European flag

Den Europæiske Unions
Tidende

DA

L-udgaven


2024/2194

5.9.2024

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2024/2194

af 4. september 2024

om ændring af gennemførelsesforordning (EU) 2020/1991 for så vidt angår administrative og mindre ændringer i EU-godkendelsen af familien af biocidholdige produkter »perform-IPA«

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 af 22. maj 2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter (1), særlig artikel 50, stk. 2, og

ud fra følgende betragtninger:

(1)

Den 27. november 2020 blev der ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2020/1991 (2) meddelt EU-godkendelse med godkendelsesnummer EU-0023656-0000 til Schülke & Mayr GmbH, hvad angår tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af familien af biocidholdige produkter »perform-IPA«. Bilaget til nævnte gennemførelsesforordning indeholder produktresuméet for familien af biocidholdige produkter »perform-IPA« i overensstemmelse med artikel 22 i forordning (EU) nr. 528/2012.

(2)

Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 354/2013 (3) fastsættes der procedureregler for de forskellige kategorier af ændringer, der er omfattet af artikel 50, stk. 3, i forordning (EU) nr. 528/2012. Ved modtagelse af en udtalelse fra Det Europæiske Kemikalieagentur (»agenturet«) vedrørende en ansøgning fra en indehaver af EU-godkendelse, der søger at ændre oplysninger, som er indgivet i forbindelse med den første ansøgning om godkendelse, skal Kommissionen beslutte, hvorvidt betingelserne i artikel 19 eller, hvor det er relevant, artikel 25 i forordning (EU) nr. 528/2012 stadig er opfyldt, og hvorvidt godkendelsens vilkår og betingelser skal ændres.

(3)

Den 20. december 2021 indgav Schülke & Mayr GmbH en meddelelse til agenturet vedrørende administrative ændringer i henhold til artikel 11, stk. 1, i gennemførelsesforordning (EU) nr. 354/2013, som er optaget i registret over biocidholdige produkter (»registret«) under sagsnummeret BC-AB072184-64, og en ansøgning vedrørende en mindre ændring af EU-godkendelsen af familien af biocidholdige produkter »perform-IPA« i henhold til nævnte gennemførelsesforordnings artikel 12, stk. 1, som er optaget i registret under sagsnummeret BC-SN072185-20. For så vidt angår de administrative ændringer, meddelte Schülke & Mayr GmbH en ændring i de administrative detaljer vedrørende to af produktformulatorerne, tilføjelsen af fem produktformulatorer, tilføjelsen af et handelsnavn i produktresuméets meta-resumé 1 samt fjernelsen af en påstand om, at produkterne kan anvendes i renrum, klasse A/B, i produktresuméets meta-resumé 1-6. Hvad angår den mindre ændring, ansøgte Schülke & Mayr GmbH om en ændring i pakningsstørrelseinterval (alle i produktresuméets meta-resumé 1 og 3: udvidelse af pakningsstørrelseintervallet for kanistre fra 5-10 liter til 5-30 liter, tilføjelse af 200-220-liters HDPE-tromler og tilføjelse af 900-1000-liters beholdere (IBC)).

(4)

Den 1. februar 2023 indgav Schülke & Mayr GmbH en ansøgning til agenturet om en yderligere mindre ændring i EU-godkendelsen af familien af biocidholdige produkter »perform-IPA« i henhold til artikel 12, stk. 1, i gennemførelsesforordning (EU) nr. 354/2013, som er optaget i registret under sagsnummeret BC-NJ084251-38, med tilføjelse af en påstand om virusdræbende aktivitet med begrænset spektrum i alle anvendelser af produkttype 2 (desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr) i produktresuméets meta-resumé 1-6.

(5)

Den 11. februar 2022 forelagde agenturet Kommissionen en udtalelse (4) vedrørende de meddelte administrative ændringer i EU-godkendelsen af familien af biocidholdige produkter »perform-IPA« i henhold til artikel 11, stk. 3, i gennemførelsesforordning (EU) nr. 354/2013 sammen med et revideret resumé af de biocidholdige produkters egenskaber. I udtalelsen konkluderes det, at de foreslåede ændringer er administrative ændringer i overensstemmelse med artikel 50, stk. 3, litra a), i forordning (EU) nr. 528/2012 og som fastsat i afsnit 1 i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 354/2013, og at betingelserne i artikel 19 i forordning (EU) nr. 528/2012 fortsat er opfyldt, efter at ændringerne er implementeret. Den 7. marts 2022 forelagde agenturet Kommissionen det reviderede resumé af de biocidholdige produkters egenskaber, der er omfattet af EU-godkendelsen af den biocidholdige familie af produkter »perform-IPA«, som dækker alle de administrative ændringer, der er ansøgte om, på alle officielle EU-sprog, jf. artikel 11, stk. 6, i gennemførelsesforordning (EU) nr. 354/2013.

(6)

Den 10. oktober 2023 forelagde agenturet Kommissionen sine udtalelser (5) vedrørende de to ansøgninger om mindre ændringer i EU-godkendelsen af familien af biocidholdige produkter »perform-IPA«, jf. artikel 12, stk. 4, i gennemførelsesforordning (EU) nr. 354/2013, sammen med et revideret resumé af de biocidholdige produkters egenskaber og en revideret vurderingsrapport, der konkluderede, at de foreslåede ændringer er mindre ændringer i overensstemmelse med artikel 50, stk. 3, litra b), i forordning (EU) nr. 528/2012 og som fastsat i afsnit 2 i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 354/2013, og at betingelserne i artikel 19 i forordning (EU) nr. 528/2012 fortsat er opfyldt, efter at ændringerne er implementeret.

(7)

Den 10. november 2023 forelagde agenturet Kommissionen det reviderede resumé af de biocidholdige produkters egenskaber, der er omfattet af EU-godkendelsen af familien af biocidholdige produkter »perform-IPA«, som dækker alle de administrative og mindre ændringer, der er ansøgte om, på alle officielle EU-sprog, jf. artikel 12, stk. 6, i gennemførelsesforordning (EU) nr. 354/2013.

(8)

Kommissionen er enig i agenturets udtalelser og mener derfor, at EU-godkendelsen af familien af biocidholdige produkter »perform-IPA« bør ændres, så den indfører de administrative og mindre ændringer, som Schülke & Mayr GmbH har anmodet om.

(9)

Bortset fra de tiltag, der vedrører de administrative og mindre ændringer, forbliver alle andre oplysninger i resuméet af egenskaberne i familien af biocidholdige produkter »perform-IPA« som opført i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2020/1991 uændrede.

(10)

For at øge klarheden og facilitere adgang for brugere og interesserede parter til den endelige konsoliderede udgave af resuméet af de biocidholdige produkters egenskaber, som skal offentliggøres af agenturet, bør bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2020/1991 erstattes i sin helhed.

(11)

Gennemførelsesforordning (EU) 2020/1991 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2020/1991 erstattes af teksten i bilaget til nærværende forordning.

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 4. september 2024.

På Kommissionens vegne

Ursula VON DER LEYEN

Formand


(1)   EUT L 167 af 27.6.2012, s. 1. ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2020/1991 af 27. november 2020 om meddelelse af EU-godkendelse af familien af biocidholdige produkter »perform-IPA« (EUT L 410 af 7.12.2020, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/1991/oj).

(3)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 354/2013 af 18. april 2013 om ændringer af biocidholdige produkter, der er godkendt i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 (EUT L 109 af 19.4.2013, s. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).

(4)  ECHA Opinion on the administrative change of the Union authorisation of the biocidal product family: perform-IPA of 11 February 2022, Opinion N° UAD-C-1560029-43-00/F, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.

(5)  Biocidal Products Committee (BPC) Opinion on the minor change to the Union authorisation of the biocidal product family »perform-IPA«, 10 October 2023, ECHA/BPC/397/2023; Biocidal Products Committee (BPC) Opinion on the minor change to the Union authorisation of the biocidal product family »perform-IPA«, 10 October 2023, ECHA/BPC/400/2023, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.


BILAG

PRODUKTRESUMÉ FOR EN FAMILIE AF BIOCIDHOLDIGE PRODUKTER

perform-IPA

Produkttype(r)

PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

PT04: Fødevarer og foderstoffer

Godkendelsesnummer EU-0023656-0000

R4BP-aktivnummer EU-0023656-0000

Del I.

INFORMATIONSNIVEAU 1

Kapitel 1.   ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Familiens navn

Navn

perform-IPA

1.2.   Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

PT04: Fødevarer og foderstoffer

1.3.   Godkendelsesindehaver

Godkendelsesindehaverens navn og adresse

Navn

Schuelke & Mayr GmbH

Adresse

Robert-Koch-Str. 2 22851 Norderstedt DE

Godkendelsesnummer

EU-0023656-0000

R4BP-aktivnummer

EU-0023656-0000

Godkendelsesdato

27. december 2020

Godkendelsens udløbsdato

30. november 2030

1.4.   Producent(er) af produktet

Producentens navn

Schülke & Mayr GmbH

Producentens adresse

Robert-Koch-Str. 2 22851 Norderstedt Tyskland

Produktionsanlæggenes beliggenhed

Schülke & Mayr GmbH site 1 Robert-Koch-Str. 2 22851 Norderstedt Tyskland


Producentens navn

BOCHEMIE a.s.

Producentens adresse

Lidická 326 735 95 Bohumín Tjekkiet

Produktionsanlæggenes beliggenhed

BOCHEMIE a.s. site 1 Lidická 326 735 95 Bohumín Tjekkiet


Producentens navn

Imeco

Producentens adresse

Am Sägewerk 10 63773 Goldbach Tyskland

Produktionsanlæggenes beliggenhed

Imeco site 1 Boschstr. 5 63768 Hösbach Tyskland

Imeco site 2 Neue Straße 2-4 09471 Köningswalde Tyskland

Imeco site 3 Am Gansberg 9 09481 Elterlein Tyskland

Imeco site 4 ul.Wlo’kiennicza 10 59-800 Luban Polen


Producentens navn

Tristel Solutions Limited

Producentens adresse

Lynx Business Park, Fordham Road, Snailwell CB8 7NY Cambridgeshire Det Forenede Kongerige Storbritannien og Nordirland

Produktionsanlæggenes beliggenhed

Tristel Solutions Limited site 1 Lynx Business Park, Fordham Road, Snailwell CB8 7NY Cambridgeshire Det Forenede Kongerige Storbritannien og Nordirland


Producentens navn

Techtex

Producentens adresse

Units 7&8 Rhodes Bus. Park Silburn Way M24 4NE Middleton Det Forenede Kongerige Storbritannien og Nordirland

Produktionsanlæggenes beliggenhed

Techtex site 1 Units 7&8 Rhodes Bus. Park Silburn Way M24 4NE Middleton Det Forenede Kongerige Storbritannien og Nordirland


Producentens navn

A.F.P. GmbH

Producentens adresse

Otto Brenner Straße 16 21337 Lüneburg Tyskland

Produktionsanlæggenes beliggenhed

A.F.P. GmbH site 1 Otto Brenner Straße 16 21337 Lüneburg Tyskland


Producentens navn

Innovate GmbH

Producentens adresse

Gewerbegebietsstraße 30 06618 Schönburg Tyskland

Produktionsanlæggenes beliggenhed

Innovate GmbH site 1 Gewerbegebietsstraße 30 06618 Schönburg Tyskland

Innovate GmbH site 2 Keizersveld 99 5803 AP Venray Nederlandene


Producentens navn

Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH

Producentens adresse

Kaiser-Wilhelm-Straße 133 12247 Berlin Tyskland

Produktionsanlæggenes beliggenhed

Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH site 1 Kaiser-Wilhelm-Straße 133 12247 Berlin Tyskland


Producentens navn

Sterisol AB

Producentens adresse

Kronoängsgatan 3 592 23 Vadstena Sverige

Produktionsanlæggenes beliggenhed

Sterisol AB site 1 Kronoängsgatan 3 592 23 Vadstena Sverige


Producentens navn

Rudolf Dankwardt GmbH

Producentens adresse

Gutenbergring 50-52 22848 Norderstedt Tyskland

Produktionsanlæggenes beliggenhed

Rudolf Dankwardt GmbH site 1 Gutenbergring 50-52 22848 Norderstedt Tyskland

Rudolf Dankwardt GmbH site 2 Lagerstr. 15 19249 Jessenitz - Werk/Lübtheen Tyskland


Producentens navn

BIOXAL SA

Producentens adresse

ZI Sud Secteur A, Route des Varennes 71100 Chalon sur Saône Frankrig

Produktionsanlæggenes beliggenhed

BIOXAL SA site 1 ZI Sud Secteur A, Route des Varennes 71100 Chalon sur Saône Frankrig


Producentens navn

Lichtenheldt GmbH

Producentens adresse

Industriestrasse 7-9 23812 Wahlstedt Tyskland

Produktionsanlæggenes beliggenhed

Lichtenheldt GmbH site 1 Industriestrasse 7-9 23812 Wahlstedt Tyskland

Lichtenheldt GmbH site 2 Justus-Liebig-Weg 1 23812 Wahlstedt Tyskland


Producentens navn

NATURELLE CONSUMER PRODUCTS LTD

Producentens adresse

Unit 5 Bankmore Way, East industrial Park, BT79 ONZ Doogary, Omagh, Co. Tyrone Det Forenede Kongerige Storbritannien og Nordirland

Produktionsanlæggenes beliggenhed

NATURELLE CONSUMER PRODUCTS LTD site 1 Unit 5 Bankmore Way, East industrial Park, BT79 ONZ Doogary, Omagh, Co. Tyrone Det Forenede Kongerige Storbritannien og Nordirland


Producentens navn

Halag Chemie AG

Producentens adresse

Weiernstrasse 30 8355 Aadorf Schweiz

Produktionsanlæggenes beliggenhed

Halag Chemie AG site 1 Weiernstrasse 30 8355 Aadorf Schweiz


Producentens navn

PDI (EMEA) Ltd

Producentens adresse

Pywell Rd Willowbrook East Industrial Estate NN17 5XJ Corby Det Forenede Kongerige Storbritannien og Nordirland

Produktionsanlæggenes beliggenhed

PDI (EMEA) Ltd site 1 Pywell Rd Willowbrook East Industrial Estate NN17 5XJ Corby Det Forenede Kongerige Storbritannien og Nordirland

1.5.   Producent(er) af aktivstoffet (aktivstofferne)

Aktivstof

propan-2-ol

Producentens navn

Ineos Solvents Germany GmbH (tidligere Sasol)

Producentens adresse

Römerstraße 733 47443 Moers Tyskland

Produktionsanlæggenes beliggenhed

Ineos Solvents Germany GmbH (tidligere Sasol) site 1 Römerstraße 733 47443 Moers Tyskland

Ineos Solvents Germany GmbH (tidligere Sasol) site 2 Shamrockstr. 88 44643 Herne Tyskland


Aktivstof

propan-2-ol

Producentens navn

Shell Chemicals Europe B.V.

Producentens adresse

Postbus 2334 3000 CH Rotterdam Nederlandene

Produktionsanlæggenes beliggenhed

Shell Chemicals Europe B.V. site 1 Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601 3196 KK Rotterdam-Pernis Nederlandene

Kapitel 2.   PRODUKTFAMILIENS SAMMENSÆTNING OG FORMULERING

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af familien

Fællesnavn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

propan-2-ol

 

aktivstof

67-63-0

200-661-7

63,1 - 63,1 vægtprocent

2.2.   Type(r) formulering

Formuleringstype(r)

Enhver anden væske (AL), klar til brug

Enhver anden væske (AL), klar til brug, servietter imprægneret med desinfektionsformulering

Del II.

INFORMATIONSNIVEAU 2 — META-SPC(’ER)

Kapitel 1.   META-SPC 1 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Meta-SPC 1 Identifikator

Identifikator

Meta SPC: meta SPC 1 perform IPA liquid

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-1

1.3.   Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

PT04: Fødevarer og foderstoffer

Kapitel 2.   COMPOSITION (OF META SPC) 1

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 1

Fællesnavn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

propan-2-ol

 

aktivstof

67-63-0

200-661-7

63,1 - 63,1 vægtprocent

2.2.   Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 1

Formuleringstype(r)

Enhver anden væske (AL), klar til brug

Kapitel 3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 1

Faresætninger

H225: Meget brandfarlig væske og damp.

H319: Forårsager alvorlig øjenirritation.

H336: Kan forårsage sløvhed eller svimmelhed.

EUH066: Gentagen kontakt kan give tør eller revnet hud

Sikkerhedssætninger

P210: Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. Rygning forbudt.

P233: Hold beholderen tæt lukket.

P240: Beholder og modtageudstyr jordforbindes/potentialudlignes.

P241: Anvend eksplosionssikkert elektrisk/ventilations-/lys- udstyr.

P242: Anvend kun værktøj, som ikke frembringer gnister.

P243: Træf foranstaltninger mod statisk elektricitet.

P261: Undgå indånding af damp.

P261: Undgå indånding af spray.

P271: Brug kun udendørs eller i et rum med god udluftning.

P280: Bær øjenbeskyttelse.

P305+P351+P338: VED KONTAKT MED ØJNENE:: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.

P312: Ring til en GIFTINFORMATION eller en læge i tilfælde af ubehag.

P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention.

P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention.

P370+P378: Ved brand:: Brug alkoholbestandigt skum, kuldioxid eller vandtåge til slukning.

P403 + P235: Opbevares på et godt ventileret sted. Opbevares køligt.

P405: Opbevares under lås.

P501: Indholdet/beholderen Indholdet i /beholder i et godkendt affaldsanlæg.

Kapitel 4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET

4.1.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 1.

Desinfektion af overflader - sprøjtning

Produkttype

PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterie

Almindeligt navn: -

Udviklingsstadie: -

Videnskabeligt navn: Gærsvamp

Almindeligt navn: -

Udviklingsstadie: -

Videnskabeligt navn: vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum)

Almindeligt navn: -

Udviklingsstadie: -

Anvendelsesområde(r)

indendørs anvendelse

Desinfektion af rene ikke-porøse overflader, såsom små arbejdsoverflader i medicinske og ikke-medicinske områder

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Sprøjtning

Detaljeret beskrivelse:

Produktet sprøjtes direkte på overfladen

Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed

Anvendelseshyppighed: Klar til brug. Brug ikke mere end 25 ml/m2.

Fortynding (%): -

Antal og timing af ansøgning:

Desinfektion efter hver produktions- og rengøringsproces eller efter behov i henhold til standardprocedure

Brugerkategori(er)

industriel ;

fagmand

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

Flaske: 250-1000 ml

emballeringsmateriale: Højdensitets polyethylen (HDPE), surlyn/polyethylen (PP)

lukningsmateriale er enten: PP, polyoxymethylen (POM), lavdensitets polyethylen (LDPE), HDPE, polyethylen (PE), ethylenvinylacetat (EVA), rustfrit stål, polybutylenterephthalat (PBT), (LD)PE, eksp. polytetrafluoroethylen (PTFE), lineær lavdensitets polyethylen (LLDPE), ekspanderet PE (EXPPE), copolymer PP

kanister: 5-30 l

emballeringsmateriale: HDPE.

lukningsmateriale er enten: HDPE/LDPE

SPRØJTEPOSE: 1 l

emballeringsmateriale: EVA

lukningsmateriale: PP/Silikone/EVA

tønde: 200-220 L

emballeringsmateriale: HDPE

lukningsmateriale er enten: PP

IBC: 900-1000 L

emballeringsmateriale: HDPE med stålramme

lukningsmateriale er enten: PP, HDPE

4.1.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Sprøjt det brugsklare produkt på overfladen, og lad det virke ved 20 ± 2 °C i mindst 1 minut (bakterie- og gærdræbende aktivitet) eller 2 minutter (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum).

4.1.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Følgende personlige risikobegrænsende foranstaltning kan anvendes til genopfyldningsprocedure, medmindre den kan erstattes af tekniske og/eller organisatoriske foranstaltninger: Brug øjenbeskyttelse under håndtering af produktet.

4.1.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

4.1.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se den generelle brugsanvisning.

4.2.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 2.

Desinfektion af overflader - aftørring

Produkttype

PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterie

Almindeligt navn: -

Udviklingsstadie: -

Videnskabeligt navn: Gærsvamp

Almindeligt navn: -

Udviklingsstadie: -

Videnskabeligt navn: vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum)

Almindeligt navn: -

Udviklingsstadie: -

Anvendelsesområde(r)

indendørs anvendelse

Desinfektion af rene ikke-porøse overflader, såsom små arbejdsoverflader i medicinske og ikke-medicinske områder

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Aftørring

Detaljeret beskrivelse:

Produktet sprøjtes eller hældes på overfladen og aftørres bagefter, eller servietten fugtes ved at sprøjte eller hælde produktet på den, og derefter skal produktet aftørres på overfladen.

Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed

Anvendelseshyppighed: Klar til brug. Brug ikke mere end 25 ml/m2.

Fortynding (%): -

Antal og timing af ansøgning:

Desinfektion efter hver produktions- og rengøringsproces eller efter behov i henhold til standardforskrifter.

Brugerkategori(er)

industriel ;

fagmand

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

Flaske: 250-1000 ml

emballeringsmateriale: HDPE, surlyn/PP

lukningsmateriale er enten: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, rustfrit stål, PBT, (LD)PE, udvidet PTFE, LLDPE, EXPPE, Co-Polymer PP. 

kanister: 5-30 l

emballeringsmateriale: HDPE.

lukningsmateriale er enten: HDPE/LDPE

Revolver BAG: 1 l

emballeringsmateriale: EVA

lukningsmateriale: PP/Silikone/EVA.

tønde: 200-220 L

emballeringsmateriale: HDPE lukningsmateriale er enten: PP

IBC: 900-1000 L

emballeringsmateriale: HDPE med stålramme lukningsmateriale er enten: PP, HDPE

4.2.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Sprøjt eller hæld det brugsklare produkt på overfladen og tør derefter eller fugt servietten med det brugsklare produkt ved at sprøjte eller hælde og derefter tørre overfladen. Lad det virke ved 20 ± 2 °C i mindst 5 minutter (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum, bakterie- og gærdræbende aktivitet).

4.2.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Følgende personlige risikobegrænsende foranstaltning kan anvendes til genopfyldningsprocedure, medmindre den kan erstattes af tekniske og/eller organisatoriske foranstaltninger: Brug øjenbeskyttelse under håndtering af produktet.

4.2.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.2.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

4.2.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se den generelle brugsanvisning.

4.3.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 3.

Desinfektion af overflader med kontakt med fødevarer og foderstoffer - sprøjtning

Produkttype

PT04: Fødevarer og foderstoffer

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterie

Almindeligt navn: -

Udviklingsstadie: -

Videnskabeligt navn: Gærsvamp

Almindeligt navn: -

Udviklingsstadie: -

Videnskabeligt navn: Vira

Almindeligt navn: -

Udviklingsstadie: -

Anvendelsesområde(r)

indendørs anvendelse

Desinfektion af rene ikke-porøse overflader i køkkener og fødevareindustrien

Anvendelsesmetode(r)

Metode: spraying

Detaljeret beskrivelse:

Produktet sprøjtes direkte på overfladen.

Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed

Anvendelseshyppighed: Klar til brug. Brug ikke mere end 25 ml/m2.

Fortynding (%): -

Antal og timing af ansøgning:

Desinfektion efter hver produktions- og rengøringsproces eller efter behov i henhold til standardforskrifter.

Brugerkategori(er)

industriel ;

fagmand

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

Flaske: 250-1000 ml

emballeringsmateriale: HDPE, surlyn/PP

lukningsmateriale er enten: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, rustfrit stål, PBT, (LD)PE, udvidet PTFE, LLDPE, EXPPE, Co-Polymer PP. 

kanister: 5-30 l

emballeringsmateriale: HDPE.

lukningsmateriale er enten: HDPE/LDPE

Revolver BAG: 1 l

emballeringsmateriale: EVA

lukningsmateriale: PP/Silikone/EVA.

tønde: 200-220 L

emballeringsmateriale: HDPE lukningsmateriale er enten: PP

IBC: 900-1000 L

emballeringsmateriale: HDPE med stålramme

lukningsmateriale er enten: PP, HDPE

4.3.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Sprøjt det brugsklare produkt på overfladen, og lad det virke ved stuetemperatur (20 ± 2 °C) i mindst 1 minut (bakterie- og gærdræbende virkning) eller 2 minutter (virusdræbende virkning).

4.3.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Følgende personlige risikobegrænsende foranstaltning kan anvendes til desinfektion af maskiner til fødevarebearbejdning og til genopfyldningsprocedure, medmindre den kan erstattes af tekniske og/eller organisatoriske foranstaltninger: Brug øjenbeskyttelse under håndtering af produktet.

4.3.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.3.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

4.3.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se den generelle brugsanvisning.

4.4.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 4.

Desinfektion af overflader med kontakt med fødevarer og foderstoffer - aftørring

Produkttype

PT04: Fødevarer og foderstoffer

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterie

Almindeligt navn: -

Udviklingsstadie: -

Videnskabeligt navn: Gærsvamp

Almindeligt navn: -

Udviklingsstadie: -

Videnskabeligt navn: Vira

Almindeligt navn: -

Udviklingsstadie: -

Anvendelsesområde(r)

indendørs anvendelse

Desinfektion af rene ikke-porøse overflader i køkkener og fødevareindustrien

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Aftørring

Detaljeret beskrivelse:

Produktet sprøjtes eller hældes på overfladen og aftørres bagefter, eller servietten fugtes ved at sprøjte eller hælde produktet på den, og derefter skal produktet aftørres på overfladen.

Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed

Anvendelseshyppighed: Klar til brug. Brug ikke mere end 25 ml/m2.

Fortynding (%): -

Antal og timing af ansøgning:

Desinfektion efter hver produktions- og rengøringsproces eller efter behov i henhold til standardforskrifter.

Brugerkategori(er)

industriel ;

fagmand

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

Flaske: 250-1000 ml

emballeringsmateriale: HDPE, surlyn/PP

lukningsmateriale er enten: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, rustfrit stål, PBT, (LD)PE, udvidet PTFE, LLDPE, EXPPE, Co-Polymer PP. 

kanister: 5-30 l

emballeringsmateriale: HDPE.

lukningsmateriale er enten: HDPE/LDPE

Revolver BAG: 1 l

emballeringsmateriale: EVA

lukningsmateriale: PP/Silikone/EVA.

tønde: 200-220 L

emballeringsmateriale: HDPE lukningsmateriale er enten: PP

IBC: 900-1000 L

emballeringsmateriale: HDPE med stålramme lukningsmateriale er enten: PP, HDPE

4.4.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Sprøjt det brugsklare produkt på overfladen og tør derefter eller fugt servietten med det brugsklare produkt ved at sprøjte eller hælde og derefter tørre overfladen. Lad det virke i mindst 5 minutter ved stuetemperaturen (20 ± 2 °C).

4.4.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Følgende personlige risikobegrænsende foranstaltning kan anvendes til desinfektion af maskiner til fødevarebearbejdning og til genopfyldningsprocedure, medmindre den kan erstattes af tekniske og/eller organisatoriske foranstaltninger: Brug øjenbeskyttelse under håndtering af produktet.

4.4.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.4.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

4.4.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se den generelle brugsanvisning.

Kapitel 5.   GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 1

5.1.   Brugsanvisning

Rengør overfladen grundigt før brug.

Fjern overskydende vand fra overfladen inden desinfektion, hvis relevant.

Brug ikke mere end 25 ml/m2.

Sørg for at overfladerne bliver helt vædet.

Brugte servietter skal bortskaffes i en lukket beholder.

5.2.   Risikoreducerende foranstaltninger

Produktet må kun anvendes til desinfektion af små overflader.

Sørg for tilstrækkelig ventilation for at forhindre dannelse af eksplosive atmosfærer.

Undgå kontakt med øjnene.

Anvend en tragt til påfyldning.

Opbevares utilgængeligt for børn og kæledyr.

Hold børn og kæledyr væk fra rum, hvor desinfektion finder sted. Sørg for passende ventilation, før børn og kæledyr kommer ind i behandlede rum. Dette gælder ikke hospitalets patientrum.

5.3.   Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger

Førstehjælp:

I tilfælde af ulykke: Ring til en giftinformation eller en læge.

VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vejrtrækningen lettes.

Ved kontakt med huden: Vask med vand. Ved hudirritation: Søg lægehjælp.

VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp.

I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: I tilfælde af ubehag ring til en GIFTINFORMATION eller en læge.

5.4.   Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

-

5.5.   Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Produktets holdbarhed: 36 måneder

Emballagen skal holdes tæt lukket.

Opbevares på et godt ventileret sted.

Beskyttes mod sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Kapitel 6.   YDERLIGERE OPLYSNINGER

Produktet indeholder propan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0), for hvilket der er bestemt en europæisk referenceværdi på 129,28 mg/m3 for den professionelle bruger, som også er anvendt til risikovurdering af produktet.

Kapitel 7.   INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 1

7.1.   Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn

perform® sterile alcohol IPA

markeds område: EU

 

perform® classic alcohol IPA

markeds område: EU

buraton® IPA

markeds område: EU

perform® advanced alcohol IPA

markeds område: EU

arcana® IPA

markeds område: EU

clear IPA

markeds område: EU

pure IPA

markeds område: EU

disinfectant IPA

markeds område: EU

Surface disinfection liquid classic

markeds område: EU

sterile IPA

markeds område: EU

mikrozid® sterile liquid

markeds område: EU

Surface disinfection liquid sterile

markeds område: EU

BTS 6000

markeds område: EU

Halades Alco

markeds område: EU

Godkendelsesnummer

EU-0023656-0001 1-1

Fællesnavn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

propan-2-ol

 

aktivstof

67-63-0

200-661-7

63,1 vægtprocent

Kapitel 1.   META-SPC 2 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Meta-SPC 2 Identifikator

Identifikator

Meta SPC: meta SPC 2 perform wipes IPA

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-2

1.3.   Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

PT04: Fødevarer og foderstoffer

Kapitel 2.   COMPOSITION (OF META SPC) 2

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 2

Fællesnavn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

propan-2-ol

 

aktivstof

67-63-0

200-661-7

63,1 - 63,1 vægtprocent

2.2.   Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 2

Formuleringstype(r)

Enhver anden væske (AL), klar til brug, servietter imprægneret med desinfektionsformulering

Kapitel 3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 2

Faresætninger

H225: Meget brandfarlig væske og damp.

H319: Forårsager alvorlig øjenirritation.

H336: Kan forårsage sløvhed eller svimmelhed.

EUH066: Gentagen kontakt kan give tør eller revnet hud

Sikkerhedssætninger

P210: Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. Rygning forbudt.

P233: Hold beholderen tæt lukket.

P240: Beholder og modtageudstyr jordforbindes/potentialudlignes.

P241: Anvend eksplosionssikkert elektrisk/ventilations-/lys- udstyr.

P242: Anvend kun værktøj, som ikke frembringer gnister.

P243: Træf foranstaltninger mod statisk elektricitet.

P261: Undgå indånding af damp.

P261: Undgå indånding af spray.

P271: Brug kun udendørs eller i et rum med god udluftning.

P280: Bær øjenbeskyttelse.

P305+P351+P338: VED KONTAKT MED ØJNENE:: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.

P312: Ring til en GIFTINFORMATION eller en læge i tilfælde af ubehag.

P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention.

P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention.

P370+P378: Ved brand:: Brug alkoholbestandigt skum, kuldioxid eller vandtåge til slukning.

P403 + P235: Opbevares på et godt ventileret sted. Opbevares køligt.

P405: Opbevares under lås.

P501: Indholdet/beholderen Indholdet i /beholder i et godkendt affaldsanlæg.

Kapitel 4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET

4.1.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 1.

Desinfektion af overflader - aftørring

Produkttype

PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterie

Almindeligt navn: -

Udviklingsstadie: -

Videnskabeligt navn: Gærsvamp

Almindeligt navn: -

Udviklingsstadie: -

Videnskabeligt navn: vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum)

Almindeligt navn: -

Udviklingsstadie: -

Anvendelsesområde(r)

indendørs anvendelse

Desinfektion af rene ikke-porøse overflader, såsom små arbejdsoverflader i medicinske og ikke-medicinske områder

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Aftørring

Detaljeret beskrivelse:

Produktet aftørres direkte på overfladen.

Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed

Anvendelseshyppighed: Klare til brug vådservietter

Fortynding (%): -

Antal og timing af ansøgning:

Desinfektion efter hver produktions- og rengøringsproces eller efter behov i henhold til standardforskrifter.

Brugerkategori(er)

industriel ;

fagmand

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

Blød emballage: 1-200 servietter

Emballeringsmateriale: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; biaxialt orienteret polypropylen (BOPP) + støbt polypropylen (CPP)

Pose: 10-200 servietter

Emballeringsmateriale: LDPE/PET

Beholder: 50-200 servietter

Emballeringsmateriale: HDPE

lukningsmateriale er enten PP, PE3385

4.1.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Tør overfladen grundigt af med vådservietten, og lad det virke ved 20 ± 2 °C i mindst 5 minutter (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum, bakterie- og gærdræbende aktivitet).

4.1.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

4.1.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se den generelle brugsanvisning.

4.2.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 2.

Desinfektion af overflader med kontakt med fødevarer og foderstoffer - aftørring

Produkttype

PT04: Fødevarer og foderstoffer

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterie

Almindeligt navn: -

Udviklingsstadie: -

Videnskabeligt navn: Gærsvamp

Almindeligt navn: -

Udviklingsstadie: -

Videnskabeligt navn: Vira

Almindeligt navn: -

Udviklingsstadie: -

Anvendelsesområde(r)

indendørs anvendelse

Desinfektion af rene ikke-porøse overflader i køkkener og fødevareindustrien

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Aftørring

Detaljeret beskrivelse:

Produktet aftørres direkte på overfladen.

Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed

Anvendelseshyppighed: Klare til brug vådservietter

Fortynding (%): -

Antal og timing af ansøgning:

Desinfektion efter hver produktions- og rengøringsproces eller efter behov i henhold til standardforskrifter.

Brugerkategori(er)

industriel ;

fagmand

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

Blød emballage: 1-200 servietter

Emballeringsmateriale: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP

Pose: 10-200 servietter

Emballeringsmateriale: LDPE/PET

Beholder: 50-200 servietter

Emballeringsmateriale: HDPE

lukningsmateriale er enten PP, PE3385

4.2.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Tør overfladen grundigt af med vådservietten, og lad det virke i mindst 5 minutter ved stuetemperatur (20 ± 2 °C).

4.2.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Se den generelle brugsanvisning.

4.2.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.2.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

4.2.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se den generelle brugsanvisning.

Kapitel 5.   GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 2

5.1.   Brugsanvisning

Rengør overfladen grundigt før brug.

Fjern overskydende vand fra overfladen inden desinfektion, hvis relevant.

Sørg for at overfladerne bliver helt vædet.

Brugte servietter skal bortskaffes i en lukket beholder.

5.2.   Risikoreducerende foranstaltninger

Produktet må kun anvendes til desinfektion af små overflader.

Sørg for tilstrækkelig ventilation for at forhindre dannelse af eksplosive atmosfærer.

Undgå kontakt med øjnene.

Opbevares utilgængeligt for børn og kæledyr.

Hold børn og kæledyr væk fra rum, hvor desinfektion finder sted. Sørg for passende ventilation, før børn og kæledyr kommer ind i behandlede rum. Dette gælder ikke hospitalets patientrum.

5.3.   Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger

Førstehjælp:

I tilfælde af ulykke: Ring til en giftinformation eller en læge.

VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vejrtrækningen lettes.

Ved kontakt med huden: Vask med vand. Ved hudirritation: Søg lægehjælp.

VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp.

I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: I tilfælde af ubehag ring til en GIFTINFORMATION eller en læge.

5.4.   Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

-

5.5.   Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Produktets holdbarhed: 24 måneder

Emballagen skal holdes tæt lukket.

Opbevares på et godt ventileret sted.

Beskyttes mod sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Kapitel 6.   YDERLIGERE OPLYSNINGER

Produktet indeholder propan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0), for hvilket der er bestemt en europæisk referenceværdi på 129,28 mg/m3 for den professionelle bruger, som også er anvendt til risikovurdering af produktet.

Kapitel 7.   INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 2

7.1.   Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn

perform classic wipes IPA

markeds område: EU

 

buraton® wipes IPA

markeds område: EU

perform® advanced wipes IPA

markeds område: EU

arcana® wipes IPA

markeds område: EU

clear IPA wipes

markeds område: EU

pure IPA wipes

markeds område: EU

disinfectant IPA wipes

markeds område: EU

Surface disinfection wipes classic

markeds område: EU

perform® sterile wipes IPA

markeds område: EU

sterile IPA wipes

markeds område: EU

mikrozid® sterile wipes

markeds område: EU

Surface disinfection wipes sterile

markeds område: EU

Godkendelsesnummer

EU-0023656-0002 1-2

Fællesnavn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

propan-2-ol

 

aktivstof

67-63-0

200-661-7

63,1 vægtprocent

Kapitel 1.   META-SPC 3 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Meta-SPC 3 Identifikator

Identifikator

Meta SPC: meta SPC 3 mikrozid liquid

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-3

1.3.   Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

PT04: Fødevarer og foderstoffer

Kapitel 2.   COMPOSITION (OF META SPC) 3

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 3

Fællesnavn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

propan-2-ol

 

aktivstof

67-63-0

200-661-7

63,1 - 63,1 vægtprocent

2.2.   Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 3

Formuleringstype(r)

Enhver anden væske (AL), klar til brug

Kapitel 3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 3

Faresætninger

H225: Meget brandfarlig væske og damp.

H319: Forårsager alvorlig øjenirritation.

H336: Kan forårsage sløvhed eller svimmelhed.

EUH066: Gentagen kontakt kan give tør eller revnet hud

Sikkerhedssætninger

P210: Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. Rygning forbudt.

P233: Hold beholderen tæt lukket.

P240: Beholder og modtageudstyr jordforbindes/potentialudlignes.

P241: Anvend eksplosionssikkert elektrisk/ventilations-/lys- udstyr.

P242: Anvend kun værktøj, som ikke frembringer gnister.

P243: Træf foranstaltninger mod statisk elektricitet.

P261: Undgå indånding af damp.

P261: Undgå indånding af spray.

P271: Brug kun udendørs eller i et rum med god udluftning.

P280: Bær øjenbeskyttelse.

P305+P351+P338: VED KONTAKT MED ØJNENE:: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.

P312: Ring til en GIFTINFORMATION eller en læge i tilfælde af ubehag.

P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention.

P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention.

P370+P378: Ved brand:: Brug alkoholbestandigt skum, kuldioxid eller vandtåge til slukning.

P403 + P235: Opbevares på et godt ventileret sted. Opbevares køligt.

P405: Opbevares under lås.

P501: Indholdet/beholderen Indholdet i /beholder i et godkendt affaldsanlæg.

Kapitel 4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET

4.1.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 1.

Desinfektion af overflader - sprøjtning

Produkttype

PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterier inklusive Mycobacterium tuberculosis

Almindeligt navn: -

Udviklingsstadie: -

Videnskabeligt navn: Gærsvamp

Almindeligt navn: -

Udviklingsstadie: -

Videnskabeligt navn: vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum)

Almindeligt navn: -

Udviklingsstadie: -

Anvendelsesområde(r)

indendørs anvendelse

Desinfektion af rene ikke-porøse overflader, såsom små arbejdsoverflader i medicinske og ikke-medicinske områder

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Sprøjtning

Detaljeret beskrivelse:

Produktet sprøjtes direkte på overfladen

Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed

Anvendelseshyppighed: Klar til brug. Brug ikke mere end 25 ml/m2.

Fortynding (%): -

Antal og timing af ansøgning:

Desinfektion efter behov i henhold til standardforskrifter.

Brugerkategori(er)

industriel ;

fagmand

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

Flaske: 250-1000 ml

emballeringsmateriale: HDPE, surlyn/PP

lukningsmateriale er enten: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, rustfrit stål, PBT, (LD)PE, udvidet PTFE, LLDPE, EXPPE, Co-Polymer PP.

kanister: 5-30 l

emballeringsmateriale: HDPE.

lukningsmateriale er enten: HDPE/LDPE

Revolver BAG: 1 l

emballeringsmateriale: EVA

Lukning: PP/Silikone/EVA

tønde: 200-220 L

emballeringsmateriale: HDPE

lukningsmateriale er enten: PP

IBC: 900-1000 L

emballeringsmateriale: HDPE med stålramme lukningsmateriale er enten: PP, HDPE

4.1.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Sprøjt det brugsklare produkt på overfladen, og lad det virke ved 20 ± 2 °C i mindst 1 minut (bakterie- og gærdræbende aktivitet) eller 2 minutter (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum).

4.1.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Følgende personlige risikobegrænsende foranstaltning kan anvendes til genopfyldningsprocedure, medmindre den kan erstattes af tekniske og/eller organisatoriske foranstaltninger: Brug øjenbeskyttelse under håndtering af produktet.

4.1.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

4.1.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se den generelle brugsanvisning.

4.2.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 2.

Desinfektion af overflader - aftørring

Produkttype

PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterier inklusive Mycobacterium tuberculosis

Almindeligt navn: -

Udviklingsstadie: -

Videnskabeligt navn: Gærsvamp

Almindeligt navn: -

Udviklingsstadie: -

Videnskabeligt navn: vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum)

Almindeligt navn: -

Udviklingsstadie: -

Anvendelsesområde(r)

indendørs anvendelse

Desinfektion af rene ikke-porøse overflader, såsom små arbejdsoverflader i medicinske og ikke-medicinske områder

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Aftørring

Detaljeret beskrivelse:

Produktet sprøjtes eller hældes på overfladen og aftørres bagefter, eller servietten fugtes ved at sprøjte eller hælde produktet på den, og derefter skal produktet aftørres på overfladen.

Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed

Anvendelseshyppighed: Klar til brug. Brug ikke mere end 25 ml/m2.

Fortynding (%): -

Antal og timing af ansøgning:

Desinfektion efter behov i henhold til standardforskrifter.

Brugerkategori(er)

industriel ;

fagmand

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

Flaske: 250-1000 ml

emballeringsmateriale: HDPE, surlyn/PP

lukningsmateriale er enten: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, rustfrit stål, PBT, (LD)PE, udvidet PTFE, LLDPE, EXPPE, Co-Polymer PP.

kanister: 5-30 l

emballeringsmateriale: HDPE.

lukningsmateriale er enten: HDPE/LDPE

Revolver BAG: 1 l

emballeringsmateriale: EVA

Lukning: PP/Silikone/EVA

tønde: 200-220 L

emballeringsmateriale: HDPE

lukningsmateriale er enten: PP

IBC: 900-1000 L

emballeringsmateriale: HDPE med stålramme

lukningsmateriale er enten: PP, HDPE

4.2.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Sprøjt eller hæld det brugsklare produkt på overfladen og tør derefter eller fugt servietten med det brugsklare produkt ved at sprøjte eller hælde og derefter tørre overfladen. Lad det virke ved 20 ± 2 °C i mindst 5 minutter (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum, bakterie- og gærdræbende aktivitet).

4.2.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Følgende personlige risikobegrænsende foranstaltning kan anvendes til genopfyldningsprocedure, medmindre den kan erstattes af tekniske og/eller organisatoriske foranstaltninger: Brug øjenbeskyttelse under håndtering af produktet.

4.2.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.2.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

4.2.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se den generelle brugsanvisning.

4.3.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 3.

Desinfektion af overflader med kontakt med fødevarer og foderstoffer - sprøjtning

Produkttype

PT04: Fødevarer og foderstoffer

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterier inklusive Mycobacterium tuberculosis

Almindeligt navn: -

Udviklingsstadie: -

Videnskabeligt navn: Gærsvamp

Almindeligt navn: -

Udviklingsstadie: -

Videnskabeligt navn: Vira

Almindeligt navn: -

Udviklingsstadie: -

Anvendelsesområde(r)

indendørs anvendelse

Desinfektion af rene ikke-porøse overflader i køkkener og fødevareindustrien

Anvendelsesmetode(r)

Metode: spraying

Detaljeret beskrivelse:

Produktet sprøjtes direkte på overfladen.

Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed

Anvendelseshyppighed: Klar til brug. Brug ikke mere end 25 ml/m2.

Fortynding (%): -

Antal og timing af ansøgning:

Desinfektion efter behov i henhold til standardforskrifter.

