EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 609/2013 af 12. juni 2013 om fødevarer bestemt til spædbørn og småbørn, fødevarer til særlige medicinske formål og kosterstatning til vægtkontrol og om ophævelse af Rådets direktiv 92/52/EØF, Kommissionens direktiv 96/8/EF, 1999/21/EF, 2006/125/EF og 2006/141/EF, Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/39/EF og Kommissionens forordning (EF) nr. 41/2009 og (EF) nr. 953/2009 (1), særlig artikel 16, stk. 1, og

ud fra følgende betragtninger:

(1)	Der er i bilaget til forordning (EU) nr. 609/2013 fastsat en EU-liste over stoffer, der kan tilsættes til en eller flere af de i nævnte forordnings artikel 1, stk. 1, omhandlede kategorier af fødevarer.

(2)

Den 26. oktober 2023 vedtog Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) en videnskabelig udtalelse (2), hvori den konkluderede, at mononatriumsalt af L-5-methyltetrahydrofolsyre er sikker under de specificerede anvendelsesbetingelser, forudsat at det kombinerede indtag af mononatriumsalt af L-5-methyltetrahydrofolsyre og andre kilder til folat i henhold til deres godkendte anvendelsesbetingelser er under den øvre grænse for sikkert indtag, der er fastsat for de forskellige aldersgrupper i den almindelige befolkning. Autoriteten fandt også, at det er en kilde, hvorfra folat er biotilgængeligt for alle aldersgrupper i den almindelige befolkning.

(3)

Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2024/1037 (3) blev det på grundlag af autoritetens positive udtalelse tilladt at markedsføre mononatriumsalt af L-5-methyltetrahydrofolsyre som en ny fødevare til anvendelse i bl.a. modermælkserstatninger og tilskudsblandinger, forarbejdede fødevarer baseret på cerealier og babymad, kosterstatning til vægtkontrol og fødevarer til særlige medicinske formål under visse anvendelsesbetingelser.

(4)

Kommissionen mener, at autoritetens udtalelse giver et tilstrækkeligt grundlag til at fastslå, at mononatriumsalt af L-5-methyltetrahydrofolsyre, som godkendt ved gennemførelsesforordning (EU) 2024/1037, ikke giver anledning til sikkerhedsmæssige betænkeligheder som kilde til folat, når den anvendes i modermælkserstatninger og tilskudsblandinger, forarbejdede fødevarer baseret på cerealier og babymad, kosterstatning til vægtkontrol og i fødevarer til særlige medicinske formål. Det bør derfor tillades at anvende mononatriumsalt af L-5-methyltetrahydrofolsyre som kilde til folat i disse kategorier af fødevarer.

(5)	Mononatriumsalt af L-5-methyltetrahydrofolsyre bør derfor opføres på EU-listen over stoffer, der kan tilsættes til visse kategorier af fødevarer.

(6)	Bilaget til forordning (EU) nr. 609/2013 bør derfor ændres —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

(2) EFSA's Ekspertpanel for Ernæring, Nye Fødevarer og Fødevareallergener. Safety of monosodium salt of L-5-methyltetrahydrofolic acid as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283 and the bioavailability of folate from this source in the context of Directive 2002/46/EC, Regulation (EU) No 609/2013 and Regulation (EC) No 1925/2006, EFSA Journal, 2023;21:e8417.