(1)

I henhold til forordning (EF) nr. 2065/2003 må kun røgaromaer, der er opført på EU-listen over godkendte røgaromaprimærprodukter (»EU-listen«), markedsføres i Unionen.

(2)

EU-listen blev opstillet ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 1321/2013 (2). SmokEz C-10 (SF-005) blev opført på denne liste med udløbsdato for godkendelsen den 1. januar 2024.

(3)

Ved brev af 27. juni 2022 meddelte Kerry Inc. Kommissionen, at virksomheden havde erhvervet aktiverne i Red Arrow Products Company LLC, og at den nu ejer rettighederne til SmokEz C-10 (SF-005).

(4)

Den 30. juni 2022 indgav virksomheden Kerry Inc. en ansøgning om forlængelse af godkendelsen af SmokEz C-10 (SF-005) som røgaromaprimærprodukt.

(5)

Den 28. september 2023 vedtog Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) sin videnskabelige udtalelse om sikkerheden ved SmokEz C-10 (SF-005) (3).

(6)

Autoriteten bemærkede i sin videnskabelige udtalelse, at SmokEz C-10 (SF-005) indeholder stofferne furan-2(5H)-on og benzen-1,2-diol, og konkluderede, at der in vivo blev konstateret en betænkelighed for genotoksicitet for disse stoffer ved oral indgift. I overensstemmelse med autoritetens erklæring om genotoksicitetsvurderingen af kemiske blandinger (4), og i betragtning af at den anslåede eksponering for disse to komponenter ligger over tærsklen for toksikologisk betænkelighed på 0,0025 μg/kg legemsvægt pr. dag for DNA-reaktive mutagener og/eller kræftfremkaldende stoffer, konkluderede autoriteten, at SmokEz C-10 (SF-005) giver anledning til betænkelighed med hensyn til genotoksicitet. Autoriteten konkluderede endvidere, at yderligere fem komponenter i SmokEz C-10 (SF-005) og den uidentificerede del heraf giver anledning til en mulig betænkelighed for genotoksicitet.

(7)

I henhold til artikel 4 i forordning (EF) nr. 2065/2003 må kun røgaromaer, der ikke indebærer risici for menneskers sundhed, godkendes og markedsføres. Der bør derfor gives afslag på forlængelse af godkendelsen af SmokEz C-10 (SF-005) som røgaromaprimærprodukt.

(8)

For at gøre det muligt for fødevarevirksomhedsledere at anvende SmokEz C-10 (SF-005) som røgaromaprimærprodukt til fremstilling af fødevarer, der skal markedsføres indtil den 1. juli 2029, jf. Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2024/2067 (5), bør SmokEz C-10 (SF-005) dog kunne markedsføres indtil denne dato.

(9)

Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —