1.   De videnskabelige komitéers kommissorium er at yde Kommissionen videnskabelig rådgivning og risikovurdering inden for folkesundhed, forbrugersikkerhed og miljørisici, herunder, når det er relevant, fastlæggelse af forskningsbehov for at afhjælpe alvorlige informationsmangler, vurdering af foreslåede fremtidige forskningsaktiviteter og forskningsresultater.

2.   De videnskabelige komitéers kompetenceområder er anført i bilag I.

3.   Stk. 1 og 2 berører ikke den kompetence, der i EU-retsakter er tillagt andre EU-organer med ansvar for risikovurdering, navnlig Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet, Det Europæiske Lægemiddelagentur, Det Europæiske Kemikalieagentur og Det Europæiske Center for Forebyggelse af og Kontrol med Sygdomme.

1.   De videnskabelige komitéer afgiver videnskabelige udtalelser til Kommissionen om risikovurdering i de tilfælde, der er fastsat i EU-retten.

2.   De videnskabelige komitéer yder desuden efter anmodning Kommissionens tjenestegrene videnskabelig rådgivning om spørgsmål af særlig relevans for folkesundheden, forbrugersikkerheden og miljørisici.

3.   Kommissionens tjenestegrene kan opfordre videnskabelige komitéer til at pege på forskningsbehov for at afhjælpe alvorlige informationsmangler vurdere foreslåede fremtidige forskningsaktiviteter og vurdere forskningsresultater i forbindelse med de emneområder, der falder ind under deres kompetenceområder.

4.   Kommissionens tjenestegrene kan endvidere anmode komitéerne om hurtig risikorådgivning vedrørende den videnskabelige viden om særlige risici i tilfælde af presserende risici.

5.   Kommissionens tjenestegrene kan opfordre de videnskabelige komitéer til at indgå i temanetværk eller -begivenheder med andre EU-organer eller videnskabelige instanser med henblik på at følge med i og bidrage til udviklingen i den videnskabelige viden inden for de kompetenceområder, der er fastsat i bilag I.

6.   De videnskabelige komitéer gør Kommissionen og dens tjenestegrene opmærksom på specifikke og nye problemer, der hører under deres kompetenceområder, og som efter deres vurdering udgør en reel eller en potentiel risiko for forbrugernes sikkerhed, folkesundheden eller miljøet, ved at vedtage memoranda eller positionspapirer og stile dem til Kommissionens tjenestegrene. Kommissionens tjenestegrene kan beslutte at offentliggøre sådanne memoranda og papirer, og de træffer beslutning om, hvilke foranstaltninger der skal træffes, herunder om nødvendigt anmodning om en videnskabelig udtalelse om spørgsmålet.

7.   Komitéerne vedtager efter høring af det i artikel 14 omhandlede sekretariat deres metode til gennemførelse og levering af risikovurdering og tager den jævnligt op til overvejelse, så alle relevante videnskabelige faktorer inddrages. De sikrer, at metoden afspejler gældende risikovurderingspraksis.

1.   VKF og VKSMNR er hver sammensat af højst 19 medlemmer. Generaldirektøren for Generaldirektoratet for Sundhed og Fødevaresikkerhed fastsætter antallet af medlemmer i hver komité i overensstemmelse med, hvad der er behov for.

2.   Medlemmerne af de videnskabelige komitéer udnævnes af generaldirektøren for Generaldirektoratet for Sundhed og Fødevaresikkerhed på grundlag af dokumenteret videnskabelig ekspertise og erfaring, som kandidaterne har inden for det fastlagte udsnit af videnskabelige discipliner, idet der tages hensyn til behovet for at sikre:

3.   Medlemmerne af de videnskabelige komitéer udnævnes på grundlag af en liste over egnede kandidater, som opstilles, efter at der på Kommissionens websted har været offentliggjort en indkaldelse af interessetilkendegivelser; der vil også være et link til dette websted fra Kommissionens register over ekspertgrupper og lignende enheder (i det følgende benævnt »registret over ekspertgrupper«).

4.   Egnede kandidater, der er blevet opført på den i stk. 3 omhandlede liste, men som ikke er blevet udnævnt, opføres på en reserveliste. Reservelisten kan anvendes til at finde egnede kandidater til at erstatte medlemmer, hvis medlemskab af komitéen er blevet ophævet i henhold til artikel 5, stk. 2, eller på grund af dødsfald.

5.   Listen over medlemmer af de videnskabelige komitéer offentliggøres i registret over ekspertgrupper og gøres også tilgængelig på Kommissionens relevante websted.

1.   Medlemmerne af de videnskabelige komitéer udnævnes for en periode på fem år. De beholder deres hverv, indtil de afløses eller får deres mandat fornyet.

2.   Hvis et medlem ikke længere opfylder betingelserne i denne afgørelses artikel 16-18 eller artikel 339 i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, ønsker at træde tilbage eller ikke længere er i stand til at bidrage effektivt til komitéens drøftelser, kan Kommissionens tjenestegrene bringe medlemskabet til ophør.

3.   Når et medlems medlemskab er blevet ophævet i henhold til stk. 2 eller på grund af dødsfald, udnævner generaldirektøren for Generaldirektoratet for Sundhed og Fødevaresikkerhed en afløser for resten af den femårige periode.

1.   Hver enkelt videnskabelig komité vælger ved begyndelsen af hver mandatperiode en formand og to næstformænd blandt sine medlemmer. Valget sker ved almindeligt flertal blandt komitéens medlemmer.

2.   Formanden og næstformændene vælges for en femårig periode, der kan fornyes. Enhver udskiftning af formanden eller næstformanden i løbet af femårsperioden er for den resterende del af mandatperioden.

3.   Proceduren for valg af formand og næstformænd for de videnskabelige komitéer fastsættes i forretningsordenen, jf. artikel 12.

1.   Hver videnskabelig komité træffer afgørelse med et flertal blandt dens medlemmer.

2.   De komitémedlemmer, der er udtrådt, eller hvis medlemskab er blevet ophævet i henhold til artikel 5, stk. 2, eller på grund af dødsfald, medregnes ikke ved flertalsberegningen som omhandlet i stk. 1.

1.   Kommissionens tjenestegrene kan anmode om, at en videnskabelig udtalelse fra en videnskabelig komité afgives inden for en bestemt frist.

2.   Kommissionens tjenestegrene kan kræve, at der vedtages en fælles udtalelse om spørgsmål, som skal behandles af begge komitéer.

3.   Kommissionens tjenestegrene kan arrangere konsultationer, høringer eller samarbejde med andre videnskabelige organer, den finder påkrævet med henblik på udarbejdelsen af komitéernes udtalelse.

1.   Kommissionens tjenestegrene kan indbyde eksterne eksperter samt eksperter fra andre EU-organer med specifik og relevant videnskabelig viden og ekspertise til at deltage i arbejdet i de videnskabelige komitéer, herunder de i artikel 10 omhandlede arbejdsgrupper.

2.   Udvælgelsen af eksterne eksperter skal ske i overensstemmelse med den i artikel 12 omhandlede forretningsorden.

1.   De videnskabelige komitéer kan efter aftale med Kommissionens tjenestegrene nedsætte særlige arbejdsgrupper, hvis opgave det er at forberede og udarbejde komitéernes videnskabelige udtalelser. Disse arbejdsgrupper nedsættes først og fremmest, hvis en komité har brug for ekspertise udefra vedrørende et givet emne.

2.   Arbejdsgrupperne sammensættes af medlemmer af den relevante komité og kan også omfatte eksterne eksperter. Formandskabet for arbejdsgrupperne varetages af et medlem af den videnskabelige komité. Arbejdsgruppens formand er ansvarlig for at indkalde arbejdsgruppen og rapportere til komitéen og kan udpege en referent blandt arbejdsgruppens deltagere. I forbindelse med særligt komplekse, tværfaglige spørgsmål kan der udpeges mere end én referent.

