European flag

Den Europæiske Unions
Tidende

DA

L-udgaven


2024/1491

30.5.2024

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2024/1491

af 29. maj 2024

om meddelelse af EU-godkendelse af det enkelte biocidholdige produkt »CaO PT02-PT03« i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 af 22. maj 2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter (1), særlig artikel 44, stk. 5, første afsnit, og

ud fra følgende betragtninger:

(1)

Den 12. april 2018 indgav Lhoist en ansøgning til Det Europæiske Kemikalieagentur (»agenturet«) i henhold til artikel 43, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012 og artikel 4 i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 414/2013 (2) om EU-godkendelse af det sammenfaldende enkelte biocidholdige produkt, jf. artikel 1 i gennemførelsesforordning (EU) nr. 414/2013, med betegnelsen »CaO PT02-PT03« af produkttype 2 og 3, som beskrevet i bilag V til forordning (EU) nr. 528/2012. Ansøgningen blev registreret under sagsnummer BC-TT038696-96 i registret over biocidholdige produkter. Af ansøgningen fremgik også sagsnummeret på det tilsvarende enkelte biocidholdige referenceprodukt »EuLA oxi-lime 23«, der blev godkendt ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2023/2703 (3) og optaget i registret under sagsnummer BC-VJ038509-19.

(2)

Det enkelte biocidholdige produkt »CaO PT02-PT03« indeholder aktivstoffet calciumoxid/brændt kalk/ulæsket kalk, som er opført på EU-listen over godkendte aktivstoffer, jf. artikel 9, stk. 2, i forordning (EU) nr. 528/2012, for produkttype 2 og 3.

(3)

Den 20. september 2022 indsendte agenturet sin udtalelse til Kommissionen (4) samt udkastet til resumé af egenskaberne for det biocidholdige produkt »CaO PT02-PT03« (»resuméet«) i overensstemmelse med artikel 6 i gennemførelsesforordning (EU) nr. 414/2013.

(4)

I udtalelsen konkluderer agenturet, at de mulige forskelle mellem det enkelte biocidholdige produkt »CaO PT02-PT03« og det tilsvarende enkelte biocidholdige referenceprodukt »EuLA oxi-lime 23« er begrænset til oplysninger, der kan ændres administrativt i henhold til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 354/2013 (5), og at det sammenfaldende enkelte biocidholdige produkt »CaO PT02-PT03« på grundlag af vurderingen af det tilsvarende enkelte biocidholdige referenceprodukt »EuLA oxi-lime 23«, og forudsat at det er i overensstemmelse med udkastet til resuméet, opfylder de betingelser, der er fastsat i artikel 19, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012.

(5)

Den 26. januar 2024 fremlagde agenturet det reviderede udkast til resuméet vedrørende »CaO PT02-PT03« for Kommissionen på alle officielle EU-sprog i henhold til artikel 44, stk. 4, i forordning (EU) nr. 528/2012.

(6)

Kommissionen er enig i agenturets udtalelse og mener derfor, at der bør meddeles EU-godkendelse af det sammenfaldende enkelte biocidholdige produkt »CaO PT02-PT03«.

(7)

Udløbsdatoen for denne godkendelse er justeret efter udløbsdatoen for godkendelsen af det tilsvarende enkelte biocidale produkt »EuLA oxi-lime 23«.

(8)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Der meddeles hermed EU-godkendelse med godkendelsesnummer EU-0029493-0000 til Lhoist, hvad angår tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af det sammenfaldende enkelte biocidholdige produkt »CaO PT02-PT03« i overensstemmelse med resuméet af det biocidholdige produkts egenskaber, der er fastsat i bilaget.

EU-godkendelsen gælder fra den 19. juni 2024 indtil den 30. november 2033.

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 29. maj 2024.

På Kommissionens vegne

Ursula VON DER LEYEN

Formand


(1)   EUT L 167 af 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 414/2013 af 6. maj 2013 om fastsættelse af en procedure for godkendelse af sammenfaldende biocidholdige produkter i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 (EUT L 125 af 7.5.2013, s. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/414/oj).

(3)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2023/2703 af 4. december 2023 om meddelelse af EU-godkendelse af det enkelte biocidholdige produkt EuLA oxi-lime 23 i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012. (EUT L, 2023/2703, 5.12.2023, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2703/oj ).

(4)  European Chemicals Agency opinion of 20 September 2022 on the Union authorisation of the same single biocidal product »CaO PT02-PT03«, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.

(5)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 354/2013 af 18. april 2013 om ændringer af biocidholdige produkter, der er godkendt i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 (EUT L 109 af 19.4.2013, s. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).


BILAG

PRODUKTRESUMÉ FOR ET BIOCIDHOLDIGT PRODUKT

CaO PT02-PT03

Produkttype(r)

PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

PT03: Veterinærhygiejne

Godkendelsesnummer: EU-0029493-0000

R4BP-aktivnummer: EU-0029493-0000

Kapitel 1.   ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Produktets handelsnavn(e)

Handelsnavn

Neutralac® Q 1/3

Neutralac® Q90 HR

Neutralac® Q90 VHR

Saniblanc® Q

1.2.   Godkendelsesindehaver

Godkendelsesindehaverens navn og adresse

Navn

Lhoist

Adresse

Rue Charles Dubois, 28 1342 Ottignies-Louvain-La-Neuve BE

Godkendelsesnummer

 

EU-0029493-0000

R4BP-aktivnummer

 

EU-0029493-0000

Godkendelsesdato

 

19. juni 2024

Godkendelsens udløbsdato

 

30. november 2033

1.3.   Producent(er) af produktet

Producentens navn

Cal Industrial SL

Producentens adresse

Pedro I 19-21 31 007 Pamplona Spanien

Produktionsanlæggenes beliggenhed

Cal Industrial SL site 1

Pedro I 19-21 31 007 Pamplona Spanien


Producentens navn

CalGov

Producentens adresse

Carretera Fuente, Apartado 2 41 560 Estepa Spanien

Produktionsanlæggenes beliggenhed

CalGov site 1

Carretera Fuente, Apartado 2 41 560 Estepa Spanien


Producentens navn

Carrières et Chaux Balthazard et Cotte

Producentens adresse

Rue du Pra Paris 38360 Sassenage Frankrig

Produktionsanlæggenes beliggenhed

Carrières et Chaux Balthazard et Cotte site 1

Rue du Pra Paris 38 360 Sassenage Frankrig


Producentens navn

Carrières et fours à chaux de Dugny

Producentens adresse

B.P.1 55 100 Dugny-sur-Meuse Frankrig

Produktionsanlæggenes beliggenhed

Carrières et fours à chaux de Dugny site 1

B.P.1 55 100 Dugny-sur-Meuse Frankrig


Producentens navn

Chaux de Boran

Producentens adresse

Route de Boran 60 640 Précy-Sur-Oise Frankrig

Produktionsanlæggenes beliggenhed

Chaux de Boran site 1

Route de Boran 60640 Précy-Sur-Oise Frankrig


Producentens navn

Chaux de Provence

Producentens adresse

Ancien Chemin de Martigues 13 160 Châteauneuf Les Martigues Frankrig

Produktionsanlæggenes beliggenhed

Chaux de Provence site 1

Ancien Chemin de Martigues 13 160 Châteauneuf Les Martigues Frankrig


Producentens navn

Chaux et Dolomies du Boulonnais

Producentens adresse

Rue Jules Guesde 62 720 Réty Frankrig

Produktionsanlæggenes beliggenhed

Chaux et Dolomies du Boulonnais site 1

Rue Jules Guesde 62 720 Réty Frankrig


Producentens navn

Chaux de la Tour

Producentens adresse

1 chemin des Chaux de la Tour 13 820 Ensues La Redonne Frankrig

Produktionsanlæggenes beliggenhed

Chaux de la Tour site 1

1 chemin des Chaux de la Tour 13 820 Ensues La Redonne Frankrig


Producentens navn

Carrières et Fours à Chaux Dumont Wautier

Producentens adresse

Rue la Mallieue, 95 B-4470 Saint-Georges-sur-Meuse Belgien

Produktionsanlæggenes beliggenhed

Carrières et Fours à Chaux Dumont Wautier site 1

Rue la Mallieue, 95 B-4470 Saint-Georges-sur-Meuse Belgien


Producentens navn

Etablissement Leon Lhoist

Producentens adresse

Usine de On-Jemelle 6900 Marche-en-Famenne Belgien

Produktionsanlæggenes beliggenhed

Etablissement Leon Lhoist site 1

Usine de On-Jemelle 6900 Marche-en-Famenne Belgien


Producentens navn

Lhoist Bukowa Sp. z o.o.

Producentens adresse

Bukowa, ul. Osiedlowa 10 29-105 Krasocin Polen

Produktionsanlæggenes beliggenhed

Lhoist Bukowa Sp. z o.o. site 1

Bukowa, ul. Osiedlowa 10 29-105 Krasocin Polen


Producentens navn

Vápenka Čertovy schody a.s

Producentens adresse

Tmaň 200 267 21 Tmaň Tjekkiet

Produktionsanlæggenes beliggenhed

Vápenka Čertovy schody a.s site 1

Tmaň 200 267 21 Tmaň Tjekkiet


Producentens navn

Faxe Kalk

Producentens adresse

Hovedgaden 13 4654 Faxe Ladeplads Danmark

Produktionsanlæggenes beliggenhed

Faxe Kalk site 1

Nordkajen 17 7100 Vejle Danmark

Faxe Kalk site 2

Gl. Strandvej 14 4640 Faxe Danmark


Producentens navn

Lhoist France Ouest

Producentens adresse

15 rue Henri Dagallier 38 100 Grenoble Frankrig

Produktionsanlæggenes beliggenhed

Lhoist France Ouest site 1

15 rue Henri Dagallier 38 100 Grenoble Frankrig


Producentens navn

Lusical

Producentens adresse

Valverde 2025-201 Alcanede Portugal

Produktionsanlæggenes beliggenhed

Lusical site 1

Valverde 2025-201 Alcanede Portugal


Producentens navn

Société des fours à chaux de Sorcy

Producentens adresse

Route de Sorcy, B.P.16 55 190 Void Frankrig

Produktionsanlæggenes beliggenhed

Société des fours à chaux de Sorcy site 1

Route de Sorcy, B.P.16 55 190 Void Frankrig


Producentens navn

Zakłady Wapiennicze Lhoist S.A.

