European flag

Den Europæiske Unions
Tidende

DA

L-udgaven


2024/2188

4.9.2024

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2024/2188

af 3. september 2024

om meddelelse af EU-godkendelse af familien af biocidholdige produkter »Kersia's Lactic acid based products« i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 af 22. maj 2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter (1), særlig artikel 44, stk. 5, første afsnit, og

ud fra følgende betragtninger:

(1)

Den 26. april 2019 indgav HYPRED SAS en ansøgning til Det Europæiske Kemikalieagentur (»agenturet«) i henhold til artikel 43, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012 om en EU-godkendelse af en familie af biocidholdige produkter med betegnelsen »Kersia's Lactic acid based products« af produkttype 3, som beskrevet i bilag V til nævnte forordning, med skriftlig bekræftelse af, at den kompetente myndighed i Nederlandene er indforstået med at vurdere ansøgningen. Ansøgningen blev registreret under sagsnummer BC-CH051281-59 i registret over biocidholdige produkter.

(2)

»Kersia's Lactic acid based products« indeholder aktivstoffet L-(+)-mælkesyre, som er opført på EU-listen over godkendte aktivstoffer, jf. artikel 9, stk. 2, i forordning (EU) nr. 528/2012, af produkttype 3.

(3)

Den 30. november 2022 fremlagde den kompetente vurderingsmyndighed i overensstemmelse med artikel 44, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012 en vurderingsrapport og konklusionerne af sin vurdering for agenturet.

(4)

Den 30. juni 2023 fremlagde agenturet sin udtalelse for Kommissionen (2), udkastet til resumé af egenskaber (»resuméet«) for det biocidholdige produkt »Kersia's Lactic acid based products« og den endelige vurderingsrapport om familien af biocidholdige produkter, i overensstemmelse med artikel 44, stk. 3, i forordning (EU) nr. 528/2012.

(5)

I udtalelsen konkluderes det, at »Kersia's Lactic acid based products« er en familie af biocidholdige produkter som omhandlet i artikel 3, stk. 1, litra s), i forordning (EU) nr. 528/2012, at der kan meddeles EU-godkendelse af produktfamilien i overensstemmelse med nævnte forordnings artikel 42, stk. 1, og at produktfamilien, forudsat at den er i overensstemmelse med udkastet til resuméet, opfylder betingelserne i nævnte forordnings artikel 19, stk. 1 og 6. I udtalelsen anbefales det ikke at godkende anvendelsen af produkterne som yverdesinfektionsmidler til anvendelse før malkning på grund af en overskridelse af det acceptable daglige indtag af et hjælpestof, der indgår i alle produkter i familien af biocidholdige produkter »Kersia's Lactic acid based products«.

(6)

Den 13. juli 2023 fremlagde agenturet udkastet til resumé for Kommissionen på alle officielle EU-sprog i overensstemmelse med artikel 44, stk. 4, i forordning (EU) nr. 528/2012.

(7)

Kommissionen er enig i agenturets udtalelse og finder derfor, at der bør meddeles EU-godkendelse af familien af biocidholdige produkter »Kersia's Lactic acid based products« i overensstemmelse med anbefalingerne i udtalelsen.

(8)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Der meddeles hermed EU-godkendelse med godkendelsesnummer EU-0031195-0000 til HYPRED SAS hvad angår tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af familien af biocidholdige produkter »Kersia's Lactic acid based products« i overensstemmelse med resuméet af det biocidholdige produkts egenskaber, der er fastsat i bilaget.

EU-godkendelsen gælder fra den 24. september 2024 – 31. august 2034.

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 3. september 2024.

På Kommissionens vegne

Ursula VON DER LEYEN

Formand


(1)   EUT L 167 af 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)  Udtalelse fra Udvalget for Biocidholdige Produkter af 6. juni 2023: The Union authorisation of ‘Kersia's Lactic acid based products’ (ECHA/BPC/381/2023), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.


BILAG

PRODUKTRESUMÉ FOR EN FAMILIE AF BIOCIDHOLDIGE PRODUKTER

Kersia’s Lactic acid based products

Produkttype(r) : PT03: Veterinærhygiejne

Godkendelsesnummer : EU-0031195-0000

R4BP-aktivnummer : EU-0031195-0000

DEL I.

