(1)

Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for udstedelse af en sådan godkendelse.

(2)

Der er i overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om godkendelse af mangan(II)-betain-kompleks. Ansøgningen var ledsaget af de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.

(3)

Ansøgningen vedrører godkendelse af mangan(II)-betain-kompleks som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter med klassificering i kategorien »tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber« og den funktionelle gruppe »forbindelser af sporstoffer«.

(4)

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 27. september 2023 (2), at mangan(II)-betain-kompleks på de foreslåede anvendelsesbetingelser er sikkert for alle dyrearter, forbrugerne og miljøet, forudsat at det maksimalt tilladte indhold af mangan i foder ikke overskrides. Med hensyn til sikkerheden for alle dyrearter konkluderede autoriteten, at tilsætningsstoffet på grundlag af resultaterne af toleranceundersøgelsen er sikkert for slagtekyllinger ved anvendelse af op til det maksimalt tilladte indhold af mangan i foder, og at denne konklusion kan ekstrapoleres til alle dyrearter og -kategorier, forudsat at de maksimalt tilladte niveauer i EU for mangan i foder ikke overskrides. Autoriteten konkluderede endvidere, at mangan(II)-betain-kompleks er hudsensibiliserende og respiratorisk sensibiliserende på grund af indholdet af nikkel. Stoffet er øjenirriterende, men ikke hudirriterende. Autoriteten konkluderede, at stoffet er effektivt som kilde til mangan for alle dyrearter og -kategorier. Autoriteten mener ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Autoriteten har ligeledes verificeret den rapport om metoden til analyse af fodertilsætningsstoffet i foder, der blev forelagt af det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.

(5)

På baggrund af ovenstående finder Kommissionen, at mangan(II)-betain-kompleks opfylder betingelserne for godkendelse som fastsat i artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003. Anvendelsen af dette stof bør derfor godkendes. Kommissionen vurderer endvidere, at tilsætningsstoffet af sikkerhedshensyn bør tilføjes til foder via forblandinger. Kommissionen mener desuden, at der bør træffes passende beskyttelsesforanstaltninger for at forhindre sundhedsskadelige virkninger hos brugerne af tilsætningsstoffet.

(6)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —