BILAG

Produktresumé for en familie af biocidholdige produkter

BPF Propanol

Produkttype(r)

PT01: Hygiejne for mennesker

PT04: Fødevarer og foderstoffer

PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

Godkendelsesnummer EU-0034602-0000

R4BP-aktivnummer EU-0034602-0000

DEL I.

INFORMATIONSNIVEAU 1

Kapitel 1.   ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Familiens navn

Navn	BPF Propanol

1.2.   Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT01: Hygiejne for mennesker PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr PT04: Fødevarer og foderstoffer

1.3.   Godkendelsesindehaver

Godkendelsesindehaverens navn og adresse	Navn	BODE Chemie GmbH
	Adresse	Melanchthonstr. 27 22525 Hamburg DE
Godkendelsesnummer		EU-0034602-0000
R4BP-aktivnummer		EU-0034602-0000
Godkendelsesdato		7. oktober 2025
Godkendelsens udløbsdato		30. september 2035

1.4.   Producent(er) af produktet

Producentens navn	Bode Chemie GmbH
Producentens adresse	Melanchthonstrasse 27 22525 Hamburg Tyskland
Produktionsanlæggenes beliggenhed	BODE Chemie GmbH site 1 Melanchthonstraße 27 22525 Hamburg Tyskland

1.5.   Producent(er) af aktivstoffet (aktivstofferne)

Aktivstof	propan-1-ol
Producentens navn	BASF SE
Producentens adresse	Carl-Bosch-Str. 38 67056 Ludwigshafen Tyskland
Produktionsanlæggenes beliggenhed	BASF SE site 1 Carl-Bosch-Str. 38 67056 Ludwigshafen Tyskland

Aktivstof	propan-2-ol
Producentens navn	INEOS Solvents Germany GmbH
Producentens adresse	Römerstr. 733 47443 Moers Tyskland
Produktionsanlæggenes beliggenhed	INEOS Solvents Germany GmbH site 1 Römerstr. 733 47443 Moers Tyskland

Kapitel 2.   PRODUKTFAMILIENS SAMMENSÆTNING OG FORMULERING

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af familien

Fællesnavn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
propan-1-ol		Aktivstof	71-23-8	200-746-9	30 - 45 vægtprocent
propan-2-ol		Aktivstof	67-63-0	200-661-7	25 - 45 vægtprocent
1-Tetradecanol	-	Ikke-aktivt stof	112-72-1	204-000-3	0 - 1 vægtprocent

2.2.   Type(r) formulering

Formuleringstype(r)

AL Enhver anden væske XX Forvædede servietter

DEL II.

INFORMATIONSNIVEAU 2 — META-SPC(’ER)

Kapitel 1.   META-SPC 1 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Meta-SPC 1 Identifikator

Identifikator

Meta SPC: meta SPC 1

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-1

1.3.   Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT01: Hygiejne for mennesker

Kapitel 2.   COMPOSITION (OF META SPC) 1

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 1

Fællesnavn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
propan-1-ol		Aktivstof	71-23-8	200-746-9	30 - 30 vægtprocent
propan-2-ol		Aktivstof	67-63-0	200-661-7	45 - 45 vægtprocent
1-Tetradecanol	-	Ikke-aktivt stof	112-72-1	204-000-3	0,25 - 1 vægtprocent

2.2.   Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 1

Formuleringstype(r)

AL Enhver anden væske

Kapitel 3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 1

Faresætninger

H226: Brandfarlig væske og damp. H319: Forårsager alvorlig øjenirritation. H336: Kan forårsage sløvhed eller svimmelhed. H412: Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger. EUH066: Gentagen kontakt kan give tør eller revnet hud

Sikkerhedssætninger

P101: Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten. P102: Opbevares utilgængeligt for børn. P103: Læs etiketten før brug. P210: Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. Rygning forbudt. P233: Hold beholderen tæt lukket. P240: Beholder og modtageudstyr jordforbindes/potentialudlignes. P241: Anvend eksplosionssikkert elektrisk udstyr. P241: Anvend eksplosionssikkert lys- udstyr. P242: Anvend kun værktøj, som ikke frembringer gnister. P243: Træf foranstaltninger mod statisk elektricitet. P261: Undgå indånding af damp. P271: Brug kun udendørs eller i et rum med god udluftning. P273: Undgå udledning til miljøet. P280: Bær øjenbeskyttelse. P304+P340: VED INDÅNDING:: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vedkommende hviler i en stilling, som letter vejrtrækningen. P305+P351+P338: VED KONTAKT MED ØJNENE:: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. P312: Ring til en læge i tilfælde af ubehag. P312: Ring til en GIFTLINJE i tilfælde af ubehag. P337+P313: Ved vedvarende øjenirritation:: Søg lægehjælp. P370+P378: Ved brand:: Brug vandtåge, skum, kuldioxid eller pulverslukningsmiddel til slukning. P403+P233: Opbevares på et godt ventileret sted. Hold beholderen tæt lukket. P403 + P235: Opbevares på et godt ventileret sted. Opbevares køligt. P405: Opbevares under lås. P501: Indholdet/beholderen bortskaffes i overensstemmelse med lokale/regionale/nationale/internationale regler. P501: Indholdet/beholderen bortskaffes i overensstemmelse med lokale/regionale/nationale/internationale regler.

Kapitel 4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET

4.1.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 1

Hygiejnisk håndrensemiddel, PT1, professionel og industriel bruger - meta SPC 1

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	-
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Almindeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Mykobakterier Almindeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Almindeligt navn: Kappebærende vira
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Produktet er et brugsklart hygiejnisk håndrensemiddel til brug i industrien, på institutioner, i sundhedsvæsenet og i husholdninger.
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hygiejnisk håndrensemiddel Detaljeret beskrivelse:
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: 3 ml pr. påføring Antal og timing af ansøgning: Produktet anvendes efter behov, hvilket kan være flere gange pr. dag (hyppighed: 25 pr. dag). Kontakttider: Bakterier, gærarter, mykobakterier og kappebærende vira – 30 sekunder Virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum – 60 sekunder
Brugerkategori(er)	industriel fagmand
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	HDPE-flaske 50 - 1000 ml HDPE-beholder 5 l

4.1.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Gnid 3 ml ind i de tørre og synligt rene hænder, og hold dem fugtige i den nødvendige kontakttid.

4.1.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Følgende risikobegrænsende foranstaltninger uden at dette indskrænker arbejdsgiveres anvendelse af Rådets Direktiv 98/24/EF og anden EU-lovgivning vedrørende sundhed og sikkerhed på arbejdspladsen, skal anvendes:

Beskyttelsesbriller er obligatoriske i forbindelse med genopfyldning af påføringsflasker.

Øjenbeskyttelse i henhold til den europæiske standard EN ISO 16321 eller tilsvarende.

4.1.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

se det generelle afsnit

4.1.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

se det generelle afsnit

4.1.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

se det generelle afsnit

4.2.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 2

Hygiejnisk håndrensemiddel, PT1, offentligheden - meta SPC 1

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	-
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Almindeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Mykobakterier Almindeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Almindeligt navn: Kappebærende vira
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Produktet er et brugsklart hygiejnisk håndrensemiddel til brug i institutioner, sundhedsvæsenet og i husholdninger.
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hygiejnisk håndrensemiddel Detaljeret beskrivelse:
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: 3 ml (mængden af væske skal svare til størrelsen af en stor mønt) Antal og timing af ansøgning: Produktet bruges efter behov, til voksne og børn over 2 år op til 10 gange pr. dag, til småbørn op til 8 gange pr. dag. Kontakttider: Bakterier, gærarter, mykobakterier og kappebærende vira – 30 sekunder Virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum – 60 sekunder
Brugerkategori(er)	offentligheden (ikkeerhvervsmæssigt)
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	HDPE-flaske 50 - 1000 ml

4.2.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Følg brugsanvisningen.

Gnid 3 ml ind i de tørre og synligt rene hænder, og hold dem fugtige i den nødvendige kontakttid.

4.2.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Brug ikke mere end det angivne antal påføringer pr. dag

Godkendelsesindehaveren skal angive anvendelsesmængden i en enkel, letforståelig form på etiketten

Må kun bruges til børn under opsyn af en voksen. Påfør først mængden til barnet på din egen hånd, og gnid produktet på barnets hånd. Sørg for, at barnet ikke rører ved øjne eller mund, før produktet er tørret.

Undgå kontakt med øjnene.

Undgå unødig kontakt med huden.

I tilfælde af tør hud, anvend passende hudplejelotion.

4.2.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Ved behov for lægehjælp, medbring produktbeholderen eller etiketten.

4.2.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

se det generelle afsnit

4.2.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

se det generelle afsnit

4.3.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 3

Kirurgisk hånddesinfektion / den residente bakterielle hudflora, PT1, professionel bruger - meta SPC 1

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	-
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Almindeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Mykobakterier Almindeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum)
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Kirurgisk hånddesinfektion / den residente bakterielle hudflora. Produktet er et brugsklart alkoholbaseret desinfektionsmiddel til brug i sundheds-/hospitalssektoren.
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Kirurgisk håndrensemiddel Detaljeret beskrivelse:
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: 2 gange 3 ml pr. påføring Antal og timing af ansøgning: Produktet anvendes efter behov, hvilket kan være flere gange pr. dag (hyppighed: 4 gange pr. dag). Kontakttid: 90 sekunder
Brugerkategori(er)	fagmand
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	HDPE-flaske 50 - 1000 ml HDPE-beholder 5 l

4.3.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Gnid 2 gange 3 ml ind i tørre og synligt rene hænder og underarme i 1,5 minut, og hold huden fugtig under påføringen.

Eventuel omhældning eller genopfyldning må kun ske under aseptiske forhold.

4.3.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Følgende risikobegrænsende foranstaltninger uden at dette indskrænker arbejdsgiveres anvendelse af Rådets Direktiv 98/24/EF og anden EU-lovgivning vedrørende sundhed og sikkerhed på arbejdspladsen, skal anvendes:

Beskyttelsesbriller er obligatoriske i forbindelse med genopfyldning af påføringsflasker. Øjenbeskyttelse i henhold til den europæiske standard EN ISO 16321-1 eller tilsvarende.

4.3.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

se det generelle afsnit

4.3.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

se det generelle afsnit

4.3.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

se det generelle afsnit

Kapitel 5.   GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 1

5.1.   Brugsanvisning

se brugsspecifikke instruktioner

5.2.   Risikoreducerende foranstaltninger

Opbevares utilgængeligt for børn og kæledyr eller dyr som produktet ikke er rettet mod.

Sørg for tilstrækkelig ventilation under anvendelsen.

Sørg for, at det påførte produkt er tørret fuldstændigt, før du går ind i et rum eller område, hvor folk skal opholde sig i længere tid.

5.3.   Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger

I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Skyl munden. Giv noget at drikke hvis den udsatte person er i stand til at sluge. Fremkald IKKE opkastning. Ved symptomer: Ring 112 eller efter en ambulance for at modtage lægehjælp. Ved ingen symptomer: Ring til GIFTLINJEN eller læge. Information til sundhedspersonale eller læge: Begynd førstehjælp hvis nødvendigt, ring derefter til GIFTLINJEN.

VED INDÅNDING. Flyt personen mod et sted med frisk luft og sørg for at hvile i en behagelig stilling for vejrtrækning. Ring til GIFTLINJEN eller læge.

VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl med vand. Fjern eventuelle kontaklinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning i 5 minutter. Ring til GIFTLINJEN eller læge.

VED KONTAKT MED HUDEN: ved hudirritation vask huden med vand og tilkald lægehjælp. Ved uforsætlig hudeksponering: vask huden med vand.

5.4.   Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Undgå udledning til miljøet.

Bortskaf indholdet og beholderen på indsamlingssted for farligt eller specielt affald i overensstemmelse med lokale, regionale, nationale og/eller internationale bestemmelser.

5.5.   Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Holdbarhed: 36 måneder.

Opbevares ved en temperatur, som ikke overstiger 40 °C.

Beskyttes mod direkte lys.

Kapitel 6.   YDERLIGERE OPLYSNINGER

Vær opmærksom på den europæiske referenceværdi på 129,28 mg/m3 for det aktive stof propan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0), som blev brugt til risikovurderingen af det biocidholdige produkt.

Den fulde titel på den i de Risikobegrænsende foranstaltninger omtalte EN-standard er:

den europæiske standard EN ISO 16321. Øjen- og ansigtsbeskyttelse til erhvervsmæssig brug.

For så vidt angår “Brugerkategori(er)” skal det bemærkes: “Professionelle brugere (herunder industrielle brugere)” betyder uddannede professionelle brugere, hvis dette kræves af den nationale lovgivning.

Kapitel 7.   INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 1

7.1.   Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn			Sterillium pure		markeds område: EU
Godkendelsesnummer					EU-0034602-0001 1-1
Fællesnavn	IUPAC-navn	Funktion		CAS-nummer		EF-nummer	Indhold (%)
propan-1-ol		Aktivstof		71-23-8		200-746-9	30 vægtprocent
propan-2-ol		Aktivstof		67-63-0		200-661-7	45 vægtprocent
1-Tetradecanol	-	Ikke-aktivt stof		112-72-1		204-000-3	0,95 vægtprocent

7.2.   Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn			Sterillium classic blue		markeds område: EU
Godkendelsesnummer					EU-0034602-0002 1-1
Fællesnavn	IUPAC-navn	Funktion		CAS-nummer		EF-nummer	Indhold (%)
propan-1-ol		Aktivstof		71-23-8		200-746-9	30 vægtprocent
propan-2-ol		Aktivstof		67-63-0		200-661-7	45 vægtprocent
1-Tetradecanol	-	Ikke-aktivt stof		112-72-1		204-000-3	0,95 vægtprocent

Kapitel 1.   META-SPC 2 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Meta-SPC 2 Identifikator

Identifikator

Meta SPC: meta SPC 2

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-2

1.3.   Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT01: Hygiejne for mennesker

Kapitel 2.   COMPOSITION (OF META SPC) 2

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 2

Fællesnavn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
propan-1-ol		Aktivstof	71-23-8	200-746-9	30 - 30 vægtprocent
propan-2-ol		Aktivstof	67-63-0	200-661-7	45 - 45 vægtprocent

2.2.   Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 2

Formuleringstype(r)

AL Enhver anden væske

Kapitel 3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 2

Faresætninger

H226: Brandfarlig væske og damp. H319: Forårsager alvorlig øjenirritation. H336: Kan forårsage sløvhed eller svimmelhed. EUH066: Gentagen kontakt kan give tør eller revnet hud

Sikkerhedssætninger

P101: Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten. P102: Opbevares utilgængeligt for børn. P103: Læs etiketten før brug. P210: Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. Rygning forbudt. P233: Hold beholderen tæt lukket. P240: Beholder og modtageudstyr jordforbindes/potentialudlignes. P241: Anvend eksplosionssikkert elektrisk udstyr. P241: Anvend eksplosionssikkert lys- udstyr. P242: Anvend kun værktøj, som ikke frembringer gnister. P243: Træf foranstaltninger mod statisk elektricitet. P261: Undgå indånding af damp. P271: Brug kun udendørs eller i et rum med god udluftning. P280: Bær øjenbeskyttelse. P304+P340: VED INDÅNDING:: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vedkommende hviler i en stilling, som letter vejrtrækningen. P305+P351+P338: VED KONTAKT MED ØJNENE:: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. P312: Ring til en læge i tilfælde af ubehag. P312: Ring til en GIFTLINJE i tilfælde af ubehag. P337+P313: Ved vedvarende øjenirritation:: Søg lægehjælp lægehjælp. P370+P378: Ved brand:: Brug vandtåge, skum, kuldioxid eller pulverslukningsmiddel til slukning. P403+P233: Opbevares på et godt ventileret sted. Hold beholderen tæt lukket. P403 + P235: Opbevares på et godt ventileret sted. Opbevares køligt. P405: Opbevares under lås. P501: Indholdet/beholderen bortskaffes i overensstemmelse med lokale/regionale/nationale/internationale regler. P501: Indholdet/beholderen bortskaffes i overensstemmelse med lokale/regionale/nationale/internationale regler.

Kapitel 4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET

4.1.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 1

Hygiejnisk håndrensemiddel, PT1, professionel og industriel bruger - meta SPC 2

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	-
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Almindeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Mykobakterier Almindeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Almindeligt navn: Kappebærende vira
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Produktet er et brugsklart hygiejnisk håndrensemiddel til brug i industrien, på institutioner, i sundhedsvæsenet og i husholdninger.
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hygiejnisk håndrensemiddel Detaljeret beskrivelse:
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: 3 ml pr. påføring Antal og timing af ansøgning: Produktet anvendes efter behov, hvilket kan være flere gange pr. dag (hyppighed: 25 pr. dag). Kontakttider: Bakterier, gærarter, mykobakterier og kappebærende vira – 30 sekunder Virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum – 60 sekunder
Brugerkategori(er)	industriel fagmand
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	HDPE-flaske 50 - 1000 ml HDPE-beholder 5 l

4.1.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Gnid 3 ml ind i de tørre og synligt rene hænder, og hold dem fugtige i den nødvendige kontakttid.

4.1.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Følgende risikobegrænsende foranstaltninger uden at dette indskrænker arbejdsgiveres anvendelse af Rådets Direktiv 98/24/EF og anden EU-lovgivning vedrørende sundhed og sikkerhed på arbejdspladsen, skal anvendes:

Beskyttelsesbriller er obligatoriske i forbindelse med genopfyldning af påføringsflasker.

Øjenbeskyttelse i henhold til den europæiske standard EN ISO 16321 eller tilsvarende.

4.1.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

se det generelle afsnit

4.1.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

se det generelle afsnit

4.1.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

se det generelle afsnit

4.2.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 2

Hygiejnisk håndrensemiddel, PT1, offentligheden - meta SPC 2

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	-
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Almindeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Mykobakterier Almindeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Almindeligt navn: Kappebærende vira
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Produktet er et brugsklart hygiejnisk håndrensemiddel til brug i institutioner, sundhedsvæsenet og husholdninger
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hygiejnisk håndrensemiddel Detaljeret beskrivelse:
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: 3 ml (mængden af væske skal svare til størrelsen af en stor mønt) Antal og timing af ansøgning: Produktet bruges efter behov, til voksne og børn over 2 år op til 10 gange pr. dag, til småbørn op til 8 gange pr. dag. Kontakttider: Bakterier, gærarter, mykobakterier og kappebærende vira – 30 sekunder Virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum – 60 sekunder
Brugerkategori(er)	offentligheden (ikkeerhvervsmæssigt)
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	HDPE-flaske 50 - 1000 ml

4.2.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Følg brugsanvisningen.

Gnid 3 ml ind i de tørre og synligt rene hænder, og hold dem fugtige i den nødvendige kontakttid.

4.2.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Brug ikke mere end det angivne antal påføringer pr. dag.

Godkendelsesindehaveren skal angive anvendelsesmængden i en enkel, letforståelig form på etiketten.

Må kun bruges til børn under opsyn af en voksen. Påfør først mængden til barnet på din egen hånd, og gnid produktet på barnets hånd. Sørg for, at barnet ikke rører ved øjne eller mund, før produktet er tørret.

Undgå kontakt med øjnene.

Undgå unødig kontakt med huden.

I tilfælde af tør hud, anvend passende hudplejelotion.

4.2.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Ved behov for lægehjælp, medbring produktbeholderen eller etiketten

4.2.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

se det generelle afsnit

4.2.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

se det generelle afsnit

4.3.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 3.

Kirurgisk hånddesinfektion / den residente bakterielle hudflora, PT1, professionel bruger

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	-
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Almindeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Mykobakterier Almindeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum)
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Kirurgisk hånddesinfektion / den residente bakterielle hudflora. Produktet er et brugsklart alkoholbaseret desinfektionsmiddel til brug i sundheds-/hospitalssektoren.
Anvendelsesmetode(r)	Metode: kirurgisk håndrensemiddel Detaljeret beskrivelse:
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: 2 gange 3 ml pr. påføring Antal og timing af ansøgning: Produktet anvendes efter behov, hvilket kan være flere gange pr. dag (hyppighed: 4 gange pr. dag). Kontakttid: 90 sekunder
Brugerkategori(er)	fagmand
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	HDPE-flaske 50 - 1000 ml HDPE-beholder 5 l

4.3.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Gnid 2 gange 3 ml ind i tørre og synligt rene hænder og underarme i 1,5 minut, og hold huden fugtig under påføringen.

Eventuel omhældning eller genopfyldning må kun ske under aseptiske forhold.

4.3.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Følgende risikobegrænsende foranstaltninger uden at dette indskrænker arbejdsgiveres anvendelse af Rådets Direktiv 98/24/EF og anden EU-lovgivning vedrørende sundhed og sikkerhed på arbejdspladsen, skal anvendes:

Beskyttelsesbriller er obligatoriske i forbindelse med genopfyldning af påføringsflasker. Øjenbeskyttelse i henhold til den europæiske standard EN ISO 16321 eller tilsvarende.

4.3.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

se det generelle afsnit

4.3.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

se det generelle afsnit

4.3.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

se det generelle afsnit

Kapitel 5.   GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 2

5.1.   Brugsanvisning

se brugsspecifikke instruktioner til brug

5.2.   Risikoreducerende foranstaltninger

Opbevares utilgængeligt for børn og kæledyr/dyr som produktet ikke er rettet mod.

Sørg for tilstrækkelig ventilation under anvendelsen.

Sørg for, at det påførte produkt er tørret fuldstændigt, før du går ind i et rum eller område, hvor folk skal opholde sig i længere tid.

5.3.   Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger

I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Skyl munden. Giv noget at drikke hvis den udsatte person er i stand til at sluge. Fremkald IKKE opkastning. Ved symptomer: Ring 112 eller efter en ambulance for at modtage lægehjælp. Ved ingen symptomer: Ring til GIFTLINJEN eller læge. Information til sundhedspersonale eller læge: Begynd førstehjælp hvis nødvendigt, ring derefter til GIFTLINJEN.

VED INDÅNDING. Flyt personen mod et sted med frisk luft og sørg for at hvile i en behagelig stilling for vejrtrækning. Ring til GIFTLINJEN eller læge.

VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl med vand. Fjern eventuelle kontaklinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning i 5 minutter. Ring til GIFTLINJEN eller læge.

VED KONTAKT MED HUDEN: ved hudirritation vask huden med vand og tilkald lægehjælp. Ved uforsætlig hudeksponering: vask huden med vand.

5.4.   Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Undgå udledning til miljøet.

Bortskaf indholdet og beholderen på indsamlingssted for farligt eller specielt affald i overensstemmelse med lokale, regionale, nationale og/eller internationale bestemmelser.

5.5.   Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Holdbarhed: 36 måneder

Opbevares ved en temperatur, som ikke overstiger 40 °C.

Beskyttes mod direkte lys.

Kapitel 6.   YDERLIGERE OPLYSNINGER

Vær opmærksom på den europæiske referenceværdi på 129,28 mg/m3 for det aktive stof propan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0), som blev brugt til risikovurderingen af det biocidholdige produkt.

De fulde titler på de i Risikoreducerende foranstaltninger omtalte EN-standarder er:

den europæiske standard EN ISO 16321 - Øjen- og ansigtsbeskyttelse til erhvervsmæssig brug

For så vidt angår “Brugerkategori(er)” skal det bemærkes: “Professionelle brugere (herunder industrielle brugere)” betyder uddannede professionelle brugere, hvis dette kræves af den nationale lovgivning.

Kapitel 7.   INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 2

7.1.   Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn			Sterillium pure IPM		markeds område: EU
Godkendelsesnummer					EU-0034602-0003 1-2
Fællesnavn	IUPAC-navn	Funktion		CAS-nummer		EF-nummer	Indhold (%)
propan-1-ol		Aktivstof		71-23-8		200-746-9	30 vægtprocent
propan-2-ol		Aktivstof		67-63-0		200-661-7	45 vægtprocent

Kapitel 1.   META-SPC 3 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Meta-SPC 3 Identifikator

Identifikator

Meta SPC: meta SPC 3

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-3

1.3.   Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT01: Hygiejne for mennesker

Kapitel 2.   COMPOSITION (OF META SPC) 3

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 3

Fællesnavn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
propan-1-ol		Aktivstof	71-23-8	200-746-9	30 - 30 vægtprocent
propan-2-ol		Aktivstof	67-63-0	200-661-7	45 - 45 vægtprocent

2.2.   Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 3

Formuleringstype(r)

AL Enhver anden væske

Kapitel 3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 3

Faresætninger

H226: Brandfarlig væske og damp. H319: Forårsager alvorlig øjenirritation. H336: Kan forårsage sløvhed eller svimmelhed. EUH066: Gentagen kontakt kan give tør eller revnet hud

Sikkerhedssætninger

P101: Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten. P102: Opbevares utilgængeligt for børn. P103: Læs etiketten før brug. P210: Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. Rygning forbudt. P233: Hold beholderen tæt lukket. P240: Beholder og modtageudstyr jordforbindes/potentialudlignes. P241: Anvend eksplosionssikkert elektrisk udstyr. P241: Anvend eksplosionssikkert lys- udstyr. P242: Anvend kun værktøj, som ikke frembringer gnister. P243: Træf foranstaltninger mod statisk elektricitet. P261: Undgå indånding af damp. P271: Brug kun udendørs eller i et rum med god udluftning. P280: Bær øjenbeskyttelse. P304+P340: VED INDÅNDING:: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vedkommende hviler i en stilling, som letter vejrtrækningen. P305+P351+P338: VED KONTAKT MED ØJNENE:: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. P312: Ring til en GIFTLINJE i tilfælde af ubehag. P312: Ring til en læge i tilfælde af ubehag. P337+P313: Ved vedvarende øjenirritation:: Søg lægehjælp. P370+P378: Ved brand:: Brug vandtåge, skum, kuldioxid eller pulverslukningsmiddel til slukning. P403+P233: Opbevares på et godt ventileret sted. Hold beholderen tæt lukket. P403 + P235: Opbevares på et godt ventileret sted. Opbevares køligt. P405: Opbevares under lås. P501: Beholderen bortskaffes i overensstemmelse med lokale/regionale/nationale/internationale regler. P501: Indholdet bortskaffes i overensstemmelse med lokale/regionale/nationale/internationale regler.

Kapitel 4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET

4.1.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 1

Hygiejnisk håndrensemiddel, PT1, professionel og industriel bruger

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	-
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Almindeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Mykobakterier Almindeligt navn: Kappebærende vira
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Produktet er et brugsklart hygiejnisk håndrensemiddel til brug i industrien, på institutioner, i sundhedsvæsenet og i husholdninger
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hygiejnisk håndrensemiddel Detaljeret beskrivelse:
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: 3 ml pr. påføring Antal og timing af ansøgning: Produktet anvendes efter behov, hvilket kan være flere gange pr. dag (hyppighed: 25 pr. dag). Kontakttid: 30 sekunder
Brugerkategori(er)	industriel fagmand
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	HDPE-flaske 50 - 1000 ml HDPE-flaske 35 - 100 ml HDPE-beholder 5 l

4.1.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Gnid 3 ml ind i de tørre og synligt rene hænder, og hold dem fugtige i den nødvendige kontakttid.

4.1.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Følgende risikobegrænsende foranstaltninger uden at dette indskrænker arbejdsgiveres anvendelse af Rådets Direktiv 98/24/EF og anden EU-lovgivning vedrørende sundhed og sikkerhed på arbejdspladsen, skal anvendes:

Beskyttelsesbriller er obligatoriske i forbindelse med genopfyldning af påføringsflasker. Øjenbeskyttelse i henhold til den europæiske standard EN ISO 16321 eller tilsvarende.

4.1.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

se det generelle afsnit

4.1.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

se det generelle afsnit

4.1.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

se det generelle afsnit

4.2.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 2

Hygiejnisk håndrensemiddel, PT1, offentligheden

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	-
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Almindeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Mykobakterier Almindeligt navn: Kappebærende vira
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Produktet er et brugsklart hygiejnisk håndrensemiddel til brug i institutioner, sundhedsvæsenet og husholdninger.
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hygiejnisk håndrensemiddel Detaljeret beskrivelse:
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: 3 ml (mængden af væske skal svare til størrelsen af en stor mønt) Antal og timing af ansøgning: Produktet bruges efter behov, til voksne og børn over 2 år op til 10 gange pr. dag, til småbørn op til 8 gange pr. dag. Kontakttid: 30 sekunder
Brugerkategori(er)	offentligheden (ikkeerhvervsmæssigt)
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	HDPE-flaske 50 - 1000 ml HDPE-flaske 35 - 100 ml

4.2.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Følg brugsanvisningen.

Gnid 3 ml ind i de tørre og synligt rene hænder, og hold dem fugtige i den nødvendige kontakttid.