INFORMATIONSNIVEAU 1

1.   ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Familiens navn

Navn

Kersia’s Lactic acid based products

1.2.   Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT03: Veterinærhygiejne

1.3.   Godkendelsesindehaver

Godkendelsesindehaverens navn og adresse

Navn

HYPRED SAS

Adresse

55, boulevard Jules Verger 35803 DINARD FR

Godkendelsesnummer

 

EU-0031195-0000

R4BP-aktivnummer

 

EU-0031195-0000

Godkendelsesdato

 

24. september 2024

Godkendelsens udløbsdato

 

31. august 2034

1.4.   Producent(er) af produktet

Producentens navn

HYPRED SAS - KERSIA Group

Producentens adresse

55, Boulevard Jules Verger BP10180 35803 DINARD Frankrig

Produktionsanlæggenes beliggenhed

HYPRED SAS - KERSIA Group 55, Boulevard Jules Verger; BP 10180 35803 DINARD Cedex, Frankrig

HYPRED SAS - KERSIA Group Zone Industrielle Le Roineau 72500 VAAS,, Frankrig

Medentech Ltd – KERSIA Group Clonard Road Y35Y7WY WEXFORD Irland

SOPURA – KERSIA Group Parc Paysager de Tyberchamps 14 7180 SENEFFE, Belgien

KERSIA DEUTSCHLAND GmbH Marie-Curie-Straße 23 53332 BORNHEIM – SECHTEM, Tyskland

Holchem Laboratories Ltd – KERSIA Group Gateway House, Pilsworth Road, Pilsworth Industrial Estate BL9 8RD Bury, Det Forenede Kongerige Storbritannien og Nordirland

KERSIA AUSTRIA GmbH PFONGAUERSTRAßE 17 5202 NEUMARKT AM WALLERSEE, Østrig

KERSIA POLSKA Sp.z.o.o Niepruszewo, ul. Kasztanowa 4 64-320 BUK, Polen

KERSIA ITALIA S.r.l Strada Montodine – Gombito; Loc. Cà Nova 26010 RIPALTA ARPINA (CR), Italien

KERSIA IBERICA SL Pol. Miguel Eguía C/Zarapuz s/n 31200 ESTELLA (NAVARRA), Spanien

Kilco Holdings Ltd – KERSIA Group Broomhouses 2 Industrial Estate; Old Glasgow Road DG11 2SD LOCKERBIE, Det Forenede Kongerige Storbritannien og Nordirland

Kilco (International) Ltd – KERSIA Group 1A Trench Road Mallusk; Newtownabbey BT36 4TY CO ANTRIM, Irland

SOPURA Quimica – KERSIA Group Pol. Ind. »La Canalet«; Avinguda Júpiter n° 7 25300 TARREGA (LLEIDA), Spanien

KERSIA DEUTSCHLAND GmbH Oberbrühlstraße 16-18 87700 Memmingen, Tyskland

1.5.   Producent(er) af aktivstoffet (aktivstofferne)

Aktivstof

L-(+)-mælkesyre

Producentens navn

PURAC Bioquimica SA

Producentens adresse

Gran Vial 19-25 8160 Montmelo - Barcelona Spanien

Produktionsanlæggenes beliggenhed

PURAC Bioquimica SA Gran Vial 19-25 8160 Montmelo – Barcelona, Spanien

PURAC BIOCHEM BV Arkelsedijk 46 4206 AC Gorinchem, Nederlandene

Purac Sínteses Ltda Av. Rui Barbosa, 521 CEP 28015-520 Campos dos Goytacazes – RJ, Brasilien

Purac America Inc 650 Industrial Park Drive, P.O. Box 38 NE 68008 Blair, De Forenede Stater

Purac (Corbion) Thailand Ltd Tambol Huay Pong, Amphoe Muang 21150 Rayong, Thailand


Aktivstof

L-(+)-mælkesyre

Producentens navn

Jungbunzlauer S.A.

Producentens adresse

Z.I. Portuaire BP 32 67390 Marckolsheim, Frankrig

Produktionsanlæggenes beliggenhed

Z.I. Portuaire BP 32 67390 Marckolsheim, Frankrig

2.   PRODUKTFAMILIENS SAMMENSÆTNING OG FORMULERING

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af familien

Fællesnavn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

L-(+)-mælkesyre

 

aktivstof

79-33-4

201-196-2

8,4 – 8,4 vægtprocent

Natrium p-cumenesulfonat

 

Ikke-aktivt stof

15763-76-5

239-854-6

1,32 – 1,32 vægtprocent

Natrium-2-ethylhexylsulfat

 

Ikke-aktivt stof

126-92-1

204-812-8

0 – 2,1 vægtprocent

Diethanolamin

 

Ikke-aktivt stof

111-42-2

203-868-0

3,92 – 4,234 vægtprocent

2.2.   Type(r) formulering

Formuleringstype(r)

AL Enhver anden væske

DEL II.

