Den Europæiske Unions
Tidende
DA
L-udgaven
|
|
Den Europæiske Unions |
DA L-udgaven |
|
2024/2612 |
8.10.2024 |
KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) 2024/2612
af 7. oktober 2024
om ændring af bilag II, III og IV til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer af chitosan, clopyralid, difenoconazol, fedtdestillationsrester, flonicamid, hydrolyserede proteiner og lavandulylsenecioat i eller på visse produkter
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (1), særlig artikel 5 og artikel 14, stk. 1, litra a), og
ud fra følgende betragtninger:
|
(1) |
Der er i bilag II til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer (»MRL'er«) af aktivstoffet flonicamid. I bilag III, del A, til nævnte forordning er der fastsat MRL'er for aktivstofferne clopyralid og difenoconazol. Der er ikke fastsat specifikke MRL'er for chitosan, fedtdestillationsrester, hydrolyserede proteiner og lavandulylsenecioat, og stofferne er heller ikke opført i bilag IV til nævnte forordning, hvorfor standardværdien i artikel 18, stk. 1, litra b), finder anvendelse. |
|
(2) |
For så vidt angår clopyralid, er der indgivet en ansøgning i overensstemmelse med artikel 6, stk. 1, i forordning (EF) nr. 396/2005 om ændring af de gældende MRL'er for honning og andre biavlsprodukter. For så vidt angår difenoconazol, er der indgivet en sådan ansøgning for rug og hvede. For så vidt angår flonicamid, er der indgivet en sådan ansøgning for kartofler, hoved- og pluksalat og salatplanter, spinat og lignende blade, bønner (uden bælg), kardoner/spanske artiskokker, bladselleri, knoldfennikel og rabarber. |
|
(3) |
I overensstemmelse med artikel 8 og 9 i forordning (EF) nr. 396/2005 har de berørte medlemsstater vurderet disse ansøgninger, og evalueringsrapporterne er blevet fremsendt til Kommissionen. Kommissionen fremsendte ansøgningerne, evalueringsrapporterne og støttedokumenterne til Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«). |
|
(4) |
Autoriteten vurderede ansøgningerne og evalueringsrapporterne, idet den især undersøgte risiciene for forbrugerne og, hvor det var relevant, for dyr, og afgav begrundede udtalelser om de foreslåede MRL'er (2). Autoriteten sendte sine begrundede udtalelser til ansøgerne, Kommissionen og medlemsstaterne og offentliggjorde dem. |
|
(5) |
For så vidt angår MRL'erne for difenoconazol i hvede og rug, konkluderede autoriteten, at der var behov for yderligere overvejelser blandt de ansvarlige for risikostyringen, da den samlede kroniske eksponering blev anset for at være foreløbig indtil fremlæggelsen af bekræftende data om mulig præferentiel metabolisme/nedbrydning af de fire stereo-isomerer af difenoconazol i planter og dyr og virkningen af isomerisering på difenoconazols toksicitet. Da hvede og rug i mindre grad bidrager til den samlede kroniske eksponering, og da autoriteten har bekræftet, at overskridelser ikke kan forventes, selv om forholdet mellem isomerer heraf kan ændres, bør den nye MRL for difenoconazol i hvede og rug, som foreslået af autoriteten, fastsættes til 0,1 mg/kg. |
|
(6) |
For så vidt angår de andre ændringer af MRL'er for clopyralid, difenoconazol og flonicamid, som ansøgerne har anmodet om, konkluderede autoriteten, at alle datakrav var opfyldt, og at sådanne ændringer var acceptable med hensyn til forbrugersikkerheden på grundlag af en vurdering af forbrugereksponeringen for 27 specifikke europæiske forbrugergrupper. Autoriteten tog hensyn til de nyeste oplysninger om disse stoffers toksikologiske egenskaber. Der kan ikke påvises nogen risiko for, at det acceptable daglige indtag eller den akutte referencedosis overskrides, hverken ved livslang eksponering for disse stoffer gennem forbrug af alle fødevareprodukter, der kan indeholde dem, eller ved kortvarig eksponering gennem et højt forbrug af de pågældende produkter. |
|
(7) |
På baggrund af autoritetens udtalelser, og under hensyntagen til alle relevante faktorer, jf. artikel 14, stk. 2, i forordning (EF) nr. 396/2005, konkluderes det, at de foreslåede ændringer af MRL'erne er acceptable. |
|
(8) |
Chitosan er godkendt som et basisstof, jf. Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2022/456 (3). Fedtdestillationsrester og hydrolyserede proteiner er blevet fornyet som lavrisikoaktivstoffer ved henholdsvis Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2023/1755 (4) og (EU) 2024/821 (5). Lavandulylsenecioat blev godkendt som lavrisikoaktivstof ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2020/646 (6). Det forventes ikke at anvendelsesbetingelserne for disse stoffer fører til forekomst af restkoncentrationer i fødevarer eller foderstoffer, der kan udgøre en risiko for forbrugerne, og der er derfor ikke behov for MRL'er. Stofferne bør derfor optages i bilag IV til forordning (EF) nr. 396/2005. |
|
(9) |
Forordning (EF) nr. 396/2005 bør derfor ændres. |
|
(10) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag II, III og IV til forordning (EF) nr. 396/2005 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 7. oktober 2024.
På Kommissionens vegne
Ursula VON DER LEYEN
Formand
(1) EUT L 70 af 16.3.2005, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/396/oj.
(2) EFSA 2024, Modification of the existing maximum residue level for clopyralid in honey, EFSA Journal;22(1):e8546, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8546.
EFSA 2023, Modification of the existing maximum residue levels for difenoconazole in wheat and rye, EFSA Journal;21(8):e08207, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8207.
EFSA 2023, Modification of the existing maximum residue levels for flonicamid in various crops, EFSA Journal;22(1):e8545, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8545.
(3) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2022/456 af 21. marts 2022 om godkendelse af basisstoffet chitosan i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (EUT L 93 af 22.3.2022, s. 138, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/456/oj).
(4) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2023/1755 af 11. september 2023 om fornyelse af godkendelsen af lavrisikoaktivstoffet fedtdestillationsrester, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009, og om ændring af Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (EUT L 224, af 12.9.2023, s. 18, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/1755/oj).
(5) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2024/821 af 8. marts 2024 om fornyelse af godkendelsen af lavrisikoaktivstoffet hydroliserede proteiner, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009, og om ændring af Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (EUT L, 2024/821, 11.3.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/821/oj).
(6) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2020/646 af 13. maj 2020 om godkendelse af aktivstoffet lavandulylsenecioat som lavrisikostof, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (EUT L 151, 14.5.2020, s. 3, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/646/oj).
BILAG
I bilag II, III og IV til forordning (EF) nr. 396/2005 foretages følgende ændringer:
|
1) |
I bilag II affattes kolonnen vedrørende flonicamid således: »Pesticidrester og maksimalgrænseværdier (mg/kg)
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2) |
I bilag III, del A, affattes kolonnerne vedrørende clopyralid og difenoconazol således: »Pesticidrester og maksimalgrænseværdier (mg/kg)
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
3) |
I bilag IV tilføjes følgende rækker:
|
(*1) Angiver bestemmelsesgrænseværdien.
(1) Bilag I indeholder en fuldstændig liste over vegetabilske og animalske produkter, for hvilke der er fastsat MRL'er.
(*2) Angiver bestemmelsesgrænseværdien.
(2) Bilag I indeholder en fuldstændig liste over vegetabilske og animalske produkter, for hvilke der er fastsat MRL'er.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/2612/oj
ISSN 1977-0634 (electronic edition)