(1)

Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for udstedelse af sådanne godkendelser.

(2)

Der er i overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om godkendelse af et præparat af Duddingtonia flagrans NCIMB 30336 som fodertilsætningsstof. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.

(3)

Ansøgningen vedrører godkendelse af et præparat af Duddingtonia flagrans NCIMB 30336 som fodertilsætningsstof til alle græssende dyr med anmodning om, at tilsætningsstoffet klassificeres i tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« og i den funktionelle gruppe »andre zootekniske tilsætningsstoffer«.

(4)

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sine udtalelser af 2. juli 2020 (2) og 14. november 2023 (3), at præparatet af Duddingtonia flagrans NCIMB 30336 er sikkert for alle malkekvæg, -får og -geder, forbrugerne og miljøet under de foreslåede anvendelsesbetingelser med en sikkerhedsmargen på 10. På grund af manglen på data kunne den ikke drage konklusioner om tilsætningsstoffets sikkerhed for andre græssende arter/kategorier. Autoriteten fandt, at præparatet af Duddingtonia flagrans NCIMB 30336 ikke er irriterende for hud og øjne, men er irriterende for luftvejene og et respiratorisk sensibiliserende stof, mens der ikke kunne drages nogen konklusion om dets potentiale for hudsensibilisering. Autoriteten konkluderede endvidere, at præparatet af Duddingtonia flagrans NCIMB 30336 kan reducere antallet af parasitære nematoder på græsningsarealer til gavn for græssende dyr, når det anvendes med den anbefalede dosering på 3 × 104 klamydosporer/kg kropsvægt pr. dag. Autoriteten mener ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Autoriteten har ligeledes verificeret den rapport om metoderne til analyse af fodertilsætningsstoffet i foder, der blev forelagt af det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.

(5)

På baggrund af ovenstående finder Kommissionen, at præparatet af Duddingtonia flagrans NCIMB 30336 opfylder betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003. Anvendelsen af dette præparat bør derfor tillades for malkekøer, malkekøer af mindre udbredte kvægarter, malkefår og malkegeder, mens vurderingsprocessen fortsætter for andre græssende dyr end malkekøer, malkekøer af mindre udbredte kvægarter, malkefår og malkegeder. Af praktiske hensyn og kontrolhensyn bør doseringen af præparatet pr. kg fuldfoder angives, og det bør fastsættes, at tilsætningsstoffet kun må anvendes i foder til græssende malkekøer, malkekøer af mindre udbredte kvægarter, malkefår og malkegeder. Kommissionen mener desuden, at der bør træffes passende beskyttelsesforanstaltninger for at forhindre sundhedsskadelige virkninger hos brugerne af tilsætningsstoffet.

(6)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —