European flag

Den Europæiske Unions
Tidende

DA

L-udgaven


2024/1201

29.4.2024

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2024/1201

af 26. april 2024

om tilbagetrækning fra markedet af stjerneanisterpener af Illicium verum Hook.f. som fodertilsætningsstof

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 10, stk. 5, og

ud fra følgende betragtninger:

(1)

Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for udstedelse af sådanne godkendelser. Navnlig indeholder nævnte forordnings artikel 10, stk. 2, bestemmelser om en ny vurdering af tilsætningsstoffer, der er godkendt i henhold til Rådets direktiv 70/524/EØF (2).

(2)

Stoffet stjerneanisterpener af Illicium verum Hook.f. blev i overensstemmelse med direktiv 70/524/EØF godkendt uden tidsbegrænsning som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter. Dette stof blev derpå opført i registret over fodertilsætningsstoffer som et eksisterende produkt, jf. artikel 10, stk. 1, litra b), i forordning (EF) nr. 1831/2003.

(3)

I henhold til artikel 10, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1831/2003 sammenholdt med samme forordnings artikel 7 blev der indgivet en ansøgning om godkendelse af stjerneanisterpener af Illicium verum Hook.f. som et fodertilsætningsstof til alle dyrearter. Ansøgeren anmodede om, at tilsætningsstoffet klassificeres i tilsætningsstofkategorien »sensoriske tilsætningsstoffer« og i den funktionelle gruppe »aromastoffer«. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.

(4)

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 26. september 2023 (3), at tilsætningsstoffet stjerneanisterpener indeholder op til 25 % estragol ifølge specifikation og fremstilles ved en fremstillingsproces, der resulterer i berigelse af dette genotoksiske kræftfremkaldende stof. I den forbindelse anførte autoriteten, at dette ikke er i overensstemmelse med principperne i den generelle tilgang til vurdering af sikkerheden for målarterne ved botaniske præparater, der indeholder genotoksiske og/eller kræftfremkaldende forbindelser, når de anvendes som fodertilsætningsstoffer. Autoriteten fandt det derfor uhensigtsmæssigt at foretage en vurdering af sikkerheden og effektiviteten af stjerneanisterpener til anvendelse som fodertilsætningsstof.

(5)

Ansøgeren trak efterfølgende ansøgningen om godkendelse af stjerneanisterpener af Illicium verum Hook.f. tilbage for alle dyrearter.

(6)

I henhold til artikel 10, stk. 5, i forordning (EF) nr. 1831/2003 skal Kommissionen vedtage en forordning med krav om tilbagetrækning fra markedet af fodertilsætningsstoffer, for hvilke der ikke er indgivet ansøgning som omhandlet i artikel 10, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1831/2003 inden for den frist, der er fastsat i nævnte bestemmelse. Der bør ligeledes vedtages en forordning om fodertilsætningsstoffer, for hvilke der blev indgivet en ansøgning, som dog efterfølgende blev trukket tilbage.

(7)

Fodertilsætningsstoffet stjerneanisterpener af Illicium verum Hook.f. bør derfor trækkes tilbage fra markedet.

(8)

Der bør indrømmes en overgangsperiode, således at interesserede parter kan opfylde tilbagetrækningsforpligtelsen korrekt, idet der fastsættes en begrænset periode, inden for hvilken eksisterende lagre af tilsætningsstoffet og foder, der indeholder det, kan opbruges. Denne periode bør være så kort som muligt under hensyntagen til de sikkerhedsmæssige betænkeligheder, som autoriteten gav udtryk for i sin udtalelse af 26. september 2023 om tilsætningsstoffet.

(9)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Tilbagetrækning fra markedet

Fodertilsætningsstoffet stjerneanisterpener af Illicium verum Hook.f., som godkendt i henhold til direktiv 70/524/EØF, trækkes tilbage fra markedet for alle dyrearter.

Artikel 2

Overgangsforanstaltninger

1.   Eksisterende lagre af fodertilsætningsstoffet omhandlet i artikel 1 kan fortsat markedsføres og anvendes indtil den 19. juni 2024.

2.   Forblandinger fremstillet med fodertilsætningsstoffet omhandlet i stk. 1 kan fortsat markedsføres og anvendes indtil den 19. juli 2024.

3.   Foderblandinger og fodermidler fremstillet med fodertilsætningsstoffet omhandlet i stk. 1 eller med forblandinger som omhandlet i stk. 2 kan fortsat markedsføres og anvendes indtil den 19. august 2024.

Artikel 3

Ikrafttræden

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 26. april 2024.

På Kommissionens vegne

Ursula VON DER LEYEN

Formand


(1)   EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)  Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november 1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer (EFT L 270 af 14.12.1970, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).

(3)  EFSA Journal 2023;21(10):8341.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1201/oj

ISSN 1977-0634 (electronic edition)