(1)

Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2021/567 (2) blev vandigt ekstrakt af spirede frø af sød Lupinus albus godkendt som et lavrisikoaktivstof, jf. forordning (EF) nr. 1107/2009. Godkendelsen blev underlagt visse betingelser, navnlig ansøgerens fremlæggelse af bekræftende oplysninger vedrørende de tekniske specifikationer for aktivstoffet, sådan som det fremstilles (ved produktion i kommerciel målestok) og overensstemmelsen mellem toksicitetsbatcherne og de bekræftede tekniske specifikationer. Disse bekræftende oplysninger vedrørte navnlig det maksimale indhold af quinolizidinalkaloider (lupanin, 13α-OH-lupanin, 13α-angeloyloxylupanin, lupinin, albin, angustofolin, 13α-tigloyloxylupanin, α-isolupanin, tetrahydrorhombifolin, multiflorin, spartein).

(2)

I overensstemmelse med dette krav fremlagde sagsøgeren i oktober 2021 et ajourført dossier, som blev evalueret af den rapporterende medlemsstat, Nederlandene, i form af et revideret udkast til vurderingsrapport.

(3)

Den 9. december 2022 rundsendte Nederlandene det reviderede udkast til vurderingsrapport til de øvrige medlemsstater, ansøgeren og Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«), således at de kunne fremsætte bemærkninger hertil. Den 22. september 2023 tilføjede autoriteten sine videnskabelige synspunkter vedrørende de specifikke punkter, der var blevet rejst med bemærkningerne. Den 5. december 2023 offentliggjorde autoriteten en teknisk rapport (3), der sammenfattede resultatet af denne høringsproces for vandigt ekstrakt af spirede frø af sød Lupinus albus.

(4)

I sin reviderede vurderingsrapport om vandigt ekstrakt af spirede frø af sød Lupinus albus af 23. maj 2024 (4) vurderede Kommissionen, at det var nødvendigt at fjerne angivelsen af, at specifikationen for det tekniske materiale er midlertidig, som offentliggjort i bilag I til gennemførelsesforordning (EU) 2021/567.

(5)

Endvidere, på baggrund af de bekræftende oplysninger bør det maksimale indhold af quinolizidinalkaloider (lupanin, 13α-OH-lupanin, 13α-angeloyloxylupanin, lupinin, albin, angustofolin, 13α-tigloyloxylupanin, α-isolupanin, tetrahydrorhombifolin, multiflorin, spartein) opretholdes på 0,05 g/kg. På grundlag af resultatet af vurderingen finder Kommissionen desuden, at lupanin skal fastsættes som markør for disse quinolizidinalkaloider, og det maksimale indhold af denne forbindelse anses for at være fastsat til 0,035 g/kg.

(6)

Kommissionen opfordrede ansøgeren til at fremsætte sine bemærkninger til den reviderede vurderingsrapport, og Kommissionen undersøgte dem nøje.

(7)

For at sikre et højt beskyttelsesniveau for forbrugere bør der fastsættes en maksimalgrænseværdi for de relevante urenheder i aktivstoffets tekniske specifikationer. Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 bør derfor ændres.

(8)

Medlemsstaterne bør have tilstrækkelig tid til at ændre eller tilbagekalde godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder vandigt ekstrakt af spirede frø af sød Lupinus albus, som ikke opfylder specifikationerne for det tekniske materiale som industrielt fremstillet.

(9)

For plantebeskyttelsesmidler, der indeholder vandigt ekstrakt af spirede frø af sød Lupinus albus, og for hvilke medlemsstaterne bevilger en afviklingsperiode i henhold til artikel 46 i forordning (EF) nr. 1107/2009, bør en sådan periode udløbe senest 15 måneder efter nærværende forordnings ikrafttræden.

(10)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —