(1)

Den 30. november 2018 modtog Nederlandene en ansøgning i medfør af artikel 7, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1107/2009 fra Andermatt Biocontrol Suisse AG om godkendelse af aktivstoffet Phthorimaea operculella granulovirus.

(2)

Navnet Phthorimaea operculella granulovirus blev i 2023 ændret til Betabaculovirus phoperculellae af International Committee on Taxonomy of Viruses. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) bekræftede den videnskabelige korrekthed af denne taksonomiske omfordeling.

(3)

I henhold til samme forordnings artikel 9, stk. 3, meddelte Nederlandene, som rapporterende medlemsstat, den 7. juni 2019 ansøgeren, de øvrige medlemsstater, Kommissionen og autoriteten, at ansøgningen kunne antages.

(4)

Den 25. marts 2022 indsendte den rapporterende medlemsstat, med kopi til autoriteten, et udkast til vurderingsrapport til Kommissionen, hvori det vurderes, hvorvidt aktivstoffet kan forventes at opfylde godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009.

(5)

Autoriteten rundsendte udkastet til vurderingsrapport fra den rapporterende medlemsstat til ansøgeren og de øvrige medlemsstater. I overensstemmelse med artikel 12, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1107/2009 anmodede autoriteten ansøgeren om at fremlægge supplerende oplysninger for medlemsstaterne, Kommissionen og autoriteten. Den rapporterende medlemsstats vurdering af de supplerende oplysninger blev forelagt autoriteten i form af et opdateret udkast til vurderingsrapport den 10. november 2023.

(6)

Den 22. juli 2024 fremsendte autoriteten sin konklusion (2) om, hvorvidt det pågældende aktivstof kan forventes at opfylde godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009, til ansøgeren, medlemsstaterne og Kommissionen. I konklusionen blev der stadig henvist til navnet Phthorimaea operculella granulovirus. Autoriteten stillede sin konklusion til rådighed for offentligheden.

(7)

Kommissionen forelagde henholdsvis den 2. oktober 2024 og den 4. december 2024 en revideret vurderingsrapport og et udkast til forordning om Betabaculovirus phoperculellae for Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder.

(8)

Kommissionen opfordrede ansøgeren til at fremsætte sine bemærkninger til autoritetens konklusion og, i henhold til artikel 13, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1107/2009, til den reviderede vurderingsrapport. Ansøgeren fremsatte sine bemærkninger, som er blevet nøje gennemgået.

(9)

Det er med hensyn til én eller flere repræsentative anvendelser for mindst ét plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder aktivstoffet, og navnlig de anvendelser, der er analyseret og beskrevet i den reviderede vurderingsrapport, fastslået, at godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009 er opfyldt.

(10)

Kommissionen mener endvidere, at Betabaculovirus phoperculellae er et lavrisikoaktivstof i henhold til artikel 22 i forordning (EF) nr. 1107/2009. Betabaculovirus phoperculellae er ikke et problematisk stof og opfylder betingelserne i punkt 5.2.2 i bilag II til forordning (EF) nr. 1107/2009 i den udgave, der finder anvendelse på proceduren for godkendelse af dette aktivstof, da det tilhører Baculoviridae-familien og ikke har påvist skadelige virkninger på insekter uden for målgruppen.

(11)

Betabaculovirus phoperculellae bør derfor godkendes som et lavrisikoaktivstof.

(12)

I overensstemmelse med artikel 13, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1107/2009, sammenholdt med samme forordnings artikel 6, og på grundlag af den foreliggende videnskabelige og tekniske viden er det nødvendigt at fastsætte visse betingelser for at sikre, at grænserne for relevant mikrobiologisk kontaminering overholdes, og at sprøjteførere og arbejdstagere beskyttes, idet der tages hensyn til, at alle mikroorganismer betragtes som potentielt sensibiliserende stoffer.

(13)

I overensstemmelse med artikel 13, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1107/2009, sammenholdt med samme forordnings artikel 22, stk. 2, bør Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (3) derfor ændres.

(14)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —