|
Den Europæiske Unions |
DA L-udgaven |
|
2025/2048 |
16.10.2025 |
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2025/2048
af 10. oktober 2025
om meddelelse af EU-godkendelse af familien af biocidholdige produkter »3025« i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 af 22. maj 2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter (1), særlig artikel 44, stk. 5, første afsnit, og
ud fra følgende betragtninger:
|
(1) |
Den 14. juli 2017 indgav Schuelke & Mayr GmbH en ansøgning til Det Europæiske Kemikalieagentur (»agenturet«) i henhold til artikel 43, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012 om EU-godkendelse af en familie af biocidholdige produkter med betegnelsen »3025« af produkttype 2 og 4, som beskrevet i bilag V til nævnte forordning, med skriftlig bekræftelse af, at den kompetente myndighed i Nederlandene er indforstået med at vurdere ansøgningen. Ansøgningen blev registreret under sagsnummer BC-NX032401-23 i registret over biocidholdige produkter. |
|
(2) |
»3025« indeholder aktivstofferne C(M)IT/MIT (3:1) og glutaraldehyd, som er opført på EU-listen over godkendte aktivstoffer, jf. artikel 9, stk. 2, i forordning (EU) nr. 528/2012, for produkttype 2 og 4. |
|
(3) |
Den kompetente vurderingsmyndighed fremlagde den 11. september 2024 i overensstemmelse med artikel 44, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012 en vurderingsrapport og konklusionerne af sin vurdering for agenturet. |
|
(4) |
Den 19. marts 2025 fremlagde agenturet sin udtalelse (2) for Kommissionen, herunder udkastet til resuméet for familien af biocidholdige produkter »3025« (»resuméet«) og den endelige vurderingsrapport om familien af biocidholdige produkter, i overensstemmelse med artikel 44, stk. 3, i forordning (EU) nr. 528/2012. |
|
(5) |
I udtalelsen konkluderes det, at »3025« er en familie af biocidholdige produkter som omhandlet i artikel 3, stk. 1, litra s), i forordning (EU) nr. 528/2012, at der kan meddeles EU-godkendelse af produktfamilien i overensstemmelse med nævnte forordnings artikel 42, stk. 1, og at produktfamilien, forudsat at den er i overensstemmelse med udkastet til resuméet, opfylder betingelserne i nævnte forordnings artikel 19, stk. 6. |
|
(6) |
Aktivstoffet glutaraldehyd opfylder kriterierne for klassificering som et stof, der kan føre til respiratorisk sensibilisering som defineret i punkt 3.4.1.1 i bilag I til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 (3). Aktivstoffet opfylder derfor betingelserne for at blive betragtet som kandidat til substitution i overensstemmelse med artikel 10, stk. 1, litra b), i forordning (EU) nr. 528/2012, og den kompetente vurderingsmyndighed har foretaget en sammenlignende vurdering af familien af biocidholdige produkter i overensstemmelse med artikel 23, stk. 1, i nævnte forordning. I denne sammenlignende vurdering kunne der ikke identificeres noget alternativ, da den kemiske diversitet blev anset for at være utilstrækkelig til at erstatte »3025«. Familien af biocidholdige produkter bør derfor godkendes for en periode på højst fem år i overensstemmelse med artikel 23, stk. 6, i forordning (EU) nr. 528/2012. |
|
(7) |
Den 8. april 2025 fremsendte agenturet udkastet til resuméet til Kommissionen på alle officielle EU-sprog i overensstemmelse med artikel 44, stk. 4, i forordning (EU) nr. 528/2012. |
|
(8) |
Kommissionen er enig i agenturets udtalelse og mener derfor, at der bør meddeles EU-godkendelse af familien af biocidholdige produkter »3025«. |
|
(9) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Der meddeles hermed EU-godkendelse med godkendelsesnummer EU-0034603-0000 til Schuelke & Mayr GmbH hvad angår tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af familien af biocidholdige produkter »3025« i overensstemmelse med resuméet af det biocidholdige produkts egenskaber, der er fastsat i bilaget.
EU-godkendelsen gælder fra den 5. november 2025 indtil den 30. september 2030.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 10. oktober 2025.
På Kommissionens vegne
Ursula VON DER LEYEN
Formand
(1) EUT L 167 af 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Udtalelse af 27. februar 2025 om EU-godkendelse af familien af biocidholdige produkter »3025« (ECHA/BPC/464/2025), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
(3) Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 af 16. december 2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger og om ændring og ophævelse af direktiv 67/548/EØF og 1999/45/EF og om ændring af forordning (EF) nr. 1907/2006 (EUT L 353 af 31.12.2008, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1272/oj).
BILAG
PRODUKTRESUMÉ FOR EN FAMILIE AF BIOCIDHOLDIGE PRODUKTER
3025
Produkttype(r)
PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr
PT04: Fødevarer og foderstoffer
Godkendelsesnummer: EU-0034603-0000
R4BP-aktivnummer: EU-0034603-0000
DEL I
INFORMATIONSNIVEAU 1
Kapitel 1. ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
1.1. Familiens navn
|
Navn |
3025 |
1.2. Produkttype(r)
|
Produkttype(r) |
PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr PT04: Fødevarer og foderstoffer |
1.3. Godkendelsesindehaver
|
Godkendelsesindehaverens navn og adresse |
Navn |
Schuelke & Mayr GmbH |
|
Adresse |
Robert-Koch-Str. 2 22851 Norderstedt DE |
|
|
Godkendelsesnummer |
|
EU-0034603-0000 |
|
R4BP-aktivnummer |
|
EU-0034603-0000 |
|
Godkendelsesdato |
|
5. november 2025 |
|
Godkendelsens udløbsdato |
|
30. september 2030 |
1.4. Producent(er) af produktet
|
Producentens navn |
Schülke & Mayr GmbH |
|
Producentens adresse |
Robert-Koch-Strasse 2 22851 Norderstedt Tyskland |
|
Produktionsanlæggenes beliggenhed |
Schülke & Mayr GmbH Robert-Koch-Strasse 2 22851 Norderstedt Tyskland |
|
Producentens navn |
Vink Chemicals GmbH & Co. KG |
|
Producentens adresse |
Eichenhöhe 29 21255 Kakenstorf Tyskland |
|
Produktionsanlæggenes beliggenhed |
Vink Chemicals GmbH & Co. KG Eichenhöhe 29 21255 Kakenstorf Tyskland |
|
Producentens navn |
Vink Chemicals Memmingen GmbH |
|
Producentens adresse |
Luitpoldstrasse 32 87700 Memmingen Tyskland |
|
Produktionsanlæggenes beliggenhed |
Vink Chemicals Memmingen GmbH Luitpoldstrasse 32 87700 Memmingen Tyskland |
1.5. Producent(er) af aktivstoffet (aktivstofferne)
|
Aktivstof |
Glutaraldehyde |
|
Producentens navn |
Union Carbide Corporation |
|
Producentens adresse |
Route 25 25112 Institute, West Virginia De Forenede Stater |
|
Produktionsanlæggenes beliggenhed |
Union Carbide Corporation Route 25 25112 Institute, West Virginia De Forenede Stater |
|
Aktivstof |
Glutaraldehyde |
|
Producentens navn |
BASF SE |
|
Producentens adresse |
Carl-Bosch-Strasse 38 67056 Ludwigshafen Tyskland |
|
Produktionsanlæggenes beliggenhed |
BASF SE Carl-Bosch-Strasse 38 67056 Ludwigshafen Tyskland |
|
Aktivstof |
C(M)IT/MIT (3:1) |
|
Producentens navn |
Dow Chemical Company Ltd. Tyneside Works |
|
Producentens adresse |
Ellison Street - Tyne & Wear NE32 3DJ Jarrow Det Forenede Kongerige Storbritannien og Nordirland |
|
Produktionsanlæggenes beliggenhed |
Dow Chemical Company Ltd. Tyneside Works Ellison Street — Tyne & Wear NE32 3DJ Jarrow Det Forenede Kongerige Storbritannien og Nordirland |
|
Aktivstof |
C(M)IT/MIT (3:1) |
|
Producentens navn |
Jiangsu FOPIA Chemicals Co. Ltd |
|
Producentens adresse |
Touzeng Village 224555 Binhuai Town, Binhai County, Yancheng City, Jiangsu Kina |
|
Produktionsanlæggenes beliggenhed |
Jiangsu FOPIA Chemicals Co. Ltd Touzeng Village 224555 Binhuai Town, Binhai County, Yancheng City, Jiangsu Kina |
|
Aktivstof |
C(M)IT/MIT (3:1) |
||
|
Producentens navn |
Dalian Bio-Chem Company Limited |
||
|
Producentens adresse |
No. 32 Wuwu Road, 11th Floor, Anda Business Mansion, Zhongshan District 116001 Dalian, Liaoning Kina |
||
|
Produktionsanlæggenes beliggenhed |
|
Kapitel 2. PRODUKTFAMILIENS SAMMENSÆTNING OG FORMULERING
2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af familien
|
Fællesnavn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
Glutaraldehyde |
1,5-pentanedial |
Aktivstof |
111-30-8 |
203-856-5 |
10 - 10 vægtprocent |
|
C(M)IT/MIT (3:1) |
Reaction mass of 5-chloro-2-methyl-2h-isothiazol-3-one and 2-methyl-2h-isothiazol-3-one (3:1) |
Aktivstof |
55965-84-9 |
|
0,28 - 0,28 vægtprocent |
|
Alkohol C8-C10, ethoxyleret, propoxyleret |
|
Ikke-aktivt stof |
68603-25-8 |
|
0,5 - 10 vægtprocent |
2.2. Type(r) formulering
|
Formuleringstype(r) |
SL Opløseligt koncentrat |
DEL II
INFORMATIONSNIVEAU 2 — META-SPC(’ER)
Kapitel 1. META-SPC 1 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
1.1. Meta-SPC 1 Identifikator
|
Identifikator |
Meta-SPC: meta-SPC 1 - 3025 |
1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret
|
Nummer |
1-1 |
1.3. Produkttype(r)
|
Produkttype(r) |
PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr PT04: Fødevarer og foderstoffer |
Kapitel 2. COMPOSITION (OF META SPC) 1
2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 1
|
Fællesnavn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
Glutaraldehyde |
1,5-pentanedial |
Aktivstof |
111-30-8 |
203-856-5 |
10 - 10 vægtprocent |
|
C(M)IT/MIT (3:1) |
Reaction mass of 5-chloro-2-methyl-2h-isothiazol-3-one and 2-methyl-2h-isothiazol-3-one (3:1) |
Aktivstof |
55965-84-9 |
|
0,28 - 0,28 vægtprocent |
|
Alkohol C8-C10, ethoxyleret, propoxyleret |
|
Ikke-aktivt stof |
68603-25-8 |
|
10 - 10 vægtprocent |
2.2. Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 1
|
Formuleringstype(r) |
SL Opløseligt koncentrat |
Kapitel 3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 1
|
Faresætninger |
H317: Kan forårsage allergisk hudreaktion. H318: Forårsager alvorlig øjenskade. H332: Farlig ved indånding. H334: Kan forårsage allergi- eller astmasymptomer eller åndedrætsbesvær ved indånding. H410: Meget giftig med langvarige virkninger for vandlevende organismer. H335: Kan forårsage irritation af luftvejene. |
|
Sikkerhedssætninger |
P261: Undgå indånding af dampe. P271: Brug kun udendørs eller i et rum med god udluftning. P272: Tilsmudset arbejdstøj bør ikke fjernes fra arbejdspladsen. P273: Undgå udledning til miljøet. P280: Bær beskyttelseshandsker/beskyttelsestøj/øjenbeskyttelse/ansigtsbeskyttelse. P284: (I tilfælde af utilstrækkelig ventilation) anvend åndedrætsværn. P302+P352: VED KONTAKT MED HUDEN: Vask med rigeligt sæbe og vand. P304+P340: VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vedkommende hviler i en stilling, som letter vejrtrækningen. P312: Ring til en GIFTINFORMATION/læge i tilfælde af ubehag. P305+P351+P338: VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. P321: Specifik behandling kræves (se instruktioner på denne label). P310: Ring omgående til en GIFTINFORMATION/læge. P333 + P313: Ved hudirritation eller udslæt: Søg lægehjælp lægehjælp. P333 + P313: Ved hudirritation eller udslæt: Søg lægehjælp lægehjælp. P362+P364: Forurenet tøj tages af og vaskes, før det bruges igen. P391: Udslip opsamles. P403+P233: Opbevares på et godt ventileret sted. Hold beholderen tæt lukket. P405: Opbevares under lås. P342 + P311: Ved luftvejssymptomer: Ring til GIFTINFORMATION/læge. P501: Indholdet bortskaffes i et godkendt affaldsanlæg. P501: Beholderen bortskaffes i et godkendt affaldsanlæg. |
Kapitel 4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET
4.1. Beskrivelse af anvendelsen
Tabel 1
Anvendelse nr. 1-1: overfladedesinfektion i industrielle produktionsområder, nedsænkning og cirkulation (CIP) (PT 2)
|
Produkttype |
PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr |
|
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
ikke relevant |
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Almindeligt navn: bacteria - bakterier Almindeligt navn: yeasts - gærarter Almindeligt navn: fungi - svampe Almindeligt navn: enveloped viruses - kappebærende vira Almindeligt navn: viruses - vira |
|
Anvendelsesområde(r) |
indendørs anvendelse Desinfektion af hårde, ikke-porøse overflader i industrielle produktionsområder ved nedsænkning, desinfektion af udstyr og beholdere ved nedsænkning i en vandig fortynding af produktet og ved cirkulation (cleaning in place, CIP), desinfektion af indvendige overflader af rør, tanke, påfyldningsenheder, blandere og andre maskiner. |
|
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: Overfladedesinfektion ved nedsænkning og cirkulation (CIP) Detaljeret beskrivelse: ikke relevant |
|
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed |
Bruges ved stuetemperatur under rene forhold. Brug produktet med følgende fortynding og kontakttid: Bakterier og kappebærende vira: 1 % (v/v), 15 minutter; 2 % (v/v), 5 minutter; Gærarter: 1 % (v/v), 15 minutter. Svampe (nedsænkning): 1 % (v/v), 60 minutter; 2 % (v/v), 30 minutter; Svampe (CIP): 1 % (v/v), 60 minutter; 2 % (v/v), 15 minutter. Vira: 3 % (v/v), 60 minutter. Nedsænkning: op til 180 liter pr. desinfektionsbad Antal og timing af ansøgning: Anvendelseshyppighed (CIP): 2 gange om dagen Anvendelseshyppighed (nedsænkning): 1 gang om dagen |
|
Brugerkategori(er) |
industriel fagmand |
|
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
5-30 liters dunk (HDPE)(polyethylen med høj densitet) 200 liters tromle (HDPE) 500-1 000 liters (mellemstor beholder til bulkvarer) IBC-beholder (HDPE, i stålramme) |
4.1.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning
Rens overfladen grundigt og skyl den med vand. Tør overfladen, før den behandles med desinfektionsmiddel.
Nedsænkning:
Arbejdsopløsningen fremstilles ved at dosere den nødvendige mængde af produktet i vand. Dette gøres manuelt ved at bruge en passende pakkestørrelse eller et målebæger eller en dunkpumpe til korrekt fortynding i vand til den påkrævede aktivitet. Nedsænk udstyret fuldstændigt i arbejdsopløsning i den angivne kontakttid. Desinfektionsbadet kan kun bruges én gang.
CIP:
De nødvendige mængder af produktet og vand pumpes ind i det lukkede system af et automatisk doseringssystem til den slutkoncentration, som er påkrævet til den respektive aktivitet. Mængden af produkt, som er påkrævet til desinfektion af overfladen, afhænger af størrelsen af det lukkede system. Cirkulér arbejdsopløsningen i det lukkede system i den angivne kontakttid.
4.1.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger
Under håndtering af det ufortyndede produkt: Bær beskyttelseshandsker (f.eks. butylgummi) i overensstemmelse med kravene i den europæiske standard (EN 374 eller tilsvarende), beskyttelsesbeklædning (overtræksdragt) (type 6, EN 13034 eller tilsvarende) og øjen-/ansigtsbeskyttelse (EN 166 eller tilsvarende) og åndedrætsværn (RPE) med tildelt beskyttelsesfaktor (APF 10) (EN 12941 eller tilsvarende).
Ved nedsænkning:
Anvendelse: ingen personlige værnemidler er påkrævet.
Ved CIP-anvendelser:
Anvendelse: lukket system; ingen personlige værnemidler er påkrævet.
Med hensyn til de personlige værnemidler, som er angivet i dette punkt, indskrænker dette ikke arbejdsgiveres anvendelse af Rådets direktiv 98/24/EF og anden EU-lovgivning vedrørende sundhed og sikkerhed på arbejdspladsen.
Se punkt 6 for den fulde ordlyd af henvisningerne til denne lov og de europæiske standarder
4.1.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet
Se den generelle brugsanvisning.
4.1.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se den generelle brugsanvisning.
4.1.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Se den generelle brugsanvisning.
4.2. Beskrivelse af anvendelsen
Tabel 2
Anvendelse nr. 1-2: overfladedesinfektion i industrielle produktionsområder for fødevarer og foderstoffer, cirkulation (CIP) (PT 4)
|
Produkttype |
PT04: Fødevarer og foderstoffer |
|
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
ikke relevant |
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Almindeligt navn: bacteria - bakterier Almindeligt navn: yeasts - gærarter Almindeligt navn: fungi - svampe Almindeligt navn: enveloped viruses - kappebærende vira Almindeligt navn: viruses - vira |
|
Anvendelsesområde(r) |
indendørs anvendelse Desinfektion af hårde, ikke-porøse overflader i industrielle produktionsområder for fødevarer og foderstoffer ved cirkulation (cleaning in place, CIP), desinfektion af indvendige overflader af rør, tanke, påfyldningsenheder, blandere og andre maskiner. |
|
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: overfladedesinfektion ved cirkulation (CIP) Detaljeret beskrivelse: ikke relevant |
|
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed |
Bruges ved stuetemperatur under rene forhold. Brug produktet med følgende fortynding og kontakttid: Bakterier, gærarter og kappebærende vira: 1 % (v/v), 15 minutter. Svampe: 1 % (v/v), 60 minutter; 2 % (v/v), 15 minutter. Vira: 3 % (v/v), 60 minutter. Antal og timing af ansøgning: Anvendelseshyppighed (CIP): 2 gange om dagen |
|
Brugerkategori(er) |
industriel fagmand |
|
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
5-30 liters dunk (HDPE) 200 liters tromle (HDPE) 500-1 000 liters IBC-beholder (HDPE, i stålramme) |
4.2.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning
Rens overfladen grundigt og skyl den med vand. Tør overfladen, før den behandles med desinfektionsmiddel.
CIP: De nødvendige mængder af produktet og vand pumpes ind i det lukkede system af et automatisk doseringssystem til den slutkoncentration, som er påkrævet til den respektive aktivitet. Mængden af produkt, som er påkrævet til desinfektion af overfladen, afhænger af størrelsen af det lukkede system. Cirkulér arbejdsopløsningen i det lukkede system i den angivne kontakttid.
Skyl behandlede rør/maskiner med drikkevand efter anvendelse.
4.2.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger
Under håndtering af det ufortyndede produkt: Bær beskyttelseshandsker (f.eks. butylgummi) i overensstemmelse med kravene i den europæiske standard (EN 374 eller tilsvarende), beskyttelsesbeklædning (overtræksdragt) (type 6, EN 13034 eller tilsvarende) og øjen-/ansigtsbeskyttelse (EN 166 eller tilsvarende) og åndedrætsværn (RPE) med tildelt beskyttelsesfaktor (APF 10) (EN 12941 eller tilsvarende).
Anvendelse: lukket system; ingen personlige værnemidler er påkrævet.
Med hensyn til de personlige værnemidler, som er angivet i dette punkt, indskrænker dette ikke arbejdsgiveres anvendelse af Rådets direktiv 98/24/EF og anden EU-lovgivning vedrørende sundhed og sikkerhed på arbejdspladsen.
Se punkt 6 for den fulde ordlyd af henvisningerne til denne lov og de europæiske standarder
4.2.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet
Se den generelle brugsanvisning.
4.2.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se den generelle brugsanvisning.
4.2.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Se den generelle brugsanvisning.
4.3. Beskrivelse af anvendelsen
Tabel 3
Anvendelse nr. 1-4: overfladedesinfektion i industrielle produktionsområder, aftørring, mopning, nedsænkning og cirkulation (PT 2)
|
Produkttype |
PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr |
|
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
ikke relevant |
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Almindeligt navn: bacteria - bakterier Almindeligt navn: yeasts - gærarter Almindeligt navn: fungi - svampe Almindeligt navn: enveloped viruses - kappebærende vira Almindeligt navn: viruses - vira |
|
Anvendelsesområde(r) |
indendørs anvendelse Desinfektion af hårde, ikke-porøse overflader i industrielle produktionsområder ved aftørring af arbejdsflader, maskiner, udstyr, redskaber osv., ved mopning af gulve og vægge, ved nedsænkning, desinfektion af udstyr og beholdere ved nedsænkning i en vandig fortynding af produktet og ved cirkulation (cleaning in place, CIP), desinfektion af indvendige overflader af rør, tanke, påfyldningsenheder, blandere og andre maskiner. |
|
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: Overfladedesinfektion ved aftørring, mopning, nedsænkning og CIP Detaljeret beskrivelse: ikke relevant |
|
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed |
Anvendelseshyppighed: Aftørring og mopning: 40 ml/m2. Bruges ved stuetemperatur under rene forhold. Brug produktet med følgende fortynding og kontakttid: Bakterier og kappebærende vira: 1 % (v/v), 15 minutter; 2 % (v/v), 5 minutter. Gærarter: 1 % (v/v), 15 minutter. Svampe: (mopning, aftørring og nedsænkning): 1 % (v/v), 60 minutter; 2 % (v/v), 30 minutter; Svampe (CIP): 1 % (v/v), 60 minutter; 2 % (v/v), 15 minutter. Vira: 3 % (v/v), 60 minutter. Nedsænkning: op til 180 liter pr. desinfektionsbad Antal og timing af ansøgning: Anvendelseshyppighed (CIP): 2 gange om dagen Anvendelseshyppighed (aftørring, mopning, nedsænkning): 1 gang om dagen |
|
Brugerkategori(er) |
industriel fagmand |
|
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
5-30 liters dunk (HDPE) 200 liters tromle (HDPE) 500-1 000 liters IBC-beholder (HDPE, i stålramme) |
4.3.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning
Rens overfladen grundigt og skyl den med vand. Tør overfladen, før den behandles med desinfektionsmiddel.
Aftørring og mopning:
Ved afslutningen af arbejdsskiftet fremstilles arbejdsopløsningen ved at dosere den nødvendige mængde af produktet i vand. Dette gøres manuelt ved at bruge en passende pakkestørrelse eller et målebæger eller en dunkpumpe til korrekt fortynding i vand til den påkrævede aktivitet. Læg en ren tør serviet eller moppe i blød i frisklavet arbejdsopløsning, og tør eller mop overfladen, indtil den er helt våd. Hold overfladen våd, og lad produktet virke i den specificerede kontakttid.
Nedsænkning:
Arbejdsopløsningen fremstilles ved at dosere den nødvendige mængde af produktet i vand. Dette gøres manuelt ved at bruge en passende pakkestørrelse eller et målebæger eller en dunkpumpe til korrekt fortynding i vand til den påkrævede aktivitet. Nedsænk udstyret fuldstændigt i arbejdsopløsning i den angivne kontakttid. Desinfektionsbadet kan kun bruges én gang.
CIP:
De nødvendige mængder produkt og vand pumpes ind i det lukkede system af et automatisk doseringssystem til den slutkoncentration, som er påkrævet til den respektive aktivitet. Mængden af produkt, som er påkrævet til desinfektion af overfladen, afhænger af størrelsen af det lukkede system. Cirkulér arbejdsopløsningen i det lukkede system i den angivne kontakttid.
4.3.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger
Under håndtering af det ufortyndede produkt: Bær beskyttelseshandsker (f.eks. butylgummi) i overensstemmelse med kravene i den europæiske standard (EN 374 eller tilsvarende), beskyttelsesbeklædning (overtræksdragt) (type 6, EN 13034 eller tilsvarende) og øjen-/ansigtsbeskyttelse (EN 166 eller tilsvarende) og åndedrætsværn (RPE) med tildelt beskyttelsesfaktor (APF 10) (EN 12941 eller tilsvarende).
Ved aftørring:
I små rum: ≤ 80 m3, bær handsker (EN 374 eller tilsvarende) og RPE med APF 10 (EN 12941 eller tilsvarende), hvis der anvendes ≤ 3 % fortynding.
I store rum: > 80 m3, bær handsker (EN 374 eller tilsvarende) og RPE med APF 10 (EN 12941 eller tilsvarende), hvis der anvendes ≤ 3 % fortynding.
Ved mopning:
I små rum: ≤ 80 m3, bær handsker (EN 374 eller tilsvarende) og RPE med APF 10 (EN 12941 eller tilsvarende), hvis der anvendes ≤ 2 % fortynding.
I små rum: ≤ 80 m3, bær handsker (EN 374 eller tilsvarende), overtræksdragt (type 6, EN 13034 eller tilsvarende) og RPE med APF 10 (EN 12941 eller tilsvarende), hvis der anvendes 3 % fortynding.
I store rum: > 80 m3, bær handsker (EN 374 eller tilsvarende) og RPE med APF 10 (EN 12941 eller tilsvarende), hvis der anvendes ≤ 1 % fortynding.
I store rum: > 80 m3, bær handsker (EN 374 eller tilsvarende), overtræksdragt (type 6, EN 13034 eller tilsvarende) og RPE med APF 10 (EN 12941 eller tilsvarende), hvis der anvendes ≥ 1,5 % fortynding.
Ved nedsænkning:
Anvendelse: ingen personlige værnemidler er påkrævet.
Ved CIP-anvendelser:
Anvendelse: lukket system; ingen personlige værnemidler er påkrævet.
Følgende sekundære foranstaltninger til eksponeringskontrol gælder for alle anvendelsesmetoder:
De anførte personlige værnemidler for brugere skal desuden bæres af de personer, der arbejder i nærheden af anvendelsesområdet, eller som på anden måde kan være udsat for det biocidholdige produkt.
Erhvervsmæssige brugere skal sikre, at der ikke er nogen tilskuere til stede i behandlingsområdet under påføringen. Hvis der skal være tilskuere til stede, skal brugerne sikre, at de bærer de samme personlige værnemidler som dem selv.
Efter desinfektionen skal rummet forsegles og genindtræden forhindres. Det skal angives, at en ventilationsproces efter desinfektion er i gang (information til andre arbejdere).
Genindtræden er først tilladt, når luftkoncentrationen af det aktive stof er faldet til under referenceværdien [Adverse Effect Concentration (AEC) inhalation på 0,0106 mg/m3]
Ubeskyttede personer skal holdes væk fra behandlede områder, indtil overfladerne er tørre.
Med hensyn til de personlige værnemidler, som er angivet i dette punkt, indskrænker dette ikke arbejdsgiveres anvendelse af Rådets direktiv 98/24/EF og anden EU-lovgivning vedrørende sundhed og sikkerhed på arbejdspladsen.
Se punkt 6 for den fulde ordlyd af henvisningerne til denne lov og de europæiske standarder
4.3.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet
Se den generelle brugsanvisning.
4.3.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se den generelle brugsanvisning.
4.3.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Se den generelle brugsanvisning.
4.4. Beskrivelse af anvendelsen
Tabel 4
Anvendelse nr. 1-7: overfladedesinfektion i industrielle produktionsområder, aftørring, mopning, nedsænkning og cirkulation (CIP) rent og beskidt (PT 2)
|
Produkttype |
PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr |
|
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
ikke relevant |
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Almindeligt navn: bacteria - bakterier Almindeligt navn: yeasts - gærarter Almindeligt navn: fungi - svampe Almindeligt navn: enveloped viruses - kappebærende vira Almindeligt navn: viruses - vira |
|
Anvendelsesområde(r) |
indendørs anvendelse Desinfektion af hårde, ikke-porøse overflader i industrielle produktionsområder ved aftørring af arbejdsflader, maskiner, udstyr, redskaber osv., ved mopning af gulve og vægge, ved nedsænkning, desinfektion af udstyr og beholdere ved nedsænkning i en vandig fortynding af produktet og ved cirkulation (cleaning in place, CIP), desinfektion af indvendige overflader af rør, tanke, påfyldningsenheder, blandere og andre maskiner. |
|
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: Overfladedesinfektion ved aftørring, mopning, nedsænkning og CIP Detaljeret beskrivelse: ikke relevant |
|
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed |
Anvendelseshyppighed: Aftørring og mopning: 40 ml/m2. Bruges ved stuetemperatur. Desinfektion med forudgående rengøring: Brug produktet med følgende fortynding og kontakttid: Bakterier og kappebærende vira:1 % (v/v), 15 minutter; 2 % (v/v), 5 minutter. Gærarter: 1 % (v/v), 15 minutter. Svampe (mopning, aftørring og nedsænkning): 1 % (v/v), 60 minutter; 2 % (v/v), 30 minutter; Svampe (CIP): 1 % (v/v), 60 minutter; 2 % (v/v), 15 minutter. Vira: 3 % (v/v), 60 minutter. Desinfektion uden forudgående rengøring: Brug produktet med følgende fortynding og kontakttid: Bakterier og kappebærende vira (mopning, aftørring og nedsænkning): 0,5 % (v/v), 2 timer; 1 % (v/v), 15 minutter; 3 % (v/v), 5 minutter; Bakterier og kappebærende vira (CIP): 0,5 % (v/v), 30 minutter; 1 % (v/v), 15 minutter; 3 % (v/v), 5 minutter. Gærarter: 0,5 % (v/v), 2 timer; 1 % (v/v), 60 minutter; 2 % (v/v), 15 minutter; 3 % (v/v), 5 minutter. Svampe (mopning, aftørring og nedsænkning): 1 % (v/v), 2 timer; Svampe (CIP): 1 % (v/v), 60 minutter; 3 % (v/v), 15 minutter. Vira: 3 % (v/v), 60 minutter. Nedsænkning: op til 180 liter pr. desinfektionsbad Antal og timing af ansøgning: Anvendelseshyppighed (CIP): 2 gange om dagen Anvendelseshyppighed (aftørring, mopning, nedsænkning): 1 gang om dagen |
|
Brugerkategori(er) |
industriel fagmand |
|
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
5-30 liters dunk (HDPE) 200 liters tromle (HDPE) 500-1 000 liters IBC-beholder (HDPE, i stålramme) |
4.4.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning
Til desinfektion med forudgående rengøring: Rens overfladen grundigt og skyl den med vand. Tør overfladen, før den behandles med desinfektionsmiddel.
Aftørring og mopning:
Ved afslutningen af arbejdsskiftet fremstilles arbejdsopløsningen ved at dosere den nødvendige mængde af produktet i vand. Dette gøres manuelt ved at bruge en passende pakkestørrelse eller et målebæger eller en dunkpumpe til korrekt fortynding i vand til den påkrævede aktivitet. Læg en ren tør serviet eller moppe i blød i frisklavet arbejdsopløsning, og tør eller mop overfladen, indtil den er helt våd. Hold overfladen våd, og lad produktet virke i den specificerede kontakttid.
Nedsænkning:
Arbejdsopløsningen fremstilles ved at dosere den nødvendige mængde af produktet i vand. Dette gøres manuelt ved at bruge en passende pakkestørrelse eller et målebæger eller en dunkpumpe til korrekt fortynding i vand til den påkrævede aktivitet. Nedsænk udstyret fuldstændigt i arbejdsopløsning i den angivne kontakttid. Desinfektionsbadet kan kun bruges én gang.
CIP:
De nødvendige mængder produkt og vand pumpes ind i det lukkede system af et automatisk doseringssystem til den slutkoncentration, som er påkrævet til den respektive aktivitet. Mængden af produkt, som er påkrævet til desinfektion af overfladen, afhænger af størrelsen af det lukkede system. Cirkulér arbejdsopløsningen i det lukkede system i den angivne kontakttid.
4.4.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger
Under håndtering af det ufortyndede produkt: Bær beskyttelseshandsker (f.eks. butylgummi) i overensstemmelse med kravene i den europæiske standard (EN 374 eller tilsvarende), beskyttelsesbeklædning (overtræksdragt) (type 6, EN 13034 eller tilsvarende) og øjen-/ansigtsbeskyttelse (EN 166 eller tilsvarende) og åndedrætsværn (RPE) med tildelt beskyttelsesfaktor (APF 10) (EN 12941 eller tilsvarende).
Ved aftørring:
I små rum: ≤ 80 m3, bær handsker (EN 374 eller tilsvarende) og RPE med APF 10 (EN 12941 eller tilsvarende), hvis der anvendes ≤ 3 % fortynding.
I store rum: > 80 m3, bær handsker (EN 374 eller tilsvarende) og RPE med APF 10 (EN 12941 eller tilsvarende), hvis der anvendes ≤ 3 % fortynding.
Ved mopning:
I små rum: ≤ 80 m3, bær handsker (EN 374 eller tilsvarende) og RPE med APF 10 (EN 12941 eller tilsvarende), hvis der anvendes ≤ 2 % fortynding.
I små rum: ≤ 80 m3, bær handsker (EN 374 eller tilsvarende), overtræksdragt (type 6, EN 13034 eller tilsvarende) og RPE med APF 10 (EN 12941 eller tilsvarende), hvis der anvendes 3 % fortynding.
I store rum: > 80 m3, bær handsker (EN 374 eller tilsvarende) og RPE med APF 10 (EN 12941 eller tilsvarende), hvis der anvendes ≤ 1 % fortynding.
