|
Den Europæiske Unions |
DA L-udgaven |
|
2025/1560 |
31.7.2025 |
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2025/1560
af 30. juli 2025
om godkendelse af en anden sundhedsanprisning af fødevarer end dem, der henviser til en reduceret risiko for sygdom og til børns udvikling og sundhed, og om ændring af forordning (EU) nr. 432/2012
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1924/2006 af 20. december 2006 om ernærings- og sundhedsanprisninger af fødevarer (1), særlig artikel 18, stk. 4, og
ud fra følgende betragtninger:
|
(1) |
I henhold til forordning (EF) nr. 1924/2006 er sundhedsanprisninger af fødevarer forbudt, medmindre de er godkendt af Kommissionen i overensstemmelse med samme forordning og opført på listen over tilladte sundhedsanprisninger. |
|
(2) |
I medfør af artikel 13, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1924/2006 blev der ved Kommissionens forordning (EU) nr. 432/2012 (2) fastlagt en liste over andre tilladte sundhedsanprisninger af fødevarer end dem, der henviser til en reduceret risiko for sygdom og til børns udvikling og sundhed. |
|
(3) |
Det følger ligeledes af forordning (EF) nr. 1924/2006, at lederne af fødevarevirksomheder kan indgive ansøgninger om godkendelse af sundhedsanprisninger til en medlemsstats nationale kompetente myndighed. Den nationale kompetente myndighed skal videresende gyldige ansøgninger til Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) med henblik på en videnskabelig vurdering samt til Kommissionen og medlemsstaterne til orientering. |
|
(4) |
Kommissionen skal træffe afgørelse om godkendelse af sundhedsanprisninger under hensyntagen til autoritetens udtalelse og eventuelle relevante bestemmelser i EU-retten og andre berettigede faktorer af relevans for den pågældende sag. |
|
(5) |
Med henblik på at fremme innovation er sundhedsanprisninger, der er baseret på nyligt udviklet videnskabelig evidens, og/eller for hvilke der anmodes om beskyttelse af data, som er omfattet af ejendomsrettigheder, omfattet af en fremskyndet godkendelsesprocedure. |
|
(6) |
Som opfølgning på en ansøgning, som Zespri International Limited (»ansøgeren«) havde indgivet i henhold til artikel 13, stk. 5, i forordning (EF) nr. 1924/2006, skulle autoriteten afgive udtalelse om det videnskabelige grundlag for en sundhedsanprisning vedrørende grøn kiwifrugt (Actinidia deliciosa»Hayward«) og vedligeholdelse af normal afføring (spørgsmål nr. EFSA-Q-2020-000562). |
|
(7) |
Den anprisning, som ansøgeren oprindeligt havde foreslået, har følgende ordlyd: »Regelmæssigt indtag af grøn kiwifrugt bidrager til gastrointestinal komfort«, eller »regelmæssigt indtag af grøn kiwifrugt reducerer mave-tarmgener«. I betragtning af den foreslåede sundhedsmæssige sammenhæng og efter aftale med ansøgeren ændrede autoriteten ordlyden i den vurderede anprisning til: »Regelmæssigt indtag af grøn kiwifrugt vedligeholder en normal afføring«. |
|
(8) |
Den 11. juni 2021 offentliggjorde autoriteten sin videnskabelige udtalelse om anprisningen (3), hvori den konkluderede, at der på grundlag af de fremlagte oplysninger var fastslået en årsagssammenhæng mellem indtag af grøn kiwifrugt (Actinidia deliciosa»Hayward«) og vedligeholdelse af normal afføring. Målgruppen er den brede befolkning. En sundhedsanprisning, der er i overensstemmelse med denne konklusion, bør følgelig anses for at opfylde kravene i forordning (EF) nr. 1924/2006 og bør optages på EU-listen over tilladte sundhedsanprisninger, der er fastlagt ved forordning (EU) nr. 432/2012. |
|
(9) |
Efter en anmodning fra ansøgeren til Kommissionen om en mere brugervenlig formulering bekræftede autoriteten, at formuleringen »Indtag af grøn kiwifrugt bidrager til en normal tarmfunktion ved at øge afføringshyppigheden« afspejler den videnskabelige evidens. |
|
(10) |
Panelet bemærkede i sin videnskabelige udtalelse, at der ikke kunne drages konklusioner vedrørende det videnskabelige grundlag for anprisningen på baggrund af de undersøgelser, der er udført med andre fødevarer end friske grønne kiwifrugter. |
|
(11) |
Artikel 13, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1924/2006 foreskriver, at tilladte sundhedsanprisninger skal ledsages af alle de nødvendige betingelser (herunder begrænsninger) for anvendelsen af dem. Listen over tilladte sundhedsanprisninger bør derfor omfatte anprisningernes ordlyd og deres specifikke anvendelsesbetingelser og, hvor det er relevant, betingelser eller begrænsninger for anvendelsen og/eller en supplerende erklæring eller advarsel i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 1924/2006 og i tråd med autoritetens udtalelser. |
|
(12) |
I overensstemmelse med artikel 20 i forordning (EF) nr. 1924/2006 bør registret over ernærings- og sundhedsanprisninger, som indeholder alle godkendte sundhedsanprisninger, opdateres. |
|
(13) |
Forordning (EU) nr. 432/2012 bør derfor ændres. |
|
(14) |
Medlemsstaterne er blevet hørt — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Den i bilaget til nærværende forordning angivne sundhedsanprisning optages på den EU-liste over tilladte anprisninger, der er omhandlet i artikel 13, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1924/2006.
Artikel 2
Bilaget til forordning (EU) nr. 432/2012 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 3
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 30. juli 2025.
På Kommissionens vegne
Ursula VON DER LEYEN
Formand
(1) EUT L 404 af 30.12.2006, s. 9, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2006/1924/oj.
(2) Kommissionens forordning (EU) nr. 432/2012 af 16. maj 2012 om fastlæggelse af en liste over andre tilladte sundhedsanprisninger af fødevarer end dem, der henviser til en reduceret risiko for sygdom og til børns udvikling og sundhed (EUT L 136 af 25.5.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/432/oj).
(3) EFSA Journal, 2021;19(6):6641.
BILAG
I bilaget til forordning (EU) nr. 432/2012 indsættes følgende række i den alfabetiske rækkefølge:
|
Næringsstof, andet stof, fødevare eller fødevarekategori |
Anprisning |
Betingelser for anvendelsen af anprisningen |
Betingelser og/eller begrænsninger for anvendelsen af fødevaren og/eller supplerende erklæringer eller advarsler |
EFSA Journal |
Registreringsnummer i den konsoliderede liste, som er forelagt EFSA til vurdering |
||||
|
»Grøn kiwifrugt (Actinidia deliciosa»Hayward«) |
Indtag af grøn kiwifrugt bidrager til normal tarmfunktion ved at øge afføringshyppigheden |
Anprisningen må kun anvendes for:
og som giver mindst 200 g kiwifrugtkød. Forbrugerne skal informeres om, at den gavnlige effekt opnås ved et dagligt indtag på 200 g frugtkød fra friske grønne kiwifrugter. |
|
2021;19(6):6641« |
|
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1560/oj
ISSN 1977-0634 (electronic edition)