INFORMATIONSNIVEAU 2 — META-SPC(’ER)

1.   META-SPC 1 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Meta-SPC 1 Identifikator

Identifikator

Meta SPC: meta SPC 1 - Dypning, skumpåføring og sprøjtning – Brugsklare produkter

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-1

1.3.   Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT03: Veterinærhygiejne

2.   COMPOSITION (OF META SPC) 1

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 1

Fællesnavn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

L-(+)-mælkesyre

 

aktivstof

79-33-4

201-196-2

8,4 – 8,4 vægtprocent

Natrium p-cumenesulfonat

 

Ikke-aktivt stof

15763-76-5

239-854-6

1,32 – 1,32 vægtprocent

Diethanolamin

 

Ikke-aktivt stof

111-42-2

203-868-0

4,234 – 4,234 vægtprocent

2.2.   Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 1

Formuleringstype(r)

AL Enhver anden væske

3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 1

Faresætninger

H319: Forårsager alvorlig øjenirritation.

Sikkerhedssætninger

P264: Vask hænder grundigt efter brug.

P280: Bær øjenbeskyttelse.

P280: Bær ansigtsbeskyttelse.

P305+P351+P338: VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.

P337+P313: Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp.

P337+P313: Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp.

4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET

4.1.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 1

Desinfektion af dievorter på mælkeproducerende dyr ved manuel eller automatiseret neddypning, skumpåføring eller sprøjtning efter malkning

Produkttype

PT03: Veterinærhygiejne

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: andet: ingen data

Almindeligt navn: andet: Bakterier

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: andet: ingen data

Almindeligt navn: andet: Gærtyper

Udviklingsstadie: ingen data

Anvendelsesområde(r)

indendørs anvendelse

andet: Indendørs

Manuel eller automatiseret desinfektion af dievorter på mælkeproducerende dyr ved neddypning, skumpåføring eller sprøjtning efter malkning

Anvendelsesmetode(r)

Metode: andet: Dypning, skumpåføring eller sprøjtning

Detaljeret beskrivelse: Dyppekop, skumpåføringskop, dievortesprøjte, automatisk dyppemaskine, automatisk skumpåføringsmaskine eller automatisk sprøjtemaskine.

Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed

Anvendelseshyppighed: påføringsmængde pr. dyr: - køer og bøfler 3 til 10 ml (der anbefales 5 til 8 ml) - får 1,5 til 5 ml (der anbefales 1,5 til 3 ml) - geder 2,5 til 6 ml (der anbefales 2,5 til 4 ml)

Fortynding (%): Brugsklart produkt

Antal og timing af ansøgning:

Kontakttid: 5 minutter

Hyppighed: 2 til 3 gange om dagen

Brugerkategori(er)

fagmand

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

HDPE (HD Polyethylen) dunke, 5, 10, 22, 25 og 30 liter

HDPE tønde 60 liter

HDPE tønder 120 og 220 liter

HDPE palletank 640 og 1000 liter

4.1.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Se generel vejledning i brug af meta SPC 1

4.1.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Se generel vejledning i brug af meta SPC 1

4.1.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se generel vejledning i brug af meta SPC 1

4.1.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se generel vejledning i brug af meta SPC 1

4.1.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se generel vejledning i brug af meta SPC 1

5.   GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 1

5.1.   Brugsanvisning

Fyld dyppe-/skumpåføringskoppen/-sprøjten manuelt eller automatisk med det brugsklare produkt.

Manuel eller automatisk dypning/skumpåføring/sprøjtning på dyrets dievorter i hele dievortens længde efter malkning.

Sørg for at dække dievorten helt med desinfektionsmidlet.

Lad produktet sidde indtil næste malkning.

Hold dyrene stående i mindst 5 minutter, indtil produktet er tørret.

Ved næste malkning bruges metoden til rengøring og aftørring af dievorten systematisk, inden pattekopsættet påsættes.

Undgå kontakt med øjnene.

Vask hænder efter arbejdet.

Produktet skal have en temperatur på mellem 20 °C og 30 °C inden brug.

5.2.   Risikoreducerende foranstaltninger

Bær kemiske beskyttelsesbriller eller ansigtsbeskyttelse i overensstemmelse med Europæisk Standard (EN ISO 16321) eller tilsvarende.

Holdes væk fra børns rækkevidde.

For manuel påføring ved sprøjtning: Der skal bæres beskyttende kemisk modstandsdygtige handsker, når produktet håndteres, i overensstemmelse med Europæisk Standard (EN ISO 374) eller tilsvarende.

5.3.   Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger

VED INDÅNDING: ved symptomer ring til GIFTLINJEN eller læge

I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Skyl munden. Giv noget at drikke hvis den udsatte person er i stand til at sluge. Fremkald IKKE opkastning. Ring til GIFTLINJEN eller læge.

VED KONTAKT MED HUDEN: vask huden med vand. Ved symptomer ring til GIFTLINJEN eller læge.

VED KONTAKT MED ØJNENE: Fjerne eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning i 5 minutter. Ring til GIFTLINJEN eller læge.

Der henvises til sikkerhedsdatabladet, der er til rådighed for professionelle brugere: Det indeholder et nødtelefonnummer.

Stort spild: Afmærk, sug det op med et inert absorberingsmiddel, og pump det op i en nødtank. Hæld aldrig spildt produkt tilbage i originalemballagen til senere brug. Opbevar i passende, korrekt afmærkede og lukkede beholdere til bortskaffelse.

5.4.   Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Efter afsluttet behandling skal ubrugt produkt og emballagen bortskaffes i overensstemmelse med lokale forskrifter. Brugt produkt kan skylles ud i det offentlige kloaksystem eller bortskaffes til et gødningsdepot afhængig af lokale forskrifter. Undgå udledning til et enkelt spildevandsrensningsanlæg.

Det køkkenrulle, som anvendes til at fjerne produktet og tørre dievorterne, bortskaffes i det almindelige husholdningsaffald.

5.5.   Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Holdbarhed: 2 år i HDPE

6.   YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hele titler på EN-standarder og -lovgivning, der henvises til i afsnit 5.2:

EN ISO 374 – Beskyttelseshandsker mod kemikalier og mikroorganismer.

EN ISO 16321 – Øjen- og ansigtsbeskyttelse til erhvervsmæssig brug.

7.   INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 1

7.1.   Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn

NATIDINE

markedsområde: EU

Bonimal H Lactiliquid

markedsområde: EU

LACTILIQ

markedsområde: EU

MilchsäureDip-Spray

markedsområde: EU

NATILAC

markedsområde: EU

PRIMAMO

markedsområde: EU

RBT LACTIC

markedsområde: EU

ROBOSPRAY LACTIC

markedsområde: EU

SPRAYLAC

markedsområde: EU

Bonimal CARE LactiLiquid

markedsområde: EU

Godkendelsesnummer

 

EU-0031195-0001 1-1

Fællesnavn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

L-(+)-mælkesyre

 

aktivstof

79-33-4

201-196-2

8,4

Natrium p-cumenesulfonat

 

Ikke-aktivt stof

15763-76-5

239-854-6

1,32

Diethanolamin

 

Ikke-aktivt stof

111-42-2

203-868-0

4,234

1.   META-SPC 2 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Meta-SPC 2 Identifikator

Identifikator

Meta SPC: meta SPC 2 – Dyppeklare produkter

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-2

1.3.   Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT03: Veterinærhygiejne

2.   COMPOSITION (OF META SPC) 2

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 2

Fællesnavn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

L-(+)-mælkesyre

 

aktivstof

79-33-4

201-196-2

8,4 – 8,4 vægtprocent

Natrium p-cumenesulfonat

 

Ikke-aktivt stof

15763-76-5

239-854-6

1,32 – 1,32 vægtprocent

Natrium-2-ethylhexylsulfat

 

Ikke-aktivt stof

126-92-1

204-812-8

0 – 2,1 vægtprocent

Diethanolamin

 

Ikke-aktivt stof

111-42-2

203-868-0

3,92 – 3,92 vægtprocent

2.2.   Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 2

Formuleringstype(r)

AL Enhver anden væske

3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 2

Faresætninger

H319: Forårsager alvorlig øjenirritation.

Sikkerhedssætninger

P264: Vask hænder grundigt efter brug.

P280: Bær øjenbeskyttelse.

P280: Bær ansigtsbeskyttelse.

P305+P351+P338: VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.

P337+P313: Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp.

P337+P313: Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp.

4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET

4.1.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 1

Desinfektion af dievorter på mælkeproducerende dyr ved manuel eller automatiseret dypning efter malkning

Produkttype

PT03: Veterinærhygiejne

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: andet: ingen data

Almindeligt navn: andet: Bakterier

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: andet: ingen data

Almindeligt navn: andet: Gærtyper

Udviklingsstadie: ingen data

Anvendelsesområde(r)

indendørs anvendelse

Manuel eller automatiseret desinfektion af dievorter på mælkeproducerende dyr ved dypning efter malkning

Anvendelsesmetode(r)

Metode: andet: Dypning

Detaljeret beskrivelse: Dyppekop eller automatiseret dyppemaskine.

Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed

Anvendelseshyppighed: påføringsmængde pr. dyr: - køer og bøfler 3 til 10 ml (der anbefales 5 ml) - får 1,5 til 5 ml (der anbefales 1,5 ml) - geder 2,5 til 6 ml (der anbefales 2,5 ml)

Fortynding (%): Brugsklart produkt

Antal og timing af ansøgning:

Kontakttid: 5 minutter

Hyppighed: 2 til 3 gange om dagen

Brugerkategori(er)

fagmand

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

HDPE (HD Polyethylen) dunke, 5, 10, 22, 25 og 30 liter

HDPE tønde 60 liter

HDPE tønder 120 og 220 liter

HDPE palletank 640 og 1000 liter

4.1.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Se generel vejledning i brug af meta SPC 2

4.1.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Se generel vejledning i brug af meta SPC 2

4.1.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se generel vejledning i brug af meta SPC 2

4.1.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se generel vejledning i brug af meta SPC 2

4.1.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se generel vejledning i brug af meta SPC 2

5.   GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 2

5.1.   Brugsanvisning

Fyld dyppekoppen manuelt eller automatisk med det brugsklare produkt.

Påfør manuelt eller automatisk ved at dyppe dyrets dievorter i hele dievortens længde efter malkning.

Sørg for at dække dievorten helt med desinfektionsmidlet.

Lad produktet sidde indtil næste malkning. Hold dyrene stående i mindst 5 minutter, indtil produktet er tørret.

Ved næste malkning bruges metoden til rengøring og aftørring af dievorten systematisk, inden pattekopsættet påsættes.

Undgå kontakt med øjnene.

Vask hænder efter arbejdet.

Produktet skal have en temperatur på mellem 20 °C og 30 °C inden brug.

5.2.   Risikoreducerende foranstaltninger

Bær kemiske beskyttelsesbriller eller ansigtsbeskyttelse i overensstemmelse med Europæisk standard EN ISO 16321 eller tilsvarende.

Holdes væk fra børns rækkevidde.

5.3.   Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger

VED INDÅNDING: ved symptomer ring til GIFTLINJEN eller læge

I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Skyl munden. Giv noget at drikke hvis den udsatte person er i stand til at sluge. Fremkald IKKE opkastning. Ring til GIFTLINJEN eller læge.

VED KONTAKT MED HUDEN: vask huden med vand. Ved symptomer ring til GIFTLINJEN eller læge.

VED KONTAKT MED ØJNENE: Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning i 5 minutter. Ring til GIFTLINJEN eller læge.

Der henvises til sikkerhedsdatabladet, der er til rådighed for professionelle brugere: Det indeholder et nødtelefonnummer.

Stort spild: Afmærk, sug det op med et inert absorberingsmiddel, og pump det op i en nødtank. Hæld aldrig spildt produkt tilbage i originalemballagen til senere brug. Opbevar i passende, korrekt afmærkede og lukkede beholdere til bortskaffelse.

5.4.   Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Efter afsluttet behandling skal ubrugt produkt og emballagen bortskaffes i overensstemmelse med lokale forskrifter. Brugt produkt kan skylles ud i det offentlige kloaksystem eller bortskaffes til gødningsdepot afhængig af lokale forskrifter. Undgå udledning til et enkelt spildevandsrensningsanlæg.

Det køkkenrulle, som anvendes til at fjerne produktet og tørre dievorterne, bortskaffes i det almindelige husholdningsaffald.

5.5.   Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Holdbarhed: 2 år i HDPE

Opbevares ved under 30 °C

6.   YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hele titler på EN-standarder og -lovgivning, der henvises til i afsnit 5.2:

EN ISO 16321 – Øjen- og ansigtsbeskyttelse til erhvervsmæssig brug.

7.   INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 2

7.1.   Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn

FILMADINE LL

markedsområde: EU

Godkendelsesnummer

 

EU-0031195-0002 1-2

Fællesnavn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

L-(+)-mælkesyre

 

aktivstof

79-33-4

201-196-2

8,4

Natrium p-cumenesulfonat

 

Ikke-aktivt stof

15763-76-5

239-854-6

1,32

Diethanolamin

 

Ikke-aktivt stof

111-42-2

203-868-0

3,92

7.2.   Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn

FILMADINE LC

markedsområde: EU

FILMADINE C

markedsområde: EU

Bonimal H Lactidip C

markedsområde: EU

CERTI CREME C

markedsområde: EU

CERTI FILM C

markedsområde: EU

COSMADINE C

markedsområde: EU

DIPLAC C

markedsområde: EU

EQUO LACTO C

markedsområde: EU

FILMADIP C

markedsområde: EU

FILMALAC C

markedsområde: EU

FILMALINE C

markedsområde: EU

FILMATREMP C

markedsområde: EU

FILMORANGE C

markedsområde: EU

FP FILM C

markedsområde: EU

HY-COSMETIC C

markedsområde: EU

HYPREDIP PLUS C

markedsområde: EU

INO EXTRA C

markedsområde: EU

INO FILM C

markedsområde: EU

LACTIDIP C

markedsområde: EU

MilchsäureFilmdip-Super C

markedsområde: EU

PRIMASKIN C

markedsområde: EU

SUPREMADINE C

markedsområde: EU

ZOO FILM RED C

markedsområde: EU

Godkendelsesnummer

 

EU-0031195-0003 1-2

Fællesnavn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

L-(+)-mælkesyre

 

aktivstof

79-33-4

201-196-2

8,4

Natrium p-cumenesulfonat

 

Ikke-aktivt stof

15763-76-5

239-854-6

1,32

Natrium-2-ethylhexylsulfat

 

Ikke-aktivt stof

126-92-1

204-812-8

2,1

Diethanolamin

 

Ikke-aktivt stof

111-42-2

203-868-0

3,92

7.3.   Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn

FILMADINE

markedsområde: EU

Bonimal H Lactidip

markedsområde: EU

CERTI CREME +

markedsområde: EU

CERTI FILM

markedsområde: EU

COSMADINE

markedsområde: EU

DIPLAC

markedsområde: EU

EQUO LACTO

markedsområde: EU

FILMADIP

markedsområde: EU

FILMALAC

markedsområde: EU

FILMALINE

markedsområde: EU

FILMATREMP

markedsområde: EU

FILMORANGE

markedsområde: EU

FP FILM

markedsområde: EU

HY-COSMETIC

markedsområde: EU

HYPREDIP PLUS

markedsområde: EU

INO EXTRA

markedsområde: EU

INO FILM

markedsområde: EU

LACTIDIP

markedsområde: EU

MilchsäureFilmdip-Super

markedsområde: EU

PRIMASKIN

markedsområde: EU

SUPREMADINE

markedsområde: EU

ZOO FILM RED

markedsområde: EU

LAURACTIV

markedsområde: EU

Salus TOP

markedsområde: EU

LAURAFILM

markedsområde: EU

Juvelit-extreme

markedsområde: EU

Bonimal CARE LactiDip

markedsområde: EU

Godkendelsesnummer

 

EU-0031195-0004 1-2

Fællesnavn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

L-(+)-mælkesyre

 

aktivstof

79-33-4

201-196-2

8,4

Natrium p-cumenesulfonat

 

Ikke-aktivt stof

15763-76-5

239-854-6

1,32

Natrium-2-ethylhexylsulfat

 

Ikke-aktivt stof

126-92-1

204-812-8

2,1

Diethanolamin

 

Ikke-aktivt stof

111-42-2

203-868-0

3,92


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2188/oj

ISSN 1977-0634 (electronic edition)