|
Den Europæiske Unions |
DA L-udgaven |
|
2024/2077 |
1.8.2024 |
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE (EU) 2024/2077
af 31. juli 2024
om afslag på forlængelse af godkendelsen af Fumokomp (SF-009) som røgaromaprimærprodukt
(meddelt under nummer C(2024) 3708)
(Kun den ungarske udgave er autentisk)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 2065/2003 af 10. november 2003 om røgaromaer, som anvendes eller er bestemt til anvendelse i eller på fødevarer (1), særlig artikel 12, stk. 3, og
ud fra følgende betragtninger:
|
(1) |
I henhold til forordning (EF) nr. 2065/2003 må kun røgaromaer, der er opført på EU-listen over godkendte røgaromaprimærprodukter (»EU-listen«), markedsføres i Unionen. |
|
(2) |
EU-listen blev opstillet ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 1321/2013 (2). Fumokomp (SF-009) blev opført på denne liste med udløbsdato for godkendelsen den 1. januar 2024. |
|
(3) |
Den 27. juni 2022 indgav virksomheden Kompozíció Kft en ansøgning om forlængelse af godkendelsen af Fumokomp (SF-009) som røgaromaprimærprodukt. |
|
(4) |
Den 28. september 2023 vedtog Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) sin videnskabelige udtalelse om sikkerheden ved Fumokomp (SF-009) (3). |
|
(5) |
Autoriteten bemærkede i sin videnskabelige udtalelse, at fraværet af det genotoksiske stof furan-2(5H)-on i Fumokomp (SF-009) ikke var påvist på overbevisende måde, og at hele blandingen ved test i en in vitro-muselymfomassay gav positive resultater, hvilket vil kræve en passende in vivo-opfølgningsundersøgelse. Desuden vurderede autoriteten, at potentialet for aneugenicitet i Fumokomp (SF-009) ikke var tilstrækkeligt undersøgt. Autoriteten konkluderede følgelig, at det ikke kan udelukkes, at der er en mulig sikkerhedsrisiko vedrørende genotoksicitet for så vidt angår Fumokomp (SF-009). |
|
(6) |
I henhold til artikel 4 i forordning (EF) nr. 2065/2003 må kun røgaromaer, der ikke indebærer risici for menneskers sundhed, godkendes og markedsføres. Der bør derfor gives afslag på forlængelse af godkendelsen af Fumokomp (SF-009) som røgaromaprimærprodukt. |
|
(7) |
For at gøre det muligt for fødevarevirksomhedsledere at anvende Fumokomp (SF-009) som røgaromaprimærprodukt til fremstilling af fødevarer, der skal markedsføres indtil den 1. juli 2029, jf. Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2024/2067 (4), bør Fumokomp (SF-009) dog kunne markedsføres indtil denne dato. |
|
(8) |
Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
Der gives afslag på forlængelse af godkendelsen af Fumokomp (SF-009) som røgaromaprimærprodukt.
Artikel 2
Fumokomp (SF-009) kan fortsat markedsføres indtil den 1. juli 2029.
Artikel 3
Denne afgørelse er rettet til Kompozíció Kft, 2053 Herceghalom, Ungarn.
Udfærdiget i Bruxelles, den 31. juli 2024.
På Kommissionens vegne
Stella KYRIAKIDES
Medlem af Kommissionen
(1) EUT L 309 af 26.11.2003, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/2065/oj.
(2) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 1321/2013 af 10. december 2013 om EU-listen over godkendte røgaromaprimærprodukter til anvendelse uden videre forarbejdning i eller på fødevarer og/eller til fremstilling af afledte røgaromaer (EUT L 333 af 12.12.2013, s. 54, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/1321/oj).
(3) EFSA (2023). Scientific opinion on the renewal of the authorisation of Fumokomp (SF-009) as a smoke flavouring Primary Product. EFSA Journal, 21(11), https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8370.
(4) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2024/2067 af 31. juli 2024 om ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 1321/2013 for så vidt angår sletning af oplysningerne SF-001 til SF-010 fra EU-listen over godkendte røgaromaprimærprodukter (EUT L, 2024/2067, 1.8.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2067/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2024/2077/oj
ISSN 1977-0634 (electronic edition)