4.2.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Brug ikke mere end det angivne antal påføringer pr. dag.

Godkendelsesindehaveren skal angive anvendelsesmængden i en enkel, letforståelig form på etiketten.

Må kun bruges til børn under opsyn af en voksen. Påfør først mængden til barnet på din egen hånd, og gnid produktet på barnets hånd. Sørg for, at barnet ikke rører ved øjne eller mund, før produktet er tørret.

Undgå kontakt med øjnene.

Undgå unødig kontakt med huden.

I tilfælde af tør hud, anvend passende hudplejelotion

4.2.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Ved behov for lægehjælp, medbring produktbeholderen eller etiketten.

4.2.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

se det generelle afsnit

4.2.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

se det generelle afsnit

4.3.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 3

Kirurgisk hånddesinfektion / den residente bakterielle hudflora, PT1, professionel bruger

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Almindeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Mykobakterier Almindeligt navn: Kappebærende vira
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Kirurgisk hånddesinfektion / den residente bakterielle hudflora. Produktet er et brugsklart alkoholbaseret desinfektionsmiddel til brug i sundheds-/hospitalssektoren.
Anvendelsesmetode(r)	Metode: kirurgisk håndrensemiddel Detaljeret beskrivelse:
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Mindst 3 ml pr. påføring Antal og timing af ansøgning: Produktet anvendes efter behov, hvilket kan være flere gange pr. dag (hyppighed: 4 gange pr. dag). Kontakttid: 90 sekunder
Brugerkategori(er)	fagmand
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	HDPE-flaske 35 - 100 ml HDPE-flaske 50 - 1000 ml HDPE-beholder 5 l

4.3.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Gnid mindst 3 ml ind i tørre og synligt rene hænder og underarme i 1,5 minut, og hold huden fugtig under påføringen.

Eventuel omhældning eller genopfyldning må kun ske under aseptiske forhold.

4.3.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Følgende risikobegrænsende foranstaltninger uden at dette indskrænker arbejdsgiveres anvendelse af Rådets Direktiv 98/24/EF og anden EU-lovgivning vedrørende sundhed og sikkerhed på arbejdspladsen, skal anvendes:

Beskyttelsesbriller er obligatoriske i forbindelse med genopfyldning af påføringsflasker. Øjenbeskyttelse i henhold til den europæiske standard EN ISO 16321 eller tilsvarende.

4.3.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

se det generelle afsnit

4.3.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

se det generelle afsnit

4.3.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

se det generelle afsnit

Kapitel 5.   GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 3

5.1.   Brugsanvisning

se brugsspecifikke instruktioner til brug

5.2.   Risikoreducerende foranstaltninger

Opbevares utilgængeligt for børn og kæledyr/dyr som produktet ikke er rettet mod.

Sørg for tilstrækkelig ventilation under anvendelsen.

Sørg for, at det påførte produkt er tørret fuldstændigt, før adgang til rum eller områder, hvor folk skal opholde sig i længere tid.

5.3.   Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger

I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Skyl munden. Giv noget at drikke hvis den udsatte person er i stand til at sluge. Fremkald IKKE opkastning. Ved symptomer: Ring 112 eller efter en ambulance for at modtage lægehjælp. Ved ingen symptomer: Ring til GIFTLINJEN eller læge. Information til sundhedspersonale eller læge: Begynd førstehjælp hvis nødvendigt, ring derefter til GIFTLINJEN.

VED INDÅNDING. Flyt personen mod et sted med frisk luft og sørg for at hvile i en behagelig stilling for vejrtrækning. Ring til GIFTLINJEN eller læge.

VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl med vand. Fjern eventuelle kontaklinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning i 5 minutter. Ring til GIFTLINJEN eller læge.

VED KONTAKT MED HUDEN: ved hudirritation vask huden med vand og tilkald lægehjælp. Ved uforsætlig hudeksponering: vask huden med vand.

5.4.   Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Undgå udledning til miljøet.

Bortskaf indholdet og beholderen på indsamlingssted for farligt eller specielt affald i overensstemmelse med lokale, regionale, nationale og/eller internationale bestemmelser

5.5.   Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Holdbarhed: 36 måneder.

Opbevares ved en temperatur, som ikke overstiger 40 °C.

Kapitel 6.   YDERLIGERE OPLYSNINGER

Vær opmærksom på den europæiske referenceværdi på 129,28 mg/m3 for det aktive stof propan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0), som blev brugt til risikovurderingen af det biocidholdige produkt.

De fulde titler på de i Risikoreducerende foranstaltninger omtalte EN-standarder er:

den europæiske standard EN ISO 16321 - Øjen- og ansigtsbeskyttelse til erhvervsmæssig brug

For så vidt angår “Brugerkategori(er)” skal det bemærkes: “Professionelle brugere (herunder industrielle brugere)” betyder uddannede professionelle brugere, hvis dette kræves af den nationale lovgivning.

Kapitel 7.   INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 3

7.1.   Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn			Sterillium Gel PRO		markeds område: EU
Godkendelsesnummer					EU-0034602-0004 1-3
Fællesnavn	IUPAC-navn	Funktion		CAS-nummer		EF-nummer	Indhold (%)
propan-1-ol		Aktivstof		71-23-8		200-746-9	30 vægtprocent
propan-2-ol		Aktivstof		67-63-0		200-661-7	45 vægtprocent

Kapitel 1.   META-SPC 4 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Meta-SPC 4 Identifikator

Identifikator

Meta SPC: meta SPC 4

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-4

1.3.   Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr PT04: Fødevarer og foderstoffer

Kapitel 2.   COMPOSITION (OF META SPC) 4

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 4

Fællesnavn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
propan-1-ol		Aktivstof	71-23-8	200-746-9	30 - 30 vægtprocent
propan-2-ol		Aktivstof	67-63-0	200-661-7	45 - 45 vægtprocent

2.2.   Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 4

Formuleringstype(r)

AL Enhver anden væske

Kapitel 3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 4

Faresætninger

H226: Brandfarlig væske og damp. H319: Forårsager alvorlig øjenirritation. H336: Kan forårsage sløvhed eller svimmelhed. EUH066: Gentagen kontakt kan give tør eller revnet hud

Sikkerhedssætninger

P101: Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten. P102: Opbevares utilgængeligt for børn. P103: Læs etiketten før brug. P210: Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. Rygning forbudt. P233: Hold beholderen tæt lukket. P240: Beholder og modtageudstyr jordforbindes/potentialudlignes. P241: Anvend eksplosionssikkert elektrisk udstyr. P241: Anvend eksplosionssikkert lys- udstyr. P242: Anvend kun værktøj, som ikke frembringer gnister. P243: Træf foranstaltninger mod statisk elektricitet. P261: Undgå indånding af damp. P264: Vask hænder grundigt efter brug. P271: Brug kun udendørs eller i et rum med god udluftning. P280: Bær øjenbeskyttelse. P303+P361+P353: VED KONTAKT MED HUDEN (eller håret):: Tilsmudset tøj tages straks af/fjernes. Skyl/brus huden med vand. P304+P340: VED INDÅNDING:: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vedkommende hviler i en stilling, som letter vejrtrækningen. P305+P351+P338: VED KONTAKT MED ØJNENE:: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. P312: Ring til en læge i tilfælde af ubehag. P312: Ring til en GIFTLINJE i tilfælde af ubehag. P337+P313: Ved vedvarende øjenirritation:: Søg lægehjælp. P370+P378: Ved brand:: Brug vandtåge, skum, kuldioxid eller pulverslukningsmiddel til slukning. P403+P233: Opbevares på et godt ventileret sted. Hold beholderen tæt lukket. P403 + P235: Opbevares på et godt ventileret sted. Opbevares køligt. P405: Opbevares under lås. P501: Indholdet/beholderen bortskaffes i overensstemmelse med lokale/regionale/nationale/internationale regler. P501: Indholdet/beholderen bortskaffes i overensstemmelse med lokale/regionale/nationale/internationale regler.

Kapitel 4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET

4.1.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 1

Desinfektion af små overflader, PT2, professionel og industriel bruger - meta SPC 4

Produkttype	PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	-
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Almindeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Svampe Almindeligt navn: Mykobakterier Almindeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Almindeligt navn: Kappebærende vira
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Produktet er et brugsklart desinfektionsmiddel til hårde, ikke-porøse overflader til brug i industrien, institutioner (f.eks. hoteller), sundhedsvæsenet (f.eks. hospitaler, lægepraksisser) og husholdninger.
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Sprøjtning eller udhældning efterfulgt af aftørring Detaljeret beskrivelse:
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Institutioner, sundhedsvæsenet og i husholdninger: 18 ml/m2; Industrien: 18 - 50 ml/m2. Antal og timing af ansøgning: Produktet anvendes efter behov, hvilket kan være flere gange pr. dag (hyppighed: 8 pr. dag). Kontakttider: Bakterier, gærarter, mykobakterier og kappebærende vira – 1 minut Svampe og virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum – 5 minutter
Brugerkategori(er)	industriel fagmand
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	HDPE-flaske 50 - 1000 ml HDPE-beholder 5 l

4.1.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Til brug på institutioner, i sundhedsvæsenet og i husholdninger:

Hældning: Vend flasken og hæld (8 sek/m2) på overfladen.

Sprøjtning (500 – 1000 ml flaske): 15 pump pr. m2.

Sprøjtning (50 ml flaske): 12 pump pr. 0,1 m2.

Til industriel anvendelse:

Hældning: Vend flasken og hæld (8 - 22 sek/m2) på overfladen.

Sprøjtning (500 – 1000 ml flaske): 15 - 41 pump pr. m2.

Sprøjtning (50 ml flaske): mindst 12 pump pr. 0,1 m2.

4.1.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Følgende risikobegrænsende foranstaltninger uden at dette indskrænker arbejdsgiveres anvendelse af Rådets Direktiv 98/24/EF og anden EU-lovgivning vedrørende sundhed og sikkerhed på arbejdspladsen, skal anvendes:

Beskyttelsesbriller er obligatoriske i forbindelse med genopfyldning af påføringsflasker med produktet. Øjenbeskyttelse i henhold til den europæiske standard EN ISO 16321 eller tilsvarende.

4.1.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

se det generelle afsnit

4.1.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

se det generelle afsnit

4.1.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

se det generelle afsnit

4.2.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 2

Desinfektion af små overflader, PT2, offentligheden - meta SPC 4

Produkttype	PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	-
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Almindeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Svampe Almindeligt navn: Mykobakterier Almindeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Almindeligt navn: Kappebærende vira
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Produktet er et brugsklart desinfektionsmiddel til hårde, ikke-porøse overflader til brug i institutioner (f.eks. hoteller), sundhedsvæsenet (f.eks. hospitaler, lægepraksisser) og i husholdninger.
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Sprøjtning eller udhældning efterfulgt af aftørring Detaljeret beskrivelse:
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: 18 ml/m2. Antal og timing af ansøgning: maksimalt 5 påføringer pr. dag. Kontakttider: Bakterier, gærarter, mykobakterier og kappebærende vira – 1 minut Svampe og virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum – 5 minutter
Brugerkategori(er)	offentligheden (ikkeerhvervsmæssigt)
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	HDPE-flaske 50 - 1000 ml

4.2.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Følg brugsanvisningen.

Hældning: Vend flasken og hæld (8 sek/m2) på overfladen.

Sprøjtning (500 – 1000 ml flaske): 15 pump pr. m2.

Sprøjtning (50 ml flaske): 12 pump pr. 0,1 m2.

4.2.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Godkendelsesindehaveren skal angive anvendelsesmængden i en enkel, letforståelig form på etiketten.

Undgå kontakt med øjnene.

Undgå unødig kontakt med huden.

I tilfælde af tør hud, anvend passende hudplejelotion

4.2.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Ved behov for lægehjælp, medbring produktbeholderen eller etiketten

4.2.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

se det generelle afsnit

4.2.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

se det generelle afsnit

4.3.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 3

Desinfektion af små overflader, PT4, professionel og industriel bruger - meta SPC 4

Produkttype	PT04: Fødevarer og foderstoffer
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	-
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Almindeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Svampe Almindeligt navn: Mykobakterier Almindeligt navn: Vira Almindeligt navn: Kappebærende vira
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Produktet er et brugsklart desinfektionsmiddel til hårde, ikke-porøse overflader til brug i industrien, institutioner, sundhedsvæsenet og i husholdninger.
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Sprøjtning eller udhældning efterfulgt af aftørring Detaljeret beskrivelse:
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Institutioner, sundhedsvæsenet og i husholdninger: 18 ml/m2; Industrien: 18 - 50 ml/m2. Antal og timing af ansøgning: Produktet anvendes efter behov, hvilket kan være flere gange pr. dag (hyppighed: 8 pr. dag). Kontakttider: Bakterier, gærarter, mykobakterier og kappebærende vira – 1 minut Svampe og vira – 5 minutter
Brugerkategori(er)	industriel fagmand
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	HDPE-flaske 50 - 1000 ml HDPE-beholder 5 l

4.3.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Til brug på institutioner, sundhedsvæsenet og i husholdninger:

Hældning: Vend flasken og hæld (8 sek/m2) på overfladen.

Sprøjtning (500 – 1000 ml flaske): 15 pump pr. m2.

Sprøjtning (50 ml flaske): 12 pump pr. 0,1 m2.

Til industriel anvendelse:

Hældning: Vend flasken og hæld (8 - 22 sek/m2) på overfladen.

Sprøjtning (500 – 1000 ml flaske): 15 - 41 pump pr. m2.

Sprøjtning (50 ml flaske): mindst 12 pump pr. 0,1 m2.

4.3.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Følgende risikobegrænsende foranstaltninger uden at dette indskrænker arbejdsgiveres anvendelse af Rådets Direktiv 98/24/EF og anden EU-lovgivning vedrørende sundhed og sikkerhed på arbejdspladsen, skal anvendes:

Beskyttelsesbriller er obligatoriske i forbindelse med genopfyldning af påføringsflasker med produktet. Øjenbeskyttelse i henhold til den europæiske standard EN ISO 16321 eller tilsvarende.

4.3.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

se det generelle afsnit

4.3.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

se det generelle afsnit

4.3.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

se det generelle afsnit

4.4.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 4

Desinfektion af små overflader, PT4, offentligheden - meta SPC 4

Produkttype	PT04: Fødevarer og foderstoffer
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	-
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Almindeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Svampe Almindeligt navn: Mykobakterier Almindeligt navn: Vira Almindeligt navn: Kappebærende vira
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Produktet er et brugsklart desinfektionsmiddel til hårde, ikke-porøse overflader til brug i institutioner, sundhedsvæsenet og i husholdninger.
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Sprøjtning eller udhældning efterfulgt af aftørring Detaljeret beskrivelse:
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: 18 ml/m2 Antal og timing af ansøgning: maksimalt 1 påføring pr. dag. Kontakttider: Bakterier, gærarter, mykobakterier og kappebærende vira – 1 minut Svampe og vira – 5 minutter
Brugerkategori(er)	offentligheden (ikkeerhvervsmæssigt)
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	HDPE-flaske 50 - 1000 ml

4.4.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Følg brugsanvisningen.

Hældning: Vend flasken og hæld (8 sek/m2) på overfladen.

Sprøjtning (500 – 1000 ml flaske): 15 pump pr. m2.

Sprøjtning (50 ml flaske): 12 pump pr. 0,1 m2.

4.4.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Godkendelsesindehaveren skal angive anvendelsesmængden i en enkel, letforståelig form på etiketten

Undgå kontakt med øjnene.

Undgå unødig kontakt med huden.

I tilfælde af tør hud, anvend passende hudplejelotion

4.4.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Ved behov for lægehjælp, medbring produktbeholderen eller etiketten

4.4.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

se det generelle afsnit

4.4.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

se det generelle afsnit

Kapitel 5.   GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 4

5.1.   Brugsanvisning

Spray eller hæld en tilstrækkelig mængde af produktet på den overflade, der skal desinficeres, tør om nødvendigt af for at sikre fuldstændig dækning og lad virke i den nødvendige kontakttid.

Anvendes ved stuetemperatur.

5.2.   Risikoreducerende foranstaltninger

Sørg for tilstrækkelig ventilation (f.eks. ved at åbne vinduer eller ved mekanisk ventilation) under påføringen. I små rum skal man undgå tilstedeværelse af småbørn og kæledyr i 15 minutter, før de kan komme ind igen.

Opbevares utilgængeligt for børn og dyr/kæledyr som produktet ikke er rettet mod.

Brugte vådservietter bortskaffes i en lukket beholder.

5.3.   Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger

VED INDÅNDING. Flyt personen mod et sted med frisk luft og sørg for at hvile i en behagelig stilling for vejrtrækning. Ring til GIFTLINJEN eller læge.

I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Skyl munden. Giv noget at drikke hvis den udsatte person er i stand til at sluge. Fremkald IKKE opkastning. Ved symptomer: Ring 112 eller efter en ambulance for at modtage lægehjælp. Ved ingen symptomer: Ring til GIFTLINJEN eller læge. Information til sundhedspersonale eller læge: Begynd førstehjælp hvis nødvendigt, ring derefter til GIFTLINJEN.

VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl med vand. Fjern eventuelle kontaklinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning i 5 minutter. Ring til GIFTLINJEN eller læge

VED KONTAKT MED HUDEN: vask huden med vand. Ved symptomer ring til GIFTLINJEN eller læge.

5.4.   Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Undgå udledning til miljøet.

Bortskaf indholdet og beholderen på indsamlingssted for farligt eller specielt affald i overensstemmelse med lokale, regionale, nationale og/eller internationale bestemmelser.

5.5.   Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Holdbarhed: 36 måneder.

Opbevares ved en temperatur, som ikke overstiger 40 °C.

Kapitel 6.   YDERLIGERE OPLYSNINGER

Vær opmærksom på den europæiske referenceværdi på 129,28 mg/m3 for det aktive stof propan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0), som blev brugt til risikovurderingen af det biocidholdige produkt.

De fulde titler på de i Risikoreducerende foranstaltninger omtalte EN-standarder er:

den europæiske standard EN ISO 16321 - Øjen- og ansigtsbeskyttelse til erhvervsmæssig brug

For så vidt angår “Brugerkategori(er)” skal det bemærkes: “Professionelle brugere (herunder industrielle brugere)” betyder uddannede professionelle brugere, hvis dette kræves af den nationale lovgivning.

Kapitel 7.   INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 4

7.1.   Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn			Bacillol pure		markeds område: EU
Godkendelsesnummer					EU-0034602-0005 1-4
Fællesnavn	IUPAC-navn	Funktion		CAS-nummer		EF-nummer	Indhold (%)
propan-1-ol		Aktivstof		71-23-8		200-746-9	30 vægtprocent
propan-2-ol		Aktivstof		67-63-0		200-661-7	45 vægtprocent

Kapitel 1.   META-SPC 5 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Meta-SPC 5 Identifikator

Identifikator

Meta SPC: meta SPC 5

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-5

1.3.   Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr PT04: Fødevarer og foderstoffer

Kapitel 2.   COMPOSITION (OF META SPC) 5

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 5

Fællesnavn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
propan-1-ol		Aktivstof	71-23-8	200-746-9	30 - 30 vægtprocent
propan-2-ol		Aktivstof	67-63-0	200-661-7	45 - 45 vægtprocent

2.2.   Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 5

Formuleringstype(r)

XX Forvædede servietter

Kapitel 3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 5

Faresætninger

H226: Brandfarlig væske og damp. H319: Forårsager alvorlig øjenirritation. H336: Kan forårsage sløvhed eller svimmelhed. EUH066: Gentagen kontakt kan give tør eller revnet hud

Sikkerhedssætninger

P101: Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten. P102: Opbevares utilgængeligt for børn. P103: Læs etiketten før brug. P210: Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. Rygning forbudt. P233: Hold beholderen tæt lukket. P240: Beholder og modtageudstyr jordforbindes/potentialudlignes. P241: Anvend eksplosionssikkert elektrisk udstyr. P241: Anvend eksplosionssikkert lys- udstyr. P242: Anvend kun værktøj, som ikke frembringer gnister. P243: Træf foranstaltninger mod statisk elektricitet. P261: Undgå indånding af damp. P264: Vask hænder grundigt efter brug. P271: Brug kun udendørs eller i et rum med god udluftning. P280: Bær øjenbeskyttelse. P303+P361+P353: VED KONTAKT MED HUDEN (eller håret):: Tilsmudset tøj tages straks af/fjernes. Skyl/brus huden med vand. P304+P340: VED INDÅNDING:: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vedkommende hviler i en stilling, som letter vejrtrækningen. P305+P351+P338: VED KONTAKT MED ØJNENE:: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. P312: Ring til en læge i tilfælde af ubehag. P312: Ring til en GIFTLINJE i tilfælde af ubehag. P337+P313: Ved vedvarende øjenirritation:: Søg lægehjælp. P370+P378: Ved brand:: Brug vandtåge, skum, kuldioxid eller pulverslukningsmiddel til slukning. P403+P233: Opbevares på et godt ventileret sted. Hold beholderen tæt lukket. P403 + P235: Opbevares på et godt ventileret sted. Opbevares køligt. P405: Opbevares under lås. P501: Indholdet/beholderen bortskaffes i overensstemmelse med lokale/regionale/nationale/internationale regler. P501: Indholdet/beholderen bortskaffes i overensstemmelse med lokale/regionale/nationale/internationale regler.

Kapitel 4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET

4.1.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 1

Desinfektion af små overflader, PT2, professionel og industriel bruger - meta SPC 5

Produkttype	PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	-
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Almindeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Svampe Almindeligt navn: Mykobakterier Almindeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Almindeligt navn: Kappebærende vira
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Produktet er brugsklare desinficerende servietter/vådservietter til hårde, ikke-porøse overflader i industrien, institutioner (f.eks. hoteller), sundhedsvæsenet (f.eks. hospitaler, lægepraksisser) og i husholdninger.
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Aftørring Detaljeret beskrivelse:
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: 0,2 - 0,5 m2/vådserviet. Vådservietten skal udskiftes så ofte som nødvendigt for at sikre fuldstændig fugtning af overfladen. Antal og timing af ansøgning: Produktet anvendes efter behov, hvilket kan være flere gange pr. dag (hyppighed: 8 pr. dag). Kontakttider: Bakterier, gærarter, mykobakterier og kappebærende vira – 1 minut Svampe og virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum – 5 minutter
Brugerkategori(er)	industriel fagmand
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	PET-servietter/vådservietter i PET/PE-flowpack eller PET/PE-pose.

4.1.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Tør overfladen af med en serviet/vådserviet, og sørg for komplet dækning med produktet.

Brug 2-3 vådservietter pr. m2.

4.1.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

se det generelle afsnit

4.1.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

se det generelle afsnit

4.1.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

se det generelle afsnit

4.1.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

se det generelle afsnit

4.2.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 2

Desinfektion af små overflader, PT2, offentligheden - meta SPC 5

Produkttype	PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	-
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Almindeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Svampe Almindeligt navn: Mykobakterier Almindeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Almindeligt navn: Kappebærende vira
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Produktet er brugsklare desinficerende servietter/vådservietter til hårde, ikke-porøse overflader i institutioner (f.eks. hoteller), sundhedsvæsenet (f.eks. hospitaler, lægepraksisser) og i husholdninger.
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Aftørring Detaljeret beskrivelse:
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: 0,2 - 0,5 m2/vådserviet. Vådservietten skal udskiftes så ofte som nødvendigt for at sikre fuldstændig fugtning af overfladen. Antal og timing af ansøgning: maksimalt 5 påføringer pr. dag. Kontakttider: Bakterier, gærarter, mykobakterier og kappebærende vira – 1 minut Svampe og virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum – 5 minutter
Brugerkategori(er)	offentligheden (ikkeerhvervsmæssigt)
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	PET-servietter/vådservietter i PET/PE-flowpack eller PET/PE-pose.

4.2.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Følg brugsanvisningen.

Tør overfladen af med en serviet/vådserviet, og sørg for komplet dækning med produktet.

Brug 2-3 vådservietter pr. m2.

4.2.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Godkendelsesindehaveren skal angive anvendelsesmængden i en enkel, letforståelig form på etiketten

Sørg for tilstrækkelig ventilation (f.eks. ved at åbne vinduer eller med mekanisk ventilation) i 15 minutter, før du går ind igen.

Undgå kontakt med øjnene.

Undgå unødig kontakt med huden.

I tilfælde af tør hud, anvend passende hudplejelotion

4.2.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Ved behov for lægehjælp, medbring produktbeholderen eller etiketten

4.2.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

se det generelle afsnit

4.2.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

se det generelle afsnit

4.3.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 3

Desinfektion af små overflader, PT4, professionel og industriel bruger - meta SPC 5

Produkttype	PT04: Fødevarer og foderstoffer
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	-
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Almindeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Svampe Almindeligt navn: Mykobakterier Almindeligt navn: Vira Almindeligt navn: Kappebærende vira
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Produktet er brugsklare desinficerende servietter/vådservietter til hårde, ikke-porøse overflader i industrien, institutioner, sundhedsvæsenet og i husholdninger.
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Aftørring Detaljeret beskrivelse:
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: 0,2 - 0,5 m2/vådserviet. Vådservietten skal udskiftes så ofte som nødvendigt for at sikre fuldstændig fugtning af overfladen. Antal og timing af ansøgning: Produktet anvendes efter behov, hvilket kan være flere gange pr. dag (hyppighed: 8 pr. dag). Kontakttider: Bakterier, gærarter, mykobakterier og kappebærende vira – 1 minut Svampe og vira – 5 minutter
Brugerkategori(er)	industriel fagmand
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	PET-servietter/vådservietter i PET/PE-flowpack eller PET/PE-pose.

4.3.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Tør overfladen af med en serviet/vådserviet, og sørg for komplet dækning med produktet.

Brug 2-3 vådservietter pr. m2.

4.3.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

se det generelle afsnit

4.3.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

se det generelle afsnit

4.3.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

se det generelle afsnit

4.3.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

se det generelle afsnit

4.4.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 4

Desinfektion af små overflader, PT4, offentligheden - meta SPC 5

Produkttype	PT04: Fødevarer og foderstoffer
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	-
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Almindeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Svampe Almindeligt navn: Mykobakterier Almindeligt navn: Vira Almindeligt navn: Kappebærende vira
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Produktet er brugsklare desinficerende servietter/vådservietter til hårde, ikke-porøse overflader i institutioner, sundhedsvæsenet og i husholdninger.
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Aftørring Detaljeret beskrivelse:
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: 0,2 - 0,5 m2/vådserviet. Vådservietten skal udskiftes så ofte som nødvendigt for at sikre fuldstændig fugtning af overfladen. Antal og timing af ansøgning: maksimalt 1 påføring pr. dag Kontakttider: Bakterier, gærarter, mykobakterier og kappebærende vira – 1 minut Svampe og vira – 5 minutter
Brugerkategori(er)	offentligheden (ikkeerhvervsmæssigt)
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	PET-servietter/vådservietter i PET/PE-flowpack eller PET/PE-pose.

4.4.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Følg brugsanvisningen.

Tør overfladen af med en serviet/vådserviet, og sørg for komplet dækning med produktet.

Brug 2-3 vådservietter pr. m2.

4.4.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Godkendelsesindehaveren skal angive anvendelsesmængden i en enkel, letforståelig form på etiketten.

Undgå kontakt med øjnene.

Undgå unødig kontakt med huden.

I tilfælde af tør hud, anvend passende hudplejelotion

4.4.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Ved behov for lægehjælp, medbring produktbeholderen eller etiketten

4.4.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

se det generelle afsnit

4.4.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

se det generelle afsnit

Kapitel 5.   GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 5

5.1.   Brugsanvisning

Tør overfladen af med en serviet/vådserviet, sørg for, at produktet dækker helt og lad produktet virke i den nødvendige kontakttid. Bortskaf servietten efter brug.

Brug kun våde servietter.

Anvendes ved stuetemperatur.

Luk pakken efter åbning.

5.2.   Risikoreducerende foranstaltninger

Brugte vådservietter bortskaffes i en lukket beholder.

Sørg for tilstrækkelig ventilation (f.eks. ved at åbne vinduer eller ved mekanisk ventilation) under påføringen. I små rum skal man undgå tilstedeværelse af småbørn og kæledyr i 15 minutter, før de kan komme ind igen.

Opbevares utilgængeligt for børn og dyr/kæledyr som produktet ikke er rettet mod.

5.3.   Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger

I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Skyl munden. Giv noget at drikke hvis den udsatte person er i stand til at sluge. Fremkald IKKE opkastning. Ved symptomer: Ring 112 eller efter en ambulance for at modtage lægehjælp. Ved ingen symptomer: Ring til GIFTLINJEN eller læge. Information til sundhedspersonale eller læge: Begynd førstehjælp hvis nødvendigt, ring derefter til GIFTLINJEN.

VED INDÅNDING. Flyt personen mod et sted med frisk luft og sørg for at hvile i en behagelig stilling for vejrtrækning. Ring til GIFTLINJEN eller læge.

VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl med vand. Fjern eventuelle kontaklinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning i 5 minutter. Ring til GIFTLINJEN eller læge.

VED KONTAKT MED HUDEN: vask huden med vand. Ved symptomer ring til GIFTLINJEN eller læge.

5.4.   Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Undgå udledning til miljøet.

Bortskaf indholdet og beholderen på indsamlingssted for farligt eller specielt affald i overensstemmelse med lokale, regionale, nationale og/eller internationale bestemmelser.

5.5.   Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Holdbarhed: 36 måneder

Opbevares ved en temperatur, som ikke overstiger 40 °C.

Kapitel 6.   YDERLIGERE OPLYSNINGER

Vær opmærksom på den europæiske referenceværdi på 129,28 mg/m3 for det aktive stof propan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0), som blev brugt til risikovurderingen af det biocidholdige produkt.

For så vidt angår “Brugerkategori(er)” skal det bemærkes: “Professionelle brugere (herunder industrielle brugere)” betyder uddannede professionelle brugere, hvis dette kræves af den nationale lovgivning.

Kapitel 7.   INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 5

7.1.   Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn			Bacillol pure Tissues		markeds område: EU
Godkendelsesnummer					EU-0034602-0006 1-5
Fællesnavn	IUPAC-navn	Funktion		CAS-nummer		EF-nummer	Indhold (%)
propan-1-ol		Aktivstof		71-23-8		200-746-9	30 vægtprocent
propan-2-ol		Aktivstof		67-63-0		200-661-7	45 vægtprocent

Kapitel 1.   META-SPC 6 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Meta-SPC 6 Identifikator

Identifikator

Meta SPC: meta SPC 6

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-6

1.3.   Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr PT04: Fødevarer og foderstoffer

Kapitel 2.   COMPOSITION (OF META SPC) 6

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 6

Fællesnavn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
propan-1-ol		Aktivstof	71-23-8	200-746-9	45 - 45 vægtprocent
propan-2-ol		Aktivstof	67-63-0	200-661-7	25 - 25 vægtprocent

2.2.   Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 6

Formuleringstype(r)

AL Enhver anden væske

Kapitel 3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 6

Faresætninger

H226: Brandfarlig væske og damp. H318: Forårsager alvorlig øjenskade. H336: Kan forårsage sløvhed eller svimmelhed. EUH066: Gentagen kontakt kan give tør eller revnet hud

Sikkerhedssætninger

P101: Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten. P102: Opbevares utilgængeligt for børn. P103: Læs etiketten før brug. P210: Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. Rygning forbudt. P233: Hold beholderen tæt lukket. P240: Beholder og modtageudstyr jordforbindes/potentialudlignes. P241: Anvend eksplosionssikkert elektrisk udstyr. P241: Anvend eksplosionssikkert lys- udstyr. P242: Anvend kun værktøj, som ikke frembringer gnister. P243: Træf foranstaltninger mod statisk elektricitet. P261: Undgå indånding af damp. P271: Brug kun udendørs eller i et rum med god udluftning. P280: Bær øjenbeskyttelse. P303+P361+P353: VED KONTAKT MED HUDEN (eller håret):: Tilsmudset tøj tages straks af/fjernes. Skyl/brus huden med vand. P304+P340: VED INDÅNDING:: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vedkommende hviler i en stilling, som letter vejrtrækningen. P305+P351+P338: VED KONTAKT MED ØJNENE:: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. P310: Ring omgående til en GIFTLINJE. P310: Ring omgående til en læge. P312: Ring til en læge i tilfælde af ubehag. P312: Ring til en GIFTLINJE i tilfælde af ubehag. P370+P378: Ved brand:: Brug vandtåge, skum, kuldioxid eller pulverslukningsmiddel til slukning. P403+P233: Opbevares på et godt ventileret sted. Hold beholderen tæt lukket. P403 + P235: Opbevares på et godt ventileret sted. Opbevares køligt. P405: Opbevares under lås. P501: Indholdet/beholderen bortskaffes i overensstemmelse med lokale/regionale/nationale/internationale regler. P501: Indholdet/beholderen bortskaffes i overensstemmelse med lokale/regionale/nationale/internationale regler.

Kapitel 4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET

4.1.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 1

Desinfektion af små overflader, PT2, professionel og industriel bruger - meta SPC 6

Produkttype	PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	-
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Almindeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Svampe Almindeligt navn: Mykobakterier Almindeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Almindeligt navn: Kappebærende vira
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Produktet er et brugsklart desinfektionsmiddel til hårde, ikke-porøse overflader til brug i industrien, institutioner (f.eks. hoteller), sundhedsvæsenet (f.eks. hospitaler, lægepraksisser) og i husholdninger.
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Sprøjtning eller udhældning efterfulgt af aftørring Detaljeret beskrivelse:
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Institutioner, sundhedsvæsenet og i husholdninger: 18 ml/m2; Industrien: 18 - 50 ml/m2. Antal og timing af ansøgning: Produktet anvendes efter behov, hvilket kan være flere gange pr. dag (hyppighed: 8 pr. dag). Kontakttider: Bakterier, gærarter, mykobakterier og kappebærende vira – 1 minut Svampe og virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum – 5 minutter
Brugerkategori(er)	industriel fagmand
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	HDPE-flaske 50 - 1000 ml HDPE-beholder 5 l

4.1.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Spray eller hæld en tilstrækkelig mængde af produktet på den overflade, der skal desinficeres, tør om nødvendigt af for at sikre fuldstændig dækning og lad virke i den nødvendige kontakttid.

Til brug på institutioner, i sundhedsvæsenet og i husholdninger:

Hældning: Vend flasken og hæld (8 sek/m2) på overfladen.

Sprøjtning (500 – 1000 ml flaske): 15 pump pr. m2.

Sprøjtning (50 ml flaske): 12 pump pr. 0,1 m2.

Til industriel anvendelse:

Hældning: Vend flasken og hæld (8 - 22 sek/m2) på overfladen.

Sprøjtning (500 – 1000 ml flaske): 15 - 41 pump pr. m2.

Sprøjtning (50 ml flaske): mindst 12 pump pr. 0,1 m2.

4.1.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Følgende risikobegrænsende foranstaltninger uden at dette indskrænker arbejdsgiveres anvendelse af Rådets Direktiv 98/24/EF og anden EU-lovgivning vedrørende sundhed og sikkerhed på arbejdspladsen, skal anvendes:

Beskyttelsesbriller er obligatoriske i forbindelse med genopfyldning af påfyldningsflasker og håndtering af produktet. Øjenbeskyttelse i henhold til den europæiske standard EN ISO 16321 eller tilsvarende.

4.1.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

se det generelle afsnit

4.1.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

se det generelle afsnit

4.1.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

se det generelle afsnit

4.2.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 2

Desinfektion af små overflader, PT2, offentligheden - meta SPC 6

Produkttype	PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	-
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Almindeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Svampe Almindeligt navn: Mykobakterier Almindeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Almindeligt navn: Kappebærende vira
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Produktet er et brugsklart desinfektionsmiddel til hårde, ikke-porøse overflader til brug i institutioner (f.eks. hoteller), sundhedsvæsenet (f.eks. hospitaler, lægepraksisser) og i husholdninger.
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Udhældning efterfulgt af aftørring Detaljeret beskrivelse:
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: 18 ml/m2. Antal og timing af ansøgning: maksimalt 5 påføringer pr. dag. Kontakttider: Bakterier, gærarter, mykobakterier og kappebærende vira – 1 minut Svampe og virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum – 5 minutter
Brugerkategori(er)	offentligheden (ikkeerhvervsmæssigt)
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	HDPE-flaske 50 - 1000 ml

4.2.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Hæld en tilstrækkelig mængde af produktet på den overflade, der skal desinficeres, tør om nødvendigt af for at sikre fuldstændig dækning, og lad virke i den nødvendige kontakttid.

Hældning: Vend flasken og hæld (8 sek/m2) på overfladen.

Følg brugsanvisningen.

4.2.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Godkendelsesindehaveren skal angive anvendelsesmængden i en enkel, letforståelig form på etiketten

Undgå kontakt med øjnene.

Undgå unødig kontakt med huden.

Undgå stænk.

I tilfælde af tør hud, anvend passende hudplejelotion

4.2.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Ved behov for lægehjælp, medbring produktbeholderen eller etiketten.

4.2.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

se det generelle afsnit

4.2.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

se det generelle afsnit

4.3.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 3

Desinfektion af små overflader, PT4, professionel og industriel bruger - meta SPC 6

Produkttype	PT04: Fødevarer og foderstoffer
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	-
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Almindeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Svampe Almindeligt navn: Mykobakterier Almindeligt navn: Vira Almindeligt navn: Kappebærende vira
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Produktet er et brugsklart desinfektionsmiddel til hårde, ikke-porøse overflader til brug i industrien, institutioner, sundhedsvæsenet og i husholdninger.
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Sprøjtning eller udhældning efterfulgt af aftørring Detaljeret beskrivelse:
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Institutioner, sundhedsvæsenet og i husholdninger: 18 ml/m2; Industrien: 18 - 50 ml/m2. Antal og timing af ansøgning: Produktet anvendes efter behov, hvilket kan være flere gange pr. dag (hyppighed: 8 pr. dag). Kontakttider: Bakterier, gærarter, mykobakterier og kappebærende vira – 1 minut Svampe og vira – 5 minutter
Brugerkategori(er)	industriel fagmand
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	HDPE-flaske 50 - 1000 ml HDPE-beholder 5 l

4.3.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Spray eller hæld en tilstrækkelig mængde af produktet på den overflade, der skal desinficeres, tør om nødvendigt af for at sikre fuldstændig dækning og lad virke i den nødvendige kontakttid.

Til brug på institutioner, i sundhedsvæsenet og i husholdninger:

Hældning: Vend flasken og hæld (8 sek/m2) på overfladen.

Sprøjtning (500 – 1000 ml flaske): 15 pump pr. m2.

Sprøjtning (50 ml flaske): 12 pump pr. 0,1 m2.

Til industriel anvendelse:

Hældning: Vend flasken og hæld (8 - 22 sek/m2) på overfladen.

Sprøjtning (500 – 1000 ml flaske): 15 - 41 pump pr. m2.

Sprøjtning (50 ml flaske): mindst 12 pump pr. 0,1 m2.

4.3.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Følgende risikobegrænsende foranstaltninger uden at dette indskrænker arbejdsgiveres anvendelse af Rådets Direktiv 98/24/EF og anden EU-lovgivning vedrørende sundhed og sikkerhed på arbejdspladsen, skal anvendes:

Beskyttelsesbriller er obligatoriske i forbindelse med genopfyldning af påfyldningsflasker og håndtering af produktet. Øjenbeskyttelse i henhold til den europæiske standard EN ISO 16321 eller tilsvarende.

4.3.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

se det generelle afsnit

4.3.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

se det generelle afsnit

4.3.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

se det generelle afsnit

4.4.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 4

Desinfektion af små overflader, PT4, offentligheden - meta SPC 6

Produkttype	PT04: Fødevarer og foderstoffer
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	-
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Almindeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Svampe Almindeligt navn: Mykobakterier Almindeligt navn: Vira Almindeligt navn: Kappebærende vira
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Produktet er et brugsklart desinfektionsmiddel til hårde, ikke-porøse overflader til brug i institutioner, sundhedsvæsenet og i husholdninger.
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Udhældning efterfulgt af aftørring Detaljeret beskrivelse:
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: 18 ml/m2 Antal og timing af ansøgning: maksimalt 1 påføring pr. dag. Kontakttider: Bakterier, gærarter, mykobakterier og kappebærende vira – 1 minut Svampe og vira – 5 minutter
Brugerkategori(er)	offentligheden (ikkeerhvervsmæssigt)
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	HDPE-flaske 50 - 1000 ml

4.4.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Hæld en tilstrækkelig mængde af produktet på den overflade, der skal desinficeres, tør om nødvendigt af for at sikre fuldstændig dækning, og lad det virke i den nødvendige kontakttid.

Følg brugsanvisningen.

Hældning: Vend flasken og hæld (8 sek/m2) på overfladen.

4.4.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Godkendelsesindehaveren skal angive anvendelsesmængden i en enkel, letforståelig form på etiketten

Undgå kontakt med øjnene.

Undgå unødig kontakt med huden.

Undgå stænk.

I tilfælde af tør hud, anvend passende hudplejelotion

4.4.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Ved behov for lægehjælp, medbring produktbeholderen eller etiketten.

4.4.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

se det generelle afsnit

4.4.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

se det generelle afsnit

Kapitel 5.   GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 6

5.1.   Brugsanvisning

Anvendes ved stuetemperatur.

5.2.   Risikoreducerende foranstaltninger

Sørg for tilstrækkelig ventilation (f.eks. ved at åbne vinduer eller ved mekanisk ventilation) under påføringen. I små rum skal man undgå tilstedeværelse af småbørn og kæledyr i 15 minutter, før de kan komme ind igen.

Opbevares utilgængeligt for børn og dyr/kæledyr som produktet ikke er rettet mod.

Brugte vådservietter bortskaffes i en lukket beholder.

5.3.   Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger

I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Skyl munden. Giv noget at drikke hvis den udsatte person er i stand til at sluge. Fremkald IKKE opkastning. Ved symptomer: Ring 112 eller efter en ambulance for at modtage lægehjælp. Ved ingen symptomer: Ring til GIFTLINJEN eller læge. Information til sundhedspersonale eller læge: Begynd førstehjælp hvis nødvendigt, ring derefter til GIFTLINJEN.

VED INDÅNDING. Flyt personen mod et sted med frisk luft og sørg for at hvile i en behagelig stilling for vejrtrækning. Ring til GIFTLINJEN eller læge.

VED KONTAKT MED HUDEN: Vask omgående huden med rigeligt vand.Derefter tages alt tilmudset tøj af og vaskes før genanvendelse. fortsæt med at vaske huden i 15 minutter. Ring til GIFTLINJEN eller en læge.

VED KONTAKT MED ØJNENE: skyl omgående med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning i mindst 15 minutter. Ring 112/ambulance for at modtage lægehjælp. Information til sundhedspersonale/læge: Øjnene bør skylles gentagende gange på vej til lægen ved øjeneksponering for alkaliske kemikalier (pH>11), aminer og syrer som eddikesyre, myresyre eller propionsyre.

5.4.   Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Undgå udledning til miljøet.

Bortskaf indholdet og beholderen på indsamlingssted for farligt eller specielt affald i overensstemmelse med lokale, regionale, nationale og/eller internationale bestemmelser.

5.5.   Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Holdbarhed: 36 måneder

Opbevares ved en temperatur, som ikke overstiger 40 °C.

Kapitel 6.   YDERLIGERE OPLYSNINGER

Vær opmærksom på den europæiske referenceværdi på 129,28 mg/m3 for det aktive stof propan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0), som blev brugt til risikovurderingen af det biocidholdige produkt.

De fulde titler på de i Risikoreducerende foranstaltninger omtalte EN-standarder er:

den europæiske standard EN ISO 16321 - Øjen- og ansigtsbeskyttelse til erhvervsmæssig brug

For så vidt angår “Brugerkategori(er)” skal det bemærkes: “Professionelle brugere (herunder industrielle brugere)” betyder uddannede professionelle brugere, hvis dette kræves af den nationale lovgivning.

Kapitel 7.   INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 6

7.1.   Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn			Bacillol AF pro		markeds område: EU
Godkendelsesnummer					EU-0034602-0007 1-6
Fællesnavn	IUPAC-navn	Funktion		CAS-nummer		EF-nummer	Indhold (%)
propan-1-ol		Aktivstof		71-23-8		200-746-9	45 vægtprocent
propan-2-ol		Aktivstof		67-63-0		200-661-7	25 vægtprocent

Kapitel 1.   META-SPC 7 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Meta-SPC 7 Identifikator

Identifikator

Meta SPC: meta SPC 7

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-7

1.3.   Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr PT04: Fødevarer og foderstoffer

Kapitel 2.   COMPOSITION (OF META SPC) 7

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 7

Fællesnavn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
propan-1-ol		Aktivstof	71-23-8	200-746-9	45 - 45 vægtprocent
propan-2-ol		Aktivstof	67-63-0	200-661-7	25 - 25 vægtprocent

2.2.   Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 7

Formuleringstype(r)

XX Forvædede servietter

Kapitel 3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 7

Faresætninger

H226: Brandfarlig væske og damp. H318: Forårsager alvorlig øjenskade. H336: Kan forårsage sløvhed eller svimmelhed. EUH066: Gentagen kontakt kan give tør eller revnet hud

Sikkerhedssætninger

P101: Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten. P102: Opbevares utilgængeligt for børn. P103: Læs etiketten før brug. P210: Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. Rygning forbudt. P233: Hold beholderen tæt lukket. P240: Beholder og modtageudstyr jordforbindes/potentialudlignes. P241: Anvend eksplosionssikkert elektrisk udstyr. P241: Anvend eksplosionssikkert lys- udstyr. P242: Anvend kun værktøj, som ikke frembringer gnister. P243: Træf foranstaltninger mod statisk elektricitet. P261: Undgå indånding af damp. P271: Brug kun udendørs eller i et rum med god udluftning. P280: Bær øjenbeskyttelse. P303+P361+P353: VED KONTAKT MED HUDEN (eller håret):: Tilsmudset tøj tages straks af/fjernes. Skyl/brus huden med vand. P304+P340: VED INDÅNDING:: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vedkommende hviler i en stilling, som letter vejrtrækningen. P305+P351+P338: VED KONTAKT MED ØJNENE:: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. P310: Ring omgående til en læge. P312: Ring til en læge i tilfælde af ubehag. P370+P378: Ved brand:: Brug vandtåge, skum, kuldioxid eller pulverslukningsmiddel til slukning. P403+P233: Opbevares på et godt ventileret sted. Hold beholderen tæt lukket. P403 + P235: Opbevares på et godt ventileret sted. Opbevares køligt. P405: Opbevares under lås. P501: Indholdet/beholderen bortskaffes i overensstemmelse med lokale/regionale/nationale/internationale regler. P501: Indholdet/beholderen bortskaffes i overensstemmelse med lokale/regionale/nationale/internationale regler.

Kapitel 4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET

4.1.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 1

Desinfektion af små overflader, PT2, professionel og industriel bruger - meta SPC 7

Produkttype	PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	-
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Almindeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Svampe Almindeligt navn: Mykobakterier Almindeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Almindeligt navn: Kappebærende vira
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Produktet er brugsklare desinficerende servietter/vådservietter til hårde, ikke-porøse overflader i industrien, institutioner (f.eks. hoteller), sundhedsvæsenet (f.eks. hospitaler, lægepraksisser) og i husholdninger.
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Aftørring Detaljeret beskrivelse:
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: 0,2 - 0,5 m2/vådserviet. Vådservietten skal udskiftes så ofte som nødvendigt for at sikre fuldstændig fugtning af overfladen. Antal og timing af ansøgning: Produktet anvendes efter behov, hvilket kan være flere gange pr. dag (hyppighed: 8 pr. dag). Kontakttider: Bakterier, gærarter, mykobakterier og kappebærende vira – 1 minut Svampe og virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum – 5 minutter
Brugerkategori(er)	industriel fagmand
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	PET-servietter/vådservietter i PET/PE-flowpack eller PET/PE-pose

4.1.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Tør overfladen af med en serviet/vådserviet, og sørg for komplet dækning med produktet.

Brug 2-3 vådservietter pr. m2.

4.1.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

se det generelle afsnit

4.1.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

se det generelle afsnit

4.1.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

se det generelle afsnit

4.1.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

se det generelle afsnit

4.2.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 2

Desinfektion af små overflader, PT2, offentligheden - meta SPC 7

Produkttype	PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	-
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Almindeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Svampe Almindeligt navn: Mykobakterier Almindeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Almindeligt navn: Kappebærende vira
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Produktet er brugsklare desinficerende servietter/vådservietter til hårde, ikke-porøse overflader i institutioner (f.eks. hoteller), sundhedsvæsenet (f.eks. hospitaler, lægepraksisser) og i husholdninger.
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Aftørring Detaljeret beskrivelse:
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: 0,2 - 0,5 m2/vådserviet. Vådservietten skal udskiftes så ofte som nødvendigt for at sikre fuldstændig fugtning af overfladen. Antal og timing af ansøgning: maksimalt 5 påføringer pr. dag. Kontakttider: Bakterier, gærarter, mykobakterier og kappebærende vira – 1 minut Svampe og virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum – 5 minutter
Brugerkategori(er)	offentligheden (ikkeerhvervsmæssigt)
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	PET-servietter/vådservietter i PET/PE-flowpack eller PET/PE-pose

4.2.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Følg brugsanvisningen.

Tør overfladen af med en serviet/vådserviet, og sørg for komplet dækning med produktet.

Brug 2-3 vådservietter pr. m2.

4.2.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Godkendelsesindehaveren skal angive anvendelsesmængden i en enkel, letforståelig form på etiketten

Undgå kontakt med øjnene.

Undgå unødig kontakt med huden.

I tilfælde af tør hud, anvend passende hudplejelotion

4.2.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Ved behov for lægehjælp, medbring produktbeholderen eller etiketten.

4.2.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

se det generelle afsnit

4.2.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

se det generelle afsnit

4.3.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 3

Desinfektion af små overflader, PT4, professionel og industriel bruger - meta SPC 7

Produkttype	PT04: Fødevarer og foderstoffer
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	-
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Almindeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Svampe Almindeligt navn: Mykobakterier Almindeligt navn: Vira Almindeligt navn: Kappebærende vira
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Produktet er brugsklare desinficerende servietter/vådservietter til hårde, ikke-porøse overflader i industrien, institutioner, sundhedsvæsenet og i husholdninger.
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Aftørring Detaljeret beskrivelse:
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: 0,2 - 0,5 m2/vådserviet. Vådservietten skal udskiftes så ofte som nødvendigt for at sikre fuldstændig fugtning af overfladen. Antal og timing af ansøgning: Produktet anvendes efter behov, hvilket kan være flere gange pr. dag (hyppighed: 8 pr. dag). Kontakttider: Bakterier, gærarter, mykobakterier og kappebærende vira – 1 minut Svampe og vira – 5 minutter
Brugerkategori(er)	industriel fagmand
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	PET-servietter/vådservietter i PET/PE-flowpack eller PET/PE-pose

4.3.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Tør overfladen af med en serviet/vådserviet, og sørg for komplet dækning med produktet.

Brug 2-3 vådservietter pr. m2.

4.3.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

se det generelle afsnit

4.3.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

se det generelle afsnit

4.3.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

se det generelle afsnit

4.3.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

se det generelle afsnit

4.4.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 4

Desinfektion af små overflader, PT4, offentligheden - meta SPC 7

Produkttype	PT04: Fødevarer og foderstoffer
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	-
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Almindeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Svampe Almindeligt navn: Mykobakterier Almindeligt navn: Vira Almindeligt navn: Kappebærende vira
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Produktet er brugsklare desinficerende servietter/vådservietter til hårde, ikke-porøse overflader i institutioner, sundhedsvæsenet og i husholdninger.
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Aftørring Detaljeret beskrivelse:
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: 0,2 - 0,5 m2/vådserviet. Vådservietten skal udskiftes så ofte som nødvendigt for at sikre fuldstændig fugtning af overfladen. Antal og timing af ansøgning: maksimalt 1 påføring pr. dag. Kontakttider: Bakterier, gærarter, mykobakterier og kappebærende vira – 1 minut Svampe og vira – 5 minutter
Brugerkategori(er)	offentligheden (ikkeerhvervsmæssigt)
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	PET-servietter/vådservietter i PET/PE-flowpack eller PET/PE-pose

4.4.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Følg brugsanvisningen.

Tør overfladen af med en serviet/vådserviet, og sørg for komplet dækning med produktet.

Brug 2-3 vådservietter pr. m2.

4.4.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Godkendelsesindehaveren skal angive anvendelsesmængden i en enkel, letforståelig form på etiketten

Undgå kontakt med øjnene.

Undgå unødig kontakt med huden.

I tilfælde af tør hud, anvend passende hudplejelotion

4.4.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Ved behov for lægehjælp, medbring produktbeholderen eller etiketten.

4.4.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

se det generelle afsnit

4.4.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

se det generelle afsnit

Kapitel 5.   GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 7

5.1.   Brugsanvisning

Tør overfladen af med en serviet/vådserviet, sørg for, at produktet dækker helt og lad virke i den nødvendige kontakttid. Bortskaf servietten efter brug.

Brug kun våde servietter.

Anvendes ved stuetemperatur.

Luk pakken efter åbning.

5.2.   Risikoreducerende foranstaltninger

Sørg for tilstrækkelig ventilation (f.eks. ved at åbne vinduer eller ved mekanisk ventilation) under påføringen. I små rum skal man undgå tilstedeværelse af småbørn og kæledyr i 15 minutter, før de kan komme ind igen.

Opbevares utilgængeligt for børn og dyr/kæledyr som produktet ikke er rettet mod.

Brugte vådservietter bortskaffes i en lukket beholder.

5.3.   Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger

I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Skyl munden. Giv noget at drikke hvis den udsatte person er i stand til at sluge. Fremkald IKKE opkastning. Ved symptomer: Ring 112 eller efter en ambulance for at modtage lægehjælp. Ved ingen symptomer: Ring til GIFTLINJEN eller læge. Information til sundhedspersonale eller læge: Begynd førstehjælp hvis nødvendigt, ring derefter til GIFTLINJEN.

VED INDÅNDING: Bevæg mod et sted med frisk luft og sørg for at hvile i en behagelig stilling for vejrtrækning. Ved symptomer: ring 112/ambulance for at modtage lægehjælp. Ved ingen symptomer: ring til GIFTLINJEN eller læge.

VED KONTAKT MED HUDEN: Vask omgående huden med rigeligt vand.Derefter tages alt tilmudset tøj af og vaskes før genanvendelse. fortsæt med at vaske huden i 15 minutter. Ring til GIFTLINJEN eller en læge.

VED KONTAKT MED ØJNENE: skyl omgående med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning i mindst 15 minutter. Ring 112/ambulance for at modtage lægehjælp.

Information til sundhedspersonale eller læge: Øjnene bør skylles gentagende gange på vej til lægen ved øjeneksponering for alkaliske kemikalier (pH>11), aminer og syrer som eddikesyre, myresyre eller propionsyre.

5.4.   Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Undgå udledning til miljøet.

Bortskaf indholdet og beholderen på indsamlingssted for farligt eller specielt affald i overensstemmelse med lokale, regionale, nationale og/eller internationale bestemmelser.

5.5.   Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Holdbarhed: 36 måneder.

Opbevares ved en temperatur, som ikke overstiger 40 °C.

Kapitel 6.   YDERLIGERE OPLYSNINGER

Vær opmærksom på den europæiske referenceværdi på 129,28 mg/m3 for det aktive stof propan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0), som blev brugt til risikovurderingen af det biocidholdige produkt.

For så vidt angår “Brugerkategori(er)” skal det bemærkes: “Professionelle brugere (herunder industrielle brugere)” betyder uddannede professionelle brugere, hvis dette kræves af den nationale lovgivning.

Kapitel 7.   INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 7

7.1.   Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn			Bacillol AF pro Tissues		markeds område: EU
Godkendelsesnummer					EU-0034602-0008 1-7
Fællesnavn	IUPAC-navn	Funktion		CAS-nummer		EF-nummer	Indhold (%)
propan-1-ol		Aktivstof		71-23-8		200-746-9	45 vægtprocent
propan-2-ol		Aktivstof		67-63-0		200-661-7	25 vægtprocent

Kapitel 1.   META-SPC 8 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Meta-SPC 8 Identifikator

Identifikator

Meta SPC: meta SPC 8

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-8

1.3.   Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr PT04: Fødevarer og foderstoffer

Kapitel 2.   COMPOSITION (OF META SPC) 8

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 8

Fællesnavn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
propan-1-ol		Aktivstof	71-23-8	200-746-9	45 - 45 vægtprocent
propan-2-ol		Aktivstof	67-63-0	200-661-7	25 - 25 vægtprocent

2.2.   Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 8

Formuleringstype(r)

AL Enhver anden væske

Kapitel 3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 8

Faresætninger

H226: Brandfarlig væske og damp. H318: Forårsager alvorlig øjenskade. H336: Kan forårsage sløvhed eller svimmelhed. EUH066: Gentagen kontakt kan give tør eller revnet hud

Sikkerhedssætninger

P101: Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten. P102: Opbevares utilgængeligt for børn. P103: Læs etiketten før brug. P210: Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. Rygning forbudt. P233: Hold beholderen tæt lukket. P240: Beholder og modtageudstyr jordforbindes/potentialudlignes. P241: Anvend eksplosionssikkert elektrisk udstyr. P241: Anvend eksplosionssikkert lys- udstyr. P242: Anvend kun værktøj, som ikke frembringer gnister. P243: Træf foranstaltninger mod statisk elektricitet. P261: Undgå indånding af damp. P271: Brug kun udendørs eller i et rum med god udluftning. P280: Bær øjenbeskyttelse. P303+P361+P353: VED KONTAKT MED HUDEN (eller håret):: Tilsmudset tøj tages straks af/fjernes. Skyl/brus huden med vand. P304+P340: VED INDÅNDING:: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vedkommende hviler i en stilling, som letter vejrtrækningen. P305+P351+P338: VED KONTAKT MED ØJNENE:: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. P310: Ring omgående til en læge. P312: Ring til en læge i tilfælde af ubehag. P370+P378: Ved brand:: Brug vandtåge, skum, kuldioxid eller pulverslukningsmiddel til slukning. P403+P233: Opbevares på et godt ventileret sted. Hold beholderen tæt lukket. P403 + P235: Opbevares på et godt ventileret sted. Opbevares køligt. P405: Opbevares under lås. P501: Indholdet/beholderen bortskaffes i overensstemmelse med lokale/regionale/nationale/internationale regler. P501: Indholdet/beholderen bortskaffes i overensstemmelse med lokale/regionale/nationale/internationale regler.

Kapitel 4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET

4.1.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 1

Desinfektion af små overflader, PT2, professionel og industriel bruger - meta SPC 8

Produkttype	PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	-
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Almindeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Svampe Almindeligt navn: Mykobakterier Almindeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Almindeligt navn: Kappebærende vira
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Produktet er et brugsklart desinfektionsmiddel til hårde, ikke-porøse overflader til brug i industrien, institutioner (f.eks. hoteller), sundhedsvæsenet (f.eks. hospitaler, lægepraksisser) og i husholdninger.
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Sprøjtning eller udhældning efterfulgt af aftørring Detaljeret beskrivelse:
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Institutioner, sundhedsvæsenet og i husholdninger: 18 ml/m2; Industrien: 18 - 50 ml/m2. Antal og timing af ansøgning: Produktet anvendes efter behov, hvilket kan være flere gange pr. dag (hyppighed: 8 pr. dag). Kontakttider: Bakterier, gærarter, mykobakterier og kappebærende vira – 1 minut Svampe og virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum – 5 minutter
Brugerkategori(er)	industriel fagmand
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	HDPE-flaske 50 - 1000 ml HDPE-beholder 5 l

4.1.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Spray eller hæld en tilstrækkelig mængde af produktet på den overflade, der skal desinficeres, tør om nødvendigt af for at sikre fuldstændig dækning og lad virke i den nødvendige kontakttid.

Anvendes ved stuetemperatur.

Til brug på institutioner, i sundhedsvæsenet og i husholdninger:

Hældning: Vend flasken og hæld (8 sek/m2) på overfladen.

Sprøjtning (500 – 1000 ml flaske): 15 pump pr. m2.

Sprøjtning (50 ml flaske): 12 pump pr. 0,1 m2.

Til industriel anvendelse:

Hældning: Vend flasken og hæld (8 - 22 sek/m2) på overfladen.

Sprøjtning (500 – 1000 ml flaske): 15 - 41 pump pr. m2.

Sprøjtning (50 ml flaske): mindst 12 pump pr. 0,1 m2.

4.1.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Følgende risikobegrænsende foranstaltninger uden at dette indskrænker arbejdsgiveres anvendelse af Rådets Direktiv 98/24/EF og anden EU-lovgivning vedrørende sundhed og sikkerhed på arbejdspladsen, skal anvendes:

Beskyttelsesbriller er obligatoriske i forbindelse med genopfyldning af påfyldningsflasker og håndtering af produktet. Øjenbeskyttelse i henhold til den europæiske standard EN ISO 16321 eller tilsvarende.

4.1.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

se det generelle afsnit

4.1.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

se det generelle afsnit

4.1.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

se det generelle afsnit

4.2.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 2

Desinfektion af små overflader, PT2, offentligheden - meta SPC 8

Produkttype	PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	-
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Almindeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Svampe Almindeligt navn: Mykobakterier Almindeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Almindeligt navn: Kappebærende vira
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Produktet er et brugsklart desinfektionsmiddel til hårde, ikke-porøse overflader til brug i institutioner (f.eks. hoteller), sundhedsvæsenet (f.eks. hospitaler, lægepraksisser) og i husholdninger.
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Udhældning efterfulgt af aftørring Detaljeret beskrivelse:
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: 18 ml/m2 Antal og timing af ansøgning: maksimalt 5 påføringer pr. dag. Kontakttider: Bakterier, gærarter, mykobakterier og kappebærende vira – 1 minut Svampe og virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum – 5 minutter
Brugerkategori(er)	offentligheden (ikkeerhvervsmæssigt)
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	HDPE-flaske 50 - 1000 ml

4.2.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Hæld en tilstrækkelig mængde af produktet på den overflade, der skal desinficeres, tør om nødvendigt af for at sikre fuldstændig dækning, og lad virke i den nødvendige kontakttid.

Hældning: Vend flasken og hæld (8 sek/m2) på overfladen.

Anvendes ved stuetemperatur.

Følg brugsanvisningen.

4.2.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Godkendelsesindehaveren skal angive anvendelsesmængden i en enkel, letforståelig form på etiketten

Undgå kontakt med øjnene.

Undgå unødig kontakt med huden.

Undgå stænk.

I tilfælde af tør hud, anvend passende hudplejelotion

4.2.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Ved behov for lægehjælp, medbring produktbeholderen eller etiketten.

4.2.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

se det generelle afsnit

4.2.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

se det generelle afsnit

4.3.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 3

Desinfektion af små overflader, PT4, professionel og industriel bruger - meta SPC 8

Produkttype	PT04: Fødevarer og foderstoffer
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	-
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Almindeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Svampe Almindeligt navn: Mykobakterier Almindeligt navn: Vira Almindeligt navn: Kappebærende vira
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Produktet er et brugsklart desinfektionsmiddel til hårde, ikke-porøse overflader til brug i industrien, institutioner, sundhedsvæsenet og i husholdninger.
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Sprøjtning eller udhældning efterfulgt af aftørring Detaljeret beskrivelse:
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Institutioner, sundhedsvæsenet og i husholdninger: 18 ml/m2; Industrien: 18 - 50 ml/m2 Antal og timing af ansøgning: Produktet anvendes efter behov, hvilket kan være flere gange pr. dag (hyppighed: 8 pr. dag). Kontakttider: Bakterier, gærarter, mykobakterier og kappebærende vira – 1 minut Svampe og vira – 5 minutter
Brugerkategori(er)	industriel fagmand
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	HDPE-flaske 50 - 1000 ml HDPE-beholder 5 l

4.3.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Spray eller hæld en tilstrækkelig mængde af produktet på den overflade, der skal desinficeres, tør om nødvendigt af for at sikre fuldstændig dækning og lad virke i den nødvendige kontakttid.

Til bakterie- og gærdræbende virkning: Anvendes ved 4 °C op til stuetemperatur.

For virkning mod andre målorganismer: Anvendes ved stuetemperatur.

Til brug på institutioner, i sundhedsvæsenet og i husholdninger:

Hældning: Vend flasken og hæld (8 sek/m2) på overfladen.

Sprøjtning (500 – 1000 ml flaske): 15 pump pr. m2.

Sprøjtning (50 ml flaske): 12 pump pr. 0,1 m2.

Til industriel anvendelse:

Hældning: Vend flasken og hæld (8 - 22 sek/m2) på overfladen.

Sprøjtning (500 – 1000 ml flaske): 15 - 41 pump pr. m2.

Sprøjtning (50 ml flaske): mindst 12 pump pr. 0,1 m2.

4.3.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Følgende risikobegrænsende foranstaltninger uden at dette indskrænker arbejdsgiveres anvendelse af Rådets Direktiv 98/24/EF og anden EU-lovgivning vedrørende sundhed og sikkerhed på arbejdspladsen, skal anvendes:

Beskyttelsesbriller er obligatoriske i forbindelse med genopfyldning af påfyldningsflasker og håndtering af produktet. Øjenbeskyttelse i henhold til den europæiske standard EN ISO 16321 eller tilsvarende.

4.3.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

se det generelle afsnit

4.3.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

se det generelle afsnit

4.3.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

se det generelle afsnit

4.4.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 4

Desinfektion af små overflader, PT4, offentligheden - meta SPC 8

Produkttype	PT04: Fødevarer og foderstoffer
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	-
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Almindeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Svampe Almindeligt navn: Mykobakterier Almindeligt navn: Vira Almindeligt navn: Kappebærende vira
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Produktet er et brugsklart desinfektionsmiddel til hårde, ikke-porøse overflader til brug i institutioner, sundhedsvæsenet og i husholdninger.
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Udhældning efterfulgt af aftørring Detaljeret beskrivelse:
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: 18 ml/m2. Antal og timing af ansøgning: maksimalt 1 påføring pr. dag. Kontakttider: Bakterier, gærarter, mykobakterier og kappebærende vira – 1 minut Svampe og vira – 5 minutter
Brugerkategori(er)	offentligheden (ikkeerhvervsmæssigt)
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	HDPE-flaske 50 - 1000 ml

4.4.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Hæld en tilstrækkelig mængde af produktet på den overflade, der skal desinficeres, tør om nødvendigt af for at sikre fuldstændig dækning, og lad det virke i den nødvendige kontakttid.

Til bakterie- og gærdræbende virkning: Anvendes ved 4 °C op til stuetemperatur.

For virkning mod andre målorganismer: Anvendes ved stuetemperatur.

Følg brugsanvisningen.

Hældning: Vend flasken og hæld (8 sek/m2) på overfladen.

4.4.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Godkendelsesindehaveren skal angive anvendelsesmængden i en enkel, letforståelig form på etiketten

Undgå kontakt med øjnene.

Undgå unødig kontakt med huden.

Undgå stænk.

I tilfælde af tør hud, anvend passende hudplejelotion

4.4.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Ved behov for lægehjælp, medbring produktbeholderen eller etiketten.

4.4.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

se det generelle afsnit

4.4.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

se det generelle afsnit

Kapitel 5.   GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 8

5.1.   Brugsanvisning

5.2.   Risikoreducerende foranstaltninger

Sørg for tilstrækkelig ventilation (f.eks. ved at åbne vinduer eller ved mekanisk ventilation) under påføringen. I små rum skal man undgå tilstedeværelse af småbørn og kæledyr i 15 minutter, før de kan komme ind igen.

Opbevares utilgængeligt for børn og dyr/kæledyr som produktet ikke er rettet mod.

Brugte vådservietter bortskaffes i en lukket beholder.

5.3.   Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger

I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Skyl munden. Giv noget at drikke hvis den udsatte person er i stand til at sluge. Fremkald IKKE opkastning. Ved symptomer: Ring 112 eller efter en ambulance for at modtage lægehjælp. Ved ingen symptomer: Ring til GIFTLINJEN eller læge. Information til sundhedspersonale eller læge: Begynd førstehjælp hvis nødvendigt, ring derefter til GIFTLINJEN.

VED INDÅNDING: Bevæg mod et sted med frisk luft og sørg for at hvile i en behagelig stilling for vejrtrækning. Ved symptomer: ring 112/ambulance for at modtage lægehjælp. Ved ingen symptomer: ring til GIFTLINJEN eller læge.

VED KONTAKT MED HUDEN: Vask omgående huden med rigeligt vand.Derefter tages alt tilmudset tøj af og vaskes før genanvendelse. fortsæt med at vaske huden i 15 minutter. Ring til GIFTLINJEN eller en læge.

VED KONTAKT MED ØJNENE: skyl omgående med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning i mindst 15 minutter. Ring 112/ambulance for at modtage lægehjælp. Information til sundhedspersonale eller læge: Øjnene bør skylles gentagende gange på vej til lægen ved øjeneksponering for alkaliske kemikalier (pH>11), aminer og syrer som eddikesyre, myresyre eller propionsyre.

5.4.   Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Undgå udledning til miljøet.

Bortskaf indholdet og beholderen på indsamlingssted for farligt eller specielt affald i overensstemmelse med lokale, regionale, nationale og/eller internationale bestemmelser.

5.5.   Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Holdbarhed: 36 måneder

Opbevares ved en temperatur, som ikke overstiger 40 °C.

Kapitel 6.   YDERLIGERE OPLYSNINGER

Vær opmærksom på den europæiske referenceværdi på 129,28 mg/m3 for det aktive stof propan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0), som blev brugt til risikovurderingen af det biocidholdige produkt.

De fulde titler på de i Risikoreducerende foranstaltninger omtalte EN-standarder er:

den europæiske standard EN ISO 16321 - Øjen- og ansigtsbeskyttelse til erhvervsmæssig brug

For så vidt angår “Brugerkategori(er)” skal det bemærkes: “Professionelle brugere (herunder industrielle brugere)” betyder uddannede professionelle brugere, hvis dette kræves af den nationale lovgivning.

