BILAG

PRODUKTRESUMÉ FOR EN FAMILIE AF BIOCIDHOLDIGE PRODUKTER

Thonhauser PAA

Produkttype(r)

PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

PT04: Fødevarer og foderstoffer

PT03: Veterinærhygiejne

Godkendelsesnummer: EU-0029721-0000

R4BP-aktivnummer: EU-0029721-0000

Del I

INFORMATIONSNIVEAU 1

Kapitel 1. ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1. Familiens navn

Navn	Thonhauser PAA

1.2 Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

PT04: Fødevarer og foderstoffer

PT03: Veterinærhygiejne

1.3. Godkendelsesindehaver

Godkendelsesindehaverens navn og adresse	Navn	THONHAUSER GmbH
Godkendelsesindehaverens navn og adresse	Adresse	Perlhofgasse 2/1 A — 2372 Vienna AT
Godkendelsesnummer		EU-0029721-0000
R4BP-aktivnummer		EU-0029721-0000
Godkendelsesdato		27. juni 2024
Godkendelsens udløbsdato		30. juni 2033

1.4. Producent(er) af produktet

Producentens navn	Airedale Chemical Company Ltd
Producentens adresse	Airedale Mills, Skipton Road, Cross Hills BD20 7BX Keighley Det Forenede Kongerige Storbritannien og Nordirland
Produktionsanlæggenes beliggenhed	Airedale Mills, Skipton Road, Cross Hills BD20 7BX Keighley Det Forenede Kongerige Storbritannien og Nordirland

1.5. Producent(er) af aktivstoffet (aktivstofferne)

Aktivstof	pereddikesyre
Producentens navn	Airedale Chemical Company Ltd
Producentens adresse	Airedale Mills, Skipton Road, Cross Hills BD20 7BX Keighley Det Forenede Kongerige Storbritannien og Nordirland
Produktionsanlæggenes beliggenhed	Airedale Mills, Skipton Road, Cross Hills BD20 7BX Keighley Det Forenede Kongerige Storbritannien og Nordirland

Kapitel 2. PRODUKTFAMILIENS SAMMENSÆTNING OG FORMULERING

2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af familien

Fællesnavn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
pereddikesyre		aktivstof	79-21-0	201-186-8	1,74 - 15,9 % vægtprocent
brintoverilte	brintoverilte	Ikke-aktivt stof	7722-84-1	231-765-0	8,1 - 25,97 % vægtprocent
eddikesyre	eddikesyre	Ikke-aktivt stof	64-19-7	200-580-7	7,7 - 15,9 % vægtprocent
HEDP	etidronic acid	Ikke-aktivt stof	2809-21-4	220-552-8	0,99 - 1,2 % vægtprocent

2.2. Type(r) formulering

Formuleringstype(r)

SL Opløseligt koncentrat

Del II

INFORMATIONSNIVEAU 2-META-SPC(’ER)

1. META-SPC 1 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1. Meta-SPC 1 Identifikator

Identifikator

Meta SPC: Peracetic Acid 2 %

1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-1

1.3. Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

PT04: Fødevarer og foderstoffer

2. COMPOSITION (OF META SPC) 1

2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 1

Fællesnavn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
pereddikesyre		aktivstof	79-21-0	201-186-8	1,74 - 2,36 % vægtprocent
brintoverilte	brintoverilte	Ikke-aktivt stof	7722-84-1	231-765-0	8,1 - 9,9 % vægtprocent
eddikesyre	eddikesyre	Ikke-aktivt stof	64-19-7	200-580-7	14,1 - 15,9 % vægtprocent
HEDP	etidronic acid	Ikke-aktivt stof	2809-21-4	220-552-8	0,99 - 1,2 % vægtprocent

2.2. Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 1

Formuleringstype(r)

SL Opløseligt koncentrat

3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 1

Faresætninger

H272: Kan forstærke brand, brandnærende.

H290: Kan ætse metaller.

H314: Forårsager svære ætsninger af huden og øjenskader.

H302: Farlig ved indtagelse.

H411: Giftig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger.

EUH071: Ætsende for luftvejene

Sikkerhedssætninger

P210: Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. Rygning forbudt.

P220: Holdes væk fra beklædningsgenstande og andre brændbare materialer.

P234: Opbevares kun i den originale beholder.

P260: Indånd ikke damp.

P260: Indånd ikke spray.

P264: Vask udsat hud grundigt efter brug.

P271: Brug kun udendørs eller i et rum med god udluftning.

P273: Undgå udledning til miljøet.

P280: Bær beskyttelseshandsker.

P280: Bær beskyttelsestøj.

P280: Bær øjenbeskyttelse.

P280: Bær ansigtsbeskyttelse.

P301+P330+P331: I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: skyl munden. Fremkald IKKE opkastning.

P303+P361+P353: VED KONTAKT MED HUDEN (eller håret): Tilsmudset tøj tages straks af/fjernes. Skyl/brus huden med vand.

P305+P351+P338: VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.

P310: Ring omgående til en en GIFTINFORMATION .

P310: Ring omgående til en læge.

P363: Forurenet tøj tages af og vaskes, før det bruges igen.

P391: Udslip opsamles.

P403+P233: Opbevares på et godt ventileret sted. Hold beholderen tæt lukket.

P501: Indholdet/beholderen Indholdet i et godkendt indsamlingssted for farligt affald.

P501: Indholdet/beholderen i et godkendt indsamlingssted for farligt affald.

4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET

4.1. Beskrivelse af anvendelsen 1

Tabel 1

Cleaning in Place (CIP) inklusiv den farmaceutiske og den kosmetiske industri

Produkttype	PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	—
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: andet: — Almindeligt navn: andet: bakterier Udviklingsstadie: andet: — Videnskabeligt navn: andet: — Almindeligt navn: andet: Gærsvampe Udviklingsstadie: andet: — Videnskabeligt navn: andet: — Almindeligt navn: andet: Svampe Udviklingsstadie: andet: — Videnskabeligt navn: andet: — Almindeligt navn: andet: Vira Udviklingsstadie: andet: —
Anvendelsesområde(r)	Indendørs anvendelse Generelt (inklusiv den farmaceutiske og den kosmetiske industri) Desinfektion af hårde, ikke-porøse overflader ved CIP-procedurer (med cirkulation af produktopløsningen i produktionssystemet)
Anvendelsesmetode(r)	Metode: andet: CIP — manuel eller automatiseret dosering Detaljeret beskrivelse: Det fortyndede produkt skal overføres til udstyr, der skal desinficeres ved manuel dosering eller automatiseret dosering. Slutskylning (med drikkevand) er obligatorisk: Efter desinfektionsproceduren skal behandlede overflader skylles med vand, og vandet skal ledes ud i kloaksystemet.
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Ved stuetemperatur, i 15 minutters kontakttid • Aktivt overfor bakterier og gærsvampe: 0,02 % PAA (fx 1 % produkt med 2 % PAA dvs. 10 ml produkt/liter) •Aktivt overfor bakterier, gærsvampe og svampe: 0,1 % PAA (fx 5 % produkt med 2 % PAA dvs. 50 ml produkt/liter) • Aktivt overfor bakterier, gærsvampe, svampe og vira: 0,15 % PAA (fx 7,5 % produkt med 2 % PAA dvs. 75 ml produkt/liter). Fortyndingsvejledningen i parentes skal tilpasses ved brug af et produkt med en anden koncentration af pereddikesyre (PAA). Fortynding (%): 2-7,5 % Antal og timing af ansøgning: 1-2 påføringer pr. dag
Brugerkategori(er)	Industriel; fagmand
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Polyetylen med høj densitet (HDPE) flaske/spand med HDPE skruelåg: 5 Liter, 25 liter, 30 liter HDPE tromle med polypropylen (PP) spuns: 200 liter HDPE mellemstor bulkbeholder (IBC) med HDPE skruelåg: 1 000 liter

4.1.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Se generelle brugsanvisninger

4.1.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Se generelle brugsanvisninger

4.1.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se generelle brugsanvisninger

4.1.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se generelle brugsanvisninger

4.1.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se generelle brugsanvisninger

4.2. Beskrivelse af anvendelsen 2

Tabel 2

Overfladedesinfektion ved sprøjtning eller overhældning (efterfulgt af aftørring for en homogen distribution) inklusiv medicinal- og kosmetikindustrien

Produkttype	PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	—
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: andet: — Almindeligt navn: andet: Bakterier Udviklingsstadie: andet: — Videnskabeligt navn: andet: — Almindeligt navn: andet: Gærsvampe Udviklingsstadie: andet: — Videnskabeligt navn: andet: — Almindeligt navn: andet: Svampe Udviklingsstadie: andet: — Videnskabeligt navn: andet: — Almindeligt navn: andet: Vira Udviklingsstadie: andet: —
Anvendelsesområde(r)	Indendørs anvendelse Generelt (inklusiv den farmaceutiske og den kosmetiske industri) Desinfektion af hårde og ikke-porøse overflader ved sprøjtning eller overhældning
Anvendelsesmetode(r)	Metode: andet: Sprøjtning eller overhældning (efterfulgt af aftørring for en homogen distribution) Detaljeret beskrivelse: Det fortyndede produkt skal anbringes i og sprøjtes med en sprayflaske med trigger eller hældes på det udstyr eller den overflade, der skal desinficeres (efterfulgt af aftørring for en homogen distribution).
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Ved stuetemperatur, i 15 minutters kontakttid • Aktivt overfor bakterier, gærsvampe, svampe og vira: 0,15 % PAA (fx 7,5 % produkt med 2 % PAA dvs. 75 ml produkt/liter). Fortyndingsvejledningen i parentes skal tilpasses ved brug af et produkt med en anden koncentration af pereddikesyre (PAA). Fortynding (%): 7,5 % Antal og timing af ansøgning: 1-2 påføringer pr. dag
Brugerkategori(er)	Industriel; fagmand
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	HDPE flaske/spand med HDPE skruelåg: 5 Liter, 25 liter, 30 liter HDPE tromle med PP spuns: 200 liter HDPE IBC med HDPE skruelåg: 1 000 liter

4.2.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Se generelle brugsanvisninger

4.2.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Se generelle brugsanvisninger

4.2.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se generelle brugsanvisninger

4.2.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se generelle brugsanvisninger

4.2.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se generelle brugsanvisninger

4.3. Beskrivelse af anvendelsen 3

Tabel 3

Desinfektion af indvendige overflader (f.eks. tanke, rør, beholdere, påfyldningsmaskiner) med CIP i fødevare- og foderindustrien

Produkttype	PT04: Fødevarer og foderstoffer
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	—
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: andet: — Almindeligt navn: andet: Bakterier Udviklingsstadie: andet: — Videnskabeligt navn: andet: — Almindeligt navn: andet: Gærsvampe Udviklingsstadie: andet: — Videnskabeligt navn: andet: — Almindeligt navn: andet: Svampe Udviklingsstadie: andet: — Videnskabeligt navn: andet: — Almindeligt navn: andet: Vira Udviklingsstadie: andet: —
Anvendelsesområde(r)	Indendørs anvendelse I fødevare-/foderstofindustrien inklusiv mejerier, bryggerier, drikkevare- og læskedrikindustrien, fødevarebearbejdnings- og kødindustrien (undtagen i slagtehuse og andre processer med blod). Desinfektion af hårde og ikke-porøse overflader ved hjælp af CIP-procedurer (med cirkulation)
Anvendelsesmetode(r)	Metode: andet: Manuel eller automatiseret dosering Detaljeret beskrivelse: Det fortyndede produkt skal overføres til udstyr, der skal desinficeres ved manuel dosering eller automatiseret dosering. For brug i mejeriindustrien er rengøring inden desinfektionsproceduren obligatorisk. For alle brancher er slutskylning (med drikkevand) obligatorisk: efter desinfektionsproceduren skylles behandlede overflader med vand og vandet skylles ud i kloaksystemet.
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Ved stuetemperatur, i 15 minutters kontakttid • Aktivt overfor bakterier og gærsvampe: 0,02 % PAA (fx 1 % produkt med 2 % PAA dvs. 10 ml produkt/liter) •Aktivt overfor bakterier, gærsvampe og svampe: 0,1 % PAA (fx 5 % produkt med 2 % PAA dvs. 50 ml produkt/liter) • Aktivt overfor bakterier, gærsvampe, svampe og vira: 0,15 % PAA (fx 7,5 % produkt med 2 % PAA dvs. 75 ml produkt/liter). Fortyndingsvejledningen i parentes skal tilpasses ved brug af et produkt med en anden koncentration af pereddikesyre (PAA). Fortynding (%): 1-7,5 % Antal og timing af ansøgning: 1-2 påføringer pr. dag
Brugerkategori(er)	Industriel ; fagmand
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	HDPE flaske/spand med HDPE skruelåg: 5 liter, 25 liter, 30 liter HDPE tromle med PP spuns: 200 liter HDPE IBC med HDPE skruelåg: 1 000 liter

4.3.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Se generelle brugsanvisninger

4.3.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Se generelle brugsanvisninger

4.3.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se generelle brugsanvisninger

4.3.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se generelle brugsanvisninger

4.3.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se generelle brugsanvisninger

4.4. Beskrivelse af anvendelsen 4

Tabel 4

Overfladedesinfektion ved sprøjtning eller overhældning (efterfulgt af aftørring for en homogen distribution) indenfor fødevare- og foderstofindustrien

Produkttype	PT04: Fødevarer og foderstoffer
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	—
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: andet: — Almindeligt navn: andet: Bakterier Udviklingsstadie: andet: — Videnskabeligt navn: andet: — Almindeligt navn: andet: Gærsvampe Udviklingsstadie: andet: — Videnskabeligt navn: andet: — Almindeligt navn: andet: Svampe Udviklingsstadie: andet: — Videnskabeligt navn: andet: — Almindeligt navn: andet: Vira Udviklingsstadie: andet: —
Anvendelsesområde(r)	Indendørs anvendelse I fødevare-/foderstofindustrien inklusiv mejerier, bryggerier, drikkevare- og læskedrikindustrien, fødevarebearbejdnings- og kødindustrien (undtagen i slagtehuse og andre processer med blod). Desinfektion af hårde og ikke-porøse overflader ved sprøjtning eller overhældning
Anvendelsesmetode(r)	Metode: andet: Sprøjtning eller overhældning (efterfulgt af aftørring for en homogen distribution) Detaljeret beskrivelse: Det fortyndede produkt skal anbringes i og sprøjtes med en sprayflaske med trigger eller hældes på det udstyr eller den overflade, der skal desinficeres (efterfulgt af aftørring for en homogen distribution). For brug i mejeriindustrien er rengøring inden desinfektionsproceduren obligatorisk.
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Ved stuetemperatur, i 15 minutters kontakttid • Aktivt overfor bakterier, gærsvampe, svampe og vira : 0,15 % PAA (fx 7,5 % produkt med 2 % PAA dvs. 75 ml produkt/liter). Fortyndingsvejledningen i parentes skal tilpasses ved brug af et produkt med en anden koncentration af pereddikesyre (PAA). Fortynding (%): 7,5 % Antal og timing af ansøgning: 1-2 påføringer pr. dag
Brugerkategori(er)	industriel ; fagmand
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	HDPE flaske/spand med HDPE skruelåg: 5 liter, 25 liter, 30 liter HDPE tromle med PP spuns: 200 liter HDPE IBC med HDPE skruelåg: 1 000 liter

4.4.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Se generelle brugsanvisninger

4.4.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Se generelle brugsanvisninger

4.4.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se generelle brugsanvisninger

4.4.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se generelle brugsanvisninger

4.4.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se generelle brugsanvisninger

4.5. Beskrivelse af anvendelsen 5

Tabel 5

Desinfektion ved neddypning indenfor fødevare- og foderstofindustrien

Produkttype	PT04: Fødevarer og foderstoffer
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	—
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: andet: — Almindeligt navn: andet: Bakterier Udviklingsstadie: andet: — Videnskabeligt navn: andet: — Almindeligt navn: andet: Gærsvampe Udviklingsstadie: andet: — Videnskabeligt navn: andet: — Almindeligt navn: andet: Svampe Udviklingsstadie: andet: — Videnskabeligt navn: andet: — Almindeligt navn: andet: Vira Udviklingsstadie: andet: —
Anvendelsesområde(r)	Indendørs anvendelse I fødevare-/foderstofindustrien inklusiv mejerier, bryggerier, drikkevare- og læskedrikindustrien, fødevarebearbejdnings- og kødindustrien (undtagen i slagtehuse og andre processer med blod). Desinfektion af udstyr (hårde og ikke-porøse overflader) ved neddypning
Anvendelsesmetode(r)	Metode: andet: dypning Detaljeret beskrivelse: Udstyret, der skal desinficeres, skal placeres i et neddypningskar. For brug i mejeriindustrien er rengøring inden desinfektionsproceduren obligatorisk.
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Ved stuetemperatur, i 15 minutters kontakttid • Aktivt overfor bakterier, gærsvampe, svampe og vira : 0,15 % PAA (fx 7,5 % produkt med 2 % PAA dvs. 75 ml produkt/liter). Fortyndingsvejledningen i parentes skal tilpasses ved brug af et produkt med en anden koncentration af pereddikesyre (PAA). Fortynding (%): 7,5 % Antal og timing af ansøgning: 1-2 påføringer pr. dag
Brugerkategori(er)	Industriel; fagmand
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	HDPE flaske/spand med HDPE skruelåg: 5 liter, 25 liter, 30 liter HDPE tromle med PP spuns: 200 liter HDPE IBC med HDPE skruelåg: 1 000 liter

4.5.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Se generelle brugsanvisninger

4.5.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Se generelle brugsanvisninger

4.5.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se generelle brugsanvisninger

4.5.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se generelle brugsanvisninger

4.5.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se generelle brugsanvisninger

5. GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 1

5.1. Brugsanvisning

Desinfektionscyklus (KUN for overfladedesinfektion):

—	De overflader, der skal desinficeres, skal rengøres inden desinfektionsproceduren, og brugeren skal grundigt rengøre, skylle og fjerne rengøringsvæsken fra de overflader, der skal desinficeres.

—	Produkter skal fortyndes med drikkevand inden brug.

Fortyndingsgrad og kontakttid afhænger af anvendelsen. Se beskrivelse af påføringsmetoden relateret til den enkelte anvendelse.

—

Desinfektionsprocedurer ved hjælp af CIP

—	Afsluttende skylletrin (med drikkevand).

Efter desinfektionsproceduren drænes CIP-beholdere (rørledninger og tanke), og de skylles med vand i et lukket system

—

Desinfektionsprocedurer ved neddypning:

—	Opløsningen må ikke genbruges.

Brug kun én gang om dagen efter produktion, og udskift den hver dag med en frisk opløsning

—

Desinfektionsprocedurer ved sprøjtning :

—	Fugt overfladen helt (påføringsmængde > 20 mL/m2 men maksimalt 100mL/m2) for at holde overfladen våd i hele den påkrævede kontakttid.

—	Brug ikke udstyr før produkt er helt absorberet i overfladen eller lufttørret.

5.2. Risikoreducerende foranstaltninger

—

Bær kemiske beskyttelsesbriller i overensstemmelse med den europæiske standard EN 16321 eller tilsvarende, beskyttelsesbeklædning, der er kemisk resistent over for det biocidholdige produkt, og kemikalieresistente handsker, der overholder den europæiske standard EN 374 eller tilsvarende. Beskyttelsesbriller, beskyttelsesbeklædning og handskemateriale (helst butylgummi) skal angives af godkendelsesindehaveren i produktinformationen. Dette berører ikke anvendelsen af Rådets direktiv 98/24/EF og anden EU-lovgivning på området for sikkerhed og sundhed på arbejdspladsen. Se afsnit 6 for de fulde titler på EN-standarderne og lovgivningen.

—

Brug tilstrækkelig ventilation. Brug tekniske kontroller til at holde luftbårent niveau under eksponeringsgrænsekrav eller retningslinjer. Atmosfæriske niveauer bør holdes under eksponeringsretningslinjen. Ved al påføring med klud eller spray kræves en ventilationshastighed på mindst 10 luftskift/time i de rum, hvor påføringen finder sted.

—

Hvis åndedrætsværn er påkrævet (dvs. når koncentrationen af PAA og/eller H2O2 er over deres respektive akut eksponeringskoncentration (AEC)inhalation (henholdsvis 0,5 mg/m3 og 1,25 mg/m3), skal der bruges et godkendt luftrensende åndedrætsværn eller et åndedrætsværn med positivt tryk, der leverer luft, alt afhængig af den potentielle luftbårne koncentration.

—	Brug ikke udstyr/overflader, eller giv dyr/fjerkræ adgang, før produktet er helt absorberet i overfladen eller lufttørret

—	Skal opbevares utilgængeligt for børn og ikke-målorganismer og kæledyr.

—	Adgang til behandlet område er først tilladt, når niveauer af pereddikesyre og hydrogenperoxid i luften er under AECinhalation (henholdsvis 0,5 mg/m3 for PAA & 1,25 mg/m3 for H2O2)

—	Tilskuere må ikke have adgang til det behandlede område under påføringsfasen.

5.3. Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger

—	I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Skyl munden omgående. Giv noget at drikke, hvis den udsatte person er i stand til at synke. Fremkald IKKE opkastning. Ring 112/ambulance for lægehjælp.

—	VED KONTAKT MED HUD: Vask straks huden med rigeligt vand. Alt tilsmudset tøj tages straks af og vaskes inden genanvendelse. Fortsæt med at vaske huden med vand i 15 minutter. Efter huden er vasket: Ring 112/ambulance for lægehjælp.

—	Information til sundhedsfagligt personale/læge: Påbegynd livsstøttende foranstaltninger og ring derefter til GIFTINFORMATION

—	VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning i mindst 15 minutter. Ring 112/ambulance for lægehjælp.

—	Information til sundhedsfagligt personale/læge: Øjnene skal også skylles gentagne gange på vej til lægen, hvis øjet udsættes for alkaliske kemikalier (pH > 11), aminer og syrer som eddikesyre, myresyre eller propionsyre.

—	VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vejrtrækningen lettes. Ring omgående 112/ambulance for lægehjælp.

—	Information til sundhedsfagligt personale/læge: Påbegynd omgående livsstøttende foranstaltninger og ring derefter til GIFTINFORMATION.

—	Ved symptomer: Ring 112/ambulance for lægehjælp.

—	Hvis ingen symptomer: Ring GIFTINFORMATION eller en læge.

—	Information til sundhedsfagligt personale/læge: Påbegynd livsstøttende foranstaltninger, hvis det er nødvendigt og ring derefter til GIFTINFORMATION.

5.4. Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

—

Hvis dette biocidholdige produkt bortskaffes i dets ubrugte og ukontaminerede tilstand, skal det behandles som farligt affald i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2008/98/EF. Enhver bortskaffelsespraksis skal være i overensstemmelse med alle nationale og provinsielle love og eventuelle kommunale eller lokale vedtægter for farligt affald. Må ikke bortskaffes i kloakker, på jorden eller vandområder. Undgå udledning til miljøet. Forbrænding ved høj temperatur er en acceptabel praksis.

—

Beholderne er ikke genopfyldelige. Beholderne må ikke genanvendes eller genpåfyldes. Beholdere skal skylles med vand tre gange eller trykrenses med vand lige efter de er tømt. De kan derefter tilbydes til genanvendelse eller istandsættelse for biocidholdige produkter, eller de kan punkteres og bortskaffes på et sanitært deponeringsanlæg eller ved andre procedurer, der er godkendt af nationale og lokale myndigheder. Send affaldsvæske fra skylning af brugte beholdere til et godkendt affaldshåndteringsanlæg.

5.5. Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

—	Opbevares mellem 0°C og 30°C

—	Opbevares under mørke betingelser

—	Opbevares på et velventileret sted. Opbevar dette produkt i den originale beholder, når det ikke er i brug. Beholderen skal opbevares og transporteres oprejst for at undgå, at indholdet spildes gennem udluftningsåbningen, hvis den er monteret.

—	Må ikke opbevares i, eller komme i kontakt med, aluminium, kulstofstål, kobber, blødt stål og jern.

—	Undgå kontakt med aminer, ammoniak, stærke syrer, stærke baser, stærke oxidationsmidler.

—	Holdbarhed: Meta-SPC 1 (2 % PAA): 6 måneder

6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

Med hensyn til »Kategori(er) af brugere« bemærk:

Professionelle (herunder industrielle brugere) betyder uddannede fagfolk, hvis dette kræves af national lovgivning.

De fulde titler på EN-standarder og -lovgivning, der henvises til i afsnit 5.2:

EN 16321 – Øjen- og ansigtsbeskyttelse til erhvervsmæssig brugere – Del 1: Generelle krav.

EN 374 – Beskyttelseshandsker godkendt til kemikalier og mikroorganismer. Del 1: Terminologi og krav til ydeevne.

Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2008/98/EF af 19. november 2008 om affald og om ophævelse af visse direktiver (EUT L 312 af 22.11.2008, s. 3).

Rådets direktiv 98/24/EF af 7. april 1998 om beskyttelse af arbejdstagernes sikkerhed og sundhed under arbejdet mod risici i forbindelse med kemiske agenser (fjortende særdirektiv i henhold til artikel 16, stk. 1, i direktiv 89/391/EØF) (OJ L 131 af 5.5.1998, s. 11.

7. INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 1

7.1. Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn			PEROX FOAM		markeds område: EU
			PERAFOAM		markeds område: EU
			TM FOAM PERACID		markeds område: EU
			FOAM PERACID		markeds område: EU
Godkendelsesnummer					EU-0029721-0001 1-1
Fællesnavn	IUPAC-navn	Funktion		CAS-nummer		EF-nummer	Indhold (%)
pereddikesyre		aktivstof		79-21-0		201-186-8	2
brintoverilte	brintoverilte	Ikke-aktivt stof		7722-84-1		231-765-0	9,105
eddikesyre	eddikesyre	Ikke-aktivt stof		64-19-7		200-580-7	14,421
HEDP	etidronic acid	Ikke-aktivt stof		2809-21-4		220-552-8	0,99

1. META-SPC 2 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1. Meta-SPC 2 Identifikator

Identifikator

Meta SPC: Peracetic Acid 5%

1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-2

1.3. Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

PT03: Veterinærhygiejne

PT04: Fødevarer og foderstoffer

2. COMPOSITION (OF META SPC) 2

2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 2

Fællesnavn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
pereddikesyre		aktivstof	79-21-0	201-186-8	4,5 - 5,5 vægtprocent
brintoverilte	brintoverilte	Ikke-aktivt stof	7722-84-1	231-765-0	21,62 - 24,38 vægtprocent
eddikesyre	eddikesyre	Ikke-aktivt stof	64-19-7	200-580-7	7,7 - 9,4 vægtprocent
HEDP	etidronic acid	Ikke-aktivt stof	2809-21-4	220-552-8	0,99 - 0,99 vægtprocent

2.2. Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 2

Formuleringstype(r)

SL Opløseligt koncentrat

3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 2

Faresætninger

H242: Brandfare ved opvarmning.

H290: Kan ætse metaller.

H302+H312+H332: Farlig ved indtagelse, hudkontakt eller indånding.

H314: Forårsager svære ætsninger af huden og øjenskader.

H410: Meget giftig med langvarige virkninger for vandlevende organismer.

EUH071: Ætsende for luftvejene

Sikkerhedssætninger

P210: Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. Rygning forbudt.

P234: Opbevares kun i den originale beholder.

P260: Indånd ikke damp.

P260: Indånd ikke spray.

P264: Vask udsat hud grundigt efter brug.

P271: Brug kun udendørs eller i et rum med god udluftning.

P273: Undgå udledning til miljøet.

P280: Bær beskyttelseshandsker.

P280: Bær beskyttelsestøj.

P280: Bær øjenbeskyttelse.

P280: Bær ansigtsbeskyttelse.

P301+P330+P331: I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: skyl munden. Fremkald IKKE opkastning.

P303+P361+P353: VED KONTAKT MED HUDEN (eller håret): Tilsmudset tøj tages straks af/fjernes. Skyl/brus huden med vand.

P305+P351+P338: VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.

P310: Ring omgående til en GIFTINFORMATION .

P310: Ring omgående til en læge.

P363: Forurenet tøj tages af og vaskes, før det bruges igen.

P391: Udslip opsamles.

P403+P233: Opbevares på et godt ventileret sted. Hold beholderen tæt lukket.

P411: Opbevares ved en temperatur, som ikke overstiger 30°C/86°F.

P501: Indholdet/beholderen Indholdet i et godkendt indsamlingssted for farligt affald.

P501: Indholdet/beholderen i et godkendt indsamlingssted for farligt affald.

4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET

4.1. Beskrivelse af anvendelsen 1

Tabel 1

CIP inklusiv den farmaceutiske og den kosmetiske industri

Produkttype	PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	—
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: andet: — Almindeligt navn: andet: Bakterier Udviklingsstadie: andet: — Videnskabeligt navn: andet: — Almindeligt navn: andet: Gærsvampe Udviklingsstadie: andet: — Videnskabeligt navn: andet: — Almindeligt navn: andet: Svampe Udviklingsstadie: andet: — Videnskabeligt navn: andet: — Almindeligt navn: andet: Vira Udviklingsstadie: andet: —
Anvendelsesområde(r)	Indendørs anvendelse Generelt (inklusiv den farmaceutiske og den kosmetiske industri) Desinfektion af hårde og ikke-porøse overflader ved hjælp af CIP-procedurer (med cirkulation)
Anvendelsesmetode(r)	Metode: andet: CIP — manuel eller automatiseret dosering Detaljeret beskrivelse: Det fortyndede produkt skal overføres til udstyr, der skal desinficeres ved manuel dosering eller automatiseret dosering. Afsluttende skylning (med drikkevand) er obligatorisk: efter desinfektionsproceduren skylles behandlede overflader med vand og vandet skylles ud i kloaksystemet.
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Ved stuetemperatur, i 15 minutters kontakttid • Aktivt overfor bakterier og gærsvampe: 0,02 % PAA (fx 0,4 % produkt med 5 % PAA dvs. 4 ml produkt/liter) •Aktivt overfor bakterier, gærsvampe og svampe : 0,1 % PAA (fx 2% produkt med 5 % PAA dvs. 20 ml produkt/liter) • Aktivt overfor bakterier, gærsvampe, svampe og vira : 0,15 % PAA (fx 3 % produkt med 5 % PAA dvs. 30 ml produkt/liter). Fortyndingsvejledningen i parentes skal tilpasses ved brug af et produkt med en anden koncentration af pereddikesyre (PAA). Fortynding (%): 0,4-3 % Antal og timing af ansøgning: 1-2 påføringer pr. dag
Brugerkategori(er)	industriel ; fagmand
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	HDPE flaske/spand med HDPE skruelåg: 5 liter, 25 liter, 30 liter HDPE tromle med PP spuns: 200 liter HDPE IBC med HDPE skruelåg: 1 000 liter

4.1.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Se generelle brugsanvisninger

4.1.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Se generelle brugsanvisninger

4.1.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se generelle brugsanvisninger

4.1.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se generelle brugsanvisninger

4.1.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se generelle brugsanvisninger

4.2. Beskrivelse af anvendelsen 2

Tabel 2

Overfladedesinfektion ved sprøjtning eller overhældning (efterfulgt af aftørring for en homogen distribution) inklusiv medicinal- og kosmetikindustrien

Produkttype	PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	—
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: andet: — Almindeligt navn: andet: Bakterier Udviklingsstadie: andet: — Videnskabeligt navn: andet: — Almindeligt navn: andet: Gærsvampe Udviklingsstadie: andet: — Videnskabeligt navn: andet: — Almindeligt navn: andet: Svampe Udviklingsstadie: andet: — Videnskabeligt navn: andet: — Almindeligt navn: andet: Vira Udviklingsstadie: andet: —
Anvendelsesområde(r)	Indendørs anvendelse Generelt (inklusiv den farmaceutiske og den kosmetiske industri) Desinfektion af hårde og ikke-porøse overflader ved sprøjtning eller overhældning
Anvendelsesmetode(r)	Metode: andet: Sprøjtning eller overhældning (efterfulgt af aftørring for en homogen distribution) Detaljeret beskrivelse: Det fortyndede produkt skal anbringes i og sprøjtes med en sprayflaske med trigger eller hældes på det udstyr eller den overflade, der skal desinficeres (efterfulgt af aftørring for en homogen distribution).
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Ved stuetemperatur, i 15 minutters kontakttid • Aktivt overfor bakterier, gærsvampe, svampe og vira: 0,15 % PAA (fx 3 % produkt med 5 % PAA dvs. 30 ml produkt/liter). Fortyndingsvejledningen i parentes skal tilpasses ved brug af et produkt med en anden koncentration af pereddikesyre (PAA). Fortynding (%): 3 % Antal og timing af ansøgning: 1-2 påføringer pr. dag
Brugerkategori(er)	industriel ; fagmand
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	HDPE flaske/spand med HDPE skruelåg: 5 liter, 25 liter, 30 liter HDPE tromle med PP spuns: 200 liter HDPE IBC med HDPE skruelåg: 1 000 liter

4.2.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Se generelle brugsanvisninger

4.2.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Se generelle brugsanvisninger

4.2.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se generelle brugsanvisninger

4.2.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se generelle brugsanvisninger

4.2.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se generelle brugsanvisninger

4.3. Beskrivelse af anvendelsen 3

Tabel 3

Overfladedesinfektion ved sprøjtning eller overhældning (efterfulgt af aftørring for en homogen distribution) for veterinærhygiejne

Produkttype	PT03: Veterinærhygiejne
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	-
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: andet: Almindeligt navn: andet: Bakterier Udviklingsstadie: andet: Videnskabeligt navn: andet: Almindeligt navn: andet: Gærsvampe Udviklingsstadie: andet: Videnskabeligt navn: andet: Almindeligt navn: andet: Vira Udviklingsstadie: andet:
Anvendelsesområde(r)	Indendørs anvendelse MED forudgående rengøring Ved sprøjtning: På hårde og ikke-porøse og porøse overflader Ved overhældning : KUN på hårde og ikke-porøse overflader
Anvendelsesmetode(r)	Metode: andet: Sprøjtning eller overhældning (efterfulgt af aftørring for en homogen distribution) Detaljeret beskrivelse: Det fortyndede produkt skal anbringes i og sprøjtes med en sprayflaske med trigger eller hældes på det udstyr eller den overflade, der skal desinficeres (efterfulgt af aftørring for en homogen distribution). Rengøring af overfladen forud for desinfektion er obligatorisk. Brug ikke udstyr/overflader, eller giv dyr/fjerkræ adgang, før produktet er helt absorberet i overfladen eller lufttørret.
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Ved + 10 ° C i 5 minutters kontakttid • Aktiv mod bakterier, gær og vira: 0,2 % PAA (f.eks. 4 % produkt med 5 % PAA, dvs. 40 ml produkt/liter). Fortyndingsvejledningen i parentes skal tilpasses ved brug af et produkt med en anden koncentration af pereddikesyre (PAA). Fortynding (%): 4 % Antal og timing af ansøgning: Desinfektion af dyrestalde sker, når dyr er flyttet ud, og bygningen er rengjort og ryddet for genstande, der ikke skal desinficeres, maksimalt 1-2 gange dagligt.
Brugerkategori(er)	industriel ; fagmand
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	HDPE flaske/spand med HDPE skruelåg: 5 liter, 25 liter, 30 liter HDPE tromle med PP spuns: 200 liter HDPE IBC med HDPE skruelåg: 1 000 liter

4.3.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Se generelle brugsanvisninger

4.3.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Se generelle brugsanvisninger

4.3.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se generelle brugsanvisninger

4.3.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se generelle brugsanvisninger

4.3.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se generelle brugsanvisninger

4.4. Beskrivelse af anvendelsen 4

Tabel 4

Desinfektion ved dypning for veterinærhygiejne

Produkttype	PT03: Veterinærhygiejne
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	—
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: andet: — Almindeligt navn: andet: Bakterier Udviklingsstadie: andet: — Videnskabeligt navn: andet: — Almindeligt navn: andet: Gærsvampe Udviklingsstadie: andet: — Videnskabeligt navn: andet: — Almindeligt navn: andet: Vira Udviklingsstadie: andet: —
Anvendelsesområde(r)	Indendørs anvendelse Desinfektion af udstyr (hårde og ikke-porøse og porøse overflader ved dypning), MED forudgående rengøring
Anvendelsesmetode(r)	Metode: andet: dypning Detaljeret beskrivelse: Udstyret, der skal desinficeres, skal placeres i et neddypningskar. Rengøring før brug er obligatorisk.
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Ved + 10 ° C i 5 minutters kontakttid • Aktiv mod bakterier, gær og vira: 0,2 % PAA (f.eks. 4 % produkt med 5 % PAA, dvs. 40 ml produkt/liter). Fortyndingsvejledningen i parentes skal tilpasses ved brug af et produkt med en anden koncentration af pereddikesyre (PAA). Fortynding (%): 4 % Antal og timing af ansøgning: 1-2 ansøgninger om dagen maksimalt
Brugerkategori(er)	Industriel ; fagmand
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	HDPE flaske/spand med HDPE skruelåg: 5 liter, 25 liter, 30 liter HDPE tromle med PP spuns: 200 liter HDPE IBC med HDPE skruelåg: 1 000 liter

4.4.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Se generelle brugsanvisninger

4.4.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Se generelle brugsanvisninger

4.4.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se generelle brugsanvisninger

4.4.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se generelle brugsanvisninger

4.4.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se generelle brugsanvisninger

4.5. Beskrivelse af anvendelsen 5

Tabel 5

Desinfektion af indvendige overflader (f.eks. tanke, rør, beholdere, påfyldningsmaskiner) med CIP i fødevare- og foderindustrien

