European flag

Den Europæiske Unions
Tidende

DA

L-udgaven


2025/807

29.4.2025

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2025/807

af 28. april 2025

om meddelelse af EU-godkendelse af det enkelte biocidholdige produkt »C(M)IT/MIT & Glutaraldehyde Formulations« i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 af 22. maj 2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter (1), særlig artikel 44, stk. 5, første afsnit, og

ud fra følgende betragtninger:

(1)

Solenis Switzerland GmbH indgav den 1. februar 2020 en ansøgning til Det Europæiske Kemikalieagentur (»agenturet«) i henhold til artikel 43, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012 om EU-godkendelse af et enkelt biocidholdigt produkt med betegnelsen »C(M)IT/MIT & Glutaraldehyde Formulations« af produkttype 6, 11 og 12, som beskrevet i bilag V til nævnte forordning, med skriftlig bekræftelse af, at den kompetente myndighed i Frankrig er indforstået med at vurdere ansøgningen. Ansøgningen blev registreret under sagsnummer BC-JP057170-35 i registret over biocidholdige produkter.

(2)

»C(M)IT/MIT & Glutaraldehyde Formulations« indeholder aktivstofferne C(M)IT/MIT (3:1) og glutaraldehyd, som er opført på EU-listen over godkendte aktivstoffer, jf. artikel 9, stk. 2, i forordning (EU) nr. 528/2012, for produkttype 6, 11 og 12.

(3)

Den kompetente vurderingsmyndighed fremlagde den 1. december 2023 i henhold til artikel 44, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012 en vurderingsrapport og konklusionerne af sin vurdering for agenturet.

(4)

Agenturet fremlagde den 27. juni 2024 sin udtalelse (2), udkastet til resumé af det biocidholdige produkts egenskaber for »C(M)IT/MIT & Glutaraldehyde Formulations« (»resuméet«) og den endelige vurderingsrapport om det enkelte biocidholdige produkt for Kommissionen i overensstemmelse med artikel 44, stk. 3, i forordning (EU) nr. 528/2012.

(5)

I udtalelsen konkluderes det, at »C(M)IT/MIT & Glutaraldehyde Formulations« er et enkelt biocidholdigt produkt som defineret i artikel 3, stk. 1, litra r), i forordning (EU) nr. 528/2012, at der kan meddeles EU-godkendelse af produktet i overensstemmelse med nævnte forordnings artikel 42, stk. 1, og at produktet, forudsat at det er i overensstemmelse med udkastet til resuméet, opfylder betingelserne i nævnte forordnings artikel 19, stk. 1.

(6)

Aktivstoffet glutaraldehyd opfylder kriterierne for klassificering som et stof, der kan føre til respiratorisk sensibilisering som defineret i punkt 3.4.1.1 i bilag I til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 (3). Aktivstoffet opfylder derfor betingelserne for at blive betragtet som kandidat til substitution i overensstemmelse med artikel 10, stk. 1, litra b), i forordning (EU) nr. 528/2012, og den kompetente vurderingsmyndighed har foretaget en sammenlignende vurdering af det biocidholdige produkt i overensstemmelse med artikel 23, stk. 1, i nævnte forordning. I den sammenlignende vurdering kunne der ikke identificeres noget alternativ, da den kemiske diversitet blev anset for utilstrækkelig til at erstatte »C(M)IT/MIT & Glutaraldehyde Formulations«. Det biocidholdige produkt bør derfor godkendes for en periode på højst 5 år i overensstemmelse med artikel 23, stk. 6, i forordning (EU) nr. 528/2012.

(7)

Agenturet fremlagde den 16. juli 2024 udkastet til resuméet for Kommissionen på alle officielle EU-sprog i overensstemmelse med artikel 44, stk. 4, i forordning (EU) nr. 528/2012.

(8)

Kommissionen er enig i agenturets udtalelse og finder derfor, at der bør meddeles en femårig EU-godkendelse af det enkelte biocidholdige produkt »C(M)IT/MIT & Glutaraldehyde Formulations«.

(9)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelsen fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Der meddeles EU-godkendelse med godkendelsesnummer EU-0032888-0000 til Solenis Switzerland GmbH, hvad angår tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af det enkelte biocidholdige produkt »C(M)IT/MIT & Glutaraldehyde Formulations« i overensstemmelse med resuméet af det biocidholdige produkts egenskaber, som fastsat i bilaget.

EU-godkendelsen gælder fra den 19. maj 2025 indtil den 30. april 2030.

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 28. april 2025.

På Kommissionens vegne

Ursula VON DER LEYEN

Formand


(1)   EUT L 167 af 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)  ECHA opinion of 30 May 2024 on the Union authorisation of »C(M)IT/MIT & Glutaraldehyde Formulations« (ECHA/BPC/435/2024), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.

(3)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 af 16. december 2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger og om ændring og ophævelse af direktiv 67/548/EØF og 1999/45/EF og om ændring af forordning (EF) nr. 1907/2006 (EUT L 353 af 31.12.2008, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1272/oj).


BILAG

PRODUKTRESUMÉ FOR ET BIOCIDHOLDIGT PRODUKT

C(M)IT/MIT & Glutaraldehyde Formulations

Produkttype(r)

PT06: Konserveringsmidler til produkter under opbevaring

PT11: Konserveringsmidler til væske i køle- og behandlingssystemer

PT12: Midler mod slim

Godkendelsesnummer: EU-0032888-0000

R4BP-aktivnummer: EU-0032888-0000

1.   ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Produktets handelsnavn(e)

Handelsnavn

Spectrum™ RX7848 MICROBIOCIDE

Biosperse™ CN7848 MICROBIOCIDE

1.2.   Godkendelsesindehaver

Godkendelsesindehaverens navn og adresse

Navn

Solenis Switzerland GmbH

Adresse

Mühlentalstrasse 38 8200 Schaffhausen CH

Godkendelsesnummer

 

EU-0032888-0000

R4BP-aktivnummer

 

EU-0032888-0000

Godkendelsesdato

 

19. maj 2025

Godkendelsens udløbsdato

 

30. april 2030

1.3.   Producent(er) af produktet

Producentens navn

Solenis Technologies Deutschland GmbH

Producentens adresse

Fütingsweg 20 D-47805 Krefeld Tyskland

Produktionsanlæggenes beliggenhed

Solenis Technologies Deutschland GmbH

site 1 Fütingsweg 20 D-47805 Krefeld Tyskland


Producentens navn

AD International B.V.

Producentens adresse

Markweg Zuid 27 4794 SN Heijningen P.O. Box 102 4793 Fijnaart Nederlandene

Produktionsanlæggenes beliggenhed

AD International B.V.

Markweg Zuid 27 4794 SN Heijningen P.O. Box 102 4793 Fijnaart Nederlandene


Producentens navn

Solenis UK Ltd.

Producentens adresse

Wimsey Way DE55 4LR Somercotes, Alfreton, Derbyshire Det Forenede Kongerige Storbritannien og Nordirland

Produktionsanlæggenes beliggenhed

Solenis UK Ltd.

Wimsey Way DE55 4LR Somercotes, Alfreton, Derbyshire Det Forenede Kongerige Storbritannien og Nordirland

1.4.   Producent(er) af aktivstoffet (aktivstofferne)

Aktivstof

glutaral

Producentens navn

MC (US) 3 LLC

Producentens adresse

Route 25, Institute 25112 West Virginia De Forenede Stater

Produktionsanlæggenes beliggenhed

MC (US) 3 LLC

Route 25, Institute 25112 West Virginia De Forenede Stater


Aktivstof

glutaral

Producentens navn

BASF SE

Producentens adresse

Carl-Bosch Str. 38 67056 Ludwigshafen Tyskland

Produktionsanlæggenes beliggenhed

BASF SE

Carl-Bosch Str. 38 67056 Ludwigshafen Tyskland


Aktivstof

CMIT/MIT (3:1)

Producentens navn

Jiangsu FOPIA Chemicals Co., Ltd

Producentens adresse

224555, Touzeng Village, Binhuai Town, Binhai County - Yancheng City, Jiangsu Kina

Produktionsanlæggenes beliggenhed

Jiangsu FOPIA Chemicals Co., Ltd

224555, Touzeng Village, Binhuai Town, Binhai County - Yancheng City, Jiangsu Kina


Aktivstof

CMIT/MIT (3:1)

Producentens navn

Thor GmbH

Producentens adresse

Landwehrstraβe 1 67346 Speyer Tyskland

Produktionsanlæggenes beliggenhed

Thor GmbH

Landwehrstraβe 1 67346 Speyer Tyskland


Aktivstof

CMIT/MIT (3:1)

Producentens navn

Dalian Xingyuan Chemistry Co., Ltd

Producentens adresse

Room 1205/1206, Pearl River International Building, No.99, Xinkai Road, Xigang District 116011 Dalian Kina

Produktionsanlæggenes beliggenhed

Dalian Xingyuan Chemistry Co., Ltd

Songmudao Chemical Industry Zone, Puwan New District 116308 Dalian, Liaoning Kina


Aktivstof

CMIT/MIT (3:1)

Producentens navn

Weifang Heaven-sent New Materials Technology Co., Ltd

Producentens adresse

Binhai Road, Changyi Coastal Economic Development Zone 261312 Weifang, Shandong Kina

Produktionsanlæggenes beliggenhed

Weifang Heaven-sent New Materials Technology Co., Ltd

Binhai Road, Changyi Coastal Economic Development Zone 261312 Weifang, Shandong Kina


Aktivstof

CMIT/MIT (3:1)

Producentens navn

Dalian Bio-Chem Company Limited

Producentens adresse

Songmudao Plant: Songmudao Chemical Industry Zone, Puwan New District 116308 Liaoning Kina

Produktionsanlæggenes beliggenhed

Dalian Bio-Chem Company Limited

Songmudao Plant: Songmudao Chemical Industry Zone, Puwan New District 116308 Liaoning Kina

2.   PRODUKTETS SAMMENSÆTNING OG FORMULERING

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om produktets sammensætning

Fællesnavn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

glutaral

 

aktivstof

111-30-8

203-856-5

7,8 vægtprocent

CMIT/MIT (3:1)

 

aktivstof

55965-84-9

 

2,89 vægtprocent

2.2.   Type(r) formulering

AL Enhver anden væske

3.   FARESÆTNINGER OG SIKKERHEDSSÆTNINGER

Faresætninger

H302: Farlig ved indtagelse.

H314: Forårsager svære ætsninger af huden og øjenskader.

H317: Kan forårsage allergisk hudreaktion.

H332: Farlig ved indånding.

H334: Kan forårsage allergi- eller astmasymptomer eller åndedrætsbesvær ved indånding.

H410: Meget giftig med langvarige virkninger for vandlevende organismer.

EUH071: Ætsende for luftvejene

Sikkerhedssætninger

P260: Indånd ikke damp.

P260: Indånd ikke spray.

P501: Indholdet/beholderen bortskaffes i en tjeneste for bortskaffelse af farligt affald i overensstemmelse med de lovbestemte regler.

P264: Vask hænder grundigt efter brug.

P270: Der må ikke spises, drikkes eller ryges under brugen af dette produkt.

P284: (I tilfælde af utilstrækkelig ventilation) anvend åndedrætsværn.

P305+P351+P338: VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.

P342 + P311: Ved luftvejssymptomer: Ring til GIFTLINJEN/en læge.

P391: Udslip opsamles.

P501: Indholdet/beholderen bortskaffes i en tjeneste for bortskaffelse af farligt affald i overensstemmelse med de lovbestemte regler.

P271: Brug kun udendørs eller i et rum med god udluftning.

P272: Tilsmudset arbejdstøj bør ikke fjernes fra arbejdspladsen.

P280: Bær beskyttelseshandsker.

P280: Bær beskyttelsestøj.

P280: Bær øjenbeskyttelse.

P273: Undgå udledning til miljøet.

P304+P340: VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vedkommende hviler i en stilling, som letter vejrtrækningen.

P301+P330+P331: I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: skyl munden. Fremkald IKKE opkastning.

P403: Opbevares på et godt ventileret sted.

P405: Opbevares under lås.

P333+P313: Ved hudirritation eller udslæt: Søg lægehjælp.

P303+P361+P353: VED KONTAKT MED HUDEN (eller håret): Tilsmudset tøj tages straks af/fjernes. Skyl/brus huden med vand.

P362+P364: Forurenet tøj tages af og vaskes, før det bruges igen.

P310: Ring omgående til en GIFTLINJE.

P310: Ring omgående til en læge.

4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R)

4.1.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 1

Konservering af fortyndede vandige opslæmninger (mineralsk opslæmning, tilsætningsstoffer til opslæmningen og tilsætningsstoffer til papirbelægninger) og hvidt vand under opbevaring

Produkttype

PT06: Konserveringsmidler til produkter under opbevaring

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

 

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: - -

Almindeligt navn: - bakterier

Udviklingsstadie: - -

Videnskabeligt navn: - -

Almindeligt navn: gær

Udviklingsstadie: - -

Anvendelsesområde(r)

indendørs anvendelse

udendørs anvendelse

Beregnet til at styre væksten af gær og bakterier i tilsætningsstoffer til fortyndede opslæmninger (mineralske opslæmninger, tilsætningsstoffer til opslæmninger og tilsætningsstoffer til papirbelægning) samt hvidt vand (kort cirkulation) under opbevaring (kortvarig konservering op til 21 til 35 dage), f.eks. under nedlukning af papirmaskine, transport mellem faciliteter osv.). Ikke beregnet til at konservere under den igangværende papirproces.

Anvendelsesmetode(r)

Metode: lukket system

Detaljeret beskrivelse:

Det biocidholdige produkt skal tilsættes til tilsætningsstoffet eller belægningen på et punkt, der sikrer tilstrækkelig blanding, helst ved brug af en automatisk doseringspumpe eller ved manuel tilsætning.

Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed

Anvendelseshyppighed: Anvendelsesrate: bakterier: 25-300 mg/l produkt, gær: 50-300 mg/l produkt

Antal og tidspunkt for anvendelse:

Det biocidholdige produkt skal tilsættes som en enkelt dosis i opbevaringstanken, en gang om dagen.

Brugerkategori(er)

industriel

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

Højdensitetspolyethylen (HDPE) 25 L spand, 220 L tønde, 1000 L container

4.1.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

—

Kontakt godkendelsesindehaveren (som angivet i kontaktoplysningerne på etiketten) for at bestemme den optimale dosis for de forskellige produkter, der skal konserveres.

—

Varigheden og opbevaringsbetingelserne for de konserverede matricer kan påvirke produktets effektivitet. Mikrobiologiske tests skal udføres for at bestemme den passende påføringshastighed uden at overskride den maksimale godkendte anvendelsesrate.

4.1.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

—

Brug et åndedrætsværn (RPE) i overensstemmelse med de europæiske standarder EN 140 eller EN 136 og EN 14387 eller tilsvarende, der giver en minimumsbeskyttelsesfaktor på 10 under påfyldning og tømning af opslæmningstanke, hvis slam/væsker eller tilsætningsstoffer til opslæmninger ikke pumpes i automatiske procedurer.

—

Der kræves mindst et luftrensende åndedrætsværn med strømforsyning med HJELM/HÆTTE/MASKE (TH1/TM1) eller en halv/helmaske med kombinationsfiltergas/P2 (filtertype (kodebogstav, farve), der skal angives af godkendelsesindehaveren i produktinformationen). Dette berører ikke anvendelsen af Rådets direktiv 98/24/EF og anden EU-lovgivning på området for sundhed og sikkerhed på arbejdspladsen. Se afsnit 6 for de fulde referencer.

—

Minimer den manuelle fase under påfyldning og tømning af opslæmningstanke.

—

Skyl med vand før rengøring af dispenseringspumpen, der bruges til at tilsætte produktet til det produkt, der skal konserveres.

Til konservering af hvidt vand i papirproduktion:

—

Produktet må kun anvendes til behandling af hvidt vand (kort cirkulation).

—

Anvendelse er kun tilladt i papirfabrikker, der overholder Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2010/75/EU, hvor spildevand renses i et industrielt spildevandsbehandlingsanlæg på stedet, herunder et biologisk behandlingstrin i overensstemmelse med de bedste tilgængelige teknikker (BAT) som foreskrevet i BAT-referencedokumentet (BREF) til produktion af papirmasse, papir og pap.

—

Spildevandet skal fortyndes mindst 200 gange.

—

Papirfabrikker, der er undtaget fra direktiv 2010/75/EU, skal udlede deres spildevand til den kommunale kloak.

4.1.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se afsnit 5.3.

4.1.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se afsnit 5.4.

4.1.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se afsnit 5.5.

4.2.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 2

Konservering af vand, der anvendes i lukkede recirkulerende kølesystemer

Produkttype

PT11: Konserveringsmidler til væske i køle- og behandlingssystemer

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

 

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: - -

Almindeligt navn: - cyanobakterier

Udviklingsstadie: - -

Videnskabeligt navn: - -

Almindeligt navn: grønne alger

Udviklingsstadie: - -

Videnskabeligt navn: - -

Almindeligt navn: - anaerobe bakterier

Udviklingsstadie: - -

Anvendelsesområde(r)

indendørs anvendelse

udendørs anvendelse

Konservering af vand, der anvendes i lukkede recirkulerende kølesystemer til at kontrollere væksten af grønalger, cyanobakterier og anaerobe bakterier. Det biocidholdige produkt hæmmer væksten af mikroorganismer.

Anvendelsesmetode(r)

Metode: lukket system

Detaljeret beskrivelse:

Det biocidholdige produkt skal tilsættes på et punkt, der sikrer tilstrækkelig blanding, helst ved brug af en automatisk doseringspumpe eller ved manuel tilsætning.

Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed

Anvendelseshyppighed: Anvendelsesrate: grønne alger og cyanobakterier: 5-200 mg/l produkt, anaerobe bakterier: 25-200 mg/l produkt

Antal og tidspunkt for anvendelse:

Det biocidholdige produkt må kun tilsættes op til 7 gange om ugen via automatiseret eller manuel dosering.

Brugerkategori(er)

industriel

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

HDPE

25 L spand, 220 L tønde, 1000 L container

4.2.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

—

Mikrobiologiske tests, der beviser tilstrækkeligheden af konservering, skal foretages af brugeren for at bestemme den effektive dosis af konserveringsmidlet til den/det specifikke matrix/placering/system. Kontakt om nødvendigt godkendelsesindehaveren (som angivet i kontaktoplysningerne på etiketten) for at bestemme den optimale dosis for de forskellige produkter, der skal konserveres.

4.2.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

—

Skyl med vand før rengøring af dispenseringspumpen, der bruges til at tilsætte det biocidholdige produkt til væske, der skal konserveres.

4.2.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se afsnit 5.3.

4.2.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se afsnit 5.4.

4.2.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se afsnit 5.5.

4.3.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 3

Konservering af vand, der anvendes i åbne recirkulerende kølesystemer

Produkttype

PT11: Konserveringsmidler til væske i køle- og behandlingssystemer

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

 

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: - -

Almindeligt navn: - grønne alger

Udviklingsstadie: - -

Videnskabeligt navn: - -

Almindeligt navn: cyanobakterier

Udviklingsstadie: - -

Videnskabeligt navn: - -

Almindeligt navn: - anaerobe bakterier

Udviklingsstadie: - -

Anvendelsesområde(r)

indendørs anvendelse

udendørs anvendelse

Konservering af vand, der anvendes i åbne recirkulerende kølesystemer til at kontrollere væksten af grønalger, cyanobakterier og anaerobe bakterier. Det biocidholdige produkt hæmmer væksten af mikroorganismer.

Anvendelsesmetode(r)

Metode: lukket system

Detaljeret beskrivelse:

Det biocidholdige produkt skal tilsættes på et punkt, hvor tilstrækkelig blanding ved hjælp af en fortrinsvis automatiseret doseringspumpe eller ved manuel tilsætning er sikret.

Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed

Anvendelseshyppighed: Anvendelsesrate: grønne alger og cyanobakterier: 5-200 mg/l produkt, anaerobe bakterier: 25-200 mg/l produkt

Antal og tidspunkt for anvendelse:

Det biocidholdige produkt må kun tilsættes op til 7 gange om ugen via automatiseret eller manuel dosering.

Brugerkategori(er)

industriel

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

HDPE

25 liters spand, 220 liters tønde, 1000 liters beholder

4.3.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

—

Mikrobiologiske tests, der beviser tilstrækkeligheden af konservering, skal foretages af brugeren for at bestemme den effektive dosis af konserveringsmidlet til den/det specifikke matrix/placering/system. Kontakt om nødvendigt godkendelsesindehaveren (som angivet i kontaktoplysningerne på etiketten) for at bestemme den optimale dosis for de forskellige produkter, der skal konserveres.

4.3.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

—

Skyl med vand før rengøring af dispenseringspumpen, der bruges til at tilsætte det biocidholdige produkt til væske, der skal konserveres.

—

Produktet kan kun påføres, når køletårnene er udstyret med dråbefangere, der reducerer dråbetab med mindst 99%.

—

Anvendelsen er begrænset til små kølesystemer med en maksimal nedblæsning på 2 m3/t.

—

Spildevand skal udledes til det kommunale kloaksystem eller renses i et industrielt spildevandsrensningsanlæg på stedet, der omfatter et biologisk rensningstrin.

4.3.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se afsnit 5.3.

4.3.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se afsnit 5.4.

4.3.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se afsnit 5.5.

4.4.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 4

Konservering af vand, der anvendes i pasteuriseringsanlæg, transportbånd og luftrensere

Produkttype

PT11: Konserveringsmidler til væske i køle- og behandlingssystemer

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

 

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: - -

Almindeligt navn: - grønne alger

Udviklingsstadie: - -

Videnskabeligt navn: - -

Almindeligt navn: - cyanobakterier

Udviklingsstadie: - -

Videnskabeligt navn: - -

Almindeligt navn: - anaerobe bakterier

Udviklingsstadie: - -

Anvendelsesområde(r)

indendørs anvendelse

udendørs anvendelse

Konservering af vand, der anvendes i pasteuriseringsanlæg, transportbånd og luftrensere. Det biocidholdige produkt anvendes til at kontrollere væksten af grønalger, cyanobakterier og anaerobe bakterier i pasteuriseringsanlæg, transportbånd og luftrensere. Det biocidholdige produkt hæmmer væksten af mikroorganismer.

Anvendelsesmetode(r)

Metode: lukket system

Detaljeret beskrivelse:

Det biocidholdige produkt skal tilsættes på et punkt, hvor tilstrækkelig blanding ved hjælp af en fortrinsvis automatiseret doseringspumpe eller ved manuel tilsætning er sikret.

Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed

Anvendelseshyppighed: Anvendelsesrate: grønne alger og cyanobakterier: 5-200 mg/l produkt, anaerobe bakterier: 25-200 mg/l produkt

Antal og tidspunkt for anvendelse:

Det biocidholdige produkt må kun tilsættes en gang pr. batch eller op til 7 gange om ugen via automatiseret eller manuel dosering, afhængigt af det system, der behandles.

Brugerkategori(er)

industriel

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

HDPE

25 L spand, 220 L tønde, 1000 L container

4.4.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

—

Mikrobiologiske tests, der beviser tilstrækkeligheden af konservering, skal foretages af brugeren for at bestemme den effektive dosis af konserveringsmidlet til den/det specifikke matrix/placering/system. Kontakt om nødvendigt godkendelsesindehaveren (som angivet i kontaktoplysningerne på etiketten) for at bestemme den optimale dosis for de forskellige produkter, der skal konserveres.

4.4.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

—

Skyl med vand før rengøring af dispenseringspumpen, der bruges til at tilsætte det biocidholdige produkt til væske, der skal konserveres.

4.4.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se afsnit 5.3.

4.4.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se afsnit 5.4.

4.4.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se afsnit 5.5.

4.5.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 5

Konservering af recirkulerende vand, der anvendes i tekstil- og fiberbehandling, fotobehandling og springvandsopløsning

Produkttype

PT11: Konserveringsmidler til væske i køle- og behandlingssystemer

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

 

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: - -

Almindeligt navn: - grønne alger

Udviklingsstadie: - -

Videnskabeligt navn: - -

Almindeligt navn: - cyanobakterier

Udviklingsstadie: - -

Videnskabeligt navn: - -

Almindeligt navn: - anaerobe bakterier

Udviklingsstadie: - -

Anvendelsesområde(r)

indendørs anvendelse

udendørs anvendelse

Konservering af recirkulerende vand, der anvendes i tekstil- og fiberforarbejdnings-, fotobehandlings- og springvandsopløsningssystemer, til at kontrollere væksten af grønne alger, cyanobakterier og anaerobe bakterier. Det biocidholdige produkt hæmmer væksten af mikroorganismer.

Anvendelsesmetode(r)

Metode: lukket system

Detaljeret beskrivelse:

Det biocidholdige produkt skal dispenseres på et punkt, hvor tilstrækkelig blanding ved hjælp af fortrinsvis automatiseret doseringspumpe eller ved manuel tilsætning er sikret.

Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed

Anvendelseshyppighed: Anvendelsesrate: grønne alger og cyanobakterier: 5-200 mg/l produkt, anaerobe bakterier: 25-200 mg/l produkt

Antal og tidspunkt for anvendelse:

Det biocidholdige produkt må kun tilsættes en gang pr. batch eller op til 7 gange om ugen via automatiseret eller manuel dosering, afhængigt af det system, der behandles.

Brugerkategori(er)

industriel

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

HDPE

25 L spand, 220 L tønde, 1000 L container

4.5.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

—

Mikrobiologiske tests, der beviser tilstrækkeligheden af konservering, skal foretages af brugeren for at bestemme den effektive dosis af konserveringsmidlet til den/det specifikke matrix/placering/system. Kontakt om nødvendigt godkendelsesindehaveren (som angivet i kontaktoplysningerne på etiketten) for at bestemme den optimale dosis for de forskellige produkter, der skal konserveres.

4.5.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

—

Skyl med vand før rengøring af dispenseringspumpen, der bruges til at tilsætte det biocidholdige produkt til væske, der skal konserveres.

4.5.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se afsnit 5.3.

4.5.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se afsnit 5.4.

4.5.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se afsnit 5.35

4.6.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 6

Konservering af recirkulerende vand, der anvendes i sprøjtekabiner og systemer til elektroforetisk belægningssystemer.

Produkttype

PT11: Konserveringsmidler til væske i køle- og behandlingssystemer

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

 

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: - -

Almindeligt navn: - grønne alger

Udviklingsstadie: - -

Videnskabeligt navn: - -

Almindeligt navn: - cyanobakterier

Udviklingsstadie: - -

Videnskabeligt navn: - -

Almindeligt navn: - anaerobe bakterier

Udviklingsstadie: - -

Anvendelsesområde(r)

indendørs anvendelse

udendørs anvendelse

Konservering af recirkulerende vand, der anvendes i sprøjtekabiner og systemer til elektroforetisk belægningssystemer til at kontrollere væksten af grønalger, cyanobakterier og anaerobe bakterier. Det biocidholdige produkt hæmmer væksten af mikroorganismer.

Anvendelsesmetode(r)

Metode: lukket system

Detaljeret beskrivelse:

Det biocidholdige produkt skal dispenseres på et punkt, hvor tilstrækkelig blanding ved hjælp af fortrinsvis automatiseret doseringspumpe eller ved manuel tilsætning er sikret.

Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed

Anvendelseshyppighed: Anvendelsesrate: grønne alger og cyanobakterier: 5-200 mg/l produkt, anaerobe bakterier: 25-200 mg/l produkt

Antal og tidspunkt for anvendelse:

Det biocidholdige produkt må kun tilsættes en gang pr. batch eller op til 7 gange om ugen via automatiseret eller manuel dosering, afhængigt af det system, der behandles.

Brugerkategori(er)

industriel

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

HDPE

25 L spand, 220 L tønde, 1000 L container

4.6.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

—

Mikrobiologiske tests, der beviser tilstrækkeligheden af konservering, skal foretages af brugeren for at bestemme den effektive dosis af konserveringsmidlet til den/det specifikke matrix/placering/system. Kontakt om nødvendigt godkendelsesindehaveren (som angivet i kontaktoplysningerne på etiketten) for at bestemme den optimale dosis for de forskellige produkter, der skal konserveres.

4.6.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Se afsnit 5.2.

4.6.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se afsnit 5.3.

4.6.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se afsnit 5.4.

4.6.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se afsnit 5.5.

4.7.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 7

Konservering af recirkulerende vand i varmesystemer

Produkttype

PT11: Konserveringsmidler til væske i køle- og behandlingssystemer

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

 

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: - -

Almindeligt navn: - grønne alger

Udviklingsstadie: - -

Videnskabeligt navn: - -

Almindeligt navn: - cyanobakterier

Udviklingsstadie: - -

Videnskabeligt navn: - -

Almindeligt navn: - anaerobe bakterier

Udviklingsstadie: - -

Anvendelsesområde(r)

indendørs anvendelse

udendørs anvendelse

Konservering af recirkulerende vand i varmesystemer til at kontrollere væksten af grønalger, cyanobakterier og anaerobe bakterier i recirkulerende vand i varmesystemer. Det biocidholdige produkt hæmmer væksten af mikroorganismer.

Anvendelsesmetode(r)

Metode: lukket system

Detaljeret beskrivelse:

Det biocidholdige produkt skal dispenseres på et punkt, hvor tilstrækkelig blanding ved hjælp af fortrinsvis automatiseret doseringspumpe eller ved manuel tilsætning er sikret.

Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed

Anvendelseshyppighed: Anvendelsesrate: grønalger og cyanobakterier: 5-200 mg/l produkt, anaerobe bakterier: 25-200 mg/l produkt

Antal og tidspunkt for anvendelse:

Det biocidholdige produkt må kun tilsættes en gang pr. batch eller op til 7 gange om ugen via automatiseret eller manuel dosering, afhængigt af det system, der behandles.

Brugerkategori(er)

industriel

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

HDPE

25 L spand, 220 L tønde, 1000 L container

4.7.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

—

Mikrobiologiske tests, der beviser tilstrækkeligheden af konservering, skal foretages af brugeren for at bestemme den effektive dosis af konserveringsmidlet til den/det specifikke matrix/placering/system. Kontakt om nødvendigt godkendelsesindehaveren (som angivet i kontaktoplysningerne på etiketten) for at bestemme den optimale dosis for de forskellige produkter, der skal konserveres.

4.7.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

—

Skyl med vand før rengøring af dispenseringspumpen, der bruges til at tilsætte det biocidholdige produkt til væske, der skal konserveres.

4.7.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se afsnit 5.3.

4.7.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se afsnit 5.4.

4.7.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se afsnit 5.5.

4.8.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 8

Slimicidbehandling i det våde stadie af papirmasse- og papirfremstillingsprocessen

Produkttype

PT12: Midler mod slim

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: - -

Almindeligt navn: - bakterier

Udviklingsstadie: - -

Anvendelsesområde(r)

indendørs anvendelse

udendørs anvendelse

Det biocidholdige produkt anvendes til slimbekæmpelse i det våde stadie af papirmasse- og papirfremstillingsprocessen for at forhindre vækst af slim. Det biocidholdige produkt hæmmer væksten af mikroorganismer.

Anvendelsesmetode(r)

Metode: lukket system

Detaljeret beskrivelse:

Det biocidholdige produkt skal dispenseres på et punkt, hvor tilstrækkelig blanding ved hjælp af fortrinsvis automatiseret doseringspumpe eller ved manuel tilsætning er sikret.

Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed

Anvendelseshyppighed: Anvendelsesrate: 5-40 mg/l produkt

Antal og tidspunkt for anvendelse:

Det biocidholdige produkt må kun tilsættes 4-12 gange om dagen via automatiseret eller manuel dosering.

Brugerkategori(er)

industriel

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

HDPE

25 L spand, 220 L tønde, 1000 L container

4.8.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

—

Mikrobiologiske tests, der beviser tilstrækkeligheden af konservering, skal foretages af brugeren for at bestemme den effektive dosis af konserveringsmidlet til den/det specifikke matrix/placering/system. Kontakt om nødvendigt godkendelsesindehaveren (som angivet i kontaktoplysningerne på etiketten) for at bestemme den optimale dosis for de forskellige produkter, der skal konserveres.

4.8.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

—

Skyl med vand før rengøring af dispenseringspumpen, der bruges til at tilsætte det biocidholdige produkt til væske, der skal konserveres.

—

Anvendelse er kun tilladt i papirfabrikker, der overholder direktiv 2010/75/EU, hvor spildevand renses i et industrielt spildevandsbehandlingsanlæg på stedet, herunder et biologisk behandlingstrin i overensstemmelse med de bedste tilgængelige teknikker (BAT) som foreskrevet i BAT-referencedokumentet (BREF) til produktion af papirmasse, papir og pap.

—

Spildevandet skal fortyndes mindst 200 gange.

—

Papirfabrikker, der er undtaget fra direktiv 2010/75/EU, skal udlede deres spildevand til den kommunale kloak.

