KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2025/506

af 19. marts 2025

om ændring af bilag I til gennemførelsesforordning (EU) 2015/1375 for så vidt angår referencemetoden og godkendelse af lumiVAST Trichinella som en ligestillet metode til påvisning af trikiner i kød af tamsvin

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2017/625 af 15. marts 2017 om offentlig kontrol og andre officielle aktiviteter med henblik på at sikre anvendelsen af fødevare- og foderlovgivningen og reglerne for dyresundhed og dyrevelfærd, plantesundhed og plantebeskyttelsesmidler, om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 999/2001, (EF) nr. 396/2005, (EF) nr. 1069/2009, (EF) nr. 1107/2009, (EU) nr. 1151/2012, (EU) nr. 652/2014, (EU) 2016/429 og (EU) 2016/2031, Rådets forordning (EF) nr. 1/2005 og (EF) nr. 1099/2009 samt Rådets direktiv 98/58/EF, 1999/74/EF, 2007/43/EF, 2008/119/EF og 2008/120/EF og om ophævelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 854/2004 og (EF) nr. 882/2004, Rådets direktiv 89/608/EØF, 89/662/EØF, 90/425/EØF, 91/496/EØF, 96/23/EF, 96/93/EF og 97/78/EF og Rådets afgørelse 92/438/EØF (forordningen om offentlig kontrol) (1), særlig artikel 18, stk. 8, litra a), og

ud fra følgende betragtninger:

(1)	Forordning (EU) 2017/625 opstiller bl.a. specifikke regler for gennemførelse af offentlig kontrol og de tiltag, de kompetente myndigheder skal tage angående produktion af animalske produkter til konsum.

(2)

Trikiner er parasitter, som kan forekomme i modtagelige dyrearters kød, såsom tamsvin, og som forårsager fødevarebåren sygdom hos mennesker, når de indtager det inficerede kød. Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1375 (2) er der fastsat særlige bestemmelser om offentlig kontrol af trikiner i kød, inklusive bestemmelser om laboratorieundersøgelser af prøver af slagtekroppe af tamsvin.

(3)	I bilag I til gennemførelsesforordning (EU) 2015/1375 er der fastsat metoder til påvisning af trikiner, og i kapitel I i nævnte bilag fastsættes det, at referencepåvisningsmetoden til trikinundersøgelsen af prøver er ISO 18743:2015.

(4)

Referencemetoden ISO 18743:2015 angiver ikke vægten af den prøve, der skal udtages for hele slagtekroppe og udskæringer af kød af tamsvin. For at sikre metodens følsomhed og en harmoniseret tilgang bør vægten af disse prøver fastsættes. Desuden blev ISO 18743:2015 ajourført i 2023 til ISO 18743:2015/A1:2023. Det bør sikres, at der henvises til denne seneste udgave af ISO-metoden. Kapitel I i bilag I til gennemførelsesforordning (EU) 2015/1375 bør derfor ændres.

(5)	Kapitel II i bilag I til gennemførelsesforordning (EU) 2015/1375 indeholder desuden en liste over ligestillede metoder, der er godkendt til undersøgelse af prøver til påvisning af trikiner.

(6)	Af konsekvenshensyn bør henvisninger til ISO-metoden i kapitel II i bilag I også henvise til den seneste udgave, og der bør henvises til kapitel I i nævnte bilag for at sikre, at den indførte vægt af prøverne også finder anvendelse i tilfælde af undersøgelse efter en ligestillet metode.

(7)

Det europæiske referencelaboratorium for parasitter sendte den 3. september 2024 Kommissionen en rapport om validering af lumiVAST Trichinella med henblik på undersøgelse af trikinprøver af kød af tamsvin. I rapporten konkluderes det, at: »ifølge resultaterne af valideringsrunderne er lumiVAST Trichinella egnet til påvisning af trikinlarver i muskelprøver af svin. Anvendelsen af denne metode er begrænset til inspektion af svinekød, da prøvesættet ikke er valideret for andre dyrearter.«

(8)

LumiVAST Trichinella bør derfor godkendes som en ligestillet metode til undersøgelse af prøver af slagtekroppe af tamsvin for trikiner. Det er afgørende, at apparatet er kalibreret, for at sikre optimal udførelse af undersøgelsen. Det bør også fastsættes, hvordan der skal foretages yderligere undersøgelser i tilfælde af undersøgelse af en samleprøve, der giver et positivt eller usikkert resultat. Kapitel II i bilag I til gennemførelsesforordning (EU) 2015/1375 bør derfor ændres.

(9)	Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

I bilag I til gennemførelsesforordning (EU) 2015/1375 foretages følgende ændringer:

Kapitel I affattes således:

»KAPITEL I

REFERENCEPÅVISNINGSMETODE

Referencepåvisningsmetoden til trikinundersøgelsen af prøver er ISO 18743:2015/A1:2023.

Følgende regler gælder kun for undersøgelse af kød af tamsvin:

Fra hele slagtekroppe af tamsvin, bortset fra avlssøer og -orner, udtages der en prøve på mindst 1 g af en af diafragmas hovedmuskler ved overgangen til den senede del. Der kan anvendes en særlig trikintang, forudsat at der kan sikres en nøjagtighed på 1,00-1,15 g.

Fra hele slagtekroppe af avlssøer og -orner udtages der en større prøve på mindst 2 g af en af diafragmas hovedmuskler ved overgangen til den senede del.

Hvis der ikke findes en hovedmuskel af diafragma, udtages der en prøve på 2 g af diafragmaets ribbens- eller brystbensdel eller af kæbe-, tunge- eller bugmuskulaturen fra tamsvin, bortset fra avlssøer og -orner, og en prøve på 4 g fra samme væv fra avlssøer og -orner.

b)	Fra udskårne kødstykker tages der en fedtfattig prøve på mindst 5 g tværstribede muskler så tæt som muligt ved knogler eller sener. En prøve af samme størrelse udtages fra kød, der ikke bestemt til at blive grundigt gennemvarmet eller til at gennemgå andre typer forarbejdning efter slagtning.«

Kapitel II ændres således:

»ISO 18743:2015« ændres til »ISO 18743:2015/A1:2023« i følgende bestemmelser:

i)	Del A, punkt 1, litra o) og q), andet afsnit

ii)	Del A, punkt 3.IV, første og sidste punktum

iii)	Del C, punkt 1, litra f), andet afsnit

iv)	Del D, punkt 1, litra m), andet afsnit

v)	Del D, punkt 3.II, overskrift og

vi)	Del D, punkt 3.III, første og tredje afsnit.

b)	Del A, punkt 2, del B, punkt 2, del C, punkt 2, og del D, punkt 2, affattes således: »2. Udtagning af prøvemateriale og mængde, der skal nedbrydes Som fastsat i kapitel I og i punkt 4.2 i ISO 18743:2015/A1:2023 (se også bilag A og B hertil for yderligere oplysninger).«

Følgende indsættes som del F:

»F. Automatiseret påvisning af Trichinella spp. ved hjælp af lumiVAST Trichinella-metoden

Denne metode anses kun for ligestillet i forbindelse med undersøgelse af kød af tamsvin

Klargøring og analyse af prøver foretages i overensstemmelse med fabrikantens anvisninger. Alle apparater, der anvendes til denne metode, skal kalibreres og vedligeholdes i overensstemmelse med fabrikantens anvisninger.

Hvis resultatet af undersøgelsen af en samleprøve er positivt eller usikkert, udtages der en ny prøve på 20 g af en af diafragmas hovedmuskler eller andet væv fra hvert svin, jf. kapitel I.

Prøverne på 20 g fra fem svin samles og undersøges efter den samme metode.

Hvis der opnås et positivt resultat fra en gruppe på fem svin, tages en yderligere prøve på 20 g fra de enkelte svin i gruppen, og hver prøve undersøges separat efter den samme metode.

Hvis resultatet er positivt eller usikkert, skal mindst 20 g svinemuskel sendes til det nationale referencelaboratorium til bekræftelse ved hjælp den referencemetode, der er beskrevet i kapitel I.

Parasitprøver opbevares i 70-90 % ethylalkohol med henblik på konservering og artsidentificering på EU-referencelaboratoriet eller det nationale referencelaboratorium.«

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 19. marts 2025.

På Kommissionens vegne

Ursula VON DER LEYEN

Formand

(1) EUT L 95 af 7.4.2017, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2017/625/oj.

(2) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1375 af 10. august 2015 om særlige bestemmelser om offentlig kontrol af trikiner i kød (EUT L 212 af 11.8.2015, s. 7, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2015/1375/oj).