Produkttype	PT04: Fødevarer og foderstoffer
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	—
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: andet: — Almindeligt navn: andet: Bakterier Udviklingsstadie: andet: — Videnskabeligt navn: andet: — Almindeligt navn: andet: Gærsvampe Udviklingsstadie: andet: — Videnskabeligt navn: andet: — Almindeligt navn: andet: Svampe Udviklingsstadie: andet: Videnskabeligt navn: andet: — Almindeligt navn: andet: Vira Udviklingsstadie: andet: —
Anvendelsesområde(r)	Indendørs anvendelse I fødevare-/foderstofindustrien inklusiv mejerier, bryggerier, drikkevare- og læskedrikindustrien, fødevarebearbejdnings- og kødindustrien (undtagen i slagtehuse og andre processer med blod). Desinfektion af hårde og ikke-porøse overflader ved hjælp af CIP-procedurer (med cirkulation)
Anvendelsesmetode(r)	Metode: andet: Manuel eller automatiseret dosering Detaljeret beskrivelse: Det fortyndede produkt skal overføres til udstyr, der skal desinficeres ved manuel dosering eller automatiseret dosering. For brug i mejeriindustrien er rengøring inden desinfektionsproceduren obligatorisk. For alle brancher er slutskylning (med drikkevand) obligatorisk: efter desinfektionsproceduren skylles behandlede overflader med vand og vandet skylles ud i kloaksystemet.
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Ved stuetemperatur, i 15 minutters kontakttid • Aktiv mod bakterier og gær 0,02 % PAA (fx 0,4 % produkt med 5 % PAA dvs. 4 ml produkt/liter) • Aktiv mod bakterier, gær og svampe: 0,1 % PAA (f.eks. 2 % produkt med 5 % PAA, dvs. 20 ml produkt/liter) • Aktiv mod bakterier, gær, svampe og vira: 0,15 % PAA (f.eks. 3 % produkt med 5 % PAA, dvs. 30 ml produkt/liter). Fortyndingsvejledningen i parentes skal tilpasses ved brug af et produkt med en anden koncentration af pereddikesyre (PAA). Fortynding (%): 0,4-3 % Antal og timing af ansøgning: 1-2 påføringer pr. dag
Brugerkategori(er)	Industriel; fagmand
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	HDPE flaske/spand med HDPE skruelåg: 5 liter, 25 liter, 30 liter HDPE tromle med PP spuns: 200 liter HDPE IBC med HDPE skruelåg: 1 000 liter

4.5.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Se generelle brugsanvisninger

4.5.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Se generelle brugsanvisninger

4.5.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se generelle brugsanvisninger

4.5.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se generelle brugsanvisninger

4.5.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se generelle brugsanvisninger

4.6. Beskrivelse af anvendelsen 6

Tabel 6

Overfladedesinfektion ved sprøjtning eller overhældning (efterfulgt af aftørring for en homogen distribution) indenfor fødevare- og foderstofindustrien

Produkttype	PT04: Fødevarer og foderstoffer
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	—
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: andet: — Almindeligt navn: andet: Bakterier Udviklingsstadie: andet: — Videnskabeligt navn: andet: Almindeligt navn: andet: Gærsvampe Udviklingsstadie: andet: — Videnskabeligt navn: andet: — Almindeligt navn: andet: Svampe Udviklingsstadie: andet: — Videnskabeligt navn: andet: — Almindeligt navn: andet: Vira Udviklingsstadie: andet: —
Anvendelsesområde(r)	Indendørs anvendelse I fødevare-/foderstofindustrien inklusiv mejerier, bryggerier, drikkevare- og læskedrikindustrien, fødevarebearbejdnings- og kødindustrien (undtagen i slagtehuse og andre processer med blod). Desinfektion af hårde og ikke-porøse overflader ved sprøjtning eller overhældning
Anvendelsesmetode(r)	Metode: andet: Sprøjtning eller overhældning (efterfulgt af aftørring for en homogen distribution) Detaljeret beskrivelse: Det fortyndede produkt skal anbringes i og sprøjtes med en sprayflaske med trigger eller hældes på det udstyr eller den overflade, der skal desinficeres (efterfulgt af aftørring for en homogen distribution). For brug i mejeriindustrien er rengøring inden desinfektionsproceduren obligatorisk.
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Ved stuetemperatur, i 15 minutters kontakttid • Aktiv mod bakterier, gær, svampe og vira: 0,15 % PAA (f.eks. 3 % produkt med 5 % PAA, dvs. 30 ml produkt/liter). Fortyndingsvejledningen i parentes skal tilpasses ved brug af et produkt med en anden koncentration af pereddikesyre (PAA). Fortynding (%): 3 % Antal og timing af ansøgning: 1-2 påføringer pr. dag
Brugerkategori(er)	Industriel ; fagmand
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	HDPE flaske/spand med HDPE skruelåg: 5 liter, 25 liter, 30 liter HDPE tromle med PP spuns: 200 liter HDPE IBC med HDPE skruelåg: 1 000 liter

4.6.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Se generelle brugsanvisninger

4.6.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Se generelle brugsanvisninger

4.6.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se generelle brugsanvisninger

4.6.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se generelle brugsanvisninger

4.6.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se generelle brugsanvisninger

4.7. Beskrivelse af anvendelsen 7

Tabel 7

Desinfektion ved neddypning indenfor fødevare- og foderstofindustrien

Produkttype	PT04: Fødevarer og foderstoffer
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	—
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: andet: — Almindeligt navn: andet: Bakterier Udviklingsstadie: andet: — Videnskabeligt navn: andet: — Almindeligt navn: andet: Gærsvampe Udviklingsstadie: andet: — Videnskabeligt navn: andet: — Almindeligt navn: andet: Svampe Udviklingsstadie: andet: — Videnskabeligt navn: andet: — Almindeligt navn: andet: Vira Udviklingsstadie: andet: —
Anvendelsesområde(r)	Indendørs anvendelse I fødevare-/foderstofindustrien inklusiv mejerier, bryggerier, drikkevare- og læskedrikindustrien, fødevarebearbejdnings- og kødindustrien (undtagen i slagtehuse og andre processer med blod). Desinfektion af udstyr (hårde og ikke-porøse overflader) ved neddypning
Anvendelsesmetode(r)	Metode: andet: dypning Detaljeret beskrivelse: Udstyret, der skal desinficeres, skal placeres i et neddypningskar. For brug i mejeriindustrien er rengøring inden desinfektionsproceduren obligatorisk.
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Ved stuetemperatur, i 15 minutters kontakttid • Aktiv mod bakterier, gær, svampe og vira: 0,15% PAA (f.eks. 3 % produkt med 5 % PAA, dvs. 30 ml produkt/liter). Fortyndingsvejledningen i parentes skal tilpasses ved brug af et produkt med en anden koncentration af pereddikesyre (PAA). Fortynding (%): 3 % Antal og timing af ansøgning: 1-2 påføringer pr. dag
Brugerkategori(er)	Industriel; fagmand
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	HDPE flaske/spand med HDPE skruelåg: 5 liter, 25 liter, 30 liter HDPE tromle med PP spuns: 200 liter HDPE IBC med HDPE skruelåg: 1 000 liter

4.7.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Se generelle brugsanvisninger

4.7.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Se generelle brugsanvisninger

4.7.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se generelle brugsanvisninger

4.7.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se generelle brugsanvisninger

4.7.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se generelle brugsanvisninger

5. GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 2

5.1. Brugsanvisning

Desinfektionscyklus (KUN for overfladedesinfektion):

—	de overflader, der skal desinficeres, skal rengøres inden desinfektionsproceduren, og brugeren skal grundigt rengøre, skylle og fjerne rengøringsvæsken fra de overflader, der skal desinficeres.

—	Produkter skal fortyndes med drikkevand inden brug.

Fortyndingsgrad og kontakttid afhænger af anvendelsen. Se beskrivelse af påføringsmetoden relateret til den enkelte anvendelse.

—

Desinfektionsprocedurer ved hjælp af CIP

—	Afsluttende skylletrin (med drikkevand).

Efter desinfektionsproceduren drænes CIP-beholdere (rørledninger og tanke), og de skylles med vand i et lukket system

—

Desinfektionsprocedurer ved neddypning:

—	opløsningen må ikke genbruges.

Brug kun én gang om dagen efter produktion, og udskift den hver dag med en frisk opløsning

—

Desinfektionsprocedurer ved sprøjtning:

—	fugt overfladen helt (påføringsmængde > 20 mL/m2 men maksimalt 100mL/m2) for at holde overfladen våd i hele den påkrævede kontakttid.

Brug ikke udstyr før produkt er helt absorberet i overfladen eller lufttørret.

For PT3 brug :

—	Brug ikke udstyr/overflader, eller giv dyr/fjerkræ adgang, før produktet er helt absorberet i overfladen eller lufttørret.

—	Produkterne må ikke anvendes til desinfektion af dyretransportkøretøjer.

5.2. Risikoreducerende foranstaltninger

—

—	Brug ikke udstyr/overflader, eller giv dyr/fjerkræ adgang, før produktet er helt absorberet i overfladen eller lufttørret

—	Skal opbevares utilgængeligt for børn og ikke-målorganismer og kæledyr.

—	Adgang til behandlet område er først tilladt, når niveauer af pereddikesyre og hydrogenperoxid i luften er under AECinhalation (henholdsvis 0,5 mg/m3 for PAA & 1,25 mg/m3 for H2O2)

—	Tilskuere må ikke have adgang til det behandlede område under påføringsfasen.

—	Dyr skal fjernes før behandling.

5.3. Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger

—	I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Skyl munden omgående. Giv noget at drikke, hvis den udsatte person er i stand til at synke. Fremkald IKKE opkastning. Ring 112/ambulance for lægehjælp.

—	VED KONTAKT MED HUD: Vask straks huden med rigeligt vand. Alt tilsmudset tøj tages straks af og vaskes inden genanvendelse. Fortsæt med at vaske huden med vand i 15 minutter. Efter huden er vasket: Ring 112/ambulance for lægehjælp.

