmudset arbejdstøj bør ikke fjernes fra arbejdspladsen.

P280: Bær Beskyttelseshandsker, der opfylder kravene i den europæiske standard EN 374 /beskyttelsesbeklædning af mindst type 6 EN13034/ Bær kemikaliebeskyttelsesbriller, der opfylder kravene i den europæiske standard EN 166.

P321: Særlig behandling (se supplerende vejledning i førstehjælp på denne etiket).

P301+P330+P331: I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: skyl munden. Fremkald IKKE opkastning.

P302+P352: VED KONTAKT MED HUDEN: Vask med rigeligt vand.

P303+P361+P353: VED KONTAKT MED HUDEN (eller håret): Tilsmudset tøj tages straks af/fjernes. Skyl/brus huden med vand.

P304+P340: VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vedkommende hviler i en stilling, som letter vejrtrækningen.

P305+P351+P338: VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.

P310: Ring omgående til en giftlinje eller læge.

P362+P364: Forurenet tøj tages af og vaskes, før det bruges igen.

P363: Forurenet tøj tages af og vaskes, før det bruges igen.

P333 + P313: Ved hudirritation eller udslæt: Søg.

P405: Opbevares under lås.

P501: Indholdet/beholderen Indholdet i et godkendt anlæg i overensstemmelse med lokale, regionale, nationale og internationale bestemmelser.

P273: Undgå udledning til miljøet.

P391: Udslip opsamles.

Kapitel 4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET

4.1.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 1.

Konservering af afvandet råolie og raffinerede produkter (middel- og letdestillerede brændstoffer) med et maksimalt vandindhold på 2 %

Produkttype

PT06: Konserveringsmidler til produkter under opbevaring

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

Konservering af afvandet råolie og raffinerede produkter (middel- og letdestillerede brændstoffer) med et maksimalt vandindhold på 2 %

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterier

Almindeligt navn: Bakterier

Udviklingsstadie: vegetative celler

Videnskabeligt navn: Svampe/Gær

Almindeligt navn: Gær

Udviklingsstadie: vegetative celler

Videnskabeligt navn: Svampe/skimmel

Almindeligt navn: skimmel

Udviklingsstadie: vegetative celler

Anvendelsesområde(r)

indendørs anvendelse

Den biocidholdige produktfamilie anbefales til bekæmpelse af mikroorganismer i afvandet råolie og raffinerede produkter (middel- og letdestillerede brændstoffer) med et maksimalt vandindhold på 2 %.

Den biocidholdige produktfamilie må ikke anvendes til konservering af flybrændstoffer, nafta, alkener/olefiner og aromatiske forbindelser (enkle og mere komplekse strukturer).

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Påfyldning af biocidprodukt i blandetanken, der indeholder afvandet råolie eller raffinerede produkter (middel- og letdestillerede brændstoffer)

Detaljeret beskrivelse:

Biocidproduktet tilsættes med en enkelt dosis på tidspunktet for fremstilling, opbevaring eller forsendelse.Dosér biocidproduktet i forhold til slutbrugsvæsken i en grad, der sikrer tilstrækkelig blanding, ved hjælp automatiseret måling eller manuel påfyldning ved hjælp af et system til sikker måling af dosering.Biocidproduktet må ikke dispenseres som leveret i en tom brændstoftank. Brændstoftanke, der behandles med et biocidprodukt, skal være fyldt mindst 10 % op for at sikre god homogenisering af biocidproduktet, hvilket er med til at øge virkningsgraden af behandlingen. Vand i brændstoftanke og bundkar skal regelmæssigt aftappes. Efter behandling drænes døde organismer og andre rester fra det behandlede brændstof, som har ophobet sig i bunden af tanken. Filtre skal også efterses regelmæssigt og undersøges i forhold til opbygningen af opslæmmede stoffer i fast form. Hver gang der udføres periodisk vedligeholdelse, skal tanke efterses for mikrobiel vækst.

Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed

Anvendelseshyppighed: Raffinerede produkter (middel- og letdestillerede brændstoffer) og afvandede råolier — konservering på mellem/lang sigt: 50-150 ppmv/v af biocidprodukt som leveret — kurerende behandling: 200-400 ppm v/v af biocidprodukt som leveret

Antal og timing af ansøgning:

Afvandede råolier:

Konservering på mellem/lang sigt:

Bakterier: 33-200 ppm v/v af biocidprodukt som leveret (0,5-3 ppm v/v CMIT/MIT),

Svampe (gær/skimmel): 50 til 200 ppm v/v biocidprodukt som leveret (0,75-3 ppm v/v CMIT/MIT), -+tid skal være 1-4 uger afhængigt af den anvendte dosis.

Behandling

Bakterier: 200-400 ppm v/v af biocidprodukt som leveret (3-6 ppm v/v CMIT/MIT) Kontakttiden skal være 1 til 3 dage, afhængigt af den anvendte dosis.

Svampe (gær/skimmel): 400 ppm v/v biocidprodukt som leveret (6 ppm v/v CMIT/MIT) Kontakttiden skal være 1 til 3 dage, afhængigt af den anvendte dosis.

Raffinerede produkter (middel- og letdestillerede brændstoffer):

Konservering på mellem/lang sigt:

Bakterier: 33-200 ppm v/v af biocidprodukt som leveret (0,5-3 ppm v/v CMIT/MIT), kontakttid skal være 1-4 uger afhængigt af den anvendte dosis.

Svampe (gær/skimmel): 50 til 200 ppm v/v biocidprodukt som leveret (0,75-3 ppm v/v CMIT/MIT), kontakttid skal være 1-4 uger afhængigt af den anvendte dosis.

Behandling

Bakterier: 200-400 ppm v/v af biocidprodukt som leveret (3-6 ppm v/v CMIT/MIT) Kontakttiden skal være 1 til 3 dage, afhængigt af den anvendte dosis.

Svampe (gær/skimmel): 400 ppm v/v biocidprodukt som leveret (6 ppm v/v CMIT/MIT) Kontakttiden skal være 1 til 3 dage, afhængigt af den anvendte dosis.

Gentag efter behov, når kontaminering registreres.

Brugerkategori(er)

fagmand

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

Kolber: 5 l nominel, HDPE (high density polyethylene)

Bøtter: 20 og 25 l nominel, HDPE (high density polyethylene)

Tromler: 215 og 220 l nominel, HDPE (high density polyethylene)

Intermediate bulk container(IBC): 1 000  l nominel,, HDPE (high density polyethylene)

4.1.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Se generelle brugsanvisninger.

4.1.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Se generelle brugsanvisninger.

4.1.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se generelle brugsanvisninger.

4.1.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se generelle brugsanvisninger.

4.1.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se generelle brugsanvisninger.

5.   GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 2

5.1.   Brugsanvisning

Læs altid mærkatet eller brochuren før brug, og følg alle de angivne instruktioner.

Overhold brugsforholdene for produktet (koncentration, kontakttid, temperatur, pH-værdi osv.)

Når det gælder konservering ved opbevaring på mellem/lang sigt, skal kontakttiden være 1-4 uger afhængigt af den anvendte dosis. Når det gælder kurerende behandling, opnås biocideffekten efter 1-3 dage.

Produkter må kun bruges til opbevaring på mellem eller lang sigt eller til kurerende behandling. Må ikke anvendes i systemer med høj omsætning.

Kontrollér regelmæssigt restkoncentrationen af det aktive stof (både i brændstoffet og i vandige faser) mellem brændstofoverførsler for at sikre, at der ikke sker kontaminering mellem behandlinger. Valg af intervaller mellem behandlinger er baseret på kontrollen af restkoncentrationerne af det aktive stof.

Mikrobiologiske test for at bevise tilstrækkeligheden af konserveringen skal iværksættes (både i brændstoffet og i vandige faser) af brugeren af produktet for at bestemme den effektive dosis af det konserverende middel for specifik matrix/placering/system. Rådfør dig om nødvendigt med producenten af det konserverende produkt.

Ikke godkendt til brug i Kongeriget Danmark og Kongeriget Belgien.

Kun gældende i Forbundsrepublikken Tyskland: Brug ikke produkterne til konservering af brændstoffer til ikke-skinnebundne, vejkørende motorkøretøjer, undtagen med henblik på forskning, udvikling eller analyse.

5.2.   Risikoreducerende foranstaltninger

Når det gælder konservering til dosen på 6 ppm, er den maksimale mængde behandlet afvandet råolie eller raffinerede produkter, der tømmes dagligt på dette sted, 15 000 m3.

Når det gælder konservering til dosen på 3 ppm, er den maksimale mængde behandlet afvandet råolie eller raffinerede produkter, der tømmes dagligt på dette sted, 35 000 m3.

Ved håndtering af det biocidholdige produkt:

I produkthåndteringsfasen bæres beskyttelseshandsker, der er modstandsdygtige over for kemikalier og som opfylder kravene i den europæiske standard EN 374 (handskemateriale specificeres af godkendelsesindehaveren i produktinformationen) og en beskyttende overtræksdragt (mindst type 6 EN13034).

Bær kemiske beskyttelsesbriller, der opfylder kravene i den europæiske standard EN 166 i produkthåndteringsfasen.

Følgende tekniske og organisatoriske foranstaltninger bør implementeres:

regelmæssig rengøring af udstyret og arbejdsområdet.

brug af en doseringspumpe ved manuel læsning.

Minimering af manuelle faser

tilstrækkelig ventilation under påføring af produktet.

5.3.   Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger

VED INDTAG: Skyl munden. Fremprovoker IKKE opkast. Ring til en giftlinje eller en læge, hvis du føler dig utilpas.

VED HUDKONTAKT: Skyl huden med vand (eller brusebad). Tag straks al kontamineret tøj af, og vask det før genbrug.

VED ØJENKONTAKT: Skyl forsigtigt i vand i flere minutter. Tag kontaktlinser ud, hvis de er i, og det er nemt at gøre det. Fortsæt skylning.

VED INHALERING: Flyt personen til et sted med frisk luft, og sørg for en stilling, som letter vejrtrækningen.

Ved irritation af hud eller udslæt: Få råd/tilsyn fra læge.

Hav beholderen eller mærkatet tilgængeligt.

5.4.   Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Frigiv kun i rensningsanlæg til industriel brug.

Bortskaf det ubrugte produkt, dets emballage og alt andet affald i overensstemmelse med de lokale regler.

Udled ikke det ubrugte produkt i jorden, vandløb, rør (fx håndvask, toiletter) eller afløb.

5.5.   Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Holdbarhed: 3 måneder

6.   YDERLIGERE OPLYSNINGER

7.   INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 2

7.1.   Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn

KATHON HP 120 Biocide

markeds område: EU

Godkendelsesnummer

 

EU-0023657-0002 1-2

Fællesnavn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

C(M)IT/MIT (3:1)

Reaktionsblanding af 5-chlor-2-methyl-2H-isothiazol-3-on og 2-methyl-2H-isothiazol-3-on (3:1)

Aktivstof

55965-84-9

 

11,3 vægtprocent

Butyl carbitol

2-(2-butoxyethoxy)ethanol

Ikke-aktivt stof

112-34-5

203-961-6

88,7 vægtprocent


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2218/oj

ISSN 1977-0634 (electronic edition)