3.   Hvis et spørgsmål vedrører mere end én videnskabelig komité, nedsættes en fælles arbejdsgruppe med deltagelse af medlemmer af begge komitéer samt efter behov eksterne eksperter.

1.   Efter forslag fra og efter aftale med Kommissionens tjenestegrene vedtager de videnskabelige komitéer en fælles forretningsorden.

2.   Forretningsordenen skal sikre, at de videnskabelige komitéer udfører deres opgaver i overensstemmelse med principperne vedrørende kompetence, uafhængighed og gennemsigtighed som fastsat i kapitel 4 og med Kommissionens regler om ekspertgrupper, dog således at legitime ønsker om bevarelse af forretningshemmeligheder tilgodeses, og under hensyntagen til de risikovurderingsprincipper, som Kommissionens tjenestegrene kan fastsætte i lyset af erfaringerne og dens politik på området.

3.   Forretningsordenen skal navnlig sikre:

1.   Med hensyn til forbindelserne med andre relevante EU-organer, nationale eller internationale organer, der varetager lignende opgaver, bistår de videnskabelige komitéer Kommissionens tjenestegrene med:

2.   Kommissionens tjenestegrene kan anmode om og arrangere, at der udføres arbejde i fællesskab, herunder fælles udtalelser, mellem de videnskabelige komitéer og EU-organer eller nationale eller internationale organer, der varetager lignende opgaver.

3.   Såfremt det konstateres, at der eksisterer en alvorlig divergens med hensyn til et videnskabeligt spørgsmål, og det pågældende organ er et EU-organ, samarbejder den berørte videnskabelige komité på Kommissionens tjenestegrenes anmodning med det pågældende organ med henblik på enten at nå til enighed eller at forelægge Kommissionens tjenestegrene et fælles dokument, hvori der redegøres nærmere for det omtvistede videnskabelige spørgsmål og for de relevante usikkerhedsmomenter i de foreliggende data. Dette dokument offentliggøres.

1.   Generaldirektoratet for Sundhed og Fødevaresikkerhed varetager sekretariatsopgaver for de videnskabelige komitéer og deres arbejdsgrupper og for alle andre aktiviteter i forbindelse med anvendelsen af denne afgørelse.

2.   Sekretariatet yder den videnskabelige og administrative bistand, der er nødvendig for at sikre en effektiv arbejdsgang i de videnskabelige komitéer, for at overvåge overholdelsen af forretningsordenen, navnlig for så vidt angår kravene vedrørende kompetence, uafhængighed og gennemsigtighed, og for at sikre kommunikation om komitéernes aktiviteter og en relevant dialog med aktørerne, herunder navnlig tilrettelæggelse af høringer om komitéernes aktiviteter, og offentliggørelse af udtalelser og andre offentligt tilgængelige dokumenter. Sekretariatet yder endvidere bistand til komitéerne og tilrettelægger og gennemfører kvalitetskontrol af udtalelserne, jf. forretningsordenen, med hensyn til fuldstændighed, konsekvens, klarhed samt overensstemmelse med anmodningerne og med redaktionelle standarder.

3.   Sekretariatet sikrer den videnskabelige og tekniske koordinering af de videnskabelige komitéers aktiviteter og sørger om nødvendigt for rettidigt at koordinere disse aktiviteter med andre EU-organers og nationale og internationale organers aktiviteter med henblik på at sikre sammenhæng i den risikovurdering, der foretages om emner af fælles interesse, samt anvendelse af den procedure for dialog med aktører, der er fastsat i forretningsordenen, og kommunikation om komitéernes aktiviteter.

1.   Medlemmerne af de videnskabelige komitéer og eksterne eksperter er berettigede til en særlig godtgørelse for det forberedende arbejde, de udfører i forbindelse med, og deres deltagelse, hvad enten de er fysisk til stede eller deltager over afstand ved hjælp af elektronisk udstyr, i komitéernes og arbejdsgruppernes møder og andre aktiviteter i forbindelse med anvendelsen af denne afgørelse, der arrangeres af Kommissionens tjenestegrene, og for deres arbejde som referenter for specifikke spørgsmål, jf. bilag II.

2.   De rejseudgifter og i givet fald opholdsudgifter, som medlemmer og eksterne eksperter har i forbindelse med de videnskabelige komitéers aktiviteter, godtgøres i overensstemmelse med de i Kommissionen gældende bestemmelser. Disse udgifter godtgøres inden rammerne af det årsbudget, der tildeles de videnskabelige komitéer af de kompetente tjenestegrene i Kommissionen.

1.   Medlemmerne af de videnskabelige komitéer og eksterne eksperter udnævnes i deres personlige egenskab. De kan ikke delegere deres ansvarsområder til andre personer.

2.   Medlemmerne af de videnskabelige komitéer og eksterne eksperter handler uafhængigt og i almenhedens interesse. Med henblik herpå afgiver de en interesseerklæring med angivelse af enhver interesse, der ville kunne begrænse eller med rimelighed kunne anses for at begrænse deres uafhængighed, herunder eventuelle relevante omstændigheder vedrørende deres nærmeste familiemedlemmer.

3.   Interesseerklæringer afgives skriftligt, inden udnævnelsen som medlem af den videnskabelige komité eller som ekstern ekspert, og hvert år. Disse erklæringer ajourføres, når ændrede omstændigheder kræver det.

4.   Medlemmerne af de videnskabelige komitéer og de eksterne eksperter afgiver på hvert møde en erklæring om eventuelle særlige interesser, der ville kunne begrænse eller med rimelighed kunne anses for at begrænse deres uafhængighed i forhold til punkterne på dagsordenen. Den samme forpligtelse finder tilsvarende anvendelse, når der indledes en skriftlig procedure i en af de videnskabelige komitéer.

1.   Medlemmerne af de videnskabelige komitéer og eksterne eksperter må ikke videregive oplysninger, som arbejdet i de videnskabelige komitéer eller arbejdsgrupper eller andre aktiviteter i forbindelse med anvendelsen af denne afgørelse giver dem kendskab til. Med henblik herpå underskriver de en fortrolighedserklæring.

2.   Medlemmerne af de videnskabelige komitéer og eksterne eksperter overholder Kommissionens sikkerhedsforskrifter til beskyttelse af EU's klassificerede informationer (EUCI) og følsomme ikkeklassificerede informationer, som er fastsat i Kommissionens afgørelse (EU, Euratom) 2015/443 (3) og 2015/444 (4). Hvis disse forpligtelser ikke opfyldes, kan Kommissionens tjenestegrene træffe alle relevante foranstaltninger.

1.   Der skal være en høj grad af gennemsigtighed omkring udførelsen af de videnskabelige komitéers aktiviteter. Kommissionens tjenestegrene offentliggør alle relevante dokumenter, såsom dagsordener, referater og deltagernes bidrag, på et særligt websted; der vil også være et link til dette websted fra registret over ekspertgrupper. Kommissionens tjenestegrene skal bl.a. på deres websted hurtigst muligt offentliggøre:

2.   Arbejdsgruppemedlemmernes navne og interesseerklæringer gøres offentligt tilgængelige på Kommissionens websted efter offentliggørelsen af den udtalelse, de har bidraget til.

Der skal være mulighed for at undlade offentliggørelse i tilfælde, hvor et dokuments udbredelse vil være til skade for beskyttelsen af en offentlig eller privat interesse, jf. artikel 4 i forordning (EF) nr. 1049/2001.

3.   Stk. 1 og 2 anvendes i overensstemmelse med kravene i forordning (EF) nr. 45/2001 og Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1049/2001 (5), navnlig med hensyn til behandling af personoplysninger og forretningshemmeligheder.

1.   Afgørelse 2008/721/EF ophæves.

2.   Henvisninger til den ophævede afgørelse skal forstås som henvisninger til nærværende afgørelse. Henvisninger til de komitéer, der er oprettet ved den ophævede afgørelse, skal forstås som henvisninger til de komitéer, der oprettes ved nærværende afgørelse.