|
Den Europæiske Unions |
DA L-udgaven |
|
2025/1254 |
26.6.2025 |
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2025/1254
af 25. juni 2025
om godkendelse af riboflavin fremstillet af Eremothecium ashbyi CCTCCM 2019833, i form af et tørret inaktiveret gæringsprodukt, som fodertilsætningsstof til alle dyrearter
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
|
(1) |
Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for at meddele en sådan godkendelse. |
|
(2) |
Der er i overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om godkendelse af riboflavin fremstillet af Eremothecium ashbyi CCTCCM 2019833, i form af et tørret inaktiveret gæringsprodukt Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003. |
|
(3) |
Ansøgningen vedrører godkendelsen af riboflavin fremstillet af Eremothecium ashbyi CCTCCM 2019833, i form af et tørret inaktiveret gæringsprodukt, som fodertilsætningsstof til alle dyrearter med anmodning om, at dette tilsætningsstof klassificeres i kategorien »tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber« og i den funktionelle gruppe »vitaminer, provitaminer og kemisk veldefinerede stoffer med tilsvarende virkning«. |
|
(4) |
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sine udtalelser den 10. februar 2021 (2) og den 15. oktober 2024 (3), at riboflavin fremstillet af Eremothecium ashbyi CCTCCM 2019833, i form af et tørret inaktiveret gæringsprodukt, ikke udgør et sikkerhedsproblem for alle dyrearter, forbrugerne og miljøet under de foreslåede anvendelsesbetingelser. Autoriteten konkluderede endvidere, at stoffet ikke er hud-/øjenirriterende eller hudsensibiliserende, men at det anses for at være et respiratorisk sensibiliserende stof. Autoriteten konkluderede yderligere, at riboflavin fremstillet af Eremothecium ashbyi CCTCCM 2019833, i form af et tørret, inaktiveret gæringsprodukt, er effektivt til at dække dyrenes behov for vitamin B2, når det gives via foderet. Autoriteten mener ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Autoriteten har ligeledes verificeret den rapport om metoderne til analyse af fodertilsætningsstoffet i foder, der blev forelagt af det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium. |
|
(5) |
Kommissionen finder på baggrund af ovenstående, at riboflavin fremstillet af Eremothecium ashbyi CCTCCM 2019833, i form af et tørret inaktiveret gæringsprodukt, opfylder betingelserne i artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003. Anvendelsen af dette stof bør derfor godkendes. Kommissionen mener desuden, at der bør træffes passende beskyttelsesforanstaltninger for at forhindre sundhedsskadelige virkninger hos brugerne af tilsætningsstoffet. |
|
(6) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Godkendelse
Det i bilaget opførte stof, der tilhører tilsætningsstofkategorien »tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber« og den funktionelle gruppe »vitaminer, provitaminer og kemisk veldefinerede stoffer med tilsvarende virkning«, godkendes som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
Artikel 2
Ikrafttræden
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 25. juni 2025.
På Kommissionens vegne
Ursula VON DER LEYEN
Formand
(1) EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) EFSA Journal 2021;19(3):6462. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6462.
(3) EFSA Journal 2024;22:e9073.: https doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9073.
BILAG
|
Fodertilsætningsstoffets identifikationsnummer |
Tilsætningsstof |
Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode |
Dyreart eller -kategori |
Maksimumsalder |
Minimumsindhold |
Maksimumsindhold |
Andre bestemmelser |
Godkendelse gyldig frem til |
||||||||||||
|
mg tilsætningsstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % |
||||||||||||||||||||
|
Kategori: tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber. Funktionel gruppe: vitaminer, provitaminer og kemisk veldefinerede stoffer med tilsvarende virkning. |
||||||||||||||||||||
|
3a827 |
»Riboflavin« eller »Vitamin B2« |
Tilsætningsstoffets sammensætning Riboflavin fremstillet af Eremothecium ashbyi CCTCCM 2019833, i form af et tørret inaktiveret gæringsprodukt, der indeholder minimum 5 % riboflavin. Vandindhold: ≤ 7 % Fast form Aktivstoffets karakteristika Riboflavin fremstillet af Eremothecium ashbyi CCTCCM 2019833 Kemisk formel: C17H20N4O6 CAS-nr.: 83–88–5 Analysemetode (1) Til bestemmelse af riboflavin i fodertilsætningsstoffet:
Til bestemmelse af riboflavin i forblandinger:
Til bestemmelse af riboflavin (som vitamin B2 i alt) i foderblandinger:
|
Alle dyrearter |
— |
— |
|
|
16. juli 2035 |
||||||||||||
(1) Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_da.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1254/oj
ISSN 1977-0634 (electronic edition)