EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF af 10. juni 2002 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivninger om kosttilskud (1), særlig artikel 4, stk. 5, og

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1925/2006 af 20. december 2006 om tilsætning af vitaminer og mineraler samt visse andre stoffer til fødevarer (2), særlig artikel 3, stk. 3, og

ud fra følgende betragtninger:

(1)	Bilag I og II til forordning (EF) nr. 1925/2006 indeholder en liste over de vitaminer og mineraler, der kan tilsættes til fødevarer, samt de former, de kan tilsættes i.

(2)	Bilag I og II til direktiv 2002/46/EF indeholder en liste over de vitaminer og mineraler, der kan anvendes til fremstillingen af kosttilskud, samt de former, de kan tilsættes i.

(3)	Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2023/949 (3) blev det tilladt under særlige betingelser at markedsføre jern-mælke-kaseinat som en ny fødevare i bl.a. visse fødevarer og kosttilskud.

(4)	Under tilladelsesproceduren afgav Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) den 4. august 2022 en videnskabelig udtalelse (4), hvori den konkluderede, at jern-mælke-kaseinat under de påtænkte anvendelsesbetingelser er sikker, og at det er en kilde, hvorfra jern er biotilgængeligt.

(5)	Jern-mælke-kaseinat blev på grundlag af den videnskabelige erklæring inkluderet i EU-listen over godkendte nye fødevarer, jf. bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 (5).

(6)

Kommissionen mener, at autoritetens udtalelse giver tilstrækkeligt grundlag til at fastslå, at anvendelsen af jern-mælke-kaseinat, som godkendt ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2023/949, når det anvendes i fødevarer og kosttilskud som angivet i nævnte forordning, og undtagen til spædbørn og småbørn, ikke giver anledning til betænkeligheder med hensyn til sikkerheden som en kilde til jern.

(7)	På grundlag af autoritetens positive udtalelse og godkendelsen som en ny fødevare, jf. gennemførelsesforordning (EU) 2023/949, bør jern-mælke-kaseinat opføres på listen i bilag II til direktiv (EF) nr. 46/2002 og i bilag II til forordning (EF) nr. 1925/2006 som en form for jern.

(8)	Den Rådgivende Gruppe for Fødevarekæden, Dyresundhed og Plantesundhed blev hørt, og gruppens bemærkninger blev taget i betragtning.

(9)	Bilag II til direktiv 2002/46/EF og bilag II til forordning (EF) nr. 1925/2006 bør derfor ændres.

(10)	Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Bilag II til direktiv 2002/46/EF ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.

Artikel 2

Bilag II til forordning (EF) nr. 1925/2006 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.

Artikel 3

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 25. juni 2024.

På Kommissionens vegne

Ursula VON DER LEYEN

Formand

(3) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2023/949 af 12. maj 2023 om tilladelse til markedsføring af jern-mælke-kaseinat som en ny fødevare og om ændring af gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 (EUT L 128 af 15.5.2023, s. 60).

(4) EFSA's NDA-panel (Ekspertpanelet for Ernæring, Nye Fødevarer og Fødevareallergener). Safety of iron milk proteinate as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283 and bioavailability of iron from this source in the context of Directive 2002/46/EC (EFSA Journal 2022;20(9):7549).

(5) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 af 20. december 2017 om EU-listen over nye fødevarer i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2015/2283 om nye fødevarer (EUT L 351 af 30.12.2017, s. 72).