Producentens adresse

ul. Wapiennicza 7 46-050 Tarnów Opolski Polen

Produktionsanlæggenes beliggenhed

Zakłady Wapiennicze Lhoist S.A. site 1

ul. Fabryczna 22 47-316 Górażdże Polen

Zakłady Wapiennicze Lhoist S.A. site 3

ul. Wapiennicza 7 46-050 Tarnów Opolski Polen

Zakłady Wapiennicze Lhoist S.A. site 2

ul. Bolesława Chrobrego 77B 59-550 Wojcieszów Polen

1.4.   Producent(er) af aktivstoffet (aktivstofferne)

Aktivstof

calciumoxid/brændt kalk/ulæsket kalk

Producentens navn

Cal Industrial SL

Producentens adresse

Pedro I 19-21 31 007 Pamplona Spanien

Produktionsanlæggenes beliggenhed

Cal Industrial SL site 1

Pedro I, 19-21 31 007 Pamplona Spanien


Aktivstof

calciumoxid/brændt kalk/ulæsket kalk

Producentens navn

CalGov

Producentens adresse

Carretera Fuente, Apartado 2 41 560 Estepa Spanien

Produktionsanlæggenes beliggenhed

CalGov site 1

Carretera Fuente, Apartado 2 41 560, Estepa, Spanien


Aktivstof

calciumoxid/brændt kalk/ulæsket kalk

Producentens navn

Carrières et Chaux Balthazard et Cotte

Producentens adresse

Rue du Pra Paris 38 360 Sassenage Frankrig

Produktionsanlæggenes beliggenhed

Carrières et Chaux Balthazard et Cotte site 1

Rue du Pra Paris 38360 Sassenage Frankrig


Aktivstof

calciumoxid/brændt kalk/ulæsket kalk

Producentens navn

Carrières et fours à chaux de Dugny

Producentens adresse

B.P.1 55 100 Dugny-sur-Meuse Frankrig

Produktionsanlæggenes beliggenhed

Carrières et fours à chaux de Dugny site 1

B.P.1, 55 100 Dugny-sur-Meuse Frankrig


Aktivstof

calciumoxid/brændt kalk/ulæsket kalk

Producentens navn

Chaux de Boran

Producentens adresse

Route de Boran 60 640 Précy-Sur-Oise Frankrig

Produktionsanlæggenes beliggenhed

Chaux de Boran site 1

Route de Boran 60640 Précy-Sur-Oise Frankrig


Aktivstof

calciumoxid/brændt kalk/ulæsket kalk

Producentens navn

Chaux de Provence

Producentens adresse

Ancien Chemin de Martigues 13160 Châteauneuf Les Martigues Frankrig

Produktionsanlæggenes beliggenhed

Chaux de Provence site 1

Ancien Chemin de Martigues 13160 Châteauneuf Les Martigues Frankrig


Aktivstof

calciumoxid/brændt kalk/ulæsket kalk

Producentens navn

Chaux et Dolomies du Boulonnais

Producentens adresse

Rue Jules Guesde, 62 720 Réty Frankrig

Produktionsanlæggenes beliggenhed

Chaux et Dolomies du Boulonnais site 1

Rue Jules Guesde, 62 720 Réty Frankrig


Aktivstof

calciumoxid/brændt kalk/ulæsket kalk

Producentens navn

Chaux de la Tour

Producentens adresse

1 chemin des Chaux de la Tour 13 820 Ensues La Redonne Frankrig

Produktionsanlæggenes beliggenhed

Chaux de la Tour site 1

1 chemin des Chaux de la Tour, 13 820 Ensues La Redonne Frankrig


Aktivstof

calciumoxid/brændt kalk/ulæsket kalk

Producentens navn

Carrières et Fours à Chaux Dumont Wautier

Producentens adresse

Rue la Mallieue, 95 B-4470 Saint-Georges-sur-Meuse Belgien

Produktionsanlæggenes beliggenhed

Carrières et Fours à Chaux Dumont Wautier site 1

Rue la Mallieue, 95, B-4470 Saint-Georges-sur-Meuse, Belgien


Aktivstof

calciumoxid/brændt kalk/ulæsket kalk

Producentens navn

Etablissement Leon Lhoist

Producentens adresse

Usine de On-Jemelle 6900 Marche-en-Famenne Belgien

Produktionsanlæggenes beliggenhed

Etablissement Leon Lhoist site 1

Usine de On-Jemelle 6900 Marche-en-Famenne Belgien


Aktivstof

calciumoxid/brændt kalk/ulæsket kalk

Producentens navn

Lhoist Bukowa Sp. z o.o

Producentens adresse

Bukowa, ul. Osiedlowa 10, 29-105 Krasocin Polen

Produktionsanlæggenes beliggenhed

Lhoist Bukowa Sp. z o.o site 1

Bukowa, ul. Osiedlowa 10, 29-105 Krasocin Polen


Aktivstof

calciumoxid/brændt kalk/ulæsket kalk

Producentens navn

Lhoist France Ouest

Producentens adresse

15 rue Henri Dagallier, 38 100 Grenoble Frankrig

Produktionsanlæggenes beliggenhed

Lhoist France Ouest site 1

15 rue Henri Dagallier, 38 100 Grenoble Frankrig


Aktivstof

calciumoxid/brændt kalk/ulæsket kalk

Producentens navn

Lusical

Producentens adresse

Valverde 2025-201 Alcanede Portugal

Produktionsanlæggenes beliggenhed

Lusical site 1

Valverde 2025-201 Alcanede Portugal


Aktivstof

calciumoxid/brændt kalk/ulæsket kalk

Producentens navn

Société des fours à chaux de Sorcy

Producentens adresse

Route de Sorcy B.P.16 55 190 Void Frankrig

Produktionsanlæggenes beliggenhed

Société des fours à chaux de Sorcy site 1

Route de Sorcy B.P.16 55 190 Void Frankrig


Aktivstof

calciumoxid/brændt kalk/ulæsket kalk

Producentens navn

Zakłady Wapiennicze Lhoist S.A.

Producentens adresse

ul. Wapiennicza 7 46-050 Tarnów Opolski, Polen

Produktionsanlæggenes beliggenhed

Zakłady Wapiennicze Lhoist S.A. site 1

ul. Fabryczna 22 47-316 Górażdże Polen

Zakłady Wapiennicze Lhoist S.A. site 2

ul. Wapiennicza 7 46-050 Tarnów Opolski, Polen

Zakłady Wapiennicze Lhoist S.A. site 3

ul. Bolesława Chrobrego 77B 59-550 Wojcieszów Polen


Aktivstof

calciumoxid/brændt kalk/ulæsket kalk

Producentens navn

Faxe Kalk

Producentens adresse

Hovedgaden 13 4654 Faxe Ladeplads Danmark

Produktionsanlæggenes beliggenhed

Faxe Kalk site 1

Nordkajen 17 7100 Vejle Danmark

Faxe Kalk site 2

Gl. Strandvej 14 4640 Faxe Danmark


Aktivstof

calciumoxid/brændt kalk/ulæsket kalk

Producentens navn

Vápenka Čertovy schody a.s

Producentens adresse

Tmaň 200 267 21 Tmaň Tjekkiet

Produktionsanlæggenes beliggenhed

Vápenka Čertovy schody a.s site 1

Tmaň 200 267 21 Tmaň Tjekkiet

Kapitel 2.   PRODUKTETS SAMMENSÆTNING OG FORMULERING

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om produktets sammensætning

Fællesnavn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

calciumoxid/brændt kalk/ulæsket kalk

 

aktivstof

1305-78-8

215-138-9

100

2.2.   Type(r) formulering

DP Støvende pulver

Kapitel 3.   FARESÆTNINGER OG SIKKERHEDSSÆTNINGER

Faresætninger

H315: Forårsager hudirritation.

H318: Forårsager alvorlig øjenskade.

H335: Kan forårsage irritation af luftvejene.

EUH014: Reagerer voldsomt med vand.

Sikkerhedssætninger

P261: Undgå indånding af pulver.

P264: Vask hænder grundigt efter brug.

P271: Brug kun udendørs eller i et rum med god udluftning.

P280: Bær beskyttelseshandsker.

P302+P352: VED KONTAKT MED HUDEN:: Vask med rigeligt vand.

P321: Særlig behandling (se instructions på denne etiket).

P332+P313: If skin irritation occurs: Get medical advice/attention.

P362+P364: Forurenet tøj tages af og vaskes, før det bruges igen.

P305+P351+P338: VED KONTAKT MED ØJNENE:: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.

P310: Ring omgående til en GIFTINFORMATION eller læge/praktiserende læge.

P304+P340: VED INDÅNDING:: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vedkommende hviler i en stilling, som letter vejrtrækningen.

P312: Ring til en GIFTINFORMATION eller læge/praktiserende læge i tilfælde af ubehag.

P403+P233: Opbevares på et godt ventileret sted. Hold beholderen tæt lukket.

P501: Indholdet/beholderen beholderen i i overensstemmelse med lokale bestemmelser.

P405: Opbevares under lås.

Kapitel 4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R)

4.1.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 1

Desinfektion af spildevandsslam

Produkttype

PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: andet: Bakterier

Almindeligt navn: andet: Bakterier

Udviklingsstadie: andet: -

Videnskabeligt navn: andet: endoparasit

Almindeligt navn: andet: Helminth eggs

Udviklingsstadie: andet: -

Anvendelsesområde(r)

Indendørs anvendelse

Anvendelsesmetode(r)

Metode: andet: automatisk direkte påføring

Detaljeret beskrivelse: Produktet doseres i spildevandsslammet og blandes ved hjælp af en blender. Det tørre produkt blandes ved hjælp af en blender. Det tørre produkt blandes med spildevandsslammet i en åben blander. Produktet skal påfyldes ved brug af fuldautomatiske metoder.

Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed

Anvendelseshyppighed: 0,15 - 1,5 kg produkt / kg tørvægt af stof; typisk tørstofindhold - 12-25 % i spildevandsslam

Fortynding (%): - Klar til brug (RTU) produkt

Antal og timing af ansøgning:

Påføringsmængden skal være tilstrækkelig til at opretholde en pH-værdi på > 12 og en temperatur på > 50 °C i kontakttiden.

Kontakttid: 24 timer

Brugerkategori(er)

Fagmand

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

Pulver i løs vægt

Big bags eller sække (med Polypropylen (PP) eller Polyethylen (PE) inderlag): 500 - 1 200 kg

4.1.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Dosis skal være tilstrækkelig til at opretholde en pH på >12 og en temperatur på >50°C i løbet af 24 timers kontakttid.

Påføringshastighed: 0,15 - 1,5 kg produkt / kg tørvægt af substrat; typisk tørstofindhold - 12-25% i spildevandsslam.

Forholdet kan variere mellem anvendelse og design af rensningsanlæg. Brugeren skal sikre, at behandlingen er effektiv gennem indledende laboratorietest, der garanterer effektivitet i henhold til den lovgivning, der gælder for hvert enkelt tilfælde.

4.1.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Påfyldning af produktet i kalkbehandlingsanlægget og påføring skal ske fuldautomatisk.

Påfyldning i kalkbehandlingsanlægget og bortskaffelse af tomme big bags eller sække (500 - 1 200 kg) skal udføres med en teleskoplæsser (med lukket kabine).

Under påfyldning af produktet og bortskaffelse af tomme poser eller sække skal der bæres:

åndedrætsværn (RPE) med mindst beskyttelsesfaktor (APF) 40 (lufttæt ansigtsmaske, der dækker øjne, næse, mund og hage i henhold til europæisk standard (EN) 149 med et P3-filter eller tilsvarende);

kemikalieresistente handsker EN 374 eller tilsvarende (handskemateriale skal specificeres af godkendelsesindehaveren i produktinformationen);

beskyttelsesdragt i overensstemmelse med EN 13982 eller tilsvarende (materiale til beskyttelsesdragt skal specificeres af indehaveren af godkendelsen i produktinformationen).

Under behandling af spildevandsslam anbefales det at bære et luftforsynet eller luftfiltrerende RPE specifikt mod ammoniakgas i overensstemmelse med EN 14387 eller tilsvarende mangel af kollektive styringsforanstaltninger til at estimere og forhindre en eksponering, der er større end EU’s grænseværdi for erhvervsmæssig eksponering (OEL) på 14 mg/m3 for denne gas.

Under manuel håndtering af behandlet spildevandsslam skal der bæres beskyttelseshandsker i henhold til EN 374 eller tilsvarende og beskyttelsesdragt i henhold til EN 14126 eller tilsvarende, der beskytter mod spildevandsslammets iboende egenskaber.

Bestemmelserne om personlige værnemidler berører ikke anvendelsen af Rådets direktiv 98/24/EF og anden EU-lovgivning på området for sundhed og sikkerhed på arbejdspladsen.

Se afsnit 6 for de fulde titler på EN-standarder og lovgivning.

Rengøring af kalkbehandlingsanlægget skal undgås eller udføres ved hjælp af en automatiseret proces uden eksponering af den professionelle bruger.

4.1.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

4.1.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

4.1.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

4.2.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 2

Desinfektion af gødning

Produkttype

PT03: Veterinærhygiejne

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: andet: Bakterier

Almindeligt navn: andet: Bacteria

Udviklingsstadie: andet: -

Videnskabeligt navn: andet: virusser

Almindeligt navn: andet: virusser

Udviklingsstadie: andet: -

Videnskabeligt navn: andet: endoparasit

Almindeligt navn: andet: Helminth-æg

Udviklingsstadie: andet: -

Anvendelsesområde(r)

Indendørs anvendelse

Anvendelsesmetode(r)

Metode: andet: automatisk direkte påføring

Detaljeret beskrivelse: Produktet blandes med gødningen. Produktet doseres i gødningen og blandes ved hjælp af en blender. Produktet skal påfyldes ved brug af fuldautomatiske metoder.

Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed

Anvendelseshyppighed: -

Fortynding (%): - RTU produkt

Antal og timing af ansøgning:

Påføringsmængden skal være tilstrækkelig til at opretholde en pH-værdi på > 12 og en temperatur på > 60°C i kontakttiden.

Kontakttid: 24 timer

Brugerkategori(er)

Fagmand

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

Pulver i løs vægt

Big bags eller sække (med PP eller PE inderlag): 500 - 1 200 kg

4.2.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Udbringningsmængden skal være tilstrækkelig til at opretholde en pH-værdi på > 12 og en temperatur på > 60°C i løbet af de 24 timers kontakttid.

Der må ikke anvendes mere end 100 kg produkt/m3 gødning.

Blandingen skal fugtes, og enhver selvantændelse, der måtte opstå, skal slukkes med vand.

Efter den nødvendige kontakttid fjernes den behandlede gødning fra stalden. Brug af den behandlede gødning skal ske i henhold til lokal lovgivning.

4.2.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Påfyldning af produktet i behandlingsenhed og påføring skal ske fuldautomatisk.

Påfyldning i behandlingsenhed og bortskaffelse af tomme poser eller sække skal udføres med en teleskoplæsser (med lukket kabine).

Under påfyldning af produktet og bortskaffelse af tomme poser eller sække skal der bæres:

RPE på mindst APF 40 (lufttæt ansigtsmaske, der dækker øjne, næse, mund og hage i henhold til EN 149 med et P3-filter eller tilsvarende);

kemikalieresistente handsker i overensstemmelse med EN 374 eller tilsvarende (handskemateriale skal specificeres af godkendelsesindehaveren i produktinformationen);

beskyttelsesdragt i overensstemmelse med EN 13982 eller tilsvarende (materiale til beskyttelsesdragt skal specificeres af godkendelsesindehaveren i produktinformationen).

nder behandlingen af gødningen anbefales det at bære et luftforsynet eller luftfiltrerende RPE specifikt mod ammoniakgas i overensstemmelse med EN 14387 eller tilsvarende i mangel af kollektive styringsforanstaltninger til at estimere og forhindre en eksponering, der er større end EU’s OEL på 14 mg/m3 for denne gas.

Under manuel håndtering af behandlet gødning skal der bæres beskyttelseshandsker i overensstemmelse med EN 374 eller tilsvarende og beskyttelsesdragt i overensstemmelse med EN 14126 eller tilsvarende, der beskytter mod gødningens iboende egenskaber.

Bestemmelserne om personligt beskyttelsesudstyr berører ikke anvendelsen af Rådets direktiv 98/24/EF og anden EU-lovgivning inden for sundhed og sikkerhed på arbejdspladsen.

Se afsnit 6 for de fulde titler på EN-standarderne og lovgivningen.

Rengøring af behandlingsenheden skal undgås eller udføres med en automatiseret proces uden eksponering af den professionelle.

Anvend ikke produktet, hvis udslip fra dyrestalde eller gødnings-/ gylleopbevaringsområder kan ledes til et rensningsanlæg eller direkte til overfladevand.

4.2.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

4.2.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

4.2.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

4.3.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 3

Desinfektion af indendørs gulvoverflader i stalde og ved transport af dyr

Produkttype

PT03: Veterinærhygiejne

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: andet: Bakterier

Almindeligt navn: andet: Bakterier

Udviklingsstadie: andet: -

Videnskabeligt navn: andet: gær

Almindeligt navn: andet: gær

Udviklingsstadie: andet: -

Videnskabeligt navn: andet: svampe

Almindeligt navn: andet: svampe

Udviklingsstadie: andet: -

Videnskabeligt navn: andet: virusser

Almindeligt navn: andet: virusser

Udviklingsstadie: andet: -

Anvendelsesområde(r)

Indendørs anvendelse

Anvendelsesmetode(r)

Metode: andet: direkte anvendelse

Detaljeret beskrivelse: Produktet spredes direkte på gulvene i staldene ved hjælp af manuelle eller automatiserede metoder. Manuel spredning med en skovl eller halvautomatisk spredning med en skånsom spreder.

Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed

Anvendelseshyppighed: 800 g produkt / m2

Fortynding (%): - RTU produkt

Antal og timing af ansøgning:

Hyppighed i dyrestalde: før hver produktionscyklus.

Hyppighed ved dyretransport: efter hver dyretransport.

Kontakttid: 48 timer

Brugerkategori(er)

Fagmand

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

Pulver i løs vægt

Big bags eller sække (med PP eller PE inderlag): 500 - 1 200 kg

Papirsække (med indvendigt lag af PP eller PE): 25 kg

4.3.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet spredes på gulvene i dyrestalde og ved transport ved hjælp af manuelle eller automatiserede metoder. Manuel spredning med en skovl eller halvautomatisk spredning med en spreder med lav effekt.

Der skal bruges en skovl med langt skaft til manuel spredning.

A.

På betongulve:

1.

Vask overfladen med rindende vand;

2.

Drys ca. 800 g produkt/m2 på det fugtige underlag, og tilsæt 0,9 liter/m2 vand;

3.

Lad det virke i mindst 48 timer.

B.

På gulv med slået jord:

1.

Børst og fugt overfladen;

2.

Drys ca. 800 g produkt/m2 på det fugtige underlag og tilsæt 0,9 liter/m2 vand;

3.

Lad det virke i mindst 48 timer.

4.3.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Under påfyldning, påføring af produktet og bortskaffelse af tomme poser eller sække skal der bæres:

RPE med mindst APF 40 (lufttæt ansigtsmaske, der dækker øjne, næse, mund og hage i henhold til EN 149 med et P3-filter eller tilsvarende);

kemikalieresistente handsker i overensstemmelse med EN 374 eller tilsvarende (handskemateriale skal specificeres af godkendelsesindehaveren i produktinformationen);

en beskyttelsesdragt i overensstemmelse med EN 13982 eller tilsvarende (dragtens materiale skal specificeres af godkendelsesindehaveren i produktinformationen).

Ved brug af big bags eller sække (500-1 200 kg) skal påfyldning af produktet og bortskaffelse af tomme sække eller poser ske fuldautomatisk ved hjælp af en teleskoplæsser (med lukket kabine).

Under påfyldning af små sække (25 kg) skal sækkene tømmes grundigt for at minimere det tilbageværende pulver.

Fold forsigtigt den lille sæk for at undgå spild.

Under bortskaffelse af eventuelle rester af produktet efter påføring skal der bæres:

RPE på mindst APF 40 (lufttæt ansigtsmaske, der dækker øjne, næse, mund og hage i henhold til EN 149 med et P3-filter eller tilsvarende);

kemikalieresistente handsker i overensstemmelse med EN 374 eller tilsvarende (handskemateriale skal specificeres af godkendelsesindehaveren i produktinformationen);

beskyttelsesdragt i overensstemmelse med EN 13982 eller tilsvarende (materiale til beskyttelsesdragt skal specificeres af indehaveren af godkendelsen i produktinformationen).

Bestemmelserne om personlige værnemidler berører ikke anvendelsen af Rådets direktiv 98/24/EF og anden EU-lovgivning inden for sundhed og sikkerhed på arbejdspladsen.

Se afsnit 6 for de fulde titler på EN-standarder og lovgivning.

Der må ikke være dyr til stede under hele behandlingen.

Fjern rester af produktet på jorden ved at feje, før dyrene lukkes ind igen.

Foder og drikkevand skal være omhyggeligt tildækket eller fjernet under påføringen af produktet.

Anvend ikke produktet, hvis udslip fra stalde, områder til opbevaring af gødning/gylle eller områder til desinfektion af dyretransport kan ledes til et rensningsanlæg eller direkte til overfladevand.

4.3.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

4.3.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Efter behandlingen fjernes produktet med en børste. Opsaml det tørre affald og genbrug det som kalkningsmateriale i landbruget, eller bortskaf det tørre affald i henhold til lokale krav.

Kun til dyretransport: Skyl og rengør køretøjet efter børstning

4.3.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

4.4.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 4

Desinfektion af gulve i udendørs indhegninger til dyr

Produkttype

PT03: Veterinærhygiejne

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: andet: Bakterier

Almindeligt navn: andet: Bakterier

Udviklingsstadie: andet: -

Videnskabeligt navn: andet: gær

Almindeligt navn: andet: gær

Udviklingsstadie: andet: -

Videnskabeligt navn: andet: svampe

Almindeligt navn: andet: svampe

Udviklingsstadie: andet: -

Videnskabeligt navn: andet: Virus

Almindeligt navn: andet: Virus

Udviklingsstadie: andet: -

Anvendelsesområde(r)

Udendørs anvendelse

Anvendelsesmetode(r)

Metode: andet: direkte anvendelse

Detaljeret beskrivelse: Produktet spredes direkte på overfladerne (gulvene) i dyrenes indhegninger ved hjælp af manuelle eller automatiserede teknikker. Manuel spredning med en skovl eller halvautomatisk spredning med en spreder med lav påvirkning.

Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed

Anvendelseshyppighed: 600 - 800 g produkt/m2

Fortynding (%): - RTU produkt

Antal og timing af ansøgning:

Kontakttid 48 timer

Hyppighed: højst to anvendelser om året.

Brugerkategori(er)

Fagmand

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

Pulver i løs vægt

Big bags eller sække (med PP eller PE inderlag): 500 - 1 200 kg

Papirsække (med indvendigt lag af PP eller PE): 25 kg

4.4.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Før introduktion af nye dyr:

Børst og fugt gulvet.

Spred 600 - 800 g produkt/m2 på jorden, og tilsæt derefter 0,9 liter/m2 vand.

Lad det virke i mindst 48 timer.

Må ikke anvendes i tilfælde af vind eller regn.

4.4.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Under påfyldning, påføring af produktet på gulvet og bortskaffelse af tomme sække skal der bæres:

RPE af mindst APF 40 (lufttæt ansigtsmaske, der dækker øjne, næse, mund og hage i henhold til EN 149 med et P3-filter eller tilsvarende);

kemikalieresistente handsker i overensstemmelse med EN 374 eller tilsvarende (handskemateriale skal specificeres af godkendelsesindehaveren i produktinformationen);

en beskyttelsesdragt i overensstemmelse med EN 13982 eller tilsvarende (dragtens materiale skal specificeres af godkendelsesindehaveren i produktinformationen).

Ved brug af big bags eller sække (500-1 200 kg) skal påfyldning af produktet og bortskaffelse af tomme sække eller poser ske fuldautomatisk ved hjælp af en teleskoplæsser (med lukket kabine).

Under påfyldning af små sække (25 kg) skal sækkene tømmes grundigt for at minimere det tilbageværende pulver.

Fold forsigtigt den lille sæk for at undgå spild.

Under bortskaffelse af produktet efter påføring skal der bæres:

RPE på mindst APF 40 (lufttæt ansigtsmaske, der dækker øjne, næse, mund og hage i henhold til NF EN 149 med et P3-filter eller tilsvarende);

kemikalieresistente handsker i overensstemmelse med EN 374 eller tilsvarende (handskemateriale skal specificeres af godkendelsesindehaveren i produktinformationen);

beskyttelsesdragt i overensstemmelse med EN 13982 eller tilsvarende (materiale til beskyttelsesdragt skal specificeres af godkendelsesindehaveren i produktinformationen).

Bestemmelserne om personlige værnemidler berører ikke anvendelsen af Rådets direktiv 98/24/EF og anden EU-lovgivning inden for sundhed og sikkerhed på arbejdspladsen.

Se afsnit 6 for de fulde titler på EN-standarder og lovgivning.

Overskrid ikke to anvendelser om året.

Der må ikke være dyr til stede under hele behandlingen.

Fjern rester af produktet på jorden ved grundig fejning, før dyrene lukkes ind igen.

Foder og drikkevand skal omhyggeligt tildækkes eller fjernes under påføringen af produktet.

4.4.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

4.4.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Efter behandlingen fjernes produktet med en børste. Opsaml det tørre affald og genbrug det som kalkningsmateriale i landbruget, eller bortskaf det tørre affald i henhold til lokale krav

4.4.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Kapitel 5.   GENEREL BRUGSANVISNING (1)

5.1.   Brugsanvisning

Overhold brugsanvisningen.

Respekter betingelserne for brug af produktet.

Henvis til den gældende hygiejneplan for at sikre, at det nødvendige effektivitetsniveau opnås.

Ved udendørs brug må produktet ikke påføres i tilfælde af regn eller vind.

5.2.   Risikoreducerende foranstaltninger

Lad ikke tilskuere (herunder kolleger og børn) og kæledyr komme ind i behandlingsområdet under hele behandlingen (herunder under påfyldning, påføring af produktet, bortskaffelse af tomme poser eller sække og under den nødvendige kontakttid og den efterfølgende fjernelse af produktet og dets rester fra jorden).

Må kun anvendes i et godt ventileret område.

5.3.   Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger

VED INDÅNDING: Flyt til frisk luft og hvil i en stilling, der er behagelig for vejrtrækningen. Hvis symptomer: Ring 112/ambulance for at få lægehjælp. Hvis ingen symptomer: Ring til en GIFTINFORMATION eller en læge.

VED INDTAGELSE: Skyl straks munden. Giv noget at drikke, hvis den udsatte person er i stand til at synke. Fremkald IKKE opkastning. Ring 112/ambulance for lægehjælp.

VED KONTAKT MED HUDEN: Vask straks huden med rigelige mængder vand. Tag derefter alt forurenet tøj af, og vask det, før det bruges igen. Fortsæt med at vaske huden med vand i 15 minutter. Ring til en GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller en læge.

VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl straks med vand i flere minutter. Fjern kontaktlinser, hvis de er til stede og nemme at gøre. Fortsæt skylningen i mindst 15 minutter. Ring 112/ambulance for lægehjælp Information til sundhedspersonale/læge: Øjnene skal også skylles gentagne gange på vej til lægen, hvis øjet udsættes for alkaliske kemikalier (pH > 11), aminer og syrer som eddikesyre eller propionsyre.

5.4.   Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Ubrugt produkt må ikke udledes på jorden, i vandløb, i rør (f.eks. håndvask, toiletter) eller i afløb.

Bortskaf ubrugt produkt, dets emballage og alt andet affald i overensstemmelse med lokale regler.

5.5.   Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Må ikke opbevares ved en temperatur over 30 °C.

Beskyttes mod fugt.

Holdbarhed: 15 måneder.

Kapitel 6.   YDERLIGERE OPLYSNINGER

Fuldstændige titler på EN-standarder og lovgivning, der henvises til i afsnit 4.1.2 - 4.4.2:

 

EN 149 - Åndedrætsværn - Filtrerende halvmasker til beskyttelse mod partikler - Krav, prøvning, mærkning;

 

EN 374 - EN ISO 374-1: 2018: Beskyttelseshandsker mod farlige kemikalier og mikroorganismer. Del 1: Terminologi og krav til ydeevne ved kemiske risici;

 

EN 13982 - Beskyttelsesbeklædning til brug mod faste partikler - Del 1: Ydeevnekrav til kemisk beskyttelsesbeklædning, der yder beskyttelse af hele kroppen mod luftbårne faste partikler;

 

EN 14387 - EN 14387:2021: Åndedrætsværn - Gasfilter(e) og kombineret(e) filter(e) - Krav, prøvning, mærkning;

 

EN 14126 - BS EN 14126: 2003 - Beskyttelsesbeklædning. Krav til ydeevne og prøvningsmetoder for beskyttelsesbeklædning mod infektiøse agenser;

 

Rådets direktiv 98/24/EF af 7. april 1998 om beskyttelse af arbejdstagernes sikkerhed og sundhed under arbejdet mod risici i forbindelse med kemiske agenser (fjortende særdirektiv i henhold til artikel 16, stk. 1, i direktiv 89/391/EØF) (EFT L 131 af 5.5.1998, s. 11).


(1)  Brugsanvisning, risikobegrænsende foranstaltninger og andre anvisninger for brug i dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1491/oj

ISSN 1977-0634 (electronic edition)