DET BLANDEDE EØS-UDVALGS AFGØRELSE nr. 18/2025

af 7. februar 2025

om ændring af bilag II (Tekniske forskrifter, standarder, prøvning og certificering) til EØS-aftalen [2025/727]

DET BLANDEDE EØS-UDVALG HAR —

under henvisning til aftalen om Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde ("EØS-aftalen"), særlig artikel 98, og

ud fra følgende betragtninger:

(1)	Kommissionens delegerede forordning (EU) 2024/1701 af 11. marts 2024 om ændring af forordning (EF) nr. 1234/2008 for så vidt angår behandling af ændringer af betingelserne i markedsføringstilladelser for humanmedicinske lægemidler (1) skal indarbejdes i EØS-aftalen.

(2)	Bilag II til EØS-aftalen bør derfor ændres —

VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:

Artikel 1

Følgende led tilføjes i punkt 15zi (Kommissionens forordning (EF) nr. 1234/2008) i kapitel XIII i bilag II til EØS-aftalen:

"—	32024 R 1701: Kommissionens delegerede forordning (EU) 2024/1701 af 11. marts 2024 (EUT L, 2024/1701, 17.6.2024)."

Artikel 2

Den islandske og den norske udgave af delegeret forordning (EU) 2024/1701, der offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidendes EØS-tillæg, er begge autentiske.

Artikel 3

Denne afgørelse træder i kraft den 8. februar 2025, forudsat at alle meddelelser er indgivet, jf. EØS-aftalens artikel 103, stk. 1 (*1).

Artikel 4

Denne afgørelse offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidendes EØS-afsnit og EØS-tillæg.

Udfærdiget i Bruxelles, den 7. februar 2025.

På Det Blandede EØS-Udvalgs vegne

Nicolas VON LINGEN

Formand

(1) EUT L, 2024/1701, 17.6.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2024/1701/oj.

(*1) Ingen forfatningsmæssige krav angivet.