Brugerkategori(er)

industriel ;

fagmand

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

Flaske: 250-1000 ml

emballeringsmateriale: HDPE, surlyn/PP

lukningsmateriale er enten: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, rustfrit stål, PBT, (LD)PE, udvidet PTFE, LLDPE, EXPPE, Co-Polymer PP.

kanister: 5-30 l

emballeringsmateriale: HDPE.

lukningsmateriale er enten: HDPE/LDPE

Revolver BAG: 1 l

emballeringsmateriale: EVA

Lukning: PP/Silikone/EVA

tønde: 200-220 L

emballeringsmateriale: HDPE

lukningsmateriale er enten: PP

IBC: 900-1000 L

emballeringsmateriale: HDPE med stålramme lukningsmateriale er enten: PP, HDPE

4.3.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Sprøjt det brugsklare produkt på overfladen, og lad det virke ved stuetemperatur (20 ± 2 °C) i mindst 1 minut (bakterie- og gærdræbende virkning) eller 2 minutter (virusdræbende virkning).

4.3.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Følgende personlige risikobegrænsende foranstaltning kan anvendes til desinfektion af maskiner til fødevarebearbejdning og til genopfyldningsprocedure, medmindre den kan erstattes af tekniske og/eller organisatoriske foranstaltninger: Brug øjenbeskyttelse under håndtering af produktet.

4.3.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.3.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

4.3.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se den generelle brugsanvisning.

4.4.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 4.

Desinfektion af overflader med kontakt med fødevarer og foderstoffer - aftørring

Produkttype

PT04: Fødevarer og foderstoffer

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterier inklusive Mycobacterium tuberculosis

Almindeligt navn: -

Udviklingsstadie: -

Videnskabeligt navn: Gærsvamp

Almindeligt navn: -

Udviklingsstadie: -

Videnskabeligt navn: Vira

Almindeligt navn: -

Udviklingsstadie: -

Anvendelsesområde(r)

indendørs anvendelse

Desinfektion af rene ikke-porøse overflader i køkkener og fødevareindustrien

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Aftørring

Detaljeret beskrivelse:

Produktet sprøjtes eller hældes på overfladen og aftørres bagefter, eller servietten fugtes ved at sprøjte eller hælde produktet på den, og derefter skal produktet aftørres på overfladen.

Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed

Anvendelseshyppighed: Klar til brug. Brug ikke mere end 25 ml/m2.

Fortynding (%): -

Antal og timing af ansøgning:

Desinfektion efter behov i henhold til standardforskrifter.

Brugerkategori(er)

industriel ;

fagmand

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

Flaske: 250-1000 ml

emballeringsmateriale: HDPE, surlyn/PP

lukningsmateriale er enten: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, rustfrit stål, PBT, (LD)PE, udvidet PTFE, LLDPE, EXPPE, Co-Polymer PP.

kanister: 5-30 l

emballeringsmateriale: HDPE.

lukningsmateriale er enten: HDPE/LDPE

Revolver BAG: 1 l

emballeringsmateriale: EVA

lukningsmateriale: PP/Silikone/EVA

tønde: 200-220 L

emballeringsmateriale: HDPE

lukningsmateriale er enten: PP

IBC: 900-1000 L

emballeringsmateriale: HDPE med stålramme lukningsmateriale er enten: PP, HDPE

4.4.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Sprøjt eller hæld det brugsklare produkt på overfladen og tør derefter eller fugt servietten med det brugsklare produkt ved at sprøjte eller hælde og derefter tørre overfladen. Lad det virke i mindst 5 minutter ved stuetemperaturen (20 ± 2 °C).

4.4.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Følgende personlige risikobegrænsende foranstaltning kan anvendes til desinfektion af maskiner til fødevarebearbejdning og til genopfyldningsprocedure, medmindre den kan erstattes af tekniske og/eller organisatoriske foranstaltninger: Brug øjenbeskyttelse under håndtering af produktet.

4.4.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.4.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

4.4.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se den generelle brugsanvisning.

Kapitel 5.   GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 3

5.1.   Brugsanvisning

Rengør overfladen grundigt før brug.

Fjern overskydende vand fra overfladen inden desinfektion, hvis relevant.

Brug ikke mere end 25 ml/m2.

Sørg for at overfladerne bliver helt vædet.

Brugte servietter skal bortskaffes i en lukket beholder.

5.2.   Risikoreducerende foranstaltninger

Produktet må kun anvendes til desinfektion af små overflader.

Sørg for tilstrækkelig ventilation for at forhindre dannelse af eksplosive atmosfærer.

Undgå kontakt med øjnene.

Anvend en tragt til påfyldning.

Opbevares utilgængeligt for børn og kæledyr.

Hold børn og kæledyr væk fra rum, hvor desinfektion finder sted. Sørg for passende ventilation, før børn og kæledyr kommer ind i behandlede rum. Dette gælder ikke hospitalets patientrum.

5.3.   Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger

Førstehjælp:

I tilfælde af ulykke: Ring til en giftinformation eller en læge.

VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vejrtrækningen lettes.

Ved kontakt med huden: Vask med vand. Ved hudirritation: Søg lægehjælp.

VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp.

I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: I tilfælde af ubehag ring til en GIFTINFORMATION eller en læge.

5.4.   Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

-

5.5.   Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Produktets holdbarhed: 36 måneder

Emballagen skal holdes tæt lukket.

Opbevares på et godt ventileret sted.

Beskyttes mod sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Kapitel 6.   YDERLIGERE OPLYSNINGER

Produktet indeholder propan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0), for hvilket der er bestemt en europæisk referenceværdi på 129,28 mg/m3 for den professionelle bruger, som også er anvendt til risikovurdering af produktet.

Kapitel 7.   INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 3

7.1.   Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn

mikrozid® classic liquid

markeds område: EU

 

mikrozid® IPA liquid

markeds område: EU

Surface Disinfection liquid pure

markeds område: EU

Godkendelsesnummer

EU-0023656-0003 1-3

Fællesnavn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

propan-2-ol

 

aktivstof

67-63-0

200-661-7

63,1 vægtprocent

Kapitel 1.   META-SPC 4 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Meta-SPC 4 Identifikator

Identifikator

Meta SPC: meta SPC 4 mikrozid wipes

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-4

1.3.   Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

PT04: Fødevarer og foderstoffer

Kapitel 2.   COMPOSITION (OF META SPC) 4

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 4

Fællesnavn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

propan-2-ol

 

aktivstof

67-63-0

200-661-7

63,1 - 63,1 vægtprocent

2.2.   Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 4

Formuleringstype(r)

Enhver anden væske (AL), klar til brug, servietter imprægneret med desinfektionsformulering

Kapitel 3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 4

Faresætninger

H225: Meget brandfarlig væske og damp.

H319: Forårsager alvorlig øjenirritation.

H336: Kan forårsage sløvhed eller svimmelhed.

EUH066: Gentagen kontakt kan give tør eller revnet hud

Sikkerhedssætninger

P210: Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. Rygning forbudt.

P233: Hold beholderen tæt lukket.

P240: Beholder og modtageudstyr jordforbindes/potentialudlignes.

P241: Anvend eksplosionssikkert elektrisk/ventilations-/lys- udstyr.

P242: Anvend kun værktøj, som ikke frembringer gnister.

P243: Træf foranstaltninger mod statisk elektricitet.

P261: Undgå indånding af damp.

P261: Undgå indånding af spray.

P271: Brug kun udendørs eller i et rum med god udluftning.

P280: Bær øjenbeskyttelse.

P305+P351+P338: VED KONTAKT MED ØJNENE:: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.

P312: Ring til en GIFTINFORMATION eller en læge i tilfælde af ubehag.

P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention.

P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention.

P370+P378: Ved brand:: Brug alkoholbestandigt skum, kuldioxid eller vandtåge til slukning.

P403 + P235: Opbevares på et godt ventileret sted. Opbevares køligt.

P405: Opbevares under lås.

P501: Indholdet/beholderen Indholdet i /beholder i et godkendt affaldsanlæg.

Kapitel 4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET

4.1.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 1.

Desinfektion af overflader - aftørring

Produkttype

PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterier inklusive Mycobacterium tuberculosis

Almindeligt navn: -

Udviklingsstadie: -

Videnskabeligt navn: Gærsvamp

Almindeligt navn: -

Udviklingsstadie: -

Videnskabeligt navn: vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum)

Almindeligt navn: -

Udviklingsstadie: -

Anvendelsesområde(r)

indendørs anvendelse

Desinfektion af rene ikke-porøse overflader, såsom små arbejdsoverflader i medicinske og ikke-medicinske områder

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Aftørring

Detaljeret beskrivelse:

Produktet aftørres direkte på overfladen.

Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed

Anvendelseshyppighed: Klare til brug vådservietter

Fortynding (%): -

Antal og timing af ansøgning:

Desinfektion efter behov i henhold til standardforskrifter.

Brugerkategori(er)

industriel ;

fagmand

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

Blød emballage: 1-200 servietter

Emballeringsmateriale: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP

Pose: 10-200 servietter

Emballeringsmateriale: LDPE/PET

Beholder: 50-200 servietter

Emballeringsmateriale: HDPE

lukningsmateriale er enten PP, PE3385

4.1.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Tør overfladen grundigt af med vådservietten, og lad det virke ved 20 ± 2 °C i mindst 5 minutter (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum, bakterie- og gærdræbende aktivitet).

4.1.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

4.1.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se den generelle brugsanvisning.

4.2.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 2.

Desinfektion af overflader med kontakt med fødevarer og foderstoffer - aftørring

Produkttype

PT04: Fødevarer og foderstoffer

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterier inklusive Mycobacterium tuberculosis

Almindeligt navn: -

Udviklingsstadie: -

Videnskabeligt navn: Gærsvamp

Almindeligt navn: -

Udviklingsstadie: -

Videnskabeligt navn: Vira

Almindeligt navn: -

Udviklingsstadie: -

Anvendelsesområde(r)

indendørs anvendelse

Desinfektion af rene ikke-porøse overflader i køkkener og fødevareindustrien

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Aftørring

Detaljeret beskrivelse:

Produktet aftørres direkte på overfladen.

Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed

Anvendelseshyppighed: Klare til brug vådservietter

Fortynding (%): -

Antal og timing af ansøgning:

Desinfektion efter behov i henhold til standardforskrifter.

Brugerkategori(er)

industriel ;

fagmand

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

Blød emballage: 1-200 servietter

Emballeringsmateriale: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP

Pose: 10-200 servietter

Emballeringsmateriale: LDPE/PET

Beholder: 50-200 servietter

Emballeringsmateriale: HDPE

lukningsmateriale er enten PP, PE3385

4.2.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Tør overfladen grundigt af med vådservietten, og lad det virke i mindst 5 minutter ved stuetemperatur (20 ± 2 °C).

4.2.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Se den generelle brugsanvisning.

4.2.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.2.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

4.2.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se den generelle brugsanvisning.

Kapitel 5.   GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 4

5.1.   Brugsanvisning

Rengør overfladen grundigt før brug.

Fjern overskydende vand fra overfladen inden desinfektion, hvis relevant.

Sørg for at overfladerne bliver helt vædet.

Brugte servietter skal bortskaffes i en lukket beholder.

5.2.   Risikoreducerende foranstaltninger

Produktet må kun anvendes til desinfektion af små overflader.

Sørg for tilstrækkelig ventilation for at forhindre dannelse af eksplosive atmosfærer.

Undgå kontakt med øjnene.

Opbevares utilgængeligt for børn og kæledyr.

Hold børn og kæledyr væk fra rum, hvor desinfektion finder sted. Sørg for passende ventilation, før børn og kæledyr kommer ind i behandlede rum. Dette gælder ikke hospitalets patientrum.

5.3.   Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger

Førstehjælp:

I tilfælde af ulykke: Ring til en giftinformation eller en læge.

VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vejrtrækningen lettes.

Ved kontakt med huden: Vask med vand. Ved hudirritation: Søg lægehjælp.

VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp.

I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: I tilfælde af ubehag ring til en GIFTINFORMATION eller en læge.

5.4.   Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

-

5.5.   Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Produktets holdbarhed: 24 måneder

Emballagen skal holdes tæt lukket.

Opbevares på et godt ventileret sted.

Beskyttes mod sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Kapitel 6.   YDERLIGERE OPLYSNINGER

Produktet indeholder propan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0), for hvilket der er bestemt en europæisk referenceværdi på 129,28 mg/m3 for den professionelle bruger, som også er anvendt til risikovurdering af produktet.

Kapitel 7.   INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 4

7.1.   Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn

mikrozid® classic wipes

markeds område: EU

 

mikrozid® IPA wipes

markeds område: EU

surface disinfection wipes classic

markeds område: EU

Godkendelsesnummer

EU-0023656-0004 1-4

Fællesnavn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

propan-2-ol

 

aktivstof

67-63-0

200-661-7

63,1 vægtprocent

Kapitel 1.   META-SPC 5 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Meta-SPC 5 Identifikator

Identifikator

Meta SPC: meta SPC 5 kodan wipes IPA pro

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-5

1.3.   Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

PT04: Fødevarer og foderstoffer

Kapitel 2.   COMPOSITION (OF META SPC) 5

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 5

Fællesnavn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

propan-2-ol

 

aktivstof

67-63-0

200-661-7

63,1 - 63,1 vægtprocent

2.2.   Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 5

Formuleringstype(r)

Enhver anden væske (AL), klar til brug, servietter imprægneret med desinfektionsformulering

Kapitel 3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 5

Faresætninger

H225: Meget brandfarlig væske og damp.

H319: Forårsager alvorlig øjenirritation.

H336: Kan forårsage sløvhed eller svimmelhed.

EUH066: Gentagen kontakt kan give tør eller revnet hud

Sikkerhedssætninger

P210: Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. Rygning forbudt.

P233: Hold beholderen tæt lukket.

P240: Beholder og modtageudstyr jordforbindes/potentialudlignes.

P241: Anvend eksplosionssikkert elektrisk/ventilations-/lys- udstyr.

P242: Anvend kun værktøj, som ikke frembringer gnister.

P243: Træf foranstaltninger mod statisk elektricitet.

P261: Undgå indånding af damp.

P261: Undgå indånding af spray.

P271: Brug kun udendørs eller i et rum med god udluftning.

P280: Bær øjenbeskyttelse.

P305+P351+P338: VED KONTAKT MED ØJNENE:: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.

P312: Ring til en GIFTINFORMATION eller en læge i tilfælde af ubehag.

P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention.

P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention.

P370+P378: Ved brand:: Brug alkoholbestandigt skum, kuldioxid eller vandtåge til slukning.

P403 + P235: Opbevares på et godt ventileret sted. Opbevares køligt.

P405: Opbevares under lås.

P501: Indholdet/beholderen Indholdet i /beholder i et godkendt affaldsanlæg.

Kapitel 4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET

4.1.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 1.

Desinfektion af overflader - aftørring

Produkttype

PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterier inklusive Mycobacterium tuberculosis

Almindeligt navn: -

Udviklingsstadie: -

Videnskabeligt navn: Gærsvamp

Almindeligt navn: -

Udviklingsstadie: -

Videnskabeligt navn: vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum)

Almindeligt navn: -

Udviklingsstadie: -

Anvendelsesområde(r)

indendørs anvendelse

Desinfektion af rene ikke-porøse overflader, såsom små arbejdsoverflader i medicinske og ikke-medicinske områder

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Aftørring

Detaljeret beskrivelse:

Produktet aftørres direkte på overfladen.

Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed

Anvendelseshyppighed: Klare til brug vådservietter

Fortynding (%): -

Antal og timing af ansøgning:

-

Brugerkategori(er)

industriel ;

fagmand

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

Blød emballage: 1-200 servietter

Emballeringsmateriale: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP

Pose: 10-200 servietter

Emballeringsmateriale: LDPE/PET

Beholder: 50-200 servietter

Emballeringsmateriale: HDPE

lukningsmateriale er enten PP, PE3385

4.1.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Tør overfladen grundigt af med vådservietten, og lad det virke ved 20 ± 2 °C i mindst 5 minutter (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum, bakterie- og gærdræbende aktivitet).

4.1.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

4.1.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se den generelle brugsanvisning.

4.2.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 2.

Desinfektion af overflader med kontakt med fødevarer og foderstoffer - aftørring

Produkttype

PT04: Fødevarer og foderstoffer

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterier inklusive Mycobacterium tuberculosis

Almindeligt navn: -

Udviklingsstadie: -

Videnskabeligt navn: Gærsvamp

Almindeligt navn: -

Udviklingsstadie: -

Videnskabeligt navn: Vira

Almindeligt navn: -

Udviklingsstadie: -

Anvendelsesområde(r)

indendørs anvendelse

Desinfektion af rene ikke-porøse overflader i køkkener og fødevareindustrien

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Aftørring

Detaljeret beskrivelse:

Produktet aftørres direkte på overfladen.

Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed

Anvendelseshyppighed: Klare til brug vådservietter

Fortynding (%): -

Antal og timing af ansøgning:

-

Brugerkategori(er)

industriel ;

fagmand

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

Blød emballage: 1-200 servietter

Emballeringsmateriale: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP

Pose: 10-200 servietter

Emballeringsmateriale: LDPE/PET

Beholder: 50-200 servietter

Emballeringsmateriale: HDPE

lukningsmateriale er enten PP, PE3385

4.2.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Tør overfladen grundigt af med vådservietten, og lad det virke i mindst 5 minutter ved stuetemperatur (20 ± 2 °C).

4.2.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Se den generelle brugsanvisning.

4.2.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.2.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

4.2.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se den generelle brugsanvisning.

Kapitel 5.   GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 5

5.1.   Brugsanvisning

Rengør overfladen grundigt før brug.

Fjern overskydende vand fra overfladen inden desinfektion, hvis relevant.

Sørg for at overfladerne bliver helt vædet.

Brugte servietter skal bortskaffes i en lukket beholder.

5.2.   Risikoreducerende foranstaltninger

Produktet må kun anvendes til desinfektion af små overflader.

Sørg for tilstrækkelig ventilation for at forhindre dannelse af eksplosive atmosfærer.

Undgå kontakt med øjnene.

Opbevares utilgængeligt for børn og kæledyr.

Hold børn og kæledyr væk fra rum, hvor desinfektion finder sted. Sørg for passende ventilation, før børn og kæledyr kommer ind i behandlede rum. Dette gælder ikke hospitalets patientrum.

5.3.   Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger

Førstehjælp:

I tilfælde af ulykke: Ring til en giftinformation eller en læge.

VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vejrtrækningen lettes.

Ved kontakt med huden: Vask med vand. Ved hudirritation: Søg lægehjælp.

VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp.

I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: I tilfælde af ubehag ring til en GIFTINFORMATION eller en læge.

5.4.   Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

-

5.5.   Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Produktets holdbarhed: 24 måneder

Emballagen skal holdes tæt lukket.

Opbevares på et godt ventileret sted.

Beskyttes mod sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Kapitel 6.   YDERLIGERE OPLYSNINGER

Produktet indeholder propan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0), for hvilket der er bestemt en europæisk referenceværdi på 129,28 mg/m3 for den professionelle bruger, som også er anvendt til risikovurdering af produktet.

Kapitel 7.   INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 5

7.1.   Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn

kodan® wipes pure

markeds område: EU

 

schülke® classic wipes

markeds område: EU

Godkendelsesnummer

EU-0023656-0005 1-5

Fællesnavn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

propan-2-ol

 

aktivstof

67-63-0

200-661-7

63,1 vægtprocent

Kapitel 1.   META-SPC 6 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Meta-SPC 6 Identifikator

Identifikator

Meta SPC: meta SPC 6 kodan wipes IPA

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-6

1.3.   Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

PT04: Fødevarer og foderstoffer

Kapitel 2.   COMPOSITION (OF META SPC) 6

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 6

Fællesnavn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

propan-2-ol

 

aktivstof

67-63-0

200-661-7

63,1 - 63,1 vægtprocent

2.2.   Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 6

Formuleringstype(r)

Enhver anden væske (AL), klar til brug, servietter imprægneret med desinfektionsformulering

Kapitel 3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 6

Faresætninger

H225: Meget brandfarlig væske og damp.

H319: Forårsager alvorlig øjenirritation.

H336: Kan forårsage sløvhed eller svimmelhed.

EUH066: Gentagen kontakt kan give tør eller revnet hud

Sikkerhedssætninger

P101: Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten.

P102: Opbevares utilgængeligt for børn.

P210: Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. Rygning forbudt.

P233: Hold beholderen tæt lukket.

P240: Beholder og modtageudstyr jordforbindes/potentialudlignes.

P241: Anvend eksplosionssikkert elektrisk/ventilations-/lys- udstyr.

P242: Anvend kun værktøj, som ikke frembringer gnister.

P243: Træf foranstaltninger mod statisk elektricitet.

P261: Undgå indånding af damp.

P261: Undgå indånding af spray.

P271: Brug kun udendørs eller i et rum med god udluftning.

P304+P340: VED INDÅNDING:: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vedkommende hviler i en stilling, som letter vejrtrækningen.

P305+P351+P338: VED KONTAKT MED ØJNENE:: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.

P312: Ring til en GIFTINFORMATION eller en læge i tilfælde af ubehag.

P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention.

P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention.

P370+P378: Ved brand:: Brug alkoholbestandigt skum, kuldioxid eller vandtåge til slukning.

P403 + P235: Opbevares på et godt ventileret sted. Opbevares køligt.

P405: Opbevares under lås.

P501: Indholdet/beholderen Indholdet i /beholder i et godkendt affaldsanlæg.

Kapitel 4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET

4.1.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 1.

Desinfektion af overflader - aftørring

Produkttype

PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterier inklusive Mycobacterium tuberculosis

Almindeligt navn: -

Udviklingsstadie: -

Videnskabeligt navn: Gærsvamp

Almindeligt navn: -

Udviklingsstadie: -

Videnskabeligt navn: vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum)

Almindeligt navn: -

Udviklingsstadie: -

Anvendelsesområde(r)

indendørs anvendelse

Desinfektion af rene ikke-porøse overflader, såsom små arbejdsoverflader i medicinske og ikke-medicinske områder

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Aftørring

Detaljeret beskrivelse:

Produktet aftørres direkte på overfladen.

Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed

Anvendelseshyppighed: Klare til brug vådservietter

Fortynding (%): -

Antal og timing af ansøgning:

-

Brugerkategori(er)

industriel ;

fagmand ;

offentligheden (ikkeerhvervsmæssigt)

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

Blød emballage: 1-200 servietter

Emballeringsmateriale: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP

Pose: 10-200 servietter

Emballeringsmateriale: LDPE/PET

Beholder: 50-200 servietter

Emballeringsmateriale: HDPE

lukningsmateriale er enten PP, PE3385

4.1.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Tør overfladen grundigt af med vådservietten, og lad det virke ved 20 ± 2 °C i mindst 5 minutter (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum, bakterie- og gærdræbende aktivitet).

4.1.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

4.1.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se den generelle brugsanvisning.

4.2.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 2.

Desinfektion af overflader med kontakt med fødevarer og foderstoffer - aftørring

Produkttype

PT04: Fødevarer og foderstoffer

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterier inklusive Mycobacterium tuberculosis

Almindeligt navn: -

Udviklingsstadie: -

Videnskabeligt navn: Gærsvamp

Almindeligt navn: -

Udviklingsstadie: -

Videnskabeligt navn: Vira

Almindeligt navn: -

Udviklingsstadie: -

Anvendelsesområde(r)

indendørs anvendelse

Desinfektion af rene ikke-porøse overflader i køkkener og fødevareindustrien

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Aftørring

Detaljeret beskrivelse:

Produktet aftørres direkte på overfladen.

Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed

Anvendelseshyppighed: Klare til brug vådservietter

Fortynding (%): -

Antal og timing af ansøgning:

-

Brugerkategori(er)

industriel ;

fagmand ;

offentligheden (ikkeerhvervsmæssigt)

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

Blød emballage: 1-200 servietter

Emballeringsmateriale: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP

Pose: 10-200 servietter

Emballeringsmateriale: LDPE/PET

Beholder: 50-200 servietter

Emballeringsmateriale: HDPE

lukningsmateriale er enten PP, PE3385

4.2.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Tør overfladen grundigt af med vådservietten, og lad det virke i mindst 5 minutter ved stuetemperatur (20 ± 2 °C).

4.2.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Se den generelle brugsanvisning.

4.2.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.2.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

4.2.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se den generelle brugsanvisning.

Kapitel 5.   GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 6

5.1.   Brugsanvisning

Rengør overfladen grundigt før brug.

Fjern overskydende vand fra overfladen inden desinfektion, hvis relevant.

Sørg for at overfladerne bliver helt vædet.

Brugte servietter skal bortskaffes i en lukket beholder.

5.2.   Risikoreducerende foranstaltninger

Produktet må kun anvendes til desinfektion af små overflader.

Sørg for tilstrækkelig ventilation for at forhindre dannelse af eksplosive atmosfærer.

Undgå kontakt med øjnene.

Opbevares utilgængeligt for børn og kæledyr.

Hold børn og kæledyr væk fra rum, hvor desinfektion finder sted. Sørg for passende ventilation, før børn og kæledyr kommer ind i behandlede rum. Dette gælder ikke hospitalets patientrum.

5.3.   Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger

Førstehjælp:

I tilfælde af ulykke: Ring til en giftinformation eller en læge.

VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vejrtrækningen lettes.

Ved kontakt med huden: Vask med vand. Ved hudirritation: Søg lægehjælp.

VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp.

I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: I tilfælde af ubehag ring til en GIFTINFORMATION eller en læge.

5.4.   Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

-

5.5.   Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Produktets holdbarhed: 24 måneder

Emballagen skal holdes tæt lukket.

Opbevares på et godt ventileret sted.

Beskyttes mod sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Kapitel 6.   YDERLIGERE OPLYSNINGER

Produktet indeholder propan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0), for hvilket der er bestemt en europæisk referenceværdi på 129,28 mg/m3 for den professionelle bruger, som også er anvendt til risikovurdering af produktet.

Kapitel 7.   INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 6

7.1.   Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn

schülke Hygiene-Tücher

markeds område: EU

 

SOS Desinfizierende Feuchttücher

markeds område: EU

SOS Hygiene-Tücher

markeds område: EU

kodan® clean comfort wipes

markeds område: EU

schülke clean comfort wipes

markeds område: EU

Hygiene-Tücher

markeds område: EU

Desinfizierende Feuchttücher

markeds område: EU

Desinfektionstücher

markeds område: EU

clean comfort wipes

markeds område: EU

disinfecting wipes

markeds område: EU

Godkendelsesnummer

EU-0023656-0006 1-6

Fællesnavn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

propan-2-ol

 

aktivstof

67-63-0

200-661-7

63,1 vægtprocent

Kapitel 1.   META-SPC 7 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Meta-SPC 7 Identifikator

Identifikator

Meta SPC: meta SPC 7 AntiLy SD

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-7

1.3.   Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

PT04: Fødevarer og foderstoffer

Kapitel 2.   COMPOSITION (OF META SPC) 7

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 7

Fællesnavn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

propan-2-ol

 

aktivstof

67-63-0

200-661-7

63,1 - 63,1 vægtprocent

2.2.   Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 7

Formuleringstype(r)

Enhver anden væske (AL), klar til brug

Kapitel 3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 7

Faresætninger

H225: Meget brandfarlig væske og damp.

H319: Forårsager alvorlig øjenirritation.

H336: Kan forårsage sløvhed eller svimmelhed.

EUH066: Gentagen kontakt kan give tør eller revnet hud

Sikkerhedssætninger

P210: Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. Rygning forbudt.

P233: Hold beholderen tæt lukket.

P240: Beholder og modtageudstyr jordforbindes/potentialudlignes.

P241: Anvend eksplosionssikkert elektrisk/ventilations-/lys- udstyr.

P242: Anvend kun værktøj, som ikke frembringer gnister.

P243: Træf foranstaltninger mod statisk elektricitet.

P261: Undgå indånding af damp.

P261: Undgå indånding af spray.

P271: Brug kun udendørs eller i et rum med god udluftning.

P280: Bær øjenbeskyttelse.

P305+P351+P338: VED KONTAKT MED ØJNENE:: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.

P312: Ring til en GIFTINFORMATION eller en læge i tilfælde af ubehag.

P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention.

P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention.

P370+P378: Ved brand:: Brug alkoholbestandigt skum, kuldioxid eller vandtåge til slukning.

P403 + P235: Opbevares på et godt ventileret sted. Opbevares køligt.

P405: Opbevares under lås.

P501: Indholdet/beholderen Indholdet i /beholder i et godkendt affaldsanlæg.

Kapitel 4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET

4.1.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 1.

Desinfektion af overflader - sprøjtning

Produkttype

PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterie

Almindeligt navn: -

Udviklingsstadie: -

Videnskabeligt navn: Gærsvamp

Almindeligt navn: -

Udviklingsstadie: -

Anvendelsesområde(r)

indendørs anvendelse

Desinfektion af rene ikke-porøse overflader, såsom små arbejdsoverflader i medicinske og ikke-medicinske områder samt overflader i renrum (klasse A/B)

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Sprøjtning

Detaljeret beskrivelse:

Produktet sprøjtes direkte på overfladen.

Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed

Anvendelseshyppighed: Klar til brug. Brug ikke mere end 25 ml/m2.

Fortynding (%): -

Antal og timing af ansøgning:

-

Brugerkategori(er)

industriel ;

fagmand

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

Flaske: 125-1000 ml

emballeringsmateriale: HDPE

Spjæld-hætte materiale: PP; Fin tågesprøjte: komplekst system (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, rustfrit stål); Sprøjtehoved: komplekst system (PP, PE, POM, syntetisk olie, silikoneolie)

4.1.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Sprøjt det brugsklare produkt på overfladerne og lad det virke i mindst 1 minut ved stuetemperatur (20 ± 2 °C).

4.1.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Følgende personlige risikobegrænsende foranstaltning kan anvendes til genopfyldningsprocedure, medmindre den kan erstattes af tekniske og/eller organisatoriske foranstaltninger: Brug øjenbeskyttelse under håndtering af produktet.

4.1.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

4.1.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se den generelle brugsanvisning.

4.2.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 2.

Desinfektion af overflader - aftørring

Produkttype

PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterie

Almindeligt navn: -

Udviklingsstadie: -

Videnskabeligt navn: Gærsvamp

Almindeligt navn: -

Udviklingsstadie: -

Anvendelsesområde(r)

indendørs anvendelse

Desinfektion af rene ikke-porøse overflader, såsom små arbejdsoverflader i medicinske og ikke-medicinske områder samt overflader i renrum (klasse A/B)

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Aftørring

Detaljeret beskrivelse:

Produktet påføres servietter ved at hælde, sprøjte eller gennemvæde dem, og overfladen aftørres derefter grundigt med den fugtige serviet (våd afaftørring).

Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed

Anvendelseshyppighed: Klar til brug. Brug ikke mere end 25 ml/m2.

Fortynding (%): -

Antal og timing af ansøgning:

-

Brugerkategori(er)

industriel ;

fagmand

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

Flaske: 125-1000 ml

emballeringsmateriale: HDPE

Spjæld-hætte materiale: PP

Fin tågesprøjte: komplekst system (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, rustfrit stål);

Sprøjtehoved: komplekst system (PP, PE, POM, syntetisk olie, silikoneolie)

Kanister: 5-30 l

emballeringsmateriale: HDPE

lukningsmateriale: HDPE

4.2.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Påfør det brugsklare produkt på servietter ved at hælde, sprøjte eller gennemvæde dem, og tør overfladen grundigt med den våde serviet (våd aftørring). Lad det virke i mindst 5 minutter ved stuetemperaturen (20 ± 2 °C).

4.2.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Følgende personlige risikobegrænsende foranstaltning kan anvendes til genopfyldningsprocedure, medmindre den kan erstattes af tekniske og/eller organisatoriske foranstaltninger: Brug øjenbeskyttelse under håndtering af produktet.

4.2.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.2.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

4.2.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se den generelle brugsanvisning.

4.3.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 3.

Desinfektion af overflader med kontakt med fødevarer og foderstoffer - sprøjtning

Produkttype

PT04: Fødevarer og foderstoffer

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterie

Almindeligt navn: -

Udviklingsstadie: -

Videnskabeligt navn: Gærsvamp

Almindeligt navn: -

Udviklingsstadie: -

Videnskabeligt navn: Vira

Almindeligt navn: -

Udviklingsstadie: -

Anvendelsesområde(r)

indendørs anvendelse

Desinfektion af rene ikke-porøse overflader i køkkener og fødevareindustrien inklusive renrum (klasse A/B)

Anvendelsesmetode(r)

Metode: spraying

Detaljeret beskrivelse:

Produktet sprøjtes direkte på overfladen.

Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed

Anvendelseshyppighed: Klar til brug. Brug ikke mere end 25 ml/m2.

Fortynding (%): -

Antal og timing af ansøgning:

-

Brugerkategori(er)

industriel ;

fagmand

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

Flaske: 125-1000 ml

emballeringsmateriale: HDPE

Spjæld-hætte materiale: PP

Fin tågesprøjte: komplekst system (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, rustfrit stål)

Sprøjtehoved: komplekst system (PP, PE, POM, syntetisk olie, silikoneolie)

4.3.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Sprøjt det brugsklare produkt på overfladen, og lad det virke ved stuetemperatur (20 ± 2 °C) i mindst 1 minut (bakterie- og gærdræbende virkning) eller 2 minutter (virusdræbende virkning).

