(1)

Kommissionen modtog den 25. juni 2020 en ansøgning fra SAMO (»ansøgeren«) om godkendelse af æggeskalspulver som basisstof til anvendelse i plantebeskyttelse som svampeafvisende middel på vinstokke.

(2)

Kommissionen modtog den første revision af ansøgningen den 12. september 2021. Efter den endelige antagelighedskontrol var ansøgningen, som blev modtaget den 4. marts 2022, vedlagt de oplysninger, der kræves i henhold til artikel 23, stk. 3, andet afsnit, i forordning (EF) nr. 1107/2009.

(3)

Der forelå flere relevante vurderinger, der var foretaget i henhold til anden EU-lovgivning, jf. artikel 23, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1107/2009. Der forelå en række konklusioner fra Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) om peerevalueringen af vurderingen af pesticidrisikoen samt forskellige videnskabelige udtalelser fra autoritetens ANS-, CEP-, ekspert-, FAF- og NDA-panel (2). Autoriteten og Kommissionen har taget hensyn til konklusionerne i disse evalueringer.

(4)

Kommissionen anmodede autoriteten om videnskabelig bistand i henhold til artikel 23, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1107/2009. Autoriteten forelagde den 31. oktober 2023 en teknisk rapport om æggeskalspulver for Kommissionen (3).

(5)

For så vidt angår produktets identitet anførte autoriteten, at de nøjagtige parametre vedrørende produktionsprocessen er uklare. Autoriteten bemærkede, at afhængigt af den anvendte temperatur og opvarmningens varighed vil der blive fremstillet materialer med forskellige sammensætninger og forskellige egenskaber (f.eks. pH). Hovedbestanddelene (ca. 50 %) i det påtænkte basisstof er calciumcarbonat/calciumoxid (CaCO3/CaO) i forskellige mængder afhængigt af forholdene i fremstillingsprocessen. CaCO3 er et godkendt aktivstof (4), jf. forordning (EU) nr. 1107/2009. CAO klassificeres som forårsagende alvorlig øjenskade i kategori 1 afhængigt af pH-værdien, som forårsagende hudirritation, og kan forårsage irritation af luftvejene.

(6)

For så vidt angår menneskers sundhed, konstaterede autoriteten, i betragtning af indholdet af bly i æggeskalspulver i henhold til den specifikation, som ansøgeren har fremlagt, en mulig bekymring for neuroudviklingsmæssige virkninger baseret på den anslåede eksponering via kosten for forbrugerne (storforbrugere af spisedruer (børn) og druer til vinfremstilling (voksne)). Autoriteten erklærede derfor, at det ikke kan konkluderes, at den påtænkte anvendelse af æggeskalspulver med det foreslåede specifikationsniveau for bly er sikker. Desuden er der ifølge autoriteten stor sandsynlighed for, at der på bær kan forekomme rester af æggeskalspulver på grund af den påtænkte sidste anvendelse af æggeskalspulver på det tidspunkt, hvor bærrene er modne og klar til høst. Autoriteten bemærkede også, at æg og produkter fremstillet heraf kræver allergenmærkning i henhold til EU's fødevarelovgivning (5). Dette ville føre til en obligatorisk mærkning af de færdige fødevarer.

(7)

Med hensyn til æggeskalspulvers virkning på miljøet bemærkede autoriteten, at der findes begrænsede data i dossieret om eksponering og farevurdering for organismer uden for målgruppen. Desuden forelå der hverken en kvantitativ risikovurdering eller en risikovurdering baseret på en forsvarlig tilgang baseret på bevisvægt for nogen gruppe af organismer uden for målgruppen.

(8)

Kommissionen forelagde vurderingsrapporten (6) og et udkast til nærværende gennemførelsesforordning for Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder henholdsvis den 22. maj 2024 og den 10. juli 2024.

(9)

Kommissionen opfordrede ansøgeren til at fremsætte sine bemærkninger til autoritetens tekniske rapport og til Kommissionens vurderingsrapport. Ansøgeren fremsatte sine bemærkninger, som blev taget behørigt i betragtning.

(10)

Uagtet de argumenter, som ansøgeren har fremført, kan betænkelighederne angående sikkerheden og beskyttelse af menneskers sundhed og miljøet ved anvendelse af dette stof imidlertid ikke anses for at være afhjulpet.

(11)

Det er derfor ikke fastslået, at kravene i artikel 23 i forordning (EF) nr. 1107/2009 er opfyldt. Det bør derfor fastslås, at æggeskalspulver ikke godkendes som basisstof.

(12)

Denne forordning er ikke til hinder for, at der kan indgives en ny ansøgning om godkendelse af æggeskalspulver som basisstof i overensstemmelse med artikel 23, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1107/2009.

(13)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —