![]() |
Den Europæiske Unions |
DA L-udgaven |
2024/2194 |
5.9.2024 |
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2024/2194
af 4. september 2024
om ændring af gennemførelsesforordning (EU) 2020/1991 for så vidt angår administrative og mindre ændringer i EU-godkendelsen af familien af biocidholdige produkter »perform-IPA«
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 af 22. maj 2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter (1), særlig artikel 50, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) |
Den 27. november 2020 blev der ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2020/1991 (2) meddelt EU-godkendelse med godkendelsesnummer EU-0023656-0000 til Schülke & Mayr GmbH, hvad angår tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af familien af biocidholdige produkter »perform-IPA«. Bilaget til nævnte gennemførelsesforordning indeholder produktresuméet for familien af biocidholdige produkter »perform-IPA« i overensstemmelse med artikel 22 i forordning (EU) nr. 528/2012. |
(2) |
Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 354/2013 (3) fastsættes der procedureregler for de forskellige kategorier af ændringer, der er omfattet af artikel 50, stk. 3, i forordning (EU) nr. 528/2012. Ved modtagelse af en udtalelse fra Det Europæiske Kemikalieagentur (»agenturet«) vedrørende en ansøgning fra en indehaver af EU-godkendelse, der søger at ændre oplysninger, som er indgivet i forbindelse med den første ansøgning om godkendelse, skal Kommissionen beslutte, hvorvidt betingelserne i artikel 19 eller, hvor det er relevant, artikel 25 i forordning (EU) nr. 528/2012 stadig er opfyldt, og hvorvidt godkendelsens vilkår og betingelser skal ændres. |
(3) |
Den 20. december 2021 indgav Schülke & Mayr GmbH en meddelelse til agenturet vedrørende administrative ændringer i henhold til artikel 11, stk. 1, i gennemførelsesforordning (EU) nr. 354/2013, som er optaget i registret over biocidholdige produkter (»registret«) under sagsnummeret BC-AB072184-64, og en ansøgning vedrørende en mindre ændring af EU-godkendelsen af familien af biocidholdige produkter »perform-IPA« i henhold til nævnte gennemførelsesforordnings artikel 12, stk. 1, som er optaget i registret under sagsnummeret BC-SN072185-20. For så vidt angår de administrative ændringer, meddelte Schülke & Mayr GmbH en ændring i de administrative detaljer vedrørende to af produktformulatorerne, tilføjelsen af fem produktformulatorer, tilføjelsen af et handelsnavn i produktresuméets meta-resumé 1 samt fjernelsen af en påstand om, at produkterne kan anvendes i renrum, klasse A/B, i produktresuméets meta-resumé 1-6. Hvad angår den mindre ændring, ansøgte Schülke & Mayr GmbH om en ændring i pakningsstørrelseinterval (alle i produktresuméets meta-resumé 1 og 3: udvidelse af pakningsstørrelseintervallet for kanistre fra 5-10 liter til 5-30 liter, tilføjelse af 200-220-liters HDPE-tromler og tilføjelse af 900-1000-liters beholdere (IBC)). |
(4) |
Den 1. februar 2023 indgav Schülke & Mayr GmbH en ansøgning til agenturet om en yderligere mindre ændring i EU-godkendelsen af familien af biocidholdige produkter »perform-IPA« i henhold til artikel 12, stk. 1, i gennemførelsesforordning (EU) nr. 354/2013, som er optaget i registret under sagsnummeret BC-NJ084251-38, med tilføjelse af en påstand om virusdræbende aktivitet med begrænset spektrum i alle anvendelser af produkttype 2 (desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr) i produktresuméets meta-resumé 1-6. |
(5) |
Den 11. februar 2022 forelagde agenturet Kommissionen en udtalelse (4) vedrørende de meddelte administrative ændringer i EU-godkendelsen af familien af biocidholdige produkter »perform-IPA« i henhold til artikel 11, stk. 3, i gennemførelsesforordning (EU) nr. 354/2013 sammen med et revideret resumé af de biocidholdige produkters egenskaber. I udtalelsen konkluderes det, at de foreslåede ændringer er administrative ændringer i overensstemmelse med artikel 50, stk. 3, litra a), i forordning (EU) nr. 528/2012 og som fastsat i afsnit 1 i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 354/2013, og at betingelserne i artikel 19 i forordning (EU) nr. 528/2012 fortsat er opfyldt, efter at ændringerne er implementeret. Den 7. marts 2022 forelagde agenturet Kommissionen det reviderede resumé af de biocidholdige produkters egenskaber, der er omfattet af EU-godkendelsen af den biocidholdige familie af produkter »perform-IPA«, som dækker alle de administrative ændringer, der er ansøgte om, på alle officielle EU-sprog, jf. artikel 11, stk. 6, i gennemførelsesforordning (EU) nr. 354/2013. |
(6) |
Den 10. oktober 2023 forelagde agenturet Kommissionen sine udtalelser (5) vedrørende de to ansøgninger om mindre ændringer i EU-godkendelsen af familien af biocidholdige produkter »perform-IPA«, jf. artikel 12, stk. 4, i gennemførelsesforordning (EU) nr. 354/2013, sammen med et revideret resumé af de biocidholdige produkters egenskaber og en revideret vurderingsrapport, der konkluderede, at de foreslåede ændringer er mindre ændringer i overensstemmelse med artikel 50, stk. 3, litra b), i forordning (EU) nr. 528/2012 og som fastsat i afsnit 2 i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 354/2013, og at betingelserne i artikel 19 i forordning (EU) nr. 528/2012 fortsat er opfyldt, efter at ændringerne er implementeret. |
(7) |
Den 10. november 2023 forelagde agenturet Kommissionen det reviderede resumé af de biocidholdige produkters egenskaber, der er omfattet af EU-godkendelsen af familien af biocidholdige produkter »perform-IPA«, som dækker alle de administrative og mindre ændringer, der er ansøgte om, på alle officielle EU-sprog, jf. artikel 12, stk. 6, i gennemførelsesforordning (EU) nr. 354/2013. |
(8) |
Kommissionen er enig i agenturets udtalelser og mener derfor, at EU-godkendelsen af familien af biocidholdige produkter »perform-IPA« bør ændres, så den indfører de administrative og mindre ændringer, som Schülke & Mayr GmbH har anmodet om. |
(9) |
Bortset fra de tiltag, der vedrører de administrative og mindre ændringer, forbliver alle andre oplysninger i resuméet af egenskaberne i familien af biocidholdige produkter »perform-IPA« som opført i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2020/1991 uændrede. |
(10) |
For at øge klarheden og facilitere adgang for brugere og interesserede parter til den endelige konsoliderede udgave af resuméet af de biocidholdige produkters egenskaber, som skal offentliggøres af agenturet, bør bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2020/1991 erstattes i sin helhed. |
(11) |
Gennemførelsesforordning (EU) 2020/1991 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2020/1991 erstattes af teksten i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 4. september 2024.
På Kommissionens vegne
Ursula VON DER LEYEN
Formand
(1) EUT L 167 af 27.6.2012, s. 1. ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2020/1991 af 27. november 2020 om meddelelse af EU-godkendelse af familien af biocidholdige produkter »perform-IPA« (EUT L 410 af 7.12.2020, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/1991/oj).
(3) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 354/2013 af 18. april 2013 om ændringer af biocidholdige produkter, der er godkendt i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 (EUT L 109 af 19.4.2013, s. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
(4) ECHA Opinion on the administrative change of the Union authorisation of the biocidal product family: perform-IPA of 11 February 2022, Opinion N° UAD-C-1560029-43-00/F, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
(5) Biocidal Products Committee (BPC) Opinion on the minor change to the Union authorisation of the biocidal product family »perform-IPA«, 10 October 2023, ECHA/BPC/397/2023; Biocidal Products Committee (BPC) Opinion on the minor change to the Union authorisation of the biocidal product family »perform-IPA«, 10 October 2023, ECHA/BPC/400/2023, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
BILAG
PRODUKTRESUMÉ FOR EN FAMILIE AF BIOCIDHOLDIGE PRODUKTER
perform-IPA
Produkttype(r)
PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr
PT04: Fødevarer og foderstoffer
Godkendelsesnummer EU-0023656-0000
R4BP-aktivnummer EU-0023656-0000
Del I.
INFORMATIONSNIVEAU 1
Kapitel 1. ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
1.1. Familiens navn
Navn |
perform-IPA |
1.2. Produkttype(r)
Produkttype(r) |
PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr PT04: Fødevarer og foderstoffer |
1.3. Godkendelsesindehaver
Godkendelsesindehaverens navn og adresse |
Navn |
Schuelke & Mayr GmbH |
Adresse |
Robert-Koch-Str. 2 22851 Norderstedt DE |
|
Godkendelsesnummer |
EU-0023656-0000 |
|
R4BP-aktivnummer |
EU-0023656-0000 |
|
Godkendelsesdato |
27. december 2020 |
|
Godkendelsens udløbsdato |
30. november 2030 |
1.4. Producent(er) af produktet
Producentens navn |
Schülke & Mayr GmbH |
Producentens adresse |
Robert-Koch-Str. 2 22851 Norderstedt Tyskland |
Produktionsanlæggenes beliggenhed |
Schülke & Mayr GmbH site 1 Robert-Koch-Str. 2 22851 Norderstedt Tyskland |
Producentens navn |
BOCHEMIE a.s. |
Producentens adresse |
Lidická 326 735 95 Bohumín Tjekkiet |
Produktionsanlæggenes beliggenhed |
BOCHEMIE a.s. site 1 Lidická 326 735 95 Bohumín Tjekkiet |
Producentens navn |
Imeco |
Producentens adresse |
Am Sägewerk 10 63773 Goldbach Tyskland |
Produktionsanlæggenes beliggenhed |
Imeco site 1 Boschstr. 5 63768 Hösbach Tyskland Imeco site 2 Neue Straße 2-4 09471 Köningswalde Tyskland Imeco site 3 Am Gansberg 9 09481 Elterlein Tyskland Imeco site 4 ul.Wlo’kiennicza 10 59-800 Luban Polen |
Producentens navn |
Tristel Solutions Limited |
Producentens adresse |
Lynx Business Park, Fordham Road, Snailwell CB8 7NY Cambridgeshire Det Forenede Kongerige Storbritannien og Nordirland |
Produktionsanlæggenes beliggenhed |
Tristel Solutions Limited site 1 Lynx Business Park, Fordham Road, Snailwell CB8 7NY Cambridgeshire Det Forenede Kongerige Storbritannien og Nordirland |
Producentens navn |
Techtex |
Producentens adresse |
Units 7&8 Rhodes Bus. Park Silburn Way M24 4NE Middleton Det Forenede Kongerige Storbritannien og Nordirland |
Produktionsanlæggenes beliggenhed |
Techtex site 1 Units 7&8 Rhodes Bus. Park Silburn Way M24 4NE Middleton Det Forenede Kongerige Storbritannien og Nordirland |
Producentens navn |
A.F.P. GmbH |
Producentens adresse |
Otto Brenner Straße 16 21337 Lüneburg Tyskland |
Produktionsanlæggenes beliggenhed |
A.F.P. GmbH site 1 Otto Brenner Straße 16 21337 Lüneburg Tyskland |
Producentens navn |
Innovate GmbH |
Producentens adresse |
Gewerbegebietsstraße 30 06618 Schönburg Tyskland |
Produktionsanlæggenes beliggenhed |
Innovate GmbH site 1 Gewerbegebietsstraße 30 06618 Schönburg Tyskland Innovate GmbH site 2 Keizersveld 99 5803 AP Venray Nederlandene |
Producentens navn |
Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH |
Producentens adresse |
Kaiser-Wilhelm-Straße 133 12247 Berlin Tyskland |
Produktionsanlæggenes beliggenhed |
Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH site 1 Kaiser-Wilhelm-Straße 133 12247 Berlin Tyskland |
Producentens navn |
Sterisol AB |
Producentens adresse |
Kronoängsgatan 3 592 23 Vadstena Sverige |
Produktionsanlæggenes beliggenhed |
Sterisol AB site 1 Kronoängsgatan 3 592 23 Vadstena Sverige |
Producentens navn |
Rudolf Dankwardt GmbH |
Producentens adresse |
Gutenbergring 50-52 22848 Norderstedt Tyskland |
Produktionsanlæggenes beliggenhed |
Rudolf Dankwardt GmbH site 1 Gutenbergring 50-52 22848 Norderstedt Tyskland Rudolf Dankwardt GmbH site 2 Lagerstr. 15 19249 Jessenitz - Werk/Lübtheen Tyskland |
Producentens navn |
BIOXAL SA |
Producentens adresse |
ZI Sud Secteur A, Route des Varennes 71100 Chalon sur Saône Frankrig |
Produktionsanlæggenes beliggenhed |
BIOXAL SA site 1 ZI Sud Secteur A, Route des Varennes 71100 Chalon sur Saône Frankrig |
Producentens navn |
Lichtenheldt GmbH |
Producentens adresse |
Industriestrasse 7-9 23812 Wahlstedt Tyskland |
Produktionsanlæggenes beliggenhed |
Lichtenheldt GmbH site 1 Industriestrasse 7-9 23812 Wahlstedt Tyskland Lichtenheldt GmbH site 2 Justus-Liebig-Weg 1 23812 Wahlstedt Tyskland |
Producentens navn |
NATURELLE CONSUMER PRODUCTS LTD |
Producentens adresse |
Unit 5 Bankmore Way, East industrial Park, BT79 ONZ Doogary, Omagh, Co. Tyrone Det Forenede Kongerige Storbritannien og Nordirland |
Produktionsanlæggenes beliggenhed |
NATURELLE CONSUMER PRODUCTS LTD site 1 Unit 5 Bankmore Way, East industrial Park, BT79 ONZ Doogary, Omagh, Co. Tyrone Det Forenede Kongerige Storbritannien og Nordirland |
Producentens navn |
Halag Chemie AG |
Producentens adresse |
Weiernstrasse 30 8355 Aadorf Schweiz |
Produktionsanlæggenes beliggenhed |
Halag Chemie AG site 1 Weiernstrasse 30 8355 Aadorf Schweiz |
Producentens navn |
PDI (EMEA) Ltd |
Producentens adresse |
Pywell Rd Willowbrook East Industrial Estate NN17 5XJ Corby Det Forenede Kongerige Storbritannien og Nordirland |
Produktionsanlæggenes beliggenhed |
PDI (EMEA) Ltd site 1 Pywell Rd Willowbrook East Industrial Estate NN17 5XJ Corby Det Forenede Kongerige Storbritannien og Nordirland |
1.5. Producent(er) af aktivstoffet (aktivstofferne)
Aktivstof |
propan-2-ol |
Producentens navn |
Ineos Solvents Germany GmbH (tidligere Sasol) |
Producentens adresse |
Römerstraße 733 47443 Moers Tyskland |
Produktionsanlæggenes beliggenhed |
Ineos Solvents Germany GmbH (tidligere Sasol) site 1 Römerstraße 733 47443 Moers Tyskland Ineos Solvents Germany GmbH (tidligere Sasol) site 2 Shamrockstr. 88 44643 Herne Tyskland |
Aktivstof |
propan-2-ol |
Producentens navn |
Shell Chemicals Europe B.V. |
Producentens adresse |
Postbus 2334 3000 CH Rotterdam Nederlandene |
Produktionsanlæggenes beliggenhed |
Shell Chemicals Europe B.V. site 1 Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601 3196 KK Rotterdam-Pernis Nederlandene |
Kapitel 2. PRODUKTFAMILIENS SAMMENSÆTNING OG FORMULERING
2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af familien
Fællesnavn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
propan-2-ol |
|
aktivstof |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 - 63,1 vægtprocent |
2.2. Type(r) formulering
Formuleringstype(r) |
Enhver anden væske (AL), klar til brug Enhver anden væske (AL), klar til brug, servietter imprægneret med desinfektionsformulering |
Del II.
INFORMATIONSNIVEAU 2 — META-SPC(’ER)
Kapitel 1. META-SPC 1 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
1.1. Meta-SPC 1 Identifikator
Identifikator |
Meta SPC: meta SPC 1 perform IPA liquid |
1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret
Nummer |
1-1 |
1.3. Produkttype(r)
Produkttype(r) |
PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr PT04: Fødevarer og foderstoffer |
Kapitel 2. COMPOSITION (OF META SPC) 1
2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 1
Fællesnavn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
propan-2-ol |
|
aktivstof |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 - 63,1 vægtprocent |
2.2. Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 1
Formuleringstype(r) |
Enhver anden væske (AL), klar til brug |
Kapitel 3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 1
Faresætninger |
H225: Meget brandfarlig væske og damp. H319: Forårsager alvorlig øjenirritation. H336: Kan forårsage sløvhed eller svimmelhed. EUH066: Gentagen kontakt kan give tør eller revnet hud |
Sikkerhedssætninger |
P210: Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. Rygning forbudt. P233: Hold beholderen tæt lukket. P240: Beholder og modtageudstyr jordforbindes/potentialudlignes. P241: Anvend eksplosionssikkert elektrisk/ventilations-/lys- udstyr. P242: Anvend kun værktøj, som ikke frembringer gnister. P243: Træf foranstaltninger mod statisk elektricitet. P261: Undgå indånding af damp. P261: Undgå indånding af spray. P271: Brug kun udendørs eller i et rum med god udluftning. P280: Bær øjenbeskyttelse. P305+P351+P338: VED KONTAKT MED ØJNENE:: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. P312: Ring til en GIFTINFORMATION eller en læge i tilfælde af ubehag. P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention. P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention. P370+P378: Ved brand:: Brug alkoholbestandigt skum, kuldioxid eller vandtåge til slukning. P403 + P235: Opbevares på et godt ventileret sted. Opbevares køligt. P405: Opbevares under lås. P501: Indholdet/beholderen Indholdet i /beholder i et godkendt affaldsanlæg. |
Kapitel 4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET
4.1. Beskrivelse af anvendelsen
Tabel 1.
Desinfektion af overflader - sprøjtning
Produkttype |
PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr |
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
- |
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Videnskabeligt navn: Bakterie Almindeligt navn: - Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: Gærsvamp Almindeligt navn: - Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Almindeligt navn: - Udviklingsstadie: - |
Anvendelsesområde(r) |
indendørs anvendelse Desinfektion af rene ikke-porøse overflader, såsom små arbejdsoverflader i medicinske og ikke-medicinske områder |
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: Sprøjtning Detaljeret beskrivelse: Produktet sprøjtes direkte på overfladen |
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed |
Anvendelseshyppighed: Klar til brug. Brug ikke mere end 25 ml/m2. Fortynding (%): - Antal og timing af ansøgning: Desinfektion efter hver produktions- og rengøringsproces eller efter behov i henhold til standardprocedure |
Brugerkategori(er) |
industriel ; fagmand |
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
Flaske: 250-1000 ml emballeringsmateriale: Højdensitets polyethylen (HDPE), surlyn/polyethylen (PP) lukningsmateriale er enten: PP, polyoxymethylen (POM), lavdensitets polyethylen (LDPE), HDPE, polyethylen (PE), ethylenvinylacetat (EVA), rustfrit stål, polybutylenterephthalat (PBT), (LD)PE, eksp. polytetrafluoroethylen (PTFE), lineær lavdensitets polyethylen (LLDPE), ekspanderet PE (EXPPE), copolymer PP kanister: 5-30 l emballeringsmateriale: HDPE. lukningsmateriale er enten: HDPE/LDPE SPRØJTEPOSE: 1 l emballeringsmateriale: EVA lukningsmateriale: PP/Silikone/EVA tønde: 200-220 L emballeringsmateriale: HDPE lukningsmateriale er enten: PP IBC: 900-1000 L emballeringsmateriale: HDPE med stålramme lukningsmateriale er enten: PP, HDPE |
4.1.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning
Sprøjt det brugsklare produkt på overfladen, og lad det virke ved 20 ± 2 °C i mindst 1 minut (bakterie- og gærdræbende aktivitet) eller 2 minutter (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum).
4.1.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger
Følgende personlige risikobegrænsende foranstaltning kan anvendes til genopfyldningsprocedure, medmindre den kan erstattes af tekniske og/eller organisatoriske foranstaltninger: Brug øjenbeskyttelse under håndtering af produktet.
4.1.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet
Se den generelle brugsanvisning.
4.1.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
4.1.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Se den generelle brugsanvisning.
4.2. Beskrivelse af anvendelsen
Tabel 2.
Desinfektion af overflader - aftørring
Produkttype |
PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr |
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
- |
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Videnskabeligt navn: Bakterie Almindeligt navn: - Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: Gærsvamp Almindeligt navn: - Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Almindeligt navn: - Udviklingsstadie: - |
Anvendelsesområde(r) |
indendørs anvendelse Desinfektion af rene ikke-porøse overflader, såsom små arbejdsoverflader i medicinske og ikke-medicinske områder |
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: Aftørring Detaljeret beskrivelse: Produktet sprøjtes eller hældes på overfladen og aftørres bagefter, eller servietten fugtes ved at sprøjte eller hælde produktet på den, og derefter skal produktet aftørres på overfladen. |
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed |
Anvendelseshyppighed: Klar til brug. Brug ikke mere end 25 ml/m2. Fortynding (%): - Antal og timing af ansøgning: Desinfektion efter hver produktions- og rengøringsproces eller efter behov i henhold til standardforskrifter. |
Brugerkategori(er) |
industriel ; fagmand |
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
Flaske: 250-1000 ml emballeringsmateriale: HDPE, surlyn/PP lukningsmateriale er enten: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, rustfrit stål, PBT, (LD)PE, udvidet PTFE, LLDPE, EXPPE, Co-Polymer PP. kanister: 5-30 l emballeringsmateriale: HDPE. lukningsmateriale er enten: HDPE/LDPE Revolver BAG: 1 l emballeringsmateriale: EVA lukningsmateriale: PP/Silikone/EVA. tønde: 200-220 L emballeringsmateriale: HDPE lukningsmateriale er enten: PP IBC: 900-1000 L emballeringsmateriale: HDPE med stålramme lukningsmateriale er enten: PP, HDPE |
4.2.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning
Sprøjt eller hæld det brugsklare produkt på overfladen og tør derefter eller fugt servietten med det brugsklare produkt ved at sprøjte eller hælde og derefter tørre overfladen. Lad det virke ved 20 ± 2 °C i mindst 5 minutter (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum, bakterie- og gærdræbende aktivitet).
4.2.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger
Følgende personlige risikobegrænsende foranstaltning kan anvendes til genopfyldningsprocedure, medmindre den kan erstattes af tekniske og/eller organisatoriske foranstaltninger: Brug øjenbeskyttelse under håndtering af produktet.
4.2.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet
Se den generelle brugsanvisning.
4.2.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
4.2.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Se den generelle brugsanvisning.
4.3. Beskrivelse af anvendelsen
Tabel 3.
Desinfektion af overflader med kontakt med fødevarer og foderstoffer - sprøjtning
Produkttype |
PT04: Fødevarer og foderstoffer |
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
- |
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Videnskabeligt navn: Bakterie Almindeligt navn: - Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: Gærsvamp Almindeligt navn: - Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: Vira Almindeligt navn: - Udviklingsstadie: - |
Anvendelsesområde(r) |
indendørs anvendelse Desinfektion af rene ikke-porøse overflader i køkkener og fødevareindustrien |
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: spraying Detaljeret beskrivelse: Produktet sprøjtes direkte på overfladen. |
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed |
Anvendelseshyppighed: Klar til brug. Brug ikke mere end 25 ml/m2. Fortynding (%): - Antal og timing af ansøgning: Desinfektion efter hver produktions- og rengøringsproces eller efter behov i henhold til standardforskrifter. |
Brugerkategori(er) |
industriel ; fagmand |
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
Flaske: 250-1000 ml emballeringsmateriale: HDPE, surlyn/PP lukningsmateriale er enten: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, rustfrit stål, PBT, (LD)PE, udvidet PTFE, LLDPE, EXPPE, Co-Polymer PP. kanister: 5-30 l emballeringsmateriale: HDPE. lukningsmateriale er enten: HDPE/LDPE Revolver BAG: 1 l emballeringsmateriale: EVA lukningsmateriale: PP/Silikone/EVA. tønde: 200-220 L emballeringsmateriale: HDPE lukningsmateriale er enten: PP IBC: 900-1000 L emballeringsmateriale: HDPE med stålramme lukningsmateriale er enten: PP, HDPE |
4.3.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning
Sprøjt det brugsklare produkt på overfladen, og lad det virke ved stuetemperatur (20 ± 2 °C) i mindst 1 minut (bakterie- og gærdræbende virkning) eller 2 minutter (virusdræbende virkning).
4.3.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger
Følgende personlige risikobegrænsende foranstaltning kan anvendes til desinfektion af maskiner til fødevarebearbejdning og til genopfyldningsprocedure, medmindre den kan erstattes af tekniske og/eller organisatoriske foranstaltninger: Brug øjenbeskyttelse under håndtering af produktet.
4.3.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet
Se den generelle brugsanvisning.
4.3.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
4.3.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Se den generelle brugsanvisning.
4.4. Beskrivelse af anvendelsen
Tabel 4.
Desinfektion af overflader med kontakt med fødevarer og foderstoffer - aftørring
Produkttype |
PT04: Fødevarer og foderstoffer |
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
- |
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Videnskabeligt navn: Bakterie Almindeligt navn: - Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: Gærsvamp Almindeligt navn: - Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: Vira Almindeligt navn: - Udviklingsstadie: - |
Anvendelsesområde(r) |
indendørs anvendelse Desinfektion af rene ikke-porøse overflader i køkkener og fødevareindustrien |
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: Aftørring Detaljeret beskrivelse: Produktet sprøjtes eller hældes på overfladen og aftørres bagefter, eller servietten fugtes ved at sprøjte eller hælde produktet på den, og derefter skal produktet aftørres på overfladen. |
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed |
Anvendelseshyppighed: Klar til brug. Brug ikke mere end 25 ml/m2. Fortynding (%): - Antal og timing af ansøgning: Desinfektion efter hver produktions- og rengøringsproces eller efter behov i henhold til standardforskrifter. |
Brugerkategori(er) |
industriel ; fagmand |
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
Flaske: 250-1000 ml emballeringsmateriale: HDPE, surlyn/PP lukningsmateriale er enten: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, rustfrit stål, PBT, (LD)PE, udvidet PTFE, LLDPE, EXPPE, Co-Polymer PP. kanister: 5-30 l emballeringsmateriale: HDPE. lukningsmateriale er enten: HDPE/LDPE Revolver BAG: 1 l emballeringsmateriale: EVA lukningsmateriale: PP/Silikone/EVA. tønde: 200-220 L emballeringsmateriale: HDPE lukningsmateriale er enten: PP IBC: 900-1000 L emballeringsmateriale: HDPE med stålramme lukningsmateriale er enten: PP, HDPE |
4.4.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning
Sprøjt det brugsklare produkt på overfladen og tør derefter eller fugt servietten med det brugsklare produkt ved at sprøjte eller hælde og derefter tørre overfladen. Lad det virke i mindst 5 minutter ved stuetemperaturen (20 ± 2 °C).
4.4.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger
Følgende personlige risikobegrænsende foranstaltning kan anvendes til desinfektion af maskiner til fødevarebearbejdning og til genopfyldningsprocedure, medmindre den kan erstattes af tekniske og/eller organisatoriske foranstaltninger: Brug øjenbeskyttelse under håndtering af produktet.
4.4.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet
Se den generelle brugsanvisning.
4.4.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
4.4.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Se den generelle brugsanvisning.
Kapitel 5. GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 1
5.1. Brugsanvisning
Rengør overfladen grundigt før brug.
Fjern overskydende vand fra overfladen inden desinfektion, hvis relevant.
Brug ikke mere end 25 ml/m2.
Sørg for at overfladerne bliver helt vædet.
Brugte servietter skal bortskaffes i en lukket beholder.
5.2. Risikoreducerende foranstaltninger
Produktet må kun anvendes til desinfektion af små overflader.
Sørg for tilstrækkelig ventilation for at forhindre dannelse af eksplosive atmosfærer.
Undgå kontakt med øjnene.
Anvend en tragt til påfyldning.
Opbevares utilgængeligt for børn og kæledyr.
Hold børn og kæledyr væk fra rum, hvor desinfektion finder sted. Sørg for passende ventilation, før børn og kæledyr kommer ind i behandlede rum. Dette gælder ikke hospitalets patientrum.
5.3. Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger
Førstehjælp:
I tilfælde af ulykke: Ring til en giftinformation eller en læge.
VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vejrtrækningen lettes.
Ved kontakt med huden: Vask med vand. Ved hudirritation: Søg lægehjælp.
VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp.
I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: I tilfælde af ubehag ring til en GIFTINFORMATION eller en læge.
5.4. Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
-
5.5. Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Produktets holdbarhed: 36 måneder
Emballagen skal holdes tæt lukket.
Opbevares på et godt ventileret sted.
Beskyttes mod sollys.
Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.
Kapitel 6. YDERLIGERE OPLYSNINGER
Produktet indeholder propan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0), for hvilket der er bestemt en europæisk referenceværdi på 129,28 mg/m3 for den professionelle bruger, som også er anvendt til risikovurdering af produktet.
Kapitel 7. INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 1
7.1. Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
Handelsnavn |
perform® sterile alcohol IPA |
markeds område: EU |
||||
|
perform® classic alcohol IPA |
markeds område: EU |
||||
buraton® IPA |
markeds område: EU |
|||||
perform® advanced alcohol IPA |
markeds område: EU |
|||||
arcana® IPA |
markeds område: EU |
|||||
clear IPA |
markeds område: EU |
|||||
pure IPA |
markeds område: EU |
|||||
disinfectant IPA |
markeds område: EU |
|||||
Surface disinfection liquid classic |
markeds område: EU |
|||||
sterile IPA |
markeds område: EU |
|||||
mikrozid® sterile liquid |
markeds område: EU |
|||||
Surface disinfection liquid sterile |
markeds område: EU |
|||||
BTS 6000 |
markeds område: EU |
|||||
Halades Alco |
markeds område: EU |
|||||
Godkendelsesnummer |
EU-0023656-0001 1-1 |
|||||
Fællesnavn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
propan-2-ol |
|
aktivstof |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 vægtprocent |
Kapitel 1. META-SPC 2 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
1.1. Meta-SPC 2 Identifikator
Identifikator |
Meta SPC: meta SPC 2 perform wipes IPA |
1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret
Nummer |
1-2 |
1.3. Produkttype(r)
Produkttype(r) |
PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr PT04: Fødevarer og foderstoffer |
Kapitel 2. COMPOSITION (OF META SPC) 2
2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 2
Fællesnavn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
propan-2-ol |
|
aktivstof |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 - 63,1 vægtprocent |
2.2. Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 2
Formuleringstype(r) |
Enhver anden væske (AL), klar til brug, servietter imprægneret med desinfektionsformulering |
Kapitel 3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 2
Faresætninger |
H225: Meget brandfarlig væske og damp. H319: Forårsager alvorlig øjenirritation. H336: Kan forårsage sløvhed eller svimmelhed. EUH066: Gentagen kontakt kan give tør eller revnet hud |
Sikkerhedssætninger |
P210: Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. Rygning forbudt. P233: Hold beholderen tæt lukket. P240: Beholder og modtageudstyr jordforbindes/potentialudlignes. P241: Anvend eksplosionssikkert elektrisk/ventilations-/lys- udstyr. P242: Anvend kun værktøj, som ikke frembringer gnister. P243: Træf foranstaltninger mod statisk elektricitet. P261: Undgå indånding af damp. P261: Undgå indånding af spray. P271: Brug kun udendørs eller i et rum med god udluftning. P280: Bær øjenbeskyttelse. P305+P351+P338: VED KONTAKT MED ØJNENE:: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. P312: Ring til en GIFTINFORMATION eller en læge i tilfælde af ubehag. P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention. P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention. P370+P378: Ved brand:: Brug alkoholbestandigt skum, kuldioxid eller vandtåge til slukning. P403 + P235: Opbevares på et godt ventileret sted. Opbevares køligt. P405: Opbevares under lås. P501: Indholdet/beholderen Indholdet i /beholder i et godkendt affaldsanlæg. |
Kapitel 4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET
4.1. Beskrivelse af anvendelsen
Tabel 1.
Desinfektion af overflader - aftørring
Produkttype |
PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr |
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
- |
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Videnskabeligt navn: Bakterie Almindeligt navn: - Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: Gærsvamp Almindeligt navn: - Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Almindeligt navn: - Udviklingsstadie: - |
Anvendelsesområde(r) |
indendørs anvendelse Desinfektion af rene ikke-porøse overflader, såsom små arbejdsoverflader i medicinske og ikke-medicinske områder |
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: Aftørring Detaljeret beskrivelse: Produktet aftørres direkte på overfladen. |
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed |
Anvendelseshyppighed: Klare til brug vådservietter Fortynding (%): - Antal og timing af ansøgning: Desinfektion efter hver produktions- og rengøringsproces eller efter behov i henhold til standardforskrifter. |
Brugerkategori(er) |
industriel ; fagmand |
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
Blød emballage: 1-200 servietter Emballeringsmateriale: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; biaxialt orienteret polypropylen (BOPP) + støbt polypropylen (CPP) Pose: 10-200 servietter Emballeringsmateriale: LDPE/PET Beholder: 50-200 servietter Emballeringsmateriale: HDPE lukningsmateriale er enten PP, PE3385 |
4.1.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning
Tør overfladen grundigt af med vådservietten, og lad det virke ved 20 ± 2 °C i mindst 5 minutter (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum, bakterie- og gærdræbende aktivitet).
4.1.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger
Se den generelle brugsanvisning.
4.1.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet
Se den generelle brugsanvisning.
4.1.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
4.1.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Se den generelle brugsanvisning.
4.2. Beskrivelse af anvendelsen
Tabel 2.
Desinfektion af overflader med kontakt med fødevarer og foderstoffer - aftørring
Produkttype |
PT04: Fødevarer og foderstoffer |
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
- |
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Videnskabeligt navn: Bakterie Almindeligt navn: - Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: Gærsvamp Almindeligt navn: - Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: Vira Almindeligt navn: - Udviklingsstadie: - |
Anvendelsesområde(r) |
indendørs anvendelse Desinfektion af rene ikke-porøse overflader i køkkener og fødevareindustrien |
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: Aftørring Detaljeret beskrivelse: Produktet aftørres direkte på overfladen. |
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed |
Anvendelseshyppighed: Klare til brug vådservietter Fortynding (%): - Antal og timing af ansøgning: Desinfektion efter hver produktions- og rengøringsproces eller efter behov i henhold til standardforskrifter. |
Brugerkategori(er) |
industriel ; fagmand |
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
Blød emballage: 1-200 servietter Emballeringsmateriale: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP Pose: 10-200 servietter Emballeringsmateriale: LDPE/PET Beholder: 50-200 servietter Emballeringsmateriale: HDPE lukningsmateriale er enten PP, PE3385 |
4.2.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning
Tør overfladen grundigt af med vådservietten, og lad det virke i mindst 5 minutter ved stuetemperatur (20 ± 2 °C).
4.2.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger
Se den generelle brugsanvisning.
4.2.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet
Se den generelle brugsanvisning.
4.2.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
4.2.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Se den generelle brugsanvisning.
Kapitel 5. GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 2
5.1. Brugsanvisning
Rengør overfladen grundigt før brug.
Fjern overskydende vand fra overfladen inden desinfektion, hvis relevant.
Sørg for at overfladerne bliver helt vædet.
Brugte servietter skal bortskaffes i en lukket beholder.
5.2. Risikoreducerende foranstaltninger
Produktet må kun anvendes til desinfektion af små overflader.
Sørg for tilstrækkelig ventilation for at forhindre dannelse af eksplosive atmosfærer.
Undgå kontakt med øjnene.
Opbevares utilgængeligt for børn og kæledyr.
Hold børn og kæledyr væk fra rum, hvor desinfektion finder sted. Sørg for passende ventilation, før børn og kæledyr kommer ind i behandlede rum. Dette gælder ikke hospitalets patientrum.
5.3. Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger
Førstehjælp:
I tilfælde af ulykke: Ring til en giftinformation eller en læge.
VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vejrtrækningen lettes.
Ved kontakt med huden: Vask med vand. Ved hudirritation: Søg lægehjælp.
VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp.
I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: I tilfælde af ubehag ring til en GIFTINFORMATION eller en læge.
5.4. Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
-
5.5. Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Produktets holdbarhed: 24 måneder
Emballagen skal holdes tæt lukket.
Opbevares på et godt ventileret sted.
Beskyttes mod sollys.
Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.
Kapitel 6. YDERLIGERE OPLYSNINGER
Produktet indeholder propan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0), for hvilket der er bestemt en europæisk referenceværdi på 129,28 mg/m3 for den professionelle bruger, som også er anvendt til risikovurdering af produktet.
Kapitel 7. INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 2
7.1. Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
Handelsnavn |
perform classic wipes IPA |
markeds område: EU |
||||
|
buraton® wipes IPA |
markeds område: EU |
||||
perform® advanced wipes IPA |
markeds område: EU |
|||||
arcana® wipes IPA |
markeds område: EU |
|||||
clear IPA wipes |
markeds område: EU |
|||||
pure IPA wipes |
markeds område: EU |
|||||
disinfectant IPA wipes |
markeds område: EU |
|||||
Surface disinfection wipes classic |
markeds område: EU |
|||||
perform® sterile wipes IPA |
markeds område: EU |
|||||
sterile IPA wipes |
markeds område: EU |
|||||
mikrozid® sterile wipes |
markeds område: EU |
|||||
Surface disinfection wipes sterile |
markeds område: EU |
|||||
Godkendelsesnummer |
EU-0023656-0002 1-2 |
|||||
Fællesnavn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
propan-2-ol |
|
aktivstof |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 vægtprocent |
Kapitel 1. META-SPC 3 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
1.1. Meta-SPC 3 Identifikator
Identifikator |
Meta SPC: meta SPC 3 mikrozid liquid |
1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret
Nummer |
1-3 |
1.3. Produkttype(r)
Produkttype(r) |
PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr PT04: Fødevarer og foderstoffer |
Kapitel 2. COMPOSITION (OF META SPC) 3
2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 3
Fællesnavn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
propan-2-ol |
|
aktivstof |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 - 63,1 vægtprocent |
2.2. Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 3
Formuleringstype(r) |
Enhver anden væske (AL), klar til brug |
Kapitel 3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 3
Faresætninger |
H225: Meget brandfarlig væske og damp. H319: Forårsager alvorlig øjenirritation. H336: Kan forårsage sløvhed eller svimmelhed. EUH066: Gentagen kontakt kan give tør eller revnet hud |
Sikkerhedssætninger |
P210: Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. Rygning forbudt. P233: Hold beholderen tæt lukket. P240: Beholder og modtageudstyr jordforbindes/potentialudlignes. P241: Anvend eksplosionssikkert elektrisk/ventilations-/lys- udstyr. P242: Anvend kun værktøj, som ikke frembringer gnister. P243: Træf foranstaltninger mod statisk elektricitet. P261: Undgå indånding af damp. P261: Undgå indånding af spray. P271: Brug kun udendørs eller i et rum med god udluftning. P280: Bær øjenbeskyttelse. P305+P351+P338: VED KONTAKT MED ØJNENE:: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. P312: Ring til en GIFTINFORMATION eller en læge i tilfælde af ubehag. P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention. P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention. P370+P378: Ved brand:: Brug alkoholbestandigt skum, kuldioxid eller vandtåge til slukning. P403 + P235: Opbevares på et godt ventileret sted. Opbevares køligt. P405: Opbevares under lås. P501: Indholdet/beholderen Indholdet i /beholder i et godkendt affaldsanlæg. |
Kapitel 4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET
4.1. Beskrivelse af anvendelsen
Tabel 1.
Desinfektion af overflader - sprøjtning
Produkttype |
PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr |
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
- |
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Videnskabeligt navn: Bakterier inklusive Mycobacterium tuberculosis Almindeligt navn: - Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: Gærsvamp Almindeligt navn: - Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Almindeligt navn: - Udviklingsstadie: - |
Anvendelsesområde(r) |
indendørs anvendelse Desinfektion af rene ikke-porøse overflader, såsom små arbejdsoverflader i medicinske og ikke-medicinske områder |
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: Sprøjtning Detaljeret beskrivelse: Produktet sprøjtes direkte på overfladen |
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed |
Anvendelseshyppighed: Klar til brug. Brug ikke mere end 25 ml/m2. Fortynding (%): - Antal og timing af ansøgning: Desinfektion efter behov i henhold til standardforskrifter. |
Brugerkategori(er) |
industriel ; fagmand |
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
Flaske: 250-1000 ml emballeringsmateriale: HDPE, surlyn/PP lukningsmateriale er enten: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, rustfrit stål, PBT, (LD)PE, udvidet PTFE, LLDPE, EXPPE, Co-Polymer PP. kanister: 5-30 l emballeringsmateriale: HDPE. lukningsmateriale er enten: HDPE/LDPE Revolver BAG: 1 l emballeringsmateriale: EVA Lukning: PP/Silikone/EVA tønde: 200-220 L emballeringsmateriale: HDPE lukningsmateriale er enten: PP IBC: 900-1000 L emballeringsmateriale: HDPE med stålramme lukningsmateriale er enten: PP, HDPE |
4.1.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning
Sprøjt det brugsklare produkt på overfladen, og lad det virke ved 20 ± 2 °C i mindst 1 minut (bakterie- og gærdræbende aktivitet) eller 2 minutter (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum).
4.1.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger
Følgende personlige risikobegrænsende foranstaltning kan anvendes til genopfyldningsprocedure, medmindre den kan erstattes af tekniske og/eller organisatoriske foranstaltninger: Brug øjenbeskyttelse under håndtering af produktet.
4.1.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet
Se den generelle brugsanvisning.
4.1.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
4.1.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Se den generelle brugsanvisning.
4.2. Beskrivelse af anvendelsen
Tabel 2.
Desinfektion af overflader - aftørring
Produkttype |
PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr |
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
- |
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Videnskabeligt navn: Bakterier inklusive Mycobacterium tuberculosis Almindeligt navn: - Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: Gærsvamp Almindeligt navn: - Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Almindeligt navn: - Udviklingsstadie: - |
Anvendelsesområde(r) |
indendørs anvendelse Desinfektion af rene ikke-porøse overflader, såsom små arbejdsoverflader i medicinske og ikke-medicinske områder |
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: Aftørring Detaljeret beskrivelse: Produktet sprøjtes eller hældes på overfladen og aftørres bagefter, eller servietten fugtes ved at sprøjte eller hælde produktet på den, og derefter skal produktet aftørres på overfladen. |
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed |
Anvendelseshyppighed: Klar til brug. Brug ikke mere end 25 ml/m2. Fortynding (%): - Antal og timing af ansøgning: Desinfektion efter behov i henhold til standardforskrifter. |
Brugerkategori(er) |
industriel ; fagmand |
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
Flaske: 250-1000 ml emballeringsmateriale: HDPE, surlyn/PP lukningsmateriale er enten: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, rustfrit stål, PBT, (LD)PE, udvidet PTFE, LLDPE, EXPPE, Co-Polymer PP. kanister: 5-30 l emballeringsmateriale: HDPE. lukningsmateriale er enten: HDPE/LDPE Revolver BAG: 1 l emballeringsmateriale: EVA Lukning: PP/Silikone/EVA tønde: 200-220 L emballeringsmateriale: HDPE lukningsmateriale er enten: PP IBC: 900-1000 L emballeringsmateriale: HDPE med stålramme lukningsmateriale er enten: PP, HDPE |
4.2.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning
Sprøjt eller hæld det brugsklare produkt på overfladen og tør derefter eller fugt servietten med det brugsklare produkt ved at sprøjte eller hælde og derefter tørre overfladen. Lad det virke ved 20 ± 2 °C i mindst 5 minutter (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum, bakterie- og gærdræbende aktivitet).
4.2.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger
Følgende personlige risikobegrænsende foranstaltning kan anvendes til genopfyldningsprocedure, medmindre den kan erstattes af tekniske og/eller organisatoriske foranstaltninger: Brug øjenbeskyttelse under håndtering af produktet.
4.2.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet
Se den generelle brugsanvisning.
4.2.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
4.2.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Se den generelle brugsanvisning.
4.3. Beskrivelse af anvendelsen
Tabel 3.
Desinfektion af overflader med kontakt med fødevarer og foderstoffer - sprøjtning
Produkttype |
PT04: Fødevarer og foderstoffer |
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
- |
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Videnskabeligt navn: Bakterier inklusive Mycobacterium tuberculosis Almindeligt navn: - Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: Gærsvamp Almindeligt navn: - Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: Vira Almindeligt navn: - Udviklingsstadie: - |
Anvendelsesområde(r) |
indendørs anvendelse Desinfektion af rene ikke-porøse overflader i køkkener og fødevareindustrien |
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: spraying Detaljeret beskrivelse: Produktet sprøjtes direkte på overfladen. |
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed |
Anvendelseshyppighed: Klar til brug. Brug ikke mere end 25 ml/m2. Fortynding (%): - Antal og timing af ansøgning: Desinfektion efter behov i henhold til standardforskrifter. |
Brugerkategori(er) |
industriel ; fagmand |
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
Flaske: 250-1000 ml emballeringsmateriale: HDPE, surlyn/PP lukningsmateriale er enten: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, rustfrit stål, PBT, (LD)PE, udvidet PTFE, LLDPE, EXPPE, Co-Polymer PP. kanister: 5-30 l emballeringsmateriale: HDPE. lukningsmateriale er enten: HDPE/LDPE Revolver BAG: 1 l emballeringsmateriale: EVA Lukning: PP/Silikone/EVA tønde: 200-220 L emballeringsmateriale: HDPE lukningsmateriale er enten: PP IBC: 900-1000 L emballeringsmateriale: HDPE med stålramme lukningsmateriale er enten: PP, HDPE |
4.3.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning
Sprøjt det brugsklare produkt på overfladen, og lad det virke ved stuetemperatur (20 ± 2 °C) i mindst 1 minut (bakterie- og gærdræbende virkning) eller 2 minutter (virusdræbende virkning).
4.3.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger
Følgende personlige risikobegrænsende foranstaltning kan anvendes til desinfektion af maskiner til fødevarebearbejdning og til genopfyldningsprocedure, medmindre den kan erstattes af tekniske og/eller organisatoriske foranstaltninger: Brug øjenbeskyttelse under håndtering af produktet.
4.3.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet
Se den generelle brugsanvisning.
4.3.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
4.3.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Se den generelle brugsanvisning.
4.4. Beskrivelse af anvendelsen
Tabel 4.
Desinfektion af overflader med kontakt med fødevarer og foderstoffer - aftørring
Produkttype |
PT04: Fødevarer og foderstoffer |
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
- |
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Videnskabeligt navn: Bakterier inklusive Mycobacterium tuberculosis Almindeligt navn: - Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: Gærsvamp Almindeligt navn: - Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: Vira Almindeligt navn: - Udviklingsstadie: - |
Anvendelsesområde(r) |
indendørs anvendelse Desinfektion af rene ikke-porøse overflader i køkkener og fødevareindustrien |
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: Aftørring Detaljeret beskrivelse: Produktet sprøjtes eller hældes på overfladen og aftørres bagefter, eller servietten fugtes ved at sprøjte eller hælde produktet på den, og derefter skal produktet aftørres på overfladen. |
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed |
Anvendelseshyppighed: Klar til brug. Brug ikke mere end 25 ml/m2. Fortynding (%): - Antal og timing af ansøgning: Desinfektion efter behov i henhold til standardforskrifter. |
Brugerkategori(er) |
industriel ; fagmand |
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
Flaske: 250-1000 ml emballeringsmateriale: HDPE, surlyn/PP lukningsmateriale er enten: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, rustfrit stål, PBT, (LD)PE, udvidet PTFE, LLDPE, EXPPE, Co-Polymer PP. kanister: 5-30 l emballeringsmateriale: HDPE. lukningsmateriale er enten: HDPE/LDPE Revolver BAG: 1 l emballeringsmateriale: EVA lukningsmateriale: PP/Silikone/EVA tønde: 200-220 L emballeringsmateriale: HDPE lukningsmateriale er enten: PP IBC: 900-1000 L emballeringsmateriale: HDPE med stålramme lukningsmateriale er enten: PP, HDPE |
4.4.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning
Sprøjt eller hæld det brugsklare produkt på overfladen og tør derefter eller fugt servietten med det brugsklare produkt ved at sprøjte eller hælde og derefter tørre overfladen. Lad det virke i mindst 5 minutter ved stuetemperaturen (20 ± 2 °C).
4.4.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger
Følgende personlige risikobegrænsende foranstaltning kan anvendes til desinfektion af maskiner til fødevarebearbejdning og til genopfyldningsprocedure, medmindre den kan erstattes af tekniske og/eller organisatoriske foranstaltninger: Brug øjenbeskyttelse under håndtering af produktet.
4.4.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet
Se den generelle brugsanvisning.
4.4.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
4.4.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Se den generelle brugsanvisning.
Kapitel 5. GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 3
5.1. Brugsanvisning
Rengør overfladen grundigt før brug.
Fjern overskydende vand fra overfladen inden desinfektion, hvis relevant.
Brug ikke mere end 25 ml/m2.
Sørg for at overfladerne bliver helt vædet.
Brugte servietter skal bortskaffes i en lukket beholder.
5.2. Risikoreducerende foranstaltninger
Produktet må kun anvendes til desinfektion af små overflader.
Sørg for tilstrækkelig ventilation for at forhindre dannelse af eksplosive atmosfærer.
Undgå kontakt med øjnene.
Anvend en tragt til påfyldning.
Opbevares utilgængeligt for børn og kæledyr.
Hold børn og kæledyr væk fra rum, hvor desinfektion finder sted. Sørg for passende ventilation, før børn og kæledyr kommer ind i behandlede rum. Dette gælder ikke hospitalets patientrum.
5.3. Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger
Førstehjælp:
I tilfælde af ulykke: Ring til en giftinformation eller en læge.
VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vejrtrækningen lettes.
Ved kontakt med huden: Vask med vand. Ved hudirritation: Søg lægehjælp.
VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp.
I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: I tilfælde af ubehag ring til en GIFTINFORMATION eller en læge.
5.4. Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
-
5.5. Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Produktets holdbarhed: 36 måneder
Emballagen skal holdes tæt lukket.
Opbevares på et godt ventileret sted.
Beskyttes mod sollys.
Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.
Kapitel 6. YDERLIGERE OPLYSNINGER
Produktet indeholder propan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0), for hvilket der er bestemt en europæisk referenceværdi på 129,28 mg/m3 for den professionelle bruger, som også er anvendt til risikovurdering af produktet.
Kapitel 7. INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 3
7.1. Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
Handelsnavn |
mikrozid® classic liquid |
markeds område: EU |
||||
|
mikrozid® IPA liquid |
markeds område: EU |
||||
Surface Disinfection liquid pure |
markeds område: EU |
|||||
Godkendelsesnummer |
EU-0023656-0003 1-3 |
|||||
Fællesnavn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
propan-2-ol |
|
aktivstof |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 vægtprocent |
Kapitel 1. META-SPC 4 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
1.1. Meta-SPC 4 Identifikator
Identifikator |
Meta SPC: meta SPC 4 mikrozid wipes |
1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret
Nummer |
1-4 |
1.3. Produkttype(r)
Produkttype(r) |
PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr PT04: Fødevarer og foderstoffer |
Kapitel 2. COMPOSITION (OF META SPC) 4
2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 4
Fællesnavn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
propan-2-ol |
|
aktivstof |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 - 63,1 vægtprocent |
2.2. Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 4
Formuleringstype(r) |
Enhver anden væske (AL), klar til brug, servietter imprægneret med desinfektionsformulering |
Kapitel 3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 4
Faresætninger |
H225: Meget brandfarlig væske og damp. H319: Forårsager alvorlig øjenirritation. H336: Kan forårsage sløvhed eller svimmelhed. EUH066: Gentagen kontakt kan give tør eller revnet hud |
Sikkerhedssætninger |
P210: Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. Rygning forbudt. P233: Hold beholderen tæt lukket. P240: Beholder og modtageudstyr jordforbindes/potentialudlignes. P241: Anvend eksplosionssikkert elektrisk/ventilations-/lys- udstyr. P242: Anvend kun værktøj, som ikke frembringer gnister. P243: Træf foranstaltninger mod statisk elektricitet. P261: Undgå indånding af damp. P261: Undgå indånding af spray. P271: Brug kun udendørs eller i et rum med god udluftning. P280: Bær øjenbeskyttelse. P305+P351+P338: VED KONTAKT MED ØJNENE:: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. P312: Ring til en GIFTINFORMATION eller en læge i tilfælde af ubehag. P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention. P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention. P370+P378: Ved brand:: Brug alkoholbestandigt skum, kuldioxid eller vandtåge til slukning. P403 + P235: Opbevares på et godt ventileret sted. Opbevares køligt. P405: Opbevares under lås. P501: Indholdet/beholderen Indholdet i /beholder i et godkendt affaldsanlæg. |
Kapitel 4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET
4.1. Beskrivelse af anvendelsen
Tabel 1.
Desinfektion af overflader - aftørring
Produkttype |
PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr |
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
- |
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Videnskabeligt navn: Bakterier inklusive Mycobacterium tuberculosis Almindeligt navn: - Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: Gærsvamp Almindeligt navn: - Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Almindeligt navn: - Udviklingsstadie: - |
Anvendelsesområde(r) |
indendørs anvendelse Desinfektion af rene ikke-porøse overflader, såsom små arbejdsoverflader i medicinske og ikke-medicinske områder |
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: Aftørring Detaljeret beskrivelse: Produktet aftørres direkte på overfladen. |
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed |
Anvendelseshyppighed: Klare til brug vådservietter Fortynding (%): - Antal og timing af ansøgning: Desinfektion efter behov i henhold til standardforskrifter. |
Brugerkategori(er) |
industriel ; fagmand |
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
Blød emballage: 1-200 servietter Emballeringsmateriale: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP Pose: 10-200 servietter Emballeringsmateriale: LDPE/PET Beholder: 50-200 servietter Emballeringsmateriale: HDPE lukningsmateriale er enten PP, PE3385 |
4.1.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning
Tør overfladen grundigt af med vådservietten, og lad det virke ved 20 ± 2 °C i mindst 5 minutter (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum, bakterie- og gærdræbende aktivitet).
4.1.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger
Se den generelle brugsanvisning.
4.1.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet
Se den generelle brugsanvisning.
4.1.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
4.1.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Se den generelle brugsanvisning.
4.2. Beskrivelse af anvendelsen
Tabel 2.
Desinfektion af overflader med kontakt med fødevarer og foderstoffer - aftørring
Produkttype |
PT04: Fødevarer og foderstoffer |
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
- |
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Videnskabeligt navn: Bakterier inklusive Mycobacterium tuberculosis Almindeligt navn: - Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: Gærsvamp Almindeligt navn: - Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: Vira Almindeligt navn: - Udviklingsstadie: - |
Anvendelsesområde(r) |
indendørs anvendelse Desinfektion af rene ikke-porøse overflader i køkkener og fødevareindustrien |
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: Aftørring Detaljeret beskrivelse: Produktet aftørres direkte på overfladen. |
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed |
Anvendelseshyppighed: Klare til brug vådservietter Fortynding (%): - Antal og timing af ansøgning: Desinfektion efter behov i henhold til standardforskrifter. |
Brugerkategori(er) |
industriel ; fagmand |
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
Blød emballage: 1-200 servietter Emballeringsmateriale: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP Pose: 10-200 servietter Emballeringsmateriale: LDPE/PET Beholder: 50-200 servietter Emballeringsmateriale: HDPE lukningsmateriale er enten PP, PE3385 |
4.2.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning
Tør overfladen grundigt af med vådservietten, og lad det virke i mindst 5 minutter ved stuetemperatur (20 ± 2 °C).
4.2.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger
Se den generelle brugsanvisning.
4.2.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet
Se den generelle brugsanvisning.
4.2.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
4.2.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Se den generelle brugsanvisning.
Kapitel 5. GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 4
5.1. Brugsanvisning
Rengør overfladen grundigt før brug.
Fjern overskydende vand fra overfladen inden desinfektion, hvis relevant.
Sørg for at overfladerne bliver helt vædet.
Brugte servietter skal bortskaffes i en lukket beholder.
5.2. Risikoreducerende foranstaltninger
Produktet må kun anvendes til desinfektion af små overflader.
Sørg for tilstrækkelig ventilation for at forhindre dannelse af eksplosive atmosfærer.
Undgå kontakt med øjnene.
Opbevares utilgængeligt for børn og kæledyr.
Hold børn og kæledyr væk fra rum, hvor desinfektion finder sted. Sørg for passende ventilation, før børn og kæledyr kommer ind i behandlede rum. Dette gælder ikke hospitalets patientrum.
5.3. Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger
Førstehjælp:
I tilfælde af ulykke: Ring til en giftinformation eller en læge.
VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vejrtrækningen lettes.
Ved kontakt med huden: Vask med vand. Ved hudirritation: Søg lægehjælp.
VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp.
I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: I tilfælde af ubehag ring til en GIFTINFORMATION eller en læge.
5.4. Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
-
5.5. Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Produktets holdbarhed: 24 måneder
Emballagen skal holdes tæt lukket.
Opbevares på et godt ventileret sted.
Beskyttes mod sollys.
Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.
Kapitel 6. YDERLIGERE OPLYSNINGER
Produktet indeholder propan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0), for hvilket der er bestemt en europæisk referenceværdi på 129,28 mg/m3 for den professionelle bruger, som også er anvendt til risikovurdering af produktet.
Kapitel 7. INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 4
7.1. Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
Handelsnavn |
mikrozid® classic wipes |
markeds område: EU |
||||
|
mikrozid® IPA wipes |
markeds område: EU |
||||
surface disinfection wipes classic |
markeds område: EU |
|||||
Godkendelsesnummer |
EU-0023656-0004 1-4 |
|||||
Fællesnavn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
propan-2-ol |
|
aktivstof |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 vægtprocent |
Kapitel 1. META-SPC 5 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
1.1. Meta-SPC 5 Identifikator
Identifikator |
Meta SPC: meta SPC 5 kodan wipes IPA pro |
1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret
Nummer |
1-5 |
1.3. Produkttype(r)
Produkttype(r) |
PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr PT04: Fødevarer og foderstoffer |
Kapitel 2. COMPOSITION (OF META SPC) 5
2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 5
Fællesnavn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
propan-2-ol |
|
aktivstof |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 - 63,1 vægtprocent |
2.2. Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 5
Formuleringstype(r) |
Enhver anden væske (AL), klar til brug, servietter imprægneret med desinfektionsformulering |
Kapitel 3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 5
Faresætninger |
H225: Meget brandfarlig væske og damp. H319: Forårsager alvorlig øjenirritation. H336: Kan forårsage sløvhed eller svimmelhed. EUH066: Gentagen kontakt kan give tør eller revnet hud |
Sikkerhedssætninger |
P210: Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. Rygning forbudt. P233: Hold beholderen tæt lukket. P240: Beholder og modtageudstyr jordforbindes/potentialudlignes. P241: Anvend eksplosionssikkert elektrisk/ventilations-/lys- udstyr. P242: Anvend kun værktøj, som ikke frembringer gnister. P243: Træf foranstaltninger mod statisk elektricitet. P261: Undgå indånding af damp. P261: Undgå indånding af spray. P271: Brug kun udendørs eller i et rum med god udluftning. P280: Bær øjenbeskyttelse. P305+P351+P338: VED KONTAKT MED ØJNENE:: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. P312: Ring til en GIFTINFORMATION eller en læge i tilfælde af ubehag. P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention. P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention. P370+P378: Ved brand:: Brug alkoholbestandigt skum, kuldioxid eller vandtåge til slukning. P403 + P235: Opbevares på et godt ventileret sted. Opbevares køligt. P405: Opbevares under lås. P501: Indholdet/beholderen Indholdet i /beholder i et godkendt affaldsanlæg. |
Kapitel 4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET
4.1. Beskrivelse af anvendelsen
Tabel 1.
Desinfektion af overflader - aftørring
Produkttype |
PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr |
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
- |
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Videnskabeligt navn: Bakterier inklusive Mycobacterium tuberculosis Almindeligt navn: - Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: Gærsvamp Almindeligt navn: - Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Almindeligt navn: - Udviklingsstadie: - |
Anvendelsesområde(r) |
indendørs anvendelse Desinfektion af rene ikke-porøse overflader, såsom små arbejdsoverflader i medicinske og ikke-medicinske områder |
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: Aftørring Detaljeret beskrivelse: Produktet aftørres direkte på overfladen. |
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed |
Anvendelseshyppighed: Klare til brug vådservietter Fortynding (%): - Antal og timing af ansøgning: - |
Brugerkategori(er) |
industriel ; fagmand |
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
Blød emballage: 1-200 servietter Emballeringsmateriale: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP Pose: 10-200 servietter Emballeringsmateriale: LDPE/PET Beholder: 50-200 servietter Emballeringsmateriale: HDPE lukningsmateriale er enten PP, PE3385 |
4.1.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning
Tør overfladen grundigt af med vådservietten, og lad det virke ved 20 ± 2 °C i mindst 5 minutter (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum, bakterie- og gærdræbende aktivitet).
4.1.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger
Se den generelle brugsanvisning.
4.1.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet
Se den generelle brugsanvisning.
4.1.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
4.1.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Se den generelle brugsanvisning.
4.2. Beskrivelse af anvendelsen
Tabel 2.
Desinfektion af overflader med kontakt med fødevarer og foderstoffer - aftørring
Produkttype |
PT04: Fødevarer og foderstoffer |
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
- |
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Videnskabeligt navn: Bakterier inklusive Mycobacterium tuberculosis Almindeligt navn: - Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: Gærsvamp Almindeligt navn: - Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: Vira Almindeligt navn: - Udviklingsstadie: - |
Anvendelsesområde(r) |
indendørs anvendelse Desinfektion af rene ikke-porøse overflader i køkkener og fødevareindustrien |
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: Aftørring Detaljeret beskrivelse: Produktet aftørres direkte på overfladen. |
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed |
Anvendelseshyppighed: Klare til brug vådservietter Fortynding (%): - Antal og timing af ansøgning: - |
Brugerkategori(er) |
industriel ; fagmand |
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
Blød emballage: 1-200 servietter Emballeringsmateriale: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP Pose: 10-200 servietter Emballeringsmateriale: LDPE/PET Beholder: 50-200 servietter Emballeringsmateriale: HDPE lukningsmateriale er enten PP, PE3385 |
4.2.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning
Tør overfladen grundigt af med vådservietten, og lad det virke i mindst 5 minutter ved stuetemperatur (20 ± 2 °C).
4.2.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger
Se den generelle brugsanvisning.
4.2.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet
Se den generelle brugsanvisning.
4.2.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
4.2.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Se den generelle brugsanvisning.
Kapitel 5. GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 5
5.1. Brugsanvisning
Rengør overfladen grundigt før brug.
Fjern overskydende vand fra overfladen inden desinfektion, hvis relevant.
Sørg for at overfladerne bliver helt vædet.
Brugte servietter skal bortskaffes i en lukket beholder.
5.2. Risikoreducerende foranstaltninger
Produktet må kun anvendes til desinfektion af små overflader.
Sørg for tilstrækkelig ventilation for at forhindre dannelse af eksplosive atmosfærer.
Undgå kontakt med øjnene.
Opbevares utilgængeligt for børn og kæledyr.
Hold børn og kæledyr væk fra rum, hvor desinfektion finder sted. Sørg for passende ventilation, før børn og kæledyr kommer ind i behandlede rum. Dette gælder ikke hospitalets patientrum.
5.3. Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger
Førstehjælp:
I tilfælde af ulykke: Ring til en giftinformation eller en læge.
VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vejrtrækningen lettes.
Ved kontakt med huden: Vask med vand. Ved hudirritation: Søg lægehjælp.
VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp.
I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: I tilfælde af ubehag ring til en GIFTINFORMATION eller en læge.
5.4. Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
-
5.5. Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Produktets holdbarhed: 24 måneder
Emballagen skal holdes tæt lukket.
Opbevares på et godt ventileret sted.
Beskyttes mod sollys.
Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.
Kapitel 6. YDERLIGERE OPLYSNINGER
Produktet indeholder propan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0), for hvilket der er bestemt en europæisk referenceværdi på 129,28 mg/m3 for den professionelle bruger, som også er anvendt til risikovurdering af produktet.
Kapitel 7. INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 5
7.1. Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
Handelsnavn |
kodan® wipes pure |
markeds område: EU |
||||
|
schülke® classic wipes |
markeds område: EU |
||||
Godkendelsesnummer |
EU-0023656-0005 1-5 |
|||||
Fællesnavn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
propan-2-ol |
|
aktivstof |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 vægtprocent |
Kapitel 1. META-SPC 6 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
1.1. Meta-SPC 6 Identifikator
Identifikator |
Meta SPC: meta SPC 6 kodan wipes IPA |
1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret
Nummer |
1-6 |
1.3. Produkttype(r)
Produkttype(r) |
PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr PT04: Fødevarer og foderstoffer |
Kapitel 2. COMPOSITION (OF META SPC) 6
2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 6
Fællesnavn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
propan-2-ol |
|
aktivstof |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 - 63,1 vægtprocent |
2.2. Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 6
Formuleringstype(r) |
Enhver anden væske (AL), klar til brug, servietter imprægneret med desinfektionsformulering |
Kapitel 3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 6
Faresætninger |
H225: Meget brandfarlig væske og damp. H319: Forårsager alvorlig øjenirritation. H336: Kan forårsage sløvhed eller svimmelhed. EUH066: Gentagen kontakt kan give tør eller revnet hud |
Sikkerhedssætninger |
P101: Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten. P102: Opbevares utilgængeligt for børn. P210: Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. Rygning forbudt. P233: Hold beholderen tæt lukket. P240: Beholder og modtageudstyr jordforbindes/potentialudlignes. P241: Anvend eksplosionssikkert elektrisk/ventilations-/lys- udstyr. P242: Anvend kun værktøj, som ikke frembringer gnister. P243: Træf foranstaltninger mod statisk elektricitet. P261: Undgå indånding af damp. P261: Undgå indånding af spray. P271: Brug kun udendørs eller i et rum med god udluftning. P304+P340: VED INDÅNDING:: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vedkommende hviler i en stilling, som letter vejrtrækningen. P305+P351+P338: VED KONTAKT MED ØJNENE:: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. P312: Ring til en GIFTINFORMATION eller en læge i tilfælde af ubehag. P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention. P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention. P370+P378: Ved brand:: Brug alkoholbestandigt skum, kuldioxid eller vandtåge til slukning. P403 + P235: Opbevares på et godt ventileret sted. Opbevares køligt. P405: Opbevares under lås. P501: Indholdet/beholderen Indholdet i /beholder i et godkendt affaldsanlæg. |
Kapitel 4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET
4.1. Beskrivelse af anvendelsen
Tabel 1.
Desinfektion af overflader - aftørring
Produkttype |
PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr |
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
- |
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Videnskabeligt navn: Bakterier inklusive Mycobacterium tuberculosis Almindeligt navn: - Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: Gærsvamp Almindeligt navn: - Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Almindeligt navn: - Udviklingsstadie: - |
Anvendelsesområde(r) |
indendørs anvendelse Desinfektion af rene ikke-porøse overflader, såsom små arbejdsoverflader i medicinske og ikke-medicinske områder |
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: Aftørring Detaljeret beskrivelse: Produktet aftørres direkte på overfladen. |
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed |
Anvendelseshyppighed: Klare til brug vådservietter Fortynding (%): - Antal og timing af ansøgning: - |
Brugerkategori(er) |
industriel ; fagmand ; offentligheden (ikkeerhvervsmæssigt) |
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
Blød emballage: 1-200 servietter Emballeringsmateriale: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP Pose: 10-200 servietter Emballeringsmateriale: LDPE/PET Beholder: 50-200 servietter Emballeringsmateriale: HDPE lukningsmateriale er enten PP, PE3385 |
4.1.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning
Tør overfladen grundigt af med vådservietten, og lad det virke ved 20 ± 2 °C i mindst 5 minutter (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum, bakterie- og gærdræbende aktivitet).
4.1.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger
Se den generelle brugsanvisning.
4.1.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet
Se den generelle brugsanvisning.
4.1.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
4.1.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Se den generelle brugsanvisning.
4.2. Beskrivelse af anvendelsen
Tabel 2.
Desinfektion af overflader med kontakt med fødevarer og foderstoffer - aftørring
Produkttype |
PT04: Fødevarer og foderstoffer |
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
- |
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Videnskabeligt navn: Bakterier inklusive Mycobacterium tuberculosis Almindeligt navn: - Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: Gærsvamp Almindeligt navn: - Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: Vira Almindeligt navn: - Udviklingsstadie: - |
Anvendelsesområde(r) |
indendørs anvendelse Desinfektion af rene ikke-porøse overflader i køkkener og fødevareindustrien |
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: Aftørring Detaljeret beskrivelse: Produktet aftørres direkte på overfladen. |
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed |
Anvendelseshyppighed: Klare til brug vådservietter Fortynding (%): - Antal og timing af ansøgning: - |
Brugerkategori(er) |
industriel ; fagmand ; offentligheden (ikkeerhvervsmæssigt) |
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
Blød emballage: 1-200 servietter Emballeringsmateriale: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP Pose: 10-200 servietter Emballeringsmateriale: LDPE/PET Beholder: 50-200 servietter Emballeringsmateriale: HDPE lukningsmateriale er enten PP, PE3385 |
4.2.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning
Tør overfladen grundigt af med vådservietten, og lad det virke i mindst 5 minutter ved stuetemperatur (20 ± 2 °C).
4.2.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger
Se den generelle brugsanvisning.
4.2.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet
Se den generelle brugsanvisning.
4.2.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
4.2.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Se den generelle brugsanvisning.
Kapitel 5. GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 6
5.1. Brugsanvisning
Rengør overfladen grundigt før brug.
Fjern overskydende vand fra overfladen inden desinfektion, hvis relevant.
Sørg for at overfladerne bliver helt vædet.
Brugte servietter skal bortskaffes i en lukket beholder.
5.2. Risikoreducerende foranstaltninger
Produktet må kun anvendes til desinfektion af små overflader.
Sørg for tilstrækkelig ventilation for at forhindre dannelse af eksplosive atmosfærer.
Undgå kontakt med øjnene.
Opbevares utilgængeligt for børn og kæledyr.
Hold børn og kæledyr væk fra rum, hvor desinfektion finder sted. Sørg for passende ventilation, før børn og kæledyr kommer ind i behandlede rum. Dette gælder ikke hospitalets patientrum.
5.3. Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger
Førstehjælp:
I tilfælde af ulykke: Ring til en giftinformation eller en læge.
VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vejrtrækningen lettes.
Ved kontakt med huden: Vask med vand. Ved hudirritation: Søg lægehjælp.
VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp.
I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: I tilfælde af ubehag ring til en GIFTINFORMATION eller en læge.
5.4. Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
-
5.5. Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Produktets holdbarhed: 24 måneder
Emballagen skal holdes tæt lukket.
Opbevares på et godt ventileret sted.
Beskyttes mod sollys.
Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.
Kapitel 6. YDERLIGERE OPLYSNINGER
Produktet indeholder propan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0), for hvilket der er bestemt en europæisk referenceværdi på 129,28 mg/m3 for den professionelle bruger, som også er anvendt til risikovurdering af produktet.
Kapitel 7. INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 6
7.1. Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
Handelsnavn |
schülke Hygiene-Tücher |
markeds område: EU |
||||
|
SOS Desinfizierende Feuchttücher |
markeds område: EU |
||||
SOS Hygiene-Tücher |
markeds område: EU |
|||||
kodan® clean comfort wipes |
markeds område: EU |
|||||
schülke clean comfort wipes |
markeds område: EU |
|||||
Hygiene-Tücher |
markeds område: EU |
|||||
Desinfizierende Feuchttücher |
markeds område: EU |
|||||
Desinfektionstücher |
markeds område: EU |
|||||
clean comfort wipes |
markeds område: EU |
|||||
disinfecting wipes |
markeds område: EU |
|||||
Godkendelsesnummer |
EU-0023656-0006 1-6 |
|||||
Fællesnavn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
propan-2-ol |
|
aktivstof |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 vægtprocent |
Kapitel 1. META-SPC 7 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
1.1. Meta-SPC 7 Identifikator
Identifikator |
Meta SPC: meta SPC 7 AntiLy SD |
1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret
Nummer |
1-7 |
1.3. Produkttype(r)
Produkttype(r) |
PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr PT04: Fødevarer og foderstoffer |
Kapitel 2. COMPOSITION (OF META SPC) 7
2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 7
Fællesnavn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
propan-2-ol |
|
aktivstof |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 - 63,1 vægtprocent |
2.2. Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 7
Formuleringstype(r) |
Enhver anden væske (AL), klar til brug |
Kapitel 3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 7
Faresætninger |
H225: Meget brandfarlig væske og damp. H319: Forårsager alvorlig øjenirritation. H336: Kan forårsage sløvhed eller svimmelhed. EUH066: Gentagen kontakt kan give tør eller revnet hud |
Sikkerhedssætninger |
P210: Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. Rygning forbudt. P233: Hold beholderen tæt lukket. P240: Beholder og modtageudstyr jordforbindes/potentialudlignes. P241: Anvend eksplosionssikkert elektrisk/ventilations-/lys- udstyr. P242: Anvend kun værktøj, som ikke frembringer gnister. P243: Træf foranstaltninger mod statisk elektricitet. P261: Undgå indånding af damp. P261: Undgå indånding af spray. P271: Brug kun udendørs eller i et rum med god udluftning. P280: Bær øjenbeskyttelse. P305+P351+P338: VED KONTAKT MED ØJNENE:: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. P312: Ring til en GIFTINFORMATION eller en læge i tilfælde af ubehag. P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention. P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention. P370+P378: Ved brand:: Brug alkoholbestandigt skum, kuldioxid eller vandtåge til slukning. P403 + P235: Opbevares på et godt ventileret sted. Opbevares køligt. P405: Opbevares under lås. P501: Indholdet/beholderen Indholdet i /beholder i et godkendt affaldsanlæg. |
Kapitel 4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET
4.1. Beskrivelse af anvendelsen
Tabel 1.
Desinfektion af overflader - sprøjtning
Produkttype |
PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr |
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
- |
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Videnskabeligt navn: Bakterie Almindeligt navn: - Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: Gærsvamp Almindeligt navn: - Udviklingsstadie: - |
Anvendelsesområde(r) |
indendørs anvendelse Desinfektion af rene ikke-porøse overflader, såsom små arbejdsoverflader i medicinske og ikke-medicinske områder samt overflader i renrum (klasse A/B) |
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: Sprøjtning Detaljeret beskrivelse: Produktet sprøjtes direkte på overfladen. |
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed |
Anvendelseshyppighed: Klar til brug. Brug ikke mere end 25 ml/m2. Fortynding (%): - Antal og timing af ansøgning: - |
Brugerkategori(er) |
industriel ; fagmand |
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
Flaske: 125-1000 ml emballeringsmateriale: HDPE Spjæld-hætte materiale: PP; Fin tågesprøjte: komplekst system (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, rustfrit stål); Sprøjtehoved: komplekst system (PP, PE, POM, syntetisk olie, silikoneolie) |
4.1.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning
Sprøjt det brugsklare produkt på overfladerne og lad det virke i mindst 1 minut ved stuetemperatur (20 ± 2 °C).
4.1.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger
Følgende personlige risikobegrænsende foranstaltning kan anvendes til genopfyldningsprocedure, medmindre den kan erstattes af tekniske og/eller organisatoriske foranstaltninger: Brug øjenbeskyttelse under håndtering af produktet.
4.1.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet
Se den generelle brugsanvisning.
4.1.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
4.1.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Se den generelle brugsanvisning.
4.2. Beskrivelse af anvendelsen
Tabel 2.
Desinfektion af overflader - aftørring
Produkttype |
PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr |
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
- |
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Videnskabeligt navn: Bakterie Almindeligt navn: - Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: Gærsvamp Almindeligt navn: - Udviklingsstadie: - |
Anvendelsesområde(r) |
indendørs anvendelse Desinfektion af rene ikke-porøse overflader, såsom små arbejdsoverflader i medicinske og ikke-medicinske områder samt overflader i renrum (klasse A/B) |
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: Aftørring Detaljeret beskrivelse: Produktet påføres servietter ved at hælde, sprøjte eller gennemvæde dem, og overfladen aftørres derefter grundigt med den fugtige serviet (våd afaftørring). |
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed |
Anvendelseshyppighed: Klar til brug. Brug ikke mere end 25 ml/m2. Fortynding (%): - Antal og timing af ansøgning: - |
Brugerkategori(er) |
industriel ; fagmand |
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
Flaske: 125-1000 ml emballeringsmateriale: HDPE Spjæld-hætte materiale: PP Fin tågesprøjte: komplekst system (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, rustfrit stål); Sprøjtehoved: komplekst system (PP, PE, POM, syntetisk olie, silikoneolie) Kanister: 5-30 l emballeringsmateriale: HDPE lukningsmateriale: HDPE |
4.2.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning
Påfør det brugsklare produkt på servietter ved at hælde, sprøjte eller gennemvæde dem, og tør overfladen grundigt med den våde serviet (våd aftørring). Lad det virke i mindst 5 minutter ved stuetemperaturen (20 ± 2 °C).
4.2.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger
Følgende personlige risikobegrænsende foranstaltning kan anvendes til genopfyldningsprocedure, medmindre den kan erstattes af tekniske og/eller organisatoriske foranstaltninger: Brug øjenbeskyttelse under håndtering af produktet.
4.2.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet
Se den generelle brugsanvisning.
4.2.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
4.2.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Se den generelle brugsanvisning.
4.3. Beskrivelse af anvendelsen
Tabel 3.
Desinfektion af overflader med kontakt med fødevarer og foderstoffer - sprøjtning
Produkttype |
PT04: Fødevarer og foderstoffer |
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
- |
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Videnskabeligt navn: Bakterie Almindeligt navn: - Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: Gærsvamp Almindeligt navn: - Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: Vira Almindeligt navn: - Udviklingsstadie: - |
Anvendelsesområde(r) |
indendørs anvendelse Desinfektion af rene ikke-porøse overflader i køkkener og fødevareindustrien inklusive renrum (klasse A/B) |
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: spraying Detaljeret beskrivelse: Produktet sprøjtes direkte på overfladen. |
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed |
Anvendelseshyppighed: Klar til brug. Brug ikke mere end 25 ml/m2. Fortynding (%): - Antal og timing af ansøgning: - |
Brugerkategori(er) |
industriel ; fagmand |
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
Flaske: 125-1000 ml emballeringsmateriale: HDPE Spjæld-hætte materiale: PP Fin tågesprøjte: komplekst system (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, rustfrit stål) Sprøjtehoved: komplekst system (PP, PE, POM, syntetisk olie, silikoneolie) |
4.3.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning
Sprøjt det brugsklare produkt på overfladen, og lad det virke ved stuetemperatur (20 ± 2 °C) i mindst 1 minut (bakterie- og gærdræbende virkning) eller 2 minutter (virusdræbende virkning).
4.3.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger
Følgende personlige risikobegrænsende foranstaltning kan anvendes til desinfektion af maskiner til fødevarebearbejdning og til genopfyldningsprocedure, medmindre den kan erstattes af tekniske og/eller organisatoriske foranstaltninger: Brug øjenbeskyttelse under håndtering af produktet.
4.3.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet
Se den generelle brugsanvisning.
4.3.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
4.3.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Se den generelle brugsanvisning.
4.4. Beskrivelse af anvendelsen
Tabel 4.
Desinfektion af overflader med kontakt med fødevarer og foderstoffer - aftørring
Produkttype |
PT04: Fødevarer og foderstoffer |
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
- |
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Videnskabeligt navn: Bakterie Almindeligt navn: - Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: Gærsvamp Almindeligt navn: - Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: Vira Almindeligt navn: - Udviklingsstadie: - |
Anvendelsesområde(r) |
indendørs anvendelse Desinfektion af rene ikke-porøse overflader i køkkener og fødevareindustrien inklusive renrum (klasse A/B) |
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: Aftørring Detaljeret beskrivelse: Produktet påføres servietter ved at hælde, sprøjte eller gennemvæde dem, og overfladen aftørres derefter grundigt med den fugtige serviet (våd afaftørring). |
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed |
Anvendelseshyppighed: Klar til brug. Brug ikke mere end 25 ml/m2. Fortynding (%): - Antal og timing af ansøgning: - |
Brugerkategori(er) |
industriel ; fagmand |
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
Flaske: 125-1000 ml emballeringsmateriale: HDPE Spjæld-hætte materiale: PP Fin tågesprøjte: komplekst system (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, rustfrit stål) Sprøjtehoved: komplekst system (PP, PE, POM, syntetisk olie, silikoneolie) Kanister: 5-30 l emballeringsmateriale: HDPE lukningsmateriale: HDPE |
4.4.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning
Påfør det brugsklare produkt på servietter ved at hælde, sprøjte eller gennemvæde dem, og tør overfladen grundigt med den våde serviet (våd aftørring). Lad det virke i mindst 5 minutter ved stuetemperaturen (20 ± 2 °C).
4.4.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger
Følgende personlige risikobegrænsende foranstaltning kan anvendes til desinfektion af maskiner til fødevarebearbejdning og til genopfyldningsprocedure, medmindre den kan erstattes af tekniske og/eller organisatoriske foranstaltninger: Brug øjenbeskyttelse under håndtering af produktet.
4.4.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet
Se den generelle brugsanvisning.
4.4.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
4.4.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Se den generelle brugsanvisning.
Kapitel 5. GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 7
5.1. Brugsanvisning
Rengør overfladen grundigt før brug.
Fjern overskydende vand fra overfladen inden desinfektion, hvis relevant.
Brug ikke mere end 25 ml/m2.
Sørg for at overfladerne bliver helt vædet.
Brugte servietter skal bortskaffes i en lukket beholder.
5.2. Risikoreducerende foranstaltninger
Produktet må kun anvendes til desinfektion af små overflader.
Sørg for tilstrækkelig ventilation for at forhindre dannelse af eksplosive atmosfærer.
Undgå kontakt med øjnene.
Anvend en tragt til påfyldning.
Opbevares utilgængeligt for børn og kæledyr.
Hold børn og kæledyr væk fra rum, hvor desinfektion finder sted. Sørg for passende ventilation, før børn og kæledyr kommer ind i behandlede rum. Dette gælder ikke hospitalets patientrum.
5.3. Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger
Førstehjælp:
I tilfælde af ulykke: Ring til en giftinformation eller en læge.
VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vejrtrækningen lettes.
Ved kontakt med huden: Vask med vand. Ved hudirritation: Søg lægehjælp.
VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp.
I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: I tilfælde af ubehag ring til en GIFTINFORMATION eller en læge.
5.4. Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
-
5.5. Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Produktets holdbarhed: 36 måneder
Emballagen skal holdes tæt lukket.
Opbevares på et godt ventileret sted.
Beskyttes mod sollys.
Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.
Kapitel 6. YDERLIGERE OPLYSNINGER
Produktet indeholder propan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0), for hvilket der er bestemt en europæisk referenceværdi på 129,28 mg/m3 for den professionelle bruger, som også er anvendt til risikovurdering af produktet.
Kapitel 7. INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 7
7.1. Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
Handelsnavn |
AntiLy 5 |
markeds område: EU |
||||
Godkendelsesnummer |
EU-0023656-0007 1-7 |
|||||
Fællesnavn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
propan-2-ol |
|
aktivstof |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 vægtprocent |
7.2. Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
Handelsnavn |
AntiLy 6 |
markeds område: EU |
||||
Godkendelsesnummer |
EU-0023656-0008 1-7 |
|||||
Fællesnavn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
propan-2-ol |
|
aktivstof |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 vægtprocent |
Kapitel 1. META-SPC 8 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
1.1. Meta-SPC 8 Identifikator
Identifikator |
Meta SPC: meta SPC 8 AntiLy SD wipes |
1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret
Nummer |
1-8 |
1.3. Produkttype(r)
Produkttype(r) |
PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr PT04: Fødevarer og foderstoffer |
Kapitel 2. COMPOSITION (OF META SPC) 8
2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 8
Fællesnavn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
propan-2-ol |
|
aktivstof |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 - 63,1 vægtprocent |
2.2. Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 8
Formuleringstype(r) |
Enhver anden væske (AL), klar til brug, servietter imprægneret med desinfektionsformulering |
Kapitel 3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 8
Faresætninger |
H225: Meget brandfarlig væske og damp. H319: Forårsager alvorlig øjenirritation. H336: Kan forårsage sløvhed eller svimmelhed. EUH066: Gentagen kontakt kan give tør eller revnet hud |
Sikkerhedssætninger |
P210: Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. Rygning forbudt. P233: Hold beholderen tæt lukket. P240: Beholder og modtageudstyr jordforbindes/potentialudlignes. P241: Anvend eksplosionssikkert elektrisk/ventilations-/lys- udstyr. P242: Anvend kun værktøj, som ikke frembringer gnister. P243: Træf foranstaltninger mod statisk elektricitet. P261: Undgå indånding af damp. P261: Undgå indånding af spray. P271: Brug kun udendørs eller i et rum med god udluftning. P280: Bær øjenbeskyttelse. P305+P351+P338: VED KONTAKT MED ØJNENE:: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. P312: Ring til en GIFTINFORMATION eller en læge i tilfælde af ubehag. P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention. P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention. P370+P378: Ved brand:: Brug alkoholbestandigt skum, kuldioxid eller vandtåge til slukning. P403 + P235: Opbevares på et godt ventileret sted. Opbevares køligt. P405: Opbevares under lås. P501: Indholdet/beholderen Indholdet i /beholder i et godkendt affaldsanlæg. |
Kapitel 4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET
4.1. Beskrivelse af anvendelsen
Tabel 1.
Desinfektion af overflader - aftørring
Produkttype |
PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr |
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
- |
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Videnskabeligt navn: Bakterie Almindeligt navn: - Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: Gærsvamp Almindeligt navn: - Udviklingsstadie: - |
Anvendelsesområde(r) |
indendørs anvendelse Desinfektion af rene ikke-porøse overflader, såsom små arbejdsoverflader i medicinske og ikke-medicinske områder samt overflader i renrum (klasse A/B) |
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: Aftørring Detaljeret beskrivelse: Produktet aftørres direkte på overfladen. |
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed |
Anvendelseshyppighed: Klare til brug vådservietter Fortynding (%): - Antal og timing af ansøgning: - |
Brugerkategori(er) |
industriel ; fagmand |
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
Beholder: 100-150 servietter Emballage: HDPE Lukningsmateriale: HDPE Pakke: 100-150 servietter Emballage: PET/PE |
4.1.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning
Tør overfladen grundigt af med vådservietten, og lad det virke i mindst 5 minutter ved stuetemperatur (20 ± 2 °C).
4.1.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger
Se den generelle brugsanvisning.
4.1.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet
Se den generelle brugsanvisning.
4.1.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
4.1.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Se den generelle brugsanvisning.
4.2. Beskrivelse af anvendelsen
Tabel 2.
Desinfektion af overflader med kontakt med fødevarer og foderstoffer - aftørring
Produkttype |
PT04: Fødevarer og foderstoffer |
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
- |
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Videnskabeligt navn: Bakterie Almindeligt navn: - Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: Gærsvamp Almindeligt navn: - Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: Vira Almindeligt navn: - Udviklingsstadie: - |
Anvendelsesområde(r) |
indendørs anvendelse Desinfektion af rene ikke-porøse overflader i køkkener og fødevareindustrien inklusive renrum (klasse A/B) |
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: Aftørring Detaljeret beskrivelse: Produktet aftørres direkte på overfladen. |
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed |
Anvendelseshyppighed: Klare til brug vådservietter Fortynding (%): - Antal og timing af ansøgning: - |
Brugerkategori(er) |
industriel ; fagmand |
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
Beholder: 100-150 servietter Emballage: HDPE Lukningsmateriale: HDPE Pakke: 100-150 servietter Emballage: PET/PE |
4.2.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning
Tør overfladen grundigt af med vådservietten, og lad det virke i mindst 5 minutter ved stuetemperatur (20 ± 2 °C).
4.2.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger
Se den generelle brugsanvisning.
4.2.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet
Se den generelle brugsanvisning.
4.2.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
4.2.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Se den generelle brugsanvisning.
Kapitel 5. GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 8
5.1. Brugsanvisning
Rengør overfladen grundigt før brug.
Fjern overskydende vand fra overfladen inden desinfektion, hvis relevant.
Sørg for at overfladerne bliver helt vædet.
Brugte servietter skal bortskaffes i en lukket beholder.
5.2. Risikoreducerende foranstaltninger
Produktet må kun anvendes til desinfektion af små overflader.
Sørg for tilstrækkelig ventilation for at forhindre dannelse af eksplosive atmosfærer.
Undgå kontakt med øjnene.
Opbevares utilgængeligt for børn og kæledyr.
Hold børn og kæledyr væk fra rum, hvor desinfektion finder sted. Sørg for passende ventilation, før børn og kæledyr kommer ind i behandlede rum. Dette gælder ikke hospitalets patientrum.
5.3. Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger
Førstehjælp:
I tilfælde af ulykke: Ring til en giftinformation eller en læge.
VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vejrtrækningen lettes.
Ved kontakt med huden: Vask med vand. Ved hudirritation: Søg lægehjælp.
VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp.
I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: I tilfælde af ubehag ring til en GIFTINFORMATION eller en læge.
5.4. Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
-
5.5. Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Produktets holdbarhed: 24 måneder
Emballagen skal holdes tæt lukket.
Opbevares på et godt ventileret sted.
Beskyttes mod sollys.
Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.
Kapitel 6. YDERLIGERE OPLYSNINGER
Produktet indeholder propan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0), for hvilket der er bestemt en europæisk referenceværdi på 129,28 mg/m3 for den professionelle bruger, som også er anvendt til risikovurdering af produktet.
Kapitel 7. INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 8
7.1. Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
Handelsnavn |
AntiLy 5 wipes |
markeds område: EU |
||||
Godkendelsesnummer |
EU-0023656-0009 1-8 |
|||||
Fællesnavn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
propan-2-ol |
|
aktivstof |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 vægtprocent |
7.2. Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
Handelsnavn |
AntiLy 6 wipes |
markeds område: EU |
||||
Godkendelsesnummer |
EU-0023656-0010 1-8 |
|||||
Fællesnavn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
propan-2-ol |
|
aktivstof |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 vægtprocent |
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2194/oj
ISSN 1977-0634 (electronic edition)