4.3.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Følgende personlige risikobegrænsende foranstaltning kan anvendes til desinfektion af maskiner til fødevarebearbejdning og til genopfyldningsprocedure, medmindre den kan erstattes af tekniske og/eller organisatoriske foranstaltninger: Brug øjenbeskyttelse under håndtering af produktet.

4.3.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.3.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

4.3.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se den generelle brugsanvisning.

4.4.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 4.

Desinfektion af overflader med kontakt med fødevarer og foderstoffer - aftørring

Produkttype

PT04: Fødevarer og foderstoffer

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterie

Almindeligt navn: -

Udviklingsstadie: -

Videnskabeligt navn: Gærsvamp

Almindeligt navn: -

Udviklingsstadie: -

Videnskabeligt navn: Vira

Almindeligt navn: -

Udviklingsstadie: -

Anvendelsesområde(r)

indendørs anvendelse

Desinfektion af rene ikke-porøse overflader i køkkener og fødevareindustrien inklusive renrum (klasse A/B)

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Aftørring

Detaljeret beskrivelse:

Produktet påføres servietter ved at hælde, sprøjte eller gennemvæde dem, og overfladen aftørres derefter grundigt med den fugtige serviet (våd afaftørring).

Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed

Anvendelseshyppighed: Klar til brug. Brug ikke mere end 25 ml/m2.

Fortynding (%): -

Antal og timing af ansøgning:

-

Brugerkategori(er)

industriel ;

fagmand

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

Flaske: 125-1000 ml

emballeringsmateriale: HDPE

Spjæld-hætte materiale: PP

Fin tågesprøjte: komplekst system (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, rustfrit stål)

Sprøjtehoved: komplekst system (PP, PE, POM, syntetisk olie, silikoneolie)

Kanister: 5-30 l

emballeringsmateriale: HDPE

lukningsmateriale: HDPE

4.4.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Påfør det brugsklare produkt på servietter ved at hælde, sprøjte eller gennemvæde dem, og tør overfladen grundigt med den våde serviet (våd aftørring). Lad det virke i mindst 5 minutter ved stuetemperaturen (20 ± 2 °C).

4.4.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Følgende personlige risikobegrænsende foranstaltning kan anvendes til desinfektion af maskiner til fødevarebearbejdning og til genopfyldningsprocedure, medmindre den kan erstattes af tekniske og/eller organisatoriske foranstaltninger: Brug øjenbeskyttelse under håndtering af produktet.

4.4.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.4.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

4.4.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se den generelle brugsanvisning.

Kapitel 5.   GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 7

5.1.   Brugsanvisning

Rengør overfladen grundigt før brug.

Fjern overskydende vand fra overfladen inden desinfektion, hvis relevant.

Brug ikke mere end 25 ml/m2.

Sørg for at overfladerne bliver helt vædet.

Brugte servietter skal bortskaffes i en lukket beholder.

5.2.   Risikoreducerende foranstaltninger

Produktet må kun anvendes til desinfektion af små overflader.

Sørg for tilstrækkelig ventilation for at forhindre dannelse af eksplosive atmosfærer.

Undgå kontakt med øjnene.

Anvend en tragt til påfyldning.

Opbevares utilgængeligt for børn og kæledyr.

Hold børn og kæledyr væk fra rum, hvor desinfektion finder sted. Sørg for passende ventilation, før børn og kæledyr kommer ind i behandlede rum. Dette gælder ikke hospitalets patientrum.

5.3.   Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger

Førstehjælp:

I tilfælde af ulykke: Ring til en giftinformation eller en læge.

VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vejrtrækningen lettes.

Ved kontakt med huden: Vask med vand. Ved hudirritation: Søg lægehjælp.

VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp.

I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: I tilfælde af ubehag ring til en GIFTINFORMATION eller en læge.

5.4.   Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

-

5.5.   Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Produktets holdbarhed: 36 måneder

Emballagen skal holdes tæt lukket.

Opbevares på et godt ventileret sted.

Beskyttes mod sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Kapitel 6.   YDERLIGERE OPLYSNINGER

Produktet indeholder propan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0), for hvilket der er bestemt en europæisk referenceværdi på 129,28 mg/m3 for den professionelle bruger, som også er anvendt til risikovurdering af produktet.

Kapitel 7.   INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 7

7.1.   Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn

AntiLy 5

markeds område: EU

Godkendelsesnummer

EU-0023656-0007 1-7

Fællesnavn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

propan-2-ol

 

aktivstof

67-63-0

200-661-7

63,1 vægtprocent

7.2.   Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn

AntiLy 6

markeds område: EU

Godkendelsesnummer

EU-0023656-0008 1-7

Fællesnavn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

propan-2-ol

 

aktivstof

67-63-0

200-661-7

63,1 vægtprocent

Kapitel 1.   META-SPC 8 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Meta-SPC 8 Identifikator

Identifikator

Meta SPC: meta SPC 8 AntiLy SD wipes

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-8

1.3.   Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

PT04: Fødevarer og foderstoffer

Kapitel 2.   COMPOSITION (OF META SPC) 8

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 8

Fællesnavn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

propan-2-ol

 

aktivstof

67-63-0

200-661-7

63,1 - 63,1 vægtprocent

2.2.   Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 8

Formuleringstype(r)

Enhver anden væske (AL), klar til brug, servietter imprægneret med desinfektionsformulering

Kapitel 3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 8

Faresætninger

H225: Meget brandfarlig væske og damp.

H319: Forårsager alvorlig øjenirritation.

H336: Kan forårsage sløvhed eller svimmelhed.

EUH066: Gentagen kontakt kan give tør eller revnet hud

Sikkerhedssætninger

P210: Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. Rygning forbudt.

P233: Hold beholderen tæt lukket.

P240: Beholder og modtageudstyr jordforbindes/potentialudlignes.

P241: Anvend eksplosionssikkert elektrisk/ventilations-/lys- udstyr.

P242: Anvend kun værktøj, som ikke frembringer gnister.

P243: Træf foranstaltninger mod statisk elektricitet.

P261: Undgå indånding af damp.

P261: Undgå indånding af spray.

P271: Brug kun udendørs eller i et rum med god udluftning.

P280: Bær øjenbeskyttelse.

P305+P351+P338: VED KONTAKT MED ØJNENE:: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.

P312: Ring til en GIFTINFORMATION eller en læge i tilfælde af ubehag.

P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention.

P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention.

P370+P378: Ved brand:: Brug alkoholbestandigt skum, kuldioxid eller vandtåge til slukning.

P403 + P235: Opbevares på et godt ventileret sted. Opbevares køligt.

P405: Opbevares under lås.

P501: Indholdet/beholderen Indholdet i /beholder i et godkendt affaldsanlæg.

Kapitel 4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET

4.1.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 1.

Desinfektion af overflader - aftørring

Produkttype

PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterie

Almindeligt navn: -

Udviklingsstadie: -

Videnskabeligt navn: Gærsvamp

Almindeligt navn: -

Udviklingsstadie: -

Anvendelsesområde(r)

indendørs anvendelse

Desinfektion af rene ikke-porøse overflader, såsom små arbejdsoverflader i medicinske og ikke-medicinske områder samt overflader i renrum (klasse A/B)

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Aftørring

Detaljeret beskrivelse:

Produktet aftørres direkte på overfladen.

Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed

Anvendelseshyppighed: Klare til brug vådservietter

Fortynding (%): -

Antal og timing af ansøgning:

-

Brugerkategori(er)

industriel ;

fagmand

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

Beholder: 100-150 servietter

Emballage: HDPE

Lukningsmateriale: HDPE

Pakke: 100-150 servietter

Emballage: PET/PE

4.1.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Tør overfladen grundigt af med vådservietten, og lad det virke i mindst 5 minutter ved stuetemperatur (20 ± 2 °C).

4.1.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

4.1.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se den generelle brugsanvisning.

4.2.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 2.

Desinfektion af overflader med kontakt med fødevarer og foderstoffer - aftørring

Produkttype

PT04: Fødevarer og foderstoffer

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterie

Almindeligt navn: -

Udviklingsstadie: -

Videnskabeligt navn: Gærsvamp

Almindeligt navn: -

Udviklingsstadie: -

Videnskabeligt navn: Vira

Almindeligt navn: -

Udviklingsstadie: -

Anvendelsesområde(r)

indendørs anvendelse

Desinfektion af rene ikke-porøse overflader i køkkener og fødevareindustrien inklusive renrum (klasse A/B)

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Aftørring

Detaljeret beskrivelse:

Produktet aftørres direkte på overfladen.

Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed

Anvendelseshyppighed: Klare til brug vådservietter

Fortynding (%): -

Antal og timing af ansøgning:

-

Brugerkategori(er)

industriel ;

fagmand

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

Beholder: 100-150 servietter

Emballage: HDPE

Lukningsmateriale: HDPE

Pakke: 100-150 servietter

Emballage: PET/PE

4.2.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Tør overfladen grundigt af med vådservietten, og lad det virke i mindst 5 minutter ved stuetemperatur (20 ± 2 °C).

4.2.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Se den generelle brugsanvisning.

4.2.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.2.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

4.2.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se den generelle brugsanvisning.

Kapitel 5.   GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 8

5.1.   Brugsanvisning

Rengør overfladen grundigt før brug.

Fjern overskydende vand fra overfladen inden desinfektion, hvis relevant.

Sørg for at overfladerne bliver helt vædet.

Brugte servietter skal bortskaffes i en lukket beholder.

5.2.   Risikoreducerende foranstaltninger

Produktet må kun anvendes til desinfektion af små overflader.

Sørg for tilstrækkelig ventilation for at forhindre dannelse af eksplosive atmosfærer.

Undgå kontakt med øjnene.

Opbevares utilgængeligt for børn og kæledyr.

Hold børn og kæledyr væk fra rum, hvor desinfektion finder sted. Sørg for passende ventilation, før børn og kæledyr kommer ind i behandlede rum. Dette gælder ikke hospitalets patientrum.

5.3.   Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger

Førstehjælp:

I tilfælde af ulykke: Ring til en giftinformation eller en læge.

VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vejrtrækningen lettes.

Ved kontakt med huden: Vask med vand. Ved hudirritation: Søg lægehjælp.

VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp.

I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: I tilfælde af ubehag ring til en GIFTINFORMATION eller en læge.

5.4.   Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

-

5.5.   Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Produktets holdbarhed: 24 måneder

Emballagen skal holdes tæt lukket.

Opbevares på et godt ventileret sted.

Beskyttes mod sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Kapitel 6.   YDERLIGERE OPLYSNINGER

Produktet indeholder propan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0), for hvilket der er bestemt en europæisk referenceværdi på 129,28 mg/m3 for den professionelle bruger, som også er anvendt til risikovurdering af produktet.

Kapitel 7.   INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 8

7.1.   Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn

AntiLy 5 wipes

markeds område: EU

Godkendelsesnummer

EU-0023656-0009 1-8

Fællesnavn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

propan-2-ol

 

aktivstof

67-63-0

200-661-7

63,1 vægtprocent

7.2.   Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn

AntiLy 6 wipes

markeds område: EU

Godkendelsesnummer

EU-0023656-0010 1-8

Fællesnavn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

propan-2-ol

 

aktivstof

67-63-0

200-661-7

63,1 vægtprocent


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2194/oj

ISSN 1977-0634 (electronic edition)