(1)

Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for udstedelse af sådanne godkendelser.

(2)

Der er i overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om godkendelse af cyanocobalamin (vitamin B12) produceret med Ensifer adhaerens CGMCC 19596. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.

(3)

Ansøgningen vedrører godkendelsen af cyanocobalamin produceret med Ensifer adhaerens CGMCC 19596 som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter med klassificering i kategorien »tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber« og i den funktionelle gruppe »vitaminer, provitaminer og kemisk veldefinerede stoffer med tilsvarende virkning«.

(4)

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sine udtalelser af 23. marts 2023 (2) og 4. juni 2024 (3), at cyanocobalamin produceret med Ensifer adhaerens CGMCC 19596 under de påtænkte anvendelsesbetingelser er sikkert for alle dyrearter, forbrugerne og miljøet. Autoriteten konkluderede ydermere, at cyanocobalamin (vitamin B12) produceret med Ensifer adhaerens CGMCC 19596 ikke er hud- og øjenirriterende. Der kunne ikke drages nogen konklusioner i forhold til, om tilsætningsstoffet potentielt er hudsensibiliserende. Tilsætningsstoffets potentielle endotoksinaktivitet udgør ikke en fare for de brugere, der håndterer tilsætningsstoffet, når de eksponeres ved indånding. Autoriteten konkluderede, at cyanocobalamin produceret med Ensifer adhaerens CGMCC 19596 er effektivt til at opfylde dyrenes ernæringsmæssige behov, når det indgives via foder. Autoriteten mener ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Autoriteten har ligeledes gennemgået den rapport om metoden til analyse af fodertilsætningsstoffet i foder, der blev forelagt af det i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.

(5)

På baggrund af ovenstående finder Kommissionen, at cyanocobalamin (vitamin B12) produceret med Ensifer adhaerens CGMCC 19596 opfylder betingelserne i artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003. Anvendelsen af nævnte stof bør derfor godkendes. Kommissionen mener, at det maksimale endotoksinindhold bør fastsættes, så det minimerer de potentielle risici for brugerne. Kommissionen mener desuden, at der bør træffes passende beskyttelsesforanstaltninger for at forhindre sundhedsskadelige virkninger hos brugerne af tilsætningsstoffet.

(6)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —