European flag

Den Europæiske Unions
Tidende

DA

L-udgaven


2025/1930

25.9.2025

KOMMISSIONENS DELEGEREDE FORORDNING (EU) 2025/1930

af 15. maj 2025

om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/1021 for så vidt angår dechloran plus

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/1021 af 20. juni 2019 om persistente organiske miljøgifte (1), særlig artikel 15, stk. 1, og

ud fra følgende betragtninger:

(1)

Ved forordning (EU) 2019/1021 gennemføres Unionens forpligtelser i henhold til Stockholmkonventionen om persistente organiske miljøgifte (2) (»konventionen«) og i henhold til protokollen til 1979-konventionen om grænseoverskridende luftforurening over store afstande angående persistente organiske miljøgifte (3) (»protokollen«).

(2)

Bilag A til konventionen indeholder en liste over kemikalier. Hver part i konventionen skal forbyde kemikalierne på listen eller træffe de retlige og administrative foranstaltninger, der er nødvendige for at udfase deres fremstilling, anvendelse, import og eksport.

(3)

Konferencen mellem parterne i konventionen har i henhold til konventionens artikel 8, stk. 9, på sit ellevte møde den 1.-12. maj 2023 besluttet at ændre bilag A til konventionen med henblik på at optage dechloran plus i dette bilag med specifikke undtagelser. Unionen støttede optagelsen af dechloran plus i bilag A med specifikke undtagelser, jf. Rådets afgørelse (EU) 2023/1006 (4). Del A i bilag I til forordning (EU) 2019/1021, som indeholder en liste over de stoffer, der er opført i konventionen og i protokollen, samt stoffer, der udelukkende er opført i konventionen, bør derfor også ændres til at omfatte dechloran plus.

(4)

I 2022 vedtog Det Europæiske Kemikalieagenturs Udvalg for Risikovurdering (RAC) og Udvalget for Socioøkonomisk Analyse (SEAC) (herefter »udvalgene«) deres udtalelser (5) om et begrænsningsdossier udarbejdet af Norge for dechloran plus i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 (6). Udtalelserne støtter indførelsen af begrænsninger for fremstilling og anvendelse af dechloran plus med visse undtagelser for specifikke anvendelser. Disse undtagelser er opført på listen over specifikke undtagelser, der er indrømmet i henhold til konventionen ved partskonferencens afgørelse SC-11/10, og som også bør indrømmes som undtagelser i henhold til forordning (EU) 2019/1021, da de stadig er nødvendige i Unionen. Dette omfatter bl.a. reservedele til landbaserede motorkøretøjer, såsom biler, motorcykler, landbrugs-, bygge- og anlægskøretøjer og industrilastbiler, herunder motorkøretøjer, der er omfattet af forordning (EU) 2018/858 (7), forordning (EU) nr. 167/2013 (8) og Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 168/2013 (9).

(5)

Under konventionen er der opført undtagelser for anvendelsen af dechloran plus, som ikke anbefales i udvalgenes udtalelser. Dette omfatter anvendelse af stoffet til reservedele til udendørs strømforsyningsudstyr, medicinsk udstyr og udstyr til in vitro-diagnostik og instrumenter til analyse, måling, kontrol, overvågning, prøvning, produktion og inspektion samt til reparation af visse artikler. Eftersom mængden af dechloran plus, der anvendes i reservedele og til reparation af artikler, er lille, og i betragtning af vigtigheden af at vedligeholde artikler, der allerede er i brug, bør sådanne undtagelser medtages i forordning (EU) 2019/1021.

(6)

Undtagelsernes maksimale varighed bør være fem år med mulighed for forlængelse med yderligere fem år i overensstemmelse med konventionens artikel 4, stk. 4. Dette er især relevant for undtagelserne for medicinsk billeddannelse og strålebehandlingsudstyr og -anlæg, for hvilke udvalgenes udtalelser støtter en varighed på henholdsvis syv og ti år. Kommissionen bør undersøge behovet for en forlængelse af de specifikke undtagelser senest den 1. april 2028 for at forberede sig på den partskonference, der forventes afholdt i maj 2029, da en eventuel forlængelse af de specifikke undtagelser for dette stof i henhold til konventionen skal besluttes på denne partskonference.

(7)

Ved artikel 3 i forordning (EU) 2019/1021 forbydes det at fremstille, bringe i omsætning og anvende stoffer, der er opført i bilag I til nævnte forordning, såvel alene som i blandinger eller i artikler. I den forbindelse bør det præciseres, at artikler, der indeholder dechloran plus, og som er blevet fremstillet eller bragt i omsætning i henhold til en undtagelse, der er fastsat i nævnte forordnings bilag I, og som allerede var taget i brug på udløbsdatoen for den relevante undtagelse, fortsat må anvendes efter denne dato.

(8)

I overensstemmelse med afgørelse SC-11/10 indrømmes der desuden en undtagelse, der omfatter omsætning og anvendelse af dechloran plus til reservedele til visse køretøjer, visse maskiner, til strømforsyningsudstyr til brug på havet, i haver, til skovbrug og udendørs, til luftfarts-, rumfarts- og forsvarsanvendelser og til visse instrumenter indtil udløbet af det relevante produkts levetid eller indtil den 31. december 2043, alt efter hvad der indtræffer først, eller, for så vidt angår reservedele til medicinsk udstyr og udstyr til in vitro-diagnostik, indtil udløbet af det relevante produkts levetid. Levetiden for produkter til forsvars-, luftfarts- og rumfartsanvendelser kan være længere end indtil 2043. Omsætning og anvendelse af reservedele til sådanne anvendelser, der allerede befinder sig på EU's område senest på datoen for den relevante undtagelses udløb, bør derfor tillades også efter denne dato.

(9)

For at styrke anvendelsen og håndhævelsen af artikel 3, stk. 1, i forordning (EU) 2019/1021 i Unionen bør der fastsættes en grænseværdi for dechloran plus, der forekommer som utilsigtet sporforurening i stoffer, blandinger og artikler.

(10)

I betragtning af, at der er behov for, at laboratorierne forbedrer analysernes nøjagtighed og sikrer ensartet og hensigtsmæssig anvendelse af analysemetoderne, bør grænseværdien for utilsigtet sporforurening fastsættes til 1 000 mg/kg. Denne grænseværdi bør fastsættes til 1 mg/kg 30 måneder efter nærværende forordnings ikrafttræden.

(11)

Forordning (EU) 2019/1021 bør derfor ændres —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Bilag I til forordning (EU) 2019/1021 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 15. maj 2025.

På Kommissionens vegne

Ursula VON DER LEYEN

Formand


(1)   EUT L 169 af 25.6.2019, s. 45, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2019/1021/oj.

(2)  Rådets afgørelse 2006/507/EF af 14. oktober 2004 om indgåelse på Det Europæiske Fællesskabs vegne af Stockholmkonventionen om persistente organiske miljøgifte (EUT L 209 af 31.7.2006, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2006/507/oj).

(3)  Rådets afgørelse 2004/259/EF af 19. februar 2004 om indgåelse på Fællesskabets vegne af protokollen til 1979-konventionen om grænseoverskridende luftforurening over store afstande angående persistente organiske miljøgifte (EUT L 81 af 19.3.2004, s. 35, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2004/259/oj).

(4)  Rådets afgørelse (EU) 2023/1006 af 25. april 2023 om fastlæggelse af den holdning, der skal indtages på Den Europæiske Unions vegne på det ellevte møde i partskonferencen under Stockholmkonventionen om persistente organiske miljøgifte for så vidt angår forslagene om ændring af bilag A til nævnte konvention (EUT L 136 af 24.5.2023, s. 55, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2023/1006/oj).

(5)   https://echa.europa.eu/documents/10162/d4e88790-cfe2-c934-7ea4-489e1602d6c2.

(6)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 af 18. december 2006 om registrering, vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for kemikalier (REACH), om oprettelse af et europæisk kemikalieagentur og om ændring af direktiv 1999/45/EF og ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 793/93 og Kommissionens forordning (EF) nr. 1488/94 samt Rådets direktiv 76/769/EØF og Kommissionens direktiv 91/155/EØF, 93/67/EØF, 93/105/EF og 2000/21/EF (EUT L 396 af 30.12.2006, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2006/1907/oj).

(7)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2018/858 af 30. maj 2018 om godkendelse og markedsovervågning af motorkøretøjer og påhængskøretøjer dertil samt af systemer, komponenter og separate tekniske enheder til sådanne køretøjer, om ændring af forordning (EF) nr. 715/2007 og (EF) nr. 595/2009 og om ophævelse af direktiv 2007/46/EF (EUT L 151 af 14.6.2018, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2018/858/oj).

(8)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 167/2013 af 5. februar 2013 om godkendelse og markedsovervågning af landbrugs- og skovbrugstraktorer (EUT L 60 af 2.3.2013, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2013/167/oj).

(9)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 168/2013 af 15. januar 2013 om godkendelse og markedsovervågning af to- og trehjulede køretøjer samt quadricykler (EUT L 60 af 2.3.2013, s. 52, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2013/168/oj).


BILAG

I del A i bilag I til forordning (EU) 2019/1021 tilføjes følgende:

Stof

CAS nr.

Einecs-nr.

Specifik undtagelse vedrørende anvendelse som mellemprodukt eller andre præciseringer

»Dechloran plus«

»Dechloran plus« omfatter også dets syn-isomer og anti-isomer

13560-89-9

135821-03-3

135821-74-8

236-948-9

1.

Artikel 4, stk. 1, litra b), anvendes på koncentrationer af dechloran plus:

a)

på 1 000  mg/kg (0,1 vægtprocent) eller derunder, hvor det er til stede i stoffer, blandinger eller artikler indtil 15. april 2028

b)

på 1 mg/kg (0,0001 vægtprocent) eller derunder, hvor det er til stede i stoffer, blandinger eller artikler efter 15. april 2028.

2.

Som en undtagelse er det tilladt at anvende og omsætte dechloran plus til følgende formål:

a)

luftfarts-, rumfarts- og forsvarsanvendelser indtil den 26. februar 2030

b)

medicinsk billeddannelse indtil den 26. februar 2030

c)

strålebehandlingsudstyr og -anlæg indtil den 26. februar 2030

d)

reservedele til og reparation af:

i)

landbaserede motorkøretøjer

ii)

stationære industrimaskiner til anvendelse inden for landbrug, skovbrug og bygge- og anlægsvirksomhed

iii)

strømforsyningsudstyr til brug på havet, i haver, til skovbrug og udendørs, og som ikke er omfattet af nr. ii)

iv)

luftfarts-, rumfarts- og forsvarsanvendelser

v)

instrumenter til analyse, måling, kontrol, overvågning, afprøvning, produktion og inspektion

hvis dechloran plus oprindeligt blev anvendt til produktionen heraf, indtil udløbet af deres levetid eller indtil den 31. december 2043, alt efter hvad der indtræffer først:

e)

reservedele til og reparation af:

i)

medicinsk udstyr og tilbehør til medicinsk udstyr, der er omfattet af forordning (EU) 2017/745

ii)

medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik og tilbehør til medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik, der er omfattet af forordning (EU) 2017/746

hvis dechloran plus oprindeligt blev anvendt til produktionen heraf, indtil udløbet af deres levetid.

3.

Kommissionen vurderer behovet for en forlængelse af de specifikke undtagelser i stk. 2, litra a), b) og c) senest den 1. april 2028.

4.

Artikler, der indeholder dechloran plus, og som allerede er taget i brug i Unionen senest på datoen for den i stk. 2, litra a)-d), anførte relevante undtagelses udløb, må fortsat anvendes.

5.

Omsætning og anvendelse af reservedele, der indeholder dechloran plus som omhandlet i stk. 2, litra d), nr. iv), og som allerede er produceret i Unionen eller importeret senest den 31. december 2043, er tilladt.«


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2025/1930/oj

ISSN 1977-0634 (electronic edition)