4.8.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se afsnit 5.3.

4.8.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se afsnit 5.4.

4.8.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se afsnit 5.5.

5.   GENEREL BRUGSANVISNING (1)

5.1.   Brugsanvisning

—

Underret godkendelsesindehaveren, hvis behandlingen ikke er effektiv.

5.2.   Risikoreducerende foranstaltninger

—

Bær beskyttende kemikaliebestandige handsker i overensstemmelse med den europæiske standard EN 374 eller tilsvarende (handskemateriale skal specificeres af godkendelsesindehaveren i produktinformationen) under produkthåndteringsfasen.

—

Bær en beskyttende overtræksdragt (type 3 eller 4) i overensstemmelse med den europæiske standard EN 14605 eller tilsvarende (overtræksmateriale skal specificeres af godkendelsesindehaveren i produktinformationen) under produkthåndteringsfasen.

—

Brug øjenbeskyttelse i overensstemmelse med den europæiske standard EN 166 eller tilsvarende under produkthåndteringsfasen.

—

Brug et åndedrætsværn i overensstemmelse med den europæiske standard EN 140 eller EN 136 og den europæiske standard EN 14387 eller tilsvarende, der giver en minimumsbeskyttelsesfaktor på 10 under produkthåndteringsfasen. Der kræves mindst et strømforsynet luftrensende åndedrætsværn med hjelm, hætte eller maske (TH1/TM1) eller en halv- eller helmaske med kombinationsfiltergas/P2 (filtertype (kodebogstav, farve), der skal angives af godkendelsesindehaveren i produktinformationen).

—

Minimer den manuelle fase under håndteringen af produktet.

Dette berører ikke anvendelsen af direktiv 98/24/EF og anden EU-lovgivning på området for sundhed og sikkerhed på arbejdspladsen.

Se afsnit 6 for de fulde referencer.

5.3.   Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger

VED INDÅNDING: Bevæg mod et sted med frisk luft og sørg for at hvile i en behagelig stilling for vejrtrækning.

Ved symptomer: ring 112/ambulance for at modtage lægehjælp.

Ved ingen symptomer: ring til GIFTLINJEN eller læge.

VED KONTAKT MED HUDEN: Vask omgående huden med rigeligt vand. Derefter tages alt tilsmudset tøj af og vaskes før genanvendelse. fortsæt med at vaske huden i 15 minutter. Ring til GIFTLINJEN eller en læge.

VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl omgående med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning i mindst 15 minutter. Ring 112/ambulance for at modtage lægehjælp.

I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: skyl munden omgående. Giv noget at drikke hvis den udsatte person er i stand til at sluge.

Fremkald IKKE opkastning. Ring 112/ambulance for at modtage lægehjælp.

5.4.   Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

—

Udled ikke ubrugt produkt på jorden, i vandløb, i rør (f.eks. vask, toiletter osv.) eller ned i afløbene.

—

Bortskaf ubrugt produkt, dets emballage og alt andet affald i overensstemmelse med lokale regler.

5.5.   Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

—

Holdbarheden af det biocidholdige produkt er 12 måneder.

—

Beskyt mod frost

—

Må ikke opbevares ved en temperatur over 30 °C

—

Beskyt mod lys

6.   YDERLIGERE OPLYSNINGER

Med hensyn til »Kategori(er) af brugere« bemærk: Professionelle (herunder industrielle brugere) betyder uddannede fagfolk, hvis dette kræves af national lovgivning.

Fulde titler på citeret lovgivning

Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2010/75/EU af 24. november 2010 om industrielle emissioner (integreret forebyggelse og kontrol af forurening)

Kommissionens gennemførelsesafgørelse af 26. september 2014 om fastlæggelse af de bedste tilgængelige teknikker (BAT) konklusioner i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2010/75/EU for fremstilling af papirmasse, papir og pap (2014/687/EU)

Rådets direktiv 98/24/EF af 7. april 1998 om beskyttelse af arbejdstagernes sundhed og sikkerhed mod risici forbundet med kemiske agenser på arbejdspladsen (fjortende særdirektiv i henhold til artikel 16, stk. 1, i direktiv 89/391/EØF)

Fulde titler på europæiske standarder

EN 374 — Beskyttelseshandsker mod farlige kemikalier og mikroorganismer

EN 14605 — Beskyttelsestøj mod flydende kemikalier

EN 166 — Personlig øjenbeskyttelse

EN 136 — Åndedrætsværn - Helmasker

EN 140 — Åndedrætsværn - Halvmasker og kvartmasker

EN 14387 — Åndedrætsværn - Gasfiltr(e) og kombinerede filtr(e) - Krav, prøvning, mærkning


(1)  Brugsanvisning, risikobegrænsende foranstaltninger og andre anvisninger for brug i dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/807/oj

ISSN 1977-0634 (electronic edition)