—	Information til sundhedsfagligt personale/læge: Påbegynd livsstøttende foranstaltninger og ring derefter til GIFTINFORMATION

—	VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning i mindst 15 minutter. Ring 112/ambulance for lægehjælp.

—	Information til sundhedsfagligt personale/læge: Øjnene skal også skylles gentagne gange på vej til lægen, hvis øjet udsættes for alkaliske kemikalier (pH > 11), aminer og syrer som eddikesyre, myresyre eller propionsyre.

—	VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vejrtrækningen lettes. Ring omgående 112/ambulance for lægehjælp.

—	Information til sundhedsfagligt personale/læge: Påbegynd omgående livsstøttende foranstaltninger og ring derefter til GIFTINFORMATION.

—	Ved symptomer: Ring 112/ambulance for lægehjælp.

—	Hvis ingen symptomer: Ring GIFTINFORMATION eller en læge.

—	Information til sundhedsfagligt personale/læge: Påbegynd livsstøttende foranstaltninger, hvis det er nødvendigt og ring derefter til GIFTINFORMATION.

5.4. Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

—

5.5. Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

—	Opbevares mellem 0°C og 30°C

—	Opbevares under mørke betingelser

—	Opbevares på et velventileret sted. Opbevar dette produkt i den originale beholder, når det ikke er i brug. Beholderen skal opbevares og transporteres oprejst for at undgå, at indholdet spildes gennem udluftningsåbningen, hvis den er monteret.

—	Må ikke opbevares i, eller komme i kontakt med, aluminium, kulstofstål, kobber, blødt stål og jern.

—	Undgå kontakt med aminer, ammoniak, stærke syrer, stærke baser, stærke oxidationsmidler.

—	Holdbarhed: Meta-SPC 2 (5 % PAA): 6 måneder

6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

Med hensyn til »Kategori(er) af brugere« bemærk:

Professionelle (herunder industrielle brugere) betyder uddannede fagfolk, hvis dette kræves af national lovgivning.

De fulde titler på EN-standarder og -lovgivning, der henvises til i afsnit 5.2:

EN 16321 – Øjen- og ansigtsbeskyttelse til erhvervsmæssig brugere – Del 1: Generelle krav.

EN 374 – Beskyttelseshandsker godkendt til kemikalier og mikroorganismer. Del 1: Terminologi og krav til ydeevne.

Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2008/98/EF af 19. november 2008 om affald og om ophævelse af visse direktiver (EUT L 312 af 22.11.2008, s. 3).

7. INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 2

7.1. Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn			TM PERACID D		markeds område: EU
			PERACID D		markeds område: EU
			PEROX D		markeds område: EU
Godkendelsesnummer					EU-0029721-0002 1-2
Fællesnavn	IUPAC-navn	Funktion		CAS-nummer		EF-nummer	Indhold (%)
pereddikesyre		aktivstof		79-21-0		201-186-8	5
brintoverilte	brintoverilte	Ikke-aktivt stof		7722-84-1		231-765-0	23,513
eddikesyre	eddikesyre	Ikke-aktivt stof		64-19-7		200-580-7	8,453
HEDP	etidronic acid	Ikke-aktivt stof		2809-21-4		220-552-8	0,99

7.2. Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn			TM PERACID 5		markeds område: EU
			PEROX 5		markeds område: EU
			PERACID 5		markeds område: EU
			PEROX 5		markeds område: EU
Godkendelsesnummer					EU-0029721-0003 1-2
Fællesnavn	IUPAC-navn	Funktion		CAS-nummer		EF-nummer	Indhold (%)
pereddikesyre		aktivstof		79-21-0		201-186-8	5
brintoverilte	brintoverilte	Ikke-aktivt stof		7722-84-1		231-765-0	23,513
eddikesyre	eddikesyre	Ikke-aktivt stof		64-19-7		200-580-7	8,453
HEDP	etidronic acid	Ikke-aktivt stof		2809-21-4		220-552-8	0,99

1. META-SPC 3 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1. Meta-SPC 3 Identifikator

Identifikator

Meta SPC: Peracetic Acid 15 %

1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-3

1.3. Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

PT03: Veterinærhygiejne

PT04: Fødevarer og foderstoffer

2. COMPOSITION (OF META SPC) 3

2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 3

Fællesnavn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
pereddikesyre		aktivstof	79-21-0	201-186-8	14,1 - 15,9 vægtprocent
brintoverilte	brintoverilte	Ikke-aktivt stof	7722-84-1	231-765-0	23 - 25,97 vægtprocent
eddikesyre	eddikesyre	Ikke-aktivt stof	64-19-7	200-580-7	14,1 - 15,9 vægtprocent
HEDP	etidronic acid	Ikke-aktivt stof	2809-21-4	220-552-8	0,99 - 0,99 vægtprocent

2.2. Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 3

Formuleringstype(r)

SL Opløseligt koncentrat

3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 3

Faresætninger

H242: Brandfare ved opvarmning.

H290: Kan ætse metaller.

H302: Farlig ved indtagelse.

H311: Giftig ved hudkontakt.

H331: Giftig ved indånding.

H314: Forårsager svære ætsninger af huden og øjenskader.

H410: Meget giftig med langvarige virkninger for vandlevende organismer.

EUH071: Ætsende for luftvejene

Sikkerhedssætninger

P210: Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. Rygning forbudt.

P234: Opbevares kun i den originale beholder.

P260: Indånd ikke damp.

P260: Indånd ikke spray.

P264: Vask udsat hud grundigt efter brug.

P271: Brug kun udendørs eller i et rum med god udluftning.

P273: Undgå udledning til miljøet.

P280: Bær beskyttelseshandsker.

P280: Bær beskyttelsestøj.

P280: Bær øjenbeskyttelse.

P280: Bær ansigtsbeskyttelse.

P301+P330+P331: I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: skyl munden. Fremkald IKKE opkastning.

P303+P361+P353: VED KONTAKT MED HUDEN (eller håret): Tilsmudset tøj tages straks af/fjernes. Skyl/brus huden med vand.

P304+P340: VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vedkommende hviler i en stilling, som letter vejrtrækningen.

P305+P351+P338: VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.

P361+P364: Alt forurenet tøj tages af og vaskes, før det bruges igen.

P310: Ring omgående til en læge.

P310: Ring omgående til en GIFTINFORMATION.

P391: Udslip opsamles.

P403+P233: Opbevares på et godt ventileret sted. Hold beholderen tæt lukket.

P411: Opbevares ved en temperatur, som ikke overstiger 30°C/86°F.

P501: Indholdet/beholderen Indholdet i et godkendt indsamlingssted for farligt affald.

P501: Indholdet/beholderen i et godkendt indsamlingssted for farligt affald.

4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET

4.1. Beskrivelse af anvendelsen 1

Tabel 1

CIP inklusiv den farmaceutiske og den kosmetiske industri

Produkttype	PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	—
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: andet: — Almindeligt navn: andet: Bakterier Udviklingsstadie: andet: — Videnskabeligt navn: andet: — Almindeligt navn: andet: Gærsvampe Udviklingsstadie: andet: — Videnskabeligt navn: andet: — Almindeligt navn: andet: Svampe Udviklingsstadie: andet: — Videnskabeligt navn: andet: — Almindeligt navn: andet: Vira Udviklingsstadie: andet: —
Anvendelsesområde(r)	Indendørs anvendelse Generelt (inklusiv den farmaceutiske og den kosmetiske industri) Desinfektion af hårde og ikke-porøse overflader ved hjælp af CIP-procedurer (med cirkulation)
Anvendelsesmetode(r)	Metode: andet: CIP - manuel eller automatiseret dosering Detaljeret beskrivelse: Det fortyndede produkt skal overføres til udstyr, der skal desinficeres ved manuel dosering eller automatiseret dosering. Afsluttende skylning (med drikkevand) er obligatorisk: efter desinfektionsproceduren skylles behandlede overflader med vand og vandet skylles ud i kloaksystemet.
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Ved stuetemperatur, i 15 minutters kontakttid • Aktiv mod bakterier og gær 0,02 % PAA (fx 0,135 % produkt med 15 % PAA dvs. 1,35 ml produkt/liter) • Aktiv mod bakterier, gær og svampe: 0,1 % PAA (f.eks. 0,675 % produkt med 15 % PAA, dvs. 6,75 ml produkt/liter) • Aktiv mod bakterier, gær, svampe og vira: 0,15 % PAA (f.eks. 1 % produkt med 15 % PAA, dvs. 10 ml produkt/liter). Fortyndingsvejledningen i parentes skal tilpasses ved brug af et produkt med en anden koncentration af pereddikesyre (PAA). Fortynding (%): 0,135-1 % Antal og timing af ansøgning: 1-2 påføringer pr. dag
Brugerkategori(er)	Industriel ; fagmand
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	HDPE flaske/spand med HDPE skruelåg: 5 liter, 25 liter, 30 liter HDPE tromle med PP spuns: 200 liter HDPE IBC med HDPE skruelåg: 1 000 liter

4.1.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Se generelle brugsanvisninger

4.1.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Se generelle brugsanvisninger

4.1.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se generelle brugsanvisninger

4.1.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se generelle brugsanvisninger

4.1.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se generelle brugsanvisninger

4.2. Beskrivelse af anvendelsen 2

Tabel 2

Overfladedesinfektion ved sprøjtning eller overhældning (efterfulgt af aftørring for en homogen distribution) inklusiv medicinal- og kosmetikindustrien

Produkttype	PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	—
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: andet: — Almindeligt navn: andet: Bakterier Udviklingsstadie: andet: — Videnskabeligt navn: andet: — Almindeligt navn: andet: Gærsvampe Udviklingsstadie: andet: — Videnskabeligt navn: andet: — Almindeligt navn: andet: Svampe Udviklingsstadie: andet: — Videnskabeligt navn: andet: — Almindeligt navn: andet: Vira Udviklingsstadie: andet: —
Anvendelsesområde(r)	Indendørs anvendelse Generelt (inklusiv den farmaceutiske og den kosmetiske industri) Desinfektion af hårde og ikke-porøse overflader ved sprøjtning eller overhældning
Anvendelsesmetode(r)	Metode: andet: Sprøjtning eller overhældning (efterfulgt af aftørring for en homogen distribution) Detaljeret beskrivelse: Det fortyndede produkt skal anbringes i og sprøjtes med en sprayflaske med trigger eller hældes på det udstyr eller den overflade, der skal desinficeres (efterfulgt af aftørring for en homogen distribution).
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Ved stuetemperatur, i 15 minutters kontakttid • Aktiv mod bakterier, gær, svampe og vira: 0,15 % PAA (f.eks. 1 % produkt med 15 % PAA, dvs. 10 ml produkt/liter). Fortyndingsvejledningen i parentes skal tilpasses ved brug af et produkt med en anden koncentration af pereddikesyre (PAA). Fortynding (%): 1 % Antal og timing af ansøgning: 1-2 påføringer pr. dag
Brugerkategori(er)	Industriel ; fagmand
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	HDPE flaske/spand med HDPE skruelåg: 5 liter, 25 liter, 30 liter HDPE tromle med PP spuns: 200 liter HDPE IBC med HDPE skruelåg: 1 000 liter

4.2.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Se generelle brugsanvisninger

4.2.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Se generelle brugsanvisninger

4.2.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se generelle brugsanvisninger

4.2.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se generelle brugsanvisninger

4.2.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se generelle brugsanvisninger

4.3. Beskrivelse af anvendelsen 3

Tabel 3

Overfladedesinfektion ved sprøjtning eller overhældning (efterfulgt af aftørring for en homogen distribution) for veterinærhygiejne

Produkttype	PT03: Veterinærhygiejne
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	—
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: andet: — Almindeligt navn: andet: Bakterier Udviklingsstadie: andet: — Videnskabeligt navn: andet: — Almindeligt navn: andet: Gærsvampe Udviklingsstadie: andet: — Videnskabeligt navn: andet: — Almindeligt navn: andet: Vira Udviklingsstadie: andet: —
Anvendelsesområde(r)	Indendørs anvendelse Desinfektion af hårde og ikke-porøse og porøse overflader ved sprøjtning eller overhældning, MED forudgående rengøring
Anvendelsesmetode(r)	Metode: andet: Sprøjtning eller overhældning (efterfulgt af aftørring for en homogen distribution) Detaljeret beskrivelse: Det fortyndede produkt skal anbringes i og sprøjtes med en sprayflaske med trigger eller hældes på det udstyr eller den overflade, der skal desinficeres (efterfulgt af aftørring for en homogen distribution). Rengøring inden brug er obligatorisk.
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Ved + 10 ° C i 5 minutters kontakttid • Aktiv mod bakterier, gær og vira: 0,2% PAA (f.eks. 1.334 % produkt med 15 % PAA, dvs. 13.3 ml produkt/liter). Fortyndingsvejledningen i parentes skal tilpasses ved brug af et produkt med en anden koncentration af pereddikesyre (PAA). Fortynding (%): 1,33 % Antal og timing af ansøgning: Desinfektion af dyrestalde sker, når dyr er flyttet ud, og bygningen er rengjort og ryddet for genstande, der ikke skal desinficeres, maksimalt 1-2 gange dagligt.
Brugerkategori(er)	Industriel ; fagmand
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	HDPE flaske/spand med HDPE skruelåg: 5 liter, 25 liter, 30 liter HDPE tromle med PP spuns: 200 liter HDPE IBC med HDPE skruelåg: 1 000 liter

4.3.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Se generelle brugsanvisninger

4.3.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Se generelle brugsanvisninger

4.3.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se generelle brugsanvisninger

4.3.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se generelle brugsanvisninger

4.3.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se generelle brugsanvisninger

4.4. Beskrivelse af anvendelsen 4

Tabel 4

Desinfektion ved dypning for veterinærhygiejne

Produkttype	PT03: Veterinærhygiejne
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	—
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: andet: — Almindeligt navn: andet: Bakterier Udviklingsstadie: andet: — Videnskabeligt navn: andet: — Almindeligt navn: andet: Gærsvampe Udviklingsstadie: andet: — Videnskabeligt navn: andet: — Almindeligt navn: andet: Vira Udviklingsstadie: andet: —
Anvendelsesområde(r)	Indendørs anvendelse Desinfektion af udstyr (hårde og ikke-porøse og porøse overflader ved dypning), MED forudgående rengøring
Anvendelsesmetode(r)	Metode: andet: dypning Detaljeret beskrivelse: Udstyret, der skal desinficeres, skal placeres i et neddypningskar. Rengøring før brug er obligatorisk.
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Ved + 10 ° C i 5 minutters kontakttid • Aktiv mod bakterier, gær og vira: 0,2 % PAA (f.eks. 1,334 % produkt med 15 % PAA, dvs. 13,3 ml produkt/liter). Fortyndingsvejledningen i parentes skal tilpasses ved brug af et produkt med en anden koncentration af pereddikesyre (PAA). Fortynding (%): 1,33 % Antal og timing af ansøgning: 1-2 ansøgninger om dagen maksimalt
Brugerkategori(er)	Industriel; fagmand
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	HDPE flaske/spand med HDPE skruelåg: 5 liter, 25 liter, 30 liter HDPE tromle med PP spuns: 200 liter HDPE IBC med HDPE skruelåg: 1 000 liter

4.4.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Se generelle brugsanvisninger

4.4.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Se generelle brugsanvisninger

4.4.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se generelle brugsanvisninger

4.4.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se generelle brugsanvisninger

4.4.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se generelle brugsanvisninger

4.5. Beskrivelse af anvendelsen 5

Tabel 5

Desinfektion af indvendige overflader (f.eks. tanke, rør, beholdere, påfyldningsmaskiner) med CIP i fødevare- og foderindustrien

Produkttype	PT04: Fødevarer og foderstoffer
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	—
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: andet: — Almindeligt navn: andet: Bakterier Udviklingsstadie: andet: — Videnskabeligt navn: andet: — Almindeligt navn: andet: Gærsvampe Udviklingsstadie: andet: — Videnskabeligt navn: andet: — Almindeligt navn: andet: Svampe Udviklingsstadie: andet: — Videnskabeligt navn: andet: — Almindeligt navn: andet: Vira Udviklingsstadie: andet: —
Anvendelsesområde(r)	Indendørs anvendelse I fødevare-/foderstofindustrien inklusiv mejerier, bryggerier, drikkevare- og læskedrikindustrien, fødevarebearbejdnings- og kødindustrien (undtagen i slagtehuse og andre processer med blod). Desinfektion af hårde og ikke-porøse overflader ved hjælp af CIP-procedurer (med cirkulation)
Anvendelsesmetode(r)	Metode: andet: CIP - manuel eller automatiseret dosering Detaljeret beskrivelse: Det fortyndede produkt skal overføres til udstyr, der skal desinficeres ved manuel dosering eller automatiseret dosering. For brug i mejeriindustrien er rengøring inden desinfektionsproceduren obligatorisk. For alle brancher er slutskylning (med drikkevand) obligatorisk: efter desinfektionsproceduren skylles behandlede overflader med vand og vandet skylles ud i kloaksystemet.
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Ved stuetemperatur, i 15 minutters kontakttid • Aktiv mod bakterier og gær 0,02 % PAA (f.eks. 0,135 % produkt med 15 % PAA dvs. 1,35 ml produkt/liter) • Aktiv mod bakterier, gær og svampe: 0,1 % PAA (f.eks. 0,675 med 15 % PAA, dvs. 6,75 ml produkt/liter) • Aktiv mod bakterier, gær, svampe og vira: 0,15 % PAA (f.eks. 1 % produkt med 15 % PAA, dvs. 10 ml produkt/liter). Fortyndingsvejledningen i parentes skal tilpasses ved brug af et produkt med en anden koncentration af pereddikesyre (PAA). Fortynding (%): 0,135-1 % Antal og timing af ansøgning: 1-2 påføringer pr. dag
Brugerkategori(er)	Industriel; fagmand
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	HDPE flaske/spand med HDPE skruelåg: 5 liter, 25 liter, 30 liter HDPE tromle med PP spuns: 200 liter HDPE IBC med HDPE skruelåg: 1 000 liter

4.5.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Se generelle brugsanvisninger

4.5.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Se generelle brugsanvisninger

4.5.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se generelle brugsanvisninger

4.5.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se generelle brugsanvisninger

4.5.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se generelle brugsanvisninger

4.6. Beskrivelse af anvendelsen 6

Tabel 6

Overfladedesinfektion ved sprøjtning eller overhældning (efterfulgt af aftørring for en homogen distribution) indenfor fødevare- og foderstofindustrien

Produkttype	PT04: Fødevarer og foderstoffer
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	—
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: andet: — Almindeligt navn: andet: Bakterier Udviklingsstadie: andet: — Videnskabeligt navn: andet: — Almindeligt navn: andet: Gærsvampe Udviklingsstadie: andet: — Videnskabeligt navn: andet: — Almindeligt navn: andet: Svampe Udviklingsstadie: andet: — Videnskabeligt navn: andet: — Almindeligt navn: andet: Vira Udviklingsstadie: andet: —
Anvendelsesområde(r)	Indendørs anvendelse I fødevare-/foderstofindustrien inklusiv mejerier, bryggerier, drikkevare- og læskedrikindustrien, fødevarebearbejdnings- og kødindustrien (undtagen i slagtehuse og andre processer med blod). Desinfektion af hårde og ikke-porøse overflader ved sprøjtning eller overhældning
Anvendelsesmetode(r)	Metode: andet: Sprøjtning eller overhældning (efterfulgt af aftørring for en homogen distribution) Detaljeret beskrivelse: Det fortyndede produkt skal anbringes i og sprøjtes med en sprayflaske med trigger eller hældes på det udstyr eller den overflade, der skal desinficeres (efterfulgt af aftørring for en homogen distribution). For brug i mejeriindustrien er rengøring inden desinfektionsproceduren obligatorisk.
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Ved stuetemperatur, i 15 minutters kontakttid • Aktiv mod bakterier, gær, svampe og vira: 0,15 % PAA (f.eks. 1 % produkt med 15 % PAA, dvs. 10 ml produkt/liter). Fortyndingsvejledningen i parentes skal tilpasses ved brug af et produkt med en anden koncentration af pereddikesyre (PAA). Fortynding (%): 1 % Antal og timing af ansøgning: 1-2 påføringer pr. dag
Brugerkategori(er)	Industriel ; fagmand
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	HDPE flaske/spand med HDPE skruelåg: 5 liter, 25 liter, 30 liter HDPE tromle med PP spuns: 200 liter HDPE IBC med HDPE skruelåg: 1 000 liter

4.6.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Se generelle brugsanvisninger

4.6.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Se generelle brugsanvisninger

4.6.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se generelle brugsanvisninger

4.6.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se generelle brugsanvisninger

4.6.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se generelle brugsanvisninger

4.7. Beskrivelse af anvendelsen 7

Tabel 7

Desinfektion ved neddypning indenfor fødevare- og foderstofindustrien

Produkttype	PT04: Fødevarer og foderstoffer
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	—
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: andet: — Almindeligt navn: andet: Bakterier Udviklingsstadie: andet: — Videnskabeligt navn: andet: — Almindeligt navn: andet: Gærsvampe Udviklingsstadie: andet: — Videnskabeligt navn: andet: — Almindeligt navn: andet: Svampe Udviklingsstadie: andet: — Videnskabeligt navn: andet: — Almindeligt navn: andet: Vira Udviklingsstadie: andet: —
Anvendelsesområde(r)	Indendørs anvendelse I fødevare-/foderstofindustrien inklusiv mejerier, bryggerier, drikkevare- og læskedrikindustrien, fødevarebearbejdnings- og kødindustrien (undtagen i slagtehuse og andre processer med blod). Desinfektion af udstyr (hårde og ikke-porøse overflader) ved neddypning
Anvendelsesmetode(r)	Metode: andet: dypning Detaljeret beskrivelse: Udstyret, der skal desinficeres, skal placeres i et neddypningskar.For brug i mejeriindustrien er rengøring inden desinfektionsproceduren obligatorisk.
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Ved stuetemperatur, i 15 minutters kontakttid • Aktiv mod bakterier, gær, svampe og vira: 0,15 % PAA (f.eks. 1 % produkt med 15 % PAA, dvs. 10 ml produkt/liter). Fortyndingsvejledningen i parentes skal tilpasses ved brug af et produkt med en anden koncentration af pereddikesyre (PAA). Fortynding (%): 1 % Antal og timing af ansøgning: 1-2 påføringer pr. dag
Brugerkategori(er)	Industriel; fagmand
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	HDPE flaske/spand med HDPE skruelåg: 5 liter, 25 liter, 30 liter HDPE tromle med PP spuns: 200 liter HDPE IBC med HDPE skruelåg: 1 000 liter

4.7.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Se generelle brugsanvisninger

4.7.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Se generelle brugsanvisninger

4.7.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se generelle brugsanvisninger

4.7.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se generelle brugsanvisninger

4.7.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se generelle brugsanvisninger

5. GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 3

5.1. Brugsanvisning

Desinfektionscyklus (KUN for overfladedesinfektion):

—	de overflader, der skal desinficeres, skal rengøres inden desinfektionsproceduren, og brugeren skal grundigt rengøre, skylle og fjerne rengøringsvæsken fra de overflader, der skal desinficeres.

—	Produkter skal fortyndes med drikkevand inden brug.

Fortyndingsgrad og kontakttid afhænger af anvendelsen. Se beskrivelse af påføringsmetoden relateret til den enkelte anvendelse.

—

Desinfektionsprocedurer ved hjælp af CIP

—	Afsluttende skylletrin (med drikkevand).

Efter desinfektionsproceduren drænes CIP-beholdere (rørledninger og tanke), og de skylles med vand i et lukket system

—

Desinfektionsprocedurer ved neddypning:

—	Opløsningen må ikke genbruges.

Brug kun én gang om dagen efter produktion, og udskift den hver dag med en frisk opløsning

—

Desinfektionsprocedurer ved sprøjtning:

—	Fugt overfladen helt (påføringsmængde > 20 mL/m2 men maksimalt 100mL/m2) for at holde overfladen våd i hele den påkrævede kontakttid.

—	Brug ikke udstyr før produkt er helt absorberet i overfladen eller lufttørret.

For PT3 brug:

—	Brug ikke udstyr/overflader, eller giv dyr/fjerkræ adgang, før produktet er helt absorberet i overfladen eller lufttørret.

—	Produkterne må ikke anvendes til desinfektion af dyretransportkøretøjer.

5.2. Risikoreducerende foranstaltninger

—

—	Brug ikke udstyr/overflader, eller giv dyr/fjerkræ adgang, før produktet er helt absorberet i overfladen eller lufttørret

—	Skal opbevares utilgængeligt for børn og ikke-målorganismer og kæledyr.

—	Adgang til behandlet område er først tilladt, når niveauer af pereddikesyre og hydrogenperoxid i luften er under AECinhalation (henholdsvis 0,5 mg/m3 for PAA & 1,25 mg/m3 for H2O2)

—	Tilskuere må ikke have adgang til det behandlede område under påføringsfasen.

—	Dyr skal fjernes før behandling.

5.3. Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger

—	I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Skyl munden omgående. Giv noget at drikke, hvis den udsatte person er i stand til at synke. Fremkald IKKE opkastning. Ring 112/ambulance for lægehjælp.

—	VED KONTAKT MED HUD: Vask straks huden med rigeligt vand. Alt tilsmudset tøj tages straks af og vaskes inden genanvendelse. Fortsæt med at vaske huden med vand i 15 minutter. Efter huden er vasket: Ring 112/ambulance for lægehjælp.

—	Information til sundhedsfagligt personale/læge: Påbegynd livsstøttende foranstaltninger og ring derefter til GIFTINFORMATION

—	VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning i mindst 15 minutter. Ring 112/ambulance for lægehjælp.

—	Information til sundhedsfagligt personale/læge: Øjnene skal også skylles gentagne gange på vej til lægen, hvis øjet udsættes for alkaliske kemikalier (pH > 11), aminer og syrer som eddikesyre, myresyre eller propionsyre.

—	VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vejrtrækningen lettes. Ring omgående 112/ambulance for lægehjælp.

—	Information til sundhedsfagligt personale/læge: Påbegynd omgående livsstøttende foranstaltninger og ring derefter til GIFTINFORMATION.

—	Ved symptomer: Ring 112/ambulance for lægehjælp.

—	Hvis ingen symptomer: Ring GIFTINFORMATION eller en læge.

—	Information til sundhedsfagligt personale/læge: Påbegynd livsstøttende foranstaltninger, hvis det er nødvendigt og ring derefter til GIFTINFORMATION.

5.4. Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

—

5.5. Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

—	Opbevares mellem 0°C og 30°C

—	Opbevares under mørke betingelser

—	Opbevares på et velventileret sted. Opbevar dette produkt i den originale beholder, når det ikke er i brug. Beholderen skal opbevares og transporteres oprejst for at undgå, at indholdet spildes gennem udluftningsåbningen, hvis den er monteret.

—	Må ikke opbevares i, eller komme i kontakt med, aluminium, kulstofstål, kobber, blødt stål og jern.

—	Undgå kontakt med aminer, ammoniak, stærke syrer, stærke baser, stærke oxidationsmidler.

—	Holdbarhed: Meta-SPC 3 (15 % PAA): 12 måneder

6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

Med hensyn til »Kategori(er) af brugere« bemærk:

Professionelle (herunder industrielle brugere) betyder uddannede fagfolk, hvis dette kræves af national lovgivning.

De fulde titler på EN-standarder og -lovgivning, der henvises til i afsnit 5.2:

EN 16321 – Øjen- og ansigtsbeskyttelse til erhvervsmæssig brugere – Del 1: Generelle krav.

EN 374 – Beskyttelseshandsker godkendt til kemikalier og mikroorganismer. Del 1: Terminologi og krav til ydeevne.

Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2008/98/EF af 19. november 2008 om affald og om ophævelse af visse direktiver (EUT L 312 af 22.11.2008, s. 3).

7. INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 3

7.1. Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn			TM PERACID 15		markeds område: EU
			PERACID 15		markeds område: EU
			PEROX 15		markeds område: EU
Godkendelsesnummer					EU-0029721-0004 1-3
Fællesnavn	IUPAC-navn	Funktion		CAS-nummer		EF-nummer	Indhold (%)
pereddikesyre		aktivstof		79-21-0		201-186-8	15
brintoverilte	brintoverilte	Ikke-aktivt stof		7722-84-1		231-765-0	25,109
eddikesyre	eddikesyre	Ikke-aktivt stof		64-19-7		200-580-7	15,07
HEDP	etidronic acid	Ikke-aktivt stof		2809-21-4		220-552-8	0,99