European flag

Den Europæiske Unions
Tidende

DA

L-udgaven


2025/2058

15.10.2025

KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) 2025/2058

af 14. oktober 2025

om ændring af bilag II og III og om berigtigelse af bilag II til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 for så vidt angår fødevarer bestemt til særlig ernæring

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 af 16. december 2008 om fødevaretilsætningsstoffer (1), særlig artikel 10, stk. 3,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1331/2008 af 16. december 2008 om en fælles godkendelsesprocedure for fødevaretilsætningsstoffer, fødevareenzymer og fødevarearomaer (2), særlig artikel 7, stk. 5, og

ud fra følgende betragtninger:

(1)

I bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008 er der fastlagt en EU-liste over fødevaretilsætningsstoffer, der er godkendt til anvendelse i fødevarer, og deres anvendelsesbetingelser. Del E i bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008 omfatter bl.a. fødevarekategori 13 »Fødevarer bestemt til særlig ernæring som defineret i direktiv 2009/39/EF«.

(2)

Bilag III til forordning (EF) nr. 1333/2008 indeholder en EU-liste over fødevaretilsætningsstoffer, herunder bærestoffer, der er godkendt til anvendelse i fødevaretilsætningsstoffer, fødevareenzymer, fødevarearomaer og næringsstoffer, og deres anvendelsesbetingelser.

(3)

Visse fødevarekategorier, underkategorier, bestemmelser og anvendelsesbetingelser i del E i bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008 henviser til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/39/EF (3), som omfattede fødevarer bestemt til særlig ernæring, og til nogle af Kommissionens direktiver om nævnte fødevarer. Da disse direktiver blev ophævet ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 609/2013 (4), bør henvisningerne ajourføres.

(4)

Da fødevarekategori 13 henviser til direktiv 2009/39/EF, bør henvisningen erstattes af en henvisning til forordning (EU) nr. 609/2013.

(5)

Da fødevarekategori 13.1.1 og 13.1.2 henviser til Kommissionens direktiv 2006/141/EF (5), og dette direktiv blev ophævet ved forordning (EU) nr. 609/2013, bør henvisningen erstattes af en henvisning til nævnte forordning.

(6)

Da fodnote 15, 43 og 44 til fødevarekategori 13.1.1 og 13.1.2 indeholder henvisninger til ophævede direktiver, bør henvisningerne ajourføres.

(7)

Fødevarekategori 13.1.3 henviser til fødevarer baseret på cerealier og babymad til spædbørn og småbørn, jf. definitionerne i Kommissionens direktiv 2006/125/EF (6). Disse produkter er nu defineret i forordning (EU) nr. 609/2013, og henvisningen bør derfor erstattes.

(8)

Fødevarekategori 13.1.4 omfatter andre fødevarer til småbørn, nemlig mælkebaserede produkter til småbørn, bortset fra fødevarer, der er nævnt i de andre underkategorier under fødevarekategori 13. Da disse produkter ikke er omfattet af anvendelsesområdet for forordning (EU) nr. 609/2013, bør kategori 13.1.4 udgå, og alene med henblik på EU-lovgivningen om fødevaretilsætningsstoffer bør der oprettes en ny underkategori 01.10 i fødevarekategori 01: »Mejeriprodukter og mejeriproduktanaloger«. Listen over fødevaretilsætningsstoffer, der er godkendt til anvendelse, og deres anvendelsesbetingelser bør dog ikke berøres, og kun henvisninger, der forekommer irrelevante, bør udgå.

(9)

Da fødevarekategori 13.1.5 og 13.2 samt underkategori 13.1.5.2 henviser til Kommissionens direktiv 1999/21/EF (7), og nærværende direktiv blev ophævet ved forordning (EU) nr. 609/2013, bør henvisningerne erstattes af henvisninger til nævnte forordning. Da fødevarekategori 13.1.5 og underkategori 13.1.5.1 henviser til »specialprodukter til spædbørn« og »specialmodermælkserstatninger og -tilskudsblandinger«, og disse begreber ikke anvendes i henhold til forordning (EU) nr. 609/2013, bør disse udtryk udgå.

(10)

Fødevarekategori 13.3 omfatter slankekostprodukter beregnet til at erstatte hele den daglige fødeindtagelse eller et enkelt måltid (hele den daglige kost eller dele af den). Da forordning (EU) nr. 609/2013 kun omfatter kosterstatning til vægtkontrol, hvorved hele den daglige fødeindtagelse erstattes, bør henvisningerne til fødevarekategori 13.3 ændres, og fødevarer, der fungerer som måltidserstatning for et eller to af de daglige hovedmåltider i en energireduceret kost og bidrager til vægttab eller opretholdelse af en bestemt vægt efter vægttab, bør flyttes til fødevarekategori 18 og udgøre en ny underkategori 18.2. Da kravene til sammensætningen af disse fødevarer, som kan forsynes med den dertil svarende sundhedsanprisning, er fastsat i Kommissionens forordning (EU) nr. 432/2012 (8), bør titlen på denne nye underkategori henvise til nævnte forordning.

(11)

Fødevarekategori 13.4 omfatter fødevarer, der er egnede til personer med glutenintolerans, jf. definitionerne i Kommissionens forordning (EF) nr. 41/2009 (9). Denne forordning blev ophævet ved forordning (EU) nr. 609/2013. Da kategori 13 omfatter fødevarer til særlige formål, der falder ind under anvendelsesområdet for forordning (EU) nr. 609/2013, og nævnte forordning ikke omfatter fødevarer, der er egnede til personer med glutenintolerans, bør denne fødevarekategori flyttes til fødevarekategori 18 og udgøre en ny underkategori 18.3.

(12)

Som følge af oprettelsen af de nye fødevarekategorier 18.2 og 18.3 er det nødvendigt at oprette en ny fødevarekategori 18.1, der omfatter forarbejdede fødevarer, som ikke er omfattet af kategori 18.2 og 18.3, bortset fra fødevarer til spædbørn og småbørn.

(13)

Ligeledes bør E-nummeret for fødevaretilsætningsstoffet advantam i fødevarekategori 13.2 og 13.3 berigtiges.

(14)

De ændringer af fødevarekategorierne i del E i bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008, der indføres ved nærværende forordning, bør afspejles i del A og D i nævnte bilag og i del 5, afsnit A og B, i bilag III til forordning (EF) nr. 1333/2008. Nævnte bilag bør derfor ændres.

(15)

Forordning (EF) nr. 1333/2008 bør derfor ændres.

(16)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008 ændres som angivet i bilag I til nærværende forordning.

Artikel 2

Bilag III til forordning (EF) nr. 1333/2008 ændres som angivet i bilag II til nærværende forordning.

Artikel 3

Bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008 berigtiges som anført i bilag III til nærværende forordning.

Artikel 4

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 14. oktober 2025.

På Kommissionens vegne

Ursula VON DER LEYEN

Formand


(1)   EUT L 354 af 31.12.2008, s. 16, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1333/oj.

(2)   EUT L 354 af 31.12.2008, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1331/oj.

(3)  Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/39/EF af 6. maj 2009 om fødevarer bestemt til særlig ernæring (EUT L 124 af 20.5.2009, s. 21, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2009/39/oj).

(4)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 609/2013 af 12. juni 2013 om fødevarer bestemt til spædbørn og småbørn, fødevarer til særlige medicinske formål og kosterstatning til vægtkontrol og om ophævelse af Rådets direktiv 92/52/EØF, Kommissionens direktiv 96/8/EF, 1999/21/EF, 2006/125/EF og 2006/141/EF, Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/39/EF og Kommissionens forordning (EF) nr. 41/2009 og (EF) nr. 953/2009 (EUT L 181 af 29.6.2013, s. 35, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2013/609/oj).

(5)  Kommissionens direktiv 2006/141/EF af 22. december 2006 om modermælkserstatninger og tilskudsblandinger til spædbørn og småbørn og om ændring af direktiv 1999/21/EF (EUT L 401 af 30.12.2006, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2006/141/oj).

(6)  Kommissionens direktiv 2006/125/EF af 5. december 2006 om forarbejdede levnedsmidler baseret på cerealier og babymad til spædbørn og småbørn (EUT L 339 af 6.12.2006, s. 16, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2006/125/oj).

(7)  Kommissionens direktiv 1999/21/EF af 25. marts 1999 om diætpræparater til særlige medicinske formål (EFT L 91 af 7.4.1999, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1999/21/oj).

(8)  Kommissionens forordning (EU) nr. 432/2012 af 16. maj 2012 om fastlæggelse af en liste over andre tilladte sundhedsanprisninger af fødevarer end dem, der henviser til en reduceret risiko for sygdom og til børns udvikling og sundhed (EUT L 136 af 25.5.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/432/oj).

(9)  Kommissionens forordning (EF) nr. 41/2009 af 20. januar 2009 vedrørende sammensætning og mærkning af fødevarer, der er egnede til personer med glutenintolerans (EUT L 16 af 21.1.2009, s. 3, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/41/oj).


BILAG I

I bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008 foretages følgende ændringer:

1.

I del A, tabel 1, affattes række 12 således:

»12

Tørpasta, undtagen glutenfri pasta (som fødevare fremstillet specifikt med henblik på at mindske glutenindholdet i ingredienser, der indeholder gluten, eller erstatte ingredienser, der indeholder gluten) og pasta til kost med lavt proteinindhold«

2.

I del A, tabel 2, affattes række 30 således:

»30

Mælkebaserede drikkevarer og lignende produkter til småbørn (*1) og fødevarer til spædbørn og småbørn som omhandlet i forordning (EU) nr. 609/2013, herunder fødevarer til særlige medicinske formål til spædbørn og småbørn

3.

I del D indsættes følgende linje efter linjen vedrørende kategori 01.9 (Kaseinater til konsum):

»01.10

Mælkebaserede drikkevarer og lignende produkter til småbørn (*2)

4.

I del D affattes linjerne vedrørende kategori 13 (Fødevarer bestemt til særlig ernæring som defineret i direktiv 2009/39/EF) og underkategorierne heraf således:

»13.

Fødevarer, der er beregnet til bestemte grupper, jf. definitionerne i forordning (EU) nr. 609/2013

13.1

Fødevarer til spædbørn og småbørn

13.1.1

Modermælkserstatninger som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013

13.1.2

Tilskudsblandinger som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013

13.1.3.

Forarbejdede fødevarer baseret på cerealier og babymad, jf. definitionerne i forordning (EU) nr. 609/2013

13.1.5

Fødevarer til særlige medicinske formål som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013, der er beregnet til spædbørn og småbørn

13.1.5.1

Fødevarer til særlige medicinske formål som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013, der er beregnet til spædbørn

13.1.5.2

Fødevarer til særlige medicinske formål som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013, der er beregnet til spædbørn i alderen fire måneder og derover og til småbørn

13.2

Fødevarer til særlige medicinske formål som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013 (undtagen produkter i fødevarekategori 13.1.5)

13.3

Fødevarer af typen kosterstatning til vægtkontrol som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013«

5.

I del D affattes linjen vedrørende kategori 18 (Forarbejdede fødevarer, der ikke er omfattet af kategori 1-17, undtagen fødevarer til spædbørn og småbørn) således:

»18.

Fødevarer, der ikke er omfattet af kategori 1-17

18.1

Forarbejdede fødevarer, der ikke er omfattet af kategori 18.2 og 18.3, undtagen fødevarer til spædbørn og småbørn

18.2

Måltidserstatning til vægtkontrol som defineret i Kommissionens forordning (EU) nr. 432/2012 (*3)

18.3

Fødevarer, der er fremstillet specifikt med henblik på at mindske glutenindholdet i ingredienser, der indeholder gluten, eller erstatte ingredienser, der indeholder gluten

6.

I del E, kategori nr. 0 (Fødevaretilsætningsstoffer tilladt i alle kategorier af fødevarer, med undtagelse af fødevarer til spædbørn og småbørn, medmindre udtrykkeligt er fastsat), affattes rækkerne vedrørende E 290 (Carbondioxid), E (938 (Argon), E 939 (Helium), E 941 (Nitrogen), E 942 (Nitrogenoxid), E 948 (Oxygen) og E 949 (Hydrogen) således:

 

»E 290

»Carbondioxid

quantum satis

 

Kan anvendes i fødevarer til spædbørn og småbørn og i fødevarer, der er nævnt i bilag II, del E, punkt 01.10

 

E 938

Argon

quantum satis

 

Kan anvendes i fødevarer til spædbørn og småbørn og i fødevarer, der er nævnt i bilag II, del E, punkt 01.10

 

E 939

Helium

quantum satis

 

Kan anvendes i fødevarer til spædbørn og småbørn og i fødevarer, der er nævnt i bilag II, del E, punkt 01.10

 

E 941

Nitrogen

quantum satis

 

Kan anvendes i fødevarer til spædbørn og småbørn og i fødevarer, der er nævnt i bilag II, del E, punkt 01.10

 

E 942

Dinitrogenoxid

quantum satis

 

Kan anvendes i fødevarer til spædbørn og småbørn og i fødevarer, der er nævnt i bilag II, del E, punkt 01.10

 

E 948

Oxygen

quantum satis

 

Kan anvendes i fødevarer til spædbørn og småbørn og i fødevarer, der er nævnt i bilag II, del E, punkt 01.10

 

E 949

Hydrogen

quantum satis

 

Kan anvendes i fødevarer til spædbørn og småbørn og i fødevarer, der er nævnt i bilag II, del E, punkt 01.10«

7.

I del E indsættes følgende linje efter linjen vedrørende kategori 01.9 (Kaseinater til konsum):

»01.10

Mælkebaserede drikkevarer og lignende produkter til småbørn  (*4)

 

De anførte maksimumsværdier gælder fødevarer, der er færdigtilberedt efter fabrikantens anvisninger.

 

NB: Ved fremstilling af syrnede mælketyper må der anvendes ikke-patogene kulturer, som producerer L(+)-mælkesyre.

 

E 270

Mælkesyre

quantum satis

 

Kun som L(+)

 

E 304(i)

L-Ascorbylpalmitat

100

(19)

 

 

E 306

Tocopherolrig ekstrakt

100

(19)

 

 

E 307

Alfa-tocopherol

100

(19)

 

 

E 308

Gamma-tocopherol

100

(19)

 

 

E 309

Delta-tocopherol

100

(19)

 

 

E 322

Lecithiner

10 000

(14)

 

 

E 330

Citronsyre

quantum satis

 

 

 

E 331

Natriumcitrater

2 000

(1)

 

 

E 332

Kaliumcitrater

quantum satis

(1)

 

 

E 338

Phosphorsyre

 

(1) (4)

 

 

E 339

Natriumphosphater

1 000

(1) (4)

 

 

E 340

Kaliumphosphater

1 000

(1) (4)

 

 

E 407

Carragenan

300

 

 

 

E 410

Johannesbrødkernemel

10 000

(21)

 

 

E 412

Guargummi

10 000

(21)

 

 

E 414

Arabisk gummi (akaciegummi)

10 000

(21)

 

 

E 415

Xanthangummi

10 000

(21)

 

 

E 440

Pectiner

5 000

(21)

 

 

E 471

Mono- og diglycerider af fedtsyrer

4 000

(14)

 

 

E 472c

Citronsyreestere af mono- og diglycerider af fedtsyrer

7 500

(14)

Kun til produkter i pulverform

 

E 472c

Citronsyreestere af mono- og diglycerider af fedtsyrer

9 000

(14)

Kun til produkter i flydende form, der indeholder delvis hydrolyserede proteiner, peptider eller aminosyrer

 

E 473

Saccharoseestere af fedtsyrer

120

(14)

Kun til produkter, der indeholder hydrolyserede proteiner, peptider eller aminosyrer

 

E 500

Natriumcarbonater

quantum satis

 

 

 

E 501

Kaliumcarbonater

quantum satis

 

 

 

E 503

Ammoniumcarbonater

quantum satis

 

 

 

E 507

Saltsyre

quantum satis

 

Kun til justering af pH

 

E 524

Natriumhydroxid

quantum satis

 

Kun til justering af pH

 

E 525

Kaliumhydroxid

quantum satis

 

Kun til justering af pH

 

E 1404

Oxideret stivelse

50 000

 

 

 

E 1410

Monostivelsephosphat

50 000

 

 

 

E 1412

Distivelsephosphat

50 000

 

 

 

E 1413

Phosphateret distivelsephosphat

50 000

 

 

 

E 1414

Acetyleret distivelsephosphat

50 000

 

 

 

E 1420

Acetyleret stivelse

50 000

 

 

 

E 1422

Acetyleret distivelseadipat

50 000

 

 

 

E 1450

Stivelsenatriumoctenylsuccinat

50 000

 

 

 

 

(1):

Tilsætningsstofferne kan tilsættes enkeltvis eller sammen.

 

 

(4):

Maksimumsværdien er udtrykt som P2O5.

 

 

(14):

Hvis mere end ét af stofferne E 322, E 471, E 472c og E 473 tilsættes til en fødevare, reduceres maksimumsværdien for hvert af disse stoffer i den pågældende fødevare forholdsmæssigt med den eller de mængder, som den pågældende fødevare indeholder af det eller de andre stoffer.

 

 

(19):

E 304, E 306, E 307, E 308 og E 309 kan tilsættes enkeltvis eller sammen.

 

 

(21):

E 410, E 412, E 414, E 415 og E 440 kan tilsættes enkeltvis eller sammen.

8.

I del E affattes linjen vedrørende kategori 06.4.2 (Tørpasta) således:

»06.4.2

Tørpasta

Gruppe I

Tilsætningsstoffer

 

 

Kun til glutenfri pasta (som fødevare fremstillet specifikt med henblik på at mindske glutenindholdet i ingredienser, der indeholder gluten, eller erstatte ingredienser, der indeholder gluten) og pasta til kost med lavt proteinindhold«

9.

I del E affattes linjen vedrørende kategori 13 (Fødevarer bestemt til særlig ernæring som defineret i direktiv 2009/39/EF) således:

»13

Fødevarer, der er beregnet til bestemte grupper, jf. definitionerne i forordning (EU) nr. 609/2013«

10.

I del E affattes linjen vedrørende kategori 13.1 (Fødevarer til spædbørn og småbørn) således:

»13.1

Fødevarer til spædbørn og småbørn

 

INDLEDENDE DEL — GÆLDER FOR ALLE UNDERKATEGORIER

 

De anførte maksimumsværdier gælder fødevarer, der er færdigtilberedt efter fabrikantens anvisninger.

 

E 307, E 325, E 330, E 331, E 332, E 333, E 338, E 340, E 410, E472c og E 1450 skal anvendes i overensstemmelse med de grænseværdier, der er fastsat i bilaget til forordning (EU) nr. 609/2013, i bilagene til Kommissionens delegerede forordning (EU) 2016/127 (*5), i bilagene til Kommissionens delegerede forordning (EU) 2016/128 (*6) og i bilagene til Kommissionens direktiv 2006/125/EF (*7)

11.

I del E affattes linjen vedrørende kategori 13.1.1 (Modermælkserstatninger som defineret i direktiv 2006/141/EF) således:

»13.1.1

Modermælkserstatninger som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013«

12.

I del E affattes fodnote (15) til kategori 13.1.1 og 13.1.2 således:

»(15): E 339 og E 340 kan tilsættes enkeltvis eller sammen, i overensstemmelse med de grænseværdier, der er fastsat i bilaget til forordning (EU) nr. 609/2013 og i bilagene til delegeret forordning (EU) 2016/127«

13.

I del E affattes fodnote (43) til kategori 13.1.1 og 13.1.2 således:

»(43):

E 331 og E 332 kan tilsættes enkeltvis eller sammen, i overensstemmelse med de grænseværdier, der er fastsat i bilaget til forordning (EU) nr. 609/2013 og i bilagene til delegeret forordning (EU) 2016/127«

14.

I del E affattes fodnote (44) til kategori 13.1.1 og 13.1.2 således:

»(44):

I overensstemmelse med de grænseværdier, der er fastsat i bilaget til forordning (EU) nr. 609/2013 og i bilagene til delegeret forordning (EU) 2016/127«

15.

I del E affattes linjen vedrørende kategori 13.1.2 (Tilskudsblandinger som defineret i direktiv 2006/141/EF) således:

»13.1.2

Tilskudsblandinger som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013«

16.

I del E affattes linjen vedrørende kategori 13.1.3 (Forarbejdede fødevarer baseret på cerealier og babymad til spædbørn og småbørn, jf. definitionerne i direktiv 2006/125/EF) således:

»13.1.3.

Forarbejdede fødevarer baseret på cerealier og babymad, jf. definitionerne i forordning (EU) nr. 609/2013«

17.

I del E udgår linjen vedrørende kategori 13.1.4 (Andre fødevarer til småbørn)

18.

I del E affattes linjen vedrørende kategori 13.1.5 (Diætpræparater til særlige medicinske formål til spædbørn og småbørn, jf. definitionerne i direktiv 1999/21/EF, og specialprodukter til spædbørn) således:

»13.1.5

Fødevarer til særlige medicinske formål som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013, der er beregnet til spædbørn og småbørn«

19.

I del E affattes linjen vedrørende kategori 13.1.5.1 (Diætpræparater til særlige medicinske formål til spædbørn og specialmodermælkserstatninger og -tilskudsblandinger) således:

»13.1.5.1

Fødevarer til særlige medicinske formål som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013, der er beregnet til spædbørn«

20.

I del E affattes linjen vedrørende kategori 13.1.5.2 (Diætpræparater til særlige medicinske formål til babyer og småbørn, jf. definitionerne i direktiv 1999/21/EF) således:

»13.1.5.2

Fødevarer til særlige medicinske formål som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013, der er beregnet til spædbørn i alderen fire måneder og derover og til småbørn«

21.

I del E affattes linjen vedrørende kategori 13.2 (Diætpræparater til særlige medicinske formål som defineret i direktiv 1999/21/EF (undtagen produkter i fødevarekategori 13.1.5)) således:

»13.2

Fødevarer til særlige medicinske formål som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013 (undtagen produkter i fødevarekategori 13.1.5)«

22.

I del E affattes linjen vedrørende kategori 13.3 (Slankekostprodukter beregnet til at erstatte hele den daglige fødeindtagelse eller et enkelt måltid (hele den daglige kost eller dele af den)) således:

»13.3

Fødevarer af typen kosterstatning til vægtkontrol som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013«

23.

I del E udgår linjen vedrørende fødevarekategori 13.4 (Fødevarer, der er egnede til personer med glutenintolerans, jf. definitionerne i forordning (EF) nr. 41/2009)

24.

I del E affattes linjen vedrørende kategori 18 (Forarbejdede fødevarer, der ikke er omfattet af kategori 1-17, undtagen fødevarer til spædbørn og småbørn) på følgende måde, og følgende indsættes som linjerne vedrørende kategori 18.1 og 18.3:

»18

Fødevarer, der ikke er omfattet af kategori 1-17

18.1

Forarbejdede fødevarer, der ikke er omfattet af kategori 18.2 og 18.3, undtagen fødevarer til spædbørn og småbørn

 

Gruppe I

Tilsætningsstoffer

 

 

 

18.2

Måltidserstatning til vægtkontrol som defineret i forordning (EU) nr. 432/2012

 

Gruppe I

Tilsætningsstoffer

 

 

 

 

Gruppe II

Farvestoffer tilladt quantum satis

quantum satis

 

 

 

Gruppe III

Farvestoffer med kombineret maksimalgrænseværdi

50

 

 

 

Gruppe IV

Polyoler

quantum satis

 

 

 

E 104

Quinolingult

10

(61)

 

 

E 110

Sunset Yellow FCF (Orange Yellow S)

10

(61)

 

 

E 124

Ponceau 4R, Cochenillerød A

10

(61)

 

 

E 160d

Lycopen

30

 

 

 

E 200-213

Sorbinsyre — kaliumsorbat; benzoesyre — benzoater

1 500

(1) (2)

 

 

E 338-452

Phosphorsyre — phosphater — di-, tri- og polyphosphater

5 000

(1) (4)

 

 

E 405

Propylenglycolalginat

1 200

 

 

 

E 432-436

Polysorbater

1 000

(1)

 

 

E 473-474

Saccharoseestere af fedtsyrer — saccharoseestere i blanding med mono- og diglycerider af fedtsyrer

5 000

(1)

 

 

E 475

Polyglycerolestere af fedtsyrer

5 000

 

 

 

E 477

Propylenglycolestere af fedtsyrer

1 000

 

 

 

E 481-482

Stearoyllactylater

2 000

(1)

 

 

E 491-495

Sorbitanestere

5 000

(1)

 

 

E 950

Acesulfamkalium

450

 

 

 

E 951

Aspartam

800

 

 

 

E 952

Cyclaminsyre og dens Na- og Ca-salte

400

(51)

 

 

E 954

Saccharin og dets Na-, K- og Ca-salte

240

(52)

 

 

E 955

Sucralose

320

 

 

 

E 959

Neohesperidindihydrochalcon

100

 

 

 

E 960a-960d

Steviolglycosider

270

(1) (60)

 

 

E 961

Neotam

26

 

 

 

E 962

Aspartam-acesulfamsalt

450

11)a 49) 50)

 

 

E 969

Advantam

8

 

 

 

 

(1):

Tilsætningsstofferne kan tilsættes enkeltvis eller sammen.

