European flag

Den Europæiske Unions
Tidende

DA

L-udgaven


2025/1254

26.6.2025

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2025/1254

af 25. juni 2025

om godkendelse af riboflavin fremstillet af Eremothecium ashbyi CCTCCM 2019833, i form af et tørret inaktiveret gæringsprodukt, som fodertilsætningsstof til alle dyrearter

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og

ud fra følgende betragtninger:

(1)

Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for at meddele en sådan godkendelse.

(2)

Der er i overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om godkendelse af riboflavin fremstillet af Eremothecium ashbyi CCTCCM 2019833, i form af et tørret inaktiveret gæringsprodukt Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.

(3)

Ansøgningen vedrører godkendelsen af riboflavin fremstillet af Eremothecium ashbyi CCTCCM 2019833, i form af et tørret inaktiveret gæringsprodukt, som fodertilsætningsstof til alle dyrearter med anmodning om, at dette tilsætningsstof klassificeres i kategorien »tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber« og i den funktionelle gruppe »vitaminer, provitaminer og kemisk veldefinerede stoffer med tilsvarende virkning«.

(4)

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sine udtalelser den 10. februar 2021 (2) og den 15. oktober 2024 (3), at riboflavin fremstillet af Eremothecium ashbyi CCTCCM 2019833, i form af et tørret inaktiveret gæringsprodukt, ikke udgør et sikkerhedsproblem for alle dyrearter, forbrugerne og miljøet under de foreslåede anvendelsesbetingelser. Autoriteten konkluderede endvidere, at stoffet ikke er hud-/øjenirriterende eller hudsensibiliserende, men at det anses for at være et respiratorisk sensibiliserende stof. Autoriteten konkluderede yderligere, at riboflavin fremstillet af Eremothecium ashbyi CCTCCM 2019833, i form af et tørret, inaktiveret gæringsprodukt, er effektivt til at dække dyrenes behov for vitamin B2, når det gives via foderet. Autoriteten mener ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Autoriteten har ligeledes verificeret den rapport om metoderne til analyse af fodertilsætningsstoffet i foder, der blev forelagt af det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.

(5)

Kommissionen finder på baggrund af ovenstående, at riboflavin fremstillet af Eremothecium ashbyi CCTCCM 2019833, i form af et tørret inaktiveret gæringsprodukt, opfylder betingelserne i artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003. Anvendelsen af dette stof bør derfor godkendes. Kommissionen mener desuden, at der bør træffes passende beskyttelsesforanstaltninger for at forhindre sundhedsskadelige virkninger hos brugerne af tilsætningsstoffet.

(6)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Godkendelse

Det i bilaget opførte stof, der tilhører tilsætningsstofkategorien »tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber« og den funktionelle gruppe »vitaminer, provitaminer og kemisk veldefinerede stoffer med tilsvarende virkning«, godkendes som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i bilaget.

Artikel 2

Ikrafttræden

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 25. juni 2025.

På Kommissionens vegne

Ursula VON DER LEYEN

Formand


(1)   EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)   EFSA Journal 2021;19(3):6462. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6462.

(3)   EFSA Journal 2024;22:e9073.: https doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9073.


BILAG

Fodertilsætningsstoffets identifikationsnummer

Tilsætningsstof

Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode

Dyreart eller -kategori

Maksimumsalder

Minimumsindhold

Maksimumsindhold

Andre bestemmelser

Godkendelse gyldig frem til

mg tilsætningsstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %

Kategori: tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber. Funktionel gruppe: vitaminer, provitaminer og kemisk veldefinerede stoffer med tilsvarende virkning.

3a827

»Riboflavin« eller »Vitamin B2«

Tilsætningsstoffets sammensætning

Riboflavin fremstillet af Eremothecium ashbyi CCTCCM 2019833, i form af et tørret inaktiveret gæringsprodukt, der indeholder minimum 5 % riboflavin.

Vandindhold: ≤ 7 %

Fast form

Aktivstoffets karakteristika

Riboflavin fremstillet af Eremothecium ashbyi CCTCCM 2019833

Kemisk formel: C17H20N4O6

CAS-nr.: 83–88–5

Analysemetode  (1)

Til bestemmelse af riboflavin i fodertilsætningsstoffet:

Højtydende væskekromatografi med fluorescensdetektion (HPLC-FLD)

eller

højtryksvæskekromatografi med ultraviolet detektion (HPLC-UV) — VDLUFA Bd. III, 13.9.1.

Til bestemmelse af riboflavin i forblandinger:

højtryksvæskekromatografi med ultraviolet detektion (HPLC-UV) — VDLUFA Bd. III, 13.9.1.

Til bestemmelse af riboflavin (som vitamin B2 i alt) i foderblandinger:

højtryksvæskekromatografi med fluorescensdetektion, HPLC-FLD — EN 14152

Alle dyrearter

 

1.

I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagringsbetingelserne og stabilitet over for varmebehandling.

2.

Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici. Hvis disse risici ikke kan fjernes gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, må tilsætningsstoffet og forblandingerne kun anvendes med passende personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn.

16. juli 2035


(1)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_da.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1254/oj

ISSN 1977-0634 (electronic edition)