I store rum: > 80 m3, bær handsker (EN 374 eller tilsvarende), overtræksdragt (type 6, EN 13034 eller tilsvarende) og RPE med APF 10 (EN 12941 eller tilsvarende), hvis der anvendes ≥ 1,5 % fortynding.
Ved nedsænkning:
Anvendelse: ingen personlige værnemidler er påkrævet.
Ved CIP-anvendelser:
Anvendelse: lukket system; ingen personlige værnemidler er påkrævet.
Følgende sekundære foranstaltninger til eksponeringskontrol gælder for alle anvendelsesmetoder:
De anførte personlige værnemidler for brugere skal desuden bæres af de personer, der arbejder i nærheden af anvendelsesområdet, eller som på anden måde kan være udsat for det biocidholdige produkt.
Erhvervsmæssige brugere skal sikre, at der ikke er nogen tilskuere til stede i behandlingsområdet under påføringen. Hvis der skal være tilskuere til stede, skal brugerne sikre, at de bærer de samme personlige værnemidler som dem selv.
Efter desinfektionen skal rummet forsegles og genindtræden forhindres. Det skal angives, at en ventilationsproces efter desinfektion er i gang (information til andre arbejdere).
Genindtræden er først tilladt, når luftkoncentrationen af det aktive stof er faldet til under referenceværdien [Adverse Effect Concentration (AEC) inhalation på 0,0106 mg/m3]
Ubeskyttede personer skal holdes væk fra behandlede områder, indtil overfladerne er tørre.
Med hensyn til de personlige værnemidler, som er angivet i dette punkt, indskrænker dette ikke arbejdsgiveres anvendelse af Rådets direktiv 98/24/EF og anden EU-lovgivning vedrørende sundhed og sikkerhed på arbejdspladsen.
Se punkt 6 for den fulde ordlyd af henvisningerne til denne lov og de europæiske standarder
4.4.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet
Se den generelle brugsanvisning.
4.4.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se den generelle brugsanvisning.
4.4.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Se den generelle brugsanvisning.
4.5. Beskrivelse af anvendelsen
Tabel 5
Anvendelse nr. 1-8: overfladedesinfektion i industrielle produktionsområder, aftørring, mopning, sprøjtning, nedsænkning og cirkulation (CIP) (PT 2)
|
Produkttype |
PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr |
|
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
ikke relevant |
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Almindeligt navn: bacteria - bakterier Almindeligt navn: yeasts - gærarter Almindeligt navn: fungi - svampe Almindeligt navn: enveloped viruses - kappebærende vira Almindeligt navn: viruses - vira |
|
Anvendelsesområde(r) |
indendørs anvendelse Desinfektion af hårde, ikke-porøse overflader i industrielle produktionsområder ved aftørring af arbejdsflader, maskiner, udstyr, redskaber osv., ved mopning af gulve og vægge, ved sprøjtning (tanke), ved nedsænkning, desinfektion af udstyr og beholdere ved nedsænkning i en vandig fortynding af produktet og ved cirkulation (cleaning in place, CIP), desinfektion af indvendige overflader af rør, tanke, påfyldningsenheder, blandere og andre maskiner. |
|
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: Overfladedesinfektion ved aftørring, mopning, sprøjtning, nedsænkning og CIP Detaljeret beskrivelse: ikke relevant |
|
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed |
Anvendelseshyppighed: Aftørring, mopning og sprøjtning: 40 ml/m2. Bruges ved stuetemperatur under rene forhold. Brug produktet med følgende fortynding og kontakttid: Bakterier og kappebærende vira: 1 % (v/v), 15 minutter; 2 % (v/v), 5 minutter. Gærarter: 1 % (v/v), 15 minutter. Svampe (mopning, aftørring, sprøjtning og nedsænkning): 1 % (v/v), 60 minutter; 2 % (v/v), 30 minutter; Svampe (CIP): 1 % (v/v), 60 minutter; 2 % (v/v), 15 minutter. Vira: 3 % (v/v), 60 minutter. Nedsænkning: op til 180 liter pr. desinfektionsbad Antal og timing af ansøgning: Anvendelseshyppighed (CIP): 2 gange om dagen Anvendelseshyppighed (aftørring, mopning, sprøjtning, nedsænkning): 1 gang om dagen |
|
Brugerkategori(er) |
industriel fagmand |
|
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
5-30 liters dunk (HDPE) 200 liters tromle (HDPE) 500-1 000 liters IBC-beholder (HDPE, i stålramme) |
4.5.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning
Rens overfladen grundigt og skyl den med vand. Tør overfladen, før den behandles med desinfektionsmiddel.
Aftørring og mopning:
Ved afslutningen af arbejdsskiftet fremstilles arbejdsopløsningen ved at dosere den nødvendige mængde af produktet i vand. Dette gøres manuelt ved at bruge en passende pakkestørrelse eller et målebæger/en dunkpumpe til korrekt fortynding i vand til den påkrævede aktivitet. Læg en ren tør serviet/moppe i blød i frisklavet arbejdsopløsning, og tør/mop overfladen, indtil den er helt våd. Hold overfladen våd, og lad produktet virke i den specificerede kontakttid.
Sprøjtning (tanke):
Arbejdsopløsningen fremstilles ved at dosere den nødvendige mængde af produktet i vand. Dette gøres manuelt ved at bruge en passende pakkestørrelse eller et målebæger/en dunkpumpe til korrekt fortynding i vand til den påkrævede aktivitet. Arbejdsopløsningen sprøjtes på den indvendige overflade af tanke ved hjælp af en sprøjteanordning, indtil overfladen er helt våd. Hold overfladen våd, og lad produktet virke i den specificerede kontakttid.
Nedsænkning:
Arbejdsopløsningen fremstilles ved at dosere den nødvendige mængde af produktet i vand. Dette gøres manuelt ved at bruge en passende pakkestørrelse eller et målebæger/en dunkpumpe til korrekt fortynding i vand til den påkrævede aktivitet. Nedsænk udstyret fuldstændigt i arbejdsopløsning i den angivne kontakttid. Desinfektionsbadet kan kun bruges én gang.
CIP:
De nødvendige mængder produkt og vand pumpes ind i det lukkede system af et automatisk doseringssystem til den slutkoncentration, som er påkrævet til den respektive aktivitet. Mængden af produkt, som er påkrævet til desinfektion af overfladen, afhænger af størrelsen af det lukkede system. Cirkulér arbejdsopløsningen i det lukkede system i den angivne kontakttid.
4.5.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger
Under håndtering af det ufortyndede produkt: Bær beskyttelseshandsker (f.eks. butylgummi) i overensstemmelse med kravene i den europæiske standard (EN 374 eller tilsvarende), beskyttelsesbeklædning (overtræksdragt) (type 6, EN 13034 eller tilsvarende) og øjen-/ansigtsbeskyttelse (EN 166 eller tilsvarende) og åndedrætsværn (RPE) med tildelt beskyttelsesfaktor (APF 10) (EN 12941 eller tilsvarende).
Ved aftørring:
I små rum: ≤ 80 m3, bær handsker (EN 374 eller tilsvarende) og RPE med APF 10 (EN 12941 eller tilsvarende), hvis der anvendes ≤ 3 % fortynding.
I store rum: > 80 m3, bær handsker (EN 374 eller tilsvarende) og RPE med APF 10 (EN 12941 eller tilsvarende), hvis der anvendes ≤ 3 % fortynding.
Ved mopning:
I små rum: ≤ 80 m3, bær handsker (EN 374 eller tilsvarende) og RPE med APF 10 (EN 12941 eller tilsvarende), hvis der anvendes ≤ 2 % fortynding.
I små rum: ≤ 80 m3, bær handsker (EN 374 eller tilsvarende), overtræksdragt (type 6, EN 13034 eller tilsvarende) og RPE med APF 10 (EN 12941 eller tilsvarende), hvis der anvendes 3 % fortynding.
I store rum: > 80 m3, bær handsker (EN 374 eller tilsvarende) og RPE med APF 10 (EN 12941 eller tilsvarende), hvis der anvendes ≤ 1 % fortynding.
I store rum: > 80 m3, bær handsker (EN 374 eller tilsvarende), overtræksdragt (type 6, EN 13034 eller tilsvarende) og RPE med APF 10 (EN 12941 eller tilsvarende), hvis der anvendes ≥ 1 % fortynding.
Ved sprøjtning i tanke:
Bær handsker (EN 374 eller tilsvarende), overtræksdragt (type 6, EN 13034 eller tilsvarende) og RPE med APF 10 (EN 12941 eller tilsvarende), når der anvendes produkter med < 1 % fortynding.
Bær handsker (EN 374 eller tilsvarende), overtræksdragt (type 6, EN 13034 eller tilsvarende) og RPE med APF 20 (EN 12942 eller tilsvarende), når der anvendes produkter med 1 % - 2 % fortynding
Bær handsker (EN 374 eller tilsvarende), overtræksdragt (type 6, EN 13034 eller tilsvarende) og RPE med APF 40 (EN 12942 eller tilsvarende), når der anvendes produkter med 3 % fortynding
Ved nedsænkning:
Anvendelse: ingen personlige værnemidler er påkrævet.
Ved CIP-anvendelser:
Anvendelse: lukket system; ingen personlige værnemidler er påkrævet.
Følgende sekundære foranstaltninger til eksponeringskontrol gælder for alle anvendelsesmetoder:
De anførte personlige værnemidler for brugere skal desuden bæres af de personer, der arbejder i nærheden af anvendelsesområdet, eller som på anden måde kan være udsat for det biocidholdige produkt.
Erhvervsmæssige brugere skal sikre, at der ikke er nogen tilskuere til stede i behandlingsområdet under påføringen. Hvis der skal være tilskuere til stede, skal brugerne sikre, at de bærer de samme personlige værnemidler som dem selv.
Efter desinfektionen skal rummet forsegles og genindtræden forhindres. Det skal angives, at en ventilationsproces efter desinfektion er i gang (information til andre arbejdere).
Genindtræden er først tilladt, når luftkoncentrationen af det aktive stof er faldet til under referenceværdien [Adverse Effect Concentration (AEC) inhalation på 0,0106 mg/m3]
Ubeskyttede personer skal holdes væk fra behandlede områder, indtil overfladerne er tørre.
Med hensyn til de personlige værnemidler, som er angivet i dette punkt, indskrænker dette ikke arbejdsgiveres anvendelse af Rådets direktiv 98/24/EF og anden EU-lovgivning vedrørende sundhed og sikkerhed på arbejdspladsen.
Se punkt 6 for den fulde ordlyd af henvisningerne til denne lov og de europæiske standarder
4.5.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet
Se den generelle brugsanvisning.
4.5.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se den generelle brugsanvisning.
4.5.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Se den generelle brugsanvisning.
4.6. Beskrivelse af anvendelsen
Tabel 6
Anvendelse nr. 1-11: overfladedesinfektion i industrielle produktionsområder, aftørring, mopning, sprøjtning, nedsænkning og cirkulation (CIP) rent og beskidt (PT 2)
|
Produkttype |
PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr |
|
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
ikke relevant |
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Almindeligt navn: bacteria - bakterier Almindeligt navn: yeasts - gærarter Almindeligt navn: fungi - svampe Almindeligt navn: enveloped viruses - kappebærende vira Almindeligt navn: viruses - vira |
|
Anvendelsesområde(r) |
indendørs anvendelse Desinfektion af hårde, ikke-porøse overflader i industrielle produktionsområder ved aftørring af arbejdsflader, maskiner, udstyr, redskaber osv., ved mopning af gulve og vægge, ved sprøjtning (tanke), ved nedsænkning, desinfektion af udstyr og beholdere ved nedsænkning i en vandig fortynding af produktet og ved cirkulation (cleaning in place, CIP), desinfektion af indvendige overflader af rør, tanke, påfyldningsenheder, blandere og andre maskiner. |
|
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: Overfladedesinfektion ved aftørring, mopning, sprøjtning, nedsænkning og CIP Detaljeret beskrivelse: ikke relevant |
|
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed |
Anvendelseshyppighed: Aftørring, mopning og sprøjtning: 40 ml/m2. Bruges ved stuetemperatur. Desinfektion med forudgående rengøring. Brug produktet med følgende fortynding og kontakttid: Bakterier og kappebærende vira: 1 % (v/v), 15 minutter; 2 % (v/v), 5 minutter. Gærarter: 1 % (v/v), 15 minutter. Svampe (mopning, aftørring, sprøjtning og nedsænkning): 1 % (v/v), 60 minutter; 2 % (v/v), 30 minutter; Svampe (CIP): 1 % (v/v), 60 minutter; 2 % (v/v), 15 minutter. Vira: 3 % (v/v), 60 minutter. Desinfektion uden forudgående rengøring. Brug produktet med følgende fortynding og kontakttid: Bakterier og kappebærende vira (mopning, aftørring, sprøjtning og nedsænkning): 0,5 % (v/v), 2 timer; 1 % (v/v), 15 minutter; 3 % (v/v), 5 minutter; Bakterier og kappebærende vira (CIP): 0,5 % (v/v), 30 minutter; 1 % (v/v), 15 minutter; 3 % (v/v), 5 minutter. Gærarter: 0,5 % (v/v), 2 timer; 1 % (v/v), 60 minutter; 2 % (v/v), 15 minutter; 3 % (v/v), 5 minutter. Svampe (mopning, aftørring, sprøjtning og nedsænkning): 1 % (v/v), 2 timer; Svampe (CIP): 1 % (v/v), 60 minutter; 3 % (v/v), 15 minutter. Vira: 3 % (v/v), 60 minutter. Nedsænkning: op til 180 liter pr. desinfektionsbad Antal og timing af ansøgning: Anvendelseshyppighed (CIP): 2 gange om dagen Anvendelseshyppighed (aftørring, mopning, sprøjtning, nedsænkning): 1 gang om dagen |
|
Brugerkategori(er) |
industriel fagmand |
|
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
5-30 liters dunk (HDPE) 200 liters tromle (HDPE) 500-1 000 liters IBC-beholder (HDPE, i stålramme) |
4.6.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning
Til desinfektion med forudgående rengøring: Rens overfladen grundigt og skyl den med vand. Tør overfladen, før den behandles med desinfektionsmiddel.
Aftørring og mopning:
Ved afslutningen af arbejdsskiftet fremstilles arbejdsopløsningen ved at dosere den nødvendige mængde af produktet i vand. Dette gøres manuelt ved at bruge en passende pakkestørrelse eller et målebæger/en dunkpumpe til korrekt fortynding i vand til den påkrævede aktivitet. Læg en ren tør serviet/moppe i blød i frisklavet arbejdsopløsning, og tør/mop overfladen, indtil den er helt våd. Hold overfladen våd, og lad produktet virke i den specificerede kontakttid.
Sprøjtning (tanke):
Arbejdsopløsningen fremstilles ved at dosere den nødvendige mængde af produktet i vand. Dette gøres manuelt ved at bruge en passende pakkestørrelse eller et målebæger/en dunkpumpe til korrekt fortynding i vand til den påkrævede aktivitet. Arbejdsopløsningen sprøjtes på den indvendige overflade af tanke ved hjælp af en sprøjteanordning, indtil overfladen er helt våd. Hold overfladen våd, og lad produktet virke i den specificerede kontakttid.
Nedsænkning:
Arbejdsopløsningen fremstilles ved at dosere den nødvendige mængde af produktet i vand. Dette gøres manuelt ved at bruge en passende pakkestørrelse eller et målebæger/en dunkpumpe til korrekt fortynding i vand til den påkrævede aktivitet. Nedsænk udstyret fuldstændigt i arbejdsopløsning i den angivne kontakttid. Desinfektionsbadet kan kun bruges én gang.
CIP:
De nødvendige mængder produkt og vand pumpes ind i det lukkede system af et automatisk doseringssystem til den slutkoncentration, som er påkrævet til den respektive aktivitet. Mængden af produkt, som er påkrævet til desinfektion af overfladen, afhænger af størrelsen af det lukkede system. Cirkulér arbejdsopløsningen i det lukkede system i den angivne kontakttid.
4.6.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger
Under håndtering af det ufortyndede produkt: Bær beskyttelseshandsker (f.eks. butylgummi) i overensstemmelse med kravene i den europæiske standard (EN 374 eller tilsvarende), beskyttelsesbeklædning (overtræksdragt) (type 6, EN 13034 eller tilsvarende) og øjen-/ansigtsbeskyttelse (EN 166 eller tilsvarende) og åndedrætsværn (RPE) med tildelt beskyttelsesfaktor (APF 10) (EN 12941 eller tilsvarende).
Ved aftørring:
I små rum: ≤ 80 m3, bær handsker (EN 374 eller tilsvarende) og RPE med APF 10 (EN 12941 v), hvis der anvendes ≤ 3 % fortynding.
I store rum: > 80 m3, bær handsker (EN 374 eller tilsvarende) og RPE med APF 10 (EN 12941 eller tilsvarende), hvis der anvendes ≤ 3 % fortynding.
Ved mopning:
I små rum: ≤ 80 m3, bær handsker (EN 374 eller tilsvarende) og RPE med APF 10 (EN 12941 eller tilsvarende), hvis der anvendes ≤ 2 % fortynding.
I små rum: ≤ 80 m3, bær handsker (EN 374 eller tilsvarende), overtræksdragt (type 6, EN 13034 eller tilsvarende) og RPE med APF 10 (EN 12941 eller tilsvarende), hvis der anvendes 3 % fortynding.
I store rum: > 80 m3, bær handsker (EN 374 eller tilsvarende) og RPE med APF 10 (EN 12941 eller tilsvarende), hvis der anvendes ≤ 1 % fortynding.
I store rum: > 80 m3, bær handsker (EN 374 eller tilsvarende), overtræksdragt (type 6, EN 13034 eller tilsvarende) og RPE med APF 10 (EN 12941 eller tilsvarende), hvis der anvendes ≥ 1 % fortynding.
Ved sprøjtning i tanke:
Bær handsker (EN 374 eller tilsvarende), overtræksdragt (type 6, EN 13034 eller tilsvarende) og RPE med APF 10 (EN 12941 eller tilsvarende), når der anvendes produkter med < 1 % fortynding.
Bær handsker (EN 374 eller tilsvarende), overtræksdragt (type 6, EN 13034 eller tilsvarende) og RPE med APF 20 (EN 12942 eller tilsvarende), når der anvendes produkter med 1 % - 2 % fortynding
Bær handsker (EN 374 eller tilsvarende), overtræksdragt (type 6, EN 13034 eller tilsvarende) og RPE med APF 40 (EN 12942 eller tilsvarende), når der anvendes produkter med 3 % fortynding
Ved nedsænkning:
Anvendelse: ingen personlige værnemidler er påkrævet.
Ved CIP-anvendelser:
Anvendelse: lukket system; ingen personlige værnemidler er påkrævet.
Følgende sekundære foranstaltninger til eksponeringskontrol gælder for alle anvendelsesmetoder:
De anførte personlige værnemidler for brugere skal desuden bæres af de personer, der arbejder i nærheden af anvendelsesområdet, eller som på anden måde kan være udsat for det biocidholdige produkt.
Erhvervsmæssige brugere skal sikre, at der ikke er nogen tilskuere til stede i behandlingsområdet under påføringen. Hvis der skal være tilskuere til stede, skal brugerne sikre, at de bærer de samme personlige værnemidler som dem selv.
Efter desinfektionen skal rummet forsegles og genindtræden forhindres. Det skal angives, at en ventilationsproces efter desinfektion er i gang (information til andre arbejdere).
Genindtræden er først tilladt, når luftkoncentrationen af det aktive stof er faldet til under referenceværdien [Adverse Effect Concentration (AEC) inhalation på 0,0106 mg/m3]
Ubeskyttede personer skal holdes væk fra behandlede områder, indtil overfladerne er tørre.
Med hensyn til de personlige værnemidler, som er angivet i dette punkt, indskrænker dette ikke arbejdsgiveres anvendelse af Rådets direktiv 98/24/EF og anden EU-lovgivning vedrørende sundhed og sikkerhed på arbejdspladsen.
Se punkt 6 for den fulde ordlyd af henvisningerne til denne lov og de europæiske standarder
4.6.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet
Se den generelle brugsanvisning.
4.6.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se den generelle brugsanvisning.
4.6.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Se den generelle brugsanvisning.
4.7. Beskrivelse af anvendelsen
Tabel 7
Anvendelse nr. 1-12: overfladedesinfektion i industrielle produktionsområder for fødevarer og foderstoffer, cirkulation (CIP) rent og beskidt (PT 4)
|
Produkttype |
PT04: Fødevarer og foderstoffer |
|
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
ikke relevant |
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Almindeligt navn: bacteria - bakterier Almindeligt navn: yeasts - gærarter Almindeligt navn: fungi - svampe Almindeligt navn: enveloped viruses - kappebærende vira Almindeligt navn: viruses - vira |
|
Anvendelsesområde(r) |
indendørs anvendelse Desinfektion af hårde, ikke-porøse overflader i industrielle produktionsområder ved cirkulation (cleaning in place, CIP), desinfektion af indvendige overflader af rør, tanke, påfyldningsenheder, blandere og andre maskiner. |
|
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: overfladedesinfektion ved cirkulation (CIP) Detaljeret beskrivelse: ikke relevant |
|
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed |
Bruges ved stuetemperatur. Desinfektion med forudgående rengøring. Brug produktet med følgende fortynding og kontakttid: Bakterier, gærarter og kappebærende vira: 1 % (v/v), 15 minutter. Svampe: 1 % (v/v), 60 minutter; 2 % (v/v), 15 minutter. Vira: 3 % (v/v), 60 minutter. Desinfektion uden forudgående rengøring. Brug produktet med følgende fortynding og kontakttid: Bakterier, gærarter og kappebærende vira: 3 % (v/v), 5 minutter. Svampe: 3 % (v/v), 15 minutter. Vira: 3 % (v/v), 60 minutter. Antal og timing af ansøgning: Anvendelseshyppighed (CIP): 2 gange om dagen |
|
Brugerkategori(er) |
industriel fagmand |
|
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
5-30 liters dunk (HDPE) 200 liters tromle (HDPE) 500-1 000 liters IBC-beholder (HDPE, i stålramme) |
4.7.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning
Til desinfektion med forudgående rengøring: Rens overfladen grundigt og skyl den med vand. Tør overfladen, før den behandles med desinfektionsmiddel.
De nødvendige mængder produkt og vand pumpes ind i det lukkede system af et automatisk doseringssystem til den slutkoncentration, som er påkrævet til den respektive aktivitet. Mængden af produkt, som er påkrævet til desinfektion af overfladen, afhænger af størrelsen af det lukkede system. Cirkulér arbejdsopløsningen i det lukkede system i den angivne kontakttid.
Skyl behandlede rør/maskiner med drikkevand efter anvendelse.
4.7.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger
Under håndtering af det ufortyndede produkt: Bær beskyttelseshandsker (f.eks. butylgummi) i overensstemmelse med kravene i den europæiske standard (EN 374 eller tilsvarende), beskyttelsesbeklædning (overtræksdragt) (type 6, EN 13034 eller tilsvarende) og øjen-/ansigtsbeskyttelse (EN 166 eller tilsvarende) og åndedrætsværn (RPE) med tildelt beskyttelsesfaktor (APF 10) (EN 12941 eller tilsvarende).
Anvendelse: lukket system; ingen personlige værnemidler er påkrævet.
Med hensyn til de personlige værnemidler, som er angivet i dette punkt, indskrænker dette ikke arbejdsgiveres anvendelse af Rådets direktiv 98/24/EF og anden EU-lovgivning vedrørende sundhed og sikkerhed på arbejdspladsen.
Se punkt 6 for den fulde ordlyd af henvisningerne til denne lov og de europæiske standarder
4.7.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet
Se den generelle brugsanvisning.
4.7.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se den generelle brugsanvisning.
4.7.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Se den generelle brugsanvisning.
Kapitel 5. GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 1
5.1. Brugsanvisning
Se anvendelsesspecifik brugsanvisning.
5.2. Risikoreducerende foranstaltninger
Se anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger.
5.3. Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger
Oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger
Farlig ved indånding.
Kan forårsage allergisk hudreaktion.
Forårsager alvorlig øjenskade.
Kan forårsage allergi- eller astmasymptomer eller åndedrætsbesvær ved indånding.
Ætsende for luftvejene.
Forholdsregler
Undgå indånding af dampe.
Miljøbeskyttelsesforanstaltninger: Undgå udledning til miljøet.
Førstehjælpsinstruktioner
VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vedkommende hviler i en behagelig stilling, som letter vejrtrækningen. Ved symptomer: Ring 112/ambulance for at modtage lægehjælp. Ved ingen symptomer: Ring til GIFTLINJEN eller læge.
I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Skyl straks munden. Giv noget at drikke, hvis den eksponerede person er i stand til at synke. Fremkald IKKE opkastning. Ring 112/ambulance for at modtage lægehjælp.
VED KONTAKT MED HUDEN: Vask straks huden med rigeligt vand. Tag derefter alt tilsmudset tøj af, og vask det før genanvendelse. Fortsæt med at vaske huden med vand i 15 minutter. Ring til GIFTLINJEN eller læge.
VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl straks med vand i flere minutter. Fjerne eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt med at skylle i mindst 15 minutter. Ring 112/ambulance for at modtage lægehjælp.
5.4. Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Spildevandsudledning til oparbejdningsanlæg og endelig frigivelse af renset væske til spildevandsrensningsanlæg. Emissioner til overfladevand, jord og grundvand via spildevandsrensningsanlæg.
Bortskaf indholdet/beholderen til et godkendt affaldsanlæg.
Bortskaf affald og rester i overensstemmelse med lokale myndigheders krav.
5.5. Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Betingelser for sikker opbevaring, herunder eventuel uforenelighed
Krav til lagerområder og beholdere: Opbevares ved temperatur, der ikke overskrider 40 °C i den oprindelige beholder.
Yderligere oplysninger om opbevaringsforhold: Må ikke udsættes for varme. Holdes væk fra direkte sollys. Hold beholderen tæt lukket. Opbevares på et godt ventileret sted.
Vejledning om fælles oplagring: Må ikke opbevares i nærheden af fødevarer, drikkevarer og foderstoffer.
Produktets holdbarhed: 24 måneder.
Forhold, der skal undgås: Beskyttes mod frost, varme og sollys.
Kapitel 6. YDERLIGERE OPLYSNINGER
De fulde titler på de i punkt 4.2 »Risikoreducerende foranstaltninger« omtalte EN-standarder er:
EN ISO 374 - Beskyttelseshandsker mod farlige kemikalier og mikroorganismer.
EN ISO 166 - Standard for personlig øjenbeskyttelse.
EN 13034 - Beskyttelsesbeklædning mod flydende kemikalier - Ydeevnekrav til kemikaliebeskyttelsesbeklædning, som yder en begrænset beskyttelse mod flydende kemikalier (type 6).
EN ISO 12941 - Åndedrætsværn - Filtrerende åndedrætsværn med turboenhed med ikke-tætsluttende hoveddel - Krav, prøvning, mærkning.
EN 12942 - Åndedrætsværn. Filtrerende åndedrætsværn med turboenhed samt helmasker, halvmasker eller kvartmasker. Krav, prøvning, mærkning.
Rådets direktiv 98/24/EF af 7. april 1998 om beskyttelse af arbejdstagernes sikkerhed og sundhed under arbejdet mod risici i forbindelse med kemiske agenser (fjortende særdirektiv i henhold til direktiv 89/391/EØF, artikel 16, stk. 1) (EFT L 131 af 5.5.1998, s. 11).
Med hensyn til »Brugerkategori(er)« skal følgende bemærkes: Erhvervsmæssige brugere (herunder industrielle brugere) betyder uddannede erhvervsmæssige brugere, hvis dette kræves af den nationale lovgivning.
Kapitel 7. INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 1
7.1. Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
buraton 3025 |
markeds område: EU |
|||||
|
buraton GA |
markeds område: EU |
||||||
|
disinfectant GA |
markeds område: EU |
||||||
|
concentrate GA |
markeds område: EU |
||||||
|
system CIP GA |
markeds område: EU |
||||||
|
power CIP GA |
markeds område: EU |
||||||
|
industry CIP GA |
markeds område: EU |
||||||
|
Anlagen CIP GA |
markeds område: EU |
||||||
|
arcana GA cip |
markeds område: EU |
||||||
|
Godkendelsesnummer |
|
EU-0034603-0001 1-1 |
|||||
|
Fællesnavn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
||
|
Glutaraldehyde |
1,5-pentanedial |
Aktivstof |
111-30-8 |
203-856-5 |
10 vægtprocent |
||
|
C(M)IT/MIT (3:1) |
Reaction mass of 5-chloro-2-methyl-2h-isothiazol-3-one and 2-methyl-2h-isothiazol-3-one (3:1) |
Aktivstof |
55965-84-9 |
|
0,28 vægtprocent |
||
|
Alkohol C8-C10, ethoxyleret, propoxyleret |
|
Ikke-aktivt stof |
68603-25-8 |
|
10 vægtprocent |
||
7.2. Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
perform classic concentrate GA |
markeds område: EU |
|||||
|
perform sterile concentrate GA |
markeds område: EU |
||||||
|
Godkendelsesnummer |
|
EU-0034603-0002 1-1 |
|||||
|
Fællesnavn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
||
|
Glutaraldehyde |
1,5-pentanedial |
Aktivstof |
111-30-8 |
203-856-5 |
10 vægtprocent |
||
|
C(M)IT/MIT (3:1) |
Reaction mass of 5-chloro-2-methyl-2h-isothiazol-3-one and 2-methyl-2h-isothiazol-3-one (3:1) |
Aktivstof |
55965-84-9 |
|
0,28 vægtprocent |
||
|
Alkohol C8-C10, ethoxyleret, propoxyleret |
|
Ikke-aktivt stof |
68603-25-8 |
|
10 vægtprocent |
||
7.3. Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
grotanol 3025 |
markeds område: EU |
|||||
|
Godkendelsesnummer |
|
EU-0034603-0003 1-1 |
|||||
|
Fællesnavn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
||
|
Glutaraldehyde |
1,5-pentanedial |
Aktivstof |
111-30-8 |
203-856-5 |
10 vægtprocent |
||
|
C(M)IT/MIT (3:1) |
Reaction mass of 5-chloro-2-methyl-2h-isothiazol-3-one and 2-methyl-2h-isothiazol-3-one (3:1) |
Aktivstof |
55965-84-9 |
|
0,28 vægtprocent |
||
|
Alkohol C8-C10, ethoxyleret, propoxyleret |
|
Ikke-aktivt stof |
68603-25-8 |
|
10 vægtprocent |
||
Kapitel 1. META-SPC 2 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
1.1. Meta-SPC 2 Identifikator
|
Identifikator |
Meta-SPC: meta-SPC 2 - parmetol SL 60 |
1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret
|
Nummer |
1-2 |
1.3. Produkttype(r)
|
Produkttype(r) |
PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr |
Kapitel 2. COMPOSITION (OF META SPC) 2
2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 2
|
Fællesnavn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
Glutaraldehyde |
1,5-pentanedial |
Aktivstof |
111-30-8 |
203-856-5 |
10 - 10 vægtprocent |
|
C(M)IT/MIT (3:1) |
Reaction mass of 5-chloro-2-methyl-2h-isothiazol-3-one and 2-methyl-2h-isothiazol-3-one (3:1) |
Aktivstof |
55965-84-9 |
|
0,28 - 0,28 vægtprocent |
2.2. Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 2
|
Formuleringstype(r) |
SL Opløseligt koncentrat |
Kapitel 3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 2
|
Faresætninger |
H332: Farlig ved indånding. H317: Kan forårsage allergisk hudreaktion. H334: Kan forårsage allergi- eller astmasymptomer eller åndedrætsbesvær ved indånding. H410: Meget giftig med langvarige virkninger for vandlevende organismer. H335: Kan forårsage irritation af luftvejene. H318: Forårsager alvorlig øjenskade. |
|
Sikkerhedssætninger |
P261: Undgå indånding af dampe. P271: Brug kun udendørs eller i et rum med god udluftning. P272: Tilsmudset arbejdstøj bør ikke fjernes fra arbejdspladsen. P273: Undgå udledning til miljøet. P280: Bær beskyttelseshandsker/beskyttelsestøj/øjenbeskyttelse/ansigtsbeskyttelse. P284: (I tilfælde af utilstrækkelig ventilation) anvend åndedrætsværn. P302+P352: VED KONTAKT MED HUDEN: Vask med rigeligt sæbe og vand. P321: Specifik behandling kræves (se instruktioner på denne label). P312: Ring til en GIFTINFORMATION/læge i tilfælde af ubehag. P304+P340: VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vedkommende hviler i en stilling, som letter vejrtrækningen. P333 + P313: Ved hudirritation eller udslæt: Søg lægehjælp lægehjælp. P333 + P313: Ved hudirritation eller udslæt: Søg lægehjælp lægehjælp. P305+P351+P338: VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. P310: Ring omgående til en GIFTINFORMATION/læge. P362+P364: Forurenet tøj tages af og vaskes, før det bruges igen. P391: Udslip opsamles. P403+P233: Opbevares på et godt ventileret sted. Hold beholderen tæt lukket. P342 + P311: Ved luftvejssymptomer: Ring til GIFTINFORMATION/læge. P405: Opbevares under lås. P501: Indholdet bortskaffes i et godkendt affaldsanlæg. P501: Beholderen bortskaffes i et godkendt affaldsanlæg. |
Kapitel 4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET
4.1. Beskrivelse af anvendelsen
Tabel 1
Anvendelse nr. 2-8: overfladedesinfektion i industrielle produktionsområder, aftørring, mopning, sprøjtning, nedsænkning og cirkulation (PT 2)
|
Produkttype |
PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr |
|
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
ikke relevant |
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Almindeligt navn: bacteria - bakterier Almindeligt navn: yeasts - gærarter Almindeligt navn: fungi - svampe Almindeligt navn: enveloped viruses - kappebærende vira Almindeligt navn: viruses - vira |
|
Anvendelsesområde(r) |
indendørs anvendelse Desinfektion af hårde, ikke-porøse overflader i industrielle produktionsområder ved aftørring af arbejdsflader, maskiner, udstyr, redskaber osv., ved mopning af gulve og vægge, ved sprøjtning (tanke), ved nedsænkning, desinfektion af udstyr og beholdere ved nedsænkning i en vandig fortynding af produktet og ved cirkulation (cleaning in place, CIP), desinfektion af indvendige overflader af rør, tanke, påfyldningsenheder, blandere og andre maskiner. |
|
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: Overfladedesinfektion ved aftørring, mopning, sprøjtning, nedsænkning og CIP Detaljeret beskrivelse: ikke relevant |
|
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed |
Anvendelseshyppighed: Aftørring, mopning og sprøjtning: 40 ml/m2. Bruges ved stuetemperatur under rene forhold. Brug produktet med følgende fortynding og kontakttid: Bakterier og kappebærende vira: 1 % (v/v), 15 minutter; 2 % (v/v), 5 minutter. Gærarter: 1 % (v/v), 15 minutter. Svampe (mopning, aftørring, sprøjtning og nedsænkning): 1 % (v/v), 60 minutter; 2 % (v/v), 30 minutter; Svampe (CIP): 1 % (v/v), 60 minutter; 2 % (v/v), 15 minutter. Vira: 3 % (v/v), 60 minutter. Nedsænkning: op til 180 liter pr. desinfektionsbad Antal og timing af ansøgning: Anvendelseshyppighed (CIP): 2 gange om dagen Anvendelseshyppighed (aftørring, mopning, sprøjtning, nedsænkning): 1 gang om dagen |
|
Brugerkategori(er) |
industriel fagmand |
|
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
5-30 liters dunk (HDPE) 200 liters tromle (HDPE) 500-1 000 liters IBC-beholder (HDPE, i stålramme) |
4.1.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning
Rens overfladen grundigt og skyl den med vand. Tør overfladen, før den behandles med desinfektionsmiddel.
Aftørring og mopning:
Ved afslutningen af arbejdsskiftet fremstilles arbejdsopløsningen ved at dosere den nødvendige mængde af produktet i vand. Dette gøres manuelt ved at bruge en passende pakkestørrelse eller et målebæger eller en dunkpumpe til korrekt fortynding i vand til den påkrævede aktivitet. Læg en ren tør serviet eller moppe i blød i frisklavet arbejdsopløsning, og tør eller mop overfladen, indtil den er helt våd. Hold overfladen våd, og lad produktet virke i den specificerede kontakttid.
Sprøjtning (tanke):
Arbejdsopløsningen fremstilles ved at dosere den nødvendige mængde af produktet i vand. Dette gøres manuelt ved at bruge en passende pakkestørrelse eller et målebæger eller en dunkpumpe til korrekt fortynding i vand til den påkrævede aktivitet. Arbejdsopløsningen sprøjtes på den indvendige overflade ved hjælp af en sprøjteanordning, indtil overfladen er helt våd. Hold overfladen våd, og lad produktet virke i den specificerede kontakttid.
Nedsænkning:
Arbejdsopløsningen fremstilles ved at dosere den nødvendige mængde af produktet i vand. Dette gøres manuelt ved at bruge en passende pakkestørrelse eller et målebæger eller en dunkpumpe til korrekt fortynding i vand til den påkrævede aktivitet. Nedsænk udstyret fuldstændigt i arbejdsopløsning i den angivne kontakttid. Desinfektionsbadet kan kun bruges én gang.
CIP:
De nødvendige mængder produkt og vand pumpes ind i det lukkede system af et automatisk doseringssystem til den slutkoncentration, som er påkrævet til den respektive aktivitet. Mængden af produkt, som er påkrævet til desinfektion af overfladen, afhænger af størrelsen af det lukkede system. Cirkulér arbejdsopløsningen i det lukkede system i den angivne kontakttid.
4.1.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger
Under håndtering af det ufortyndede produkt: Bær beskyttelseshandsker (f.eks. butylgummi) i overensstemmelse med kravene i den europæiske standard (EN 374 eller tilsvarende), beskyttelsesbeklædning (overtræksdragt) (type 6, EN 13034 eller tilsvarende) og øjen-/ansigtsbeskyttelse (EN 166 eller tilsvarende) og åndedrætsværn (RPE) med tildelt beskyttelsesfaktor (APF 10) (EN 12941 eller tilsvarende).
Ved aftørring:
I små rum: ≤ 80 m3, bær handsker (EN 374 eller tilsvarende) og RPE med APF 10 (EN 12941 eller tilsvarende), hvis der anvendes ≤ 3 % fortynding.
I store rum: > 80 m3, bær handsker (EN 374 eller tilsvarende) og RPE med APF 10 (EN 12941 eller tilsvarende), hvis der anvendes ≤ 3 % fortynding.
Ved mopning:
I små rum: ≤ 80 m3, bær handsker (EN 374 eller tilsvarende) og RPE med APF 10 (EN 12941 eller tilsvarende), hvis der anvendes ≤ 2 % fortynding.
I små rum: ≤ 80 m3, bær handsker (EN 374 eller tilsvarende), overtræksdragt (type 6, EN 13034 eller tilsvarende) og RPE med APF 10 (EN 12941 eller tilsvarende), hvis der anvendes 3 % fortynding.
I store rum: > 80 m3, bær handsker (EN 374 eller tilsvarende) og RPE med APF 10 (EN 12941 eller tilsvarende), hvis der anvendes ≤ 1 % fortynding.
I store rum: > 80 m3, bær handsker (EN 374 eller tilsvarende), overtræksdragt (type 6, EN 13034 eller tilsvarende) og RPE med APF 10 (EN 12941 eller tilsvarende), hvis der anvendes ≥ 1 % fortynding.
Ved sprøjtning i tanke:
Bær handsker (EN 374 eller tilsvarende), overtræksdragt (type 6, EN 13034 eller tilsvarende) og RPE med APF 10 (EN 12941 eller tilsvarende), når der anvendes produkter med < 1 % fortynding.
Bær handsker (EN 374 eller tilsvarende), overtræksdragt (type 6, EN 13034 eller tilsvarende) og RPE med APF 20 (EN 12942 eller tilsvarende), når der anvendes produkter med 1 % - 2 % fortynding
Bær handsker (EN 374 eller tilsvarende), overtræksdragt (type 6, EN 13034 eller tilsvarende) og RPE med APF 40 (EN 12942 eller tilsvarende), når der anvendes produkter med 3 % fortynding
Ved nedsænkning:
Anvendelse: ingen personlige værnemidler er påkrævet.
Ved CIP-anvendelser:
Anvendelse: lukket system; ingen personlige værnemidler er påkrævet.
Følgende sekundære foranstaltninger til eksponeringskontrol gælder for alle anvendelsesmetoder:
De anførte personlige værnemidler for brugere skal desuden bæres af de personer, der arbejder i nærheden af anvendelsesområdet, eller som på anden måde kan være udsat for det biocidholdige produkt.
Erhvervsmæssige brugere skal sikre, at der ikke er nogen tilskuere til stede i behandlingsområdet under påføringen. Hvis der skal være tilskuere til stede, skal brugerne sikre, at de bærer de samme personlige værnemidler som dem selv.
Efter desinfektionen skal rummet forsegles og genindtræden forhindres. Det skal angives, at en ventilationsproces efter desinfektion er i gang (information til andre arbejdere).
Genindtræden er først tilladt, når luftkoncentrationen af det aktive stof er faldet til under referenceværdien [Adverse Effect Concentration (AEC) inhalation på 0,0106 mg/m3]
Ubeskyttede personer skal holdes væk fra behandlede områder, indtil overfladerne er tørre.
Med hensyn til de personlige værnemidler, som er angivet i dette punkt, indskrænker dette ikke arbejdsgiveres anvendelse af Rådets direktiv 98/24/EF og anden EU-lovgivning vedrørende sundhed og sikkerhed på arbejdspladsen.
Se punkt 6 for den fulde ordlyd af henvisningerne til denne lov og de europæiske standarder
4.1.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet
Se den generelle brugsanvisning.
4.1.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se den generelle brugsanvisning.
4.1.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Se den generelle brugsanvisning.
4.2. Beskrivelse af anvendelsen
Tabel 2
Anvendelse nr. 2-11: overfladedesinfektion i industrielle produktionsområder, aftørring, mopning, sprøjtning, nedsænkning og cirkulation (CIP) rent og beskidt (PT 2)
|
Produkttype |
PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr |
|
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
ikke relevant |
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Almindeligt navn: bacteria - bakterier Almindeligt navn: yeasts - gærarter Almindeligt navn: fungi - svampe Almindeligt navn: enveloped viruses - kappebærende vira Almindeligt navn: viruses - vira |
|
Anvendelsesområde(r) |
indendørs anvendelse Desinfektion af hårde, ikke-porøse overflader i industrielle produktionsområder ved aftørring af arbejdsflader, maskiner, udstyr, redskaber osv., ved mopning af gulve og vægge, ved sprøjtning (tanke), ved nedsænkning, desinfektion af udstyr og beholdere ved nedsænkning i en vandig fortynding af produktet og ved cirkulation (cleaning in place, CIP), desinfektion af indvendige overflader af rør, tanke, påfyldningsenheder, blandere og andre maskiner. |
|
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: Overfladedesinfektion ved aftørring, mopning, sprøjtning, nedsænkning og CIP Detaljeret beskrivelse: ikke relevant |
|
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed |
Anvendelseshyppighed: Aftørring, mopning og sprøjtning: 40 ml/m2. Bruges ved stuetemperatur. Desinfektion med forudgående rengøring. Brug produktet med følgende fortynding og kontakttid: Bakterier og kappebærende vira: 1 % (v/v), 15 minutter; 2 % (v/v), 5 minutter. Gærarter: 1 % (v/v), 15 minutter. Svampe (mopning, aftørring, sprøjtning og nedsænkning): 1 % (v/v), 60 minutter; 2 % (v/v), 30 minutter; Svampe (CIP): 1 % (v/v), 60 minutter; 2 % (v/v), 15 minutter. Vira: 3 % (v/v), 60 minutter. Desinfektion uden forudgående rengøring. Brug produktet med følgende fortynding og kontakttid: Bakterier og kappebærende vira (mopning, aftørring, sprøjtning og nedsænkning): 0,5 % (v/v), 2 timer; 1 % (v/v), 15 minutter; 3 % (v/v), 5 minutter; Bakterier og kappebærende vira (CIP): 1 % (v/v), 15 minutter; 3 % (v/v), 5 minutter. Gærarter: 1 % (v/v), 60 minutter; 2 % (v/v), 15 minutter; 3 % (v/v), 5 minutter. Svampe (mopning, aftørring, sprøjtning og nedsænkning): 1 % (v/v), 2 timer; Svampe (CIP): 1 % (v/v), 60 minutter; 3 % (v/v), 15 minutter. Vira: 3 % (v/v), 60 minutter. Nedsænkning: op til 180 liter pr. desinfektionsbad Antal og timing af ansøgning: Anvendelseshyppighed (CIP): 2 gange om dagen Anvendelseshyppighed (aftørring, mopning, sprøjtning, nedsænkning): 1 gang om dagen |
|
Brugerkategori(er) |
industriel fagmand |
|
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
5-30 liters dunk (HDPE) 200 liters tromle (HDPE) 500-1 000 liters IBC-beholder (HDPE, i stålramme) |
4.2.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning
Til desinfektion med forudgående rengøring: Rens overfladen grundigt og skyl den med vand. Tør overfladen, før den behandles med desinfektionsmiddel.