Kapitel 7.   INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 8

7.1.   Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn			Bacillol AF classic		markeds område: EU
Godkendelsesnummer					EU-0034602-0009 1-8
Fællesnavn	IUPAC-navn	Funktion		CAS-nummer		EF-nummer	Indhold (%)
propan-1-ol		Aktivstof		71-23-8		200-746-9	45 vægtprocent
propan-2-ol		Aktivstof		67-63-0		200-661-7	25 vægtprocent

Kapitel 1.   META-SPC 9 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Meta-SPC 9 Identifikator

Identifikator

Meta SPC: meta SPC 9

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-9

1.3.   Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr PT04: Fødevarer og foderstoffer

Kapitel 2.   COMPOSITION (OF META SPC) 9

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 9

Fællesnavn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
propan-1-ol		Aktivstof	71-23-8	200-746-9	45 - 45 vægtprocent
propan-2-ol		Aktivstof	67-63-0	200-661-7	25 - 25 vægtprocent

2.2.   Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 9

Formuleringstype(r)

XX Forvædede servietter

Kapitel 3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 9

Faresætninger

H226: Brandfarlig væske og damp. H318: Forårsager alvorlig øjenskade. H336: Kan forårsage sløvhed eller svimmelhed. EUH066: Gentagen kontakt kan give tør eller revnet hud

Sikkerhedssætninger

P101: Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten. P102: Opbevares utilgængeligt for børn. P103: Læs etiketten før brug. P210: Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. Rygning forbudt. P233: Hold beholderen tæt lukket. P240: Beholder og modtageudstyr jordforbindes/potentialudlignes. P241: Anvend eksplosionssikkert elektrisk udstyr. P241: Anvend eksplosionssikkert lys- udstyr. P242: Anvend kun værktøj, som ikke frembringer gnister. P243: Træf foranstaltninger mod statisk elektricitet. P261: Undgå indånding af damp. P271: Brug kun udendørs eller i et rum med god udluftning. P280: Bær øjenbeskyttelse. P303+P361+P353: VED KONTAKT MED HUDEN (eller håret):: Tilsmudset tøj tages straks af/fjernes. Skyl/brus huden med vand. P304+P340: VED INDÅNDING:: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vedkommende hviler i en stilling, som letter vejrtrækningen. P305+P351+P338: VED KONTAKT MED ØJNENE:: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. P310: Ring omgående til en læge. P310: Ring omgående til en GIFTLINJE. P312: Ring til en læge i tilfælde af ubehag. P312: Ring til en GIFTLINJE i tilfælde af ubehag. P370+P378: Ved brand:: Brug vandtåge, skum, kuldioxid eller pulverslukningsmiddel til slukning. P403+P233: Opbevares på et godt ventileret sted. Hold beholderen tæt lukket. P403 + P235: Opbevares på et godt ventileret sted. Opbevares køligt. P405: Opbevares under lås. P501: Indholdet/beholderen bortskaffes i overensstemmelse med lokale/regionale/nationale/internationale regler. P501: Indholdet/beholderen bortskaffes i overensstemmelse med lokale/regionale/nationale/internationale regler.

Kapitel 4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET

4.1.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 1

Desinfektion af små overflader, PT2, professionel og industriel bruger - meta SPC 9

Produkttype	PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	-
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Almindeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Svampe Almindeligt navn: Mykobakterier Almindeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Almindeligt navn: Kappebærende vira
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Produktet er brugsklare desinficerende servietter/vådservietter til hårde, ikke-porøse overflader i industrien, institutioner (f.eks. hoteller), sundhedsvæsenet (f.eks. hospitaler, lægepraksisser) og i husholdninger.
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Aftørring Detaljeret beskrivelse:
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: 0,2 - 0,5 m2/vådserviet. Vådservietten skal udskiftes så ofte som nødvendigt for at sikre fuldstændig fugtning af overfladen. Antal og timing af ansøgning: Produktet anvendes efter behov, hvilket kan være flere gange pr. dag (hyppighed: 8 pr. dag). Kontakttider: 1) For Bacillol AF classic Tissues og Bacillol classic Wipes:   Bakterier, gærarter, mykobakterier og kappebærende vira – 1 minut   Svampe og virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum – 5 minutter 2) For Bacillol classic Tissues:   5 minutter, med 2 servietter over hinanden
Brugerkategori(er)	industriel fagmand
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	PET-servietter/vådservietter i PET/PE-flowpack eller PET/PE-pose PET/Cellulose-servietter/vådservietter i HDPE-dispenser eller PET/PE-pose

4.1.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Anvendes ved stuetemperatur.

Tør overfladen af med en serviet/vådserviet, og sørg for komplet dækning med produktet.

Bacillol classic Tissues: Brug 5-8 vådservietter pr. m2.

Bacillol AF classic Tissues: Brug 2-3 vådservietter pr. m2.

Bacillol classic Wipes: Brug ca. 1 vådserviet pr. m2.

4.1.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

se det generelle afsnit

4.1.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

se det generelle afsnit

4.1.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

se det generelle afsnit

4.1.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

se det generelle afsnit

4.2.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 2

Desinfektion af små overflader, PT2, offentligheden - meta SPC 9

Produkttype	PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	-
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Almindeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Svampe Almindeligt navn: Mykobakterier Almindeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Almindeligt navn: Kappebærende vira
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Produktet er brugsklare desinficerende servietter/vådservietter til hårde, ikke-porøse overflader i institutioner (f.eks. hoteller), sundhedsvæsenet (f.eks. hospitaler, lægepraksisser) og i husholdninger.
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Aftørring Detaljeret beskrivelse:
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: 0,2 - 0,5 m2/vådserviet. Vådservietten skal udskiftes så ofte som nødvendigt for at sikre fuldstændig fugtning af overfladen. Antal og timing af ansøgning: maksimalt 5 påføringer pr. dag. Kontakttider: 1) For Bacillol AF classic Tissues og Bacillol classic Wipes:   Bakterier, gærarter, mykobakterier og kappebærende vira – 1 minut   Svampe og virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum – 5 minutter 2) For Bacillol classic Tissues:   5 minutter, med 2 servietter over hinanden
Brugerkategori(er)	offentligheden (ikkeerhvervsmæssigt)
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	PET-servietter/vådservietter i PET/PE-flowpack eller PET/PE-pose PET/Cellulose-servietter/vådservietter i HDPE-dispenser eller PET/PE-pose

4.2.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Anvendes ved stuetemperatur.

Følg brugsanvisningen.

Tør overfladen af med en serviet/vådserviet, og sørg for komplet dækning med produktet.

Bacillol classic Tissues: Brug 5-8 vådservietter pr. m2.

Bacillol AF classic Tissues: Brug 2-3 vådservietter pr. m2.

Bacillol classic Wipes: Brug ca. 1 vådserviet pr. m2.

4.2.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Godkendelsesindehaveren skal angive anvendelsesmængden i en enkel, letforståelig form på etiketten

Undgå kontakt med øjnene.

Undgå unødig kontakt med huden.

I tilfælde af tør hud, anvend passende hudplejelotion

4.2.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Ved behov for lægehjælp, medbring produktbeholderen eller etiketten.

4.2.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

se det generelle afsnit

4.2.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

se det generelle afsnit

4.3.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 3

Desinfektion af små overflader, PT4, professionel og industriel bruger - meta SPC 9

Produkttype	PT04: Fødevarer og foderstoffer
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	-
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Almindeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Svampe Almindeligt navn: Mykobakterier Almindeligt navn: Vira Almindeligt navn: Kappebærende vira
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Produktet er brugsklare desinficerende servietter/vådservietter til hårde, ikke-porøse overflader i industrien, institutioner, sundhedsvæsenet og i husholdninger.
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Aftørring Detaljeret beskrivelse:
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: 0,2 - 0,5 m2/vådserviet. Vådservietten skal udskiftes så ofte som nødvendigt for at sikre fuldstændig fugtning af overfladen. Antal og timing af ansøgning: Produktet anvendes efter behov, hvilket kan være flere gange pr. dag (hyppighed: 8 pr. dag). Kontakttider: 1) For Bacillol AF classic Tissues og Bacillol classic Wipes:   Bakterier, gærarter, mykobakterier og kappebærende vira – 1 minut   Svampe og vira – 5 minutter 2) For Bacillol classic Tissues:   5 minutter, med 2 servietter over hinanden
Brugerkategori(er)	industriel fagmand
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	PET-servietter/vådservietter i PET/PE-flowpack eller PET/PE-pose PET/Cellulose-servietter/vådservietter i HDPE-dispenser eller PET/PE-pose

4.3.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Til bakterie- og gærdræbende virkning: Anvendes ved 4 °C op til stuetemperatur.

For virkning mod andre målorganismer: Anvendes ved stuetemperatur.

Tør overfladen af med en serviet/vådserviet, og sørg for komplet dækning med produktet.

Bacillol classic Tissues: Brug 5-8 vådservietter pr. m2.

Bacillol AF classic Tissues: Brug 2-3 vådservietter pr. m2.

Bacillol classic Wipes: Brug ca. 1 vådserviet pr. m2.

4.3.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

se det generelle afsnit

4.3.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

se det generelle afsnit

4.3.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

se det generelle afsnit

4.3.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

se det generelle afsnit

4.4.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 4

Desinfektion af små overflader, PT4, offentligheden - meta SPC 9

Produkttype	PT04: Fødevarer og foderstoffer
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	-
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Almindeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Svampe Almindeligt navn: Mykobakterier Almindeligt navn: Vira Almindeligt navn: Kappebærende vira
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Produktet er brugsklare desinficerende servietter/vådservietter til hårde, ikke-porøse overflader i institutioner, sundhedsvæsenet og i husholdninger.
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Aftørring Detaljeret beskrivelse:
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: 0,2 - 0,5 m2/vådserviet. Vådservietten skal udskiftes så ofte som nødvendigt for at sikre fuldstændig fugtning af overfladen. Antal og timing af ansøgning: maksimalt 1 påføring pr. dag. Kontakttider: 1) For Bacillol AF classic Tissues og Bacillol classic Wipes:   Bakterier, gærarter, mykobakterier og kappebærende vira – 1 minut   Svampe og vira – 5 minutter 2) For Bacillol classic Tissues:   5 minutter, med 2 servietter over hinanden
Brugerkategori(er)	offentligheden (ikkeerhvervsmæssigt)
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	PET-servietter/vådservietter i PET/PE-flowpack eller PET/PE-pose PET/Cellulose-servietter/vådservietter i HDPE-dispenser eller PET/PE-pose

4.4.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Til bakterie- og gærdræbende virkning: Anvendes ved 4 °C op til stuetemperatur.

For virkning mod andre målorganismer: Anvendes ved stuetemperatur.

Følg brugsanvisningen.

Tør overfladen af med en serviet/vådserviet, og sørg for komplet dækning med produktet.

Bacillol classic Tissues: Brug 5-8 vådservietter pr. m2.

Bacillol AF classic Tissues: Brug 2-3 vådservietter pr. m2.

Bacillol classic Wipes: Brug ca. 1 vådserviet pr. m2.

4.4.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Godkendelsesindehaveren skal angive anvendelsesmængden i en enkel, letforståelig form på etiketten.

Undgå kontakt med øjnene.

Undgå unødig kontakt med huden.

I tilfælde af tør hud, anvend passende hudplejelotion

4.4.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Ved behov for lægehjælp, medbring produktbeholderen eller etiketten.

4.4.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

se det generelle afsnit

4.4.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

se det generelle afsnit

Kapitel 5.   GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 9

5.1.   Brugsanvisning

Tør overfladen af med en serviet/vådserviet, sørg for, at produktet dækker helt og lad virke i den nødvendige kontakttid.

Brug kun våde servietter.

Luk pakken efter åbning.

5.2.   Risikoreducerende foranstaltninger

Sørg for tilstrækkelig ventilation (f.eks. ved at åbne vinduer eller ved mekanisk ventilation) under påføringen. I små rum skal man undgå tilstedeværelse af småbørn og kæledyr i 15 minutter, før de kan komme ind igen.

Opbevares utilgængeligt for børn og dyr/kæledyr som produktet ikke er rettet mod.

Brugte vådservietter bortskaffes i en lukket beholder.

5.3.   Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger

I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Skyl munden. Giv noget at drikke hvis den udsatte person er i stand til at sluge. Fremkald IKKE opkastning. Ved symptomer: Ring 112 eller efter en ambulance for at modtage lægehjælp. Ved ingen symptomer: Ring til GIFTLINJEN eller læge. Information til sundhedspersonale eller læge: Begynd førstehjælp hvis nødvendigt, ring derefter til GIFTLINJEN.

VED INDÅNDING. Flyt personen mod et sted med frisk luft og sørg for at hvile i en behagelig stilling for vejrtrækning. Ring til GIFTLINJEN eller læge.

VED KONTAKT MED HUDEN: Vask omgående huden med rigeligt vand.Derefter tages alt tilmudset tøj af og vaskes før genanvendelse. fortsæt med at vaske huden i 15 minutter. Ring til GIFTLINJEN eller en læge.

VED KONTAKT MED ØJNENE: skyl omgående med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning i mindst 15 minutter. Ring 112/ambulance for at modtage lægehjælp. Information til sundhedspersonale eller læge: Øjnene bør skylles gentagende gange på vej til lægen ved øjeneksponering for alkaliske kemikalier (pH>11), aminer og syrer som eddikesyre, myresyre eller propionsyre.

5.4.   Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Undgå udledning til miljøet.

Bortskaf indholdet og beholderen på indsamlingssted for farligt eller specielt affald i overensstemmelse med lokale, regionale, nationale og/eller internationale bestemmelser.

5.5.   Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Holdbarhed: 36 måneder

Opbevares ved en temperatur, som ikke overstiger 40 °C.

Kapitel 6.   YDERLIGERE OPLYSNINGER

Vær opmærksom på den europæiske referenceværdi på 129,28 mg/m3 for det aktive stof propan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0), som blev brugt til risikovurderingen af det biocidholdige produkt.

For så vidt angår “Brugerkategori(er)” skal det bemærkes: “Professionelle brugere (herunder industrielle brugere)” betyder uddannede professionelle brugere, hvis dette kræves af den nationale lovgivning.

Kapitel 7.   INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 9

7.1.   Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn			Bacillol AF classic Tissues		markeds område: EU
Godkendelsesnummer					EU-0034602-0010 1-9
Fællesnavn	IUPAC-navn	Funktion		CAS-nummer		EF-nummer	Indhold (%)
propan-1-ol		Aktivstof		71-23-8		200-746-9	45 vægtprocent
propan-2-ol		Aktivstof		67-63-0		200-661-7	25 vægtprocent

7.2.   Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn			Bacillol classic Tissues		markeds område: EU
Godkendelsesnummer					EU-0034602-0011 1-9
Fællesnavn	IUPAC-navn	Funktion		CAS-nummer		EF-nummer	Indhold (%)
propan-1-ol		Aktivstof		71-23-8		200-746-9	45 vægtprocent
propan-2-ol		Aktivstof		67-63-0		200-661-7	25 vægtprocent

7.3.   Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn			Bacillol classic Wipes		markeds område: EU
Godkendelsesnummer					EU-0034602-0012 1-9
Fællesnavn	IUPAC-navn	Funktion		CAS-nummer		EF-nummer	Indhold (%)
propan-1-ol		Aktivstof		71-23-8		200-746-9	45 vægtprocent
propan-2-ol		Aktivstof		67-63-0		200-661-7	25 vægtprocent