 

 

(2):

Maksimumsværdien gælder for summen, og værdierne er udtrykt som fri syre.

 

 

(4):

Maksimumsværdien er udtrykt som P2O5.

 

 

(11):

Grænseværdierne er udtrykt i (a) acesulfamkalium-ækvivalent eller (b) aspartam-ækvivalent.

 

 

(49):

De maksimale anvendelsesniveauer er afledt af de maksimale anvendelsesniveauer for bestanddelene aspartam (E 951) og acesulfamkalium (E 950).

 

 

(50):

Niveauerne må ikke overskrides for hverken E 951 eller E 950 ved anvendelse af aspartam-acesulfamsalt, enten alene eller i kombination med E 950 eller E 951.

 

 

(51):

De maksimale anvendelsesniveauer er udtrykt som fri syre.

 

 

(52):

De maksimale anvendelsesniveauer er udtrykt som frit imid.

 

 

(60):

Udtrykt som steviol-ækvivalenter.

 

 

(61):

Den samlede mængde af E 104, E 110, E 124 og farvestofferne i gruppe III må ikke overstige maksimum angivet for gruppe III

18.3

Fødevarer, der er fremstillet specifikt med henblik på at mindske glutenindholdet i ingredienser, der indeholder gluten, eller erstatte ingredienser, der indeholder gluten

 

Til produkter i denne kategori kan også anvendes tilsætningsstoffer, som det er tilladt at anvende i de tilsvarende kategorier af traditionelle fødevarer

 

Gruppe I

Tilsætningsstoffer

 

 

Også tørpasta

 

Gruppe II

Farvestoffer tilladt quantum satis

quantum satis

 

 

 

Gruppe IV

Polyoler

quantum satis

 

 

 

E 338-452

Phosphorsyre — phosphater — di-, tri- og polyphosphater

5 000

(1) (4)

 

 

Alle tilsætningsstoffer, som det er tilladt at anvende i de tilsvarende, glutenholdige fødevarer, er desuden tilladt i denne kategori.

 

 

(1):

Tilsætningsstofferne kan tilsættes enkeltvis eller sammen.

 

 

(4):

Maksimumsværdien er udtrykt som P2O5«


(*1)  Produktkategori, der udelukkende har til formål at regulere anvendelsen af tilsætningsstoffer i den pågældende fødevare.«

(*2)  Produktkategori, der udelukkende har til formål at regulere anvendelsen af tilsætningsstoffer i den pågældende fødevare.«

(*3)   EUT L 136 af 25.5.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/432/oj

(*4)  Produktkategori, der udelukkende har til formål at regulere anvendelsen af tilsætningsstoffer i den pågældende fødevare.«

(*5)   EUT L 25 af 2.2.2016, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2016/127/oj.

(*6)   EUT L 25 af 2.2.2016, s. 30, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2016/128/oj.

(*7)   EUT L 339 af 6.12.2006, s. 16, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2006/125/oj


BILAG II

I bilag III til forordning (EF) nr. 1333/2008 foretages følgende ændringer:

1.

I »Definitioner« affattes underpunkt 1 således:

»1.

I dette bilag forstås ved »næringsstoffer«: vitaminer, mineraler og andre stoffer, der tilsættes med ernæringsmæssige formål, samt stoffer, der tilsættes med fysiologiske formål, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1925/2006 (*1), direktiv 2002/46/EF og forordning (EU) nr. 609/2013.

(*1)   EUT L 404 af 30.12.2006, s. 26, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2006/1925/oj.« "

2.

I del 5, afsnit A, affattes indledningen således:

»—

Fødevaretilsætningsstoffer, der tilsættes til næringsstoffer, undtagen næringsstoffer bestemt til anvendelse i fødevarer som opført i bilag II, del E, punkt 01.10, og fødevarer til spædbørn og småbørn som opført i bilag II, del E, punkt 13.1:«

3.

I del 5, afsnit B, affattes indledningen således:

»—

Fødevaretilsætningsstoffer, der tilsættes til næringsstoffer bestemt til anvendelse i fødevarer som opført i bilag II, del E, punkt 01.10, og fødevarer til spædbørn og småbørn som opført i bilag II, del E, punkt 13.1:«

4.

I del 5, afsnit B, affattes oplysningerne i tabellen således:

»Fødevaretilsætningsstoffets E-nummer

Fødevaretilsætningsstoffets navn

Maksimumsværdi

Næringsstoffer, hvortil fødevaretilsætningsstoffet kan tilsættes

Fødevarekategori

E 301

Natriumascorbat

100 000  mg/kg i vitamin D-præparater og

1 mg/l maksimal carry-over i den færdige fødevare

Vitamin D-præparater

Modermælkserstatninger og tilskudsblandinger som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013

50 000  mg/kg i mikroindkapslede vitamin A-præparater og

1 mg/l maksimal carry-over i den færdige fødevare

Mikroindkapslede vitamin A-præparater

Modermælkserstatning og tilskudsblandinger som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013

Samlet carry-over: 75 mg/l

Overtræk til næringsstofpræparater indeholdende flerumættede fedtsyrer

Fødevarer til spædbørn og småbørn og fødevarer, der er nævnt i bilag II, del E, punkt 01.10

E 304(i)

Ascorbylpalmitat

Til anvendelse i næringsstofpræparater, under forudsætning af at maksimumsværdien for indholdet i fødevarer opført i bilag II, del E, punkt 01.10 og 13.1, ikke overskrides

Alle næringsstoffer

Fødevarer til spædbørn og småbørn og fødevarer, der er nævnt i bilag II, del E, punkt 01.10

E 306

E 307

E 308

E 309

Tocopherolrig ekstrakt

Alfa-tocopherol

Gamma-tocopherol

Delta-tocopherol

Til anvendelse i næringsstofpræparater, under forudsætning af at maksimumsværdien for indholdet i fødevarer opført i bilag II, del E, punkt 01.10 og 13.1, ikke overskrides

Alle næringsstoffer

Fødevarer til spædbørn og småbørn og fødevarer, der er nævnt i bilag II, del E, punkt 01.10

E 322

Lecithiner

Til anvendelse i næringsstofpræparater, under forudsætning af at maksimumsværdien for indholdet i fødevarer opført i bilag II, del E, punkt 01.10 og 13.1, ikke overskrides

Alle næringsstoffer

Fødevarer til spædbørn og småbørn og fødevarer, der er nævnt i bilag II, del E, punkt 01.10

E 330

Citronsyre

quantum satis

Alle næringsstoffer

Fødevarer til spædbørn og småbørn og fødevarer, der er nævnt i bilag II, del E, punkt 01.10

E 331

Natriumcitrater

Til anvendelse i næringsstofpræparater, under forudsætning af at maksimumsværdien for indholdet i fødevarer opført i bilag II, del E, punkt 01.10 og 13.1, ikke overskrides, og de sammesteds fastsatte anvendelsesbetingelser overholdes

Alle næringsstoffer

Fødevarer til spædbørn og småbørn og fødevarer, der er nævnt i bilag II, del E, punkt 01.10

E 332

Kaliumcitrater

Til anvendelse i næringsstofpræparater, under forudsætning af at maksimumsværdien for indholdet i fødevarer opført i bilag II, del E, punkt 01.10 og 13.1, ikke overskrides, og de sammesteds fastsatte anvendelsesbetingelser overholdes

Alle næringsstoffer

Fødevarer til spædbørn og småbørn og fødevarer, der er nævnt i bilag II, del E, punkt 01.10

E 333

Calciumcitrater

Samlet carry-over: 0,1 mg/kg, udtrykt som calcium; grænseværdien for indholdet af calcium og for forholdet mellem calcium og phosphor som fastsat for fødevarekategorien skal være overholdt

Alle næringsstoffer

Fødevarer til spædbørn og småbørn og fødevarer, der er nævnt i bilag II, del E, punkt 01.10

E 341(iii)

Tricalciumphosphat

Maksimal carry-over 150 mg/kg, udtrykt som P2O5, og inden for den grænse for calcium, phosphor og calcium-phosphor-forholdet, der er fastsat i delegeret forordning (EU) 2016/127

Alle næringsstoffer

Modermælkserstatninger og tilskudsblandinger som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013

Maksimumsværdien på 1 000  mg/kg, udtrykt som P2O5, fra alle anvendelser i den færdige fødevare som opført i bilag II, del E, punkt 13.1.3 skal være overholdt

Alle næringsstoffer

Forarbejdede fødevarer baseret på cerealier og babymad bestemt til spædbørn og småbørn som defineret ved forordning (EU) nr. 609/2013

E 401

Natriumalginat

Til anvendelse i næringsstofpræparater, under forudsætning af at maksimumsværdien for indholdet i fødevarer opført i bilag II, del E, punkt 13.1.3, ikke overskrides

Alle næringsstoffer

Forarbejdede fødevarer baseret på cerealier og babymad bestemt til spædbørn og småbørn som defineret ved forordning (EU) nr. 609/2013

E 402

Kaliumalginat

Til anvendelse i næringsstofpræparater, under forudsætning af at maksimumsværdien for indholdet i fødevarer opført i bilag II, del E, punkt 01.10 og 13.1.3, ikke overskrides

Alle næringsstoffer

Forarbejdede fødevarer baseret på cerealier og babymad bestemt til spædbørn og småbørn som defineret ved forordning (EU) nr. 609/2013

E 404

Calciumalginat

Til anvendelse i næringsstofpræparater, under forudsætning af at maksimumsværdien for indholdet i fødevarer opført i bilag II, del E, punkt 13.1.3, ikke overskrides