Aftørring og mopning:
Ved afslutningen af arbejdsskiftet fremstilles arbejdsopløsningen ved at dosere den nødvendige mængde af produktet i vand. Dette gøres manuelt ved at bruge en passende pakkestørrelse eller et målebæger eller en dunkpumpe til korrekt fortynding i vand til den påkrævede aktivitet. Læg en ren tør serviet eller moppe i blød i frisklavet arbejdsopløsning, og tør eller mop overfladen, indtil den er helt våd. Hold overfladen våd, og lad produktet virke i den specificerede kontakttid.
Sprøjtning (tanke):
Arbejdsopløsningen fremstilles ved at dosere den nødvendige mængde af produktet i vand. Dette gøres manuelt ved at bruge en passende pakkestørrelse eller et målebæger/en dunkpumpe til korrekt fortynding i vand til den påkrævede aktivitet. Arbejdsopløsningen sprøjtes på den indvendige overflade ved hjælp af en standardlanse (i en afstand på ca. 1,5 meter fra overfladen), indtil overfladen er helt våd. Hold overfladen våd, og lad produktet virke i den specificerede kontakttid.
Nedsænkning:
Arbejdsopløsningen fremstilles ved at dosere den nødvendige mængde af produktet i vand. Dette gøres manuelt ved at bruge en passende pakkestørrelse eller et målebæger eller en dunkpumpe til korrekt fortynding i vand til den påkrævede aktivitet. Nedsænk udstyret fuldstændigt i arbejdsopløsning i den angivne kontakttid. Desinfektionsbadet kan kun bruges én gang.
CIP:
De nødvendige mængder produkt og vand pumpes ind i det lukkede system af et automatisk doseringssystem til den slutkoncentration, som er påkrævet til den respektive aktivitet. Mængden af produkt, som er påkrævet til desinfektion af overfladen, afhænger af størrelsen af det lukkede system. Cirkulér arbejdsopløsningen i det lukkede system i den angivne kontakttid.
4.2.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger
Under håndtering af det ufortyndede produkt: Bær beskyttelseshandsker (f.eks. butylgummi) i overensstemmelse med kravene i den europæiske standard (EN 374 eller tilsvarende), beskyttelsesbeklædning (overtræksdragt) (type 6, EN 13034 eller tilsvarende) og øjen-/ansigtsbeskyttelse (EN 166 eller tilsvarende) og åndedrætsværn (RPE) med tildelt beskyttelsesfaktor (APF 10) (EN 12941 eller tilsvarende).
Ved aftørring:
I små rum: ≤ 80 m3, bær handsker (EN 374 eller tilsvarende) og RPE med APF 10 (EN 12941 eller tilsvarende), hvis der anvendes ≤ 3 % fortynding.
I store rum: > 80 m3, bær handsker (EN 374 eller tilsvarende) og RPE med APF 10 (EN 12941 eller tilsvarende), hvis der anvendes ≤ 3 % fortynding.
Ved mopning:
I små rum: ≤ 80 m3, bær handsker (EN 374 eller tilsvarende) og RPE med APF 10 (EN 12941 eller tilsvarende), hvis der anvendes ≤ 2 % fortynding.
I små rum: ≤ 80 m3, bær handsker (EN 374 eller tilsvarende), overtræksdragt (type 6, EN 13034 eller tilsvarende) og RPE med APF 10 (EN 12941 eller tilsvarende), hvis der anvendes 3 % fortynding.
I store rum: > 80 m3, bær handsker (EN 374 eller tilsvarende) og RPE med APF 10 (EN 12941 eller tilsvarende), hvis der anvendes ≤ 1 % fortynding.
I store rum: > 80 m3, bær handsker (EN 374 eller tilsvarende), overtræksdragt (type 6, EN 13034 eller tilsvarende) og RPE med APF 10 (EN 12941 eller tilsvarende), hvis der anvendes ≥ 1 % fortynding.
Ved sprøjtning i tanke:
Bær handsker (EN 374 eller tilsvarende), overtræksdragt (type 6, EN 13034 eller tilsvarende) og RPE med APF 10 (EN 12941 eller tilsvarende), når der anvendes produkter med < 1 % fortynding.
Bær handsker (EN 374 eller tilsvarende), overtræksdragt (type 6, EN 13034 eller tilsvarende) og RPE med APF 20 (EN 12942 eller tilsvarende), når der anvendes produkter med 1 % - 2 % fortynding
Bær handsker (EN 374 eller tilsvarende), overtræksdragt (type 6, EN 13034 eller tilsvarende) og RPE med APF 40 (EN 12942 eller tilsvarende), når der anvendes produkter med 3 % fortynding.
Ved nedsænkning:
Anvendelse: ingen personlige værnemidler er påkrævet.
Ved CIP-anvendelser:
Anvendelse: lukket system; ingen personlige værnemidler er påkrævet.
Følgende sekundære foranstaltninger til eksponeringskontrol gælder for alle anvendelsesmetoder:
De anførte personlige værnemidler for brugere skal desuden bæres af de personer, der arbejder i nærheden af anvendelsesområdet, eller som på anden måde kan være udsat for det biocidholdige produkt.
Erhvervsmæssige brugere skal sikre, at der ikke er nogen tilskuere til stede i behandlingsområdet under påføringen. Hvis der skal være tilskuere til stede, skal brugerne sikre, at de bærer de samme personlige værnemidler som dem selv.
Efter desinfektionen skal rummet forsegles og genindtræden forhindres. Det skal angives, at en ventilationsproces efter desinfektion er i gang (information til andre arbejdere).
Genindtræden er først tilladt, når luftkoncentrationen af det aktive stof er faldet til under referenceværdien [Adverse Effect Concentration (AEC) inhalation på 0,0106 mg/m3].
Ubeskyttede personer skal holdes væk fra behandlede områder, indtil overfladerne er tørre.
Med hensyn til de personlige værnemidler, som er angivet i dette punkt, indskrænker dette ikke arbejdsgiveres anvendelse af Rådets direktiv 98/24/EF og anden EU-lovgivning vedrørende sundhed og sikkerhed på arbejdspladsen.
Se punkt 6 for den fulde ordlyd af henvisningerne til denne lov og de europæiske standarder.
4.2.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet
Se den generelle brugsanvisning.
4.2.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se den generelle brugsanvisning.
4.2.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Se den generelle brugsanvisning.
Kapitel 5. GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 2
5.1. Brugsanvisning
Se anvendelsesspecifik brugsanvisning.
5.2. Risikoreducerende foranstaltninger
Se anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger.
5.3. Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger
Oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger
Farlig ved indånding.
Kan forårsage allergisk hudreaktion.
Forårsager alvorlig øjenskade.
Kan forårsage allergi- eller astmasymptomer eller åndedrætsbesvær ved indånding.
Ætsende for luftvejene.
Forholdsregler
Undgå indånding af dampe.
Miljøbeskyttelsesforanstaltninger: Må ikke skylles ud i overfladevand.
Førstehjælpsinstruktioner
VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vedkommende hviler i en behagelig stilling, som letter vejrtrækningen. Ved symptomer: Ring 112/ambulance for at modtage lægehjælp. Ved ingen symptomer: Ring til GIFTLINJEN eller læge.
I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Skyl straks munden. Giv noget at drikke, hvis den eksponerede person er i stand til at synke. Fremkald IKKE opkastning. Ring 112/ambulance for at modtage lægehjælp.
VED KONTAKT MED HUDEN: Vask straks huden med rigeligt vand. Tag derefter alt tilsmudset tøj af, og vask det før genanvendelse. Fortsæt med at vaske huden med vand i 15 minutter. Ring til GIFTLINJEN eller læge.
VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl straks med vand i flere minutter. Fjerne eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt med at skylle i mindst 15 minutter. Ring 112/ambulance for at modtage lægehjælp.
5.4. Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Spildevandsudledning til oparbejdningsanlæg og endelig frigivelse af renset væske til spildevandsrensningsanlæg. Emissioner til overfladevand, jord og grundvand via spildevandsrensningsanlæg.
Bortskaf indholdet/beholderen til et godkendt affaldsanlæg.
Bortskaf affald og rester i overensstemmelse med lokale myndigheders krav.
5.5. Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Betingelser for sikker opbevaring, herunder eventuel uforenelighed
Krav til lagerområder og beholdere: Opbevares ved temperatur, der ikke overskrider 40 °C i den oprindelige beholder.
Yderligere oplysninger om opbevaringsforhold: Må ikke udsættes for varme. Holdes væk fra direkte sollys. Hold beholderen tæt lukket. Opbevares på et godt ventileret sted.
Vejledning om fælles oplagring: Må ikke opbevares i nærheden af fødevarer, drikkevarer og foderstoffer.
Produktets holdbarhed: 24 måneder.
Forhold, der skal undgås: Beskyttes mod frost, varme og sollys.
Kapitel 6. YDERLIGERE OPLYSNINGER
De fulde titler på de i punkt 4.2 »Risikoreducerende foranstaltninger« omtalte EN-standarder er:
EN ISO 374 - Beskyttelseshandsker mod farlige kemikalier og mikroorganismer.
EN ISO 166 - Standard for personlig øjenbeskyttelse.
EN 13034 - Beskyttelsesbeklædning mod flydende kemikalier - Ydeevnekrav til kemikaliebeskyttelsesbeklædning, som yder en begrænset beskyttelse mod flydende kemikalier (type 6).
EN ISO 12941 - Åndedrætsværn - Filtrerende åndedrætsværn med turboenhed med ikke-tætsluttende hoveddel - Krav, prøvning, mærkning.
EN 12942 - Åndedrætsværn. Filtrerende åndedrætsværn med turboenhed samt helmasker, halvmasker eller kvartmasker. Krav, prøvning, mærkning.
Rådets direktiv 98/24/EF af 7. april 1998 om beskyttelse af arbejdstagernes sikkerhed og sundhed under arbejdet mod risici i forbindelse med kemiske agenser (fjortende særdirektiv i henhold til direktiv 89/391/EØF, artikel 16, stk. 1) (EFT L 131 af 5.5.1998, s. 11).
Med hensyn til »Brugerkategori(er)« skal følgende bemærkes: Erhvervsmæssige brugere (herunder industrielle brugere) betyder uddannede erhvervsmæssige brugere, hvis dette kræves af den nationale lovgivning.
Kapitel 7. INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 2
7.1. Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
parmetol SL 60 |
markeds område: EU |
|||||
|
Godkendelsesnummer |
|
EU-0034603-0004 1-2 |
|||||
|
Fællesnavn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
||
|
Glutaraldehyde |
1,5-pentanedial |
Aktivstof |
111-30-8 |
203-856-5 |
10 vægtprocent |
||
|
C(M)IT/MIT (3:1) |
Reaction mass of 5-chloro-2-methyl-2h-isothiazol-3-one and 2-methyl-2h-isothiazol-3-one (3:1) |
Aktivstof |
55965-84-9 |
|
0,28 vægtprocent |
||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2048/oj
ISSN 1977-0634 (electronic edition)