Den Europæiske Unions
Tidende
DA
L-udgaven
|
|
Den Europæiske Unions |
DA L-udgaven |
|
2025/1163 |
16.6.2025 |
KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) 2025/1163
af 13. juni 2025
om ændring af bilag II, III og V til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer af chlorpropham, fuberidazol, ipconazol, methoxyfenozid, s-metolachlor og triflusulfuron i eller på visse produkter
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (1), særlig artikel 14, stk. 1, litra a), artikel 18, stk. 1, litra b), og artikel 49, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
|
(1) |
Der er i bilag II til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer (»MRL'er«) af aktivstofferne fuberidazol, ipconazol, methoxyfenozid, s-metolachlor og triflusulfuron. Der er i del A i bilag III til nævnte forordning fastsat MRL'er for chlorpropham. |
|
(2) |
Godkendelsen af aktivstoffet chlorpropham udløb den 28. februar 2019 (2). Ved Kommissionens forordning (EU) 2021/155 (3) blev der fastsat en midlertidig MRL for chlorpropham i kartofler, idet overvågningsdata havde vist en potentiel kontaminering af kartofler, som lå over bestemmelsesgrænseværdien (»LOD«), efter opbevaring i anlæg, hvor der tidligere havde været anvendt chlorpropham. Forordningen pålagde også forhandlere og producenter af kartofler at udvikle og gennemføre nye og mere effektive rengøringspraksisser for at mindske denne kontaminering og at indsende Kommissionen nye overvågningsdata, som ville gøre det muligt for Kommissionen at revidere den midlertidige MRL. |
|
(3) |
Den midlertidige MRL for chlorpropham i kartofler blev taget op til revision på grundlag af overvågningsdata, der er forelagt Kommissionen, og den midlertidige MRL blev efterfølgende sænket fra 0,4 mg/kg til 0,35 mg/kg ved Kommissionens forordning (EU) 2023/377 (4). Denne midlertidige MRL revideres på grundlag af overvågningsdata, der er indsendt til Kommissionen senest den 31. december hvert år. |
|
(4) |
De seneste overvågningsdata for chlorpropham i kartofler viste, at der i øjeblikket kan opnås en lavere MRL på 0,2 mg/kg. Den midlertidige MRL for chlorpropham i kartofler bør derfor sænkes til 0,2 mg/kg. Fødevarevirksomhedslederne bør indsende overvågningsdataene hvert andet år i stedet for hvert år, ledsaget af en rapport om fremskridtene med og gennemførelsen af rengøringspraksis i opbevaringsfaciliteter, hvor der tidligere har været anvendt chlorpropham. Den relevante fodnote for kartofler i bilag III bør derfor ændres. |
|
(5) |
Godkendelsen af aktivstoffet fuberidazol udløb den 28. februar 2019 (5), og der blev ikke indgivet nogen ansøgning om fornyelse af godkendelsen. Alle eksisterende godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder fuberidazol, er blevet tilbagekaldt. Der findes ingen Codex-maksimalgrænseværdier (»CXL'er«) eller importtolerancer for det pågældende stof. MRL'erne for fuberidazol på alle produkter er i øjeblikket fastsat til de produktspecifikke LOD'er. MRL'erne for fuberidazol i bilag II til forordning (EF) nr. 396/2005 bør derfor udgå, og MRL'erne for fuberidazol på alle produkter bør fastsættes til de produktspecifikke LOD'er i bilag V til nævnte forordning. |
|
(6) |
Godkendelsen af aktivstoffet ipconazol udløb den 31. maj 2023 (6). Ansøgningen om godkendelse blev trukket tilbage, og alle eksisterende godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder ipconazol, er blevet tilbagekaldt. Der findes ingen CXL'er eller importtolerancer for det pågældende stof. MRL'erne for ipconazol på alle produkter er i øjeblikket fastsat til de produktspecifikke LOD'er. MRL'erne for ipconazol i bilag II til forordning (EF) nr. 396/2005 bør derfor udgå, og MRL'erne for ipconazol på alle produkter bør fastsættes til de produktspecifikke LOD'er i bilag V til nævnte forordning. EU-referencelaboratorierne anbefalede at ændre definitionen af restkoncentrationer af ipconazol med henblik på overvågning af produkter til »Ipconazol (summen af isomerer) (F)«. Kommissionen finder denne nye definition af restkoncentration hensigtsmæssig. |
|
(7) |
Godkendelsen af aktivstoffet methoxyfenozids anvendelse blev ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2019/158 (7) begrænset til drivhuse. MRL'erne for methoxyfenozid i auberginer/ægplanter er i øjeblikket fastsat til 0,6 mg/kg ved Kommissionens forordning (EU) 2023/1069 (8). I forbindelse med vurderingen af MRL'erne for methoxyfenozid, jf. artikel 12 i forordning (EF) nr. 396/2005, påpegede autoriteten, at visse oplysninger om restkoncentrationstest ikke foreligger for auberginer/ægplanter (9). De tilgængelige oplysninger var imidlertid tilstrækkelige til, at autoriteten kunne foreslå foreløbige MRL'er, der er sikre for forbrugerne, og datamanglerne blev anført i bilag II til forordning (EU) 2023/1069 med angivelse af, hvornår de manglende oplysninger senest skulle fremlægges for autoriteten til støtte for de foreslåede MRL'er. Efterfølgende fremlagde ansøgeren oplysninger for at afhjælpe datamanglerne, bortset fra restkoncentrationstest til støtte for indendørs anvendelse af methoxyfenozid (10). Der blev senere indgivet oplysninger om restkoncentrationstest til indendørs anvendelse af auberginer/ægplanter i en ansøgning fra en medlemsstat i henhold til artikel 6 i forordning (EF) nr. 396/2005. Autoriteten vurderede ansøgningen og konkluderede, at de tilgængelige restkoncentrationstest var tilstrækkelige til at fastsætte en lavere MRL for auberginer/ægplanter (11). |
|
(8) |
MRL'erne for auberginer/ægplanter i bilag II til forordning (EF) nr. 396/2005 bør fastsættes til det af autoriteten anbefalede niveau, hvor der ikke er konstateret nogen risiko for forbrugerne. For at sikre klarhed bør fodnoten om manglende oplysninger vedrørende restkoncentrationstest af auberginer/ægplanter udgå af bilag II til forordning (EF) nr. 396/2005. |
|
(9) |
Godkendelsen af aktivstoffet s-metolachlor udløb den 22. januar 2024. Godkendelsen af dette aktivstof blev ikke fornyet ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2024/20 (12), da godkendelseskriterierne i artikel 4, stk. 1-3, i forordning (EF) nr. 1107/2009 ikke var opfyldt. Alle eksisterende godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder s-metolachlor, er blevet tilbagekaldt. Der findes ingen CXL'er eller importtolerancer for det pågældende stof. MRL'erne for s-metolachlor på alle produkter er i øjeblikket fastsat til de produktspecifikke LOD'er. MRL'erne for dette stof i bilag II til forordning (EF) nr. 396/2005 bør derfor udgå, og der bør fastsættes MRL'er for s-metolachlor for alle produkter til de produktspecifikke LOD'er i bilag V til nævnte forordning. Der er desuden ikke længere behov for bekræftende data. Derfor bør alle fodnoter, der indeholder anmodninger om bekræftende data, udgå. |
|
(10) |
Godkendelsen af aktivstoffet triflusulfuron (tidligere »triflusulfuron-methyl«) udløb den 20. november 2023. Godkendelsen af dette aktivstof blev ikke fornyet ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2023/2513 (13), da godkendelseskriterierne i artikel 4, stk. 1-3, i forordning (EF) nr. 1107/2009 ikke var opfyldt. Alle eksisterende godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder triflusulfuron, er blevet tilbagekaldt. Der findes ingen CXL'er eller importtolerancer for det pågældende stof. MRL'erne for triflusulfuron på alle produkter er i øjeblikket fastsat til de produktspecifikke LOD'er. MRL'erne for dette stof i bilag II til forordning (EF) nr. 396/2005 bør derfor udgå, og MRL'erne for triflusulfuron på alle produkter bør fastsættes til de produktspecifikke LOD'er i bilag V til nævnte forordning. Kommissionen har rådført sig med EU-referencelaboratorierne for restkoncentrationer af pesticider vedrørende tilgængeligheden af analysestandarder. Disse laboratorier bekræftede tilgængeligheden af analysestandarder. Fodnoten vedrørende referencestandardens manglende kommercielle tilgængelighed bør derfor udgå af bilag II til forordning (EF) nr. 396/2005. |
|
(11) |
Kommissionen har rådført sig med EU-referencelaboratorierne for restkoncentrationer af pesticider om behovet for at ændre visse LOD'er. Disse laboratorier foreslog produktspecifikke LOD'er, der er analytisk opnåelige. |
|
(12) |
Unionens handelspartnere er blevet hørt gennem Verdenshandelsorganisationen, og deres bemærkninger er taget i betragtning. |
|
(13) |
Forordning (EF) nr. 396/2005 bør derfor ændres. |
|
(14) |
MRL'erne fastsat i denne forordning bør ikke finde anvendelse på produkter, der er markedsført i Unionen før de nye MRL'er træder i kraft, og for hvilke der er opretholdt et højt forbrugerbeskyttelsesniveau. |
|
(15) |
Inden de nye MRL'er træder i kraft, bør medlemsstaterne, tredjelande og fødevarevirksomhedsledere have en rimelig frist til at tilpasse sig, så de kan opfylde de krav, som ændringen af de relevante MRL'er medfører. |
|
(16) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag II, III og V til forordning (EF) nr. 396/2005 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Forordning (EF) nr. 396/2005 finder stadig anvendelse i den ordlyd, den havde, før den blev ændret ved nærværende forordning, på produkter, der er markedsført i Unionen inden den 6. januar 2026.
Artikel 3
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Den finder anvendelse fra den 6. januar 2026.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 13. juni 2025.
På Kommissionens vegne
Ursula VON DER LEYEN
Formand
(1) EUT L 70 af 16.3.2005, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/396/oj.
(2) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2019/989 af 17. juni 2019 om ikke at forny godkendelsen af aktivstoffet chlorpropham, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (EUT L 160 af 18.6.2019, s. 11, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2019/989/oj).
(3) Kommissionens forordning (EU) 2021/155 af 9. februar 2021 om ændring af bilag II, III og V til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer af tetrachlormethan, chlorothalonil, chlorpropham, dimethoat, ethoprophos, fenamidon, methiocarb, omethoat, propiconazol og pymetrozin i eller på visse produkter (EUT L 46 af 10.2.2021, s. 5, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2021/155/oj).
(4) Kommissionens forordning (EU) 2023/377 af 15. februar 2023 om ændring af bilag II, III, IV og V til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår maksimalgrænseværdierne for benzalkoniumchlorid (BAC), chlorpropham, didecyldimethylammoniumchlorid (DDAC), flutriafol, metazachlor, nikotin, profenofos, quizalofop-P, natriumaluminiumsilikat, thiabendazol og triadimenol i eller på visse produkter (EUT L 55 af 22.2.2023, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2023/377/oj).
(5) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer (EUT L 153 af 11.6.2011, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/540/oj).
(6) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2023/939 af 10. maj 2023 om tilbagekaldelse af godkendelsen af aktivstoffet ipconazol, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009, om ændring af Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 og om ophævelse af Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 571/2014 (EUT L 125 af 11.5.2023, s. 19, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/939/oj).
(7) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2019/158 af 31. januar 2019 om fornyelse af godkendelsen af aktivstoffet methoxyfenozid, som kandidat til substitution, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 ( EUT L 31 af 1.2.2019, s. 21, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2019/158/oj).
(8) Kommissionens forordning (EU) 2023/1069 af 1. juni 2023 om ændring af bilag II til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer af bixafen, cyprodinil, fenhexamid, fenpicoxamid, fenpyroximat, flutianil, isoxaflutol, mandipropamid, methoxyfenozid og spinetoram i eller på visse produkter ( EUT L 143 af 2.6.2023, s. 40, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2023/1069/oj).
(9) EFSA 2014. Begrundet udtalelse — Review of the existing maximum residue levels (MRLs) for methoxyfenozide according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005. EFSA Journal, 12(1), 3509. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2014.3509.
(10) EFSA 2023. Lack of confirmatory data following Article 12 MRL reviews for 2,4-DB, iodosulfuron-methyl, mesotrione, methoxyfenozide and pyraflufen-ethyl. EFSA Journal, 21 (5), e08013. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8013.
(11) EFSA 2024. Modification of the existing maximum residue level for methoxyfenozide in aubergines. EFSA Journal, 22(7), e8922. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8922.
(12) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2024/20 af 12. december 2023 om ikke at forny godkendelsen af aktivstoffet s-metolachlor, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009, og om ændring af Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (EUT L, 2024/20, 3.1.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/20/oj).
(13) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2023/2513 af 16. november 2023 om ikke at forny godkendelsen af aktivstoffet triflusulfuron-methyl, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009, og om ændring af Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (EUT L, 2023/2513, 17.11.2023, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2513/oj).
BILAG
I bilag II, III og V til forordning (EF) nr. 396/2005 foretages følgende ændringer:
|
1) |
Bilag II ændres således:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2) |
I bilag III, del A, affattes kolonnen vedrørende chlorpropham således: »Pesticidrester og maksimale restniveauer (mg/kg)
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
3) |
I bilag V tilføjes kolonnerne vedrørende fuberidazol, ipconazol, s-metolachlor og triflusulfuron: »Pesticidrester og maksimale restniveauer (mg/kg)
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(*1) Angiver bestemmelsesgrænseværdien.
(1) Bilag I indeholder en fuldstændig liste over vegetabilske og animalske produkter, for hvilke der er fastsat MRL'er.
(*2) Angiver bestemmelsesgrænseværdien.
(2) Bilag I indeholder en fuldstændig liste over vegetabilske og animalske produkter, for hvilke der er fastsat MRL'er.
(*3) Angiver bestemmelsesgrænseværdien.
(3) Bilag I indeholder en fuldstændig liste over vegetabilske og animalske produkter, for hvilke der er fastsat MRL'er.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2025/1163/oj
ISSN 1977-0634 (electronic edition)