Alle næringsstoffer

Forarbejdede fødevarer baseret på cerealier og babymad bestemt til spædbørn og småbørn som defineret ved forordning (EU) nr. 609/2013

E 414

Arabisk gummi (akaciegummi)

150 000  mg/kg i næringsstofpræparatet og 10 mg/kg (carry-over) i det færdige produkt

Alle næringsstoffer

Fødevarer til spædbørn og småbørn og fødevarer, der er nævnt i bilag II, del E, punkt 01.10

E 415

Xanthangummi

Til anvendelse i næringsstofpræparater, under forudsætning af at maksimumsværdien for indholdet i fødevarer opført i bilag II, del E, punkt 13.1.3, ikke overskrides

Alle næringsstoffer

Forarbejdede fødevarer baseret på cerealier og babymad bestemt til spædbørn og småbørn som defineret ved forordning (EU) nr. 609/2013

E 421

Mannitol

1 000 gange mere end vitamin B12,

3 mg/kg som samlet carry-over

Som bærestof for vitamin B12

Fødevarer til spædbørn og småbørn og fødevarer, der er nævnt i bilag II, del E, punkt 01.10

E 440

Pectiner

Til anvendelse i næringsstofpræparater, under forudsætning af at maksimumsværdien for indholdet i fødevarer opført i bilag II, del E, punkt 13.1, ikke overskrides

Alle næringsstoffer

Tilskudsblandinger og forarbejdede fødevarer baseret på cerealier og babymad bestemt til spædbørn og småbørn som defineret ved forordning (EU) nr. 609/2013

E 466

Natriumcarboxymethylcellulose,

cellulosegummi

Til anvendelse i næringsstofpræparater, under forudsætning af at maksimumsværdien for indholdet i fødevarer opført i bilag II, del E, punkt 13.1.5, ikke overskrides

Kun indtil den 26. april 2027 (1)

Alle næringsstoffer

Fødevarer til særlige medicinske formål som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013, der er beregnet til spædbørn og småbørn

E 471

Mono- og diglycerider af fedtsyrer

Til anvendelse i næringsstofpræparater, under forudsætning af at maksimumsværdien for indholdet i fødevarer opført i bilag II, del E, punkt 01.10 og 13.1, ikke overskrides, og de sammesteds fastsatte anvendelsesbetingelser overholdes

Alle næringsstoffer

Fødevarer til spædbørn og småbørn og fødevarer, der er nævnt i bilag II, del E, punkt 01.10

E 472c

Citronsyreestere af mono- og diglycerider af fedtsyrer

Til anvendelse i næringsstofpræparater, under forudsætning af at maksimumsværdien for indholdet i fødevarer opført i bilag II, del E, punkt 01.10 og 13.1, ikke overskrides

Alle næringsstoffer

Modermælkserstatninger og tilskudsblandinger til sunde spædbørn og småbørn

E 551

Siliciumdioxid

10 000  mg/kg i næringsstofpræparater

Tørpulverpræparater af næringsstoffer

Fødevarer til spædbørn og småbørn og fødevarer, der er nævnt i bilag II, del E, punkt 01.10

E 1420

Acetyleret stivelse

Til anvendelse i næringsstofpræparater, under forudsætning af at maksimumsværdien for indholdet i fødevarer opført i bilag II, del E, punkt 13.1.3, ikke overskrides

Alle næringsstoffer

Forarbejdede fødevarer baseret på cerealier og babymad bestemt til spædbørn og småbørn som defineret ved forordning (EU) nr. 609/2013

E 1450

Stivelsenatriumoctenylsuccinat

Carry-over 100 mg/kg

Vitaminpræparater

Fødevarer til spædbørn og småbørn og fødevarer, der er nævnt i bilag II, del E, punkt 01.10

Carry-over 1 000  mg/kg

Præparater af flerumættede fedtsyrer

E 1451

Acetyleret oxideret stivelse

Til anvendelse i næringsstofpræparater, under forudsætning af at maksimumsværdien for indholdet i fødevarer opført i bilag II, del E, punkt 13.1.3, ikke overskrides

Alle næringsstoffer

Forarbejdede fødevarer baseret på cerealier og babymad bestemt til spædbørn og småbørn som defineret ved forordning (EU) nr. 609/2013«


(*1)   EUT L 404 af 30.12.2006, s. 26, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2006/1925/oj.« «


(1)   EUT L, 2025/666, 7.4.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2025/666/oj


BILAG III

Bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008 berigtiges således:

1.

I del E, kategori 13.2 (Diætpræparater til særlige medicinske formål som defineret i direktiv 1999/21/EF (undtagen produkter i fødevarekategori 13.1.5)), affattes rækken advantam således:

 

»E 969

Advantam

10«

 

 

 

2.

I del E, kategori 13.3 (Slankekostprodukter beregnet til at erstatte hele den daglige fødeindtagelse eller et enkelt måltid (hele den daglige kost eller dele af den)), affattes rækken vedrørende advantam således:

 

»E 969

Advantam

 

 


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2025/2058/oj

ISSN 1977-0634 (electronic edition)